Инструкция по применению: информация для пользователя

Фолиевая кислота Тева 0,4 мг таблетки

Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Фолиевая кислота Тева и для чего она применяется
Что вы должны знать перед приёмом Фолиевой кислоты Тева
Как принимать Фолиевую кислоту Тева
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Фолиевую кислоту Тева
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Фолиевая кислота Тева и для чего она применяется

Фолиевая кислота Тева содержит активное вещество — фолиевую кислоту.
Фолиевая кислота — это лекарственное средство, относящееся к группе витамина В.
Вам необходимо регулярное поступление фолиевой кислоты для поддержания здоровья.
Особенно нуждаются в достаточном количестве фолиевой кислоты женщины, планирующие беременность, и беременные женщины — для правильного развития ребёнка.
Таблетки Фолиевой кислоты Тева 0,4 мг следует применять женщинам, планирующим беременность, начиная за четыре недели до наступления беременности и до двенадцати недель после её наступления. Это снижает вероятность рождения ребёнка с дефектом нервной трубки (например, спинальной дисрафией — пороком развития спинного мозга). Это относится к женщинам, у которых отсутствуют факторы риска, способные привести к таким порокам (см. раздел 2. Что Вы должны знать перед применением Фолиевой кислоты Тева).

2. Что Вы должны знать перед приемом Фолиевой кислоты Тева

Не принимайте Фолиевую кислоту Тева

если у Вас аллергия на фолиевую кислоту или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Аллергическая реакция может включать сыпь, зуд, затруднённое дыхание или отёк лица, губ, горла или языка;
если у Вас диагностирована нелеченая или недостаточно леченая витамином В₁₂ злокачественная анемия (пернициозная анемия) или мегалобластная анемия неизвестного происхождения.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу во всех перечисленных ниже ситуациях, поскольку врач может назначить Вам дозу фолиевой кислоты, превышающую содержание в одной таблетке Фолиевой кислоты Тева 0,4 мг:

если у Вас известная недостаточность фолиевой кислоты;
если у Вас ранее была беременность (закончившаяся родами или выкидышем), при которой у ребёнка были диагностированы дефекты нервной трубки;
если Вы принимаете противосудорожные препараты (например, карбамазепин или вальпроевую кислоту);
если у кого-либо из Ваших близких были дефекты нервной трубки;
если Вы принимаете антагонисты фолиевой кислоты (например, сульфасалазин, метотрексат);
если у Вас сахарный диабет I или II типа.

Врач также может назначить Вам более высокую дозу фолиевой кислоты, чем содержится в одной таблетке Фолиевой кислоты Тева 0,4 мг, в других случаях.
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Фолиевой кислоты Тева

если у Вас злокачественная опухоль, поскольку, как правило, фолиевую кислоту не следует принимать пациентам с опухолями;
если у Вас дефицит витамина В₁₂, сопровождающийся некоторыми формами анемии (мегалобластная анемия, пернициозная анемия), поскольку приём этого лекарственного средства в одиночку может усугубить или вызвать появление симптомов заболевания, что может привести к тяжёлым неврологическим повреждениям;
если Вы принимаете противосудорожные препараты (см. раздел «Другие лекарственные средства и Фолиевая кислота Тева»).

Антибиотики могут влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, связанных с концентрацией фолиевой кислоты.
Другие лекарственные средства и Фолиевая кислота Тева
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.
Особенно это касается следующих препаратов:

лекарства для лечения эпилептических припадков, такие как фенитоин, фенобарбитал и примидон, поскольку это лекарственное средство может снижать их эффективность;
метотрексат (используется для лечения некоторых опухолей), сульфасалазин (используется как противовоспалительное средство при язвенном колите, болезни Крона или ревматоидном артрите) и пириметамин (используется для лечения паразитарных инфекций, таких как токсоплазмоз и изоспороз), поскольку они могут снижать активность этого лекарственного средства;
парацетамол, аспирин, ибупрофен и другие противовоспалительные препараты при очень высоких дозах, поскольку они могут снижать эффективность этого лекарственного средства;
триметоприм или сульфаниламиды, по отдельности или в комбинации, например, ко-тримоксазол (антибактериальное средство), поскольку они могут снижать действие этого лекарственного средства;
хлорамфеникол, поскольку его применение может снизить эффективность дополнительного приёма фолиевой кислоты;
циметидин и другие антациды (используются для лечения изжоги и повышенной кислотности желудка), а также колестирамин и колестипол (используются при лечении гиперхолестеринемии), поскольку они могут снижать активность этого лекарственного средства;
противотуберкулёзные препараты, алкоголь и оральные контрацептивы, поскольку они могут снижать эффективность этого лекарственного средства;
зелёный и чёрный чай, которые следует избегать во время лечения фолиевой кислотой;
фторурацил (используется для лечения некоторых опухолей), поскольку могут возникать проявления токсичности.

Фолиевая кислота Тева и пища, напитки
Не принимайте это лекарственное средство с алкоголем. Алкоголь может снизить эффективность этого препарата.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Это лекарственное средство можно безопасно применять во время беременности и оно часто бывает полезным.
Фолиевая кислота выделяется с грудным молоком.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Фолиевая кислота Тева не влияет или влияет пренебрежимо слабо на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.
Фолиевая кислота Тева содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Фолиевую кислоту Тева

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Пероральное применение:

проглатывайте таблетку целиком, запивая водой, каждый день в одно и то же время, натощак;
принимайте этот препарат в течение срока, указанного врачом.

Рекомендуемая доза — 1 таблетка в день, непрерывно — от 1 месяца до зачатия и до 3 месяцев после зачатия.
Ежедневная доза может быть удвоена при недостаточном поступлении фолиевой кислоты.
Такая дозировка не является достаточной, если у вас имеется один или несколько факторов риска, которые могут привести к дефектам развития нервной трубки, например, одна или несколько предыдущих беременностей, при которых наблюдались подобные дефекты (см. раздел 2).
Фолиевая кислота Тева не эффективна для профилактики дефектов развития нервной трубки, если лечение начато после четвёртой недели беременности.
Применение у детей и подростков
Фолиевую кислоту Тева не следует применять у девочек до менархе. В случаях дефицита фолиевой кислоты у девочек и подростков более подходящими являются другие лекарственные формы с более высокой дозой.
Если вы случайно приняли Фолиевую кислоту Тева в дозе, превышающей рекомендованную
Количество фолиевой кислоты, содержащееся в Фолиевой кислоте Тева, очень низкое.
Передозировка фолиевой кислоты наблюдалась при хроническом применении очень высоких доз (более 15 мг фолиевой кислоты в день в течение более 4 недель), с проявлением следующих симптомов: горький вкус во рту, потеря аппетита, тошнота, метеоризм, кошмары, возбуждение и депрессия.
Если вы случайно приняли слишком большую дозу Фолиевой кислоты Тева, специальные меры не требуются.
Если вы забыли принять таблетку Фолиевой кислоты Тева
Если вы забыли принять таблетку, примите её как можно скорее, как только вспомните, если только до следующего приёма не осталось мало времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если врач назначил вам более одной таблетки в день, принимайте оставшиеся таблетки в соответствии с установленным графиком.
Если у вас возникнут сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Фолиевая кислота Тева, как правило, хорошо переносится. В редких случаях отмечались желудочно-кишечные расстройства и реакции повышенной чувствительности.
Также были сообщения о следующих побочных эффектах:
Неизвестно: частота не может быть определена на основании имеющихся данных:

Повышение температуры, повышенная чувствительность и тяжелые аллергические реакции (анафилактическая реакция).
Нарушения сна, возбуждение, депрессия.*
Привкус горечи, метеоризм, потеря аппетита, тошнота.*
Высыпания на коже, зуд, покраснение кожи, крапивница, внезапный отек лица.*
*Эффекты, наблюдавшиеся у пациентов, получавших дозы, превышающие дозы, содержащиеся в данном препарате.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Фолиевую кислоту Тева

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Фолиевая кислота Тева

Действующее вещество — фолиевая кислота в виде гидрата фолиевой кислоты. Каждая таблетка содержит 0,4 мг фолиевой кислоты.
Другие компоненты: гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза (см. раздел 2 «Фолиевая кислота Тева содержит натрий»), микрокристаллическая целлюлоза, кремнезём коллоидный безводный, стеариновая кислота 50.

Описание внешнего вида Фолиевой кислоты Тева и содержимое упаковки
Таблетки белого или слегка желтоватого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской, диаметром 7 мм.
Фолиевая кислота Тева выпускается в блистерах из ПВХ-ПВДХ/Алюминий в упаковках по 28 и 120 таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Харлем
Нидерланды

Производитель
SANTA SA
Str. Panselelor, д. 25, 27, 29
Брашов, жуд. Брашов, код 500419
Румыния

Инструкция по применению: информация для пользователя

Фолиевая кислота Тева 5 мг таблетки

Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Фолиевая кислота Тева и для чего она применяется
Что следует знать перед приемом Фолиевой кислоты Тева
Как принимать Фолиевую кислоту Тева
Возможные побочные эффекты
Как хранить Фолиевую кислоту Тева
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Фолиевая кислота Тева и для чего она применяется

Фолиевая кислота Тева содержит активное вещество — фолиевую кислоту.
Фолиевая кислота — это лекарственное средство, относящееся к группе витамина В.
Фолиевая кислота Тева применяется для:

Лечения дефицита фолиевой кислоты, включая состояние, называемое мегалобластной анемией, вызванной недостатком фолиевой кислоты. Оно может быть вызвано неправильным питанием, нарушением всасывания пищи, например, при целиакии или спру, во время беременности или в результате разрушения эритроцитов.
Профилактики дефицита фолиевой кислоты, вызванного некоторыми лекарственными средствами, например, фенитоином, фенобарбиталом и примидоном, применяемыми для лечения эпилепсии.
Профилактики дефектов нервной трубки плода (например, спина бифида) у женщин, планирующих беременность и находящихся в группе риска рождения ребёнка с таким дефектом.

2. Что Вы должны знать перед приемом Фолиевой кислоты Тева

Не принимайте Фолиевую кислоту Тева

если у Вас аллергия на фолиевую кислоту или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Аллергическая реакция может включать сыпь, зуд, затруднённое дыхание или отёк лица, губ, горла или языка;
если у Вас диагностирована нелеченная или недостаточно леченная витамином B12 злокачественная анемия или мегалобластная анемия неизвестного происхождения.

Предостережения и меры предосторожности
Это лекарственное средство предназначено для применения у беременных женщин в следующих случаях:

если у Вас имеется известная недостаточность фолиевой кислоты;
если у Вас была ранее беременность (закончившаяся родами или выкидышем), при которой у ребёнка были диагностированы дефекты нервной трубки;
если Вы принимаете противосудорожные препараты (например, карбамазепин или вальпроевую кислоту);
если у кого-либо из членов Вашей семьи были дефекты нервной трубки;
если Вы принимаете антагонисты фолиевой кислоты (например, сульфасалазин, метотрексат);
если у Вас сахарный диабет I или II типа.

Это лекарственное средство может быть назначено беременным женщинам и в других случаях.
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приёма Фолиевой кислоты Тева

если у Вас злокачественная опухоль, поскольку, как правило, фолиевую кислоту не следует принимать пациентам с опухолями;
если у Вас дефицит витамина B12, сопровождающийся некоторыми формами анемии (мегалобластная анемия, злокачественная анемия), поскольку приём этого препарата в одиночку может усугубить или вызвать появление симптомов заболевания, что может привести к тяжёлым неврологическим повреждениям;
если Вы принимаете противосудорожные препараты (см. раздел «Другие лекарственные средства и Фолиевая кислота Тева»).

Антибиотики могут изменить результаты некоторых лабораторных анализов, связанных с концентрацией фолиевой кислоты.
Другие лекарственные средства и Фолиевая кислота Тева
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что отпускаются без рецепта.
Особое внимание следует уделить следующим препаратам:

лекарства для лечения эпилептических припадков, такие как фенитоин, фенобарбитал и примидон, поскольку это лекарственное средство может снижать их эффективность;
метотрексат (используется для лечения некоторых опухолей), сульфасалазин (используется как противовоспалительное средство при язвенном колите, болезни Крона или ревматоидном артрите) и пириметамин (используется для лечения паразитарных инфекций, таких как токсоплазмоз и изоспороз), поскольку они могут снижать активность этого препарата;
парацетамол, аспирин, ибупрофен и другие противовоспалительные препараты при их приёме в очень высоких дозах, поскольку они могут снижать эффективность этого препарата;
триметоприм или сульфаниламиды, по отдельности или в комбинации, например, с ко-тримоксазолом (антибактериальное средство), поскольку они могут снижать действие этого препарата;
хлорамфеникол, поскольку его применение может снизить эффективность дополнительного приёма фолиевой кислоты;
циметидин и другие противоязвенные препараты (используются для лечения изжоги и повышенной кислотности желудочного сока), а также колестирамин и колестипол (используются при лечении гиперхолестеринемии в крови), поскольку они могут снижать активность этого препарата;
противотуберкулёзные препараты, алкоголь и оральные контрацептивы, поскольку они могут снижать эффективность этого препарата;
зелёный и чёрный чай, которые следует избегать во время лечения фолиевой кислотой;
фторурацил (используется для лечения некоторых опухолей), поскольку могут возникнуть проявления токсичности.

Фолиевая кислота Тева с пищей и напитками
Не принимайте этот препарат вместе с алкоголем. Алкоголь может снизить эффективность этого препарата.
Беременность, лактация и фертильность
Этот препарат можно безопасно применять во время беременности и он часто бывает полезен.
Фолиевая кислота выделяется с грудным молоком.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Фолиевая кислота Тева не влияет или влияет пренебрежимо на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.
Фолиевая кислота Тева содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Фолиевую кислоту Тева

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Применение внутрь:

проглатывайте таблетку целиком, запивая водой, каждый день в одно и то же время, натощак.
принимайте этот препарат в течение срока, который вам указал врач.

Линия разлома предназначена только для того, чтобы помочь вам разделить таблетку, если у вас возникают трудности с проглатыванием целой таблетки.
Пациенты взрослого возраста (включая пожилых пациентов)
Дефицит фолиевой кислоты
Дефицит фолиевой кислоты должен быть подтверждён врачом с помощью анализа крови.
Рекомендуемая доза: 5 мг в день в течение 4 месяцев. В некоторых случаях врач может увеличить дозу до 15 мг в день.
Для лечения дефицита фолиевой кислоты во время беременности рекомендуемая доза составляет: 5 мг в день непрерывно до окончания беременности.
Для лечения менее тяжёлого дефицита фолиевой кислоты врач может назначить препарат с более низкой дозировкой.
Дефицит фолиевой кислоты, вызванный приёмом лекарственных средств
Рекомендуемая доза: 5 мг в день в течение 4 месяцев. В некоторых случаях врач может увеличить дозу до 15 мг в день.
Профилактика дефектов нервной трубки плода у женщин, планирующих беременность и имеющих факторы риска, способные привести к таким дефектам
Рекомендуемая доза: 5 мг в день, начинать принимать не менее чем за 3 месяца до зачатия и продолжать весь первый триместр беременности.
Фолиевая кислота Тева неэффективна в профилактике врождённых пороков развития нервной трубки, если лечение начато после четвёртой недели беременности.
Применение у детей и подростков
Фолиевая кислота Тева не должна применяться у детей в возрасте младше 6 лет, поскольку таблетки не содержат дозировку, подходящую для детей этой возрастной группы.
Для детей младше 6 лет рекомендуется использовать другие доступные на рынке лекарственные формы фолиевой кислоты.
Дефицит фолиевой кислоты
У детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет рекомендуемая доза составляет: 5 мг в день в течение 4 месяцев.
Дефицит фолиевой кислоты, вызванный приёмом лекарственных средств
У детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет рекомендуемая доза составляет: 5 мг в день в течение 4 месяцев.
Профилактика дефектов нервной трубки плода
Фолиевая кислота Тева не должна применяться у девочек до начала менструаций.
Если вы случайно приняли Фолиевую кислоту Тева в дозе, превышающей рекомендованную
Маловероятно, что Фолиевая кислота Тева может нанести вред вашему здоровью.
Передозировка фолиевой кислоты наблюдалась при хроническом приёме очень высоких доз (более 15 мг фолиевой кислоты в день в течение более 4 недель) и проявлялась следующими симптомами: горький привкус во рту, потеря аппетита, тошнота, метеоризм, кошмары, возбуждение и депрессия.
Если вы случайно приняли слишком большую дозу Фолиевой кислоты Тева, специальные меры не требуются.
Если вы забыли принять Фолиевую кислоту Тева
Если вы забыли принять таблетку, примите её как можно скорее после того, как вспомните, если только до приёма следующей таблетки не осталось уже почти нет времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если врач назначил вам более одной таблетки в день, принимайте оставшиеся таблетки в установленное время.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Фолиевая кислота Тева обычно хорошо переносится. Редко сообщалось о желудочно-кишечных расстройствах и реакциях гиперчувствительности.
Также были отмечены следующие побочные эффекты:
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных:

Повышение температуры тела, гиперчувствительность и тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция).
Нарушения сна, возбуждение и депрессия.*
Горький вкус, метеоризм, потеря аппетита, тошнота.*
Высыпания на коже, зуд, покраснение кожи, крапивница, внезапный отек лица.*
*Эффекты, наблюдавшиеся у пациентов, получавших дозы, превышающие дозы, содержащиеся в данном препарате.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, в том числе не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Фолиевую кислоту Тева

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от их глаз и досягаемости.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются какие-либо особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Фолиевая кислота Тева

Действующее вещество — фолиевая кислота в виде гидрата фолиевой кислоты. Каждая таблетка содержит 5 мг фолиевой кислоты.
Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза (см. раздел 2 «Фолиевая кислота Тева содержит натрий»), микрокристаллическая целлюлоза, кремнезем коллоидный безводный и кислота стеариновая 50.

Описание внешнего вида Фолиевой кислоты Тева и содержимое упаковки
Таблетки Фолиевой кислоты Тева имеют цвет от желтоватого до оранжевого, круглые, выпуклые, с закруглёнными краями, диаметром 7 мм, с тиснением «5» с одной стороны и разделительной риской — с другой стороны.
Фолиевая кислота Тева выпускается в блистерах из ПВХ-ПВДХ/Алюминий в упаковках по 20, 28, 60 и 120 таблеток.
Возможно, что не все размеры упаковок представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Харлем
Нидерланды

Производитель
SANTA SA
Str. Panselelor, д. 25, 27, 29
Брашов, жуд. Брашов, код 500419
Румыния