Глюкоза Б. Браун

Италия
Торговое название Глюкоза Б. Браун
Форма выпуска раствор для инфузий
Действующее вещество / Дозировка
ГЛЮКОЗА МОНОГИДРАТ
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
B05BA03
Регистрационный номер 030899
Производитель Б. БРАУН МЕЛЬЗУНГЕН АГ
Глюкоза Б. Браун раствор для инфузий

Содержание

Инструкция: информация для пользователя

Глюкоза Б. Браун 5% Раствор для инъекций, 10% Раствор для инъекций, 20% Раствор для инъекций

Глюкоза моногидрат
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
  • Данный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

  1. Что такое Глюкоза Б. Браун и для чего она применяется
  2. Что вы должны знать перед применением Глюкозы Б. Браун
  3. Как применять Глюкозу Б. Браун
  4. Возможные нежелательные эффекты
  5. Как хранить Глюкозу Б. Браун
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Глюкоза Б. Браун и для чего она применяется

Глюкоза Б. Браун — это раствор, вводимый как внутривенно, так и внутримышечно, содержащий действующее вещество — глюкозу, относящуюся к классу парентеральных питательных растворов.
Этот препарат показан для обеспечения организма водой и углеводами, подходящими для поступления калорий, в случаях острой необходимости, особенно у пациентов, которым не требуется введение солей, либо когда их введение следует избегать, а также для лечения низкого уровня сахара в крови (гипогликемии).
Концентрированные растворы глюкозы могут смешиваться с другими лекарственными средствами для приготовления растворов, применяемых для непосредственного внутривенного питания (полная парентеральная нутритивная поддержка).
Растворы глюкозы низкой концентрации могут также использоваться для разведения других препаратов, предназначенных для прямого внутривенного введения.

2. Что следует знать перед применением Глюкоза Б. Браун

Не используйте Глюкоза Б. Браун

  • если у вас аллергия на глюкозу или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6), или если у вас аллергия на кукурузу (из которой получают глюкозу);
  • если у вас нарушено мочеиспускание (анурия);
  • если у вас кровотечения, возникающие в спинном мозге или внутри черепа с кровоизлиянием в ткань мозга (внутричерепное кровоизлияние);
  • если у вас наблюдаются галлюцинации, дрожь и потливость (дельирий тременс), вызванные чрезмерной потерей воды из организма (обезвоживание);
  • если у вас низкий уровень жидкости в организме (обезвоживание);
  • если у вас есть проблемы с печенью, приводящие к потере сознания (печеночная кома).

Растворы глюкозы не должны вводиться через один и тот же инфузионный катетер с цельной кровью из-за возможного риска агрегации эритроцитов (псевдоагглютинация) или разрушения эритроцитов (гемолиз).

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Глюкоза Б. Браун.

Применяйте это лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу в следующих случаях:

  • если у вас диабет или непереносимость глюкозы. Во время введения необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови (гликемия) и в моче (гликозурия), чтобы свести к минимуму риск достижения высоких значений; при необходимости следует вводить инсулин;
  • если у вас тяжелые заболевания сердца (сердечная недостаточность);
  • если у вас тяжелые заболевания почек (тяжелая почечная недостаточность);
  • если у вас отеки, вызванные накоплением жидкости и задержкой солей (отек с гидросалиновой задержкой);
  • если вы принимаете противовоспалительные кортикостероидные препараты;
  • если вы принимаете некоторые гормональные препараты (кортикотропин);
  • если вы находитесь в одном из следующих состояний, которые могут вызвать повышенный уровень вазопрессина:
    • острое заболевание
    • боль
    • послеоперационный период
    • инфекции, ожоги
    • заболевания головного мозга
    • заболевания печени, сердца и почек

Это может увеличить риск низкого уровня натрия в крови (гипонатриемия) с такими симптомами, как головная боль, тошнота, судороги, сонливость, рвота, отек мозга, который может привести к летальному исходу. Люди с повышенным риском отека мозга:

  • дети
  • женщины (особенно в репродуктивном возрасте)
  • лица с нарушением баланса жидкости в мозге (например, при менингите, кровоизлиянии в череп или ушибе головного мозга).

Этот препарат может содержать следовые количества кукурузы, которые могут вызвать аллергические реакции. Сообщите врачу, если у вас аллергия на кукурузу.

Если у вас низкий уровень витамина В1, введение Глюкоза Б. Браун может вызвать энцефалопатию Вернике (тяжелое заболевание головного мозга). Врач может до начала лечения скорректировать этот дефицит.

