Kwas foliowy TEVA

Ulotka: informacja dla użytkownika

Acido Folico Teva 0,4 mg tabletki

Przeczytaj uważnie tę ulotkę, zanim zaczniesz stosować ten lek, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być potrzebne, aby przeczytać ją ponownie.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści tej ulotki

1. Co to jest Acido Folico Teva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Acido Folico Teva
3. Jak stosować Acido Folico Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Acido Folico Teva
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Acido Folico Teva i do czego służy

Acido Folico Teva zawiera substancję czynną kwas foliowy.
Kwas foliowy to lek należący do grupy witamin z grupy B.
Potrzebuje Pani regularnego dostarczania kwasu foliowego, aby zachować zdrowie.
W szczególności kobiety planujące ciążę oraz kobiety w ciąży potrzebują odpowiedniej ilości kwasu foliowego do prawidłowego rozwoju dziecka.
Tabletki Acido Folico Teva 0,4 mg należy stosować u kobiet planujących ciążę – od co najmniej czterech tygodni przed jej nadejściem aż do dwunastego tygodnia ciąży. Działa to profilaktycznie na występowanie u dziecka wad cewy nerwowej (np. kręczosa – wady rdzenia kręgowego). Dotyczy to kobiet, u których nie stwierdza się czynników ryzyka prowadzących do takich wad (patrz punkt 2. Co powinna Pani wiedzieć przed zażyciem leku Acido Folico Teva).

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem kwasu foliowego Teva

Nie przyjmuj kwasu foliowego Teva

• jeśli jesteś uczulony na kwas foliowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Reakcja alergiczna może obejmować wysypkę, swędzenie, trudności w oddychaniu lub obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka;
• jeśli została u Ciebie zdiagnozowana nieleczona lub niedostatecznie leczona niedokrwistość złośliwa lub megaloblastyczna niedokrwistość o nieznanej przyczynie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem w każdej z poniższych sytuacji, ponieważ lekarz może zalecić większą dawkę kwasu foliowego niż zawarta w jednej tabletce kwasu foliowego Teva 0,4 mg:

• jeśli masz stwierdzoną niedobór kwasu foliowego;
• jeśli wcześniej przeżyłaś ciążę (ukończoną lub nie) z rozpoznanymi wadami cewy nerwowej u dziecka;
• jeśli przyjmujesz leki przeciwpadaczkowe (np. karbamazepinę lub kwas walproinowy);
• jeśli w rodzinie występują przypadki wad cewy nerwowej;
• jeśli przyjmujesz antagonistów kwasu foliowego (np. sulfasalazynę, metotreksat);
• jeśli cierpisz na cukrzycę typu I lub II.

Lekarz może również zalecić wyższą dawkę kwasu foliowego niż zawarta w jednej tabletce kwasu foliowego Teva 0,4 mg w innych sytuacjach.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem kwasu foliowego Teva

• jeśli masz złośliwy nowotwór, ponieważ ogólnie kwas foliowy nie powinien być przyjmowany przez pacjentów z nowotworami;
• jeśli cierpisz na niedobór witaminy B(_{12}) towarzyszący pewnym formom niedokrwistości (niedokrwistość megaloblastyczna, niedokrwistość złośliwa), ponieważ ten lek, jeśli stosowany samodzielnie, może nasilić lub spowodować pojawienie się objawów choroby, co może prowadzić do poważnych uszkodzeń neurologicznych;
• jeśli przyjmujesz leki przeciwpadaczkowe (zobacz punkt „Inne leki i kwas foliowy Teva”).

Antybiotyki mogą wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych dotyczących stężenia kwasu foliowego.
Inne leki i kwas foliowy Teva
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty.
Dotyczy to szczególnie następujących leków:

