Гламидоло

Инструкция: информация для пациента

Гламидоло 0,25% глазные капли, порошок и растворитель для раствора, 0,50% глазные капли, порошок и растворитель для раствора

Дапипразола гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам потребуется прочитать её снова.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был выписан только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Гламидоло глазные капли и для чего они применяются
2. Что следует знать перед применением глазных капель Гламидоло
3. Как применять глазные капли Гламидоло
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить глазные капли Гламидоло
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Гламидоло капли глазные и для чего они применяются

Гламидоло капли глазные содержит действующее вещество — дапипразол, молекулу, способную вызывать снижение внутриглазного давления и сужение зрачка (миоз). Препарат показан при различных формах глазного заболевания, известного как глаукома (продромная или интермиттирующая закрытоугольная глаукома, острая, подострая и хроническая формы; смешанная глаукома, пигментная глаукома; профилактика закрытия угла передней камеры у пациентов с повышенным риском).
Препарат также может применяться для расширения зрачка (восстановление фармакологической мидриазы) и для подготовки к хирургическим вмешательствам на радужной оболочке — к иридэктомии — с целью сужения зрачка (миоз).

2. Что Вам необходимо знать перед применением Гламидоло капель глазных

Не применяйте Гламидоло капли глазные, если у Вас аллергия на дапипразол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Препарат не следует применять при состояниях, при которых миотический эффект нежелателен, например, при остром ирите.
Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Гламидоло капель глазных.
Применение препарата, особенно длительное, может вызвать явления сенсибилизации. В таком случае:
прекратите лечение. Применяйте препарат с осторожностью при нарушении функции почек (почечная недостаточность).
Не превышайте дозу, предписанную врачом, и не увеличивайте частоту закапываний.
Дети и подростки
Данные отсутствуют.
Другие лекарственные средства и Гламидоло капли глазные
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Гламидоло капли глазные не имеют специфических несовместимостей с другими лекарственными средствами или веществами, применяемыми в обычной практике. Препарат нельзя смешивать с другими жидкими лекарственными средствами.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Хотя противопоказаний к применению препарата во время беременности и грудного вскармливания не установлено, его применение рекомендуется только в случаях крайней необходимости и под наблюдением врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
После применения препарата соблюдайте осторожность при вождении транспортных средств или выполнении других действий в условиях слабого освещения, поскольку Гламидоло капли глазные, вызывая изменения диаметра зрачка, могут снижать способность глаза адаптироваться к изменениям освещённости окружающей среды.
Гламидоло капли глазные содержат бензалкония хлорид.
Он может вызывать раздражение глаз. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Перед закапыванием снимите контактные линзы и подождите не менее 15 минут перед их повторным применением. Известно об обесцвечивающем действии препарата в отношении мягких контактных линз.

3. Как применять Гламидоло глазные капли

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуйте рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомннений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемые дозы указаны ниже:

• Для усиления мидриаза: 1–2 капли каждые 5 минут в течение 3 раз в глаз, подлежащий лечению.
• При остром приступе глаукомы: 1–2 капли каждую минуту в течение 5 минут; затем 1–2 капли каждые 15 минут до купирования приступа в глазу, подверженном риску.
• При всех прочих показаниях: 1–2 капли каждые 8 часов.

Инструкции по применению

1. Откройте флакон из стекла, содержащий порошок. Нажмите на пластиковый флакон, чтобы влить содержащийся в нём растворитель в стеклянный флакон.
2. Закройте стеклянный флакон резиновой пробкой и взболтайте.
3. Снимите резиновую пробку и установите на стеклянный флакон капельницу, находящуюся в отдельном пакетике.
4. Снимите пластиковый колпачок с капельницы и закапайте глазные капли.

Если вы применили Гламидоло глазные капли в дозе, превышающей рекомендованную
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если вы забыли применить Гламидоло глазные капли
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако
они проявляются не у всех пациентов.
Глазные капли Гламидоло могут вызывать у гиперчувствительных пациентов местное покраснение и ощущение жжения.
Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• Оcularная гиперемия, раздражение глаза, птоз века, эритема века, отёк век, конъюнктивальный отёк, зуд глаза, точечная кератит, отёк роговицы, фотофобия, сухость глаза, повышенное слезотечение, нечёткое зрение
• Головная боль
• Боль в области лица

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему сообщения по адресу
.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить глазные капли Гламидоло

Для хранения этого лекарственного средства не требуется соблюдения каких-либо особых условий.
Храните данное лекарственное средство в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте лекарственное средство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке.
Глазные капли Гламидоло выпускаются в виде порошка, который необходимо растворить перед применением с помощью прилагаемого растворителя (см. раздел «Как использовать глазные капли Гламидоло»).
После приготовления раствор следует использовать в течение 3 недель.
Не выбрасывайте лекарственные средства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных средств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит глазные капли Гламидоло
Действующее вещество — гидрохлорид дапипразола.
Глазные капли Гламидоло 0,25% содержат гидрохлорид дапипразола 12,5 мг.
Глазные капли Гламидоло 0,5% содержат гидрохлорид дапипразола 25 мг.
Вспомогательные вещества:

• в порошке: маннитол, натрия хлорид;
• в растворителе: гидроксипропилметилцеллюлоза, бензалкония хлорид, натрия эдетат, динатрия фосфат, натрия фосфат монобазовый, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание внешнего вида глазных капель Гламидоло и содержимое упаковки
Гламидоло 0,25% глазные капли содержат флакон с кристаллическим порошком от белого до почти белого цвета, без запаха, объёмом 5 мл, и флакон с растворителем бесцветным, от прозрачного до слегка опалесцирующего, слабовязким, объёмом 5 мл.
Гламидоло 0,50% глазные капли содержат флакон с кристаллическим порошком от белого до почти белого цвета, без запаха, объёмом 5 мл, и флакон с растворителем бесцветным, от прозрачного до слегка опалесцирующего, слабовязким, объёмом 5 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
OmniVision Italia S.r.l.
Via Montefeltro, 6
20156 Милан, Италия
Производители
TUBILUX PHARMA S.p.A. - Via Costarica, 20/22
00071 Помезия (Рим), Италия