Дети

У детей, особенно у новорождённых и детей с низкой массой тела, введение глюкозы может увеличить риск повышения уровня глюкозы в крови (гипергликемия). Кроме того, у детей с низкой массой тела быстрое или чрезмерное введение может вызвать повышение осмолярности крови и внутричерепное кровоизлияние (в ткань мозга).

Другие лекарственные средства и Глюкоза Б. Браун

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

  • Глюкоза Б. Браун должна вводиться с осторожностью, если вы принимаете противовоспалительные стероидные препараты (кортикостероиды) или гормональные препараты (кортикотропин), поскольку они могут вызвать повышение уровня сахара в крови, что может привести к скрытому сахарному диабету;
  • препараты, влияющие на гормон вазопрессин, например: хлорпропамид, клофират, карбамазепин, винкристин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, 3,4-метилендиокси-N-метамфетамин, ифосфамид, антипсихотические средства, наркотические анальгетики, НПВС, циклофосфамид, десмопрессин, окситоцин, вазопрессин, терлипрессин, диуретики в целом и окскарбазепин, поскольку они могут повысить риск гипонатриемии. При необходимости приёма этих препаратов требуется контроль врача во время лечения.

Растворы глюкозы могут быть несовместимы с другими инфузионными растворами.

Беременность и лактация

Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Не используйте это лекарственное средство во время беременности, за исключением случаев абсолютной необходимости и только под тщательным контролем врача.

Если вы беременны, это лекарственное средство должно применяться с особой осторожностью во время родов из-за риска гипонатриемии, особенно при одновременном применении с препаратом, стимулирующим родовую деятельность (окситоцин).

Лактация

Нет данных о влиянии этого лекарственного средства на период лактации, поэтому будьте особенно осторожны, если вы кормите грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Нет данных о влиянии лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Глюкоза Б. Браун

Этот лекарственный препарат следует применять строго по назначению врача. Введение препарата может быть выполнено врачом или другим квалифицированным медицинским персоналом. При наличии каких-либо сомнений необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Перед началом и во время введения препарата врач будет контролировать уровень жидкости в организме, уровень глюкозы и солей, в частности натрия в крови.
Глюкоза Б. Браун 5% и 10% вводится осторожно внутривенно (в виде внутривенной инфузии) или внутримышечно (внутримышечным путём) с контролируемой скоростью введения.
Глюкоза Б. Браун 20% НЕ ДОЛЖНА вводиться подкожно (подкожным путём) или внутримышечно (внутримышечным путём), а только непосредственно внутривенно (через центральный венозный катетер).

Применение у взрослых
Врач выберет концентрацию раствора глюкозы с учётом возраста, массы тела, состояния здоровья, а также уровней минеральных солей и pH крови.

Применение у пожилых пациентов
Различий в реакции на введение глюкозы у пожилых и более молодых пациентов не выявлено. Как правило, если пациент является пожилым, врач будет корректировать дозу и проводить тщательный контроль в ходе лечения данным препаратом.

Применение у детей и подростков
У детей, особенно у новорождённых или детей с низкой массой тела, данный препарат следует вводить с осторожностью и с контролируемой скоростью (см. раздел «Дети»). Дозировка и скорость введения должны подбираться с учётом возраста, массы тела и клинического состояния ребёнка. Как правило, не применяются растворы с концентрацией выше 10%.

Если применить больше Глюкозы Б. Браун, чем необходимо
Если вы считаете, что вам введена слишком большая доза Глюкозы Б. Браун, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При длительном применении Глюкозы Б. Браун может возникнуть увеличение количества воды в организме и накопление растворённых веществ (гипергидратация и перегрузка растворёнными веществами). В этом случае врач или медсестра должны немедленно прекратить введение препарата и начать корригирующую терапию.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов. Некоторые из ниже перечисленных побочных эффектов наблюдались при неправильном применении препарата, например, при слишком быстрой инфузии или при введении не внутривенно.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты с частотой неизвестно (частота которых не может быть установлена на основании имеющихся данных):

  • выход препарата в окружающие ткани в месте инъекции (инфильтрация);
  • инфекция в месте инфузии и местная боль;
  • нарушения кровообращения, вызванные образованием тромбов и воспалением вен в месте инфузии (тромбоз и тромбофлебит);
  • повышение температуры тела (лихорадка);
  • повышение скорости обмена веществ;
  • повышение уровня сахара в крови (гипергликемия);
  • повышение уровня инсулина;
  • повышение уровня адреналина;
  • низкий уровень натрия в крови (госпитальная гипонатриемия);
  • отек головного мозга (гипонатриемическая энцефалопатия);
  • накопление жидкости с отеками в области ног и лодыжек (периферические отеки);
  • кровоизлияние в мозг (церебральное кровоизлияние);
  • повреждение головного мозга, вызванное нарушением кровоснабжения (ишемия головного мозга);
  • реакции гиперчувствительности, включая тяжелую аллергическую реакцию, называемую анафилаксией, которая может быть смертельной (у пациентов с аллергией на кукурузу).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Глюкоза Б. Браун

