Флуоксетин Док Дженеричи: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Флуоксетин Док Дженеричи 20 мг твердые капсулы, мг/5 мл оральный раствор

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применять данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, немедленно сообщите врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Флуоксетин Док Дженеричи и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Флуоксетина Док Дженеричи
Как принимать Флуоксетин Док Дженеричи
Возможные побочные эффекты
Как хранить Флуоксетин Док Дженеричи
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Флуоксетин Док Дженеричи и для чего он применяется

Флуоксетин Док Дженеричи относится к группе лекарственных средств — антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС).
Этот препарат используется для лечения следующих состояний:
Взрослым:

Эпизоды тяжелой депрессии
Обсессивно-компульсивное расстройство
Нервная булимия: Флуоксетин Док Дженеричи применяется в сочетании с психотерапией для уменьшения приступов обжорства и компенсаторного поведения (например, принудительной рвоты, злоупотребления слабительными).

Детям и подросткам в возрасте 8 лет и старше:

Тяжелая депрессия умеренной и выраженной степени тяжести, если депрессия не поддается лечению с помощью психотерапии после 4–6 сеансов. Флуоксетин Док Дженеричи следует назначать ребенку или молодому человеку с тяжелой депрессией умеренной и выраженной степени тяжести только в сочетании с психотерапией.

2. Что следует знать перед приемом Флуоксетин Док Дженеричи

Не принимайте Флуоксетин Док Дженеричи:

Если у вас аллергия на флуоксетин или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6).
Если вы принимаете метопролол для лечения сердечной недостаточности (заболевание сердца).
Если вы принимаете лекарства, известные как неселективные необратимые ингибиторы моноаминоксидазы (так называемые ИМАО, которые также используются для лечения депрессии), поскольку возможны серьезные, а иногда и смертельные реакции. Примеры ИМАО включают ниаламид, ипрониазид, селегилин, моклобемид, фенелзин, трансципромин, изокарбоксазид и толоксатон.

Лечение флуоксетином можно начинать только через 2 недели после прекращения приема ИМАО необратимого действия (например, трансципромина).
Не принимайте ИМАО в течение как минимум 5 недель после прекращения лечения
Флуоксетин Док Дженеричи.
Если Флуоксетин Док Дженеричи назначался вам длительное время и/или в высоких дозах, врач должен учитывать более длительный интервал времени.

Предупреждения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Флуоксетин Док Дженеричи:

Если у вас появляются кожные реакции или другие проявления аллергии (например, зуд, отек лица или губ, одышка); немедленно прекратите прием Флуоксетин Док Дженеричи и немедленно свяжитесь с врачом.
Если у вас эпилепсия или в анамнезе были судорожные припадки; если у вас возник судорожный припадок (конвульсии) или увеличилось число припадков, немедленно свяжитесь с врачом, поскольку может потребоваться прекращение приема Флуоксетин Док Дженеричи.
Если у вас в анамнезе был эпизод мании; если у вас развивается мания, немедленно свяжитесь с врачом, поскольку может потребоваться прекращение приема Флуоксетин Док Дженеричи.
Если у вас диабет, врач может потребоваться скорректировать дозу инсулина или другого противодиабетического средства.
Если у вас проблемы с печенью (врач может потребоваться изменить дозу).
Если у вас нарушения сердечного ритма, называемые удлинением интервала QT (замедленная проводимость электрических импульсов, которая может быть выявлена на ЭКГ — электрокардиограмме, записи электрической активности сердца), или если в вашей семье были случаи таких заболеваний.
Если вы принимаете диуретики (мочегонные таблетки), особенно если вы пожилой человек.
Если вы проходите лечение электросудорожной терапией (ЭСТ).
Если вы принимаете тамоксифен (см. раздел «Другие лекарства и Флуоксетин Док Дженеричи»).
Если вы начинаете чувствовать беспокойство и не можете сидеть или оставаться неподвижным (акатизия). В таких случаях увеличение дозы Флуоксетин Док Дженеричи может быть вредным.
Если у вас есть любое заболевание, которое повышает риск нарушений сердечного ритма (например, низкий уровень калия или магния, медленный пульс, острый инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность).
Если у вас заболевание глаза, называемое глаукома (повышенное внутриглазное давление).
Если у вас в анамнезе были нарушения свертываемости крови или вы начинаете замечать синяки или необычное кровотечение, или если вы беременны (см. раздел «Беременность»).
Если вы теряете вес.
Если вы принимаете лекарства, влияющие на свертывание крови (см. раздел «Другие лекарства и Флуоксетин Док Дженеричи»).
Если вы принимаете лекарства, содержащие бупренорфин (с или без налоксона). Совместный прием этих препаратов с флуоксетином может привести к серотониновому синдрому (см. раздел «Другие лекарства и Флуоксетин Док Дженеричи»).
- Если у вас появляются лихорадка, мышечная ригидность или тремор, изменения психического состояния, такие как спутанность сознания, раздражительность и крайнее возбуждение, вы можете страдать так называемым серотониновым синдромом или нейролептическим злокачественным синдромом. Хотя эти синдромы возникают редко, они могут привести к состоянию, опасному для жизни. Немедленно свяжитесь с врачом, поскольку может потребоваться прекращение приема Флуоксетин Док Дженеричи.
Если у вас появляются суицидальные мысли и ухудшение депрессии и тревожного расстройства: если у вас депрессия и/или тревожные состояния, иногда могут возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку для достижения эффекта требуется время — обычно около 2 недель, но иногда и дольше. Вероятность таких мыслей выше:
- если у вас в анамнезе были мысли о самоубийстве или самоповреждении;
- если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если в любой момент у вас появляются мысли о самоповреждении или самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией, и попросить их прочитать данный листок-вкладыш. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваша депрессия или тревога ухудшаются или если их беспокоят изменения в вашем поведении.