• leki stosowane w padaczce, takie jak fenytoina, fenobarbital i primidona, ponieważ ten lek może osłabiać ich działanie;
• metotreksat (stosowany w leczeniu niektórych nowotworów), sulfasalazynę (stosowaną jako lek przeciwzapalny w przypadku wrzodziejącego zapalenia jelita, choroby Crohna lub reumatoidalnego zapalenia stawów) oraz pirymetaminę (stosowaną w leczeniu infekcji wywołanych przez pasożyty, takie jak toksoplazmoza i izosporioza), ponieważ mogą one zmniejszać działanie tego leku;
• paracetamol, aspirynę, ibuprofen i inne leki przeciwzapalne, jeśli są przyjmowane w bardzo wysokich dawkach, ponieważ mogą one zmniejszać skuteczność tego leku;
• trimetoprim lub sulfonamidy, stosowane oddzielnie lub w połączeniu, np. kotrimoksazol (lek przeciwbakteryjny), ponieważ mogą one zmniejszać działanie tego leku;
• chloramfenikol, ponieważ jego stosowanie może zmniejszać skuteczność suplementacji kwasem foliowym;
• cyklosporynę, cymetydynę i inne leki przeciwwysiękowe (stosowane w leczeniu zgagi i nadkwasoty), ale także kolestyraminę i kolestypol (stosowane w leczeniu hipercholesterolemii we krwi), ponieważ mogą one zmniejszać działanie tego leku;
• leki przeciwtuberkulotyczne, alkohol i doustne środki antykoncepcyjne, ponieważ mogą one zmniejszać skuteczność tego leku;
• zieloną i czarną herbatę, które należy unikać podczas leczenia kwasem foliowym;
• fluorouracyl (stosowany w leczeniu niektórych nowotworów), ponieważ mogą wystąpić objawy toksyczności.

Kwas foliowy Teva z pokarmami i napojami
Nie przyjmuj tego leku z alkoholem. Alkohol może zmniejszać skuteczność tego leku.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Ten lek może być bezpiecznie stosowany w czasie ciąży i często jest przydatny.
Kwas foliowy wydzielany jest z mlekiem matki.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Kwas foliowy Teva nie wpływa lub wpływa nieznacznie na zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn.
Kwas foliowy Teva zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletę, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować kwas foliowy Teva

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie doustne:

• połknij całą tabletę wraz z wodą, każdego dnia o tej samej porze, na pusty żołądek;
• przyjmuj ten lek przez czas wskazany przez lekarza.

Zalecana dawka to 1 tabletę dziennie, bez przerwy, począwszy od 1 miesiąca przed zapłodnieniem i aż do 3 miesięcy po zapłodnieniu.
Dawkę dzienną można podwoić w przypadku niewystarczającego przyjęcia kwasu foliowego.
Ten dawkowanie nie jest odpowiedni, jeśli występuje jeden lub więcej czynników ryzyka, które mogą prowadzić do wad rozwoju rurki nerwowej, np. jedna lub więcej poprzednich ciąż, w których zaobserwowano takie wady (patrz punkt 2).
Kwas foliowy Teva nie jest skuteczny w zapobieganiu powstawaniu wad rozwoju rurki nerwowej, jeśli leczenie zostanie rozpoczęte po czwartej tygodniu ciąży.
Stosowanie u dzieci i u nastolatków
Kwas foliowy Teva nie powinien być stosowany u dziewcząt przed menarche. W przypadkach niedoboru kwasu foliowego u dziewcząt i nastolatków, bardziej odpowiednie są inne formy leku o wyższej dawce.
Jeśli przyjmiesz więcej kwasu foliowego Teva niż powinieneś
Ilość kwasu foliowego zawarta w kwasie foliowym Teva jest bardzo niska.
Przedawkowanie kwasu foliowego obserwowano po chronicznym przyjmowaniu bardzo wysokich dawek (powyżej 15 mg kwasu foliowego dziennie przez więcej niż 4 tygodnie), z objawami takimi jak: gorzki smak, utrata apetytu, nudności, wzdęcia, koszmary sennne, pobudzenie i depresja.
Jeśli przypadkowo przyjmiesz przedawkowanie kwasu foliowego Teva, nie są wymagane żadne specyficzne działania.
Jeśli zapomnisz przyjąć kwas foliowy Teva
Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę, przyjmij ją jak najszybciej, gdy o tym pamiętasz, o ile nie jest już prawie czas na następną dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej tabletki.
W przypadku, gdy lekarz przepisał Ci więcej niż jedną tabletę dziennie, przyjmij pozostałe tabletki o właściwym czasie.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Kwas foliowy jest ogólnie dobrze tolerowany. Rzadko odnotowywano zaburzenia przewodu pokarmowego i reakcje nadwrażliwości.
Zgłoszono również następujące działania uboczne:
Nieznana częstość: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych:

• Gorączka, nadwrażliwość i ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna).
• Zaburzenia snu, pobudzenie i depresja.*
• Gorzki smak, wzdęcia, utrata apetytu, nudności.*
• Wysypka, świąd, zaczerwienienie skóry, pokrzywka, nagły obrzęk twarzy. *Działania obserwowane u pacjentów leczonych dawkami wyższymi niż te zawarte w tym leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulocie, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Kwas foliczny Teva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „Przydatny do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6.6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Acido Folico Teva

• Substancją czynną jest kwas foliowy jako kwas foliowy uwodniony. Każda tabletka zawiera 0,4 mg kwasu foliowego.
• Pozostałe składniki to hydroksypropyloceluloza, sodowa croscarmeloza (zobacz punkt 2 „Acido Folico Teva zawiera sód”), celuloza mikrokryształowa, dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny, kwas stearynowy 50.

Opis wyglądu Acido Folico Teva i zawartości opakowania
Tabletki są od białawego do żółtawego koloru, okrągłe, wypukłe, z zaokrąglonym brzegiem, o średnicy 7 mm.
Acido Folico Teva dostępne jest w opakowaniach blisterowych z PVC-PVDC/Al zawierających 28 i 120 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Holandia
Producent
SANTA SA
Str. Panselelor nr. 25, 27, 29
Brasov, jud. Brasov, kod 500419
Rumunia

Ulotka: informacje dla użytkownika

Kwas foliowy Teva 5 mg tabletki

Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ten ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje, które należy znać.

• Zachowaj ten ulotnik. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych działań, również tych niewymienionych w niniejszym ulotniku, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotnika

1. Co to jest Kwas foliowy Teva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Kwas foliowy Teva
3. Jak stosować Kwas foliowy Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Kwas foliowy Teva
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Acido Folico Teva i do czego służy

Acido Folico Teva zawiera substancję czynną kwas foliowy.
Kwas foliowy to lek należący do grupy witamin z grupy B.
Acido Folico Teva stosuje się w celu:

• Leczenia niedoboru kwasu foliowego, w tym stanu zwanego anemią makroblastyczną spowodowaną niedoborem kwasu foliowego. Może ona być spowodowana nieodpowiednią dietą, słabą absorpcją pokarmu, jak w przypadku celiakii lub sprue, w czasie ciąży lub z powodu pękania czerwonych krwinek.
• Zapobiegania niedoborowi kwasu foliowego wywołanemu przez niektóre leki, np. fenytoinę, fenylobutyrazol i primidon, stosowane w leczeniu padaczki.
• Zapobiegania wadom rurki nerwowej u płodu (takim jak wada kręgosłupa – spina bifida) u kobiet planujących zajście w ciążę, które są narażone na ryzyko urodzenia dziecka z taką wadą.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem kwasu foliowego Teva

Nie przyjmuj kwasu foliowego Teva

• jeśli jest uczulony na kwas foliowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Reakcja alergiczna może obejmować wysypkę, swędzenie, trudności w oddychaniu lub obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka;
• jeśli u Ciebie zdiagnozowano nieleczoną lub niewystarczająco leczoną witaminą B12 anemię pernicyjną lub megaloblastyczną anemię o nieznanej przyczynie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ten lek jest przeznaczony do stosowania u kobiet w ciąży, jeśli występuje jedna z następujących sytuacji:

• jeśli znana jest Twoja niedobór kwasu foliowego;
• jeśli wcześniej miałaś ciążę (ukończoną lub nie) z rozpoznanymi u dziecka wadami cewy nerwowej;
• jeśli przyjmujesz leki przeciwpadaczkowe (np. karbamazepinę lub kwas walproinowy);
• jeśli w rodzinie wystąpiły wady cewy nerwowej;
• jeśli przyjmujesz antagonistów kwasu foliowego (np. sulfasalazynę, metotreksat);
• jeśli chorujesz na cukrzycę typu I lub II.

Ten lek może być przepisywany kobietom w ciąży również w innych sytuacjach.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem kwasu foliowego Teva

• jeśli masz złośliwy nowotwór, ponieważ ogólnie kwas foliowy nie powinien być przyjmowany przez pacjentów z nowotworami;
• jeśli cierpisz na niedobór witaminy B12 towarzyszący pewnym postaciom anemii (anemia megaloblastyczna, anemia pernicyjna), ponieważ ten lek, jeśli jest stosowany samodzielnie, może nasilić lub spowodować pojawienie się objawów choroby, co może prowadzić do poważnych uszkodzeń neurologicznych;
• jeśli przyjmujesz leki przeciwpadaczkowe (zobacz punkt „Inne leki i kwas foliowy Teva”).

Antybiotyki mogą wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych dotyczących stężenia kwasu foliowego.
Inne leki i kwas foliowy Teva
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz zacząć przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty.
Dotyczy to szczególnie następujących leków:

• leki stosowane w padaczce, takie jak fenytoina, fenobarbital i primidona, ponieważ ten lek może osłabić ich działanie;
• metotreksat (stosowany w leczeniu niektórych nowotworów), sulfasalazynę (stosowaną jako lek przeciwzapalny w przypadku wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, choroby Crohna lub reumatoidalnego zapalenia stawów) oraz pirymetaminę (stosowaną w leczeniu infekcji pasożytniczych, takich jak toksoplazmoza i izosporioza), ponieważ mogą one zmniejszyć aktywność tego leku;
• paracetamol, aspirynę, ibuprofen i inne leki przeciwzapalne, jeśli są przyjmowane w bardzo wysokich dawkach, ponieważ mogą one zmniejszyć skuteczność tego leku;
• trimetoprym lub sulfonamidy, samodzielnie lub w połączeniu, np. z kotrimoksazolem (antybiotykiem), ponieważ mogą one osłabić działanie tego leku;
• chloramfenikol, ponieważ jego stosowanie może zmniejszyć skuteczność suplementacji kwasem foliowym;
• cymetydynę i inne leki przeciwwysiętkowe (stosowane w leczeniu zgagi i nadkwasoty żołądka), ale także cholestryminę i kolestypol (stosowane w leczeniu hipercholesterolemii we krwi), ponieważ mogą one zmniejszyć aktywność tego leku;
• leki przeciwbólcznicze, alkohol i doustne środki antykoncepcyjne, ponieważ mogą one zmniejszyć skuteczność tego leku;
• zieloną herbatę i czarną herbatę, które należy unikać podczas leczenia kwasem foliowym;
• fluorouracyl (stosowany w leczeniu niektórych nowotworów), ponieważ mogą wystąpić zjawiska toksyczności.

Kwas foliowy Teva z pokarmami i napojami
Nie przyjmuj tego leku z alkoholem. Alkohol może zmniejszyć skuteczność tego leku.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Ten lek może być stosowany bezpiecznie w czasie ciąży i jest często przydatny.
Kwas foliowy wydzielany jest z mlekiem matki.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Kwas foliowy Teva nie wpływa lub wpływa w sposób nieistotny na zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn.
Kwas foliowy Teva zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Kwas foliczny Teva

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie doustne:

• połkuj tabletkę całą, wraz z wodą, każdego dnia o tej samej porze, na czczo.
• stosuj ten lek przez czas wskazany przez lekarza.

Linia podziału służy wyłącznie ułatwieniu rozłamanania tabletki w przypadku trudności z połknięciem jej w całości.
Dorośli (w tym osoby starsze)
Zespół niedoboru kwasu foliowego
Niedobór kwasu foliowego musi zostać potwierdzony przez lekarza za pomocą badania krwi.
Zalecana dawka to: 5 mg dziennie przez 4 miesiące. W niektórych przypadkach lekarz może zwiększyć dawkę do 15 mg dziennie.
W celu leczenia niedoboru kwasu foliowego w czasie ciąży zalecana dawka to: 5 mg dziennie bez przerwy aż do końca ciąży.
W przypadku łagodniejszego niedoboru kwasu foliowego lekarz może przepisać produkt o niższej dawce.
Niedobór kwasu foliowego wywołany lekami
Zalecana dawka to: 5 mg dziennie przez 4 miesiące. W niektórych przypadkach lekarz może zwiększyć dawkę do 15 mg dziennie.
Profilaktyka wad cewy nerwowej u płodu u kobiet planujących zajście w ciążę, u których występują czynniki ryzyka mogące prowadzić do takich wad
Zalecana dawka to: 5 mg dziennie, które należy rozpocząć co najmniej 3 miesiące przed zajściem w ciążę i kontynuować przez cały pierwszy trymestr ciąży.
Kwas foliczny Teva nie jest skuteczny w zapobieganiu wystąpieniu wad rozwojowych cewy nerwowej, jeśli leczenie zostanie rozpoczęte po czwartej tygodniu ciąży.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Kwas foliczny Teva nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 6. roku życia, ponieważ tabletki nie zawierają dawki odpowiedniej dla tej grupy wiekowej.
Dla dzieci poniżej 6. roku życia należy skorzystać z innych dostępnych na rynku form kwasu foliowego.
Zespół niedoboru kwasu foliowego
U dzieci i nastolatków w wieku od 6 do 18 roku życia zalecana dawka to: 5 mg dziennie przez 4 miesiące.
Niedobór kwasu foliowego wywołany lekami
U dzieci i nastolatków w wieku od 6 do 18 roku życia zalecana dawka to: 5 mg dziennie przez 4 miesiące.
Profilaktyka wad cewy nerwowej u płodu
Kwas foliczny Teva nie powinien być stosowany u dziewcząt przed menarche.
Jeśli zażyjesz więcej Kwasu foliowego Teva niż powinieneś
Mało prawdopodobne, aby Kwas foliczny Teva mógł w jakikolwiek sposób zaszkodzić Twojemu zdrowiu.
Przedawkowanie kwasu foliowego obserwowano po przewlekłym stosowaniu bardzo wysokich dawek (powyżej 15 mg kwasu foliowego dziennie przez więcej niż 4 tygodnie), z objawami takimi jak: gorzki smak, utrata apetytu, nudności, wzdęcia, koszmary sennne, pobudzenie i depresja.
Jeśli przypadkowo zażyjesz zbyt dużą dawkę Kwasu foliowego Teva, nie są konieczne żadne szczególne działania.
Jeśli zapomnisz zażyć Kwas foliczny Teva
Jeśli zapomnisz zażyć tabletki, zażyj ją jak najszybciej, gdy sobie o niej przypomnisz, chyba że zbliża się czas przyjmowania następnej dawki. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
W przypadku gdy lekarz przepisał Ci więcej niż jedną tabletkę dziennie, zażyj pozostałe tabletki o właściwym czasie.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Kwas foliowy jest ogólnie dobrze tolerowany. Rzadko odnotowywano zaburzenia przewodu pokarmowego oraz reakcje nadwrażliwości.
Zgłoszono również następujące działania uboczne:
Nieznana częstość: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych:

• Gorączka, nadwrażliwość oraz ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna).
• Zaburzenia snu, niepokój, depresja.*
• Gorzki smak, wzdęcia, utrata apetytu, nudności.*
• Wysypka, świąd, zaczerwienienie skóry, pokrzywka, nagły obrzęk twarzy.* Działania obserwowane u pacjentów leczonych dawkami wyższymi niż zawarte w tym leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze monitorowanie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać kwas foliowy Teva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po oznaczeniu „Przydatny do”.
Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i inne informacje

Składniki Acido Folico Teva

• Substancją czynną jest kwas foliowy jako kwas foliowy uwodniony. Każda tabletka zawiera 5 mg kwasu foliowego.
• Pozostałe składniki to hydroksypropyloceluloza, sodowa croscarmeloza (zobacz punkt 2 „Acido Folico Teva zawiera sód”), celuloza mikrokryształowa, bezwodny krzemionka koloidalna i kwas stearynowy 50.

Opis wyglądu Acido Folico Teva i zawartości opakowania
Tabletki Acido Folico Teva są żółtawe do pomarańczowych, okrągłe, wypukłe, z zaokrąglonymi brzegami, o średnicy 7 mm, z wybitą cyfrą „5” po jednej stronie i linią podziału po drugiej stronie.
Acido Folico Teva jest dostępne w blistrach z PVC-PVDC/Al w opakowaniach zawierających 20, 28, 60 i 120 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Holandia
Producent
SANTA SA
Str. Panselelor nr. 25, 27, 29
Brasov, jud. Brasov, kod 500419
Rumunia