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить в герметично закрытой таре.
Держите контейнер плотно закрытым. Не охлаждать.
Не используйте глюкозный раствор, если он не является прозрачным, бесцветным или слегка желтоватым, или если содержит частицы.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Глюкоза Б. Браун
Глюкоза Б. Браун 5 % раствор для инъекций

  • Действующее вещество — глюкоза моногидрат. Каждый литр раствора содержит 55 г глюкозы моногидрата (50 г безводной глюкозы) (278 мОсм/л, рН 3,5 – 6,5).
  • Другой компонент — вода для инъекций.

Глюкоза Б. Браун 10 % раствор для инъекций

  • Действующее вещество — глюкоза моногидрат. Каждый литр раствора содержит 110 г глюкозы моногидрата (100 г безводной глюкозы) (555 мОсм/л, рН 3,5 – 6,5).
  • Другой компонент — вода для инъекций.

Глюкоза Б. Браун 20 % раствор для инъекций

  • Действующее вещество — глюкоза моногидрат. Каждый литр раствора содержит 220 г глюкозы моногидрата (200 г безводной глюкозы) (1110 мОсм/л, рН 3,5 – 6,5).
  • Другой компонент — вода для инъекций.

Описание внешнего вида Глюкозы Б. Браун и содержимое упаковки
Глюкоза Б. Браун 5 % стерильный и апирогенный раствор для инъекций
Глюкоза Б. Браун 10 % стерильный и апирогенный раствор для инъекций
Упаковки содержат 1 или 20 ампул по 10 мл, 20 мл.
Глюкоза Б. Браун 20 % стерильный и апирогенный раствор для инъекций
Упаковки содержат 1 или 20 ампул по 5 мл, 10 мл.

Держатель регистрационного удостоверения
B. Braun Melsungen AG - Carl Braun Strasse, 1 - D-34212 Melsungen (Германия)

Производитель
B. Braun Melsungen AG - Mistelweg, 2 - 12357 – Берлин - Германия
B. Braun Medical SA - Carretera de Terrassa, 121 - 08191 Rubì (Барселона) - Испания

Следующая информация предназначена исключительно для врачей или медицинского персонала

Способ применения и дозировка
Растворы глюкозы 5 % и 10 % могут вводиться как внутримышечно, так и внутривенно. Подкожное введение может вызвать раздражение.
Растворы 20 % не должны вводиться подкожно или внутримышечно, их следует вводить исключительно через центральный венозный катетер.
Если необходимо введение раствора периферически, например, при неотложной терапии гипогликемических состояний, раствор следует медленно вводить в крупную вену руки.
Рекомендуется соблюдать все обычные меры предосторожности для поддержания стерильности до и во время внутривенной инфузии. Не использовать, если упаковка повреждена. Не используйте раствор глюкозы, если он не прозрачный, бесцветный или слегка соломенно-желтый, или если содержит частицы.

Взрослым
Концентрация раствора глюкозы и доза зависят от характеристик пациента (возраст, масса тела, клиническое состояние, водно-электролитный и кислотно-основной баланс).

Пожилым пациентам
Клинические исследования и практика не выявили различий в ответе между пожилыми и более молодыми пациентами при введении глюкозы. Как правило, при введении лекарственных средств пожилым пациентам следует соблюдать осторожность.

Детям
Доза и скорость введения глюкозы должны подбираться в зависимости от возраста, массы тела и клинического состояния пациента. Обычно не применяют растворы с концентрацией выше 10 %. Особую осторожность следует соблюдать у педиатрических пациентов, особенно у новорождённых или детей с низкой массой тела, поскольку введение глюкозы может повысить риск гипергликемии. Кроме того, у детей с низкой массой тела быстрая или чрезмерная инфузия может вызвать повышение осмолярности сыворотки и внутримозговое кровоизлияние.