Препараты, такие как Флуоксетин Док Дженеричи (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и серотонина-норадреналина (СИОЗСН)), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях отмечается сохранение этих симптомов после прекращения лечения.

Дети и подростки в возрасте от 8 до 18 лет

Пациенты младше 18 лет, принимающие этот тип препаратов, имеют повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, оппозиционное поведение и злость). Флуоксетин Док Дженеричи может применяться у детей и подростков в возрасте от 8 до 18 лет только для лечения умеренных и тяжелых эпизодов депрессии (в сочетании с психотерапией) и не должен использоваться при других показаниях.

Кроме того, для этой возрастной группы имеются ограниченные данные о долгосрочной безопасности Флуоксетин Док Дженеричи в отношении роста, полового созревания, а также психического, эмоционального и поведенческого развития.

Несмотря на это, врач может назначить Флуоксетин Док Дженеричи пациентам младше 18 лет для лечения умеренных и тяжелых эпизодов депрессии в сочетании с психотерапией, если он/она считает, что это наилучшее решение. Если врач назначил Флуоксетин Док Дженеричи пациенту младше 18 лет, и вы хотите уточнить детали, обратитесь к врачу.

Вы должны сообщить врачу, если у пациента младше 18 лет появляются или ухудшаются какие-либо из перечисленных выше симптомов во время приема Флуоксетин Док Дженеричи.

Флуоксетин Док Дженеричи не должен использоваться для лечения детей младше 8 лет.

Другие лекарства и Флуоксетин Док Дженеричи

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства (в том числе в течение 5 недель до начала приема).

Следующие препараты нельзя принимать одновременно с Флуоксетин Док Дженеричи:

неселективные необратимые ингибиторы моноаминоксидазы (например, ипрониазид), используемые для лечения депрессии, поскольку возможны серьезные или даже смертельные реакции (серотониновый синдром). См. раздел Не принимайте Флуоксетин Док Дженеричи;
метопролол, используемый для лечения сердечной недостаточности.

Принимайте этот препарат с осторожностью и сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

Тамоксифен (используется для лечения рака молочной железы). Поскольку Флуоксетин Док Дженеричи может изменять уровень этого препарата в крови, нельзя исключить снижение эффективности тамоксифена.
Ингибиторы моноаминоксидазы ИМАО-А (например, линезолид и метиленовый синий), поскольку может увеличиться риск серотонинового синдрома.
Меквитазин (антигистаминное средство, используемое для лечения аллергических реакций).
Фенитоин (используется для лечения эпилепсии). Поскольку Флуоксетин Док Дженеричи может влиять на уровень этого препарата в крови, врач может потребоваться более внимательно контролировать его применение при одновременном приеме с Флуоксетин Док Дженеричи.
Литий, трамадол, бупренорфин (с или без налоксона), триптаны, триптофан, селегилин, растительные препараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum ): при одновременном применении этих препаратов с Флуоксетин Док Дженеричи возрастает риск развития серотонинового синдрома. При совместном применении Флуоксетин Док Дженеричи с этими препаратами врач будет проводить более частые обследования.
Препараты, известные своим влиянием на сердечный ритм. К ним относятся лекарства, используемые для лечения нарушений ритма сердца (антиаритмические препараты класса IA и III, такие как хинидин, прокаинамид, амиодарон, дофетилид и соталол), депрессии (так называемые трициклические антидепрессанты), психических расстройств (нейролептики, такие как производные фенотиазина, пимозид и галоперидол), бактериальных инфекций (антибиотики, такие как спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин и пентамидин), малярии (в частности, алофантрина) и некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин).
Оральные антикоагулянты (например, варфарин), нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и противотромбоцитарные средства (например, ацетилсалициловая кислота), а также другие препараты, влияющие на свертывание крови, такие как клозапин, фенотиазины, большинство трициклических антидепрессантов (используются для лечения некоторых психических расстройств), аспирин. Если вы начали или прекратили прием Флуоксетин Док Дженеричи во время приема орального антикоагулянта, врачу потребуется провести дополнительные обследования и, возможно, скорректировать дозу во время и/или после прекращения лечения.
Ципрогептадин (антигистаминное средство, используемое для лечения аллергических реакций и зудящих дерматитов).
Препараты, снижающие уровень натрия в крови, такие как диуретики, десмопрессин (используется для лечения несахарного диабета), карбамазепин и окскарбазепин (используются для лечения эпилепсии).
Препараты, которые могут увеличить риск судорог. К ним относятся лекарства, используемые для лечения депрессии (бупропион и другие антидепрессанты), психических расстройств (производные фенотиазина, бутирофеноны), малярии (мefлохин, хлорохин) и боли (трамадол).
Флекаинид, энкаинид, пропафенон и невоболол (используются для лечения сердечных нарушений), карбамазепин (используется для лечения эпилепсии), трициклические антидепрессанты (например, имипрамин, дезипрамин и амитриптилин), атомоксетин (используется для лечения СДВГ — синдрома дефицита внимания и гиперактивности) и рисперидон (используется для лечения психических расстройств). Поскольку Флуоксетин Док Дженеричи может в некоторой степени изменять уровень этих препаратов в крови, врач может потребоваться снизить дозу при их совместном применении.

Флуоксетин Док Дженеричи, пища, напитки и алкоголь

Вы можете принимать Флуоксетин Док Дженеричи независимо от приема пищи, как вам удобно.
Во время приема этого препарата следует избегать употребления алкоголя.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Беременность

Имеются данные о новорожденных, чьи матери принимали флуоксетин в первые месяцы беременности, указывающие на повышенный риск врожденных пороков, особенно сердечных. В общей популяции примерно 1 из 100 детей рождается с пороками сердца. У матерей, принимавших флуоксетин, этот показатель увеличивается до примерно 2 из 100.

Вместе с врачом вы можете решить, следует ли постепенно снижать дозу Флуоксетин Док Дженеричи во время беременности. Однако, в зависимости от обстоятельств, врач может посоветовать продолжить или прекратить прием Флуоксетин Док Дженеричи.

Убедитесь, что ваш акушер и/или врач знают, что вы принимаете Флуоксетин Док Дженеричи.

Препараты, такие как Флуоксетин Док Дженеричи, если принимаются во время беременности, особенно в последние 3 месяца, могут увеличить риск развития у новорожденных серьезного заболевания, называемого постоянной легочной гипертензией (ПЛГ), проявляющегося учащенным дыханием и синюшностью кожи. Эти симптомы обычно появляются в первые 24 часа после рождения. Немедленно сообщите акушеру и/или врачу, если у вашего ребенка появятся эти симптомы.

Несмотря на то, что исследования на животных не выявили тератогенного и избирательно эмбриотоксического действия, безопасность флуоксетина у беременных женщин не установлена; поэтому препарат не должен применяться во время беременности, за исключением случаев, когда потенциальная польза превышает возможный риск, и только под непосредственным контролем врача.

Если вы принимаете Флуоксетин Док Дженеричи в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть нарушения свертываемости крови (склонность к кровотечениям). Сообщите лечащему врачу или акушеру, что вы принимаете Флуоксетин Док Дженеричи, чтобы они могли дать вам рекомендации.

Грудное вскармливание

Флуоксетин выделяется с грудным молоком и может вызывать у грудных детей побочные эффекты.
Грудное вскармливание допустимо только при явной необходимости. Если вы продолжаете грудное вскармливание, врач может назначить вам более низкую дозу флуоксетина.

Поскольку препарат присутствует в грудном молоке, пациентки должны немедленно сообщить врачу о грудном вскармливании.

Фертильность

В исследованиях на животных флуоксетин снижал качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека пока не установлено.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Этот препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами или механизмами, поскольку может снижать способность к суждению и реакцию в опасных ситуациях. Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы, если вы не уверены в своем состоянии.

Флуоксетин Док Дженеричи капсулы твердые содержит лактозу и натрий

Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

Флуоксетин Док Дженеричи раствор для приема внутрь содержит сорбитол (Е 420) и бензойную кислоту (Е 210)

Этот препарат содержит 9450 мг сорбитола на дозу 60 мг. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам, что вы (или ребенок) не переносите некоторые сахара, или если у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед тем, как вы (или ребенок) начнете принимать этот препарат. Он может вызвать проблемы с желудочно-кишечным трактом и оказывать слабое слабительное действие.
Этот препарат содержит 2,5 мг бензойной кислоты на дозу 20 мг и 7,5 мг бензойной кислоты на дозу 60 мг. Бензойная кислота может усиливать желтуху (пожелтение кожи и глаз) у новорожденных до 4 недель жизни (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

3. Как принимать Флуоксетин Док Дженеричи

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым
Рекомендуемая доза:
Большие депрессивные эпизоды: Рекомендуемая доза — 20 мг в день. При необходимости врач может пересмотреть и скорректировать дозу через 3–4 недели после начала лечения. При необходимости доза может быть постепенно увеличена до максимальной дозы 60 мг. Дозу следует увеличивать с осторожностью, чтобы убедиться, что вы получаете самую низкую эффективную дозу. В начале лечения препаратом от депрессии вы можете не почувствовать немедленного улучшения. Это нормально, поскольку улучшение симптомов депрессии может проявиться только спустя несколько недель терапии. Пациенты с депрессией должны получать лечение в течение как минимум 6 месяцев.
Нервная булимия: Рекомендуемая доза — 60 мг в день.
Обсессивно-компульсивное расстройство: Рекомендуемая доза — 20 мг в день. При необходимости врач может пересмотреть и скорректировать дозу через 2 недели терапии. При необходимости доза может быть постепенно увеличена до максимальной дозы 60 мг. Если улучшения не наблюдаются в течение первых 10 недель, лечение препаратом Флуоксетин Док Дженеричи следует пересмотреть.

Применение у детей и подростков в возрасте от 8 до 18 лет, страдающих депрессией
Лечение должно начинаться и контролироваться специалистом. Начальная доза — 10 мг в день (в виде 2,5 мл раствора для приема внутрь Флуоксетин Док Дженеричи). Через одну или две недели врач может увеличить дозу до 20 мг в день. Дозу следует увеличивать с осторожностью, чтобы убедиться, что вы получаете самую низкую эффективную дозу. Дети с низкой массой тела могут нуждаться в более низких дозах. Врач должен оценить необходимость продолжения лечения свыше 6 месяцев. Если улучшения не наблюдаются, лечение следует пересмотреть.

Пожилым пациентам
Если вы пожилой человек, врач будет особенно осторожен при увеличении дозы, и суточная доза, как правило, не должна превышать 40 мг. Максимальная доза — 60 мг в день.

При заболеваниях печени
Если у вас есть проблемы с печенью или вы принимаете другой препарат, который может взаимодействовать с флуоксетином, врач может назначить более низкую дозу или порекомендовать принимать Флуоксетин Док Дженеричи через день.

Способ применения:
Твёрдые капсулы: Проглатывайте капсулы целиком, запивая водой. Не разжёвывайте капсулы.
Раствор для приёма внутрь: Отмерьте нужное количество препарата с помощью мерного стаканчика, шприца или дозирующей ложки, затем выпейте.

Если вы приняли Флуоксетин Док Дженеричи в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли слишком много капсул или раствора для приёма внутрь, немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или сообщите врачу.
По возможности, возьмите с собой упаковку Флуоксетин Док Дженеричи.

