Folleto informativo: Información para el paciente

Furosemida Mylan Generics 25 mg comprimidos

Medicamento Genérico Equivalente
Lea atentamente este folleto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este folleto:

Qué es Furosemida Mylan Generics y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Furosemida Mylan Generics
Cómo tomar Furosemida Mylan Generics
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Furosemida Mylan Generics
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Furosemide Mylan Generics y para qué se utiliza

Furosemide Mylan Generics contiene el principio activo furosemide, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados diuréticos, que ayudan a producir más orina, contribuyendo así a aliviar los trastornos provocados por una acumulación excesiva de líquidos en el cuerpo (edema).
Furosemide Mylan Generics 25 mg está indicado para tratar:

la retención de líquidos (edema) en personas con problemas cardíacos,
el ascitis, una acumulación de líquido en la cavidad abdominal (causada por cirrosis hepática),
la acumulación de líquidos en los riñones (síndrome nefrótico; en este caso Furosemide Mylan Generics puede utilizarse también en combinación con otros medicamentos, como ACTH o corticosteroides),
la obstrucción de órganos y vasos sanguíneos o la insuficiencia cardíaca,
la retención de líquidos en las extremidades del cuerpo (edema periférico),
la presión arterial ligeramente o moderadamente elevada.

Consulte a su médico si no se siente mejor o si su estado empeora.

2. Qué debe saber antes de tomar Furosemida Mylan Generics

No tome Furosemida Mylan Generics si:

es alérgico a la furosemida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
es alérgico a ciertos medicamentos denominados “sulfamidas” (como antibióticos sulfamídicos o como las “sulfonilureas” utilizadas para tratar la diabetes);
tiene un volumen sanguíneo muy reducido (hipovolemia) o está deshidratado;
no produce orina o la cantidad de orina es notablemente reducida debido a graves problemas renales (insuficiencia renal con oliguria o anuria) y no responde al tratamiento con medicamentos que contienen una sustancia llamada furosemida;
tiene niveles bajos de potasio o de sodio en sangre (hipopotasemia o hiponatremia);
su organismo no es capaz de producir una cantidad adecuada de hormonas suprarrenales (enfermedad de Addison);
se encuentra en un estado de precoma (estado caracterizado por confusión mental, apatía, debilidad muscular) o coma, asociado a encefalopatía hepática, una afección cerebral causada por daño hepático;
ha tomado dosis altas de digitálicos;
tiene la presión arterial muy baja;
está en el primer trimestre de embarazo o si está dando el pecho;

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Furosemida Mylan Generics
Tome este medicamento bajo supervisión médica directa.
Furosemida Mylan Generics debe administrarse con precaución en los siguientes casos:

tiene dificultad para eliminar la orina (por ejemplo, si tiene problemas para vaciar la vejiga debido a agrandamiento de la próstata o estrechamiento de la uretra). En personas en las que el flujo urinario está obstruido, de hecho, es necesario un control cuidadoso, especialmente al inicio del tratamiento.
padece hipotensión o está en riesgo de una disminución excesiva de la presión arterial provocada por problemas circulatorios (estrechamientos significativos de las arterias coronarias o de los vasos sanguíneos que irrigan el cerebro);
padece diabetes. Durante el tratamiento, el médico deberá controlar los niveles de azúcar en sangre y orina.
padece una enfermedad denominada “gota”, causada por una acumulación de ácido úrico.
tiene graves problemas hepáticos y renales.
tiene bajos niveles de proteínas en sangre.
está en riesgo de alteraciones en las concentraciones de sales (electrolitos) en sangre o ha perdido muchos líquidos (por ejemplo, tras vómitos, diarrea o sudoración intensa). En este caso, el médico deberá controlar sus niveles de sodio, potasio y creatinina en sangre y, si fuera necesario, le indicará suspender temporalmente el tratamiento con furosemida y seguir una terapia adecuada para normalizar los niveles de sales.
padece “hipertensión”, es decir, presión arterial alta, ya que en los casos más graves de hipertensión deberá tomar, junto con Furosemida Mylan Generics, otros medicamentos para evitar una disminución excesiva de la presión.
si es mayor, si está tomando otros medicamentos que puedan causar una disminución de la presión arterial y si padece otras enfermedades que conllevan riesgo de hipotensión.
tiene una enfermedad de las glándulas suprarrenales (ver sección 2 “Qué debe saber antes de tomar Furosemida Mylan Generics”).

Para reducir el riesgo de disminución de los niveles de potasio en sangre, durante el tratamiento con
Furosemida Mylan Generics siga una dieta rica en potasio (patatas, plátanos, naranjas, tomates, espinacas y
frutos secos). El médico le indicará que tome medicamentos para restablecer los niveles normales de potasio en
sangre, si fuera necesario.
Está en riesgo de disminución de los niveles de potasio y necesita controles e integraciones adecuados si:

padece cirrosis hepática (una enfermedad del hígado);
padece diarrea crónica;
se encuentra en una situación en la que aumenta la pérdida de líquidos (vómitos, diarrea, sudoración intensa);
utiliza laxantes durante periodos prolongados;
sigue una dieta pobre en potasio;
está tomando medicamentos denominados mineralcorticoides que regulan los niveles de agua y sales en sangre. En caso de tratamiento de edema debido a problemas hepáticos (cirrosis hepática con ascitis), Furosemida Mylan Generics debe administrarse en el hospital bajo estricto control médico. Además, es probable que el médico, si fuera necesario, le realice controles periódicos de glucemia, glucosuria y metabolismo del ácido úrico. El médico deberá corregir también cualquier disminución del volumen de sangre circulante, la deshidratación y cualquier alteración significativa del equilibrio de sales minerales y del grado de acidez y basicidad de la sangre. Esto puede requerir una suspensión transitoria de la administración del medicamento. Si padece una enfermedad crónica de naturaleza autoinmune, que puede afectar a distintos órganos y tejidos del cuerpo denominada lupus eritematoso sistémico, la toma de este fármaco podría agravar el estado de su enfermedad, empeorándola. Tras el uso del medicamento, dicha enfermedad podría iniciarse en personas en las que aún no esté confirmada (ver sección 4 “Posibles efectos adversos”).

Para quienes realizan actividad deportiva: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede
determinar igualmente positividad en las pruebas antidopaje.
Niños
Este medicamento puede causar problemas renales en recién nacidos prematuros. Por tanto, durante el tratamiento con
Furosemida Mylan Generics, el médico deberá controlar la función renal de su hijo.
Otros medicamentos y Furosemida Mylan Generics
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier
otro medicamento.
No tome Furosemida Mylan Generics en combinación con alguno de los siguientes medicamentos:

cloral hidrato, un sedante: podría presentarse enrojecimiento de la piel, sudoración repentina, agitación, náuseas, aumento de la presión arterial y aumento de los latidos del corazón (taquicardia) si la furosemida se toma a menos de 24 horas de la toma de cloral hidrato; no se recomienda la administración conjunta de furosemida con cloral hidrato;
aminoglucósidos (por ejemplo, gentamicina, amikacina, neomicina, netilmicina, tobramicina, vancomicina), utilizados contra infecciones bacterianas;
medicamentos que pueden causar daño auditivo (ototóxicos).

Tome con precaución Furosemida Mylan Generics si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

cisplatino, utilizado en algunos tumores. Si se toma junto con furosemida puede causar daño auditivo y renal.
sucralfato, usado para el tratamiento de la úlcera. Tome el sucralfato con dos horas de separación respecto a la furosemida, ya que si se toman simultáneamente puede reducirse su efecto.
sales de litio, utilizadas en el tratamiento de la depresión. La furosemida puede aumentar los efectos tóxicos del litio. Por tanto, si ambos medicamentos se toman conjuntamente, el médico deberá controlar cuidadosamente los niveles sanguíneos de litio.
inhibidores de la ECA o antagonistas de los receptores de la angiotensina II, utilizados para reducir la presión arterial. El médico deberá establecer la dosis adecuada de furosemida y puede indicarle suspender su administración.
risperidona, un fármaco antipsicótico utilizado para tratar trastornos mentales. El médico evaluará los riesgos y beneficios antes de indicarle la toma conjunta de furosemida con este medicamento, debido al aumento de la mortalidad que puede ocurrir, especialmente en pacientes ancianos con demencia.
levotiroxina, un medicamento utilizado para estimular la tiroides. Dosis altas de furosemida pueden provocar una disminución general del nivel de la hormona tiroidea.
antiinflamatorios no esteroideos, como el ácido acetilsalicílico y otros salicilatos utilizados para tratar inflamaciones: pueden reducir el efecto de la furosemida y la furosemida puede aumentar la toxicidad de los salicilatos;
fenitoína, usada para tratar la epilepsia: puede reducir el efecto de la furosemida;
probenecida, utilizada para tratar la gota: puede reducir los efectos de la furosemida y aumentar simultáneamente sus efectos adversos;
metotrexato, para el tratamiento de algunos tumores: puede reducir los efectos de la furosemida y aumentar simultáneamente sus efectos adversos;
medicamentos tóxicos para los riñones (nefróticos), como por ejemplo algunos antibióticos (cefalosporinas);
corticosteroides, utilizados contra la inflamación, carbenoxolona, un medicamento para la úlcera, regaliz y laxantes de uso prolongado, ya que pueden aumentar el riesgo de disminución de los niveles de potasio en sangre;
medicamentos digitálicos, utilizados para tratar enfermedades del corazón. La furosemida puede aumentar sus efectos tóxicos porque altera los niveles de magnesio y potasio en sangre.
antihipertensivos, utilizados para tratar la presión arterial alta, y diuréticos, que favorecen la eliminación de orina, ya que puede producirse una fuerte disminución de la presión arterial;
antidiabéticos, utilizados para tratar la diabetes: la furosemida puede reducir su acción;
simpaticomiméticos como la adrenalina y la noradrenalina;
miorrelajantes tipo curare (tubocurarina), utilizados en anestesia: la furosemida puede aumentar su acción;
teofilina: la furosemida puede aumentar su acción;
ciclosporina A, utilizada para prevenir el rechazo de trasplantes. La administración conjunta con furosemida aumenta el riesgo de desarrollar artritis gotosa (una forma de artritis inflamatoria aguda);
medios de contraste, sustancias utilizadas en ciertos exámenes radiológicos. La furosemida puede aumentar los efectos perjudiciales que estas sustancias ejercen sobre los riñones;
aliskireno (utilizado en el tratamiento de la presión arterial alta): puede reducir las concentraciones en sangre de furosemida, administrada por vía oral.

Furosemida Mylan Generics con alimentos
Si consume cantidades elevadas de regaliz durante el tratamiento con este medicamento, podría presentar una
disminución de los niveles de potasio en sangre.
Furosemida Mylan Generics rara vez puede provocar una disminución del potasio en sangre; sin embargo, es
importante que siga una dieta rica en este mineral, consumiendo patatas, plátanos, naranjas, tomates,
espinacas y frutos secos, durante la toma del medicamento.
Además, la acción terapéutica de Furosemida Mylan Generics podría disminuir si el medicamento se toma
durante las comidas: tome el medicamento siempre con el estómago vacío (ver también la sección “Cómo tomar
Furosemida Mylan Generics”).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Si se encuentra en los primeros tres meses de embarazo, no debe tomar este medicamento bajo ninguna circunstancia, ya que la
furosemida atraviesa la barrera placentaria. Puede tomar Furosemida Mylan Generics en el segundo y
tercer trimestre de embarazo solo si su médico lo considera estrictamente necesario, y este controlará
periódicamente el crecimiento de su bebé.
Lactancia
No tome Furosemida Mylan Generics si está dando el pecho, ya que la furosemida pasa a la leche
materna.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento puede alterar su capacidad de concentración y su reactividad. No conduzca ni utilice
máquinas que requieran especial atención mientras esté tomando este medicamento, ya que puede
causar una disminución de la presión arterial y, por tanto, reducir la rapidez de sus reflejos y su nivel de
atención.
Furosemida Mylan Generics contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este
medicamento.

3. Cómo tomar Furosemide Mylan Generics

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Tratamiento de los edemas (hinchazón por acumulación de líquidos en el cuerpo)
La dosis recomendada es de 1 a 3 comprimidos de 25 mg, que deben tomarse en una sola toma,
preferiblemente por la mañana o eligiendo la hora en la que se desee obtener el efecto.
Según su estado de salud, puede repetir la dosis cada 4 horas.
Si no se obtiene un efecto suficiente, se recomienda aumentar la dosis en 1 o 2 comprimidos cada 4 horas hasta alcanzar el efecto deseado. Si es necesario, la dosis puede aumentarse aún más bajo criterio del médico.
Tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión)
La dosis recomendada es de 1 a 3 comprimidos al día.
Si ya está tomando otros medicamentos para la presión arterial alta, consulte a su médico, ya que puede ser necesario ajustar la dosis.
Pacientes con trastornos renales o hepáticos
En caso de enfermedades renales (bajo filtrado glomerular), hepáticas (cirrosis hepática) o cuando exista disfunción simultánea de riñones e hígado, el médico podría modificar la dosis.
En situaciones más graves, el médico podría decidir iniciar el tratamiento en el hospital para controlar adecuadamente posibles efectos adversos (coma hepático).
Modo de administración
Furosemide Mylan Generics debe tomarse en ayunas.
Si toma más Furosemide Mylan Generics de lo que debe
En caso de sobredosificación pueden presentarse: disminución del volumen sanguíneo (hipovolemia), deshidratación, aumento de la concentración de la sangre (hemoco ncentración), irregularidad del latido cardíaco (arritmias). Los síntomas pueden incluir: disminución grave de la presión arterial (hasta shock), graves problemas renales (insuficiencia renal aguda), problemas circulatorios (trombosis), parálisis muscular (parálisis flácida), estados de delirio, apatía o confusión mental.
Si toma una cantidad excesiva de este medicamento, contacte inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Si olvida tomar Furosemide Mylan Generics
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Furosemide Mylan Generics
Consulte a su médico si piensa interrumpir el tratamiento.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentarán.
Interrumpa el tratamiento con este medicamento y consulte inmediatamente a su médico si aparecen los siguientes efectos adversos:

dificultad para respirar o tragar, hinchazón del rostro, de los ojos, de los labios y/o de la lengua, irritación de la piel: estos síntomas pueden corresponder a una reacción alérgica grave (shock anafiláctico), que se presenta raramente.

Los efectos adversos que pueden presentarse con la furosemida son los siguientes.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)

trastornos electrolíticos (alteración del equilibrio de sales presentes en la sangre);
deshidratación;
disminución del volumen sanguíneo (hipovolemia), especialmente en pacientes ancianos;
aumento de los valores de algunas pruebas de laboratorio (creatinina y triglicéridos).

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

aumento de la concentración de la sangre (hemocentriación);
reducción del sodio en sangre (hiponatremia);
reducción del cloro en sangre (hipocloremia);
reducción del potasio en sangre (hipopotasemia);
aumento del valor de colesterol en el análisis de sangre;
aumento de los niveles de ácido úrico en sangre (hiperuricemia);
gota (inflamación de las articulaciones que causa dolor e hinchazón);
alteraciones cerebrales como consecuencia de trastornos hepáticos (encefalopatía hepática);
producción excesiva de orina (poliuria).

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

reducción del número de células sanguíneas llamadas plaquetas (trombocitopenia);
diabetes y empeoramiento de una diabetes preexistente (alteración de la tolerancia a la glucosa, manifestación clínica de una diabetes mellitus latente);
somnolencia;
dolor de cabeza;
vértigo;
estado de confusión;
alteración de la vista;
trastornos de la audición, a veces irreversibles (sordera);
alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias cardíacas);
sequedad de boca;
náuseas;
trastornos de la motilidad intestinal;
picor, urticaria, irritación de la piel, formación de ampollas en la piel y en las mucosas (síntomas de enfermedades cutáneas como la dermatitis ampollosa, la dermatitis exfoliativa, el eritema multiforme o el penfigoide);
aparición de pequeñas manchas rojas o violáceas generalizadas en la piel, con o sin dolor articular, muscular, debilidad y fiebre (pueden corresponder a una inflamación de las paredes de los vasos sanguíneos, conocida como púrpura);
reacción alérgica a la luz solar que se manifiesta como irritación de la piel acompañada de picor (reacción de fotosensibilidad);
fuertes dolores musculares repentinos provocados por la contracción involuntaria de uno o más músculos (calambres);
debilidad muscular (miastenia);
calambres, espasmos musculares, contracción involuntaria de los músculos y temblores (síntomas de una enfermedad conocida como tetania);
fatiga.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

reducción de los glóbulos blancos en sangre (leucopenia);
aumento de los glóbulos blancos en sangre (eosinofilia);
alteración de la sensibilidad en las extremidades u otras partes del cuerpo (parestesia);
inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis);
vómitos y diarrea;
enfermedad renal conocida como nefritis intersticial;
fiebre.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

producción insuficiente en la médula ósea de todos los tipos de células sanguíneas (anemia aplásica);
reducción grave del número de glóbulos blancos llamados granulocitos (agranulocitosis);
disminución excesiva de la concentración de hemoglobina en sangre causada por una destrucción anómala de los glóbulos rojos (anemia hemolítica);
zumbido en los oídos (tinnitus);
inflamación grave del páncreas (pancreatitis aguda);
alteración del flujo normal de la bilis (colestasis);
aumento de los valores de ciertas enzimas hepáticas en sangre (transaminasas).

Frecuencia desconocida (no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles):

disminución de los niveles de calcio en sangre (hipocalcemia);
disminución de los niveles de magnesio en sangre (hipomagnesemia);
alteración de la acidez de la sangre (alcalosis metabólica);
aumento del valor de la urea en el análisis de sangre;
síndrome de Bartter (una enfermedad rara que afecta a los riñones) en caso de abuso o uso prolongado de furosemida;
formación de coágulos sanguíneos dentro de los vasos sanguíneos (trombosis);
enfermedades de la piel, como urticaria, formación de pápulas rojas o ampollas generalizadas y descamación, especialmente en piernas, brazos, manos y pies, que pueden extenderse al rostro y a los labios, acompañadas ocasionalmente de fiebre. Estos síntomas pueden corresponder a enfermedades graves de la piel como el síndrome de Stevens-Johnson, la necrólisis epidérmica tóxica, la pustulosis exantemática generalizada aguda (AGEP) (erupción cutánea febril aguda inducida por fármacos) o el síndrome de Dress;
reacciones liquenoides caracterizadas por pequeñas lesiones pruriginosas, rojizas-violeta, en forma de polígono, en la piel, genitales o en la boca;
aumento del valor de sodio en el análisis de orina;
aumento del valor de cloro en el análisis de orina;
dificultad para vaciar la vejiga (retención urinaria, en pacientes con hipertrofia prostática, estenosis de la uretra u otras dificultades para vaciar la vejiga);
alteración de la función renal (insuficiencia renal);
aparición o empeoramiento de una enfermedad crónica de naturaleza autoinmune que puede afectar a distintos órganos y tejidos del cuerpo, conocida como lupus eritematoso sistémico;
mareos, desmayos y pérdida de conciencia (debidos a hipotensión sintomática u otras causas);
daño grave del músculo esquelético y liberación en sangre de sustancias contenidas en los músculos (rabdomiólisis), generalmente en el contexto de una deficiencia grave de potasio en sangre.

Efectos adversos adicionales en niños

cálculos renales (nefrolitiasis) o calcificaciones a nivel renal (nefrocalcinosis) en recién nacidos prematuros;
mayor riesgo de alteraciones cardíacas (conducto arterioso persistente) en recién nacidos prematuros a los que se administra furosemida durante las primeras semanas de vida.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Furosemida Mylan Generics

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Mantenga el medicamento en su envase original para protegerlo de la luz.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Furosemide Mylan Generics

El principio activo es furosemida. Un comprimido contiene 25 mg de furosemida.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, almidón pregelatinizado, talco, sílice coloidal anhidro, estearato magnésico.

Descripción del aspecto de Furosemide Mylan Generics y contenido del envase
Envase que contiene 30 comprimidos o 60 comprimidos de 25 mg.
Titular de la Autorización de Comercialización
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milán
Productores
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Volturno 48, 20089 Quinto de’ Stampi, Rozzano (MI)
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A., Via Grignano 43, 24041 Brembate (BG)

Hoja informativa: Información para el paciente

Furosemida Mylan Generics 500 mg comprimidos divisibles

Medicamento Equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Furosemida Mylan Generics y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Furosemida Mylan Generics
Cómo tomar Furosemida Mylan Generics
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Furosemida Mylan Generics
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Furosemide Mylan Generics y para qué se utiliza

Furosemide Mylan Generics contiene el principio activo furosemida, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados diuréticos, que ayudan a producir más orina, contribuyendo así a aliviar los trastornos causados por una acumulación excesiva de líquidos en el cuerpo ( edema ).
Furosemide Mylan Generics 500 mg está indicado si:

padece graves problemas renales como filtración glomerular muy dañada (velocidad de filtración glomerular ≤ 20 ml/min)
insuficiencia renal aguda (oligoanuria)
insuficiencia renal crónica en estadio pre-dialítico y dialítico con retención de líquidos (especialmente en caso de retención de líquidos en los pulmones)
síndrome nefrótico (que consiste en una reducción de las proteínas en sangre, acumulación de líquidos denominada “edema” y aumento de grasas en sangre) con funcionalidad renal muy limitada (cuando medicamentos antiinflamatorios denominados corticosteroides no son suficientes para controlar el edema)
insuficiencia renal crónica sin retención de líquidos
se encuentra en estado de shock, peligrosa disminución de la presión sanguínea que, si no se trata, puede provocar colapso, coma y muerte.

Furosemide Mylan Generics 500 mg comprimidos también puede utilizarse como tratamiento de mantenimiento en pacientes que han respondido positivamente al tratamiento con altas dosis de furosemida administrada por infusión.

2. Qué debe saber antes de tomar Furosemida Mylan Generics

No tome Furosemida Mylan Generics si:

es alérgico a la furosemida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
es alérgico a ciertos medicamentos denominados “sulfamidas” (como antibióticos sulfamídicos o como las “sulfonilureas” utilizadas para tratar la diabetes);
tiene un volumen sanguíneo muy reducido (hipovolemia) o está deshidratado
no produce orina o su cantidad de orina está notablemente reducida debido a graves problemas renales (insuficiencia renal con oliguria o anuria) y no responde al tratamiento con medicamentos que contienen una sustancia llamada furosemida
tiene niveles bajos de potasio o de sodio en sangre (hipopotasemia o hiponatremia)
su organismo no es capaz de producir una cantidad adecuada de hormonas suprarrenales (enfermedad de Addison)
se encuentra en estado de precoma (estado caracterizado por confusión mental, apatía, debilidad muscular) o coma asociado a encefalopatía hepática, una alteración cerebral provocada por daño hepático
ha tomado dosis altas de digitálicos
tiene la presión arterial muy baja
está en el primer trimestre de embarazo o si está amamantando;

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Furosemida Mylan Generics.
Tome este medicamento bajo supervisión médica directa.
Furosemida Mylan Generics debe administrarse con precaución en los siguientes casos:

tiene dificultad para eliminar la orina (por ejemplo, si tiene problemas para vaciar la vejiga debido a agrandamiento prostático o estrechamiento de la uretra). En personas con flujo urinario obstruido, se requiere un control cuidadoso, especialmente al inicio del tratamiento.
padece hipotensión o está en riesgo de una disminución excesiva de la presión arterial provocada por problemas circulatorios (estrechamientos significativos de las arterias coronarias o de los vasos sanguíneos que irrigan el cerebro);
padece diabetes. Durante el tratamiento, el médico debe controlar los niveles de glucosa en sangre y orina.
padece una enfermedad denominada “gota”, provocada por acumulación de ácido úrico. Durante el tratamiento, el médico debe controlar los niveles de ácido úrico en sangre.
tiene graves problemas hepáticos o renales;
tiene niveles bajos de proteínas en sangre;
está en riesgo de alteraciones en las concentraciones de sales (electrolitos) en sangre o ha perdido muchos líquidos (por ejemplo, tras vómitos, diarrea o sudoración intensa). En este caso, el médico debe controlar sus niveles de sodio, potasio y creatinina en sangre y, si es necesario, puede indicarle suspender temporalmente el tratamiento con furosemida y seguir una terapia adecuada para normalizar los niveles de sales.
padece “hipertensión”, es decir, presión arterial alta, ya que en casos más graves deberá tomar, junto con Furosemida Mylan Generics, otros medicamentos para evitar una disminución excesiva de la presión.
si es mayor, si está tomando otros medicamentos que puedan causar disminución de la presión arterial o si padece otras enfermedades que conllevan riesgo de hipotensión
tiene una enfermedad de las glándulas suprarrenales (ver apartado 2 “Qué debe saber antes de tomar Furosemida Mylan Generics”)

Para reducir el riesgo de disminución de los niveles de potasio en sangre, durante el tratamiento con
Furosemida Mylan Generics siga una dieta rica en potasio (patatas, plátanos, naranjas, tomates, espinacas y
frutos secos). El médico le indicará tomar medicamentos para restablecer los niveles normales de potasio en
sangre, si fuera necesario.
Está en riesgo de disminución de los niveles de potasio si:

padece cirrosis hepática (una enfermedad del hígado)
padece diarrea crónica;
se encuentra en una situación con aumento de la pérdida de líquidos (vómitos, diarrea, sudoración intensa);
utiliza laxantes durante periodos prolongados;
sigue una dieta pobre en potasio;
está tomando medicamentos denominados mineralcorticoides que regulan los niveles de agua y sales en sangre.

En caso de tratamiento de edema debido a problemas hepáticos (cirrosis hepática con ascitis), Furosemida Mylan
Generics debe administrarse en el hospital bajo estricto control médico.
Además, es probable que el médico le realice controles periódicos de glucemia, glucosuria y metabolismo del
ácido úrico, si fuera necesario.
El médico también deberá corregir cualquier disminución del volumen sanguíneo circulante, deshidratación y
alteraciones significativas del equilibrio de minerales y del grado de acidez y alcalinidad de la sangre.
Esto puede requerir una suspensión transitoria de la administración del medicamento.
Si padece una enfermedad crónica de naturaleza autoinmune que puede afectar a distintos órganos y tejidos del
cuerpo, denominada lupus eritematoso sistémico, la toma de este medicamento podría agravar su enfermedad.
Tras la utilización del medicamento, dicha enfermedad podría manifestarse en personas en las que aún no se
hubiera desarrollado (ver apartado 4 “Posibles efectos adversos”).
Para quienes realizan actividad deportiva: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede
determinar positividad en las pruebas antidopaje.
Niños
Este medicamento puede causar problemas renales en recién nacidos prematuros. Por tanto, durante el tratamiento con
Furosemida Mylan Generics, el médico deberá controlar la función renal de su hijo.
Otros medicamentos y Furosemida Mylan Generics
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier
otro medicamento.
No tome Furosemida Mylan Generics en combinación con alguno de los siguientes medicamentos:

cloral hidratado, un sedante: podría manifestarse enrojecimiento de la piel, sudoración repentina, agitación, náuseas, aumento de la presión arterial y aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia) si la furosemida se toma menos de 24 horas después del cloral hidratado; no se recomienda la administración conjunta de furosemida con cloral hidratado
aminoglucósidos (por ejemplo, gentamicina, amikacina, neomicina, netilmicina, tobramicina, vancomicina), utilizados contra infecciones bacterianas
medicamentos que pueden causar daño auditivo (ototóxicos). Tome con precaución Furosemida Mylan Generics si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
cisplatino, utilizado en algunos tumores. Si se toma junto con furosemida puede causar daño renal y auditivo.
sucralfato, utilizado para tratar la úlcera. Tome el sucralfato con dos horas de separación respecto a la furosemida, ya que su administración simultánea puede reducir su efecto.
sales de litio, utilizadas para tratar la depresión. La furosemida puede aumentar los efectos tóxicos del litio. Por tanto, si ambos medicamentos se toman conjuntamente, el médico debe controlar cuidadosamente los niveles sanguíneos de litio.
inhibidores de la ECA o antagonistas de los receptores de la angiotensina II, utilizados para reducir la presión arterial. El médico debe establecer la dosis adecuada de furosemida y puede indicarle suspender su administración.
risperidona, un medicamento antipsicótico utilizado para tratar trastornos mentales. El médico evaluará riesgos y beneficios antes de indicarle la toma conjunta de furosemida con este medicamento, debido al aumento de mortalidad que puede presentarse, especialmente en pacientes ancianos con demencia;
levotiroxina, un medicamento utilizado para estimular la tiroides. Dosis altas de furosemida pueden provocar una disminución general del nivel de la hormona tiroidea;
antiinflamatorios no esteroideos, como el ácido acetilsalicílico y otros salicilatos utilizados contra la inflamación: pueden reducir el efecto de la furosemida y esta puede aumentar la toxicidad de los salicilatos;
fenitoína, utilizada para tratar la epilepsia: puede reducir el efecto de la furosemida;
probenecid, utilizado para tratar la gota: puede reducir el efecto de la furosemida y aumentar simultáneamente sus efectos adversos;
metotrexato, para el tratamiento de ciertos tumores: puede reducir los efectos de la furosemida y aumentar simultáneamente sus efectos adversos;
medicamentos nefrotóxicos (tóxicos para los riñones), como ciertos antibióticos (por ejemplo, cefalosporinas);
corticosteroides, utilizados contra la inflamación, carbenoxolona, un medicamento para tratar la úlcera, regaliz y laxantes de uso prolongado, ya que pueden aumentar el riesgo de disminución de los niveles de potasio en sangre;
medicamentos digitálicos, utilizados para tratar enfermedades cardíacas. La furosemida puede aumentar sus efectos tóxicos al alterar los niveles de magnesio y potasio en sangre.
antihipertensivos, utilizados para tratar la hipertensión, y diuréticos, que favorecen la eliminación de orina, ya que podría producirse una disminución intensa de la presión arterial;
antidiabéticos, utilizados para tratar la diabetes: la furosemida puede reducir su efecto;
simpaticomiméticos como la adrenalina y la noradrenalina;
relajantes musculares tipo curare (tubocurarina), utilizados en anestesia: la furosemida puede aumentar su acción;
teofilina: la furosemida puede aumentar su acción;
ciclosporina A, utilizada para prevenir el rechazo de trasplantes. La administración conjunta con furosemida aumenta el riesgo de desarrollar artritis gotosa (una forma de artritis inflamatoria aguda);
medios de contraste, sustancias utilizadas en ciertos exámenes radiológicos. La furosemida puede aumentar los efectos nefrotóxicos de estas sustancias;
aliskiren (utilizado en el tratamiento de la hipertensión): puede reducir las concentraciones en sangre de furosemida administrada por vía oral.

Furosemida Mylan Generics con alimentos
Si consume cantidades elevadas de regaliz durante el tratamiento con este medicamento, podría manifestar una
disminución de los niveles de potasio en sangre.
Furosemida Mylan Generics rara vez puede provocar una disminución del potasio en sangre; no obstante, es
importante que siga una dieta rica en este mineral, consumiendo patatas, plátanos, naranjas, tomates,
espinacas y frutos secos durante la toma del medicamento.
Además, la acción terapéutica de Furosemida Mylan Generics podría disminuir si el medicamento se toma
durante las comidas: tome siempre el medicamento con el estómago vacío (ver también el apartado “Cómo tomar
Furosemida Mylan Generics”).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Si se encuentra en los primeros tres meses de embarazo, no debe tomar este medicamento bajo ninguna
circunstancia, ya que la furosemida atraviesa la barrera placentaria. Puede tomar Furosemida Mylan Generics
durante el segundo y tercer trimestre de embarazo solo si su médico lo considera estrictamente necesario, y
deberá controlar periódicamente el crecimiento de su bebé.
Lactancia
No tome Furosemida Mylan Generics si está amamantando, ya que la furosemida pasa a la leche materna.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento puede alterar su capacidad de concentración y su reactividad. No conduzca ni utilice
máquinas que requieran especial atención mientras esté tomando este medicamento, ya que puede causar
disminución de la presión arterial, lo que reduciría la rapidez de sus reflejos y su grado de atención.
Furosemida Mylan Generics contiene lactosa monohidrato y sodio
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este
medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente “sin
sodio”.

3. Cómo tomar Furosemide Mylan Generics

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico. La dosis utilizada debe ser la más baja suficiente para alcanzar
el efecto deseado.
Tratamiento de los problemas renales (insuficiencia renal crónica)
Su médico determinará la dosis más adecuada para usted en función de su respuesta al tratamiento (la dosis eficaz
permitirá una eliminación de orina de aproximadamente 2,5 litros).
Comience el tratamiento con media comprimido (250 mg). Si transcurridas 4-6 horas desde la administración no nota un
efecto, aumente la dosis inicial en otra media comprimido cada 4-6 horas. Continúe el tratamiento de esta manera hasta alcanzar el efecto deseado, teniendo en cuenta que la dosis total puede variar entre 250 mg y 2000 mg (de media comprimido a 4 comprimidos).
Terapia de mantenimiento
Tras haber recibido un tratamiento con furosemida por inyección intravenosa directa, puede continuar tomando furosemida por vía oral. La dosis inicial recomendada es equivalente a la que le fue administrada por vía intravenosa.
Si transcurridas 4-6 horas desde la administración no nota un efecto, aumente la dosis en 1 o media comprimido cada 4-6 horas (por ejemplo, si la dosis inicial era de 1 comprimido, la segunda dosis podría ser de 1 comprimido y medio o de 2 comprimidos).
Modo de administración
Tome los comprimidos con un poco de líquido, preferiblemente en el desayuno.
Si toma más Furosemide Mylan Generics de lo que debe
En caso de sobredosis pueden producirse: disminución del volumen sanguíneo (hipovolemia), deshidratación, aumento de la concentración sanguínea (hemocoagulación), irregularidades del latido cardíaco (arritmias). Los síntomas pueden ser: disminución grave de la presión arterial (hasta shock), graves problemas renales (insuficiencia renal aguda), problemas de circulación sanguínea (trombosis), parálisis de los músculos (parálisis flácida), estados de delirio, apatía, estado confusional.
En caso de ingestión de una dosis excesiva de este medicamento, contacte inmediatamente con su médico o acuda al Servicio de Urgencias del hospital más cercano.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Si olvida tomar Furosemide Mylan Generics
No tome una dosis doble para compensar la omisión de la toma.
Si interrumpe el tratamiento con Furosemide Mylan Generics
Consulte a su médico si piensa interrumpir el tratamiento.

4. Posibles efectos adversos

dificultad para respirar o tragar, hinchazón del rostro, ojos, labios y/o lengua, irritación de la piel: estos pueden ser síntomas de una reacción alérgica grave (shock anafiláctico), que se presenta raramente.

Los efectos adversos que pueden presentarse con la furosemida son los siguientes.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)

alteraciones electrolíticas (alteración del equilibrio de sales presentes en la sangre);
deshidratación;
disminución del volumen sanguíneo (hipovolemia), sobre todo en pacientes ancianos;
aumento de los valores en algunos análisis de sangre (creatinina y triglicéridos).

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

aumento de la concentración sanguínea (hemocentração);
reducción del sodio en sangre (hiponatremia);
reducción del cloro en sangre (hipocloremia);
reducción del potasio en sangre (hipopotasemia);
aumento del valor de colesterol en el análisis de sangre;
aumento de los niveles de ácido úrico en sangre (hiperuricemia);
gota (inflamación de las articulaciones que causa dolor e hinchazón);
alteraciones cerebrales como consecuencia de trastornos hepáticos (encefalopatía hepática);
producción de una cantidad elevada de orina (poliuria).

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

reducción del número de células sanguíneas llamadas plaquetas (trombocitopenia);
diabetes y empeoramiento de una diabetes preexistente (alteración de la tolerancia a la glucosa, manifestación clínica de una diabetes mellitus latente);
somnolencia;
dolor de cabeza;
vértigos;
estado de confusión;
alteración de la visión;
trastornos auditivos, a veces irreversibles (sordera);
alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias cardíacas);
sequedad de boca;
náuseas;
trastornos de la motilidad intestinal;
prurito, urticaria, irritación de la piel, formación de ampollas en la piel y en las mucosas (son los síntomas de enfermedades de la piel como dermatitis ampollosa, dermatitis exfoliativa, eritema multiforme o penfigoide);
aparición de pequeñas manchas rojas o violáceas difusas en la piel, con o sin dolor articular, muscular, debilidad y fiebre (pueden ser síntomas de una inflamación de las paredes de los vasos sanguíneos, denominada púrpura);
reacción alérgica a la luz solar que se manifiesta como irritación de la piel acompañada de prurito (reacción de fotosensibilidad);
fuertes dolores musculares repentinos provocados por la contracción involuntaria de uno o más músculos (calambres);
debilidad muscular (miastenia);
calambres, espasmos musculares, contracción involuntaria de los músculos y temblores (son los síntomas de una enfermedad conocida como tetania);
fatiga.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

reducción de glóbulos blancos en sangre (leucopenia);
aumento de glóbulos blancos en sangre (eosinofilia);
alteración de la sensibilidad en las extremidades u otras partes del cuerpo (parestesia);
inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis);
vómitos y diarrea;
enfermedad renal denominada nefritis intersticial;
fiebre.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

producción insuficiente en la médula ósea de todos los tipos de células sanguíneas (anemia aplásica);
reducción grave del número de glóbulos blancos llamados granulocitos (agranulocitosis);
disminución excesiva de la concentración de hemoglobina en sangre causada por una destrucción anómala de glóbulos rojos (anemia hemolítica);
zumbidos en los oídos (tinnitus);
inflamación grave del páncreas (pancreatitis aguda);
alteración del flujo normal de la bilis (colestasis);
aumento de los valores de algunas enzimas hepáticas en sangre (transaminasas).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

disminución de los niveles de calcio en sangre (hipocalcemia);
disminución de los niveles de magnesio en sangre (hipomagnesemia);
alteración de la acidez sanguínea (alcalosis metabólica);
aumento del valor de la urea en el análisis de sangre;
síndrome de Bartter (una enfermedad rara que afecta a los riñones) en caso de abuso o uso prolongado de furosemida;
formación de coágulos sanguíneos dentro de los vasos sanguíneos (trombosis);
enfermedades de la piel, como urticaria, formación de pápulas rojas o vesículas difusas y descamación, especialmente en piernas, brazos, manos y pies, que pueden extenderse al rostro y labios, acompañadas ocasionalmente de fiebre. Estos pueden ser síntomas de enfermedades graves de la piel como el síndrome de Stevens-Johnson, la necrólisis epidérmica tóxica, la pustulosis exantemática generalizada aguda (AGEP) (erupción cutánea febril aguda por fármacos) o el síndrome de Dress;
reacciones liquenoides caracterizadas por pequeñas lesiones pruriginosas, rojizas-violeta, en forma de polígono en la piel, genitales o en la boca;
aumento del valor de sodio en el análisis de orina;
aumento del valor de cloro en el análisis de orina;
dificultad para vaciar la vejiga (retención urinaria, en pacientes con hipertrofia prostática, estenosis de la uretra u otras dificultades para vaciar la vejiga);
alteración de la función renal (insuficiencia renal);
aparición o empeoramiento de una enfermedad crónica de naturaleza autoinmune que puede afectar a distintos órganos y tejidos del cuerpo, denominada lupus eritematoso sistémico;
mareos, desmayos y pérdida de conciencia (debidos a hipotensión sintomática u otras causas);
daño grave del músculo esquelético y liberación en sangre de sustancias contenidas en los músculos (rabdomiólisis), generalmente en el contexto de una carencia grave de potasio en sangre.

Efectos adversos adicionales en niños

cálculos renales (nefrolitiasis) o calcificaciones a nivel de los riñones (nefrocalcinosis) en recién nacidos prematuros;
mayor riesgo de alteraciones cardíacas (ductus arterioso persistente) en recién nacidos prematuros a los que se administra furosemida durante las primeras semanas de vida.

Notificación de los efectos adversos
Si usted presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Furosemida Mylan Generics

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Furosemide Mylan Generics

El principio activo es furosemida. Un comprimido contiene 500 mg de furosemida.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, talco, sílice coloidal anhidra y estearato magnésico vegetal.

Descripción del aspecto de Furosemide Mylan Generics y contenido del envase
Envase que contiene 20 comprimidos divisibles de 500 mg.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Titular de la Autorización de Comercialización
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milán
Productor
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Volturno 48, 20089 Quinto de’ Stampi, Rozzano (MI)
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A., Via Grignano 43, 24041 Brembate (BG)