Особые предупреждения и меры предосторожности при применении
Раствор 5 % изотоничен по отношению к крови.
Растворы 10 % и 20 % гипертоничны по отношению к крови и должны вводиться с осторожностью и под контролем скорости инфузии.
Один грамм глюкозы обеспечивает калорийность около 3,74 ккал (около 15,6 кДж).
Растворы глюкозы следует вводить с осторожностью у пациентов с явным или скрытым сахарным диабетом или с непереносимостью глюкозы любой этиологии. Для минимизации риска гипергликемии и последующей гликозурии необходимо контролировать уровень глюкозы в крови и моче и, при необходимости, вводить инсулин.
Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с сердечной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью, при клинических состояниях, сопровождающихся отеками и задержкой воды и солей, а также у пациентов, получающих кортикостероиды или кортикотропин.
Может потребоваться контроль электролитного баланса, уровня глюкозы в сыворотке, натрия в сыворотке и других электролитов до и во время введения, особенно у пациентов с неосмотическим высвобождением вазопрессина (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, СНСАДГ) и у пациентов, получающих сопутствующую терапию агонистами вазопрессина, из-за риска гипонатриемии.
Контроль уровня натрия в сыворотке особенно важен при введении физиологически гипотонических растворов.
Раствор для инфузий Глюкоза Б. Браун может становиться крайне гипотоничным после введения из-за метаболизма глюкозы в организме.
Внутривенные инфузии глюкозы, как правило, являются изотоническими растворами. Однако в организме растворы, содержащие глюкозу, могут становиться крайне гипотоничными по физиологическим показателям из-за быстрого метаболизма глюкозы.
В зависимости от тоничности раствора, объема и частоты инфузии, а также от клинического состояния пациента и способности к метаболизму глюкозы, внутривенное введение глюкозы может вызывать электролитные нарушения, в первую очередь гипонатриемию — гипоосмотическую или гиперосмотическую.

Гипонатриемия:
Пациенты с неосмотическим высвобождением вазопрессина (например, в острой фазе заболевания, после операции, при инфекциях, ожогах, заболеваниях центральной нервной системы), пациенты с сердечными, печеночными и почечными заболеваниями, а также пациенты, получающие агонисты вазопрессина, особенно подвержены риску острой гипонатриемии при инфузии гипотонических растворов.
Острая гипонатриемия может вызвать острое гипонатриемическое поражение головного мозга (отек мозга), характеризующееся головной болью, тошнотой, судорожными припадками, вялостью и рвотой. Пациенты с отеком мозга особенно подвержены риску тяжелых, необратимых и угрожающих жизни поражений головного мозга.
Дети, женщины репродуктивного возраста и пациенты с пониженной комплаентностью мозга (например, при менингите, внутричерепном кровоизлиянии и ушибе головного мозга) особенно подвержены риску тяжелого и угрожающего жизни отека мозга, вызванного острой гипонатриемией.

Несовместимость
Растворы глюкозы для внутривенного применения несовместимы с:
цианокобаламином;
канамицина сульфатом;
новобиоцином натрия;
варфарином натрия.

Кроме того, существуют противоречивые данные о совместимости глюкозы со следующими растворами:
кальция хлорид;
магния хлорид;
калия хлорид;
натрия хлорид;
натрия лактат;
гетастарч.

Растворы глюкозы, не содержащие электролитов, не следует вводить через тот же инфузионный катетер, что и цельная кровь, из-за возможного образования агрегатов и риска гемолиза.
Ампициллин и амоксициллин остаются стабильными в растворах глюкозы только в течение короткого времени.

Срок годности
При неповрежденной упаковке — 36 месяцев.
После первого вскрытия: после первого вскрытия упаковки лекарственное средство должно быть использовано немедленно для однократного и непрерывного введения, остаток необходимо уничтожить.
Не вводить, если раствор не прозрачный, бесцветный или слегка соломенно-желтый, или если содержит частицы.

Особые указания по хранению
Хранить в плотно закрытой таре.
Не использовать раствор глюкозы, если он не прозрачный, бесцветный или слегка соломенно-желтый, или если содержит частицы.
Не охлаждать.
Хранить контейнер плотно закрытым.
Соблюдать все обычные меры предосторожности для поддержания стерильности до и во время введения.
Не использовать, если упаковка повреждена.
Неиспользованные лекарственные средства и отходы, образовавшиеся при их применении, должны утилизироваться в соответствии с местными нормативными требованиями.

Дополнительную информацию см. в Резюме характеристик препарата.
Внимательно прочитайте этот листок перед применением данного лекарственного средства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его снова.
  • При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
  • Данное лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
  • При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этого листка:

  1. Что такое Глюкоза Б. Браун и для чего она применяется
  2. Что вы должны знать перед применением Глюкозы Б. Браун
  3. Как применять Глюкозу Б. Браун
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Глюкозу Б. Браун
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Глюкоза Б. Браун и для чего она применяется

Глюкоза Б. Браун — это раствор для непосредственного внутривенного введения (внутривенная инфузия), содержащий действующее вещество глюкозу, относящееся к классу парентеральных питательных растворов.
Данный препарат показан для обеспечения организма водой и сахарами в экстренных случаях, особенно у пациентов, которым не требуются соли или когда их применение следует избегать, а также для лечения низкого уровня сахара в крови (гипогликемии).