Симптомы передозировки включают: тошноту, рвоту, судороги, нарушения сердечной деятельности (например, нарушение ритма сердца и остановка сердца), нарушения дыхания и изменения психического состояния — от возбуждения до комы.

Если вы забыли принять Флуоксетин Док Дженеричи

Если вы забыли принять дозу, не беспокойтесь. Принимайте следующую дозу в обычное время следующего дня. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Приём препарата каждый день в одно и то же время может помочь вам не забывать принимать его регулярно.

Если вы прекращаете приём Флуоксетин Док Дженеричи
Не прекращайте приём Флуоксетин Док Дженеричи, пока врач не скажет вам об этом.
Важно принимать препарат непрерывно.

Не прекращайте приём препарата без предварительной консультации с врачом, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше.
Убедитесь, что у вас не закончится препарат.

После прекращения приёма Флуоксетин Док Дженеричи могут возникнуть следующие симптомы:
головокружение; покалывание, ощущение «иголок и булавок»; нарушения сна (реалистичные сны, кошмары, бессонница); ощущение беспокойства или возбуждения; необычная усталость или слабость; чувство тревоги; тошнота/рвота (ощущение недомогания); тремор (дрожание); головная боль; спутанность сознания; потливость; диарея; сердцебиение; эмоциональная нестабильность; раздражительность и нарушения зрения.
Большинство людей сообщают, что любые симптомы, возникающие при прекращении приёма Флуоксетин Док Дженеричи, являются лёгкими и исчезают самостоятельно в течение нескольких недель. Если у вас появляются симптомы при прекращении лечения, обратитесь к врачу.
Когда вы прекращаете приём Флуоксетин Док Дженеричи, врач поможет вам постепенно снижать дозу в течение одной-двух недель — это должно помочь уменьшить вероятность возникновения симптомов отмены.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас появляются мысли причинить себе вред или покончить с жизнью, немедленно обратитесь к врачу или в больницу (см. раздел 2).
Если у вас возникает кожная реакция или аллергическая реакция, например зуд, отек губ или языка, затрудненное дыхание, одышка, немедленно прекратите прием препарата и немедленно сообщите врачу.
Если вы чувствуете беспокойство и не можете сидеть или оставаться неподвижным, у вас может быть расстройство, называемое акатизией; увеличение дозы препарата Флуоксетин Док Дженеричи может ухудшить ваше состояние. При появлении таких ощущений обратитесь к врачу.
Немедленно сообщите врачу, если ваша кожа начинает краснеть, а затем покрываться волдырями или шелушиться. Такое случается крайне редко.

У некоторых пациентов наблюдались:

комплекс симптомов (так называемый серотонинергический синдром), включающий необъяснимую лихорадку, учащенное дыхание и сердцебиение, потливость, мышечную ригидность или тремор, спутанность сознания, сильное возбуждение или сонливость (очень редко);
ощущение слабости, сонливости или спутанности сознания, особенно у пожилых пациентов и у пациентов (в том числе пожилых) на фоне лечения диуретиками (таблетки для мочеиспускания);
продолжительная и болезненная эрекция;
раздражительность и сильное возбуждение.

Если у вас возникает любой из перечисленных выше побочных эффектов, немедленно сообщите об этом врачу.
Если у вас возникают какие-либо из следующих симптомов, и они вызывают у вас беспокойство или сохраняются в течение длительного времени, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Очень часто (могут возникать у более чем 1 из 10 человек):

бессонница
головная боль
диарея, тошнота
утомляемость

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек):

снижение и потеря аппетита, потеря веса
тревожность, нервозность, возбуждение, ощущение напряжения
снижение и потеря полового влечения и сексуальные проблемы (включая трудности с поддержанием эрекции во время половой активности и проблемы с эякуляцией)
нарушения сна, необычные сновидения (включая кошмары), глубокий сон (летаргия) или сонливость
снижение концентрации внимания
головокружение
изменение вкуса
тремор
нечеткость зрения
ощущение учащенного и нерегулярного сердцебиения
покраснение, приливы жара
зевота
расстройство желудка, рвота
сухость во рту
сыпь, крапивница, зуд
повышенное потоотделение
боль в суставах
более частое мочеиспускание
вагинальное кровотечение
ощущение нервозности
озноб

Нечасто (могут возникать у до 1 из 100 человек):

