Флуоксетин Сандоз ГмбХ: подробная информация

Инструкция для пациента

Капсулы твердые Флуоксетин Сандоз ГмбХ 20 мг

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас

Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы заболевания, как и у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнет любой нежелательный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Флуоксетин Сандоз ГмбХ и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Флуоксетина Сандоз ГмбХ
Как принимать Флуоксетин Сандоз ГмбХ
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Флуоксетин Сандоз ГмбХ
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Флуоксетин Сандоз ГмбХ и для чего он применяется

Флуоксетин Сандоз ГмбХ содержит активное вещество флуоксетин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС).
Этот препарат применяется для лечения следующих состояний:
Взрослые:

лечение депрессии (тяжёлые депрессивные эпизоды);
лечение обсессивно-компульсивного расстройства (поведенческое расстройство, характеризующееся навязчивыми мыслями и повторяющимися действиями);
лечение расстройства пищевого поведения, называемого нервной булимией;
Флуоксетин Сандоз ГмбХ используется в сочетании с психотерапией для уменьшения приступов обжорства и компенсаторных действий (например, принудительной рвоты, приёма слабительных)

Дети и подростки в возрасте от 8 до 18 лет:

лечение умеренной или тяжёлой формы тяжёлой депрессии, если депрессия не поддаётся лечению с помощью психотерапии после 4–6 сеансов. Применение этого препарата должно всегда сочетаться с психотерапией.

2. Что Вы должны знать перед применением Флуоксетин Сандоз ГмбХ

Не принимайте Флуоксетин Сандоз ГмбХ, если:

у Вас аллергия на действующее вещество или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Если у Вас возникает кожная реакция или другие проявления аллергии (например, зуд, отек губ или лица, затруднённое дыхание), немедленно прекратите приём препарата и немедленно обратитесь к врачу;
Вы принимаете другие лекарства, используемые для лечения депрессии, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), поскольку возможны тяжёлые и иногда смертельные реакции. Примеры ИМАО — лекарства, применяемые при лечении депрессии, такие как ниаламид, ипрониазид, фенелзин, трансилципромин, изокарбоксазид;
Вы принимаете метопролол для лечения сердечной недостаточности;
если лицо, которому необходимо принимать этот препарат, является ребёнком в возрасте младше 8 лет (см. раздел «Дети и подростки»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Флуоксетин Сандоз ГмбХ, если Вы находитесь в одном из следующих состояний:

если у Вас есть или ранее были судороги. При возникновении приступа судорог или увеличении частоты судорожных припадков немедленно обратитесь к врачу; может потребоваться прекращение приёма этого лекарства;
если у Вас есть или ранее были нарушения настроения и поведения (мания/гипомания). При возникновении эпизода мании немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение приёма препарата;
если у Вас сахарный диабет, врач может решить скорректировать дозу инсулина или другого противодиабетического лечения;
если у Вас есть проблемы с печенью, врач может решить изменить дозировку;
если у Вас есть проблемы с сердцем;
если у Вас низкий пульс в покое и/или если Вы знаете, что у Вас может быть дефицит солей из-за тяжёлой и продолжительной диареи, рвоты (ощущение недомогания) или приёма диуретиков (таблетки для мочеиспускания);
если у Вас появляется непреодолимое желание постоянно двигаться (акатизия), это состояние может возникнуть в первые недели лечения. Может потребоваться коррекция дозы;
если у Вас глаукома (повышенное внутриглазное давление);
если Вы принимаете диуретики (таблетки для мочеиспускания), особенно если Вы пожилой человек;
если Вы проходите или уже проходите лечение электросудорожной терапией (ЭСТ);
в анамнезе — нарушения свёртываемости крови, появление синяков или необычного кровотечения;
если Вы принимаете другие лекарства, разжижающие кровь, или тамоксифен (используется для лечения рака молочной железы) (см. раздел «Другие лекарства и Флуоксетин Сандоз ГмбХ»);
если у Вас склонность к кровотечениям или появлению синяков […], или если Вы беременны [см. раздел «Беременность» ( )].