2. Что нужно знать перед применением Глюкоза Б. Браун

Не используйте Глюкоза Б. Браун

  • если у вас аллергия на глюкозу или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6), или если у вас аллергия на кукурузу (из которой получают глюкозу);
  • если у вас нарушено мочеиспускание (анурия);
  • если у вас кровотечения, возникающие в области позвоночника или внутри черепа (внутричерепные);
  • если у вас галлюцинации, дрожь и потливость (дельирий тременс), вызванные чрезмерной потерей воды из организма (обезвоживание);
  • если у вас низкий уровень жидкости в организме (обезвоживание);
  • если у вас тяжелые заболевания печени, приводящие к потере сознания (печеночная кома).

Растворы глюкозы не должны вводиться через один и тот же инфузионный катетер с цельной кровью из-за возможного риска агрегации эритроцитов (псевдоагглютинация) или разрушения эритроцитов (гемолиз).
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Глюкоза Б. Браун.
Применяйте это лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу в следующих случаях:

  • если у вас сахарный диабет или непереносимость глюкозы. Во время инфузии необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови (гликемия) и в моче (гликозурия) для минимизации риска гипергликемии и гликозурии; при необходимости следует вводить инсулин;
  • если у вас тяжелые заболевания сердца (сердечная недостаточность);
  • если у вас тяжелые заболевания почек (тяжелая почечная недостаточность);
  • если у вас отеки, вызванные накоплением жидкости и задержкой солей (отек с гидросалиновой ретенцией);
  • если вы принимаете противовоспалительные глюкокортикостероидные препараты;
  • если вы принимаете некоторые гормональные препараты (кортикотропин);
  • если вы находитесь в одном из следующих состояний, которые могут вызвать повышение уровня гормона вазопрессина:
  • острое заболевание
  • боль
  • послеоперационный период
  • инфекции, ожоги
  • заболевания головного мозга
  • заболевания печени, сердца и почек

Это может увеличить риск низкого содержания натрия в крови (гипонатриемия) с такими симптомами, как головная боль, тошнота, судороги, сонливость, рвота, отек головного мозга, который может привести к летальному исходу. Повышенный риск отека головного мозга имеют:

  • дети
  • женщины (особенно в репродуктивном возрасте)
  • лица с нарушением содержания жидкости в головном мозге (например, при менингите, кровоизлиянии в череп или ушибе головного мозга).

Этот препарат может содержать следы кукурузы, которые могут вызвать аллергические реакции. Сообщите врачу, если у вас аллергия на кукурузу.
При длительном лечении этим препаратом может возникнуть избыток воды в организме (гипергидратация и застойное состояние) и чрезмерная потеря минеральных солей, таких как калий и фосфат (дефицит электролитов); врач должен периодически контролировать концентрацию минеральных солей (электролитов) и, при необходимости, корректировать чрезмерную потерю с помощью введения минеральных солей и витаминов.
Если у вас низкий уровень витамина B1, введение Глюкоза Б. Браун может вызвать энцефалопатию Вернике (тяжелое заболевание головного мозга). Врач может устранить этот дефицит до введения препарата.
Концентрированные растворы глюкозы НЕ ДОЛЖНЫ вводиться путем подкожной инъекции (подкожно) или внутримышечной инъекции (внутримышечно).
Дети
У детей, особенно у новорожденных и детей с низкой массой тела, введение глюкозы может увеличить риск повышения уровня глюкозы в крови (гипергликемия). Кроме того, у детей с низкой массой тела быстрая или чрезмерная инфузия может вызвать повышение осмолярности крови и внутрицеребральное кровотечение (внутри ткани головного мозга).
Другие лекарственные средства и Глюкоза Б. Браун
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Глюкоза Б. Браун должна вводиться с осторожностью, если вы принимаете следующие препараты:

  • противовоспалительные стероидные препараты (глюкокортикостероиды) или гормональные препараты (кортикотропин), поскольку они могут вызвать повышение уровня сахара в крови, что может привести к скрытому сахарному диабету;
  • препараты, влияющие на гормон вазопрессин, например: хлорпропамид, клофибрат, карбамазепин, винкристин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, 3,4-метилендиокси-N-метамфетамин, ифосфамид, антипсихотики, наркотики, НПВП, циклофосфамид, десмопрессин, окситоцин, вазопрессин, терлипрессин, диуретики в целом и оксикарбамазепин, поскольку они могут увеличить риск гипонатриемии. Растворы глюкозы могут быть несовместимы с другими инфузионными растворами.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не используйте этот препарат во время беременности, за исключением случаев абсолютной необходимости и только под строгим контролем врача.
Если вы беременны, этот препарат должен вводиться с особой осторожностью во время родов из-за риска гипонатриемии, особенно при одновременном применении с препаратом, вызывающим родовую деятельность (окситоцин).
Грудное вскармливание
Нет данных о влиянии этого препарата при грудном вскармливании, поэтому будьте особенно осторожны, если вы кормите грудью.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.

3. Как применять Глюкоза Б. Браун

Этот препарат будет вводиться вам врачом или другим медицинским специалистом. Если у вас возникнут сомнения, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Перед введением и во время инфузии врач будет контролировать уровень жидкости в организме, уровень глюкозы и содержание солей, в частности натрия в крови.
Этот препарат будет вводиться осторожно и с контролируемой скоростью непосредственно в вену (внутривенная инфузия) медицинским специалистом. Препарат не должен вводиться подкожно или внутримышечно.
Обычная скорость инфузии составляет 0,4–0,8 г/час на 1 кг массы тела.
Врач выберет концентрацию раствора глюкозы с учётом возраста, массы тела, состояния здоровья, а также уровней минеральных солей и pH крови.
Ниже приведены общие рекомендации по выбору различных концентраций глюкозы.

  • растворы 5% или 10% используются для восполнения жидкости и калорий;
  • раствор 20% используется для восполнения калорий и ограниченного восполнения жидкости.

Применение у пожилых пациентов
Различий в ответной реакции между пожилыми и более молодыми пациентами при введении глюкозы не выявлено.
Применение у детей и подростков
У детей, особенно у новорождённых и детей с низкой массой тела, этот препарат должен вводиться с осторожностью и с контролируемой скоростью (см. раздел «Дети»). Дозировка и скорость введения должны подбираться с учётом возраста, массы тела и клинического состояния пациента. Обычно не применяются растворы с концентрацией выше 10%.
Рекомендуется соблюдать все обычные меры предосторожности для поддержания стерильности до и во время внутривенной инфузии. Препарат не следует использовать, если упаковка повреждена. Не используйте препарат, если раствор глюкозы не является прозрачным.
Если вы применили Глюкоза Б. Браун в большем количестве, чем необходимо
Этот препарат вводится врачом или медицинским специалистом, поэтому маловероятно, что вам введут избыточную дозу. Однако, если вы считаете, что вам была введена избыточная доза Глюкоза Б. Браун, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При случайном применении избыточных доз Глюкоза Б. Браун может возникнуть повышение концентрации воды и растворённых веществ в организме (гипергидратация и перегрузка растворёнными веществами). В этом случае врач или медсестра должны немедленно прекратить введение препарата и начать корригирующую терапию.
Если вы прервали лечение Глюкоза Б. Браун
Если введение концентрированного раствора глюкозы необходимо неожиданно прекратить, врач постепенно снизит дозу, вводя раствор глюкозы 5% или 10%, чтобы избежать быстрого падения уровня сахара в крови (реактивная гипогликемия).
Если у вас возникнут сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

  • выход препарата в окружающие ткани в месте инъекции (инфильтрация);
  • инфекция в месте введения и местная боль;
  • нарушения кровообращения, вызванные образованием сгустков крови и воспалением вен в месте введения (тромбоз и тромбофлебит);
  • повышение температуры тела (лихорадка);
  • увеличение содержания воды в организме (гипергидратация) и снижение уровня калия (гипокалиемия), магния (гипомагниемия) и фосфата (гипофосфатемия);
  • повышение скорости обмена веществ;
  • повышение уровня сахара в крови (гипергликемия);
  • повышение осмотического давления крови (гиперосмолярность);
  • увеличение объема циркулирующей крови в организме (гиперволемия);
  • снижение уровня сахара в крови (гипогликемия);
  • повышение уровня инсулина;
  • повышение уровня адреналина;
  • низкий уровень натрия в крови (госпитальная гипонатриемия);
  • отек головного мозга (гипонатриемическая энцефалопатия);
  • накопление жидкости с отеками в области ног и лодыжек (периферические отеки);
  • накопление жидкости в легких (отек легких);
  • кровоизлияние в мозг (геморрагический инсульт);
  • повреждение мозга, вызванное нарушением кровоснабжения (ишемия головного мозга);
  • реакции гиперчувствительности, включая тяжелую аллергическую реакцию, называемую анафилаксией, которая может привести к летальному исходу (у пациентов с аллергией на кукурузу).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Глюкоза Б. Браун

