Инструкция по применению: информация для пациента

Фолиевая кислота Майлан 5 мг таблетки

фолиевая кислота
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Фолиевая кислота Майлан и для чего она применяется
Что следует знать перед приёмом Фолиевой кислоты Майлан
Как принимать Фолиевую кислоту Майлан
Возможные побочные эффекты
Как хранить Фолиевую кислоту Майлан
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Фолиевая кислота Майлан и для чего она применяется

Фолиевая кислота относится к группе лекарственных средств, называемых витаминами группы В.
Фолиевая кислота Майлан может применяться у взрослых для профилактики:

дефицита фолиевой кислоты, вызванного некоторыми лекарственными препаратами, например фенитоином, фенобарбиталом и примидоном, используемыми для лечения эпилепсии;
дефектов нервной трубки у плода (например, спинальной дисрафии) у женщин, планирующих беременность и находящихся в группе риска рождения ребёнка с таким дефектом.

2. Что следует знать перед приемом Фолиевой кислоты Майлан

Не принимайте Фолиевую кислоту Майлан

если у вас аллергия на фолиевую кислоту или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Аллергическая реакция может включать сыпь, зуд, затруднённое дыхание или отёк лица, губ, горла или языка;
если вам поставлен диагноз анемия неясной этиологии или нелеченая или недостаточно леченая витамином B₁₂ злокачественная анемия.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Фолиевой кислоты Майлан

если у вас злокачественное заболевание или опухоль;
если у вас дефицит витамина B₁₂. Пациентам с дефицитом витамина B₁₂ не следует проводить лечение фолиевой кислотой, если не проводится одновременное введение достаточных количеств гидроксикобаламина, поскольку это лекарственное средство, применяемое в одиночку, может усугубить или спровоцировать появление симптомов заболевания, что может привести к тяжёлым неврологическим повреждениям;
если вы здоровая беременная женщина, не имеющая риска рождения ребёнка с дефектами нервной трубки. В этом случае ваш врач назначит вам лекарственное средство с более низкой дозой фолиевой кислоты;
если вы принимаете противосудорожные препараты.

Дети и подростки
Фолиевая кислота Майлан не должна применяться у детей и подростков.
Другие лекарственные средства и Фолиевая кислота Майлан
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарственные средства, включая те, которые не требуют рецепта.

Особенно это касается следующих препаратов:

лекарства для лечения эпилептических припадков, такие как фенитоин, фенобарбитал и примидон, карбамазепин;
препараты, используемые для лечения инфекций, такие как хлорамфеникол, ко-тримоксазол, сульфонамиды и триметоприм;
сульфасалазин, применяемый при лечении язвенного колита, болезни Крона или ревматоидного артрита;
лекарства, применяемые при лечении рака, такие как фторурацил, метотрексат и капецитабин;
оральные контрацептивы;
препараты для лечения туберкулёза;
алкоголь;
глюкарпидаза — лекарственное средство, применяемое для снижения чрезмерной концентрации метотрексата в крови;
триамтерен (препарат, применяемый для уменьшения задержки жидкости и снижения артериального давления);
пириметамин, применяемый для лечения паразитарных инфекций;
антациды, такие как циметидин.

Длительный приём высоких доз фолиевой кислоты может привести к снижению уровней цианокобаламина в сыворотке крови.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Это лекарственное средство не предназначено для применения у здоровых беременных женщин, которым рекомендованы более низкие дозы, а предназначено для беременных женщин с дефицитом фолиевой кислоты или женщин с высоким риском повторного возникновения дефектов нервной трубки.
Фолиевая кислота выделяется с грудным молоком.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Фолиевая кислота Майлан не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Фолиевая кислота Майлан содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Фолиевую кислоту Майлан

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослые
Для профилактики дефицита фолиевой кислоты, вызванного некоторыми лекарственными средствами, рекомендуемая доза составляет: от 1 таблетки (что эквивалентно 5 мг) один раз в неделю до 1 таблетки (что эквивалентно 5 мг) в день.
Доза и продолжительность лечения зависят от индивидуального клинического состояния и ответа пациента на лечение.
Для профилактики дефектов нервной трубки у плода у женщин, планирующих беременность, и у которых известен риск: 1 таблетка (что эквивалентно 5 мг) в день, начинать приём желательно не менее чем за 3 месяца до зачатия (и обязательно — не менее чем за 1 месяц до зачатия) и продолжать приём в течение всего первого триместра беременности.
Не все рекомендации по дозировке могут быть достигнуты с помощью этого препарата. В таком случае врач назначит вам другое лекарственное средство на основе фолиевой кислоты.
Корректировка дозы не требуется у пожилых пациентов и, на основании ограниченных данных, у пациентов с нарушением функции почек или печени.
Применение у детей и подростков
Фолиевая кислота Майлан не должна применяться у детей и подростков.
Способ и путь введения
Пероральное применение:

Проглотите таблетку целиком, запив водой.
Принимайте этот препарат в течение времени, указанного врачом.

Если вы приняли больше Фолиевой кислоты Майлан, чем нужно
Если вы (или кто-либо другой) случайно приняли много таблеток одновременно, или если вы подозреваете, что ребёнок принял одну или несколько таблеток, немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы или к врачу.
Если вы забыли принять Фолиевую кислоту Майлан
Если вы забыли принять таблетку, примите её как можно скорее после того, как вспомните, если только до приёма следующей таблетки не осталось мало времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 человека из 1 000)

Аллергическая реакция, которая может проявляться в виде кожной сыпи, отека лица, губ, языка или горла, а также затруднения дыхания или глотания.
Проблемы с желудком: тошнота, отсутствие аппетита, диарея, рвота и метеоризм.
Нарушения сна, кошмары.
Недомогание, раздражительность.
Зуд, эритема, крапивница.

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся у очень небольшого числа пациентов, точная частота которых неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Фолиевой кислоты Майлан

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете.
Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Фолиевая кислота Майлан

Действующее вещество: фолиевая кислота моногидрат, что эквивалентно 5 мг фолиевой кислоты.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремнезем коллоидный безводный, магния стеарат.

Описание внешнего вида Фолиевой кислоты Майлан и содержимое упаковки
Таблетки.
Таблетки, не покрытые оболочкой, жёлтого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром 5,5 мм, с маркировкой «FO» на одной стороне.
Упаковки:
Блистеры по 20, 28, 60 и 120 таблеток.
Возможно, не все варианты упаковок представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Милан
Италия

Производитель
Fine Foods and Pharmaceuticals NTM SpA
Via Grignano, 43
24041 Брембате (BG)
Италия