ощущение отчуждения от себя
чрезмерно повышенное настроение
необычные мысли
проблемы с оргазмом
скрежет зубами
мысли о самоубийстве и причинении себе вреда
гиперактивность, мышечные сокращения, непроизвольные движения или проблемы с равновесием и координацией
проблемы с памятью
расширенные зрачки (дилатация)
звон в ушах
низкое кровяное давление
одышка
кровь из носа
затруднение при глотании
желудочно-кишечное кровотечение
выпадение волос
повышенная склонность к появлению синяков
холодный пот
затруднение при мочеиспускании
сексуальные расстройства
ощущение жара или холода
общее недомогание

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

снижение количества тромбоцитов в крови
снижение количества некоторых белых кровяных клеток (лейкоцитов и гранулоцитов)
анафилактическая реакция, сывороточная болезнь
нарушение секреции гормона, называемого антидиуретическим гормоном
снижение уровня натрия в крови
необычное, неконтролируемое поведение
галлюцинации
возбуждение
приступы паники
спутанность сознания
нарушения речи
агрессивность
судороги
беспокойство и невозможность сидеть или стоять неподвижно
нарушения движений языка и рта
серотонинергический синдром (высокая температура, тремор, мышечные сокращения и тревожность)
нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT, пируэтная тахикардия, атриовентрикулярная аритмия)
воспаление кровеносных сосудов (васкулит)
расширение кровеносных сосудов
боль в горле
проблемы с легкими
боль в пищеводе
воспаление печени (гепатит)
быстрое отекание тканей вокруг шеи, лица, рта и/или горла
синяки
кожные реакции, вызванные воздействием солнца (фотосенсибилизация)
образование красных пятен на коже и кровотечения (пурпура)
кожные реакции с образованием волдырей и зудом
тяжелые кожные реакции с образованием волдырей и отслоением кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
мышечная боль (миалгия)
проблемы и трудности с мочеиспусканием
внезапное выделение молока из груди
повышение уровня пролактина (гормона) в крови
продолжительная и болезненная эрекция
кровотечение из слизистых оболочек
аномальные результаты тестов функции печени

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность» для получения дополнительной информации.

У пациентов, принимающих препараты данной группы, отмечается повышенный риск переломов костей.
Вероятно, большинство этих побочных эффектов исчезают при продолжении лечения.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков (8–18 лет)
Помимо перечисленных выше возможных побочных эффектов, Флуоксетин Док Дженеричи может замедлять рост и, возможно, задерживать половое созревание. Также сообщалось о носовом кровотечении и изменении уровня фермента щелочной фосфатазы.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникает любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Флуоксетин Док Дженеричи

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, блистере и флаконе после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Флуоксетин Док Дженеричи
Флуоксетин Док Дженеричи 20 мг твёрдые капсулы
Действующее вещество: флуоксетина гидрохлорид.
Каждая твёрдая капсула содержит 22,36 мг флуоксетина гидрохлорида, что эквивалентно 20 мг флуоксетина.
Вспомогательные компоненты: содержимое капсулы: крахмал кукурузный, лактоза, стеарат магния, натрия лаурилсульфат; компоненты капсулы: оксид железа жёлтый (Е172), диоксид титана (Е171), желатин.

Флуоксетин Док Дженеричи 20 мг/5 мл раствор для приёма внутрь
Действующее вещество: флуоксетина гидрохлорид.
5 мл раствора содержат 22,36 мг флуоксетина гидрохлорида, что эквивалентно 20 мг флуоксетина.
Вспомогательные компоненты: бензойная кислота (Е210), сорбитол (Е420) 70%-ный раствор, глицерин, ароматизатор мята, вода очищенная.

Описание внешнего вида Флуоксетин Док Дженеричи и содержимое упаковки
Твёрдые капсулы по 20 мг в блистерах, упаковки по 12 и 28 капсул.
Раствор для приёма внутрь 20 мг/5 мл во флаконе объёмом 60 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
DOC Generici S.r.l. — Via Turati, 40 — 20121 Милан, Италия.

Производители
КАПСУЛЫ:
Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l. — Via Dante Alighieri, 71 — Сан-Ремо (IM) — Италия
Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino — LACHIFARMA S.r.l. — s.s. 16, промышленная зона — 73010 Дзоллино (LE) — Италия
Vamfarma S.r.l. — Via Kennedy 5 — 26833 Комаццо (Лоди) — Италия

РАСТВОР:
Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino — LACHIFARMA S.r.l. — s.s. 16, промышленная зона — 73010 Дзоллино (LE) — Италия