Инструкция для пациента

Индоциллирио 1 мг/мл глазные капли, раствор

Индометацин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство было назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Индоциллирио и для чего оно применяется
Что следует знать перед применением Индоциллирио
Как применять Индоциллирио
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Индоциллирио
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Индоциллирио и для чего он применяется

Индоциллирио — это глазные капли, содержащие действующее вещество индометацин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Этот препарат используется для облегчения симптомов воспалительных состояний, в том числе болезненных, не вызванных инфекцией, поражающих передний отдел глаза (передний сегмент).
Эти глазные капли применяются в частности при операциях по поводу катаракты.

2. Что нужно знать перед применением Индоциллирио

Не используйте Индоциллирио

если у вас аллергия на действующее вещество, другие противовоспалительные негормональные препараты (НПВП), ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6);
если ранее у вас возникали приступы астмы после приема других НПВП или аспирина;
если у вас язва желудка (активная пептическая язва);
если у вас тяжелое заболевание печени или почек (тяжелая печеночная дисфункция, тяжелое нарушение функции почек);
у детей младше 3 лет;
в последнем триместре беременности или если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Во время применения препарата следует избегать ношения контактных линз.
Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Индоциллирио проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Немедленно прекратите использование капель и обратитесь к врачу, если появятся симптомы аллергической реакции.
Не используйте препарат для длительного лечения.
Применение, особенно длительное, лекарственных средств местного действия (топических) может вызвать явления сенсибилизации (чрезмерную реакцию организма на чужеродные вещества, с которыми он вступил в контакт).
Также возможны реакции перекрестной сенсибилизации с другими лекарственными средствами, такими как другие негормональные противовоспалительные препараты или аспирин. НПВП могут замедлять процесс заживления роговицы и способствовать увеличению склонности к кровоточивости тканей глаза в период хирургического вмешательства.
Обратитесь к врачу, если после нескольких дней лечения вы не отмечаете улучшения.
Обратите внимание и сообщите врачу до применения этих капель, если:

у вас есть склонность к кровоточивости или вы принимаете другие лекарства, которые могут способствовать склонности к кровотечениям (см. также раздел «Другие лекарства и Индоциллирио»);
у вас в настоящее время имеется инфекция глаза, поскольку это лекарство может маскировать инфекцию и ее возможное ухудшение. Врач оценит, нужно ли и какое лечение назначить одновременно с применением капель;
ранее вы перенесли хирургические операции на глазах;
у вас имеется денервация роговицы или другие дефекты эпителия роговицы или поверхности глаза (например, синдром сухого глаза);
у вас сахарный диабет;
у вас ревматоидный артрит.

Если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам, важно проконсультироваться с врачом до применения этого лекарства, чтобы избежать развития побочных эффектов, в том числе серьезных, которые могут повлечь за собой риски для зрения. По той же причине важно сообщить врачу, если после применения препарата у вас появятся побочные эффекты.
Избегайте ношения контактных линз во время лечения.
Если вы используете другие глазные капли, между введением каждой из них необходимо выдерживать интервал не менее 15 минут.
Препарат предназначен только для наружного применения и не должен приниматься внутрь.
При случайном проглатывании немедленно обратитесь к врачу; случайное проглатывание может вызвать токсические явления (см. также раздел «Если вы применили больше Индоциллирио, чем нужно»).
Индоциллирио содержит тиомерсал.
Этот препарат содержит тиомерсал, который может вызывать аллергические реакции.
Дети и подростки
Не применять у детей младше 3 лет. Применение этого лекарства у детей не рекомендуется, поскольку безопасность его применения в детской популяции не установлена.
Другие лекарства и Индоциллирио
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Хотя после закапывания в глаза только небольшое количество индометацина может попасть в кровоток, рекомендуется учитывать возможные взаимодействия, наблюдаемые при системном применении НПВП (перорально, сублингвально, ректально или в виде инъекций).
Ниже приведен список препаратов, при применении которых следует проконсультироваться с врачом перед использованием Индоциллирио:

пероральные антикоагулянты и гепарины — из-за повышенного риска кровотечения;
другие НПВП, включая салицилаты, принимаемые в дозах свыше 3 г/сутки, — из-за повышенного риска развития язв и кровотечений желудка и кишечника; в частности дифлунизал, который может вызвать кровотечение желудочно-кишечного тракта со смертельным исходом;
литий — из-за повышения его концентрации в крови до токсических уровней;
метотрексат, применяемый в дозах 15 мг/неделю или более — из-за повышения его концентрации до токсических уровней;
тиклопидин — из-за повышенного риска кровотечения;
диуретики и ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторы АПФ), — из-за снижения антигипертензивного эффекта этих препаратов и риска развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием;
пентоксифиллин — из-за повышенного риска кровотечения;
антациды, соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция — поскольку они могут снижать всасывание индометацина (прием любых антацидов следует разделять более чем на 2 часа от приема индометацина, если это возможно);
зидовудин — из-за повышенного риска токсичности в отношении эритроцитов с возможным развитием тяжелой анемии;
бета-блокаторы — из-за снижения антигипертензивного эффекта этих препаратов;
циклоспорин — из-за риска повреждения почек, особенно у пожилых пациентов;
десмопрессин — из-за усиления антидиуретического действия этого препарата;
внутриматочные устройства — из-за риска снижения их эффективности;
тромболитики — из-за повышенного риска кровотечения.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Противопоказано применение препарата в последнем триместре беременности.
В течение третьего триместра беременности все НПВП могут вызывать кардио-лёгочную и почечную токсичность у плода. Кроме того, они могут удлинить время кровотечения у матери и новорожденного в конце беременности.
Следует избегать применения капель во время грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Применение этих капель может вызвать помутнение зрения или другие нарушения зрения после закапывания.
В таких случаях не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока зрение не восстановится.

3. Как применять Индоциллирио

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас
есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Этот препарат предназначен исключительно для местного применения в глаза. Не принимайте препарат внутрь и не вводите его внутривенно.
Ваш врач определит наиболее подходящую дозу и продолжительность лечения в зависимости от вашего состояния.
Не превышайте рекомендуемые дозы.

Информация по правильному применению:
При закапывании избегайте касания глаз кончиком флакона или кончиком одноразовых контейнеров.
Это поможет снизить риск инфицирования.
Закапывайте капли в глаз, осторожно оттягивая нижнее веко вниз.
Не используйте этот препарат во время ношения контактных линз.

Флакон объёмом 5 мл:
Не используйте флакон спустя 15 дней после первой его открывания.

Одноразовые контейнеры:
Одноразовые контейнеры необходимо немедленно выбрасывать после применения. Не допускается их хранение в открытом виде для последующего использования. Остаток раствора следует утилизировать.

Если вы применили Индоциллирио в дозе больше рекомендованной
При применении в рекомендованных дозах и при правильном использовании (закапывании в глаз) симптомы передозировки неизвестны.
При случайном проглатывании могут возникнуть симптомы токсического действия. Если вы случайно проглотили препарат, немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли применить Индоциллирио
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение препаратом Индоциллирио
Не прекращайте применение препарата без предварительной консультации с врачом.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Побочные эффекты могут включать:
Редкие (могут встречаться у до 1 человека из 1 000)

фотофобия (ощущение дискомфорта от света);
пунктирная кератит (воспаление роговицы).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

конъюнктивальная гиперемия и офтальмическая гиперемия (покраснение глаза);
отек роговицы (накопление жидкости в роговице);
перфорация роговицы;
отек век (отек век из-за накопления жидкости);
кератит (воспаление роговицы);
повышенное слезотечение.

Иногда после закапывания может ощущаться жжение, как правило, слабой интенсивности, или ощущение жара, сопровождаемые или без сопровождения конъюнктивальной гиперемией (покраснением).
В редких случаях эти капли могут вызвать дополнительные воспаления и перфорацию мембран на поверхности глаза, особенно у пациентов из группы риска.
Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции по применению, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через веб-сайт:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Индоциллирио

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от света.
Флакон объёмом 5 мл: капли для глаз не следует использовать более 15 дней после первого открытия флакона. Избыточный раствор необходимо утилизировать.
Однодозовый контейнер: капли для глаз следует использовать только непосредственно после открытия контейнера. После открытия однодозовый контейнер нельзя использовать повторно, избыточный раствор необходимо утилизировать. После открытия алюминиевого пакета капли для глаз остаются стабильными в течение одного месяца.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Индоциллирио

Действующее вещество — индометацина. В 100 мл глазных капель содержится 0,1 г индометацина.
Другие компоненты флакона объемом 5 мл: гидроксипропил-β-циклодекстрин, аргинин, соляная кислота, тиомерсал, очищенная вода.
Другие компоненты однодозовой формы: гидроксипропил-β-циклодекстрин, аргинин, соляная кислота, очищенная вода.

Описание внешнего вида Индоциллирио и содержимое упаковки
Индоциллирио представляет собой раствор в форме:

1 флакона объемом 5 мл с наконечником-капельницей и винтовой крышкой;
однодозовой формы объемом 0,35 мл, упакованной в алюминиевые пакетики, содержащие по 20 однодозовых форм.

Держатель регистрационного удостоверения
Bausch & Lomb - IOM S.p.A. – Viale Martesana, 12 – 20090 – Vimodrone (MI), Италия.
Производитель
Laboratoire CHAUVIN – Обен, Франция