ФинASTERИД ТЕКНИДЖЕН

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ФинASTERИД ТЕКНИДЖЕН 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо вопросов, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое ФинASTERИД ТЕКНИДЖЕН и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом ФинASTERИДА ТЕКНИДЖЕН
3. Как принимать ФинASTERИД ТЕКНИДЖЕН
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить ФинASTERИД ТЕКНИДЖЕН
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Финастерид ТекниДжен и для чего он применяется

Финастерид ТекниДжен — это лекарственное средство в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, каждая из которых содержит 5 мг действующего вещества — финастерида. Финастерид относится к группе препаратов, называемых «ингибиторами 5-альфа-редуктазы». Эти препараты влияют на метаболизм тестостерона (мужского гормона).

Ваш врач назначил вам Финастерид ТекниДжен, поскольку у вас диагностировано заболевание, известное как доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ). ДГПЖ — это доброкачественное увеличение размеров предстательной железы, которое часто встречается у мужчин старше 50 лет.

Ваша предстательная железа (расположенная рядом с мочевым пузырем) увеличилась в размерах, что затрудняет отток мочи. Обычные симптомы включают частое мочеиспускание, особенно ночью, срочное желание помочиться, трудности с началом мочеиспускания, слабую или прерывистую струю мочи, а также ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря.

Препарат действует, уменьшая размеры увеличенной предстательной железы у мужчин. Финастерид ТекниДжен может снизить риск развития внезапной невозможности помочиться (так называемая острая задержка мочи) и необходимости хирургического вмешательства.

ДГПЖ развивается в течение длительного времени. Хотя у некоторых пациентов симптомы улучшаются уже в первые месяцы лечения, для оценки улучшения симптомов может потребоваться как минимум 6 месяцев непрерывного приема Финастерида ТекниДжен.

2. Что следует знать перед приемом ФинASTERИД ТЕКНИДЖЕН

Не принимайте ФинASTERИД ТЕКНИДЖЕН

• если у вас аллергия на финастерид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). ФинASTERИД ТЕКНИДЖЕН назначается только мужчинам. Женщины и дети не должны принимать ФинASTERИД ТЕКНИДЖЕН. Беременные женщины (с установленной или предполагаемой беременностью) не должны применять ФинASTERИД ТЕКНИДЖЕН. Им также нельзя прикасаться к измельчённым или разломанным таблеткам ФинASTERИД ТЕКНИДЖЕН (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»). Сообщите врачу о любых имеющихся или перенесённых ранее заболеваниях, а также о возможных аллергических реакциях.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед приёмом ФинASTERИД ТЕКНИДЖЕН.
ФинASTERИД ТЕКНИДЖЕН предназначен для лечения ДГПЖ только у мужчин.
ФинASTERИД ТЕКНИДЖЕН может влиять на результаты анализа крови, называемого ПСА (простатический специфический антиген).
Если вы сдавали анализ на ПСА, сообщите врачу, что вы принимаете ФинASTERИД ТЕКНИДЖЕН.
ФинASTERИД ТЕКНИДЖЕН содержит лактозу. Если у вас непереносимость каких-либо сахаров, сообщите об этом врачу до начала приёма препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и ФинASTERИД ТЕКНИДЖЕН
ФинASTERИД ТЕКНИДЖЕН, как правило, не взаимодействует с другими лекарственными средствами. Тем не менее, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
ФинASTERИД ТЕКНИДЖЕН с пищей, напитками и алкоголем
ФинASTERИД ТЕКНИДЖЕН можно принимать независимо от приёма пищи.
Беременность, лактация и фертильность
Женщинам с установленной или предполагаемой беременностью нельзя прикасаться к измельчённым или разломанным таблеткам ФинASTERИД ТЕКНИДЖЕН из-за возможного всасывания финастерида и потенциального риска для развития половых органов плода мужского пола.
Неизвестно, выделяется ли финастерид с грудным молоком.
Таблетки ФинASTERИД ТЕКНИДЖЕН покрыты плёночной оболочкой, которая при нормальной манипуляции препятствует контакту с действующим веществом, если таблетки не разламывать и не измельчать.
Если действующее вещество из таблеток ФинASTERИД ТЕКНИДЖЕН попадёт в организм женщины, находящейся в состоянии беременности (с плодом мужского пола), в результате приёма внутрь или через кожу, это может вызвать аномалии в развитии половых органов ребёнка. В случае контакта беременной женщины с действующим веществом ФинASTERИД ТЕКНИДЖЕН необходимо проконсультироваться с врачом.
Если ваша партнёрша беременна или может быть беременной, следует избегать попадания вашего семенной жидкости на её кожу или слизистые, поскольку она может содержать небольшие количества препарата.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любых лекарственных средств.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Нет данных, свидетельствующих о том, что ФинASTERИД ТЕКНИДЖЕН влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
ФинASTERИД ТЕКНИДЖЕН содержит лактозу
Этот препарат содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Lapp или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.

