Финестерид Тева Италия

Инструкция по применению: информация для пользователя

Финестерид Тева Италия 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:
1. Что такое Финестерид Тева Италия и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Финестерида Тева Италия
3. Как принимать Финестерид Тева Италия
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Финестерид Тева Италия
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Финестерид Тева Италия и для чего он применяется

Действующим веществом Финестерида Тева Италия является финастерид, относящийся к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами 5-альфа-редуктазы. Эти препараты действуют, уменьшая размеры предстательной железы у мужчин.
Финестерид Тева Италия применяется для лечения и контроля доброкачественного увеличения предстательной железы (доброкачественная гиперплазия предстательной железы — ДГПЖ). Препарат способствует уменьшению увеличенной предстательной железы, улучшает мочеиспускание и симптомы, связанные с ДГПЖ, снижает риск острой задержки мочи и необходимость хирургического вмешательства.

2. Что нужно знать перед приемом Финестерида Тева Италия

Не принимайте Финестерид Тева Италия

• если у вас аллергия на финастерид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы беременны или можете быть беременны, Финестерид Тева Италия не показан женщинам. Беременным женщинам или женщинам детородного возраста, которые могут иметь контакт с Финестеридом Тева Италия, следует соблюдать особую осторожность (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Финестерид Тева Италия не рекомендуется для применения у детей.
ПРИ НАЛИЧИИ СОМНЕНИЙ ВСЕГДА СПРАШИВАЙТЕ СОВЕТА У ВАШЕГО ВРАЧА ИЛИ ФАРМАЦЕВТА.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед началом приема Финестерида Тева Италия:

• если у вас значительный остаточный объем мочи и/или сильно сниженная скорость мочеиспускания. В этом случае необходимо тщательно контролировать возможное сужение мочевых путей;
• если у вас нарушена функция печени. У таких пациентов концентрация финастерида в плазме крови может повышаться;
• если ваша половая партнерша беременна или может быть беременной, вы должны избегать контакта ее с вашей спермой, поскольку она может содержать небольшое количество препарата.

Немедленно сообщите своему врачу о любых изменениях в тканях молочной железы, таких как уплотнения, боль или выделения из сосков, поскольку они могут быть признаками серьезного состояния, например, рака молочной железы.

Перед началом терапии финастеридом и во время лечения необходимо проводить клиническое обследование (включая ректальное пальцевое исследование) и определение уровня простат-специфического антигена (ПСА) в сыворотке крови.

Изменения настроения и депрессия

У пациентов, получавших Финестерид Тева Италия, отмечались нарушения настроения, такие как подавленное настроение, депрессия и, реже — суицидальные мысли. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу за дополнительной консультацией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Финестерид Тева Италия

Значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Беременность, лактация и фертильность

Финестерид Тева Италия показан только мужчинам.

Если вы беременны или можете быть беременны, не прикасайтесь к разломанным или измельчённым таблеткам Финестерида Тева Италия. Если финастерид всасывается через кожу или принимается внутрь женщиной, вынашивающей плод мужского пола, у ребенка могут развиться пороки развития половых органов. Пленочное покрытие таблеток предотвращает контакт с финастеридом, поэтому таблетки не следует делить или измельчать.

Если половая партнерша пациента беременна или может забеременеть, пациент должен избегать контакта ее со своей спермой (например, используя презерватив) или прекратить лечение финастеридом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Нет данных, указывающих на то, что Финестерид Тева Италия влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Финестерид Тева Италия содержит лактозу

Это лекарственное средство содержит моногидрат лактозы. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Финестерид Тева Италия

Принимайте этот препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — 1 таблетка в день (что соответствует 5 мг финастерида).
2 из 5
Пленочные таблетки можно принимать как во время, так и вне приема пищи. Таблетки с пленочным покрытием следует проглатывать целиком, не разламывая и не разжевывая.
Хотя улучшения наступают почти сразу, для оценки положительного эффекта может потребоваться продолжение лечения не менее шести месяцев.
Ваш врач сообщит вам, в течение какого времени вам следует принимать Финестерид Тева Италия. Не прекращайте лечение преждевременно, поскольку симптомы могут вновь появиться.

Нарушение функции печени
Отсутствуют данные о применении Финестерида Тева Италия у пациентов с нарушением функции печени (см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Нарушение функции почек
Коррекция дозы не требуется. На сегодняшний день клинические исследования применения Финестерида Тева Италия у пациентов, находящихся на гемодиализе, не проводились.

Пожилые пациенты
Коррекция дозы не требуется.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы заметите, что действие Финестерида Тева Италия слишком сильное или, наоборот, недостаточное.

Если вы приняли Финестерид Тева Италия в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли больше Финестерида Тева Италия, чем необходимо, или если ребенок случайно принял препарат, немедленно сообщите об этом врачу.

Если вы забыли принять Финестерид Тева Италия
Если вы забыли принять дозу Финестерида Тева Италия, вы можете сделать это, как только вспомните, если только до следующего приема не осталось мало времени. В этом случае продолжайте принимать препарат по назначению. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли какие-либо вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Аллергические реакции

Если у вас возникла аллергическая реакция, прекратите приём препарата и немедленно обратитесь к врачу. Симптомы могут включать:

• Сыпь, зуд или отёк под кожей (крапивница)

Другие побочные эффекты могут включать:

• Невозможность достичь эрекции (импотенция)
• Снижение полового влечения
• Снижение объёма спермы, выделяемой во время полового акта. Объём спермы, по-видимому, не влияет на нормальную половую функцию.

Перечисленные выше побочные эффекты являются частыми (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек) и могут исчезнуть спустя некоторое время при продолжении приёма Финестерида Тева Италия. Эти эффекты обычно исчезают после прекращения приёма Финестерида Тева Италия. 3 из 5

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось у некоторых мужчин:

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• Сыпь
• Боль или увеличение молочных желез
• Проблемы с эякуляцией, которые могут сохраняться после прекращения лечения

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Тревожность
• Сердцебиение (ощущение сердцебиения)
• Изменения в функции печени, которые могут быть выявлены при анализе крови
• Боль в яичках
• Мужская бесплодие и/или снижение качества спермы. Улучшение качества спермы отмечалось после прекращения лечения
• Депрессия
• Снижение полового влечения, которое может сохраняться после прекращения приёма препарата
• Проблемы с эякуляцией, которые могут сохраняться после прекращения приёма препарата

Немедленно прекратите приём Финестерида Тева Италия и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы (ангионевротический отёк): отёк лица, языка и горла; затруднение при глотании; крапивница и затруднение дыхания.

Немедленно сообщите своему врачу о любых изменениях в тканях молочной железы, таких как уплотнения, боль, увеличение или выделения из соска, поскольку они могут быть симптомами серьёзного заболевания, например, рака молочной железы.

Финестерид может влиять на результаты лабораторного анализа ПСА.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Финестерид Тева Италия

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере. Дата
годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как
правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет
защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Финестерид Тева Италия
Действующее вещество: финастерид.
Каждая пластина, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг финастерида.
Вспомогательные компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметиламид натрия (тип А), преджелатинизированный крахмал, повидон, стеарат магния, лаурилсульфат натрия, Opadry Blue (гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 6000, макрогол 400, алюминиевый лак индиго кармина (Е132)).

Описание внешнего вида Финестерида Тева Италия и содержимое упаковки
Таблетки Финестерид Тева Италия — это синие таблетки капсуловидной формы с маркировкой «FNT5» на одной стороне.
Финестерид Тева Италия выпускается в упаковках по 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50 x 1 (госпитальная упаковка), 56, 60, 84, 90, 98, 100, 105 или 120 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Teva Italia S.r.l. — Piazzale Luigi Cadorna, 4 — 20123 Милан, Италия.

Производители
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company — Pallagi st. 13 — H-4042 Дебрецен (Венгрия)
Teva UK Ltd. — Brampton Road — Hampden Park — BN22 9AG Истборн — Восточный Суссекс (Великобритания)
Pharmachemie B.V. — Swensweg 5 — P.O. Box 552 — 2003 RN Харлем (Нидерланды)
Teva Operations Poland Sp. z o.o. — ul. Mogilska 80, 31-546 Краков (Польша)

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Франция — Finasteride Teva 5 mg, comprimé pelliculé
Бельгия — Finasteride Teva 5 mg filmomhulde tabletten
Дания — Finasteride Teva 5 mg
Эстония — Finasteride Teva
Венгрия — Finasterid-TEVA 5 mg filmtabletta
Испания — Finasterida Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Италия — FINASTERIDE Teva Italia 5 mg compresse rivestite con film
Литва — FinasterideTeva 5 mg plėvele dengtos tabletės
Латвия — Finasteride Teva 5 mg apvalkotās tabletes
Нидерланды — Finasteride 5 mg Teva
Польша — Finamef
Португалия — Finasterida-Teva
Швеция — Finasteride Teva 5 mg filmdragerad tablett