Фуросемид Майлан Дженерикс: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Фуросемид Майлан Дженерикс 25 мг таблетки

Лекарственное средство — дженерик
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Фуросемид Майлан Дженерикс и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приёмом Фуросемида Майлан Дженерикс
Как принимать Фуросемид Майлан Дженерикс
Возможные побочные эффекты
Как хранить Фуросемид Майлан Дженерикс
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Фуросемид Майлан Дженерикс и для чего он применяется

Фуросемид Майлан Дженерикс содержит действующее вещество фуросемид, которое относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками. Эти препараты способствуют увеличению выработки мочи, помогая тем самым уменьшить нарушения, вызванные избыточным накоплением жидкости в организме (отёк).

Фуросемид Майлан Дженерикс 25 мг показан для лечения:

задержки жидкости (отёка) у пациентов с сердечной патологией,
асцита — скопления жидкости в брюшной полости (вызванного циррозом печени),
накопления жидкости при заболеваниях почек (нефротический синдром; в этом случае Фуросемид Майлан Дженерикс может применяться также в сочетании с другими лекарственными средствами, такими как АКТГ или кортикостероиды),
нарушений кровообращения в органах и сосудах или сердечной недостаточности,
задержки жидкости в конечностях (периферический отёк),
слегка или умеренно повышенного артериального давления.

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или ваше состояние ухудшается.

2. Что Вы должны знать перед применением Фуросемид Майлан Дженерикс

Не принимайте Фуросемид Майлан Дженерикс, если:

у Вас аллергия на фуросемид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
у Вас аллергия на некоторые лекарства, называемые «сульфаниламидами» (например, сульфаниламидные антибиотики или «сульфонилмочевины», применяемые для лечения диабета);
у Вас сильно снижен объем крови (гиповолемия) или Вы обезвожены;
у Вас отсутствует выделение мочи или ее количество значительно уменьшено из-за тяжелых проблем с почками (почечная недостаточность с олигурией или анурией) и не наблюдается ответ на лечение препаратами, содержащими вещество, называемое фуросемидом;
у Вас низкий уровень калия или натрия в крови (гипокалиемия или гипонатриемия);
у Вас организм не способен вырабатывать достаточное количество надпочечниковых гормонов (болезнь Аддисона);
Вы находитесь в состоянии предкомы (состояние, характеризующееся спутанностью сознания, апатией, слабостью мышц) или комы, связанной с печеночной энцефалопатией — заболеванием головного мозга, вызванным повреждением печени;
Вы принимали высокие дозы дигиталиса;
у Вас очень низкое артериальное давление;
Вы находитесь в первом триместре беременности или кормите грудью;

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Фуросемид Майлан Дженерикс.
Принимайте этот препарат под непосредственным контролем врача.
Фуросемид Майлан Дженерикс следует применять с осторожностью в следующих случаях:

у Вас затруднено выделение мочи (например, при проблемах с опорожнением мочевого пузыря из-за увеличения простаты или сужения мочеиспускательного канала). У пациентов, у которых отток мочи затруднен, требуется тщательный контроль, особенно в начале терапии.
у Вас низкое артериальное давление или Вы находитесь в группе риска чрезмерного снижения артериального давления из-за нарушений кровообращения (значительное сужение коронарных артерий или сосудов, снабжающих кровью мозг);
у Вас диабет. Во время лечения врач должен контролировать уровень сахара в крови и моче.
у Вас заболевание, называемое «подагрой», вызванное накоплением мочевой кислоты.
у Вас тяжелые проблемы с печенью и почками.
у Вас низкий уровень белка в крови.
Вы находитесь в группе риска нарушений концентрации солей (электролитов) в крови или потеряли много жидкости (например, вследствие рвоты, диареи или сильного потоотделения). В этом случае врач должен контролировать Ваши уровни натрия, калия и креатинина в крови и, при необходимости, может порекомендовать временно прекратить лечение фуросемидом и начать соответствующую терапию для восстановления нормального уровня солей.
у Вас «гипертония», то есть высокое артериальное давление, поскольку при тяжелых формах гипертонии Вам необходимо принимать вместе с Фуросемид Майлан Дженерикс другие лекарства, чтобы избежать чрезмерного снижения давления.
если Вы пожилой человек, принимаете другие лекарства, которые могут вызвать снижение артериального давления, или страдаете другими заболеваниями, повышающими риск снижения артериального давления.
у Вас заболевание надпочечников (см. раздел 2 «Что Вы должны знать перед применением Фуросемид Майлан Дженерикс»).

Чтобы снизить риск снижения уровня калия в крови во время лечения
Фуросемид Майлан Дженерикс, соблюдайте диету, богатую калием (картофель, бананы, апельсины, помидоры, шпинат и сухофрукты). При необходимости врач может назначить Вам препараты для восстановления нормального уровня калия в крови.
Вы находитесь в группе риска снижения уровня калия и нуждаетесь в соответствующем контроле и дополнительном приеме калия, если:

у Вас цирроз печени (заболевание печени);
у Вас хроническая диарея;
у Вас состояние, при котором увеличена потеря жидкости (рвота, диарея, сильное потоотделение);
Вы длительное время принимаете слабительные;
Вы придерживаетесь диеты, бедной калием;
Вы принимаете лекарства, называемые минералокортикоидами, которые регулируют уровень воды и солей в крови. При лечении отеков, вызванных заболеваниями печени (цирроз печени с асцитом), Фуросемид Майлан Дженерикс должен применяться в стационаре под строгим медицинским контролем. Кроме того, врач, при необходимости, может регулярно контролировать уровень глюкозы, глюкозурию и обмен мочевой кислоты. Врач также должен скорректировать возможное снижение объема циркулирующей крови, обезвоживание и любые значительные нарушения электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия крови. Это может потребовать временной отмены препарата. Если у Вас хроническое аутоиммунное заболевание, которое может поражать различные органы и ткани организма и называется системной красной волчанкой, прием этого препарата может усугубить течение Вашего заболевания. Прием препарата может также спровоцировать развитие этого заболевания у лиц, у которых оно ранее не было диагностировано (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).

Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Дети
Этот препарат может вызвать проблемы с почками у недоношенных новорождённых. Поэтому во время лечения
Фуросемид Майлан Дженерикс врач должен контролировать функцию почек у Вашего ребёнка.
Другие лекарства и Фуросемид Майлан Дженерикс
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте Фуросемид Майлан Дженерикс в сочетании с одним из следующих препаратов:

гидрат хлоралозы — седативное средство: при одновременном приеме фуросемида менее чем через 24 часа после приема гидрата хлоралозы может появиться покраснение кожи, внезапное потоотделение, возбуждение, тошнота, повышение артериального давления и учащение сердцебиения (тахикардия); одновременный прием фуросемида и гидрата хлоралозы не рекомендуется;
аминогликозиды (например, гентамицин, амикацин, неомицин, нетилмицин, тобрамицин, ванкомицин), применяемые при бактериальных инфекциях;
лекарства, которые могут вызывать повреждение слуха (ототоксичные препараты).

Принимайте Фуросемид Майлан Дженерикс с осторожностью, если Вы принимаете один из следующих препаратов:

цисплатин — используется при некоторых видах рака. При одновременном приеме с фуросемидом может вызвать повреждение уха и почек.
сульфат сукарфальд — используется при язве. Принимайте сульфат сукарфальда за два часа до или после приема фуросемида, поскольку одновременный прием может снизить его эффективность.
соли лития — используются при лечении депрессии. Фуросемид может усиливать токсическое действие лития. Поэтому, если оба препарата принимаются одновременно, врач должен тщательно контролировать уровень лития в крови.
ингибиторы АПФ или антагонисты рецепторов ангиотензина II — используются для снижения артериального давления. Врач должен правильно подобрать дозу фуросемида и может порекомендовать временно прекратить его прием.
рисперидон — антипсихотическое средство, применяемое для лечения психических расстройств. Врач должен оценить риски и пользу перед назначением фуросемида вместе с этим препаратом из-за повышенного риска смертности, особенно у пожилых пациентов с деменцией.
левотироксин — препарат, применяемый для стимуляции щитовидной железы. Высокие дозы фуросемида могут привести к общему снижению уровня тиреоидного гормона.
нестероидные противовоспалительные препараты, такие как ацетилсалициловая кислота и другие салицилаты, применяемые при воспалениях: они могут снижать действие фуросемида, а фуросемид может усиливать токсичность салицилатов;
фенитоин — используется при эпилепсии: может снижать действие фуросемида;
пробенецид — используется при подагре: может снижать эффект фуросемида и одновременно усиливать его побочные действия;
метотрексат — для лечения некоторых видов рака: может снижать эффект фуросемида и одновременно усиливать его побочные действия;
препараты, токсичные для почек (нефротоксичные), например, некоторые антибиотики (цефалоспорины);
кортикостероиды, применяемые при воспалении, карбеноксолон — препарат при язве, лакрица и слабительные при длительном применении, поскольку они могут увеличить риск снижения уровня калия в крови;
препараты на основе дигиталиса, применяемые при заболеваниях сердца. Фуросемид может усиливать их токсическое действие, поскольку изменяет уровни магния и калия в крови.
антигипертензивные препараты, применяемые при высоком артериальном давлении, и диуретики, способствующие выведению мочи, поскольку может возникнуть сильное снижение артериального давления;
антидиабетические препараты, применяемые при лечении диабета: фуросемид может снижать их действие;
симпатомиметики, такие как адреналин и норадреналин;
миорелаксанты, подобные кураре (тубокурарин), применяемые при анестезии: фуросемид может усиливать их действие;
теофиллин: фуросемид может усиливать его действие;
циклоспорин А — используется для профилактики отторжения трансплантата. Прием вместе с фуросемидом увеличивает риск развития подагрического артрита (форма острого воспалительного артрита);
контрастные вещества — вещества, используемые при некоторых рентгенологических исследованиях. Фуросемид может усиливать вредное действие этих веществ на почки;
алискирен (используется при лечении высокого артериального давления): может снижать концентрацию фуросемида в крови при пероральном применении.

Фуросемид Майлан Дженерикс и пища
Если Вы употребляете большое количество лакрицы во время лечения этим препаратом, может наблюдаться снижение уровня калия в крови.
Фуросемид Майлан Дженерикс редко может привести к снижению калия в крови; тем не менее важно, чтобы Вы соблюдали диету, богатую этим минералом, употребляя картофель, бананы, апельсины, помидоры, шпинат и сухофрукты во время приема препарата.
Кроме того, терапевтическое действие Фуросемид Майлан Дженерикс может ослабевать, если препарат принимать во время еды: принимайте препарат натощак (см. также раздел «Как принимать Фуросемид Майлан Дженерикс»).
Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
В первые три месяца беременности Вы не должны принимать этот препарат, поскольку фуросемид проникает через плацентарный барьер. Вы можете принимать Фуросемид Майлан Дженерикс во втором и третьем триместрах беременности только в случае, если Ваш врач сочтет это абсолютно необходимым, и будет регулярно контролировать рост Вашего ребенка.
Кормление грудью
Не принимайте Фуросемид Майлан Дженерикс, если Вы кормите грудью, поскольку фуросемид проникает в грудное молоко.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Этот препарат может нарушать способность к концентрации и Вашу реакцию. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, требующие особого внимания, во время приема этого препарата, поскольку он может вызывать снижение артериального давления и, как следствие, снижать скорость реакции и уровень внимания.
Фуросемид Майлан Дженерикс содержит лактозу
Если врач поставил Вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать Фуросемид Майлан Дженерикс

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.
Лечение отёков (опухлости вследствие накопления жидкости в организме)
Рекомендуемая доза составляет 1–3 таблетки по 25 мг, которые следует принимать однократно,
предпочтительно утром или в то время суток, когда желателен терапевтический эффект.
В зависимости от состояния здоровья дозу можно повторить каждые 4 часа.
Если эффект оказывается недостаточным, рекомендуется увеличивать дозу на 1–2 таблетки каждые 4 часа до достижения желаемого эффекта. При необходимости дозу можно дополнительно увеличить по усмотрению врача.
Лечение высокого артериального давления (гипертензии)
Рекомендуемая доза составляет 1–3 таблетки в день.
Если вы уже принимаете другие препараты для лечения высокого артериального давления, проконсультируйтесь с врачом, поскольку может потребоваться коррекция дозы.
Пациенты с нарушениями функции почек и печени
При заболеваниях почек (сниженная клубочковая фильтрация), печени (цирроз печени) или при одновременной недостаточности почек и печени врач может скорректировать дозу.
В тяжёлых случаях врач может принять решение о начале лечения в стационаре для адекватного контроля возможных побочных эффектов (печеночная кома).
Способ применения
Фуросемид Майлан Дженерикс следует принимать натощак.
Если вы приняли больше Фуросемида Майлан Дженерикс, чем необходимо
При передозировке могут возникнуть: снижение объёма крови (гиповолемия), обезвоживание, повышение концентрации компонентов крови (гемоконцентрация), нарушения сердечного ритма (аритмии).
Симптомы могут включать: резкое снижение артериального давления (вплоть до шока), тяжёлые нарушения функции почек (острая почечная недостаточность), проблемы с кровообращением (тромбоз), паралич мышц (вялый паралич), бред, апатию, спутанность сознания.
При случайном приёме слишком большой дозы этого препарата немедленно обратитесь к врачу или в ближайший пункт неотложной медицинской помощи.
Если у вас возникают сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять Фуросемид Майлан Дженерикс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекращаете лечение Фуросемидом Майлан Дженерикс
Перед прекращением лечения проконсультируйтесь с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Фуросемид Майлан Дженерикс может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Немедленно прекратите лечение этим препаратом и обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты:

затруднение дыхания или глотания, отек лица, глаз, губ и/или языка, раздражение кожи: эти симптомы могут быть признаками тяжелой аллергической реакции (анафилактического шока), которая встречается редко.

Побочные эффекты, которые могут возникать при применении фуросемида, следующие.
Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов)

нарушения электролитного баланса (изменение равновесия солей в крови);
обезвоживание;
снижение объема крови (гиповолемия), особенно у пожилых пациентов;
повышение значений некоторых показателей в анализах крови (креатинина и триглицеридов).

Часто (могут наблюдаться до 1 из 10 пациентов)

повышение концентрации крови (гемоконцентрация);
снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия);
снижение уровня хлора в крови (гипохлоремия);
снижение уровня калия в крови (гипокалиемия);
повышение уровня холестерина в анализе крови;
повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
подагра (воспаление суставов, вызывающее боль и отек);
нарушения в работе мозга как следствие заболеваний печени (печеночная энцефалопатия);
усиленное выделение мочи (полиурия).

Нечасто (могут наблюдаться до 1 из 100 пациентов)

снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения);
сахарный диабет и ухудшение уже существующего диабета (нарушение толерантности к глюкозе, клиническое проявление скрытого сахарного диабета);
сонливость;
головная боль;
головокружение;
спутанность сознания;
нарушение зрения;
нарушения слуха, иногда необратимые (глухота);
нарушения сердечного ритма (сердечные аритмии);
сухость во рту;
тошнота;
нарушения кишечной моторики;
зуд, крапивница, раздражение кожи, появление пузырей на коже и слизистых оболочках (это могут быть симптомы кожных заболеваний, таких как буллезный дерматит, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема или буллезный пемфигоид);
появление мелких красных или пурпурных пятен, распространенных по коже, с суставными и мышечными болями, слабостью и лихорадкой или без них (могут быть симптомами воспаления стенок кровеносных сосудов, известного как пурпура);
аллергическая реакция на солнечный свет, проявляющаяся раздражением кожи с зудом (фотосенсибилизация);
сильные внезапные боли в мышцах, вызванные непроизвольным сокращением одной или нескольких мышц (судороги);
слабость мышц (миастения);
судороги, спазмы мышц, непроизвольные сокращения мышц и дрожание (симптомы заболевания, известного как тетания);
усталость.

Редко (могут наблюдаться до 1 из 1 000 пациентов)

снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения);
повышение числа лейкоцитов в крови (эозинофилия);
нарушение чувствительности конечностей или других частей тела (парестезия);
воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
рвота и диарея;
заболевание почек, известное как интерстициальный нефрит;
лихорадка.

Очень редко (могут наблюдаться до 1 из 10 000 пациентов)

недостаточное образование всех типов клеток крови в костном мозге (апластическая анемия);
тяжелое снижение числа лейкоцитов, называемых гранулоцитами (агранулоцитоз);
чрезмерное снижение концентрации гемоглобина в крови, вызванное аномальным разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия);
шум в ушах (тиннитус);
тяжелое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит);
нарушение нормального оттока желчи (холестаз);
повышение уровня некоторых ферментов печени в крови (трансаминазы).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

снижение уровня кальция в крови (гипокальциемия);
снижение уровня магния в крови (гипомагниемия);
нарушение кислотно-щелочного баланса в крови (метаболический алкалоз);
повышение уровня мочевины в анализе крови;
синдром Барттера (редкое заболевание почек) при злоупотреблении или длительном применении фуросемида;
образование тромбов в кровеносных сосудах (тромбоз);
заболевания кожи, такие как крапивница, появление красных папул или пузырьков с шелушением, особенно на ногах, руках, кистях и стопах, которые могут распространяться на лицо и губы, иногда сопровождающиеся лихорадкой. Эти симптомы могут быть признаками тяжелых заболеваний кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острая генерализованная пустулезная сыпь (AGEP) (острая фебрильная лекарственная сыпь) или синдром DRESS;
лихеноидные реакции, характеризующиеся мелкими зудящими багрово-фиолетовыми полигональными высыпаниями на коже, половых органах или во рту;
повышение уровня натрия в анализе мочи;
повышение уровня хлора в анализе мочи;
затруднение опорожнения мочевого пузыря (задержка мочи, у пациентов с гипертрофией предстательной железы, стенозом уретры или другими нарушениями опорожнения мочевого пузыря);
нарушение функции почек (почечная недостаточность);
появление или усугубление хронического аутоиммунного заболевания, поражающего различные органы и ткани организма, известного как системная красная волчанка;
головокружение, обмороки и потеря сознания (вследствие симптоматической гипотензии или других причин);
тяжелое повреждение скелетной мускулатуры и выход веществ, содержащихся в мышцах, в кровь (рабдомиолиз), как правило, на фоне тяжелого дефицита калия в крови.

Дополнительные побочные эффекты у детей

камни в почках (нефролитиаз) или отложения кальция в почках (нефрокальциноз) у недоношенных новорожденных;
повышенный риск нарушений в работе сердца (открытый артериальный проток) у недоношенных новорожденных, которым фуросемид вводился в первые недели жизни.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Фуросемид Майлан Дженерикс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годно до».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать
лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Фуросемид Майлан Дженерикс

Действующее вещество: фуросемид. Одна таблетка содержит 25 мг фуросемида.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, тальк, кремнекислый ангидрид коллоидный, стеарат магния.

Описание внешнего вида Фуросемида Майлан Дженерикс и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая 30 или 60 таблеток по 25 мг.
Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A., Виа Виттор Писани 20, 20124 Милан
Производители
Doppel Farmaceutici S.r.l., Виа Вольтурно 48, 20089 Квинто де’ Стампи, Роздзано (MI)
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A., Виа Гриньяно 43, 24041 Бримбате (BG)

Инструкция по применению: Информация для пациента

Фуросемид Майлан Дженерикс 500 мг таблетки, разделенные

Биосимилярный препарат
Внимательно прочитайте данный листок перед приемом препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним повторно.
При наличии у вас каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данном листке, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

Что такое Фуросемид Майлан Дженерикс и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Фуросемида Майлан Дженерикс
Как принимать Фуросемид Майлан Дженерикс
Возможные побочные эффекты
Как хранить Фуросемид Майлан Дженерикс
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Фуросемид Майлан Дженерикс и для чего он применяется

Фуросемид Майлан Дженерикс содержит активное вещество фуросемид, которое относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками, способствующими выработке большего количества мочи, что помогает уменьшить расстройства, вызванные чрезмерным накоплением жидкости в организме ( отёк ).
Фуросемид Майлан Дженерикс 500 мг показан при следующих состояниях:

тяжёлые нарушения функции почек, такие как выраженное повреждение клубочковой фильтрации (скорость клубочковой фильтрации ≤ 20 мл/мин);
острая почечная недостаточность (олигурия/анурия);
хроническая почечная недостаточность на преддиализной и диализной стадиях с задержкой жидкости (особенно при отёке лёгких);
нефротический синдром (характеризующийся снижением уровня белков в крови, накоплением жидкости, так называемым «отёком», и повышением уровня жиров в крови), сопровождающийся сильно ограниченной функцией почек (в случаях, когда противовоспалительные препараты, называемые кортикостероидами, недостаточно эффективны для контроля отёка);
хроническая почечная недостаточность без задержки жидкости;
состоянии шока — опасном снижении артериального давления, которое при отсутствии лечения может привести к коллапсу, коме и смерти.

Таблетки Фуросемид Майлан Дженерикс 500 мг также могут применяться в качестве поддерживающей терапии у пациентов, хорошо отреагировавших на лечение высокими дозами фуросемида, вводимого внутривенно.

2. Что Вы должны знать перед приемом Фуросемида Майлан Дженерикс

Не принимайте Фуросемид Майлан Дженерикс, если:

у Вас аллергия на фуросемид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
у Вас аллергия на некоторые лекарства, называемые «сульфаниламидами» (например, сульфаниламидные антибиотики или «сульфонилмочевины», применяемые для лечения диабета);
у Вас сильно снижен объем крови (гиповолемия) или Вы обезвожены;
у Вас отсутствует выделение мочи или ее количество значительно уменьшено из-за тяжелых проблем с почками (почечная недостаточность с олигурией или анурией), и Вы не реагируете на лечение препаратами, содержащими вещество, называемое фуросемидом;
у Вас низкий уровень калия или натрия в крови (гипокалиемия или гипонатриемия);
у Вас организм не способен вырабатывать достаточное количество надпочечниковых гормонов (болезнь Аддисона);
Вы находитесь в состоянии предкомы (состояние, характеризующееся спутанностью сознания, апатией, слабостью мышц) или коме, связанной с печеночной энцефалопатией — заболеванием головного мозга, вызванным повреждением печени;
Вы принимали высокие дозы наперстянки;
у Вас очень низкое артериальное давление;
Вы находитесь в первом триместре беременности или кормите грудью;

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Фуросемида Майлан Дженерикс.
Принимайте этот препарат под непосредственным контролем врача.
Фуросемид Майлан Дженерикс следует применять с осторожностью в следующих случаях:

у Вас затруднено выделение мочи (например, при проблемах с опорожнением мочевого пузыря из-за увеличения простаты или сужения уретры). У пациентов, у которых отток мочи затруднен, требуется тщательный контроль, особенно в начале терапии.
у Вас низкое артериальное давление или Вы находитесь в группе риска чрезмерного снижения артериального давления из-за проблем с кровообращением (значительное сужение коронарных артерий или сосудов, снабжающих мозг);
у Вас диабет. Во время лечения врач должен контролировать уровень сахара в крови и моче.
у Вас заболевание, называемое «подагра», вызванное накоплением мочевой кислоты. Во время лечения врач должен контролировать уровень мочевой кислоты в крови.
у Вас тяжелые проблемы с печенью и почками;
у Вас низкий уровень белка в крови;
Вы находитесь в группе риска нарушений концентрации солей (электролитов) в крови или потеряли много жидкости (например, вследствие рвоты, диареи или сильного потоотделения). В этом случае врач должен контролировать уровень натрия, калия и креатинина в Вашей крови и, при необходимости, может порекомендовать временно прекратить лечение фуросемидом и начать соответствующую терапию для нормализации уровня солей.
у Вас «гипертония», то есть высокое артериальное давление, поскольку в тяжелых случаях Вам необходимо принимать вместе с Фуросемидом Майлан Дженерикс другие препараты, чтобы избежать чрезмерного снижения давления.
если Вы пожилой человек, принимаете другие лекарства, которые могут вызвать снижение артериального давления, или страдаете другими заболеваниями, сопряженными с риском снижения артериального давления;
у Вас заболевание надпочечников (см. раздел 2 «Что Вы должны знать перед приемом Фуросемида Майлан Дженерикс»).

Чтобы снизить риск снижения уровня калия в крови во время лечения
Фуросемидом Майлан Дженерикс, соблюдайте диету, богатую калием (картофель, бананы, апельсины, помидоры, шпинат и сухофрукты). При необходимости врач может назначить Вам препараты для восстановления нормального уровня калия в крови.
Вы находитесь в группе риска снижения уровня калия, если:

у Вас цирроз печени (заболевание печени);
у Вас хроническая диарея;
у Вас состояние, при котором увеличена потеря жидкости (рвота, диарея, сильное потоотделение);
Вы длительное время используете слабительные;
Вы придерживаетесь диеты, бедной калием;
Вы принимаете лекарства, называемые минералокортикоидами, которые регулируют уровень воды и солей в крови.

При лечении отеков, вызванных заболеваниями печени (цирроз печени с асцитом), Фуросемид Майлан Дженерикс должен применяться в стационаре под строгим медицинским контролем.
Кроме того, при необходимости врач может регулярно проводить контроль уровня глюкозы в крови, глюкозурии и обмена мочевой кислоты.
Врач должен также корректировать возможное снижение объема циркулирующей крови, обезвоживание и любые значительные нарушения баланса минеральных солей и кислотно-щелочного равновесия крови.
Это может потребовать временного прекращения приема препарата.
Если у Вас хроническое аутоиммунное заболевание, которое может поражать различные органы и ткани организма, называемое системной красной волчанкой, прием этого препарата может усугубить течение Вашего заболевания. После начала применения препарата у лиц, у которых это заболевание ранее не было диагностировано, оно может развиться (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний является допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Дети
Этот препарат может вызвать проблемы с почками у недоношенных новорожденных. Поэтому во время лечения Фуросемидом Майлан Дженерикс врач должен контролировать функцию почек у Вашего ребенка.
Другие лекарства и Фуросемид Майлан Дженерикс
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарства.
Не принимайте Фуросемид Майлан Дженерикс одновременно с одним из следующих препаратов:

хлоралгидрат — седативное средство: может возникнуть покраснение кожи, внезапное потоотделение, возбуждение, тошнота, повышение артериального давления и учащение сердцебиения (тахикардия), если фуросемид принимается менее чем через 24 часа после хлоралгидрата; одновременный прием фуросемида с хлоралгидратом не рекомендуется;
аминогликозиды (например, гентамицин, амикацин, неомицин, нетилмицин, тобрамицин, ванкомицин), применяемые при бактериальных инфекциях;
лекарства, которые могут вызывать повреждение уха (ототоксичные). Принимайте Фуросемид Майлан Дженерикс с осторожностью, если Вы принимаете один из следующих препаратов:
цисплатин — используется при некоторых опухолях. При одновременном приеме с фуросемидом может вызвать повреждение уха и почек.
сульфасалазин, применяемый при язве. Принимайте сульфасалазин за два часа до или после фуросемида, поскольку одновременный прием может снизить его эффективность.
соли лития, применяемые при депрессии. Фуросемид может усиливать токсическое действие лития. Поэтому, если оба препарата принимаются одновременно, врач должен тщательно контролировать уровень лития в крови.
ингибиторы АПФ или антагонисты рецепторов ангиотензина II, применяемые для снижения артериального давления. Врач должен подобрать правильную дозу фуросемида и может порекомендовать приостановить его прием.
рисперидон — антипсихотическое средство, применяемое для лечения психических расстройств. Врач должен оценить риски и пользу перед назначением фуросемида вместе с этим препаратом из-за повышенного риска смертности, особенно у пожилых пациентов с деменцией;
левотироксин — препарат, применяемый для стимуляции щитовидной железы. Высокие дозы фуросемида могут привести к общему снижению уровня тиреоидного гормона;
нестероидные противовоспалительные препараты, такие как ацетилсалициловая кислота и другие салицилаты, применяемые при воспалениях: могут снижать действие фуросемида, а фуросемид может усиливать токсичность салицилатов;
фенитоин, применяемый при эпилепсии: может снижать действие фуросемида;
пробенецид, применяемый при подагре: может снижать действие фуросемида и одновременно усиливать нежелательные эффекты;
метотрексат, применяемый для лечения некоторых опухолей: может снижать действие фуросемида и одновременно усиливать нежелательные эффекты;
лекарства, токсичные для почек (нефротоксичные), например, некоторые антибиотики (такие как цефалоспорины);
кортикостероиды, применяемые при воспалениях, карбеноксолон — препарат при язве, солодка и слабительные при длительном применении, поскольку они могут увеличить риск снижения уровня калия в крови;
препараты наперстянки, применяемые при заболеваниях сердца. Фуросемид может усиливать их токсическое действие, поскольку изменяет уровень магния и калия в крови;
антигипертензивные препараты, применяемые при высоком артериальном давлении, и диуретики, способствующие выведению мочи, поскольку может возникнуть сильное снижение артериального давления;
антидиабетические препараты, применяемые при лечении диабета: фуросемид может снижать их действие;
симпатомиметики, такие как адреналин и норадреналин;
миорелаксанты, подобные кураре (тубокурарин), применяемые при анестезии: фуросемид может усиливать их действие;
теофиллин: фуросемид может усиливать его действие;
циклоспорин А, применяемый для профилактики отторжения трансплантата. Прием с фуросемидом увеличивает риск развития подагрического артрита (форма острого воспалительного артрита);
контрастные вещества, применяемые при некоторых рентгенологических исследованиях. Фуросемид может усиливать вредное действие этих веществ на почки;
алискирен (применяется при лечении высокого артериального давления): может снижать концентрацию фуросемида в крови при пероральном применении.

Фуросемид Майлан Дженерикс и пища
Если во время лечения этим препаратом Вы употребляете большое количество солодки, может наблюдаться снижение уровня калия в крови.
Фуросемид Майлан Дженерикс редко может вызывать снижение калия в крови; тем не менее важно, чтобы Вы придерживались диеты, богатой этим минералом, употребляя картофель, бананы, апельсины, помидоры, шпинат и сухофрукты во время приема препарата.
Кроме того, терапевтическое действие Фуросемида Майлан Дженерикс может ослабнуть, если принимать препарат во время еды: принимайте препарат всегда натощак (см. также раздел «Как принимать Фуросемид Майлан Дженерикс»).
Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Беременность
В первые три месяца беременности Вы не должны принимать этот препарат, поскольку фуросемид проникает через плацентарный барьер. Вы можете принимать Фуросемид Майлан Дженерикс во втором и третьем триместрах беременности только в случае, если Ваш врач сочтет это строго необходимым, и будет регулярно контролировать рост Вашего ребенка.
Лактация
Не принимайте Фуросемид Майлан Дженерикс, если Вы кормите грудью, поскольку фуросемид проникает в грудное молоко.
Вождение транспортных средств и использование механизмов
Этот препарат может влиять на способность концентрации и Вашу реактивность. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, требующие особого внимания, во время приема этого препарата, поскольку он может вызвать снижение артериального давления и, как следствие, снизить скорость рефлексов и уровень внимания.
Фуросемид Майлан Дженерикс содержит лактозу моногидрат и натрий
Если врач поставил Вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Фуросемид Майлан Дженерикс

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту. Доза, которую вы принимаете, должна быть наименьшей из тех, которые достаточны для достижения желаемого эффекта.

Лечение заболеваний почек (хроническая почечная недостаточность)
Ваш врач подберёт для вас оптимальную дозу в зависимости от вашей реакции на лечение (эффективная доза обеспечит выделение мочи в объёме около 2,5 литров).

Начните лечение с половины таблетки (250 мг). Если в течение 4–6 часов после приёма вы не заметите эффекта, увеличивайте дозу, добавляя ещё по полтаблетки каждые 4–6 часов. Продолжайте лечение таким образом до достижения желаемого эффекта, учитывая, что общая суточная доза может варьироваться от 250 мг до 2000 мг (от половины таблетки до 4 таблеток).

Поддерживающая терапия
После внутривенного введения фуросемида вы можете продолжить приём фуросемида внутрь. Рекомендуемая начальная доза при переходе на пероральный приём равна дозе, которую вам вводили внутривенно.
Если в течение 4–6 часов после приёма вы не заметите эффекта, увеличивайте дозу на целую или половину таблетки каждые 4–6 часов (например, если начальная доза составляла 1 таблетку, вторая доза может быть 1,5 или 2 таблетки).

Способ приёма
Принимайте таблетки со стаканом жидкости, предпочтительно во время завтрака.

Если вы приняли Фуросемид Майлан Дженерикс в большей дозе, чем нужно
При передозировке могут возникнуть: снижение объёма крови (гиповолемия), обезвоживание, повышение концентрации компонентов крови (гемоконцентрация), нарушения сердечного ритма (аритмии). Симптомы могут включать: резкое снижение артериального давления (вплоть до шока), тяжёлые нарушения функции почек (острая почечная недостаточность), нарушения кровообращения (тромбозы), паралич мышц (вялый паралич), бред, апатию, спутанность сознания.

В случае приёма слишком большой дозы этого препарата немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Если у вас возникают какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Если вы забыли принять Фуросемид Майлан Дженерикс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекращаете приём Фуросемид Майлан Дженерикс
Проконсультируйтесь с врачом, если вы намерены прекратить лечение.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Фуросемид Майлан Дженерикс может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Прекратите лечение этим препаратом и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты:

затруднённое дыхание или глотание, отёк лица, глаз, губ и/или языка, раздражение кожи: эти симптомы могут быть признаками тяжёлой аллергической реакции (анафилактический шок), которая возникает редко.

нарушения электролитного баланса (нарушение равновесия солей в крови);
обезвоживание;
снижение объёма крови (гиповолемия), особенно у пожилых пациентов;
повышение уровней некоторых показателей в анализах крови (креатинин и триглицериды).

Часто (могут наблюдаться до 1 из 10 пациентов)

повышение концентрации крови (гемоконцентрация);
снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия);
снижение уровня хлора в крови (гипохлоремия);
снижение уровня калия в крови (гипокалиемия);
повышение уровня холестерина в анализе крови;
повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
подагра (воспаление суставов, вызывающее боль и отёк);
нарушения в головном мозге, вызванные патологией печени (печеночная энцефалопатия);
усиленное выделение мочи (полиурия).

Нечасто (могут наблюдаться до 1 из 100 пациентов)

снижение числа клеток крови — тромбоцитов (тромбоцитопения);
сахарный диабет и ухудшение уже существующего диабета (нарушение толерантности к глюкозе, клиническое проявление скрытого сахарного диабета);
сонливость;
головная боль;
головокружение;
спутанность сознания;
нарушение зрения;
нарушения слуха, иногда необратимые (глухота);
нарушения сердечного ритма (сердечные аритмии);
сухость во рту;
тошнота;
нарушения кишечной моторики;
зуд, крапивница, раздражение кожи, появление пузырей на коже и слизистых оболочках (эти симптомы могут быть признаками кожных заболеваний, таких как буллёзный дерматит, эксфолиативный дерматит, многоформная эритема или пемфигоид);
появление мелких красных или пурпурных пятен на коже, сопровождающихся или не сопровождающихся болями в суставах, мышцах, слабостью и лихорадкой (могут быть признаками воспаления стенок кровеносных сосудов, называемого пурпурой);
аллергическая реакция на солнечный свет, проявляющаяся раздражением кожи с зудом (фотосенсибилизация);
сильные внезапные мышечные боли, вызванные непроизвольным сокращением одного или нескольких мышц (судороги);
слабость мышц (миастения);
судороги, спазмы мышц, непроизвольные сокращения мышц и дрожание (эти симптомы могут быть признаками заболевания, известного как тетания);
усталость.

Редко (могут наблюдаться до 1 из 1 000 пациентов)

снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения);
повышение числа лейкоцитов в крови (эозинофилия);
нарушение чувствительности конечностей или других частей тела (парестезия);
воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
рвота и диарея;
заболевание почек, называемое интерстициальный нефрит;
лихорадка.

Очень редко (могут наблюдаться до 1 из 10 000 пациентов)

недостаточное образование всех типов клеток крови в костном мозге (апластическая анемия);
тяжёлое снижение числа лейкоцитов, называемых гранулоцитами (агранулоцитоз);
чрезмерное снижение концентрации гемоглобина в крови, вызванное аномальным разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия);
шум в ушах (тиннитус);
тяжёлое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит);
нарушение нормального оттока желчи (холестаз);
повышение уровней некоторых ферментов печени в крови (трансаминазы).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

снижение уровня кальция в крови (гипокальциемия);
снижение уровня магния в крови (гипомагниемия);
нарушение кислотно-щелочного баланса крови (метаболический алкалоз);
повышение уровня мочевины в анализе крови;
синдром Барттера (редкое заболевание почек) при злоупотреблении или длительном применении фуросемида;
образование тромбов в кровеносных сосудах (тромбоз);
заболевания кожи, такие как крапивница, появление красных узелков или волдырей, шелушение, особенно на ногах, руках, кистях и стопах, которые могут распространяться на лицо и губы, иногда сопровождающиеся лихорадкой. Эти симптомы могут быть признаками тяжёлых заболеваний кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острая генерализованная пустулёзная экзантема (AGEP) (острая лихорадочная лекарственная сыпь) или синдром DRESS;
лихеноидные реакции, характеризующиеся мелкими зудящими багрово-фиолетовыми полигональными высыпаниями на коже, половых органах или во рту;
повышение уровня натрия в анализе мочи;
повышение уровня хлора в анализе мочи;
затруднение опорожнения мочевого пузыря (задержка мочи) у пациентов с гипертрофией предстательной железы, стенозом уретры или другими нарушениями опорожнения мочевого пузыря;
нарушение функции почек (почечная недостаточность);
появление или ухудшение хронического аутоиммунного заболевания, поражающего различные органы и ткани тела, называемого системной красной волчанкой;
головокружение, обмороки и потеря сознания (вследствие симптоматической гипотензии или других причин);
тяжёлое поражение скелетной мускулатуры и высвобождение в кровь веществ, содержащихся в мышцах (рабдомиолиз), обычно в условиях тяжёлого дефицита калия в крови.

Дополнительные побочные эффекты у детей

камни в почках (нефролитиаз) или отложения кальция в почках (нефрокальциноз) у недоношенных новорождённых;
повышенный риск нарушений сердца (открытый артериальный проток) у недоношенных новорождённых, которым фуросемид вводится в первые недели жизни.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Фуросемид Майлан Дженерикс

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности до».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Не выбрасывайте лекарства в сточные трубы и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Фуросемид Майлан Дженерикс

Действующее вещество: фуросемид. Одна таблетка содержит 500 мг фуросемида.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный и магния стеарат растительного происхождения.

Описание внешнего вида Фуросемида Майлан Дженерикс и содержание упаковки
Упаковка, содержащая 20 таблеток, разделенных на дозы по 500 мг.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A., Виа Виттор Писани 20, 20124 Милан, Италия
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l., Виа Вольтурно 48, 20089 Квинто-де-Стампи, Розано (MI)
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A., Виа Гриньяно 43, 24041 Бримбате (BG)