Эстеклин
Италия
Содержание
- Инструкция по применению
- Капсулы твердые Эстеклин 300 мг
- 1. Что такое Эстеклин и для чего он применяется
- 2. Что следует знать перед применением Эстеклина
- 3. Как принимать Эстеклин
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Эстеклина
- 6. Состав упаковки и другая информация
- Вкладыш-инструкция
- Эстеклин 300 мг таблетки диспергируемые
- 1. Что такое Эстеклин и для чего он применяется
- 2. Что следует знать перед приемом Эстеклина
- 3. Как принимать Эстеклин
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Эстеклина
- 6. Содержимое упаковки и другая информация
- Инструкция по применению
- Эстеклин 225 мг гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
- 1. Что такое Эстеклин и для чего он применяется
- 2. Что следует знать перед приемом Эстеклина
- 3. Как принимать Эстеклин
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Эстеклина
- 6. Состав упаковки и другая информация
- Инструкция по применению
- Эстеклин 175 мг/5 мл порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
- 1. Что такое Эстеклин и для чего он применяется
- 2. Что необходимо знать перед приемом Эстеклина
- 3. Как принимать Эстеклин
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить Эстеклин
- 6. Содержимое упаковки и другая информация
Инструкция по применению
Капсулы твердые Эстеклин 300 мг
Эрдостеин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
- При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Данный лекарственный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
- Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое Эстеклин и для чего он применяется
- Что необходимо знать перед приёмом Эстеклина
- Как принимать Эстеклин
- Возможные нежелательные реакции
- Как хранить Эстеклин
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Эстеклин и для чего он применяется
Эстеклин содержит активное вещество — эрдостеин. Это муколитическое средство, разжижающее мокроту при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей.
2. Что следует знать перед применением Эстеклина
Не принимайте Эстеклин
- если у вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
- если у вас имеются поражения желудка или кишечника (активная пептическая язва);
- если у вас почечная недостаточность со скоростью клиренса креатинина <25 мл/мин или тяжелая печеночная недостаточность;
- если у вас цирроз печени и дефицит фермента цистатионин-синтетазы, поскольку метаболиты препарата могут, вероятно, нарушать метаболизм метионина;
- если препарат должен принимать ребенок в возрасте младше 2 лет.
Меры предосторожности и предупреждения
Перед применением Эстеклина обратитесь к врачу или фармацевту.
Дети
Эстеклин противопоказан детям в возрасте младше 2 лет. Муколитики могут вызывать бронхиальную обструкцию у детей младше 2 лет. Дело в том, что у этой возрастной группы способность к откашливанию бронхиального секрета ограничена из-за физиологических особенностей дыхательных путей.
Другие лекарственные средства и Эстеклин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Отрицательных взаимодействий с другими препаратами не выявлено, поэтому данный препарат можно эффективно применять одновременно с антибиотиками и бронходилататорами (теофиллинами или бета2-миметиками), противокашлевыми средствами и др.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Безопасность эрдостеина при беременности у человека не установлена, поэтому его применение не рекомендуется.
Аналогично не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Эстеклин не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
3. Как принимать Эстеклин
Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым
1 капсула 2–3 раза в день, внутрь.
Капсулы необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
Если вы приняли больше Эстеклина, чем нужно
При превышении рекомендованной дозы (1200 мг/сутки) отмечались потливость, головокружение и приливы.
В случае случайного приёма слишком большой дозы Эстеклина немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Эстеклин
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, препарат Эстеклин может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Менее чем у одного пациента из 1000 могут возникнуть желудочно-кишечные побочные эффекты.
Ниже приведённая частота описана в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1 000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).
| Заболевания нервной системы Очень редко lhh | Головная боль |
| Заболевания дыхательной системы, грудной клетки и средостения Очень редко Частота неизвестна ll | Затрудненное дыхание Бронхиальная обструкция |
| Заболевания желудочно-кишечного тракта Очень редко llll | Нарушение вкуса, тошнота, рвота, диарея, эпигастральная боль |
| Заболевания кожи и подкожных тканей Очень редко | Крапивница, эритема, экзема |
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему сообщения по адресу:
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.
5. Условия хранения Эстеклина
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и этикетке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Указанная дата срока годности относится к продукту в неповреждённой упаковке, хранящемуся в соответствии с рекомендациями.
Возможное наличие серного запаха (серы) не указывает на изменение свойств продукта, а является характерным для активного вещества, содержащегося в нём.
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и другая информация
Что содержит Эстеклин
Действующее вещество — эрдостеин.
Каждая капсула содержит 300 мг эрдостеина.
Вспомогательные вещества: повидон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, желатин,
диоксид титания (Е 171), оксид железа жёлтый (Е 172), индиготин (Е 132).
Описание и состав упаковки
ЭСТЕКЛИН 300 мг капсулы твёрдые, упаковка (блистер) по 20 капсул.
Владелец регистрационного удостоверения
Edmond Pharma Srl – Strada Statale dei Giovi 131 – 20037 Падерно-Дуаньо (MI), Италия
Концессионер по продаже:
Bruschettini Srl – Via Isonzo 6, 16147 Генуя, Италия
Производитель и ответственный за выпуск серии:
EDMOND PHARMA S.r.l. – Strada Statale dei Giovi 131 – Падерно-Дуаньо (MI), Италия
FAMAR S.p.A – Via Zambeletti, 25 – 20021 Баранцате (MI), Италия
RECIPHARM FONTAINE S.A.S. – Rue des Prés Potets – 21121 Fontaine-les-Dijon, Франция
Вкладыш-инструкция
Эстеклин 300 мг таблетки диспергируемые
Эрдостиин
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.
- Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое Эстеклин и для чего он применяется
- Что необходимо знать перед приемом Эстеклина
- Как принимать Эстеклин
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Эстеклин
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Эстеклин и для чего он применяется
Эстеклин содержит активное вещество — эрдостиин. Это муколитическое и разжижающее средство при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей.
2. Что следует знать перед приемом Эстеклина
Не принимайте Эстеклин
- если у вас аллергия на действующее вещество или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
- если у вас имеются поражения желудка или кишечника (активная пептическая язва);
- если у вас почечная недостаточность со скоростью клиренса креатинина <25 мл/мин или тяжелая печеночная недостаточность;
- если у вас цирроз печени и дефицит фермента цистатионин-синтетазы, поскольку метаболиты препарата могут, вероятно, нарушать метаболизм метионина;
- если препарат должен принимать ребенок в возрасте младше 2 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема Эстеклина обратитесь к врачу или фармацевту.
Дети
Эстеклин противопоказан детям в возрасте до 2 лет. Муколитики могут вызывать бронхиальную обструкцию у детей младше 2 лет. Это связано с ограниченной способностью оттока бронхиального секрета у данной возрастной группы из-за физиологических особенностей дыхательных путей.
Другие лекарственные средства и Эстеклин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Отрицательных взаимодействий с другими препаратами не выявлено, поэтому Эстеклин может быть эффективно применен в сочетании с антибиотиками и бронхолитиками (теофиллинами или бета2-миметиками), противокашлевыми средствами и др.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее наступление или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Безопасность эрдостеина при беременности у человека не установлена, поэтому его применение в этот период не рекомендуется.
Аналогично, его применение не рекомендуется в период грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Эстеклин не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Натрий
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть практически «без натрия».
Лактоза
Лактоза — это сахар. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.
Желтый закат
Желтый закат (Е110) — это краситель, который может вызывать аллергические реакции.
3. Как принимать Эстеклин
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым
1 таблетка 2–3 раза в день, внутрь.
Таблетки следует растворить в стакане воды. Перемешайте чайной ложкой и немедленно выпейте.
Если вы приняли больше Эстеклина, чем нужно
При превышении рекомендуемых дозировок (1200 мг/сутки) отмечались потливость, головокружение и приливы.
В случае случайного приёма слишком большой дозы Эстеклина немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Эстеклин
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Менее чем у одного пациента из 1000 могут возникать желудочно-кишечные побочные эффекты.
Нижеуказанная частота описана в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1 000, <1/100), редко (≥1/10 000, ≤1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).
| Заболевания нервной системы Очень редко lhh | Головная боль |
| Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения Очень редко Частота неизвестна ll | Затрудненное дыхание, бронхиальная обструкция |
| Заболевания желудочно-кишечного тракта Очень редко llll | Нарушение вкуса, тошнота, рвота, диарея, эпигастральная боль |
| Заболевания кожи и подкожных тканей Очень редко | Крапивница, эритема, экзема |
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщать о побочных эффектах
непосредственно через национальную систему сообщения по адресу:
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных
эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.
5. Условия хранения Эстеклина
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от их взгляда.
Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке и этикетке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Указанная дата годности относится к продукту, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Возможное наличие сероводородного запаха (запах серы) не указывает на порчу препарата, а является характерным свойством активного вещества, входящего в его состав.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Эстеклин
Действующее вещество: эрдостеин.
Каждая таблетка содержит 300 мг эрдостеина.
Вспомогательные вещества: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, сукралоза, кроскармеллоза натрия, тальк, стеарат магния, ароматизатор манго, Желтый закат (Е110), повидон, коллоидная двуокись кремния.
Описание и содержимое упаковки
ЭСТЕКЛИН 300 мг, таблетки диспергируемые, упаковка из 20 таблеток
Держатель регистрационного удостоверения
Edmond Pharma Srl – Strada Statale dei Giovi 131 – 20037 Падерно-Дузнано (MI) – Италия
Концессионер по продаже:
Bruschettini Srl – Виа Исонцо, 6, 16147 Генуя
Производитель и ответственный за выпуск серии
EDMOND PHARMA S.r.l. – Strada Statale dei Giovi 131 – Падерно-Дузнано (MI)
Инструкция по применению
Эстеклин 225 мг гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
Эрдостеин
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед тем, как начать принимать данный лекарственный препарат, поскольку он содержит важную для вас информацию.
- Сохраните этот листок-вкладыш. Вам может понадобиться прочитать его ещё раз.
- При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Данный лекарственный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно для них.
- Если у вас появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание этого листка-вкладыша:
- Что такое Эстеклин и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед приемом Эстеклина
- Как принимать Эстеклин
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Эстеклин
- Состав упаковки и прочая информация
1. Что такое Эстеклин и для чего он применяется
Эстеклин содержит действующее вещество — эрдостиин. Это муколитическое средство, разжижающее мокроту при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей.
2. Что следует знать перед приемом Эстеклина
Не принимайте Эстеклин
- если у вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
- если у вас имеются поражения желудка или кишечника (активная пептическая язва);
- если у вас почечная недостаточность со скоростью клиренса креатинина <25 мл/мин или тяжелая печеночная недостаточность;
- если у вас цирроз печени и дефицит фермента цистатионин-синтетазы, поскольку метаболиты препарата могут, вероятно, мешать метаболизму метионина;
- если препарат должен принимать ребенок в возрасте младше 2 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Перед приемом Эстеклина проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дети
Эстеклин противопоказан детям в возрасте до 2 лет. Муколитики могут вызывать бронхиальную обструкцию у детей младше 2 лет. Это связано с ограниченной способностью к оттоку бронхиального секрета у детей данной возрастной группы из-за физиологических особенностей дыхательных путей.
Другие лекарственные средства и Эстеклин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Отрицательных взаимодействий с другими препаратами не выявлено, поэтому Эстеклин можно эффективно применять в сочетании с антибиотиками и бронходилататорами (теофилином или бета2-миметиками, противокашлевыми средствами и др.).
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее наступление, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Безопасность эрдостеина при беременности у человека не установлена, поэтому его применение в этот период не рекомендуется.
Аналогично не рекомендуется применение препарата в период лактации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Эстеклин не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Сахароза
Если вашему врачу известна непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.
Натрий
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну дозу, то есть практически «без натрия».
3. Как принимать Эстеклин
Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача. При наличии сомнений
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым
1 пакетик 2–3 раза в день, внутрь.
Содержимое пакетика необходимо растворить в воде. Перемешайте чайной ложкой и сразу выпейте.
Если вы приняли больше Эстеклина, чем нужно
При превышении рекомендованных дозировок (1200 мг/сутки) отмечались потливость,
головокружение и приливы.
В случае случайного приёма слишком большой дозы Эстеклина немедленно сообщите
врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Эстеклин
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.
Менее чем у одного пациента из 1000 могут возникнуть желудочно-кишечные побочные эффекты.
Нижеуказанная частота описана с использованием следующей классификации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1 000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
| Поражения нервной системы Очень редко lhh | Головная боль |
| Поражения респираторной системы, грудной клетки и средостения Очень редко Частота неизвестна ll | Затрудненное дыхание Бронхиальная обструкция |
| Поражения желудочно-кишечного тракта Очень редко llll | Нарушение вкуса, тошнота, рвота, диарея, эпигастральная боль |
| Поражения кожи и подкожных тканей Очень редко | Крапивница, эритема, экзема |
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу:
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.
5. Условия хранения Эстеклина
Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и этикетке после надписи «Годен до». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Указанная дата окончания срока годности относится к продукту, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Возможное наличие сернистого (сероводородного) запаха не указывает на порчу препарата, а обусловлено свойствами активного вещества, входящего в его состав.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и другая информация
Что содержит Эстеклин
Действующее вещество — эрдостеин.
Каждый пакетик содержит 225 мг эрдостеина.
Вспомогательные вещества: сахароза, малеиновая кислота, натрия амидогликолат, апельсиновый ароматизатор, сукралоза, диоксид кремния.
Описание и состав упаковки
ЭСТЕКЛИН 225 мг гранулы для оральной суспензии, картонная пачка с 20 пакетиками.
Держатель регистрационного удостоверения
Edmond Pharma Srl – Strada Statale dei Giovi 131 – 20037 Падерно-Дузнано (MI) – Италия
Партнёр по реализации:
Bruschettini Srl – Виа Изонзо, 6, 16147 Генуя
Производитель и ответственный за выпуск серии
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. – Виа Гриньяно, 43 – 24041 Брёмбате (BG)
EDMOND PHARMA S.r.l. – Strada Statale dei Giovi 131 – Падерно-Дузнано (MI)
Инструкция по применению
Эстеклин 175 мг/5 мл порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Эрдостиин
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в нем содержится важная для вас информация.
- Сохраните данный листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится прочитать его повторно.
- При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть для них опасно.
- Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание данного листка-вкладыша:
- Что такое Эстеклин и для чего он применяется
- Что следует знать перед приемом Эстеклина
- Как принимать Эстеклин
- Возможные нежелательные эффекты
- Как хранить Эстеклин
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое Эстеклин и для чего он применяется
Эстеклин содержит действующее вещество — эрдостеин. Это муколитическое, разжижающее средство при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей.
2. Что необходимо знать перед приемом Эстеклина
Не принимайте Эстеклин
- если у вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
- если у вас имеются поражения желудка или кишечника (активная пептическая язва);
- если у вас почечная недостаточность со скоростью клубочковой фильтрации креатинина <25 мл/мин или тяжелая печеночная недостаточность;
- если у вас цирроз печени и дефицит фермента цистатионин-синтетазы, поскольку метаболиты препарата могут, вероятно, нарушать метаболизм метионина;
- если препарат должен принимать ребенок в возрасте младше 2 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Перед приемом Эстеклина обратитесь к врачу или фармацевту.
Дети
Эстеклин противопоказан детям в возрасте младше 2 лет. Муколитики могут вызвать бронхиальную обструкцию у детей младше 2 лет. Дело в том, что способность к отведению бронхиального секрета у этой возрастной группы ограничена из-за физиологических особенностей дыхательных путей.
Другие лекарственные средства и Эстеклин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Отрицательных взаимодействий с другими препаратами не выявлено, поэтому препарат может быть эффективно применен одновременно с антибиотиками и бронходилататорами (теофиллинами или бета2-миметиками, противокашлевыми средствами и т.д.).
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Безопасность эрдостеина при беременности у человека не установлена, поэтому его применение не рекомендуется.
Аналогично его применение не рекомендуется в период лактации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Эстеклин не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Сахароза
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.
Натрий
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 5 мл, то есть практически «без натрия».
Бензоат натрия (Е211)
Данное лекарственное средство содержит 10 мг бензоата натрия на дозу 5 мл, что эквивалентно 2 мг/мл объема.
3. Как принимать Эстеклин
Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача. При наличии сомнений
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
5 мл два раза в день — для детей с массой тела от 15 до 19 кг; 5 мл суспензии три раза в день —
для детей с массой тела от 20 до 30 кг; 10 мл суспензии два раза в день — для детей с массой
тела более 30 кг и взрослых.
Добавьте воду в флакон до отметки уровня. Встряхивайте до полного растворения, и при
необходимости добавьте ещё воды до той же отметки, снова тщательно встряхнув.
Перед употреблением всегда тщательно взбалтывайте.
Если вы примете Эстеклин в большем количестве, чем нужно
При превышении рекомендованных дозировок (1200 мг/сутки) отмечались потливость,
головокружение и приливы.
В случае случайного приёма слишком большой дозы Эстеклина немедленно сообщите врачу
или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Эстеклин
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Если у вас возникнут сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата,
обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Менее чем у одного пациента из 1000 могут наблюдаться желудочно-кишечные побочные эффекты.
Ниже приведена частота побочных эффектов, описанная в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1 000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).
| Поражения нервной системы — очень редко lhh | Головная боль |
| Заболевания дыхательной системы, грудной клетки и средостения — очень редко, частота неизвестна | Затрудненное дыхание, бронхиальная обструкция |
| Заболевания желудочно-кишечного тракта — очень редко llll | Нарушение вкуса, тошнота, рвота, диарея, эпигастральная боль |
| Заболевания кожи и подкожных тканей — очень редко | Крапивница, эритема, экзема |
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах
напрямую через национальную систему уведомлений по адресу:
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных
эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого
лекарственного средства.
5. Как хранить Эстеклин
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и этикетке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Указанная дата окончания срока годности относится к продукту, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Возможное наличие сероводородного запаха (запах серы) не указывает на порчу препарата, а является свойством активного вещества, входящего в его состав.
Готовую суспензию можно использовать в течение максимум 15 дней, если она хранилась в холодильнике.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Эстеклин
Действующее вещество — эрдостиин.
Каждые 5 мл оральной суспензии содержат 175 мг эрдостиина.
Вспомогательные вещества: сахароза, бензоат натрия, натрия амидогликолат, ароматизатор апельсиновый порошок, лимонная кислота безводная, сукралоза, ароматизатор mask CLD nat.
Описание и содержимое упаковки
ЭСТЕКЛИН 175 мг/5 мл порошок для оральной суспензии, флакон 100 мл
Держатель регистрационного удостоверения
Edmond Pharma Srl – Strada Statale dei Giovi 131 – 20037 Падерно-Дуญาно (MI), Италия
Концессионер по продаже:
Bruschettini Srl – Via Isonzo 6, 16147 Генуя, Италия
Производитель и ответственный за выпуск партий
ZETA FARMACEUTICI SpA, Via Galvani 10, 36066 Сандриго (VI), Италия