GLAMIDOLO

Ulotka: informacje dla pacjenta

GLAMIDOLO 0,25% roztwór do oczu, proszek i rozpuszczalnik do roztworu, 0,50% roztwór do oczu, proszek i rozpuszczalnik do roztworu

Dapiprazolo cloridrato
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może być potrzebne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest GLAMIDOLO roztwór do oczu i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem GLAMIDOLO roztwór do oczu
3. Jak stosować GLAMIDOLO roztwór do oczu
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać GLAMIDOLO roztwór do oczu
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest GLAMIDOLO krople do oczu i do czego służy

Glamidolo krople do oczu zawierają substancję czynną dapiprazolo, cząsteczkę powodującą obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego oraz zwężenie źrenicy (miozę). Lek jest wskazany w różnych postaciach choroby oka znanej jako jaskra (jaskra z zamknięciem kąta przedsionka komory oka w formie prodromalnej lub przerywanej, ostra, podostra i przewlekła; jaskra mieszana, jaskra pigmentarna; profilaktyka zamknięcia kąta u oczu zagrożonych).
Lek jest również odpowiedni do rozszerzania źrenicy (powrót do stanu midriazy farmakologicznej) oraz do zwężania źrenicy (mioza) w celach przygotowawczych do zabiegów chirurgicznych na tęczówce (iridektomii).

2. Co powinien wiedzieć przed zażywaniem kropli do oczu GLAMIDOLO

Nie przyjmuj kropli do oczu GLAMIDOLO, jeśli jest uczulony na dapiprazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Produktu nie należy stosować w stanach, w których działanie miotyczne jest nieodpowiednie, takich jak ostra iryta.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażywaniem kropli do oczu GLAMIDOLO.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktu może prowadzić do zjawisk uczuleniowych. W takim przypadku:
przerwij leczenie. Stosuj lek ostrożnie, jeśli Twoje nerki nie działają prawidłowo (niewydolność nerek).
Nie stosuj dawki wyższej niż przepisana, zwiększając częstotliwość podawania.
Dzieci i młodzież
Brak dostępnych danych
Inne leki i krople do oczu GLAMIDOLO
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub mógłbyś przyjmować inne leki.
Krople do oczu GLAMIDOLO nie wykazują specyficznych niezgodności z innymi lekami lub substancjami powszechnie stosowanymi. Produktu nie należy mieszać z innymi lekami w postaci cieczy.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażywaniem tego leku.
Chociaż nie stwierdzono przeciwwskazań do stosowania leku w czasie ciąży i karmienia piersią, zaleca się jego stosowanie tylko w przypadkach absolutnej konieczności i pod kontrolą lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Po zastosowaniu leku zachowaj ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub wykonywania czynności w warunkach słabego oświetlenia, ponieważ krople do oczu GLAMIDOLO, powodując zmiany średnicy źrenicy, mogą ograniczać zdolność oka do adaptacji wobec zmieniającego się natężenia światła otoczenia.
Krople do oczu GLAMIDOLO zawierają benzalkonium chlorurek.
Może powodować podrażnienie oka. Unikaj kontaktu z miękkimi soczewkami kontaktowymi. Zdejmij soczewki kontaktowe przed zastosowaniem, a założyć ponownie możesz dopiero po upływie co najmniej 15 minut. Znane jest działanie wybielające wobec miękkich soczewek kontaktowych.

3. Jak stosować GLAMIDOLO, krople do oczu

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecane dawki są następujące:

• W celu uzyskania rozszerzenia źrenicy: 1–2 krople co 5 minut przez 3 razy w oko leczone.
• W ostrym napadzie jaskry: 1–2 krople co minutę przez 5 minut; następnie 1–2 krople co 15 minut aż do ustąpienia napadu w oku zagrożonym.
• We wszystkich pozostałych wskazaniach: 1–2 krople co 8 godzin.

Instrukcja stosowania

1. Otwórz fiolkę szklaną zawierającą proszek. Naciskając butelkę z tworzywa sztucznego, wlej rozpuszczalnik znajdujący się w niej do fiolki szklanej.
2. Zamknij ponownie fiolkę szklaną za pomocą korka gumowego i wstrząśnij.
3. Usuń korek gumowy i załóż na fiolkę szklaną kroplomierz znajdujący się w oddzielnym opakowaniu.
4. Usuń plastikowy korek z kroplomierza i zakapaj krople do oczu.

W przypadku zażycia zbyt dużej dawki GLAMIDOLO, kropli do oczu
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz zażyć GLAMIDOLO, krople do oczu
Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.
Preparat GLAMIDOLO w postaci kropli do oczu może powodować u chorych wrażliwych miejscowe zaczerwienienie i uczucie pieczenia.
Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych):

• Przeczerwienie oka, podrażnienie oka, ptosis powieki, zaczerwienienie powieki, obrzęk powiek, obrzęk spojówek, świąd oka, zapalenie rogówki punktowe, obrzęk rogówki, fotofobia, suchość oka, nadmierne łzawienie, zamazane widzenie
• Ból głowy
• Ból twarzy

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotniku, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek GLAMIDOLO w postaci kropli do oczu

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu.
GLAMIDOLO w postaci kropli do oczu jest dostępne jako proszek do sporządzenia roztworu bezpośrednio przed użyciem za pomocą odpowiedniego rozpuszczalnika (zobacz „Jak stosować GLAMIDOLO w postaci kropli do oczu”).
Sporządzony roztwór należy wykorzystać w ciągu 3 tygodni od momentu przygotowania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to chronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera GLAMIDOLO krople do oczu
Substancją czynną jest dapiprazolo chlorowodorek.
GLAMIDOLO 0,25% krople do oczu zawierają Dapiprazolo chlorowodorek 12,5 mg
GLAMIDOLO 0,5% krople do oczu zawierają Dapiprazolo chlorowodorek 25 mg
Pozostałe składniki to:

• w proszku: mannitol i chlorek sodu;
• w rozpuszczalniku: hydroksypropylometyloceluloza, benzalkonium chlorurek, edetat sodu, fosforan sodu dwusodowy, fosforan sodu jednosodowy, chlorek sodu, woda do wstrzykiwań.

Opis wyglądu GLAMIDOLO krople do oczu i zawartość opakowania
GLAMIDOLO 0,25% krople do oczu zawierają fiolkę z białym do prawie białego, krystalicznym proszkiem bezwonnym o pojemności 5 ml oraz fiolkę z bezbarwnym, przezroczystym do lekko mlecznego, mało lepkim rozpuszczalnikiem o pojemności 5 ml.
GLAMIDOLO 0,50% krople do oczu zawierają fiolkę z białym do prawie białego, krystalicznym proszkiem bezwonnym o pojemności 5 ml oraz fiolkę z bezbarwnym, przezroczystym do lekko mlecznego, mało lepkim rozpuszczalnikiem o pojemności 5 ml.
Właściciel dopuszczenia do obrotu
OmniVision Italia S.r.l.
Via Montefeltro, 6
20156 Milano
Producenci
TUBILUX PHARMA S.p.A. - Via Costarica, 20/22
00071 Pomezia (Roma)