3. Как принимать Финастерид ТЕКНИДЖЕН

Принимайте Финастерид ТЕКНИДЖЕН, строго следуя указаниям врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту. Рекомендуемая доза — одна таблетка в день.
Если вы примете Финастерид ТЕКНИДЖЕН в большем количестве, чем следует
Если вы примете слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с врачом.
Если вы забыли принять Финастерид ТЕКНИДЖЕН
Принимайте Финастерид ТЕКНИДЖЕН в соответствии с предписаниями врача. Если вы забыли принять дозу, не принимайте двойную дозу, а просто продолжайте приём следующей таблетки в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, ФинASTERИД ТЕКНИДЖЕН может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов. К числу побочных эффектов, сообщавшихся при применении финастерида, относятся:

• снижение объема семенной жидкости, выделяемой при эякуляции, импотенция (затруднения при возникновении эрекции, нарушения эякуляции);
• снижение полового влечения;
• сердцебиение;
• кожные высыпания, зуд, отек губ или лица;
• повышение активности печеночных ферментов;
• увеличение или напряжение молочных желез;
• боли в яичках;
• депрессия;
• снижение либидо, сохраняющееся даже после прекращения лечения;
• эректильная дисфункция, сохраняющаяся даже после прекращения лечения;
• мужское бесплодие и/или снижение качества спермы. Улучшение качества спермы отмечалось после прекращения лечения.

Немедленно сообщите врачу о любых изменениях в тканях молочных желез, таких как уплотнения, боль, увеличение молочных желез или выделения из сосков, поскольку эти симптомы могут быть признаками серьезного состояния, например рака молочной железы.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему регистрации побочных эффектов по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить ФинASTERИД ТЕКНИДЖЕН

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.
Особые условия хранения не требуются.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит ФинASTERИД ТЕКНИДЖЕН

• Действующее вещество: финастерид
• Вспомогательные вещества:

Ядро
Лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза (тип А), кукурузный крахмал,
предварительно желатинизированный крахмал, натрия докусат, оксид железа желтый (Е172), магния стеарат.
Покрытие
OPADRY Y-1-7000 (гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол 400) и индигокармин (Е132).

Описание внешнего вида ФинASTERИДА ТЕКНИДЖЕН и состав упаковки
Круглые пленочные таблетки синего цвета.
ФинASTERИД ТЕКНИДЖЕН выпускается в виде таблеток по 5 мг, в блистерах по 10, 15, 28, 30, 50,
60 и 100 таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
TECNIMEDE – Sociedade Técnico-Medicinal S.A.
Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira
2710-089 Sintra — Португалия
Компания-лицензиат для продажи:
Tecnigen S.r.l.
Via Galileo Galilei, 40
20092 Cinisello Balsamo (MI) — Италия
Производитель, ответственный за выпуск серии:
West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº11, Venda Nova, 2700 Amadora, Португалия

Наименования этого лекарственного средства в странах — участницах Европейского экономического пространства:
Германия: Finasterid Tecnimede 5 mg Filmtabletten
Италия: ФинASTERИД ТЕКНИДЖЕН
Португалия: Finasterida Tecnilor
Великобритания: Finasteride

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша