Ирбесартан и гидрохлортиазид Альтер

Италия
Торговое название Ирбесартан и гидрохлортиазид Альтер
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
ИРБЕСАРТАН
гидрохлоротиазид
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
C09DA04
Регистрационный номер 040133
Производитель ЛАБОРАТОРИ АЛТЕР ООО
Ирбесартан и гидрохлортиазид Альтер таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Содержание

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД АЛТЕР 150 мг/12,5 мг таблетки, покрытые

пленочной оболочкой
ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД АЛТЕР 300 мг/12,5 мг таблетки, покрытые
пленочной оболочкой
ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД АЛТЕР 300 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ирбесартан/гидрохлортиазид
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочтите эту инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство,
поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

  1. Что такое ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД АЛТЕР и для чего он применяется
  2. Что необходимо знать перед приемом ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД АЛТЕР
  3. Как принимать ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД АЛТЕР
  4. Возможные нежелательные эффекты
  5. Как хранить ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД АЛТЕР
  6. Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД АЛЬТЕР И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД АЛЬТЕР — это комбинированный препарат, содержащий два активных вещества:
ирбесартан и гидрохлортиазид.
Ирбесартан относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина-II. Ангиотензин-II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается со своими рецепторами, расположенными в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к повышению артериального давления. Ирбесартан предотвращает связывание ангиотензина-II с этими рецепторами, вызывая расслабление кровеносных сосудов и снижение артериального давления.
Гидрохлортиазид относится к группе лекарственных средств (так называемым тиазидным диуретикам), которые способствуют увеличению выработки мочи, что приводит к снижению артериального давления.
Оба активных компонента препарата ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД АЛЬТЕР действуют совместно, обеспечивая более выраженное снижение артериального давления, чем каждый из компонентов по отдельности.
ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД АЛЬТЕР применяется для лечения повышенного артериального давления, когда лечение ирбесартаном или гидрохлортиазидом в монотерапии не обеспечило достаточного контроля уровня артериального давления.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ИРБЕСАРТАНА И ГИДРОХЛОРТИАЗИДА АЛЬТЕР

Не принимайте ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД АЛЬТЕР

  • если у вас аллергия на ирбесартан или на любой из компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
  • если у вас аллергия на гидрохлортиазид или на любые лекарственные средства, производные от сульфонамидов;
  • если вы беременны более 3 месяцев (рекомендуется избегать применения ИРБЕСАРТАНА И ГИДРОХЛОРТИАЗИДА АЛЬТЕР даже на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность»);
  • если у вас имеются тяжелые нарушения функции печени или почек;
  • если у вас имеются затруднения при мочеиспускании;
  • если врач установил у вас стойкое повышение уровня кальция или низкий уровень калия в крови;
  • если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете лекарственное средство для снижения артериального давления, содержащее алискирен.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед применением ИРБЕСАРТАНА И ГИДРОХЛОРТИАЗИДА АЛЬТЕР, если вы находитесь в одном из следующих состояний:

  • сильная рвота или диарея;
  • если у вас в прошлом был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Лечение гидрохлортиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может повысить риск развития некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема ИРБЕСАРТАНА И ГИДРОХЛОРТИАЗИДА АЛЬТЕР;
  • если у вас имеются нарушения функции почек или вы перенесли трансплантацию почки;
  • если у вас имеются нарушения функции сердца;
  • если у вас имеются нарушения функции печени;
  • если у вас сахарный диабет;
  • если у вас системная красная волчанка (также известная как волчанка или СКВ);
  • если у вас первичный альдостеронизм (состояние, связанное с повышенной выработкой гормона альдостерона, вызывающего задержку натрия и, как следствие, повышение артериального давления);
  • если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения повышенного артериального давления:
    • «ингибитор АПФ» (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом;
    • алискирен;
  • если у вас в прошлом были проблемы с дыханием или легкими (включая воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлортиазида. Если после приема ИРБЕСАРТАНА И ГИДРОХЛОРТИАЗИДА АЛЬТЕР появляется одышка или тяжелые затруднения дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Врач может периодически контролировать функцию ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также раздел «Не принимайте ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД АЛЬТЕР».
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что можете быть беременны (или если существует вероятность наступления беременности). ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД АЛЬТЕР не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может вызвать тяжелые повреждения плода при приеме в этот период (см. раздел «Беременность»).
Кроме того, сообщите своему врачу:

  • если вы соблюдаете диету с низким содержанием соли;
  • если у вас появляются такие симптомы, как чрезмерная жажда, сухость во рту, общая слабость, сонливость, мышечная боль или судороги, тошнота, рвота или чрезмерно учащенное сердцебиение, которые могут указывать на чрезмерное действие гидрохлортиазида (входящего в состав ИРБЕСАРТАНА И ГИДРОХЛОРТИАЗИДА АЛЬТЕР);
  • если вы заметили более быстрое, чем обычно, повышение чувствительности кожи к солнцу с симптомами солнечного ожога (например, покраснение, зуд, отек, сыпь);
  • если вам предстоит хирургическая операция или прием анестетиков;
  • если у вас наблюдается снижение зрения или боль в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальную экссудацию) или повышение внутриглазного давления и могут возникнуть через несколько часов или недель после приема ИРБЕСАРТАНА И ГИДРОХЛОРТИАЗИДА АЛЬТЕР. Если это состояние не лечить, оно может привести к необратимой потере зрения. Если у вас ранее была аллергия на пенициллины или сульфонамиды, риск развития этого состояния может быть выше. Вам следует прекратить прием ИРБЕСАРТАНА И ГИДРОХЛОРТИАЗИДА АЛЬТЕР и обратиться к врачу.

Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Дети и подростки
ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД АЛЬТЕР не должен применяться у детей и подростков (в возрасте до 18 лет).
Другие лекарственные средства и ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД АЛЬТЕР
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Мочегонные средства, такие как гидрохлортиазид, входящий в состав ИРБЕСАРТАНА И ГИДРОХЛОРТИАЗИДА АЛЬТЕР, могут оказывать влияние на другие лекарственные средства. Препараты, содержащие литий, не следует принимать одновременно с ИРБЕСАРТАНОМ И ГИДРОХЛОРТИАЗИДОМ АЛЬТЕР, за исключением случаев, когда это делается под строгим медицинским контролем.
Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности, если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. разделы «Не принимайте ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД АЛЬТЕР» и «Предостережения и меры предосторожности»).
Вам могут потребоваться анализы крови, если вы принимаете:

  • добавки калия;
  • заменители соли, содержащие калий;
  • препараты, сохраняющие калий, или другие диуретики;
  • некоторые слабительные;
  • лекарства для лечения подагры;
  • добавки витамина D;
  • лекарства для контроля сердечного ритма;
  • лекарства для лечения диабета (пероральные препараты или инсулин);
  • карбамазепин (лекарство для лечения эпилепсии).

Также важно сообщить врачу, если вы принимаете другие препараты для снижения артериального давления, стероиды, лекарства для лечения рака, обезболивающие, препараты при артрите, холестирамин и колестипол для снижения уровня холестерина в крови.
ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД АЛЬТЕР с пищей, напитками и алкоголем
ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД АЛЬТЕР можно принимать независимо от приема пищи.
Из-за содержания гидрохлортиазида в составе ИРБЕСАРТАНА И ГИДРОХЛОРТИАЗИДА АЛЬТЕР, употребление алкоголя во время лечения этим препаратом может усиливать головокружение, особенно при переходе из положения сидя в вертикальное положение.
Беременность, лактация и фертильность
Беременность
Сообщите врачу, если вы считаете, что можете быть беременны (или если существует вероятность наступления беременности). Врач, как правило, посоветует вам прекратить прием ИРБЕСАРТАНА И ГИДРОХЛОРТИАЗИДА АЛЬТЕР до наступления беременности или сразу же после ее установления и порекомендует другое лекарственное средство вместо ИРБЕСАРТАНА И ГИДРОХЛОРТИАЗИДА АЛЬТЕР. ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД АЛЬТЕР не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может вызвать тяжелые повреждения плода при приеме после третьего месяца беременности.
Лактация
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД АЛЬТЕР не рекомендуется женщинам, кормящим грудью, и врач может выбрать для вас другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ребенок новорожденный или родился преждевременно.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.
Маловероятно, что ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД АЛЬТЕР оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Однако во время лечения повышенного артериального давления иногда могут возникать головокружение или усталость. Если это происходит, обсудите с врачом возможность управления транспортными средствами или механизмами.
ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД АЛЬТЕР содержит лактозу и натрий.
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. КАК ПРИНИМАТЬ ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД АЛЬТЕР

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас возникнут сомнения, обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Рекомендуемая доза ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД АЛЬТЕР 150 мг/12,5 мг — одна или две таблетки в день.
Рекомендуемая доза ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД АЛЬТЕР 300 мг/12,5 мг — одна таблетка в день.
Рекомендуемая доза ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД АЛЬТЕР 300 мг/25 мг — одна таблетка в день.
ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД АЛЬТЕР назначается вашим врачом в случае, если предыдущая терапия не обеспечила достаточного снижения артериального давления. Врач даст вам рекомендации о том, как перейти с предыдущего лечения на терапию препаратом ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД АЛЬТЕР.
Способ применения
ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД АЛЬТЕР предназначен для приема внутрь. Проглатывайте таблетки целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Препарат можно принимать как во время, так и независимо от еды. Старайтесь принимать лекарство в одно и то же время каждый день. Очень важно продолжать лечение, если только врач не дал иных указаний.
Максимальный гипотензивный эффект достигается через 6–8 недель после начала терапии.
Если вы приняли ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД АЛЬТЕР в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приеме слишком большого количества таблеток немедленно обратитесь к врачу.
Дети не должны принимать ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД АЛЬТЕР
Препарат ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД АЛЬТЕР не следует назначать детям и подросткам младше 18 лет. Если ребенок случайно принял таблетки, немедленно обратитесь к врачу.
Если вы забыли принять ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД АЛЬТЕР
Если вы забыли принять очередную дозу препарата, продолжайте лечение в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, Ирбесартан и гидрохлортиазид Альтер может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Некоторые из этих эффектов могут быть серьезными и требовать немедленного медицинского вмешательства.
У пациентов, получающих лечение ирбесартаном, редко сообщалось о кожных аллергических реакциях (сыпь, крапивница), а также о локальном отеке лица, губ и/или языка. Если у вас появляются какие-либо из перечисленных симптомов или затруднено дыхание, немедленно прекратите прием Ирбесартан и гидрохлортиазид Альтер и обратитесь к врачу.

Частота нижеуказанных побочных эффектов определяется по следующей классификации:
Часто: могут проявляться у до 1 из 10 пациентов
Нечасто: могут проявляться у до 1 из 100 пациентов
Очень редко: могут проявляться менее чем у 1 из 10 000 пациентов

Побочные эффекты, наблюдавшиеся в клинических исследованиях у пациентов, получавших Ирбесартан и гидрохлортиазид Альтер:

Частые побочные эффекты (могут проявляться у до 1 из 10 пациентов)

  • тошнота/рвота
  • нарушения мочеиспускания
  • усталость
  • головокружение (в том числе при переходе из сидячего или лежачего положения в вертикальное)
  • в анализах крови может наблюдаться повышение уровня фермента, отражающего функцию мышц и сердца (креатинкиназа), или повышение уровня веществ, характеризующих функцию почек (азотемия, креатинин).

Нечастые побочные эффекты (могут проявляться у до 1 из 100 пациентов)

  • диарея
  • гипотензия
  • слабость
  • учащенное сердцебиение
  • приливы жара
  • отеки
  • сексуальная дисфункция (проблемы в сексуальной активности)
  • в анализах крови может наблюдаться снижение уровня калия и натрия в крови.

Очень редкие побочные эффекты могут проявляться менее чем у 1 из 10 000 пациентов

  • Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Побочные эффекты, сообщавшиеся после выхода на рынок препарата Ирбесартан и гидрохлортиазид Альтер
После начала продажи Ирбесартан и гидрохлортиазид Альтер были зарегистрированы отдельные случаи побочных эффектов. Частота этих эффектов неизвестна: головная боль, шум в ушах, кашель, нарушения вкуса, диспепсия, боли в суставах и мышцах, нарушения функции печени и почечная дисфункция, повышенный уровень калия в крови, аллергические реакции (сыпь, крапивница, локальный отек лица, губ, рта, языка или горла). Также сообщались нечастые случаи желтухи (пожелтение кожи и/или белков глаз).

Как и при любой комбинации двух активных веществ, нельзя исключать побочные эффекты, связанные с каждым из компонентов в отдельности.

Побочные эффекты, связанные только с ирбесартаном
Помимо вышеуказанных побочных эффектов, отмечались случаи боли в груди и снижения числа тромбоцитов (клеток крови, необходимых для свертывания крови).

Побочные эффекты, связанные только с гидрохлортиазидом
Снижение аппетита; раздражение желудка; спазмы в животе; запор; желтуха (пожелтение кожи и/или белков глаз); воспаление поджелудочной железы, характеризующееся сильной болью в верхней части живота, часто сопровождающейся тошнотой и рвотой; нарушения сна; депрессия; нечеткость зрения; отсутствие лейкоцитов, что может привести к частым инфекциям и лихорадке; снижение числа тромбоцитов (компонент, необходимый для свертывания крови); снижение числа эритроцитов (анемия), проявляющееся усталостью, головной болью, одышкой при физической нагрузке, головокружением и бледностью кожи; нарушения функции почек; проблемы с легкими, включая пневмонию или накопление жидкости в легких; повышенная чувствительность кожи к солнечному свету; воспаление кровеносных сосудов; кожное заболевание, характеризующееся шелушением кожи по всему телу; системная красная волчанка, проявляющаяся сыпью, которая может появляться на лице, шее и коже головы; аллергические реакции; слабость и мышечные спазмы; нарушения сердечного ритма; снижение артериального давления при изменении положения тела; отек слюнных желез; повышенный уровень сахара в крови; глюкозурия; повышение некоторых видов жиров в крови; повышенный уровень мочевой кислоты в крови, что может привести к подагре; рак кожи и губ (немеланомный рак кожи) (частота неизвестна); острое развитие близорукости (частота неизвестна); снижение зрения или боль в глазах, вызванные повышенным внутриглазным давлением (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острый закрытоугольный глаукома (частота неизвестна).

Известно, что побочные эффекты, связанные с гидрохлортиазидом, могут усиливаться при более высоких дозах этого вещества.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему регистрации по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ИРБЕСАРТАНА И ГИДРОХЛОРТИАЗИДА АЛТЕР

Хранить в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.
Не используйте ИРБЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД АЛТЕР после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «Годен до». Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °С.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы препарат был защищён от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы.
Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Ирбесартан и гидрохлортиазид Альтер

  • Действующие вещества: ирбесартан и гидрохлортиазид. Каждая пластифицированная таблетка Ирбесартан и гидрохлортиазид Альтер 150 мг/12,5 мг содержит 150 мг ирбесартана и 12,5 мг гидрохлортиазида. Каждая пластифицированная таблетка Ирбесартан и гидрохлортиазид Альтер 300 мг/12,5 мг содержит 300 мг ирбесартана и 12,5 мг гидрохлортиазида. Каждая пластифицированная таблетка Ирбесартан и гидрохлортиазид Альтер 300 мг/25 мг содержит 300 мг ирбесартана и 25 мг гидрохлортиазида.
  • Вспомогательные вещества: Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, аэросил 200 (коллоидный диоксид кремния), стеарат магния; Плёночное покрытие: гипромеллоза, диоксид титана, глицерол триацетат, оксид железа красный и жёлтый.

Описание внешнего вида Ирбесартан и гидрохлортиазид Альтер и содержание упаковки

Таблетки, плёнко-покрытые, Ирбесартан и гидрохлортиазид Альтер 150 мг/12,5 мг — розово-лососевого цвета, круглые, без разделительной риски, плёнко-покрытые, диаметром 11 мм.

Таблетки, плёнко-покрытые, Ирбесартан и гидрохлортиазид Альтер 150 мг/12,5 мг, выпускаются в упаковках, содержащих блистеры по 14 или 28 таблеток.

Таблетки, плёнко-покрытые, Ирбесартан и гидрохлортиазид Альтер 300 мг/12,5 мг — жёлто-охристого цвета, продолговатые, без разделительной риски, плёнко-покрытые, размером 17,0 мм × 7,5 мм.

Таблетки, плёнко-покрытые, Ирбесартан и гидрохлортиазид Альтер 300 мг/12,5 мг, выпускаются в упаковках, содержащих блистеры по 14 или 28 таблеток.

Таблетки, плёнко-покрытые, Ирбесартан и гидрохлортиазид Альтер 300 мг/25 мг — розово-лососевого цвета, продолговатые, без разделительной риски, плёнко-покрытые, размером 17,0 мм × 7,5 мм.

Таблетки, плёнко-покрытые, Ирбесартан и гидрохлортиазид Альтер 300 мг/25 мг, выпускаются в упаковках, содержащих блистеры по 14, 28 или 30 таблеток.

Возможно, что не все упаковки находятся в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения:

LABORATORI ALTER srl
Via Egadi, 7
20144 Милан, Италия

Производитель:

Laboratorios Alter, S.A.
c/ Mateo Inurria, 30 - 28036 Мадрид – Испания

Дата последнего одобрения настоящего листка-вкладыша: