Glucosa B. Braun: información detallada

Folleto informativo: información para el usuario

GLUCOSIO B. BRAUN 5% Solución inyectable, 10% Solución inyectable, 20% Solución inyectable

Monohidrato de glucosa
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener la necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es GLUCOSIO B. BRAUN y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar GLUCOSIO B. BRAUN
Cómo usar GLUCOSIO B. BRAUN
Posibles efectos adversos
Cómo conservar GLUCOSIO B. BRAUN
Contenido del envase y otra información

1. Qué es GLUCOSIO B. BRAUN y para qué se utiliza

GLUCOSIO B. BRAUN es una solución que se administra tanto por vía intravenosa como intramuscular y que contiene como principio activo glucosa, perteneciente a la clase de soluciones nutricionales parenterales.
Este medicamento está indicado para aportar al organismo agua y azúcares adecuados para proporcionar un aporte calórico en situaciones de emergencia, especialmente en pacientes que no necesitan sales o en aquellos casos en los que estas deban evitarse, así como para el tratamiento de niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia).
Las soluciones concentradas de glucosa pueden mezclarse con otros medicamentos para la preparación de soluciones destinadas a nutrición parenteral total (Nutrición Parenteral Total).
Las soluciones de glucosa de baja concentración también pueden utilizarse para diluir otros medicamentos que deban inyectarse directamente por vía intravenosa.

2. Qué debe saber antes de usar GLUCOSIO B. BRAUN

No use GLUCOSIO B. BRAUN

si es alérgico a la glucosa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6), o si es alérgico al maíz (del que se extrae la glucosa);
si tiene problemas para orinar (anuria);
si presenta hemorragias que ocurren a nivel de la médula espinal o dentro del cráneo con derrame de sangre en el tejido cerebral (hemorragia intracraneal);
si padece alucinaciones, temblores y sudoración (delirium tremens) provocados por una pérdida excesiva de agua del organismo (deshidratación);
si tiene bajos niveles de líquidos en el organismo (deshidratación);
si padece problemas hepáticos que provocan pérdida de conciencia (coma hepático).

Las soluciones de glucosa no deben administrarse a través del mismo catéter de infusión que sangre
entera debido al posible riesgo de agregación de los glóbulos rojos (pseudoaglutinación) o de rotura de los
glóbulos rojos (hemólisis).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar GLUCOSIO B. BRAUN.
Use este medicamento con precaución e informe a su médico en los siguientes casos:

si padece diabetes o es intolerante a la glucosa. Durante la administración deberán vigilarse cuidadosamente los niveles de azúcar en sangre (glucemia) y en orina (glucosuria) para minimizar el riesgo de que alcancen valores elevados; si fuera necesario, se deberá administrar insulina;
si padece graves problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca);
si padece graves problemas renales (insuficiencia renal grave);
si presenta hinchazón causada por acumulación de líquidos y retención de sales minerales (edema con retención hidrosalina);
si está tomando medicamentos antiinflamatorios corticosteroides;
si está tomando ciertos medicamentos hormonales (corticotropina);
si se encuentra en alguna de las siguientes condiciones que pueden provocar niveles elevados de la hormona vasopresina:
tiene una enfermedad en fase aguda;
tiene dolor;
ha sido sometido a una intervención quirúrgica;
tiene infecciones o quemaduras;
tiene enfermedades cerebrales;
tiene enfermedades hepáticas, cardíacas o renales.
Esto puede aumentar el riesgo de bajos niveles de sodio en sangre (hiponatremia), con cefalea, náuseas, crisis convulsivas, somnolencia, vómitos, edema cerebral que puede conducir a la muerte. Las personas con mayor riesgo de edema cerebral son:
niños;
mujeres (especialmente si están en edad fértil);
personas con niveles alterados de líquido en el cerebro (por ejemplo, debido a meningitis, hemorragia intracraneal o contusión cerebral).

Este medicamento puede contener trazas de maíz que pueden provocar reacciones alérgicas. Informe a su médico
si es alérgico al maíz.
Si tiene bajos niveles de vitamina B1, la administración de GLUCOSIO B. BRAUN puede provocar
encefalopatía de Wernicke (una grave enfermedad cerebral). Su médico podrá corregir dicha deficiencia antes de
administrar el medicamento.
Niños
En los niños, especialmente en recién nacidos y en niños con bajo peso corporal, la administración de
glucosa puede aumentar el riesgo de un aumento de los niveles de glucosa en sangre (hiperglucemia). Además, en
niños con bajo peso corporal, una infusión rápida o excesiva puede provocar un aumento de la osmolaridad
sanguínea y hemorragia intracerebral (dentro del tejido cerebral).
Otros medicamentos y GLUCOSIO B. BRAUN
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro
medicamento.

Se le debe administrar GLUCOSIO B. BRAUN con precaución si está tomando medicamentos antiinflamatorios esteroideos (corticosteroides) o medicamentos hormonales (corticotropina), ya que podrían provocarle un aumento de azúcar en sangre que podría desencadenar una diabetes mellitus latente;
medicamentos que actúan sobre la hormona vasopresina, por ejemplo: clorpropamida, clofibrato, carbamazepina, vincristina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, 3,4-metilenediosi-N-metanfetamina, ifosfamida, antipsicóticos, narcóticos, AINE, ciclofosfamida, desmopresina, oxitocina, vasopresina, terlipresina, diuréticos en general y oxcarbamazepina, ya que pueden aumentar el riesgo de hiponatremia. Si debe tomar estos medicamentos, es necesario un control médico durante el tratamiento.

Las soluciones de glucosa pueden ser incompatibles con otras soluciones para perfusión.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está lactando con leche
materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
No use este medicamento durante el embarazo, salvo en casos de absoluta necesidad y siempre bajo estricto
control médico.
Si está embarazada, este medicamento debe administrársele con especial precaución durante el trabajo de parto debido al riesgo de hiponatremia, especialmente si se administra en asociación con un medicamento que induce el parto (oxitocina).
Lactancia
No hay datos disponibles para determinar el efecto de este medicamento durante la lactancia, por lo tanto, tenga
especial precaución si está amamantando.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No hay datos disponibles sobre los efectos del medicamento sobre la conducción de vehículos y el uso de
maquinaria.

3. Cómo utilizar GLUCOSIO B. BRAUN

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según las instrucciones del médico y le será administrado por un médico o por otro personal sanitario especializado. Si tiene dudas, consulte al médico, al farmacéutico o al enfermero.
Antes y durante la administración, el médico controlará sus niveles de líquidos corporales, de glucosa y de sales, especialmente de sodio en sangre.
GLUCOSIO B. BRAUN al 5% y al 10% se administrará con precaución directamente en vena (infusión endovenosa) o en el músculo (vía intramuscular) y a una velocidad de infusión controlada.
GLUCOSIO B. BRAUN al 20% NO debe administrarse por inyección bajo la piel (vía subcutánea) ni en el músculo (vía intramuscular), sino exclusivamente por inyección directa en vena (catéter venoso central).

Uso en adultos
El médico elegirá la concentración de la solución de glucosa a utilizar en función de su edad, peso, estado de salud y niveles de electrolitos y pH sanguíneo.

Uso en ancianos
No se han demostrado diferencias en la respuesta entre personas mayores y personas más jóvenes tras la administración de glucosa. Como regla general, si es una persona anciana, el médico ajustará la dosis y le mantendrá bajo control durante el tratamiento con este medicamento.

Uso en niños y adolescentes
En los niños, especialmente en recién nacidos o en niños con bajo peso corporal, este medicamento debe administrarse con precaución y a una velocidad controlada (ver el apartado Niños). La dosis y la velocidad de administración deben elegirse en función de la edad, el peso y el estado clínico del niño. Generalmente, no se utilizan soluciones con concentraciones superiores al 10%.

Si utiliza más GLUCOSIO B. BRAUN del que debe
Si cree que se le ha administrado una dosis excesiva de GLUCOSIO B. BRAUN, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
En caso de administración prolongada de GLUCOSIO B. BRAUN, podría producirse un aumento de la cantidad de agua y de solutos en el organismo (hiperhidratación y sobrecarga de solutos). En este caso, el médico o el enfermero deben suspender inmediatamente la administración del medicamento e iniciar un tratamiento correctivo.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico, al farmacéutico o al enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten. Algunos de los efectos adversos indicados a continuación se han manifestado tras una administración incorrecta del medicamento, por ejemplo, una administración demasiado rápida o una vía de administración distinta de la vía intravenosa.

Pueden presentarse los siguientes efectos adversos con frecuencia desconocida (cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

extravasación del medicamento hacia los tejidos circundantes al lugar de inyección (extravasación);
infección en el lugar de infusión y dolor local;
problemas circulatorios debidos a la formación de coágulos sanguíneos e inflamación de las venas en la zona de infusión (trombosis y tromboflebitis);
aumento de la temperatura corporal (fiebre);
aumento de la velocidad metabólica;
aumento del nivel de azúcar en sangre (hiperglucemia);
aumento del nivel de insulina;
aumento del nivel de adrenalina;
niveles bajos de sodio en sangre (hiponatremia adquirida en el hospital);
edema cerebral (encefalopatía hiponatrémica);
acumulación de líquidos con hinchazón en las piernas y los tobillos (edema periférico);
hemorragia intracraneal (hemorragia cerebral);
daño cerebral causado por una obstrucción del suministro sanguíneo (isquemia cerebral);
reacciones de hipersensibilidad, incluida una reacción alérgica grave denominada anafilaxia que puede ser fatal (en pacientes con alergia al maíz).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar GLUCOSIO B. BRAUN

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «CAD.».
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar en envases herméticamente cerrados.
Mantener el envase bien cerrado. No refrigerar.
No utilice la solución de glucosa si no es transparente, incolora o ligeramente amarilla paja, o si contiene partículas.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene GLUCOSIO B. BRAUN
GLUCOSIO B. BRAUN 5% solución inyectable

El principio activo es glucosa monohidrato. Cada litro de solución contiene 55 g de glucosa monohidrato (50 g de glucosa anhidra) (278 mOsm/L, pH 3,5 - 6,5).
El otro componente es agua para preparaciones inyectables.

GLUCOSIO B. BRAUN 10% solución inyectable

El principio activo es glucosa monohidrato. Cada litro de solución contiene 110 g de glucosa monohidrato (100 g de glucosa anhidra) (555 mOsm/L, pH 3,5 - 6,5).
El otro componente es agua para preparaciones inyectables.

GLUCOSIO B. BRAUN 20% solución inyectable

El principio activo es glucosa monohidrato. Cada litro de solución contiene 220 g de glucosa monohidrato (200 g de glucosa anhidra) (1110 mOsm/L, pH 3,5 - 6,5).
El otro componente es agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de GLUCOSIO B. BRAUN y contenido del envase
GLUCOSIO B. BRAUN 5% solución inyectable estéril y apirógena
GLUCOSIO B. BRAUN 10% solución inyectable estéril y apirógena
Los envases contienen 1 o 20 viales de 10 ml, 20 ml.
GLUCOSIO B. BRAUN 20% solución inyectable estéril y apirógena
Los envases contienen 1 o 20 viales de 5 ml, 10 ml.

Titular de la Autorización de Comercialización
B. Braun Melsungen AG - Carl Braun Strasse, 1 - D-34212 Melsungen (Alemania)

Productor
B. Braun Melsungen AG - Mistelweg, 2 - 12357 – Berlín - Alemania
B. Braun Medical SA - Carretera de Terrassa, 121 - 08191 Rubí (Barcelona) - España

La siguiente información está destinada exclusivamente a médicos u otros profesionales sanitarios

Posología y forma de administración
Las soluciones de glucosa al 5% y al 10% pueden administrarse tanto por vía intramuscular como por vía endovenosa. La administración subcutánea puede provocar irritación.
Las soluciones al 20% no deben administrarse por vía subcutánea ni intramuscular, sino exclusivamente a través de un catéter venoso central.
Si fuera necesario administrar las soluciones de forma periférica, por ejemplo en el tratamiento de urgencia de crisis hipoglucémicas, las soluciones deben inyectarse muy lentamente en una vena de gran calibre del brazo.
Se recomienda adoptar todas las precauciones habituales para mantener la esterilidad antes y durante la infusión endovenosa. No utilizar si el envase está dañado. No usar la solución de glucosa si no es transparente, incolora o ligeramente amarillo pajizo, o si contiene partículas.

Adultos
La concentración de la solución de glucosa y la dosis a utilizar dependen de las características del paciente (edad, peso, estado clínico, equilibrio hidroelectrolítico y ácido-base).

Ancianos
Los estudios clínicos y la práctica clínica no han mostrado diferencias en la respuesta entre pacientes ancianos y más jóvenes tras la administración de glucosa. Como regla general, debe tenerse precaución al administrar medicamentos a pacientes ancianos.

Niños
La dosis y la velocidad de administración de glucosa deben ajustarse según la edad, el peso y las condiciones clínicas del paciente. Generalmente no se administran soluciones con concentración superior al 10%. Es necesaria especial precaución en pacientes pediátricos, especialmente en recién nacidos o niños con bajo peso corporal, ya que la administración de glucosa puede aumentar el riesgo de hiperglucemia. Además, en niños con bajo peso corporal, una infusión rápida o excesiva puede provocar un aumento de la osmolaridad sérica y hemorragia intracraneal.

Precauciones y advertencias especiales de uso
La solución al 5% es isotónica con la sangre.
Las soluciones al 10% y al 20% son hipertónicas respecto a la sangre y deben administrarse con precaución y a velocidad de infusión controlada.
Un gramo de glucosa aporta aproximadamente 3,74 kcal (aproximadamente 15,6 kJ).
Las soluciones de glucosa deben administrarse con precaución en pacientes con diabetes mellitus manifiesta o subclínica, o con intolerancia a la glucosa de cualquier tipo. Para minimizar el riesgo de hiperglucemia y glucosuria consecuente, es necesario monitorizar la glucosa en sangre y orina y, si fuera necesario, administrar insulina.
Debe tenerse especial precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal grave, estados clínicos asociados a edemas y retención hidrosalina, y en pacientes que reciben corticosteroides o corticotropina.
Puede ser necesario monitorizar el equilibrio electrolítico, la glucemia, el sodio sérico y otros electrolitos antes y durante la administración, especialmente en pacientes con liberación no osmótica de vasopresina (síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética, SIADH) y en pacientes que reciben tratamiento concomitante con agonistas de la vasopresina, debido al riesgo de hiponatremia.
La monitorización del sodio sérico es particularmente importante con soluciones fisiológicamente hipotónicas.
Glucosio B. Braun solución para perfusión puede volverse extremadamente hipotónica tras la administración, debido al metabolismo de la glucosa en el organismo.
Las perfusiones endovenosas de glucosa son generalmente soluciones isotónicas. Sin embargo, en el organismo, las soluciones que contienen glucosa pueden volverse extremadamente hipotónicas fisiológicamente debido al rápido metabolismo de la glucosa.
Dependiendo de la tonicidad de la solución, el volumen y la frecuencia de la infusión, las condiciones clínicas subyacentes del paciente y la capacidad de metabolización de la glucosa, la administración endovenosa de glucosa puede provocar alteraciones electrolíticas, especialmente hiponatremia hipo u hiperosmótica.

Hiponatremia:
Los pacientes con liberación no osmótica de vasopresina (por ejemplo, en la fase aguda de enfermedad, dolor postoperatorio, infecciones, quemaduras y enfermedades del sistema nervioso central), pacientes con cardiopatías, hepatopatías y nefropatías, y pacientes tratados con agonistas de la vasopresina, tienen un riesgo particularmente elevado de hiponatremia aguda tras la infusión de soluciones hipotónicas.
La hiponatremia aguda puede provocar encefalopatía hiponatrémica aguda (edema cerebral), caracterizada por cefalea, náuseas, crisis convulsivas, letargo y vómitos. Los pacientes con edema cerebral tienen un riesgo particularmente alto de lesiones cerebrales graves, irreversibles y potencialmente mortales.
Niños, mujeres en edad fértil y pacientes con disminución de la compliance cerebral (por ejemplo, meningitis, hemorragia intracraneal y contusión cerebral) tienen un riesgo particularmente elevado de edema cerebral grave y potencialmente mortal causado por hiponatremia aguda.

Incompatibilidades
Las soluciones de glucosa para uso endovenoso son incompatibles con:
cianocobalamina;
kanamicina sulfato;
novobiocina sódica;
warfarina sódica.

Además, existen opiniones contradictorias sobre la compatibilidad de la glucosa con las siguientes soluciones:
cloruro cálcico;
cloruro magnésico;
cloruro potásico;
cloruro sódico;
lactato sódico;
hetastarca.

No deben administrarse soluciones de glucosa que no contengan electrolitos a través del mismo catéter de infusión que sangre entera, debido al posible riesgo de formación de agregados y hemólisis.
La ampicilina y la amoxicilina son estables en soluciones de glucosa solo durante un período breve.

Periodo de validez
En envase intacto: 36 meses.
Después de la primera apertura: tras abrir el envase, el medicamento debe usarse inmediatamente para una única y continua administración; cualquier residuo debe eliminarse.
No administrar si la solución no es transparente, incolora o ligeramente amarillo pajizo, o si contiene partículas.

Precauciones especiales de conservación
Conservar en envases herméticamente cerrados.
No usar la solución de glucosa si no es transparente, incolora o ligeramente amarillo pajizo, o si contiene partículas.
No refrigerar.
Mantener el envase bien cerrado.
Adoptar todas las precauciones habituales para mantener la esterilidad antes y durante la administración.
No utilizar si el envase está dañado.
Los medicamentos no utilizados y los desechos derivados del mismo deben eliminarse de conformidad con la normativa local.

Para más información, consulte el Resumen de las Características del Producto.
Lea cuidadosamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento le ha sido recetado solo a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría ser perjudicial.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es GLUCOSIO B. BRAUN y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar GLUCOSIO B. BRAUN
Cómo usar GLUCOSIO B. BRAUN
Posibles efectos adversos
Cómo conservar GLUCOSIO B. BRAUN
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es GLUCOSIO B. BRAUN y para qué se utiliza

GLUCOSIO B. BRAUN es una solución que se administra directamente en vena (infusión endovenosa) y que contiene el principio activo glucosa, perteneciente a la clase de soluciones nutricionales parenterales.
Este medicamento está indicado para aportar al organismo agua y azúcares en situaciones de emergencia, especialmente en pacientes que no necesitan sales o en aquellos casos en los que estas deban evitarse, así como para el tratamiento de niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia).

2. Qué debe saber antes de usar GLUCOSIO B. BRAUN

No use GLUCOSIO B. BRAUN

si es alérgico a la glucosa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6), o si es alérgico al maíz (del que se extrae la glucosa);
si tiene problemas para orinar (anuria);
si presenta pérdidas de sangre (hemorragias) a nivel espinal o dentro del cráneo (intracraneal);
si padece alucinaciones, temblores y sudoración (delirium tremens) provocados por una pérdida excesiva de agua del organismo (deshidratación);
si tiene bajos niveles de líquidos en el organismo (deshidratación);
si padece problemas hepáticos que provocan pérdida de conciencia (coma hepático).

Las soluciones de glucosa no deben administrarse a través del mismo catéter de infusión que sangre entera debido al posible riesgo de agregación de los glóbulos rojos (pseudoaglutinación) o de rotura de los glóbulos rojos (hemólisis).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar GLUCOSIO B. BRAUN.
Use este medicamento con precaución e informe a su médico en los siguientes casos:

si padece diabetes o es intolerante a la glucosa. Durante la infusión deberán monitorizarse cuidadosamente los niveles de azúcar en sangre (glucemia) y en orina (glucosuria) para minimizar los riesgos de hiperglucemia y glucosuria; si fuera necesario, deberá administrarse insulina;
si padece graves problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca);
si padece graves problemas renales (insuficiencia renal grave);
si presenta hinchazón causada por acumulación de líquidos y retención de sales minerales (edema con retención hidrosalina);
si está tomando medicamentos antiinflamatorios corticosteroides;
si está tomando ciertos medicamentos hormonales (corticotropina);
si se encuentra en alguna de las siguientes condiciones que pueden provocar altos niveles de la hormona vasopresina:
tiene una enfermedad en fase aguda
tiene dolor
ha sido sometido a una intervención quirúrgica
tiene infecciones, quemaduras
tiene enfermedades cerebrales
tiene enfermedades hepáticas, cardíacas o renales
Esto puede aumentar el riesgo de bajos niveles de sodio en sangre (hiponatremia), con cefalea, náuseas, crisis convulsivas, somnolencia, vómitos, edema cerebral que puede llevar a la muerte. Las personas con mayor riesgo de edema cerebral son:
niños
mujeres (especialmente si están en edad fértil)
personas con niveles alterados de líquido en el cerebro (por ejemplo, debido a meningitis, hemorragia intracraneal o contusión cerebral).

Este medicamento puede contener trazas de maíz que podrían provocar reacciones alérgicas. Informe a su médico si padece alergia al maíz.
Durante un tratamiento prolongado con este medicamento puede producirse un exceso de agua en el organismo (sobrecarga hídrica y estado congestivo) y una pérdida excesiva de sales minerales como potasio y fosfato (déficit de electrolitos); su médico deberá controlar periódicamente la concentración de sales minerales (electrolitos), corrigiendo si es necesario las pérdidas excesivas mediante la administración de sales minerales y vitaminas.
Si tiene bajos niveles de vitamina B1, la administración de GLUCOSIO B. BRAUN puede provocar encefalopatía de Wernicke (una grave enfermedad cerebral). Su médico podrá corregir dicha carencia antes de la administración del medicamento.
Las soluciones de glucosa concentradas NO DEBEN ADMINISTRARSE mediante inyección subcutánea (vía subcutánea) ni mediante inyección en el músculo (vía intramuscular).
Niños
En los niños, especialmente en recién nacidos y en niños con bajo peso corporal, la administración de glucosa puede aumentar el riesgo de un aumento de los niveles de glucosa en sangre (hiperglucemia). Además, en niños con bajo peso corporal, una infusión rápida o excesiva puede provocar un aumento de la osmolaridad sanguínea y hemorragia intracerebral (dentro del tejido cerebral).
Otros medicamentos y GLUCOSIO B. BRAUN
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
GLUCOSIO B. BRAUN debe administrársele con precaución si está tomando medicamentos

antiinflamatorios esteroideos (corticosteroides) u hormonales (corticotropina), ya que podrían provocarle un aumento del azúcar en sangre que podría llevar a diabetes mellitus latente;
medicamentos que actúan sobre la hormona vasopresina, por ejemplo: clorpropamida, clofibrato, carbamazepina, vincristina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, 3,4-metilendioximetanfetamina, ifosfamida, antipsicóticos, narcóticos, AINE, ciclofosfamida, desmopresina, oxitocina, vasopresina, terlipresina, diuréticos en general y oxcarbamazepina, ya que pueden aumentar el riesgo de hiponatremia. Las soluciones de glucosa pueden ser incompatibles con otras soluciones para perfusión.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de que se le administre este medicamento.
Embarazo
No use este medicamento durante el embarazo, salvo en casos de absoluta necesidad y siempre bajo estricta supervisión médica.
Si está embarazada, este medicamento debe administrársele con especial precaución durante el parto debido al riesgo de hiponatremia, especialmente si se administra en combinación con un medicamento que induce el parto (oxitocina).
Lactancia
No hay datos disponibles para determinar el efecto de este medicamento durante la lactancia, por lo tanto, tenga especial precaución si está amamantando.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No hay datos disponibles sobre los efectos de este medicamento en la conducción de vehículos y el uso de maquinaria.

3. Cómo utilizar GLUCOSIO B. BRAUN

Este medicamento se le administrará un médico o personal médico especializado. Si tiene dudas, consulte con el médico, el farmacéutico o la enfermera.
Antes y durante la administración, el médico controlará sus niveles de líquidos corporales, glucosa y sales, especialmente sodio en sangre.
Este medicamento se le administrará con precaución y a una velocidad controlada directamente en vena (infusión intravenosa) por personal médico especializado. Este medicamento no debe administrársele por vía subcutánea ni por vía intramuscular.
La velocidad de infusión generalmente es de 0,4 - 0,8 g/hora por kg de peso corporal.
El médico elegirá la concentración de la solución de glucosa a utilizar en función de su edad, peso, estado de salud y niveles de sales minerales y pH en sangre.
A continuación se indican las recomendaciones generales sobre la elección de las distintas concentraciones de glucosa.

las soluciones al 5% o al 10% se utilizan para la reposición de líquidos y calorías;
la solución al 20% se utiliza para la reposición calórica y una reposición limitada de líquidos.

Uso en personas de edad avanzada
No se han demostrado diferencias en la respuesta entre personas mayores y personas más jóvenes tras la administración de glucosa.
Uso en niños y adolescentes
En los niños, especialmente en recién nacidos y en niños con bajo peso corporal, este medicamento debe administrarse con precaución y a una velocidad controlada (ver el apartado Niños). La dosis y la velocidad de administración deben elegirse en función de la edad, el peso y el estado clínico del paciente. Generalmente no se utilizan soluciones con concentraciones superiores al 10%.
Se recomienda adoptar todas las precauciones habituales para mantener la esterilidad antes y durante la infusión intravenosa. No debe utilizarse si el envase está dañado. No debe usarse si la solución de glucosa no es transparente.
Si utiliza más GLUCOSIO B. BRAUN del que debe
Este medicamento se le administrará por un médico o personal especializado, por lo que es improbable que reciba una dosis excesiva. Sin embargo, si cree que se le ha administrado una dosis excesiva de GLUCOSIO B. BRAUN, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
En caso de administración accidental de dosis excesivas de GLUCOSIO B. BRAUN, podría producirse un aumento de la concentración de agua y solutos en el organismo (hiperhidratación y sobrecarga de solutos). En este caso, el médico o la enfermera deben suspender inmediatamente la administración del medicamento e iniciar un tratamiento correctivo.
Si interrumpe el tratamiento con GLUCOSIO B. BRAUN
Si la infusión de glucosa concentrada debe suspenderse repentinamente, el médico reducirá gradualmente la dosis administrando glucosa al 5% o al 10%, con el fin de evitar una caída rápida del azúcar en sangre (hipoglucemia de rebote).
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte con el médico, el farmacéutico o la enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

extravasación del medicamento hacia los tejidos circundantes en el lugar de inyección (extravasación);
infección en el lugar de infusión y dolor local;
problemas circulatorios debidos a la formación de coágulos sanguíneos e inflamación de las venas en la zona de infusión (trombosis y tromboflebitis);
aumento de la temperatura corporal (fiebre);
aumento del agua en el organismo (hiperhidratación) y disminución de potasio (hipokalemia), magnesio (hipomagnesemia) y fosfato (hipofosfatemia);
aumento de la velocidad metabólica;
aumento del azúcar en sangre (hiperglucemia);
aumento de la presión osmótica de la sangre (hiperosmolaridad);
aumento de la cantidad de sangre en circulación en el organismo (hipervolemia);
disminución del azúcar en sangre (hipoglucemia);
aumento del nivel de insulina;
aumento del nivel de adrenalina;
niveles bajos de sodio en sangre (hiponatremia adquirida en el hospital);
edema cerebral (encefalopatía hiponatremica);
acumulación de líquido con hinchazón en las piernas y tobillos (edema periférico);
acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar);
hemorragia cerebral (hemorragia intracraneal);
daño cerebral causado por una obstrucción del aporte sanguíneo (isquemia cerebral);
reacciones de hipersensibilidad, incluida una reacción alérgica grave denominada anafilaxia que puede ser fatal (en pacientes con alergia al maíz).

Notificación de los efectos adversos
Si usted presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar GLUCOSIO B. BRAUN

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad».
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Mantenga el recipiente bien cerrado. No refrigere.
Tras la primera apertura del envase, el medicamento debe utilizarse inmediatamente para una única
administración ininterrumpida; cualquier sobrante debe eliminarse.
No administre si la solución no es transparente, incolora o ligeramente amarillo paja, o si contiene
partículas.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene GLUCOSIO B. BRAUN
GLUCOSIO B. BRAUN 5% solución para perfusión

El principio activo es la glucosa. Cada litro de solución contiene 55 g de glucosa monohidrato (50 g de glucosa anhidra) (278 mOsmol/l, pH 3,5-6,5).
El otro componente es agua para preparaciones inyectables.

GLUCOSIO B. BRAUN 10% solución para perfusión

El principio activo es la glucosa. Cada litro de solución contiene 110 g de glucosa monohidrato (100 g de glucosa anhidra) (555 mOsmol/l, pH 3,5-6,5).
El otro componente es agua para preparaciones inyectables.

GLUCOSIO B. BRAUN 20% solución para perfusión

El principio activo es la glucosa. Cada litro de solución contiene 220 g de glucosa monohidrato (200 g de glucosa anhidra) (1110 mOsmol/l, pH 3,5-6,5).
El otro componente es agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de GLUCOSIO B. BRAUN y contenido del envase
GLUCOSIO B. BRAUN 5% solución para perfusión
Los envases contienen 1 o 20 viales de 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml.
Los envases contienen 10 viales de 500 ml, 1000 ml.
Los envases contienen 1 bolsa de 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml.
GLUCOSIO B. BRAUN 10% solución para perfusión
Los envases contienen 1 o 20 viales de 100 ml, 250 ml, 500 ml.
Los envases contienen 10 viales de 500 ml.
Los envases contienen 1 bolsa de 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml.
GLUCOSIO B. BRAUN 20% solución para perfusión
Los envases contienen 1 o 20 viales de 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml.
Los envases contienen 10 viales de 500 ml.

Titular de la Autorización de Comercialización
B. Braun Melsungen AG – Carl Braun Strasse, 1 – D-34212 Melsungen – Alemania.
Fabricante
B. Braun Melsungen AG – Carl-Braun Strasse, 1 – 34212 – Melsungen – Alemania.
B. Braun Medical SA – Carretera de Terrassa, 121 – 08191 Rubí (Barcelona) – España.

La siguiente información está destinada exclusivamente a médicos o profesionales sanitarios:
Posología y forma de administración
Las soluciones de glucosa se administran por vía endovenosa.
La solución al 20% debe administrarse exclusivamente a través de un catéter venoso central.
Si fuera necesario administrar la solución de forma periférica, por ejemplo en el tratamiento de urgencia de crisis hipoglucémicas, la solución debe inyectarse muy lentamente en una vena de gran calibre del brazo.
La velocidad de perfusión generalmente es de 0,4-0,8 g/hora por kg de peso corporal.
A continuación se indican orientaciones generales sobre la elección de las distintas concentraciones de glucosa.

Soluciones del 5%-10%: reposición de líquidos y aporte calórico;
Solución del 20%: aporte calórico y reposición limitada de líquidos.

Adultos
La concentración de la solución de glucosa y la dosis a utilizar dependen de las características del paciente (edad, peso, estado clínico, equilibrio hidroelectrolítico y ácido-base).

Pacientes ancianos
Los estudios clínicos y la práctica clínica no han mostrado diferencias en la respuesta entre pacientes ancianos y más jóvenes tras la administración de glucosa.

Niños
La dosis y la velocidad de administración de glucosa deben elegirse en función de la edad, el peso y las condiciones clínicas del paciente. Generalmente no se utilizan soluciones con concentraciones superiores al 10%. Es necesario tener especial precaución en pacientes pediátricos, y especialmente en neonatos o niños con bajo peso corporal, ya que la administración de glucosa puede aumentar el riesgo de hiperglucemia. Además, en niños con bajo peso corporal, una perfusión rápida o excesiva puede provocar un aumento de la osmolaridad sérica y hemorragia intracraneal.

Advertencias y precauciones especiales de uso
La solución al 5% es isotónica con la sangre.
Las soluciones al 10% y al 20% son hipertónicas respecto a la sangre y deben administrarse con precaución y a velocidad controlada.
Un gramo de glucosa aporta aproximadamente 3,74 kcal (unos 15,6 kJ).
Las soluciones de glucosa deben administrarse con precaución en pacientes con diabetes mellitus manifiesta o subclínica o con intolerancia a la glucosa de cualquier tipo. Para minimizar el riesgo de hiperglucemia y glucosuria consecuente, es necesario monitorizar la glucosa en sangre y en orina y, si es necesario, administrar insulina.
Durante el uso prolongado de soluciones concentradas de glucosa puede producirse sobrecarga hídrica, estado congestivo y déficit de electrolitos, especialmente de potasio y fosfato. Por ello, es fundamental monitorizar los electrolitos en sangre y corregir, si fuera necesario, los desequilibrios en el equilibrio hídrico y electrolítico.
Además, si fuera necesario, pueden administrarse vitaminas y sales minerales.
Cuando la perfusión de glucosa concentrada deba suspenderse bruscamente, se recomienda continuar con una administración de glucosa al 5%-10% para evitar la hipoglucemia de rebote.
Debe tenerse especial precaución especialmente en pacientes con insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal grave y en estados clínicos asociados a edemas y retención hidrosalina, así como en pacientes que reciben corticosteroides o corticotropina.
Las soluciones concentradas de glucosa no deben administrarse por vía subcutánea ni intramuscular.
Puede ser necesario monitorizar el equilibrio electrolítico, la glucemia, el sodio sérico y otros electrolitos antes y durante la administración, especialmente en pacientes con liberación no osmótica de vasopresina (síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética, SIADH) y en pacientes que reciben tratamiento concomitante con agonistas de la vasopresina, debido al riesgo de hiponatremia.
El control del sodio sérico es particularmente importante en el caso de soluciones fisiológicamente hipotónicas.
Glucosio B. Braun solución para perfusión puede volverse extremadamente hipotónica tras la administración, debido al metabolismo de la glucosa en el organismo.
Las perfusiones endovenosas de glucosa son generalmente soluciones isotónicas. Sin embargo, en el organismo, las soluciones que contienen glucosa pueden volverse fisiológicamente extremadamente hipotónicas debido al rápido metabolismo de la glucosa.
Dependiendo de la tonicidad de la solución, del volumen y frecuencia de la perfusión, de las condiciones clínicas subyacentes del paciente y de su capacidad para metabolizar la glucosa, la administración endovenosa de glucosa puede provocar alteraciones electrolíticas, especialmente hiponatremia hipo o hiperosmótica.

Hiponatremia:
Los pacientes con liberación no osmótica de vasopresina (por ejemplo, en la fase aguda de enfermedad, dolor, estrés postoperatorio, infecciones, quemaduras y enfermedades del sistema nervioso central), pacientes con cardiopatías, hepatopatías y nefropatías, y pacientes tratados con agonistas de la vasopresina tienen un riesgo particularmente elevado de hiponatremia aguda tras la perfusión de soluciones hipotónicas.
La hiponatremia aguda puede provocar encefalopatía hiponatrémica aguda (edema cerebral), caracterizada por cefalea, náuseas, crisis convulsivas, letargo y vómitos. Los pacientes con edema cerebral tienen un riesgo particularmente alto de lesiones cerebrales graves, irreversibles y potencialmente mortales.
Los niños, las mujeres en edad fértil y los pacientes con disminución de la compliance cerebral (por ejemplo, meningitis, hemorragia intracraneal y contusión cerebral) tienen un riesgo particularmente elevado de edema cerebral grave y potencialmente mortal causado por hiponatremia aguda.

Incompatibilidades
Las soluciones de glucosa para uso endovenoso son incompatibles con:

cianocobalamina;
kanamicina sulfato;
novobiocina sódica;
warfarina sódica.

Además, existen opiniones contradictorias sobre la compatibilidad de la glucosa con las siguientes soluciones:

cloruro cálcico;
cloruro magnésico;
cloruro potásico;
cloruro sódico;
lactato sódico;
hetastar.

Las soluciones de glucosa que no contienen electrolitos no deben administrarse a través del mismo catéter de perfusión que sangre entera, debido al posible riesgo de formación de agregados y hemólisis.
La ampicilina y la amoxicilina son estables en soluciones de glucosa solo durante un breve período.

Período de validez
36 meses.
Después de la primera apertura: tras la primera apertura del envase, el medicamento debe utilizarse inmediatamente para una única administración continua.

Precauciones especiales de conservación y manipulación
Conservar en envases herméticamente cerrados.
No utilizar la solución de glucosa si no es transparente, incolora o ligeramente amarillo paja, o si contiene partículas.
No refrigerar.
Mantener el envase bien cerrado.
Adoptar todas las precauciones habituales para mantener la esterilidad antes y durante la administración.
No utilizar si el envase está dañado.
El medicamento no utilizado y los desechos derivados del mismo deben eliminarse de acuerdo con la normativa local vigente.

Para más información, consulte el Resumen de las Características del Producto.