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и храните в недоступном от них виде.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Годен до».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Держите контейнер плотно закрытым. Не охлаждайте.
После первого вскрытия упаковки лекарственный препарат должен быть использован немедленно для однократного и непрерывного применения; остаток, если он остался, должен быть уничтожен.
Не вводите препарат, если раствор не является прозрачным, бесцветным или слегка соломенно-жёлтым, или если в нём присутствуют частицы.
Не выбрасывайте какие-либо лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Глюкоза Б. Браун
Глюкоза Б. Браун 5% раствор для инфузий

  • Действующее вещество — глюкоза. Каждый литр раствора содержит 55 г моногидрата глюкозы (50 г безводной глюкозы) (278 мОсмоль/л, рН 3,5–6,5).
  • Другой компонент — вода для инъекций.

Глюкоза Б. Браун 10% раствор для инфузий

  • Действующее вещество — глюкоза. Каждый литр раствора содержит 110 г моногидрата глюкозы (100 г безводной глюкозы) (555 мОсмоль/л, рН 3,5–6,5).
  • Другой компонент — вода для инъекций.

Глюкоза Б. Браун 20% раствор для инфузий

  • Действующее вещество — глюкоза. Каждый литр раствора содержит 220 г моногидрата глюкозы (200 г безводной глюкозы) (1110 мОсмоль/л, рН 3,5–6,5).
  • Другой компонент — вода для инъекций.

Описание внешнего вида Глюкозы Б. Браун и содержание упаковки
Глюкоза Б. Браун 5% раствор для инфузий
Упаковки содержат 1 или 20 флаконов объемом 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл, 1000 мл.
Упаковки содержат 10 флаконов объемом 500 мл, 1000 мл.
Упаковки содержат 1 пакет объемом 100 мл, 250 мл, 500 мл, 1000 мл.
Глюкоза Б. Браун 10% раствор для инфузий
Упаковки содержат 1 или 20 флаконов объемом 100 мл, 250 мл, 500 мл.
Упаковки содержат 10 флаконов объемом 500 мл.
Упаковки содержат 1 пакет объемом 100 мл, 250 мл, 500 мл, 1000 мл.
Глюкоза Б. Браун 20% раствор для инфузий
Упаковки содержат 1 или 20 флаконов объемом 100 мл, 250 мл, 500 мл, 1000 мл.
Упаковки содержат 10 флаконов объемом 500 мл.

Держатель регистрационного удостоверения
B. Braun Melsungen AG – Carl Braun Strasse, 1 – D-34212 Melsungen – Германия.
Производитель
B. Braun Melsungen AG – Carl-Braun Strasse, 1 – 34212 – Melsungen – Германия.
B. Braun Medical SA – Carretera de Terrassa, 121 – 08191 Rubì (Барселона) – Испания.

Следующая информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников:

Способ применения и дозировка
Растворы глюкозы вводятся внутривенно.
Раствор 20% должен вводиться исключительно через центральный венозный катетер.
Если необходимо введение периферически, например, при неотложной терапии гипогликемических приступов, раствор следует вводить очень медленно в крупную вену руки.
Обычная скорость инфузии составляет 0,4–0,8 г/час на 1 кг массы тела.
Ниже приведены общие рекомендации по выбору различных концентраций глюкозы:

  • Растворы 5%–10%: восполнение жидкости и калорий;
  • Раствор 20%: восполнение калорий и ограниченное восполнение жидкости.

Взрослые
Концентрация раствора глюкозы и доза зависят от индивидуальных особенностей пациента (возраст, масса тела, клиническое состояние, водно-электролитный и кислотно-щелочной баланс).

Пожилые пациенты
Клинические исследования и практика не выявили различий в ответе пожилых и более молодых пациентов на введение глюкозы.

Дети
Дозировка и скорость введения глюкозы должны подбираться с учётом возраста, массы тела и клинического состояния пациента. Обычно не используются растворы с концентрацией выше 10%. Особую осторожность следует соблюдать у педиатрических пациентов, особенно у новорождённых или детей с низкой массой тела, поскольку введение глюкозы может повысить риск гипергликемии. Кроме того, у детей с низкой массой тела быстрая или чрезмерная инфузия может вызвать повышение осмолярности сыворотки и внутримозговое кровоизлияние.

Особые предупреждения и меры предосторожности при применении
Раствор 5% изотоничен по отношению к крови.
Растворы 10% и 20% гипертоничны по отношению к крови и должны вводиться с осторожностью и под контролем скорости инфузии.
Один грамм глюкозы обеспечивает калорийность около 3,74 ккал (примерно 15,6 кДж).
Растворы глюкозы следует вводить с осторожностью у пациентов с явным или скрытым сахарным диабетом или с непереносимостью глюкозы любой этиологии. Для минимизации риска гипергликемии и последующей гликозурии необходимо контролировать уровень глюкозы в крови и моче, а при необходимости — вводить инсулин.
При длительном применении концентрированных растворов глюкозы может возникнуть перегрузка жидкостью, застойное состояние и дефицит электролитов, особенно калия и фосфата. Поэтому крайне важно контролировать электролиты в крови и при необходимости корректировать нарушения водно-электролитного баланса.
Кроме того, при необходимости возможно введение витаминов и минеральных солей.
Если введение концентрированного раствора глюкозы необходимо внезапно прекратить, рекомендуется продолжить введение 5%-10% раствора глюкозы, чтобы избежать рикошетной гипогликемии.
Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с сердечной недостаточностью, тяжёлой почечной недостаточностью, при состояниях, сопровождающихся отёками и задержкой воды и солей, а также у пациентов, получающих кортикостероиды или кортикотропин.
Концентрированные растворы глюкозы не следует вводить подкожно или внутримышечно.
Может потребоваться контроль электролитного баланса, уровня глюкозы и натрия в сыворотке крови и других электролитов до и во время введения, особенно у пациентов с неосмотическим высвобождением вазопрессина (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, СНСАДГ) и у пациентов, получающих сопутствующую терапию агонистами вазопрессина, из-за риска гипонатриемии.
Контроль уровня натрия в сыворотке особенно важен при применении физиологически гипотонических растворов.
Глюкоза Б. Браун раствор для инфузий может стать чрезвычайно гипотоничным после введения из-за метаболизма глюкозы в организме.
Внутривенные инфузии глюкозы, как правило, являются изотоническими растворами. Однако в организме растворы, содержащие глюкозу, могут становиться чрезвычайно гипотоничными физиологически из-за быстрого метаболизма глюкозы.
В зависимости от тоничности раствора, объёма и частоты инфузии, а также от клинического состояния пациента и способности к метаболизму глюкозы, внутривенное введение глюкозы может вызывать электролитные нарушения, особенно гипонатриемию — гипоосмотическую или гиперосмотическую.

Гипонатриемия:
Пациенты с неосмотическим высвобождением вазопрессина (например, в острой фазе заболевания, при болях, послеоперационном стрессе, инфекциях, ожогах, заболеваниях центральной нервной системы), пациенты с сердечными, печеночными и почечными заболеваниями, а также пациенты, получающие агонисты вазопрессина, особенно подвержены риску острой гипонатриемии при инфузии гипотонических растворов.
Острая гипонатриемия может вызвать острое гипонатриемическое поражение мозга (отёк мозга), характеризующееся головной болью, тошнотой, судорогами, вялостью и рвотой. Пациенты с отёком мозга особенно подвержены риску тяжёлых, необратимых и угрожающих жизни поражений мозга.
Дети, женщины репродуктивного возраста и пациенты с пониженной комплаентностью мозга (например, при менингите, внутричерепном кровоизлиянии и ушибе головного мозга) особенно подвержены риску тяжёлого и угрожающего жизни отёка мозга, вызванного острой гипонатриемией.

Несовместимость
Растворы глюкозы для внутривенного применения несовместимы с:

  • цианокобаламином;
  • канамицина сульфатом;
  • новобиоцином натрия;
  • варфарином натрия.

Кроме того, существуют противоречивые данные о совместимости глюкозы со следующими растворами:

  • хлорид кальция;
  • хлорид магния;
  • хлорид калия;
  • хлорид натрия;
  • лактат натрия;
  • гидроксиэтилкрахмал.

Растворы глюкозы, не содержащие электролитов, не следует вводить через тот же инфузионный катетер, что и цельная кровь, из-за возможного образования агрегатов и риска гемолиза. Ампициллин и амоксициллин остаются стабильными в растворах глюкозы только в течение короткого времени.

Срок годности
36 месяцев.
После первого вскрытия: после первого вскрытия упаковки лекарственное средство должно быть использовано немедленно, однократно и без перерывов.

Особые указания по хранению и обращению
Хранить в герметично закрытой таре.
Не использовать раствор глюкозы, если он не прозрачный, бесцветный или слегка соломенно-жёлтый, или если содержит частицы.
Не охлаждать.
Держать ёмкость плотно закрытой.
Соблюдать все обычные меры предосторожности для поддержания стерильности до и во время введения.
Не использовать, если упаковка повреждена.
Неиспользованное лекарственное средство и отходы, образовавшиеся от него, должны утилизироваться в соответствии с действующими местными нормативами.

Дополнительную информацию см. в аннотации к лекарственному средству.