Glamidolo

Folleto informativo: información para el paciente

GLAMIDOLO 0,25% colirio, polvo y disolvente para solución, 0,50% colirio, polvo y disolvente para solución

Dapiprazol hidrocloruro
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es GLAMIDOLO colirio y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar GLAMIDOLO colirio
3. Cómo usar GLAMIDOLO colirio
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar GLAMIDOLO colirio
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es GLAMIDOLO colirio y para qué se utiliza

Glamidolo colirio contiene el principio activo dapiprazolo, una molécula capaz de provocar una disminución de la presión intraocular y el estrechamiento de la pupila (miosis), y está indicado en las diferentes formas de una enfermedad ocular conocida como glaucoma (glaucoma de cierre de ángulo prodromal o intermitente, agudo, subagudo y crónico; glaucoma mixto, glaucoma pigmentario; profilaxis del cierre de ángulo en ojos con riesgo).
El medicamento también es adecuado para la dilatación de la pupila (reversión de la midriasis farmacológica) y para el estrechamiento de la pupila (miosis) previo a la cirugía de la iris (iridectomía).

2. Qué debe saber antes de usar GLAMIDOLO colirio

No tome GLAMIDOLO colirio si es alérgico al dapiprazol o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6). No debe utilizarse este producto en
aquellos casos en los que el efecto mioactivo no sea adecuado, como en la iritis aguda.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar GLAMIDOLO colirio.
El uso, especialmente prolongado, del producto puede provocar fenómenos de sensibilización. En tal caso:
interrumpa el tratamiento. Utilice el medicamento con precaución si sus riñones no funcionan adecuadamente
(insuficiencia renal).
No utilice una dosis superior a la prescrita ni aumente la frecuencia de las aplicaciones.
Niños y adolescentes
No hay datos disponibles.
Otros medicamentos y GLAMIDOLO colirio
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento.
GLAMIDOLO colirio no presenta incompatibilidades específicas con otros fármacos o sustancias de uso
habitual. No debe mezclarse el producto con otros medicamentos líquidos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está
amamantando con leche materna, consulte a su médico antes de usar este medicamento.
Aunque no se han encontrado contraindicaciones para el uso del fármaco durante el embarazo y la
lactancia, se recomienda su uso únicamente en casos de absoluta necesidad y bajo supervisión médica.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Después de la aplicación del medicamento, tenga precaución al conducir o al realizar actividades con poca
iluminación, ya que GLAMIDOLO colirio, al provocar modificaciones en el diámetro de la pupila, puede
reducir la capacidad de adaptación visual a los cambios en la luminosidad ambiental.
GLAMIDOLO colirio contiene cloruro de benzalconio.
Puede causar irritación ocular. Evite el contacto con lentes de contacto blandos. Retire los lentes de contacto antes de la aplicación y espere al menos 15 minutos antes de volver a colocarlos. Se conoce su efecto decolorante sobre los lentes de contacto blandos.

3. Cómo utilizar GLAMIDOLO colirio

Utilice este medicamento exactamente según lo indicado en este prospecto o según las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Las dosis recomendadas son las siguientes:

• Para la reapertura de la midriasis: 1-2 gotas cada 5 minutos durante 3 veces en el ojo que se va a tratar.
• Para el ataque agudo de glaucoma: 1-2 gotas cada minuto durante 5 minutos; luego 1-2 gotas cada 15 minutos hasta la resolución del ataque, en el ojo afectado.
• Para todas las demás indicaciones: 1-2 gotas cada 8 horas.

Instrucciones para el uso

1. Abra el frasco de vidrio que contiene el polvo. Presionando el frasco de plástico, vierta el disolvente contenido en él dentro del frasco de vidrio.
2. Cierre nuevamente el frasco de vidrio utilizando el tapón de goma y agítelo.
3. Retire el tapón de goma e inserte en el frasco de vidrio el cuentagotas contenido en la bolsita aparte.
4. Retire la tapa de plástico del cuentagotas e instile el colirio.

Si utiliza más GLAMIDOLO colirio del que debe
Consulte a su médico o farmacéutico.
Si olvida utilizar GLAMIDOLO colirio
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
El colirio GLAMIDOLO puede provocar, en pacientes hipersensibles, enrojecimiento local y sensación de quemazón.
Efectos adversos desconocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Hiperemia ocular, irritación ocular, ptosis palpebral, eritema palpebral, edema palpebral, edema conjuntival, prurito ocular, queratitis punteada, edema corneal, fotofobia, ojo seco, lagrimeo aumentado, visión borrosa
• Cefalea
• Dolor de la cara

Notificación de los efectos adversos
Si usted padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, póngase en contacto con su médico o con su farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar GLAMIDOLO colirio

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
GLAMIDOLO colirio está disponible en forma de polvo, que debe disolverse en el momento de la
utilización con el disolvente adecuado (ver “Cómo utilizar GLAMIDOLO colirio”).
Una vez preparada, la solución debe utilizarse dentro de las 3 semanas.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene GLAMIDOLO colirio
El principio activo es dapiprazol clorhidrato.
GLAMIDOLO 0,25% colirio contiene dapiprazol clorhidrato 12,5 mg.
GLAMIDOLO 0,5% colirio contiene dapiprazol clorhidrato 25 mg.
Los demás componentes son:

• en el polvo: manitol y cloruro sódico;
• en el disolvente: hipromelosa, cloruro de benzalconio, edetato sódico, fosfato sódico dibásico, fosfato sódico monobásico, cloruro sódico, agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de GLAMIDOLO colirio y contenido del envase
GLAMIDOLO 0,25% colirio contiene un frasco con polvo cristalino de blanco a casi blanco, inodoro, de 5 ml y un frasco con disolvente incoloro, de transparente a ligeramente opalescente, poco viscoso, de 5 ml.
GLAMIDOLO 0,50% colirio contiene un frasco con polvo cristalino de blanco a casi blanco, inodoro, de 5 ml y un frasco con disolvente incoloro, de transparente a ligeramente opalescente, poco viscoso, de 5 ml.
Titular de la autorización de comercialización
OmniVision Italia S.r.l.
Via Montefeltro, 6
20156 Milán
Fabricantes
TUBILUX PHARMA S.p.A. - Via Costarica, 20/22
00071 Pomezia (Roma)