Furosemid Mylan Generics

Ulotka: Informacja dla pacjenta

Furosemide Mylan Generics 25 mg tabletki

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może być konieczne zapoznanie się z nią ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Furosemide Mylan Generics i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Furosemide Mylan Generics
3. Jak stosować Furosemide Mylan Generics
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Furosemide Mylan Generics
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Furosemide Mylan Generics i do czego służy

Furosemide Mylan Generics zawiera substancję czynną furosemid, która należy do grupy leków zwanych diuretykami, pomagającymi wytwarzać więcej moczu, co z kolei przyczynia się do złagodzenia dolegliwości spowodowanych nadmiernym gromadzeniem się płynów w organizmie (obrzęki).
Furosemide Mylan Generics 25 mg jest wskazane w leczeniu:

• zatrzymania płynów (obrzeków) u osób z chorobami serca,
• wątrobowego wycieku do jamy otrzewnowej (ascites; spowodowanego marskością wątroby),
• gromadzenia się płynów w nerkach (zespoł nefrotyczny; w tym przypadku Furosemide Mylan Generics może być stosowane również w połączeniu z innymi lekami, takimi jak ACTH lub kortykosteroidy),
• zastojowych zaburzeń w narządach i naczyniach krwionośnych lub niewydolności serca;
• zatrzymania płynów w kończynach (obrzek obwodowy),
• lekko podwyżyszonego lub umiarkowanie podwyżyszonego ciśnienia krwi.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli stan się nasila.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Furosemide Mylan Generics

Nie przyjmuj Furosemide Mylan Generics, jeśli:

• jesteś uczulony na furosemid lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jesteś uczulony na niektóre leki zwane „sulfonamidami” (np. antybiotyki sulfonamidowe lub „sulfonamidy” stosowane w leczeniu cukrzycy);
• masz bardzo niską objętość krwi (hipowolemia) lub jesteś odwodniony;
• nie wydzielasz moczu lub ilość wydalanego moczu jest znacznie zmniejszona z powodu poważnych problemów z nerkami (niewydolność nerek z oligurią lub anurią) i nie odpowiadasz na leczenie lekami zawierającymi substancję zwaną furosemidem;
• masz niski poziom potasu lub sodu we krwi (hipokaliemia lub hiponatremia);
• Twoje ciało nie jest w stanie wytwarzać odpowiedniej ilości hormonów kory nadnerczy (choroba Addisona);
• znajdujesz się w stanie przedkomowym (stan charakteryzujący się dezorientacją, apatią, osłabieniem mięśni) lub w śpiączce, związanej z encefalopatią wątrobą, czyli stanem mózgu spowodowanym uszkodzeniem wątroby;
• przyjmowałeś wysokie dawki digitalis;
• masz bardzo niskie ciśnienie krwi;
• jesteś w pierwszym trymestrze ciąży lub karmisz piersią;

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Furosemide Mylan Generics.
Ten lek należy przyjmować pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Furosemide Mylan Generics należy podawać z ostrożnością w następujących przypadkach:

• masz trudności z oddawaniem moczu (np. z powodu problemów z opróżnianiem pęcherza spowodowanych powiększeniem prostaty lub zwężeniem cewki moczowej). U osób, u których odpływ moczu jest utrudniony, konieczna jest szczególnie staranna kontrola, zwłaszcza na początku terapii.
• cierpisz na niskie ciśnienie krwi lub jesteś narażony na nadmierne obniżenie ciśnienia krwi spowodowane problemami z krążeniem (znaczne zwężenia tętnic wieńcowych lub naczyń krwionośnych zaopatrujących mózg);
• cierpisz na cukrzycę. Podczas leczenia lekarz musi kontrolować poziom cukru we krwi i w moczu.
• cierpisz na chorobę zwaną „podagrą”, spowodowaną gromadzeniem się kwasu moczowego.
• masz poważne problemy z wątrobą i nerkami.
• masz niski poziom białek we krwi.
• jesteś narażony na zaburzenia stężenia soli (elektrolitów) we krwi lub utraciłeś dużo płynów (np. w wyniku wymiotów, biegunki lub intensywnego pocenia się). W takim przypadku lekarz musi kontrolować poziom sodu, potasu i kreatyniny we krwi i, jeśli to konieczne, może zalecić tymczasowe przerwanie leczenia furosemidem oraz odpowiednie leczenie mające na celu przywrócenie normalnych poziomów soli.
• cierpisz na „nadciśnienie”, czyli wysokie ciśnienie krwi, ponieważ w ciężkich przypadkach nadciśnienia musisz przyjmować wraz z Furosemide Mylan Generics inne leki, aby uniknąć nadmiernego obniżenia ciśnienia.
• jesteś osobą starszą, przyjmujesz inne leki mogące powodować obniżenie ciśnienia tętniczego lub cierpisz na inne choroby wiążące się z ryzykiem obniżenia ciśnienia tętniczego.
• cierpisz na chorobę gruczołów nadnerczy (zobacz punkt 2 „Co należy wiedzieć przed zażyciem Furosemide Mylan Generics”).

Aby zmniejszyć ryzyko obniżenia poziomu potasu we krwi, podczas leczenia
Furosemide Mylan Generics należy przestrzegać diety bogatej w potas (ziemniaki, banany, pomarańcze, pomidory, szpinak i owoce suszone). Lekarz może zalecić przyjmowanie leków uzupełniających normalny poziom potasu we krwi, jeśli będzie to konieczne.
Jesteś narażony na obniżenie poziomu potasu i wymaga to odpowiednich badań kontrolnych oraz uzupełnień, jeśli:

• cierpisz na marskość wątroby (chorobę wątroby);
• cierpisz na przewlekłą biegunkę;
• znajdujesz się w stanie, w którym zwiększyła się utrata płynów (wymioty, biegunka, intensywne pocenie się);
• długotrwałe stosujesz środki przeczyszczające;
• przestrzegasz diety ubogiej w potas;
• przyjmujesz leki zwane mineralokortykoidami, które regulują poziom wody i soli we krwi. W przypadku leczenia obrzęków spowodowanych problemami wątroby (marskość wątroby z wodobrzuszem), Furosemide Mylan Generics należy podawać w szpitalu pod ścisłym nadzorem lekarskim. Ponadto lekarz może konieczności regularnych badań poziomu glukozy we krwi, glikozurii oraz metabolizmu kwasu moczowego. Lekarz musi również korygować ewentualne zmniejszenie objętości krwi krążącej, odwodnienie oraz wszelkie istotne zaburzenia równowagi mineralnej i kwasowo-zasadowej we krwi. Może to wymagać tymczasowego przerwania podawania leku. Jeśli cierpisz na przewlekłą chorobę autoimmunologiczną, która może dotykać różnych narządów i tkanek organizmu, zwaną toczeniem rumieniowatym układowym, przyjmowanie tego leku może nasilić stan choroby, pogarszając ją. Po zastosowaniu leku choroba ta może również ujawnić się u osób, u których wcześniej nie została rozpoznana (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Dla osób uprawiających sport: przyjmowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może
spowodować pozytywny wynik testów antydopingowych.
Dzieci
Ten lek może powodować problemy z nerkami u wcześniaków. W związku z tym podczas leczenia
Furosemide Mylan Generics lekarz musi kontrolować funkcję nerek u Twojego dziecka.
Inne leki i Furosemide Mylan Generics
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj Furosemide Mylan Generics w połączeniu z jednym z następujących leków:

• chloralinydratem, środkiem uspokajającym: może wystąpić zaczerwienienie skóry, nagłe pocenie się, pobudzenie, nudności, podwyższenie ciśnienia krwi i przyspieszenie akcji serca (tachykardia), jeśli furosemid zostanie przyjęty w ciągu mniej niż 24 godziny od przyjęcia chloralinydratu; jednoczesne przyjmowanie furosemidu i chloralinydratu nie jest zalecane;
• aminoglikozydami (np. gentamycyna, amikacyna, neomycyna, netilmycyna, tobramycyna, wancomycyna), stosowanymi w leczeniu infekcji bakteryjnych;
• lekami, które mogą powodować uszkodzenia uszu (ototoksyczne).

Przyjmuj z ostrożnością Furosemide Mylan Generics, jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków:

• cisplatynę, stosowaną w leczeniu niektórych nowotworów. Jeśli przyjmowana jest razem z furosemidem, może powodować uszkodzenia uszu i nerek.
• sukralfat, stosowany w leczeniu wrzodu. Przyjmuj sukralfat co najmniej dwie godziny przed lub po furosemidzie, ponieważ jednoczesne przyjmowanie może zmniejszyć jego działanie.
• sole litu, stosowane w leczeniu depresji. Furosemid może nasilić działania toksyczne litu. W związku z tym, jeśli oba leki są przyjmowane jednocześnie, lekarz musi dokładnie kontrolować poziom litu we krwi.
• inhibitory ACE lub blokery receptorów angiotensyny II, stosowane do obniżania ciśnienia krwi. Lekarz musi dobrać odpowiednią dawkę furosemidu i może zalecić przerwanie jego podawania.
• rysperydon, lek przeciwpyszączkowy stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych. Lekarz weźmie pod uwagę ryzyko i korzyści przed zaleceniem przyjmowania furosemidu w połączeniu z tym lekiem, ze względu na zwiększone ryzyko zgonu, zwłaszcza u starszych pacjentów z demencją.
• lewotyroksynę, lek stosowany do pobudzania tarczycy. Wysokie dawki furosemidu mogą prowadzić do ogólnego obniżenia poziomu hormonu tarczycy.
• niesteroidowe leki przeciwzapalne, takie jak kwas acetylosalicylowy i inne salicylany stosowane w leczeniu stanów zapalnych: mogą zmniejszać działanie furosemidu, a furosemid może nasilać toksyczność salicylanów;
• fenytoinę, stosowaną w leczeniu padaczki: może zmniejszać działanie furosemidu;
• probenecyd, stosowany w leczeniu podagry: może zmniejszać działanie furosemidu i jednocześnie nasilać jego działania niepożądane;
• metotreksat, stosowany w leczeniu niektórych nowotworów: może zmniejszać działanie furosemidu i jednocześnie nasilać jego działania niepożądane;
• leki toksyczne dla nerek (nefrotoksyczne), takie jak niektóre antybiotyki (cefalosporyny);
• kortykosteroidy, stosowane w stanach zapalnych, karbenoksolon, lek na wrzody, anyż i środki przeczyszczające stosowane długotrwale, ponieważ mogą zwiększać ryzyko obniżenia poziomu potasu we krwi;
• leki zawierające digitalis, stosowane w chorobach serca. Furosemid może nasilać ich działania toksyczne, ponieważ zmienia poziom magnezu i potasu we krwi.
• leki przeciwhypertensyjne, stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, oraz diuretyki, które sprzyjają wydalaniu moczu, ponieważ może dojść do silnego obniżenia ciśnienia krwi;
• leki przeciwcukrzycowe, stosowane w leczeniu cukrzycy: furosemid może osłabiać ich działanie;
• sympatykomimetyki, takie jak adrenalina i noradrenalina;
• kurarynopodobne leki rozkurczowe mięśni (tubokuraryna), stosowane w znieczuleniu: furosemid może nasilać ich działanie;
• teofilinę: furosemid może nasilać jej działanie;
• cyklosporynę A, stosowaną w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu. Przyjmowanie wraz z furosemidem zwiększa ryzyko rozwoju artretyzmu podagrowego (postać ostrym zapaleniem stawów);
• środki kontrastowe, substancje stosowane w niektórych badaniach rentgenowskich. Furosemid może nasilać szkodliwe działanie tych substancji na nerki;
• aliskiren (stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego): może obniżać stężenie furosemidu we krwi po podaniu doustnym.

Furosemide Mylan Generics i pokarmy
Jeśli podczas leczenia tym lekiem spożywasz duże ilości anyżu, możesz doświadczyć
obniżenia poziomu potasu we krwi.
Furosemide Mylan Generics rzadko może prowadzić do obniżenia poziomu potasu we krwi; ważne jest jednak, aby przestrzegać diety bogatej w ten pierwiastek, spożywając ziemniaki, banany, pomarańcze, pomidory, szpinak i owoce suszone podczas przyjmowania leku.
Ponadto działanie terapeutyczne Furosemide Mylan Generics może się zmniejszyć, jeśli lek jest przyjmowany podczas posiłków: przyjmuj lek zawsze na pusty żołądek (zobacz również punkt „Jak przyjmować Furosemide Mylan Generics”).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Jeśli jesteś w pierwszych trzech miesiącach ciąży, absolutnie nie powinieneś przyjmować tego leku, ponieważ furosemid przenika przez barierę łożyskową. Możesz przyjmować Furosemide Mylan Generics w drugim i trzecim trymestrze ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne, który będzie okresowo kontrolować rozwój Twojego dziecka.
Karmienie piersią
Nie przyjmuj Furosemide Mylan Generics, jeśli karmisz piersią, ponieważ furosemid przechodzi do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Ten lek może wpływać na zdolność koncentracji i reakcje. Nie kieruj pojazdów i nie używaj maszyn wymagających szczególnej uwagi podczas przyjmowania tego leku, ponieważ może on powodować obniżenie ciśnienia krwi i tym samym zmniejszać szybkość reakcji oraz poziom uwagi.
Furosemide Mylan Generics zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Furosemide Mylan Generics

Stosuj ten lek zgodnie z dokładnymi wskazówkami lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Leczenie obrzęków (opuchlizny spowodowanej gromadzeniem się płynów w organizmie)
Zalecana dawka to 1–3 tabletki 25 mg, przyjmowane jednorazowo, najlepiej rano lub o godzinie, w której chcesz uzyskać efekt.
W zależności od stanu zdrowia, dawkę można powtarzać co 4 godziny.
Jeśli nie uzyskasz wystarczającego efektu, zaleca się zwiększenie dawki o 1 lub 2 tabletki co 4 godziny, aż do osiągnięcia pożądanego efektu. W razie potrzeby lekarz może dalej zwiększyć dawkę.
Leczenie nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi)
Zalecana dawka to 1–3 tabletki dziennie.
Jeśli już przyjmujesz inne leki na nadciśnienie tętnicze, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczna zmiana dawki.
Pacjenci z zaburzeniami nerek i wątroby
W przypadku chorób nerek (obniżona filtracja kłębuszkowa) lub wątroby (marskość wątroby) albo jednoczesnego niedostatecznego funkcjonowania nerek i wątroby, lekarz może zmodyfikować dawkę.
W cięższych przypadkach lekarz może zdecydować o rozpoczęciu leczenia w szpitalu w celu odpowiedniego monitorowania ewentualnych działań niepożądanych (śpiączka wątrobowa).
Sposób stosowania
Furosemide Mylan Generics należy przyjmować na czczo.
Jeśli przyjmiesz więcej Furosemide Mylan Generics niż powinieneś
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić: zmniejszenie objętości krwi (hipowolemia), odwodnienie, zwiększenie stężenia składników krwi (hemozagęszczenie), nieregularne bicie serca (arytmie). Objawy mogą obejmować: silne obniżenie ciśnienia krwi (aż do szoku), poważne problemy z nerkami (ostra niewydolność nerek), zaburzenia krążenia (tromboza), porażenie mięśni (paraliż mięśniowy), stany majaczenia, apatia, stan zamieszania.
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki tego leku, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do najbliższego Szpitalnego Oddziału Ratunkowego.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz przyjąć Furosemide Mylan Generics
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Furosemide Mylan Generics
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zamierzasz przerwać leczenie.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.
Przerwij leczenie tym lekiem i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące działania niepożądane:

• trudności w oddychaniu lub połykaniu, obrzęk twarzy, oczu, warg i/lub języka, podrażnienie skóry: mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej (szok anafilaktyczny), który rzadko występuje.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić przy stosowaniu furosemidu, to:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)

• zaburzenia elektrolitowe (zmiana równowagi soli obecnych we krwi);
• odwodnienie;
• zmniejszenie objętości krwi (hipowolemia), szczególnie u pacjentów starszych;
• wzrost wartości niektórych badań laboratoryjnych (kreatynina i trójglicerydy).

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• zwiększenie stężenia krwi (hemokoncentracja);
• obniżenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia);
• obniżenie stężenia chloru we krwi (hipochloremia);
• obniżenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia);
• wzrost wartości cholesterolu we krwi;
• wzrost poziomu kwasu moczowego we krwi (hiperurkemia);
• duchy (zapalenie stawów powodujące ból i obrzęk);
• zaburzenia mózgu jako konsekwencja chorób wątroby (encefalopatia wątrobową);
• wytwarzanie dużej ilości moczu (poliuria).

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• zmniejszenie liczby komórek krwi zwanych płytkami krwi (trombocytopenia);
• cukrzyca i pogorszenie istniejącej cukrzycy (zaburzona tolerancja glukozy, kliniczne objawy utajonej cukrzycy);
• senność;
• ból głowy;
• zawroty głowy;
• stan dezorientacji;
• zaburzenia wzroku;
• zaburzenia słuchu, czasem nieodwracalne (głuchota);
• zaburzenia rytmu serca (arytmie sercowe);
• suchość w ustach;
• nudności;
• zaburzenia motoryki jelita;
• swędzenie, pokrzywka, podrażnienie skóry, powstawanie pęcherzy na skórze i błonach śluzowych (są to objawy chorób skóry, takich jak dermatyta pęcherzowa, dermatyta odłuszczająca, rumień wielopostaciowy lub pemfigoid);
• pojawienie się drobnych czerwonych lub fioletowych plamek na skórze, z towarzyszącym bólem stawów, mięśni, osłabieniem i gorączką lub bez niego (mogą to być objawy zapalenia ścian naczyń krwionośnych, tzw. purpura);
• reakcja alergiczna na światło słoneczne, objawiająca się podrażnieniem skóry towarzyszone swędzeniem (reakcja fotosensybilizacji);
• nagłe, silne bóle mięśni spowodowane nieświadomym skurczem jednego lub więcej mięśni (kurcze);
• osłabienie mięśni (miastenia);
• kurcze, skurcze mięśni, nieświadome skurcze mięśni i drżenia (są to objawy choroby znanej jako tetania);
• zmęczenie.

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (leukopenia);
• wzrost liczby białych krwinek we krwi (eozynofilia);
• zaburzenia czucia w kończynach lub innych częściach ciała (parestezja);
• zapalenie naczyń krwionośnych (naczyniówka);
• wymioty i biegunka;
• choroba nerek zwana zapaleniem śródmiąższowym nerek (nefryt interstycjalny);
• gorączka.

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• niedostateczna produkcja wszystkich typów komórek krwi w szpiku kostnym (anemia aplastyczna);
• ciężkie zmniejszenie liczby białych krwinek zwanych granulocytami (agranulocytoza);
• nadmierne zmniejszenie stężenia hemoglobiny we krwi spowodowane nieprawidłowym niszczeniem czerwonych krwinek (anemia hemolityczna);
• dzwonienie w uszach (tinnitus);
• ciężkie zapalenie trzustki (ostra trzustaczka);
• zaburzenie prawidłowego odpływu żółci (cholestaza);
• wzrost wartości niektórych enzymów wątrobowych we krwi (transaminazy).

Nieznana (częstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• obniżenie poziomu wapnia we krwi (hipokalcemia);
• obniżenie poziomu magnezu we krwi (hipomagnezemia);
• zaburzenie kwasowości krwi (alkalosis metaboliczna);
• wzrost wartości mocznika we krwi;
• zespół Barttera (rzadka choroba nerek) w przypadku nadużywania lub długotrwałego stosowania furosemidu;
• powstawanie skrzeplin krwi w naczyniach krwionośnych (tromboza);
• choroby skóry, takie jak pokrzywka, powstawanie czerwonych plamek lub pęcherzy oraz łuszczenie się skóry, szczególnie na nogach, rękach, dłoniach i stopach, które mogą rozprzestrzenić się na twarz i wargi, czasem towarzyszone gorączką. Mogą to być objawy ciężkich chorób skóry, takich jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórkowa, ostrą ogólnoustrojową pustulozę egzantematyczną (AGEP) (ostra gorączkowa reakcja skórna na lek) lub zespół DRESS;
• reakcje typu likenoidalnego charakteryzujące się małymi swędzącymi, czerwono-fioletowymi, wielokątnymi zmianami na skórze, narządach płciowych lub w jamie ustnej;
• wzrost stężenia sodu w badaniu moczu;
• wzrost stężenia chloru w badaniu moczu;
• trudności w opróżnieniu pęcherza moczowego (zatrzymanie moczu, u pacjentów z przerostem prostaty, zwężeniem cewki moczowej lub innymi trudnościami w opróżnianiu pęcherza);
• zaburzenia czynności nerek (niewydolność nerek);
• pojawienie się lub nasilenie przewlekłej choroby autoimmunologicznej, która może dotykać różnych narządów i tkanek, zwanej toczeniem rumieniowym układowym;
• zawroty głowy, omdlenia i utrata przytomności (spowodowane symptomatyczną hipotensją lub innymi przyczynami);
• ciężkie uszkodzenie mięśnia szkieletowego i uwalnianie substancji zawartych w mięśniach do krwi (rabdomioliza), zazwyczaj w kontekście ciężkiego niedoboru potasu we krwi.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci

• kamica nerkowa (nefrolitioza) lub zwapnienia w nerkach (nefrokalcynoza) u noworodków przedwczesnych;
• zwiększony ryzyko zaburzeń serca (przetrwały przewód tętniczy) u wcześniaków, którym podawano furosemid w pierwszych tygodniach życia.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Furosemide Mylan Generics

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po wyrazie „Wyg.”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Furosemide Mylan Generics

• Substancją czynną jest furosemid. Jedna tabletka zawiera 25 mg furosemidu.
• Pozostałe składniki to: laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana, skrobia zagęszczona, talk, bezwodny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu.

Opis wyglądu Furosemide Mylan Generics i zawartość opakowania
Opakowanie zawierające 30 tabletek lub 60 tabletek o mocy 25 mg.
Właściciel Uprawnienia do WProwadzenia na Rynek
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano
Producenci
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Volturno 48, 20089 Quinto de’ Stampi, Rozzano (MI)
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A., Via Grignano 43, 24041 Brembate (BG)

Ulotka: Informacja dla pacjenta

Furosemide Mylan Generics 500 mg tabletki dzielone

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania, w tym również nie wymieniony w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Furosemide Mylan Generics i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Furosemide Mylan Generics
3. Jak stosować Furosemide Mylan Generics
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Furosemide Mylan Generics
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Furosemide Mylan Generics i do czego służy

Furosemide Mylan Generics zawiera substancję czynną furosemid, która należy do grupy leków zwanych diuretykami, pomagającym zwiększyć produkcję moczu, co przyczynia się do złagodzenia dolegliwości spowodowanych nadmiernym gromadzeniem się płynów w organizmie ( edema ).
Furosemide Mylan Generics 500 mg jest wskazane w przypadku:

• ciężkich zaburzeń nerkozależnych, takich jak znacznie upośledzona filtracja kłębuszkowa (prędkość filtracji kłębuszkowej ≤ 20 ml/min)
• ostrej niewydolności nerek (oliguria)
• przewlekłej niewydolności nerek w stadium pre-dializyjnym i dializyjnym z zatrzymaniem płynów (zwłaszcza w przypadku zatrzymania płynów w płucach)
• zespołu nerczycowego (charakteryzującego się obniżeniem poziomu białek we krwi, gromadzeniem się płynów zwanych „edemą” oraz podwyższonym poziomem tłuszczów we krwi) z silnie ograniczoną czynnością nerek (gdy leki przeciwzapalne zwane kortykosteroidami nie są wystarczające do kontrolowania obrzęku)
• przewlekłej niewydolności nerek bez zatrzymania płynów
• stanu wstrząśnienia, niebezpiecznego obniżenia ciśnienia krwi, które, jeśli nie zostanie leczone, może prowadzić do załamania, śpiączki i śmierci.

Furosemide Mylan Generics 500 mg tabletki może być również stosowane jako terapia utrzymaniowa u pacjentów, którzy dobrze reagowali na leczenie wysokimi dawkami furosemidu podawanego w formie wlewu.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Furosemide Mylan Generics

Nie przyjmuj Furosemide Mylan Generics, jeśli:

• jesteś uczulony na furosemid lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jesteś uczulony na niektóre leki zwane „sulfonamidami” (np. antybiotyki sulfonamidowe lub „sulfonilomoczniki” stosowane w leczeniu cukrzycy);
• masz bardzo niską objętość krwi (hipowolemia) lub jesteś odwodniony
• nie wydzielasz moczu lub ilość wydalanego moczu jest znacznie zmniejszona z powodu poważnych problemów z nerkami (niewydolność nerek z oligurią lub anurią) i nie odpowiadasz na leczenie lekami zawierającymi substancję zwaną furosemidem
• masz niski poziom potasu lub sodu we krwi (hipokaliemia lub hiponatremia)
• Twoje ciało nie jest w stanie wytwarzać wystarczającej ilości hormonów kory nadnerczy (choroba Addisona)
• znajdujesz się w stanie przedkomowym (stan charakteryzujący się dezorientacją, apatią, osłabieniem mięśni) lub w śpiączce związanej z encefalopatią wątrobową, stanem mózgu spowodowanym uszkodzeniem wątroby
• przyjmowałeś wysokie dawki digitalis
• masz bardzo niskie ciśnienie krwi
• jesteś w pierwszym trymestrze ciąży lub karmisz piersią;

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Furosemide Mylan Generics.
Przyjmuj ten lek pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Furosemide Mylan Generics należy podawać z ostrożnością w następujących przypadkach:

• masz trudności z wydalaniem moczu (np. z powodu problemów z opróżnianiem pęcherza spowodowanych powiększeniem prostaty lub zwężeniem cewki moczowej). U osób, u których odpływ moczu jest utrudniony, konieczna jest szczególnie staranna kontrola, zwłaszcza na początku terapii.
• cierpisz na niskie ciśnienie krwi lub jesteś narażony na nadmierne obniżenie ciśnienia krwi spowodowane problemami z krążeniem (znaczne zwężenia tętnic wieńcowych lub naczyń krwionośnych doprowadzających krew do mózgu);
• cierpisz na cukrzycę. Podczas leczenia lekarz musi kontrolować poziom glukozy we krwi i w moczu.
• cierpisz na chorobę zwaną „podagrą”, spowodowaną nagromadzeniem się kwasu moczowego. Podczas leczenia lekarz musi kontrolować poziom kwasu moczowego we krwi.
• masz poważne problemy z wątrobą i nerkami;
• masz niski poziom białek we krwi;
• jesteś narażony na zaburzenia stężenia soli (elektrolitów) we krwi lub utraciłeś dużą ilość płynów (np. w wyniku wymiotów, biegunki lub intensywnego pocenia się). W takim przypadku lekarz musi kontrolować poziom sodu, potasu i kreatyniny we krwi i w razie potrzeby może zalecić tymczasowe przerwanie leczenia furosemidem oraz odpowiednią terapię przywrócenia normalnego poziomu soli.
• cierpisz na „nadciśnienie”, czyli wysokie ciśnienie krwi, ponieważ w cięższych przypadkach konieczne będzie przyjmowanie, obok Furosemide Mylan Generics, innych leków, aby uniknąć nadmiernego obniżenia ciśnienia.
• jeśli jesteś osobą starszą, przyjmujesz inne leki mogące obniżyć ciśnienie tętnicze i cierpisz na inne choroby, które wiążą się z ryzykiem obniżenia ciśnienia tętniczego
• cierpisz na chorobę gruczołów nadnerczy (patrz punkt 2 „Co powinien wiedzieć przed zażyciem Furosemide Mylan Generics”)

Aby zmniejszyć ryzyko obniżenia poziomu potasu we krwi, podczas leczenia
Furosemide Mylan Generics przestrzegaj diety bogatej w potas (ziemniaki, banany, pomarańcze, pomidory, szpinak i owoce suszone). Lekarz może zalecić przyjmowanie leków przywracających normalny poziom potasu we krwi, jeśli będzie to konieczne.
Jesteś narażony na obniżenie poziomu potasu, jeśli:

• cierpisz na marskość wątroby (chorobę wątroby)
• cierpisz na przewlekłą biegunkę;
• znajdujesz się w stanie zwiększonych utrat płynów (wymioty, biegunka, intensywne pocenie się);
• przez dłuższy czas stosujesz środki przeczyszczające;
• stosujesz dietę ubogą w potas;
• przyjmujesz leki zwane mineralokortykoidami, które regulują poziom wody i soli we krwi.

W przypadku leczenia obrzęków spowodowanych problemami z wątrobą (marskość wątroby z wodobrzuszem), Furosemide Mylan
Generics należy podawać w szpitalu pod ścisłym nadzorem lekarskim.
Ponadto lekarz może konieczność regularnego monitorowania poziomu glukozy we krwi i w moczu oraz metabolizmu
kwasu moczowego.
Lekarz musi również korygować ewentualne zmniejszenie objętości krwi krążącej, odwodnienie
oraz wszelkie istotne zaburzenia równowagi mineralnej i kwasowo-zasadowej krwi.
Może to wymagać tymczasowego przerwania podawania leku.
Jeśli cierpisz na przewlekłą chorobę autoimmunologiczną, która może dotknąć różne narządy i tkanki organizmu,
zwaną toczeniem rumieniowatym układowym, przyjmowanie tego leku może nasilić stan Twojej choroby, pogarszając ją. Wskutek stosowania leku choroba ta może również się rozpocząć u osób, u których wcześniej nie była rozpoznana (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może
prowadzić do wykrycia jego obecności w testach antydopingowych.
Dzieci
Ten lek może powodować problemy z nerkami u noworodków przedwczesnych. Dlatego podczas leczenia
Furosemide Mylan Generics lekarz musi kontrolować funkcje nerek u Twojego dziecka.
Inne leki i Furosemide Mylan Generics
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj Furosemide Mylan Generics w połączeniu z którymkolwiek z następujących leków:

• chlorał hydrat, środek uspokajający: może wystąpić zaczerwienienie skóry, nagłe pocenie się, pobudzenie, nudności, wzrost ciśnienia krwi i przyspieszenie tętna (tachykardia), jeśli furosemid zostanie przyjęty w ciągu mniej niż 24 godziny od chlorału hydratu; jednoczesne stosowanie furosemidu i chlorału hydratu nie jest zalecane
• aminoglikozydy (np. gentamycyna, amikacyna, neomycyna, netilmycyna, tobramycyna, wancomycyna), stosowane przeciwko infekcjom bakteryjnym
• leki, które mogą powodować uszkodzenia uszu (ototoksyczne). Przyjmuj ostrożnie Furosemide Mylan Generics, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:
• cisplatyna, stosowana w niektórych nowotworach. Jeśli przyjmowana jest razem z furosemidem, może powodować uszkodzenia uszu i nerek.
• sukralfat, stosowany w przypadku wrzodu. Przyjmuj sukralfat dwie godziny przed lub po furosemidzie, ponieważ jednoczesne przyjmowanie może zmniejszyć jego działanie.
• sole litu, stosowane w depresji. Furosemid może nasilić działania toksyczne litu. Dlatego, jeśli oba leki są przyjmowane jednocześnie, lekarz musi dokładnie kontrolować poziom litu we krwi.
• inhibitory ACE lub antagoniści receptora angiotensyny II, stosowane do obniżania ciśnienia krwi. Lekarz musi dobrać odpowiednią dawkę furosemidu i może zalecić przerwanie jego podawania.
• rysperydon, lek przeciwpadaczkowy stosowany w zaburzeniach psychicznych. Lekarz weźmie pod uwagę ryzyko i korzyści przed zaleceniem przyjmowania furosemidu w połączeniu z tym lekiem ze względu na zwiększone ryzyko zgonów, szczególnie u starszych pacjentów z demencją;
• lewotyroksyna, lek stosowany do pobudzania tarczycy. Wysokie dawki furosemidu mogą prowadzić do ogólnego obniżenia poziomu hormonu tarczycy;
• niesteroidowe leki przeciwzapalne, takie jak kwas acetylosalicylowy i inne salicylany stosowane na zapalenia: mogą zmniejszać działanie furosemidu, a furosemid może nasilać toksyczność salicylanów;
• fenytoina, stosowana w padaczce: może zmniejszać działanie furosemidu;
• probenecyd, stosowany w przypadku podagry: może zmniejszać działanie furosemidu i jednocześnie nasilać działania niepożądane;
• metotreksat, stosowany w leczeniu niektórych nowotworów: może zmniejszać działanie furosemidu i jednocześnie nasilać działania niepożądane;
• leki toksyczne dla nerek (nefrotoksyczne), np. niektóre antybiotyki (np. cefalosporyny);
• kortykosteroidy, stosowane na zapalenia, karbenoksolon, lek na wrzody, żywica glikocyronowa (glikyryzyna) i środki przeczyszczające stosowane długotrwałe, ponieważ mogą zwiększać ryzyko obniżenia poziomu potasu we krwi;
• leki zawierające digitalis, stosowane na choroby serca. Furosemid może nasilać ich działania toksyczne, ponieważ zmienia poziom magnezu i potasu we krwi.
• leki przeciwhypertensyjne, stosowane w nadciśnieniu, i diuretyki, które sprzyjają wydalaniu moczu, ponieważ może dojść do silnego obniżenia ciśnienia krwi;
• leki przeciwcukrzycowe, stosowane w leczeniu cukrzycy: furosemid może osłabiać ich działanie;
• sympatykomimetyki, takie jak adrenalina i noradrenalina;
• miorelaksyjne typu kurary (tubokuraryna), stosowane w znieczuleniu: furosemid może nasilać ich działanie;
• teofilina: furosemid może nasilać jej działanie;
• cyklosporyna A, stosowana w zapobieganiu odrzucania przeszczepów. Stosowanie razem z furosemidem zwiększa ryzyko rozwoju artretyzmu podagrowego (postać ostra zapalenia stawów);
• środki kontrastowe, substancje stosowane w niektórych badaniach radiologicznych. Furosemid może nasilać szkodliwe działanie tych substancji na nerki;
• aliskiren (stosowany w leczeniu nadciśnienia): może zmniejszać stężenie furosemidu we krwi, podawanego doustnie.

Furosemide Mylan Generics i pokarmy
Jeśli spożywasz duże ilości żywicy glikocyronowej (glikyryzyny) podczas leczenia tym lekiem, możesz doświadczyć
obniżenia poziomu potasu we krwi.
Furosemide Mylan Generics rzadko może prowadzić do obniżenia poziomu potasu we krwi; jednakże ważne jest,
abyś przestrzegał diety bogatej w ten minerał, spożywając ziemniaki, banany, pomarańcze, pomidory, szpinak i owoce suszone podczas przyjmowania leku.
Ponadto działanie terapeutyczne Furosemide Mylan Generics może się zmniejszyć, jeśli lek będzie przyjmowany
podczas posiłków: przyjmuj lek zawsze na pusty żołądek (patrz również punkt „Jak przyjmować
Furosemide Mylan Generics”).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Jeśli jesteś w pierwszych trzech miesiącach ciąży, nie wolno Ci absolutnie przyjmować tego leku, ponieważ furosemid przenika przez barierę łożyskową. Możesz przyjmować Furosemide Mylan Generics w drugim i trzecim trymestrze ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne, i będzie okresowo kontrolował rozwój Twojego dziecka.
Karmienie piersią
Nie przyjmuj Furosemide Mylan Generics, jeśli karmisz piersią, ponieważ furosemid przenika do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może wpływać na zdolność koncentracji i reakcji. Nie kieruj pojazdów i nie używaj maszyn wymagających szczególnej uwagi podczas przyjmowania tego leku, ponieważ może powodować obniżenie ciśnienia krwi, co z kolei może zmniejszyć szybkość reakcji i poziom uwagi.
Furosemide Mylan Generics zawiera laktozę jednowodną i sód
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Furosemide Mylan Generics

Stosuj ten lek zgodnie z dokładnymi wskazaniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Dawkowanie powinno być jak najniższe, ale wystarczające do osiągnięcia pożądanego efektu.

Leczenie problemów nerek (przewlekła niewydolność nerek)
Lekarz dobierze odpowiednią dawkę w zależności od Twojej odpowiedzi na leczenie (efektywna dawka pozwoli na wydalenie około 2,5 litra moczu).
Rozpocznij leczenie od połowy tabletki (250 mg). Jeśli w ciągu 4–6 godzin od podania leku nie zauważysz efektu, zwiększ dawkę o kolejną pół tabletki co 4–6 godzin. Kontynuuj leczenie w ten sposób aż do osiągnięcia pożądanego efektu, pamiętając, że całkowita dawka może wahać się od 250 mg do 2000 mg (od pół tabletki do 4 tabletów).

Terapia utrzymaniowa
Po leczeniu za pomocą dożylnej iniekcji furosemidu możesz kontynuować leczenie doustne. Zalecana dawka początkowa jest równa dawce podawanej dożylnej.
Jeśli w ciągu 4–6 godzin od podania leku nie zauważysz efektu, zwiększ dawkę o 1 lub pół tabletki co 4–6 godzin (np. jeśli dawka początkowa wynosiła 1 tabletę, kolejna dawka może wynieść 1,5 lub 2 tabletki).

Sposób zażycia
Tabletki należy przyjmować z niewielką ilością płynu, najlepiej podczas śniadania.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Furosemide Mylan Generics
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić: zmniejszenie objętości krwi (hipowolemia), odwodnienie, zagęszczenie krwi (hemozagęszczenie), nieregularne bicie serca (arytmie). Objawy mogą obejmować: silne obniżenie ciśnienia krwi (aż do szoku), poważne zaburzenia funkcji nerek (ostra niewydolność nerek), problemy z krążeniem (tromboza), osłabienie mięśni (paraliż mięśniowy), stany dezorientacji, apatię, zamieszanie.

W przypadku zażycia zbyt dużej dawki tego leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj do najbliższego szpitala z przychodnią wypadkową.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jeśli zapomnisz zażyć Furosemide Mylan Generics
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Furosemide Mylan Generics
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zamierzasz przerwać leczenie.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przerwij leczenie tym lekiem i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące działania niepożądane:

• trudności z oddychaniem lub połykaniem, obrzęk twarzy, oczu, warg i/lub języka, podrażnienie skóry: mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej (szok anafilaktyczny), który rzadko występuje.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić po podaniu furosemidu, to:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• zaburzenia elektrolitowe (zmiana równowagi soli obecnych we krwi);
• odwodnienie;
• zmniejszenie objętości krwi (hipowolemia), szczególnie u pacjentów starszych; wzrost wartości niektórych badań krwi (kreatynina i trójglicerydy).
  Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)
• wzrost stężenia krwi (hemokoncentracja);
• zmniejszenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia);
• zmniejszenie stężenia chloru we krwi (hipochloremia);
• zmniejszenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia);
• wzrost wartości cholesterolu we badaniu krwi;
• wzrost stężenia kwasu moczowego we krwi (hiperurikemia);
• duchacica (zapalenie stawów powodujące ból i obrzęk);
• zaburzenia mózgu jako skutek choroby wątroby (encefalopatia wątrobowa);
• wytwarzanie dużej ilości moczu (poliuria).

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• zmniejszenie liczby komórek krwi zwanych płytkami krwi (trombocytopenia);
• cukrzyca i nasilenie istniejącej już cukrzycy (zaburzona tolerancja glukozy, ujawnienie się klinicznej cukrzycy typu 2);
• senność;
• ból głowy;
• zawroty głowy;
• stan dezorientacji;
• zaburzenia wzroku;
• zaburzenia słuchu, czasem nieodwracalne (głuchota);
• zaburzenia rytmu serca (arytmie serca);
• suchość w ustach;
• nudności;
• zaburzenia motoryki jelita;
• świąd, pokrzywka, podrażnienie skóry, powstawanie pęcherzy na skórze i błonach śluzowych (mogą to być objawy chorób skóry, takich jak: dermatyta pęcherzowata, odłuszczeniowa dermatyta, rumień wielopostaciowy lub pęcherzycowate zapalenie skóry);
• pojawienie się drobnych czerwonych lub fioletowych plamek na skórze, z towarzyszącym bólem stawów, mięśni, osłabieniem i gorączką (mogą to być objawy zapalenia ścian naczyń krwionośnych, tzw. purpura);
• reakcja alergiczna na światło słoneczne, objawiająca się podrażnieniem skóry towarzyszącym świądem (reakcja fotosensybilizacji);
• silne nagłe bóle mięśni spowodowane nieprzytomnym skurczem jednego lub więcej mięśni (kurcze);
• osłabienie mięśni (miastenia);
• kurcze, skurcze mięśni, nieprzytomne skurcze mięśni i drżenia (mogą to być objawy choroby zwanej tetanią);
• zmęczenie.

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (leukopenia);
• wzrost liczby białych krwinek we krwi (eozynofilia);
• zaburzenia czucia kończyn lub innych części ciała (parestezje);
• zapalenie naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń);
• wymioty i biegunka;
• choroba nerek zwana ostre zapalenie nerek (nefryt interstycjalny);
• gorączka.

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• niedostateczna produkcja wszystkich typów komórek krwi w szpiku kostnym (anemia aplastyczna);
• ciężkie zmniejszenie liczby białych krwinek zwanych granulocyty (agranulocytoza);
• nadmierne zmniejszenie stężenia hemoglobiny we krwi spowodowane nieprawidłowym niszczeniem czerwonych krwinek (anemia hemolityczna);
• dzwonienie w uszach (szumy w uszach);
• ciężkie zapalenie trzustki (ostra trzustaczka);
• zaburzenie prawidłowego przepływu żółci (cholestaza);
• wzrost wartości niektórych enzymów wątrobowych we krwi (transaminazy).

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zmniejszenie stężenia wapnia we krwi (hipokalcemia);
• zmniejszenie stężenia magnezu we krwi (hipomagnezemia);
• zaburzenia kwasowości krwi (alkalozę metaboliczna);
• wzrost wartości mocznika we badaniu krwi;
• zespół Barttera (rzadka choroba nerek) w przypadku nadużywania lub długotrwałego stosowania furosemidu;
• powstawanie skrzeplin krwi w naczyniach krwionośnych (tromboza);
• choroby skóry, takie jak pokrzywka, powstawanie czerwonych plamek lub pęcherzy, łuszczenie się skóry, szczególnie na nogach, rękach, dłoniach i stopach, które mogą się rozprzestrzenić na twarz i wargi, czasem towarzyszy im gorączka. Mogą to być objawy ciężkich chorób skóry, takich jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczny epidermalny nekroliozy (TEN), ogólnoustrojowa pustulotyczna egzantema ostre (AGEP) (ostra egzantema gorączkowa wywołana lekami) lub zespół DRESS;
• reakcje typu likenoidalne charakteryzujące się małymi swędzącymi, czerwono-fioletowymi, wielokątnymi zmianami skórnymi na skórze, narządach płciowych lub w jamie ustnej;
• wzrost stężenia sodu w badaniu moczu;
• wzrost stężenia chloru w badaniu moczu;
• trudności z opróżnieniem pęcherza moczowego (zatrzymanie moczu, u pacjentów z powiększoną prostatą, zwężeniem cewki moczowej lub innymi trudnościami z opróżnieniem pęcherza);
• zaburzenia funkcji nerek (niewydolność nerek);
• pojawienie się lub nasilenie przewlekłej choroby autoimmunologicznej, która może dotknąć różnych narządów i tkanek organizmu, zwanej toczeniem rumieniowatym układowym;
• zawroty głowy, omdlenia i utrata przytomności (spowodowane hipotensją symptomatyczną lub innymi przyczynami);
• ciężkie uszkodzenie mięśnia szkieletowego i uwalnianie do krwi substancji zawartych w mięśniach (rabdomioliza), zazwyczaj w kontekście ciężkiego niedoboru potasu we krwi.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci

• kamica nerkowa (nefrolitioza) lub zwapnienia w nerkach (nefrokalcynoza) u noworodków przedwczesnych;
• zwiększony ryzyko zaburzeń serca (przewodnie tętnicze) u wcześniaków, którym podawano furosemid w pierwszych tygodniach życia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Furosemide Mylan Generics

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie powinien Pan/Pani stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „Wazh.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby ochronić lek przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Furosemide Mylan Generics

• Substancją czynną jest furosemid. Jedna tabletka zawiera 500 mg furosemidu.
• Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, sodowa croscarmelozowa, talk, bezwodny dwutlenek krzemu i stearynian magnezu pochodzenia roślinnego.

Opis wyglądu Furosemide Mylan Generics i zawartość opakowania
Opakowanie zawierające 20 tabletek dawkowanych po 500 mg.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Volturno 48, 20089 Quinto de’ Stampi, Rozzano (MI)
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A., Via Grignano 43, 24041 Brembate (BG)