Kwas foliowy Mylan

Ulotka: informacje dla pacjenta

Acido Folico Mylan 5 mg tabletki

kwas foliowy
Dokładnie przeczytaj tę ulotkę przed wzięciem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne zapoznanie się z nią ponownie.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią jakiekolwieck efekty niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest Acido Folico Mylan i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Acido Folico Mylan
3. Jak stosować Acido Folico Mylan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Acido Folico Mylan
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Kwas foliowy Mylan i do czego służy

Kwas foliowy należy do grupy leków zwanych witaminą B.
Kwas foliowy Mylan może być stosowany u dorosłych w celu zapobiegania:

• niedoborowi kwasu foliowego spowodowanemu przez niektóre leki, np. fenytoinę, fenylobarbital i primidon, stosowane w leczeniu padaczki;
• wadom rurki nerwowej u płodu (takim jak rozszczep kręgosłupa), u kobiet planujących ciążę, które są narażone na ryzyko urodzenia dziecka z taką wadą.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem kwasu foliowego Mylan

Nie przyjmuj kwasu foliowego Mylan

• jeśli jesteś uczulony na kwas foliowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Reakcja alergiczna może obejmować wysypkę, swędzenie, trudności w oddychaniu lub obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka;
• jeśli stwierdzono u Ciebie niedokrwistość o nieznanej przyczynie lub niedokrwistość pernicyjną nieleczoną lub niedostatecznie leczoną witaminą B₁₂.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem kwasu foliowego Mylan

• jeśli masz chorobę nowotworową lub guz;
• jeśli cierpisz na niedobór witaminy B₁₂. Pacjenci z niedoborem witaminy B₁₂ nie powinni być leczeni kwasem foliowym, chyba że podaje się im odpowiednie ilości hydroksykobalaminy, ponieważ ten lek, jeśli stosowany samodzielnie, może pogorszyć lub spowodować pojawienie się objawów choroby, które mogą prowadzić do poważnych uszkodzeń układu nerwowego;
• jeśli jesteś zdrową ciężarną kobietą bez ryzyka urodzenia dziecka z wadami rurki nerwowej. W takim przypadku lekarz przepisze Ci lek zawierający mniejszą ilość kwasu foliowego;
• jeśli przyjmujesz leki przeciwpadaczkowe.

Dzieci i młodzież
Kwas foliowy Mylan nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży.
Inne leki i kwas foliowy Mylan
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz zacząć przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty.
Dotyczy to szczególnie następujących leków:

• leki stosowane w leczeniu napadów padaczkowych, takie jak fenytoina, fenylobutyrazyna i primidona, karbamazepina;
• leki stosowane w leczeniu infekcji, takie jak chloramfenikol, kotrimoksazol, sulfonamidy i trimetoprim;
• sulfasalazyna stosowana w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita, choroby Leśniowskiego-Crohna lub reumatoidalnego zapalenia stawów;
• leki stosowane w leczeniu nowotworów, takie jak fluorouracyl, metotreksat i kapacytabina;
• doustne środki antykoncepcyjne;
• leki stosowane w leczeniu gruźlicy;
• alkohol;
• glukarpidaza; lek stosowany w obniżeniu nadmiernych stężeń metotreksatu we krwi;
• triamteren (lek stosowany w zmniejszaniu zatrzymania płynów i ciśnienia krwi);
• pirymetamina stosowana w leczeniu infekcji pasożytniczych;
• leki przeciwwskazowe, takie jak cytydyna.

Długotrwałe stosowanie wysokich dawek kwasu foliowego może prowadzić do obniżenia stężenia cyjanokobalaminy we krwi.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ten lek nie jest przeznaczony do stosowania u zdrowych kobiet w ciąży, dla których zalecane są niższe dawki, ale dla kobiet w ciąży z niedoborem kwasu foliowego lub kobiet z ryzykiem nawrotu wad rurki nerwowej.
Kwas foliowy wydzielany jest z mlekiem matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Kwas foliowy Mylan nie wpływa lub wpływa nieznacznie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Kwas foliowy Mylan zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować kwas foliowy Mylan

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
W celu zapobiegania niedoborowi kwasu foliowego spowodowanemu przez niektóre leki zalecana dawka to: od 1 tabletki (równowartość 5 mg) raz w tygodniu do 1 tabletki (równowartość 5 mg) dziennie.
Dawkę i długość trwania leczenia dostosowuje się indywidualnie do stanu klinicznego i odpowiedzi pacjenta.
W celu zapobiegania wadom zamknięcia rurki nerwowej u płodu u kobiet planujących ciążę, u których znany jest ryzyko: 1 tabletka (równowartość 5 mg) dziennie, którą należy rozpocząć preferencyjnie co najmniej 3 miesiące przed zajściem w ciążę (a w każdym razie koniecznie co najmniej miesiąc przed zajściem w ciążę) i kontynuować przez cały pierwszy trymestr ciąży.
Nie wszystkie zalecane dawki można osiągnąć za pomocą tego produktu. W takim przypadku lekarz przepisze Ci inny lek zawierający kwas foliowy.
Nie są wymagane dostosowania dawki u osób starszych oraz – na podstawie ograniczonych danych – u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Kwas foliowy Mylan nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży.
Droga i sposób podania
Do użytku wewnętrznego:

• Tabletkę należy połknąć całą, popijając wodą.
• Lek należy przyjmować przez okres wskazany przez lekarza.

Przyjęcie zbyt dużej dawki kwasu foliowego Mylan
Jeśli Ty (lub inna osoba) przypadkowo połkniecie dużą liczbę tabletek, lub jeśli podejrzewasz, że dziecko połknęło którąś z tabletek, natychmiast skontaktuj się z najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym lub z lekarzem.
Zapomnienie o przyjęciu dawki kwasu foliowego Mylan
Jeśli zapomnisz wziąć tabletkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, o ile nie zbliża się już czas przyjęcia następnej dawki. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić zapomnianą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane rzadkie (mogą występować u do 1 osoby na 1 000)

• Reakcja alergiczna, która może objawiać się: wysypką, obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, trudnościami w oddychaniu lub połykaniu.
• Problemy żołądkowe: nudności, brak apetytu, biegunka, wymioty i wzdęcia.
• Zaburzenia snu, koszmary.
• Niedobór samopoczucia, drażliwość.
• Świąd, zaczerwienienie, pokrzywka.

Inne działania niepożądane, które wystąpiły u bardzo niewielkiej liczby osób, ale których dokładna częstotliwość nie jest znana (częstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Kwas foliczny Mylan

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po wyrazie „Wydano do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zasięgnij porady u farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Kwas Foliczny Mylan

• Substancją czynną jest kwas foliowy w postaci uwodnionej, odpowiadająca 5 mg kwasu foliowego.
• Pozostałe składniki to skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu.

Opis wyglądu leku Kwas Foliczny Mylan i zawartość opakowania
Tabletka.
Niepowlekane tabletki żółte, okrągłe, dwuwypukłe, o średnicy 5,5 mm, oznaczone literami „FO” po jednej stronie.
Opakowania:
Blistery: 20, 28, 60 i 120 tabletek
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milano
Włochy
Producent
Fine Foods and Pharmaceuticals NTM SpA
Via Grignano, 43
24041 Brembate (BG)
Włochy