Лекарства, такие как Флуоксетин Сандоз (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН)), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы могут сохраняться после прекращения лечения.
Если у Вас появляются лихорадка, мышечная ригидность или тремор, изменения психического состояния, такие как спутанность сознания, раздражительность и крайняя возбуждённость, возможно, у Вас развивается так называемый «серотонинергический синдром» или «злокачественный нейролептический синдром». Хотя этот синдром встречается редко, он может привести к состоянию, потенциально опасному для жизни; немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение приёма Флуоксетин Сандоз ГмбХ.
Мысли о самоубийстве и ухудшение Вашей депрессии или тревожного расстройства
В течение первых недель или сразу после начала лечения, особенно если у Вас есть другие психические расстройства (психиатрические заболевания), у Вас могут возникать мысли о самоповреждении, о причинении себе вреда или о самоубийстве. По этой причине врач должен тщательно наблюдать за Вами, особенно в начале лечения или при увеличении дозы, если у Вас ранее уже были такие расстройства и если Вы молоды (младше 25 лет). Немедленно сообщите врачу, если у Вас появляются такие расстройства, или если кто-либо из ухаживающих за Вами замечает изменения в Вашем поведении.
Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу, что у Вас депрессия или тревожное расстройство, и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Вы можете попросить их сообщить Вам, если, по их мнению, Ваша депрессия или тревога ухудшаются или если их беспокоит какое-либо изменение в Вашем поведении.
Дети и подростки
Флуоксетин Сандоз ГмбХ НЕ ДОЛЖЕН применяться для лечения детей в возрасте младше 8 лет.
Этот препарат может применяться у детей и подростков в возрасте от 8 до 18 лет только для лечения эпизодов умеренной или тяжёлой тяжёлой депрессии (в сочетании с психотерапией) и не должен использоваться для лечения других состояний.
Необходимо соблюдать особую осторожность при применении этого лекарства у пациентов младше 18 лет, поскольку у них может увеличиваться риск эмоциональных расстройств, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебное поведение (особенно агрессивное, оппозиционное и раздражительное поведение); сообщите врачу, если Вы заметите какие-либо из этих симптомов. Кроме того, в этой возрастной группе имеется ограниченная информация о долгосрочной безопасности Флуоксетин Сандоз ГмбХ в отношении роста, созревания, а также психического, эмоционального и поведенческого развития.
Другие лекарства и Флуоксетин Сандоз ГмбХ
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства (в течение последних 5 недель).
Этот препарат может влиять на механизм действия других лекарств.
Не принимайте Флуоксетин Сандоз ГмбХ одновременно с:

необратимыми неселективными ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (например, ипрониазид), поскольку могут возникать тяжёлые или даже смертельные реакции (серотонинергический синдром), включая повышение температуры, мышечную ригидность или тремор, изменения психического состояния, такие как спутанность сознания, раздражительность и крайнее возбуждение. Лечение Флуоксетин Сандоз ГмбХ должно начинаться строго не ранее чем через 2 недели после прекращения приёма необратимого неселективного ИМАО (например, трансилципромина). Аналогично, не следует принимать какие-либо необратимые неселективные ИМАО не менее чем через 5 недель после прекращения приёма Флуоксетин Сандоз ГмбХ. Если Флуоксетин Сандоз ГмбХ Вам был назначен на длительный срок и/или в высоких дозах, врач должен учитывать более длительный интервал времени.
метопрололом (используется для лечения сердечной недостаточности): поскольку существует риск усиления побочных эффектов, включая чрезмерное снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия).

Принимайте этот препарат с осторожностью и сообщите врачу, если Вы принимаете следующие лекарства:

другие препараты, используемые для лечения депрессии, такие как ингибиторы моноаминоксидазы — ИМАО типа А (например, линезолид и метиленовый синий); при одновременном приёме с Флуоксетин Сандоз ГмбХ возрастает риск развития серотонинергического синдрома. Если избежать сочетания невозможно, врач может снизить дозу этих препаратов при их одновременном применении с Флуоксетин Сандоз ГмбХ и усилить наблюдение. ИМАО типа В (например, севеламин) могут применяться с Флуоксетин Сандоз ГмбХ при условии, что врач будет тщательно наблюдать за Вами, поскольку возможны тяжёлые и иногда смертельные реакции (серотонинергический синдром) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
препараты, содержащие литий, используемые для лечения психических расстройств;
трамадол, лекарство, применяемое для лечения боли;
препараты, применяемые при хронической головной боли (триптаны);
добавки, содержащие триптофан;
фитопрепараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum);
лекарства, применяемые при эпилепсии, такие как фенитоин, карбамазепин;
лекарства, которые могут нарушать сердечный ритм, например, противоаритмические средства класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин), лекарства, применяемые при лечении малярии, в частности галофантрин, некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин, ципрохептадин);
лекарства, применяемые при сердечных заболеваниях, такие как флекаинид, энкаинид и пропафенон;
другие препараты, применяемые для лечения депрессии, такие как имипрамин, дезипрамин и амитриптилин;
меквитазин, лекарство, применяемое при лечении аллергии;
небиволол, применяемый для лечения высокого кровяного давления (гипертония);
атомоксетин, применяемый при синдроме дефицита внимания у детей;
лекарства, применяемые при психических расстройствах (рисперидон, фенотиазины, бутирофеноны);
мefлохин, хлорохин, применяемые для лечения малярии;
другие препараты, применяемые для лечения депрессии, такие как трициклические антидепрессанты и бупропион;
лекарства, которые могут вызывать снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия), такие как диуретики, применяемые для облегчения мочеиспускания, десмопрессин, применяемый при лечении несахарного диабета;
тамоксифен (используется для лечения рака молочной железы), врач может рассмотреть возможность применения других антидепрессантов;
некоторые препараты для лечения аллергии (антигистаминные средства, такие как астемизол, мизоластин, ципрохептадин);
лекарства, влияющие на время кровотечения (гемостаз), такие как пероральные антикоагулянты, антиагреганты тромбоцитов, включая аспирин и НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты).

Флуоксетин Сандоз ГмбХ и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время лечения этим препаратом.
Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарства.
Не принимайте этот препарат во время беременности, если только врач не сочтёт это необходимым, поскольку он может вызвать серьёзные проблемы у Вашего ребёнка.
При приёме во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, препараты, такие как Флуоксетин Сандоз ГмбХ, могут увеличить риск серьёзного состояния у новорождённых, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при котором ребёнок дышит быстрее и выглядит синюшным. Эти симптомы обычно проявляются в первые 24 часа после рождения. Если это произойдёт с Вашим ребёнком, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.
Если Вы принимали этот препарат в последние месяцы беременности, у Вашего ребёнка могут наблюдаться раздражительность, тремор, нарушение мышечного тонуса (гипотония), постоянный плач, трудности со сном или сосанием.
Флуоксетин Сандоз ГмбХ выделяется с грудным молоком, и это может вызвать проблемы у ребёнка.
Если лечение Флуоксетин Сандоз ГмбХ считается необходимым, следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания; однако, если грудное вскармливание продолжается, должна быть назначена самая низкая эффективная доза флуоксетина.
Этот препарат может влиять на качество спермы.
Беременность
Если Вы принимаете Флуоксетин Сандоз ГмбХ незадолго до родов, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас есть нарушения свёртываемости крови (склонность к кровотечениям). Сообщите Вашему лечащему врачу или акушерке о том, что Вы принимаете Флуоксетин Сандоз ГмбХ, чтобы они могли дать Вам соответствующие рекомендации.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Этот препарат может нарушать способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы, поскольку он может снижать способность к оценке и реакции в опасных ситуациях. Поэтому будьте осторожны перед тем, как садиться за руль или использовать механизмы.
Флуоксетин Сандоз ГмбХ содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Флуоксетин Сандоз ГмбХ

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Флуоксетин Сандоз ГмбХ можно принимать в виде единой дозы или разделённой дозы во время приёма пищи или независимо от него.
Глотайте капсулы целиком, запивая небольшим количеством воды. Не разжёвывайте капсулы.
Ваш врач подберёт дозу в зависимости от ваших потребностей. Не изменяйте дозу без предварительной консультации с врачом.

Лечение эпизодов тяжёлой депрессии
Рекомендуемая доза для взрослых и пожилых пациентов — 1 капсула (20 мг) в день.
При необходимости врач может пересмотреть и скорректировать дозировку в течение 3–4 недель с начала терапии. Доза может быть постепенно увеличена до максимальной дозы 60 мг в день. Корректировку дозы следует проводить с осторожностью, чтобы обеспечить приём наименьшей эффективной дозы.
Возможно, вы не почувствуете улучшения сразу после начала лечения депрессии. Обычно это связано с тем, что улучшение депрессивных симптомов может наступить только спустя несколько первых недель. Пациенты с депрессией должны проходить лечение не менее 6 месяцев.

Лечение обсессивно-компульсивного расстройства
Рекомендуемая доза для взрослых и пожилых пациентов — 1 капсула (20 мг) в день.
Если в течение 2 недель не отмечается улучшения состояния, врач может пересмотреть дозировку. Дозу можно постепенно увеличивать до максимальной дозы 60 мг в день. Корректировку дозы следует проводить с осторожностью, чтобы обеспечить приём наименьшей эффективной дозы.
Если в течение 10 недель не наблюдается улучшения, ваш врач пересмотрит ваше лечение.

Лечение нервной булимии
Рекомендуемая доза для взрослых и пожилых пациентов — 3 капсулы (60 мг) в день.

