Ulotka: informacje dla użytkownika

Finasteride Teva Italia 5 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:
1. Co to jest Finasteride Teva Italia i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Finasteride Teva Italia
3. Jak stosować Finasteride Teva Italia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Finasteride Teva Italia
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Finasteride Teva Italia i do czego służy
Substancją czynną Finasteride Teva Italia jest finasteryd, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami 5-alfa-reduktazy. Działają one poprzez zmniejszanie rozmiarów gruczołu krokowego u mężczyzn.
Finasteride Teva Italia stosuje się w leczeniu i kontrolowaniu łagodnego powiększenia prostaty (łagodne przerośnięcie gruczołu krokowego – LPGK). Lek ten powoduje zmniejszenie powiększonej prostaty, poprawia przepływ moczu oraz objawy związane z LPGK, zmniejsza ryzyko nagłego zatrzymania moczu oraz konieczność przeprowadzenia zabiegu chirurgicznego.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Finasteride Teva Italia

Nie przyjmuj Finasteride Teva Italia

jeśli jesteś uczulony na finasteryd lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
jeśli jesteś w ciąży lub możesz być w ciąży – Finasteride Teva Italia nie jest wskazane dla kobiet. Kobiety w ciąży lub w wieku rozrodczym, które mogą mieć kontakt z Finasteride Teva Italia, powinny zachować szczególną ostrożność (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).

Finasteride Teva Italia nie jest zalecane dla dzieci.
W RAZIE WĄTPLIWOŚCI ZAWSZE SKONSULTUJ SIĘ Z LEKARZEM LUB FARMACEUTĄ.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem Finasteride Teva Italia skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

jeśli masz znaczny pozostały objętość moczową lub/lub bardzo obniżony przepływ moczu – należy dokładnie monitorować zwężenie dróg moczowych,
jeśli masz obniżoną funkcję wątroby – stężenie plazmatyczne finasterydu może wzrosnąć u tych pacjentów,
jeśli Twoja partnerka jest w ciąży lub może być w ciąży, należy unikać narażania jej na kontakt z Twoją plemnikiem, ponieważ może on zawierać niewielką ilość leku.

Natychmiast powiadom lekarza o wszelkich zmianach w tkance piersi, takich jak guzki, ból lub wydzielanie z brodawek, ponieważ mogą to być objawy poważnych stanów, takich jak rak piersi.
Przed rozpoczęciem terapii finasterydem oraz w trakcie leczenia należy wykonać badanie kliniczne (w tym badanie rektalne) oraz oznaczyć poziom antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) w surowicy.
Zaburzenia nastroju i depresja
Zaburzenia nastroju, takie jak obniżony nastrój, depresja i – rzadziej – myśli samobójcze, były obserwowane u pacjentów leczonych Finasteride Teva Italia. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, aby uzyskać dalsze wskazówki.
Inne leki i Finasteride Teva Italia
Nie zaobserwowano istotnych interakcji z innymi lekami.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować inne leki.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Finasteride Teva Italia wskazane jest wyłącznie dla mężczyzn.
Jeśli jesteś w ciąży lub możesz być w ciąży, nie powinnaś dotykać rozłamywanych ani kruszonych tabletek Finasteride Teva Italia. Jeśli finasteryd zostanie wchłonięty przez skórę lub przyjęty doustnie przez kobietę w ciąży z płodem męskiego płci, niemowlę może urodzić się z wadami narządów płciowych. Powłoka tabletek zapobiega kontaktowi z finasterydem, dlatego nie należy ich rozłamywać ani kruszyć.
Gdy partnerka pacjenta jest w ciąży lub może zajść w ciążę, pacjent powinien unikać narażania jej na kontakt z nasieniem (np. stosując prezerwatywę) lub przerwać leczenie finasterydem.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie ma danych sugerujących, że Finasteride Teva Italia wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Finasteride Teva Italia zawiera laktozę
Ten lek zawiera monohydrat laktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Finasteride Teva Italia

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1 tablet dziennie (równoważna 5 mg finasterydu).
2 z 5
Tabletki powlekane powłoką można przyjmować zarówno podczas, jak i poza posiłkiem. Tabletki powlekane powłoką należy połykać całe i nie wolno ich dzielić ani kruszyć.
Chociaż poprawa stanu zdrowia następuje niemal natychmiast, leczenie może wymagać kontynuacji przez co najmniej sześć miesięcy, aby stwierdzić, czy uzyskano pozytywną odpowiedź.
Lekarz poinformuje Cię, przez jaki czas należy przyjmować Finasteride Teva Italia. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ objawy mogą powrócić.
Zaburzona funkcja wątroby
Brak danych dotyczących stosowania Finasteride Teva Italia u pacjentów z obniżoną czynnością wątroby (zobacz również „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Zaburzona funkcja nerek
Nie ma potrzeby dostosowywania dawki. Do chwili obecnej nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania Finasteride Teva Italia u pacjentów poddawanych hemodializie.
Osoby starsze
Nie ma potrzeby dostosowywania dawki.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli uważasz, że działanie Finasteride Teva Italia jest zbyt silne lub zbyt słabe.
Jeśli przyjmiesz więcej Finasteride Teva Italia niż należałoby
Jeśli przyjmiesz więcej Finasteride Teva Italia niż zalecono lub jeśli dziecko przypadkowo przyjmie ten lek, niezwłocznie powiadom lekarza.
Jeśli zapomnisz przyjąć Finasteride Teva Italia
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Finasteride Teva Italia, możesz to zrobić tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz, o ile nie nadszedł już czas na następną dawkę. W takim przypadku kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Reakcje alergiczne
Jeśli wystąpi u Ciebie reakcja alergiczna, natychmiast przestań przyjmować lek i skontaktuj się z lekarzem. Objawy mogą obejmować:

Wysypkę, świąd lub obrzęk pod powierzchnią skóry (kopczyki)

Inne działania niepożądane mogą obejmować:

Możliwość niemożności uzyskania erekcji (impotencja)
Możliwość zmniejszenia popędu seksualnego
Możliwość zmniejszenia ilości nasienia uwalnianego podczas stosunku. Ilość ta nie wydaje się wpływać na normalne funkcjonowanie seksualne. Wymienione powyżej działania niepożądane są częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10) i mogą zaniknąć po pewnym czasie, jeśli kontynuujesz przyjmowanie Finasterydu Teva Italia. Zazwyczaj ustępują one po przerwaniu leczenia Finasterydem Teva Italia. 3 z 5

Inne działania niepożądane zgłaszane u niektórych mężczyzn to:
Nieczone (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

Wysypka
Bóle lub powiększenie piersi
Problemy z ejakulacją, które mogą trwać po zakończeniu leczenia

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

Lęk
Kołatanie serca (uczucie uderzania serca)
Zmiany w funkcjonowaniu wątroby, które mogą być widoczne w badaniu krwi
Ból jąder
Niepłodność męską i/lub obniżoną jakość nasienia. Poprawa jakości nasienia została zaobserwowana po przerwaniu leczenia
Depresję
Zmniejszenie popędu seksualnego, które może trwać po zakończeniu przyjmowania leku
Problemy z ejakulacją, które mogą trwać po zakończeniu przyjmowania leku

Przestań przyjmować Finasteryd Teva Italia i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów (angioedema): obrzęk twarzy, języka i gardła; trudności z połykaniem; pokrzywka i trudności z oddychaniem.
Należy natychmiast powiadomić lekarza o każdej zmianie w tkance piersi, takiej jak guzki, ból, powiększenie lub wydzielanie z brodawki, ponieważ mogą to być objawy poważnego stanu, takiego jak rak piersi.
Finasteryd może wpływać na wynik badania laboratoryjnego PSA.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Finasteride Teva Italia

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i na blistrze. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Finasteride Teva Italia
Substancją czynną jest finasteryda. Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg finasterydy.
Innymi składnikami są: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, sodowa karboksymetyloamidowa
(typ A), skrobia modyfikowana, povidon, stearynian magnezu, sodu laurylosulfat, Opadry Blue
4 z 5
(hipromeloza (E464), dwutlenek tytanu (E171), makrogol 6000, makrogol 400, lakier aluminiowy karmin indygo (E132)).
Wygląd Finasteride Teva Italia i zawartość opakowania
Tabletki Finasteride Teva Italia to niebieskie tabletki w kształcie kapsułki z oznaczeniem „FNT5” po jednej stronie.
Finasteride Teva Italia dostępne jest w opakowaniach zawierających 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50 x 1 (opakowanie szpitalne), 56, 60, 84, 90, 98, 100, 105 lub 120 tabletek.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Mediolan.
Producenci
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company - Pallagi st. 13 - H-4042 Debrecen (Węgry)
Teva UK Ltd. - Brampton Road - Hampden Park – BN22 9AG Eastbourne – East Sussex (Zjednoczone Królestwo)
Pharmachemie B.V. - Swensweg 5 – P.O. Box 552 - 2003 RN Haarlem (Holandia)
Teva Operations Poland Sp. z o.o. - ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków (Polska)
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Francja Finasteride Teva 5 mg, comprimé pelliculé
Belgia Finasteride Teva 5 mg filmomhulde tabletten
Dania Finasteride Teva 5 mg
Estonia Finasteride Teva
Węgry Finasterid-TEVA 5 mg filmtabletta
Hiszpania Finasterida Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Włochy FINASTERIDE Teva Italia 5 mg compresse rivestite con film
Litwa FinasterideTeva 5 mg plėvele dengtos tabletės
Łotwa Finasteride Teva 5 mg apvalkotās tabletes
Holandia Finasteride 5 mg Teva
Polska Finamef
Portugalia Finasterida-Teva
Szwecja Finasteride Teva 5 mg filmdragerad tablett
5 z 5