ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJE DLA OSOBY STOSUJĄCEJ LEK

Finasteride TecniGen 5 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, zawiera ona ważne informacje.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Finasteride TecniGen i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Finasteride TecniGen
Jak stosować Finasteride TecniGen
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Finasteride TecniGen
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Finasteride TecniGen i do czego służy

Finasteride TecniGen to lek w postaci tabletek powlekanych, z których każda zawiera 5 mg substancji czynnej – finasterydu. Finasteryd należy do grupy leków zwanych „inhibitorami 5-alfa-reduktazy”. Leki te wpływają na metabolizm testosteronu (hormonu męskiego).
Lekarz przepisał Ci Finasteride TecniGen, ponieważ cierpisz na stan zwany łagodnym przerostem prostaty (LPP). LPP to łagodne powiększenie gruczołu krokowego, które jest powszechne u mężczyzn powyżej 50. roku życia.
Twój gruczoł krokowy (położony w pobliżu pęcherza moczowego) zwiększył się w rozmiarze i utrudnia przepływ moczu. Objawy te zwykle polegają na częstomoczach, szczególnie w nocy, na naglącym pragnieniu oddania moczu, na trudnościach z rozpoczęciem oddawania moczu, na słabym lub przerywanym strumieniu moczu lub na uczuciu, że pęcherz nie został całkowicie opróżniony.
Lek działa zmniejszając powiększoną prostatę u mężczyzn. Finasteride TecniGen może zmniejszyć ryzyko nagłej niemożności oddania moczu (tzw. ostrej retencji moczu) oraz konieczności przeprowadzenia zabiegu chirurgicznego.
LPP rozwija się stopniowo, przez dłuższy okres czasu. Choć niektórzy pacjenci odczuwają poprawę objawów już po krótkim czasie, może być konieczne leczenie Finasteride TecniGen przez co najmniej 6 miesięcy, aby ocenić, czy objawy uległy poprawie.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Finasteride TecniGen

Nie przyjmuj Finasteride TecniGen

jeśli jest uczulony na finasteryd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Finasteride TecniGen jest przepisywany wyłącznie mężczyznom. Kobiety i dzieci nie powinny przyjmować Finasteride TecniGen. Kobiety w stanie zaawansowanej lub podejrzewanej ciąży nie powinny stosować Finasteride TecniGen. Nie powinny również dotykać startych lub podzielonych tabletek Finasteride TecniGen (zobacz „Ciąża, karmienie piersią i niepłodność”). Powiadom lekarza o wszelkich problemach zdrowotnych, które wystąpiły lub występują, oraz o wszelkich alergiach.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem Finasteride TecniGen.
Finasteride TecniGen jest wskazany w leczeniu HBP wyłącznie u mężczyzn.
Finasteride TecniGen może wpływać na wynik badania krwi zwanego APS (antygen specyficzny dla prostaty).
Jeśli przeprowadziłeś badanie APS, poinformuj lekarza, że przyjmujesz Finasteride TecniGen.
Finasteride TecniGen zawiera laktozę. Jeśli jesteś nietolerancyjny wobec jakichkolwiek cukrów, powiadom lekarza przed zażyciem tego leku.
Inne leki i Finasteride TecniGen
Finasteride TecniGen zazwyczaj nie oddziałuje z innymi lekami. Niemniej jednak, poinformuj lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Finasteride TecniGen z pokarmami, napojami i alkoholem
Finasteride TecniGen można przyjmować z jedzeniem lub bez.
Ciąża, karmienie piersią i niepłodność
Kobiety w stanie zaawansowanej lub podejrzewanej ciąży nie powinny dotykać startych lub podzielonych tabletek Finasteride TecniGen ze względu na możliwość wchłonięcia finasterydu i potencjalne zagrożenie dla płodu płci męskiej.
Nie wiadomo, czy finasteryd wydzielany jest z mlekiem matki.
Tabletki Finasteride TecniGen są pokryte powłoką filmową, która, jeśli nie są starte ani podzielone, zapobiega kontaktowi z substancją czynną podczas normalnego manipulowania.
Jeśli substancja czynna z tabletek Finasteride TecniGen zostanie wchłonięta doustnie lub przez skórę przez kobietę w ciąży oczekującą dziecka płci męskiej, może to spowodować wady narządów płciowych dziecka. Jeśli kobieta w ciąży wejdzie w kontakt z substancją czynną zawartą w Finasteride TecniGen, należy skonsultować się z lekarzem.
Jeśli Twoja partnerka jest w ciąży lub może być w ciąży, należy unikać ekspozycji na nasienie, które może zawierać niewielkie ilości leku.
Zapytaj lekarza lub farmaceuty o poradę przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Brak danych sugerujących, że Finasteride TecniGen wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Finasteride TecniGen zawiera laktozę
Ten lek zawiera laktozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami nietolerancji galaktozy, z zespołem niedoboru lapp-laktazy lub niedoboru wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.