Применение у детей и подростков
Лечение детей и подростков в возрасте от 8 до 18 лет должно начинаться и осуществляться под наблюдением специалиста. Начальная доза составляет 10 мг в день.
Через 1–2 недели врач может пересмотреть дозировку и увеличить её до 20 мг в день. Увеличение дозы должно проводиться осторожно, чтобы обеспечить приём наименьшей эффективной дозы.
Дети с низкой массой тела могут нуждаться в более низких дозах. Врач должен оценить необходимость продолжения лечения более 6 месяцев. Если улучшения не наблюдаются, лечение следует пересмотреть.
Для доз, не соответствующих данной лекарственной форме, существуют другие лекарственные формы и дозировки, которые может порекомендовать врач.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Если у вас нарушение функции печени или вы принимаете другие лекарственные препараты, которые могут взаимодействовать с Флуоксетином Сандоз ГмбХ, врач может решить назначить вам более низкую дозу или порекомендовать принимать Флуоксетин Сандоз ГмбХ через день.

Если вы приняли Флуоксетин Сандоз ГмбХ в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме чрезмерной дозы Флуоксетина Сандоз ГмбХ немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.
Симптомы передозировки: тошнота, рвота, судороги, нарушения сердечной деятельности (кардиоваскулярная дисфункция — от бессимптомной аритмии до остановки сердца), нарушения дыхания (лёгочная дисфункция) и нарушения психики — от возбуждения до комы. Очень редко отмечались случаи летального исхода.

Если вы забыли принять Флуоксетин Сандоз ГмбХ
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Флуоксетином Сандоз ГмбХ
Не прекращайте лечение Флуоксетином Сандоз ГмбХ внезапно и без предварительной консультации с врачом.
При прекращении приёма этого препарата могут возникнуть следующие симптомы отмены: головокружение, нарушения чувствительности, такие как ощущение покалывания в руках и ногах (парестезии), нарушения сна, включая бессонницу и яркие, реалистичные сны (живые сны), необычная усталость или слабость (астения), возбуждение или тревожность, тошнота и рвота, головная боль (цефалгия), тремор.
Эти симптомы обычно появляются в первые дни после прекращения приёма препарата и, как правило, проходят в течение 2 недель. Резкое прекращение приёма препарата следует избегать; убедитесь, что у вас не закончатся капсулы.
Когда вы прекращаете приём Флуоксетина Сандоз ГмбХ, врач поможет вам постепенно снижать дозу в течение 1–2 недель, что должно снизить вероятность возникновения симптомов отмены.
Если при прекращении терапии вы заметите появление указанных симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения Флуоксетина Сандоз ГмбХ, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Флуоксетин Сандоз ГмбХ может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Если у вас появляются мысли причинить себе вред или покончить с жизнью, немедленно обратитесь к врачу или поспешите в больницу (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Если появляется кожная сыпь или аллергическая реакция, например зуд, отёк губ или языка, затруднённое дыхание, одышка, немедленно прекратите приём капсул и незамедлительно сообщите об этом врачу.
Если вы чувствуете внутреннее беспокойство и не можете сидеть спокойно или оставаться неподвижным, у вас может развиться расстройство, называемое акатизией; увеличение дозы Флуоксетина Сандоз ГмбХ может ухудшить ваше состояние. При появлении таких ощущений обратитесь к врачу.
Немедленно сообщите врачу, если кожа начинает краснеть, появляется иная кожная реакция, или кожа покрывается волдырями или начинает шелушиться. Такие случаи возникают редко.

У некоторых пациентов наблюдались:

комплекс симптомов (известный как «серотонинергический синдром»), включающий необъяснимую лихорадку, учащённое дыхание и сердцебиение, потливость, мышечную ригидность или тремор, спутанность сознания, крайнюю тревожность или сонливость (встречается крайне редко);
ощущение слабости, сонливости или спутанности сознания, особенно у пожилых пациентов и у лиц (в том числе пожилых), принимающих диуретики (мочегонные таблетки);
продолжительная и болезненная эрекция;
раздражительность и крайняя тревожность;
нарушения сердечной деятельности, такие как учащённое или нерегулярное сердцебиение, обморок, коллапс или головокружение при положении стоя, которые могут указывать на нарушение ритма сердца;
обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2, «Беременность» (2), для получения дополнительной информации. (Частота неизвестна).

Если у вас возник один или несколько из перечисленных выше побочных эффектов, немедленно сообщите об этом врачу.
У пациентов, принимающих Флуоксетин Сандоз ГмбХ, также наблюдались следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 пациента из 10)

бессонница;
головная боль (цефалгия);
диарея, тошнота;
утомляемость, включая чрезмерную усталость, сопровождающуюся ощущением отсутствия энергии (астения).

Часто (могут встречаться у 1–10 пациентов из 100)

снижение аппетита, потеря массы тела;
нервозность, тревожность;
беспокойство, трудности с концентрацией, напряжение;
снижение или утрата полового влечения (либидо) и сексуальные нарушения (включая трудности с поддержанием эрекции во время половой активности);
нарушения сна, необычные сновидения, усталость или сонливость;
головокружение;
изменение вкусовых ощущений;
тремор;
нечёткость зрения;
ощущение учащённого сердцебиения (сердцебиение);
изменения электрической активности сердца (удлинение интервала QT);
покраснение кожи;
зевота;
расстройство желудка, рвота;
сухость во рту;
сыпь, крапивница, зуд;
повышенное потоотделение;
боль в суставах (артралгия);
частое мочеиспускание;
необъяснимое вагинальное кровотечение;
ощущение неустойчивости или озноб.

Нечасто (могут встречаться у 1–10 пациентов из 1000)

ощущение отчуждённости от себя (деперсонализация);
суицидальное поведение и мысли о самоубийстве (эти симптомы могут быть связаны с основным заболеванием);
чрезмерно повышенное настроение или эйфория;
нарушения оргазма и сексуальные дисфункции;
скрежет зубами;
повышенная активность, мышечные сокращения, непроизвольные движения или нарушения равновесия и координации;
расширение зрачка (мидриаз);
низкое кровяное давление;
одышка;
затруднение глотания (дисфагия);
желудочно-кишечное кровотечение;
чрезмерная потеря волос (алопеция);
склонность к образованию синяков (экхимозы);
холодный пот;
проблемы с мочеиспусканием;
ощущение жара или холода;
кровотечение из носа;
ощущение шума в ушах (тиннитус);
нарушение памяти;
общее недомогание.

Редко (могут встречаться у 1–10 пациентов из 10 000)

снижение уровня натрия в крови;
необычное, неконтролируемое поведение;
галлюцинации;
возбуждение;
приступы паники;
эйфория, судороги, беспокойство и непреодолимое желание двигаться (акатизия) (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»);
васкулит (воспаление кровеносного сосуда), расширение кровеносных сосудов;
быстрое набухание тканей;
боль в пищеводе (трубке, по которой пища и вода попадают в желудок), воспаление глотки (фарингит);
повышенная чувствительность к солнечному свету (фоточувствительность);
повышение уровня в крови некоторых печеночных ферментов (трансаминазы и гамма-глутамилтрансфераза);
продолжительная и болезненная эрекция (приапизм), внезапное выделение молока из груди у мужчин (галакторея);
проблемы с мочеиспусканием;
мышечная боль;
нарушения со стороны лёгких;
гепатит;
спутанность сознания;
заикание;
агрессивность;
снижение числа тромбоцитов в крови, что увеличивает риск кровотечений или синяков;
снижение числа лейкоцитов в крови;
тяжёлые кожные реакции и/или реакции слизистых оболочек, которые могут включать болезненные волдыри и отслоение больших участков кожи;
анафилактическая реакция;
нарушение секреции гормона, называемого антидиуретическим;
нарушения сердечного ритма;
кровотечения из слизистых оболочек.

Переломы костей — у пациентов, принимающих этот тип лекарственных средств, отмечается повышенный риск переломов костей.
Большинство из этих побочных эффектов, вероятно, исчезнут при продолжении лечения.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

враждебное поведение, маниакальные реакции, включая манию и гипоманию;
задержка полового созревания или сексуальные дисфункции;
изменение уровня фосфатов в крови (щелочная фосфатаза).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Флуоксетин Сандоз ГмбХ

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав Флуоксетин Сандоз ГмбХ

Действующее вещество — флуоксетин (в виде флуоксетина гидрохлорида). Каждая капсула содержит флуоксетина гидрохлорид, эквивалентный 20 миллиграммам (мг) флуоксетина.
Вспомогательные вещества: диметикон 350, преджелатинизированный кукурузный крахмал. Состав оболочки капсулы: желатин, диоксид титана (Е 171), оксид железа жёлтый (Е 172), патентный синий V (Е 131).

Внешний вид капсул Флуоксетин Сандоз ГмбХ и состав упаковки
Флуоксетин Сандоз ГмбХ — это твёрдая капсула.
Капсулы светло-зелёного цвета.
Капсулы выпускаются в блистерах из полипропилена/алюминия по 12, 28, 50 штук.
Возможно, не все варианты упаковок представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10 – 6250 Kundl, Австрия

Производитель
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee, 1 –
39179 Barleben (Германия)