3. Jak stosować Finasteride TecniGen

Stosuj lek Finasteride TecniGen dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zalecana dawka to jedna tabletka dziennie.
Jeśli zażyje się zbyt wiele Finasteride TecniGen
W przypadku zażycia zbyt dużej liczby tabletek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Jeśli zapomni się o przyjęciu Finasteride TecniGen
Przyjmij Finasteride TecniGen zgodnie z zaleceniem lekarza. Jeśli zapomnisz o dawce, nie podawaj podwójnej dawki, lecz po prostu kontynuuj przyjmowanie kolejnych tabletek zgodnie z zaleceniem.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Finasteride TecniGen może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Poniższe działania niepożądane wystąpiły przy stosowaniu finasterydu:
zmniejszenie ilości płynu nasiennego uwalnianego podczas ejakulacji, impotencja (trudności w uzyskaniu erekcji, zaburzenia ejakulacji)
obniżone pożądanie seksualne
kołatanie serca
wysypka skórna, świąd oraz obrzęk warg lub twarzy
podwyższenie enzymów wątrobowych
powiększenie lub naprężenie piersi
bóle jąder
depresja
obniżenie libidu, które może trwać również po zakończeniu leczenia
dysfunkcja erekcji, która może trwać również po zakończeniu leczenia
niepłodność męska i/lub obniżona jakość nasienia. Poprawa jakości nasienia została odnotowana po przerwaniu leczenia.
Należy niezwłocznie poinformować lekarza o wszelkich zmianach w tkance piersi, takich jak guzki, ból, powiększenie tkanki piersiowej lub wydzielanie z brodawki piersiowej, ponieważ mogą to być objawy ciężkiej choroby, takiej jak raka piersi.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Finasteride TecniGen

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie wymaga on szczególnych warunków przechowywania.
Nie powinien być stosowany po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Finasteride TecniGen

Substancją czynną jest finasterid
Pozostałe składniki to:
rdzeń
laktoza monohydrat, celuloza mikrokrystaliczna, glikolat sodu skrobi (typ A), modyfikowana skrobia kukurydziana
pregelatynizowana, sodu docusan, żelazo żółte (E172) i stearynian magnezu.
powłoka
OPADRY Y-1-7000 (hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 400) i indygotyna (E132).
Wygląd Finasteride TecniGen i zawartość opakowania
Niebieskie, okrągłe tabletki powlekane.
Finasteride TecniGen dostępne jest w postaci tabletek 5 mg w opakowaniach blisterowych zawierających 10, 15, 28, 30, 50,
60 i 100 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania będą wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia:
TECNIMEDE – Sociedade Técnico-Medicinal S.A.
Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira
2710-089 Sintra – Portugalia
Uprawniony do sprzedaży:
Tecnigen S.r.l.
Via Galileo Galilei, 40
20092 Cinisello Balsamo (MI) – Włochy
Producent odpowiedzialny za wpuszczenie serii:
West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº11, Venda Nova, 2700 Amadora, Portugalia
Środek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi
nazwami handlowymi:
Niemcy: Finasterid Tecnimede 5 mg Filmtabletten
Włochy: Finasteride TecniGen
Portugalia: Finasterida Tecnilor
Wielka Brytania: Finasteride
Ulotka została ostatnio zaktualizowana w dniu