Esteclin

Folleto informativo

ESTECLIN 300 mg cápsulas duras

Erdosteína
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Esteclin y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Esteclin
3. Cómo tomar Esteclin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Esteclin
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Esteclin y para qué se utiliza

Esteclin contiene el principio activo erdosteína. Es un mucolítico, fluidificante en las afecciones agudas y crónicas del aparato respiratorio.

2. Qué debe saber antes de tomar Esteclin

No tome Esteclin

• si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• si padece lesiones del estómago o del intestino (úlcera péptica activa);
• si padece insuficiencia renal con una depuración de la creatinina <25 ml/min o insuficiencia hepática grave;
• si padece cirrosis hepática y deficiencia de la enzima cistationina-sintetasa, debido a la posible interferencia de los metabolitos del producto con el metabolismo de la metionina;
• si la persona que debe tomar el medicamento es un niño menor de 2 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Esteclin.
Niños
Esteclin está contraindicado en niños menores de 2 años. Los mucolíticos pueden provocar obstrucción bronquial en niños menores de 2 años. De hecho, la capacidad de drenaje del moco bronquial es limitada en este grupo de edad, debido a las características fisiológicas de las vías respiratorias.

Otros medicamentos y Esteclin
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría llegar a tomar cualquier otro medicamento.
No se han descrito interacciones negativas con otros fármacos, por lo que este medicamento puede asociarse adecuadamente con antibióticos y broncodilatadores (teofilinas o beta2-miméticos), sedantes de la tos, etc.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si tiene previsto quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se ha establecido la seguridad de la erdosteína durante el embarazo humano; por tanto, no se recomienda su uso.
Del mismo modo, no se recomienda su uso durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas
Esteclin no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.

3. Cómo tomar Esteclin

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos
1 cápsula de 2 a 3 veces al día, por vía oral.
Las cápsulas deben tragarse enteras con un vaso de agua.
Si toma más Esteclin del que debe
Con dosis superiores a las recomendadas (1200 mg/día) se han observado sudoración, vértigo y sofocos.
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Esteclin, avise inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar Esteclin
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas
las personas los presenten.
Menos de un paciente de cada 1000 podría experimentar efectos adversos gastrointestinales.
La frecuencia indicada a continuación se describe utilizando la siguiente convención: muy frecuente
(≥1/10), frecuente (≥1/100, <1/10), poco frecuente (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000,
<1/1.000), muy raro (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede determinarse con los datos disponibles).

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto,
diríjase a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos
directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección:
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos
adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar Esteclin

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta
tras "Cad". La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
La fecha de caducidad indicada se refiere al producto en envase intacto y correctamente
conservado.
La posible presencia de un olor sulfuroso (azufre) no indica alteración del producto, sino que es
propia del Principio Activo que contiene.
Conservar a una temperatura no superior a 30 °C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Esteclin
El principio activo es erdosteína.
Cada cápsula contiene 300 mg de erdosteína.
Los demás componentes son: povidona, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, gelatina,
dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), indigotina (E 132).

Descripción y contenido del envase
ESTECLIN 300 mg cápsulas duras, estuche con 20 cápsulas.

Titular de la Autorización de Comercialización
Edmond Pharma Srl – Strada Statale dei Giovi 131 – 20037 Paderno Dugnano (MI) – Italia

Concesionario para la venta:
Bruschettini Srl – Via Isonzo 6, 16147 Génova

Fabricante y responsable de la liberación de los lotes
EDMOND PHARMA S.r.l. – Strada Statale dei Giovi 131 – Paderno Dugnano (MI)
FAMAR S.p.A - Via Zambeletti, 25 – 20021 Baranzate (MI)
RECIPHARM FONTAINE S.A.S. - Rue des Prés Potets – 21121 Fontaine-les-Dijon - Francia

Folleto informativo

ESTECLIN 300 mg comprimidos dispersables

Erdosteína
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas que usted, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Esteclin y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Esteclin
3. Cómo tomar Esteclin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Esteclin
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Esteclin y para qué se utiliza

Esteclin contiene el principio activo erdosteína. Es un medicamento mucolítico, fluidificante indicado en las afecciones agudas y crónicas del aparato respiratorio.

2. Qué debe saber antes de tomar Esteclin

No tome Esteclin

• si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si padece lesiones del estómago o del intestino (úlcera péptica activa);
• si padece insuficiencia renal con una depuración de la creatinina <25 ml/min o insuficiencia hepática grave;
• si padece cirrosis hepática y deficiencia del enzima cistationina-sintetasa, debido a la probable interferencia de los metabolitos del producto con el metabolismo de la metionina;
• si la persona que debe tomar el medicamento es un niño menor de 2 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Esteclin.
Niños
Esteclin está contraindicado en niños menores de 2 años. Los mucolíticos pueden provocar obstrucción bronquial en niños menores de 2 años. De hecho, la capacidad de drenaje del moco bronquial es limitada en este grupo de edad, debido a las características fisiológicas de las vías respiratorias.
Otros medicamentos y Esteclin
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se han notificado interacciones negativas con otros medicamentos, por lo que este producto puede asociarse adecuadamente con antibióticos y broncodilatadores (teofilinas o beta2-miméticos), sedantes de la tos, etc.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está lactando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
La seguridad de la erdosteína durante el embarazo humano no ha sido establecida; por tanto, no se recomienda su uso durante el embarazo.
Del mismo modo, no se recomienda su uso durante la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar máquinas
Esteclin no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
Sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, es esencialmente «sin sodio».
Lactosa
La lactosa es un azúcar. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consúltele antes de tomar este medicamento.
Amarillo anaranjado
Amarillo anaranjado (E110) es un colorante que puede provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Esteclin

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos
1 comprimido de 2 a 3 veces al día, por vía oral.
Los comprimidos deben disolverse en un vaso de agua. Remueva con una cucharilla y tome inmediatamente.
Si toma más Esteclin del que debe
Con dosis superiores a las recomendadas (1200 mg/día) se han observado sudoración, vértigo y sofocos.
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Esteclin, avise inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar Esteclin
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas
las personas los experimentan.
Menos de un paciente por cada 1.000 podría presentar efectos adversos gastrointestinales.
La frecuencia que se indica a continuación se describe utilizando la siguiente convención: muy frecuente
(≥1/10), frecuente (≥1/100, <1/10), poco frecuente (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000,
<1/1.000), muy raro (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede determinarse con los datos disponibles).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto,
consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos
directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente:
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos
adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar Esteclin

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta
tras "Cad". La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
La fecha de caducidad indicada corresponde al producto en envase intacto y correctamente
conservado.
La posible presencia de un olor sulfuroso (azufre) no indica alteración del producto, sino que es
propia del Principio Activo que contiene.
Conservar a temperatura inferior a 25 °C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e informaciones adicionales

Qué contiene Esteclin
El principio activo es erdosteína.
Cada comprimido contiene 300 mg de erdosteína.
Los demás componentes son lactosa, celulosa microcristalina, sucralosa, croscarmelosa sódica,
talco, estearato de magnesio, aroma de mango, Amarillo Ocaso (E110), povidona, sílice coloidal.

Descripción y contenido del envase
ESTECLIN 300 mg comprimidos dispersables, estuche con 20 comprimidos.

Titular de la Autorización de Comercialización
Edmond Pharma Srl – Strada Statale dei Giovi 131 – 20037 Paderno Dugnano (MI) – Italia
Concesionario para la venta:
Bruschettini Srl – Via Isonzo 6, 16147 Génova

Fabricante y responsable de la liberación de los lotes
EDMOND PHARMA S.r.l. – Strada Statale dei Giovi 131 – Paderno Dugnano (MI)

Folleto informativo

ESTECLIN 225 mg granulado para suspensión oral

Erdosteína
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Esteclin y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Esteclin
3. Cómo tomar Esteclin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Esteclin
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Esteclin y para qué se utiliza

Esteclin contiene el principio activo erdosteína. Es un medicamento mucolítico, fluidificante indicado en las afecciones agudas y crónicas del aparato respiratorio.

2. Qué debe saber antes de tomar Esteclin

No tome Esteclin

• si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• si padece lesiones del estómago o del intestino (úlcera péptica activa);
• si padece insuficiencia renal con una depuración de la creatinina <25 ml/min o insuficiencia hepática grave;
• si padece cirrosis hepática y deficiencia de la enzima cistationina-sintetasa, debido a la probable interferencia de los metabolitos del producto con el metabolismo de la metionina;
• si la persona que debe tomar el medicamento es un niño menor de 2 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Esteclin.
Niños
Esteclin está contraindicado en niños menores de 2 años. Los mucolíticos pueden provocar obstrucción bronquial en niños menores de 2 años. De hecho, la capacidad de drenaje del moco bronquial es limitada en este grupo de edad, debido a las características fisiológicas de las vías respiratorias.
Otros medicamentos y Esteclin
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría llegar a tomar cualquier otro medicamento.
No se han notificado interacciones negativas con otros fármacos, por lo que este medicamento puede asociarse útilmente con antibióticos y broncodilatadores (teofilinas o beta2-miméticos), sedantes de la tos, etc.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se ha establecido la seguridad de la erdosteína durante el embarazo humano; por tanto, no se recomienda su uso.
Del mismo modo, no se recomienda su uso durante la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar máquinas
Esteclin no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
Sacarosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, contacte con él antes de tomar este medicamento.
Sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis individual, es decir, es esencialmente «sin sodio».

3. Cómo tomar Esteclin

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos
1 sobre 2-3 veces al día, por vía oral.
El contenido del sobre debe disolverse en agua. Remueva con una cucharilla y tome inmediatamente.
Si toma más Esteclin del que debe
Con dosis superiores a las recomendadas (1200 mg/día) se han observado sudoración, vértigo y sofocos.
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Esteclin, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar Esteclin
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Menos de un paciente de cada 1000 podría presentar efectos adversos gastrointestinales.
La frecuencia indicada a continuación se describe utilizando la siguiente convención: muy frecuente (≥1/10), frecuente (≥1/100, <1/10), poco frecuente (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), muy raro (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto,
consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos
directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección:
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos
adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar Esteclin

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta después de "Cad". La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
La fecha de caducidad indicada se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
La posible presencia de un olor sulfuroso (azufre) no indica alteración del producto, sino que es característica del Principio Activo contenido en él.
Conservar a temperatura inferior a 25 °C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Esteclin
El principio activo es erdosteína.
Cada sobre contiene 225 mg de erdosteína.
Los demás componentes son sacarosa, ácido málico, glicolato sódico de almidón, aroma de naranja,
sucralosa, dióxido de silicio.

Descripción y contenido del envase
ESTECLIN 225 mg granulado para suspensión oral, estuche con 20 sobres.

Titular de la Autorización de Comercialización
Edmond Pharma Srl – Strada Statale dei Giovi 131 – 20037 Paderno Dugnano (MI) – Italia

Concesionario para la venta:
Bruschettini Srl – Via Isonzo 6, 16147 Génova

Fabricante y responsable de la liberación de los lotes
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. - Via Grignano 43 - 24041 Brembate (BG)
EDMOND PHARMA S.r.l. – Strada Statale dei Giovi 131 – Paderno Dugnano (MI)

Folleto informativo

ESTECLIN 175 mg/5 ml polvo para suspensión oral

Erdosteína
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Esteclin y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Esteclin
3. Cómo tomar Esteclin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Esteclin
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Esteclin y para qué se utiliza

Esteclin contiene el principio activo erdosteína. Es un medicamento mucolítico, fluidificante indicado en las afecciones agudas y crónicas del aparato respiratorio.

2. Qué debe saber antes de tomar Esteclin

No tome Esteclin

• si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• si padece lesiones del estómago o del intestino (úlcera péptica activa);
• si padece insuficiencia renal con una depuración de la creatinina <25 ml/min o insuficiencia hepática grave;
• si padece cirrosis hepática y deficiencia de la enzima cistationina-sintetasa, debido a la probable interferencia de los metabolitos del producto con el metabolismo de la metionina;
• si la persona que debe tomar el medicamento es un niño menor de 2 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Esteclin.
Niños
Esteclin está contraindicado en niños menores de 2 años. Los mucolíticos pueden provocar obstrucción bronquial en niños menores de 2 años. De hecho, la capacidad de drenaje del moco bronquial es limitada en este grupo de edad, debido a las características fisiológicas de las vías respiratorias.
Otros medicamentos y Esteclin
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se han descrito interacciones negativas con otros fármacos, por lo que este medicamento puede asociarse útilmente con antibióticos y broncodilatadores (teofilínicos o beta2-miméticos), sedantes de la tos, etc.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o tiene intención de quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se ha establecido la seguridad de la erdosteing en el embarazo humano; por tanto, no se recomienda su uso durante el embarazo.
Del mismo modo, no se recomienda su uso durante la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar máquinas
Esteclin no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
Sacarosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, contacte con él antes de tomar este medicamento.
Sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio en 5 ml, es decir, es esencialmente «sin sodio».
Benzoato de sodio (E211)
Este medicamento contiene 10 mg de benzoato por dosis de 5 ml, equivalente a 2 mg/ml de volumen.

3. Cómo tomar Esteclin

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas,
consulte a su médico o farmacéutico.
5 ml, dos veces al día, en niños con un peso comprendido entre 15 y 19 kg; 5 ml de suspensión tres
veces al día en niños con un peso entre 20 y 30 kg; 10 ml de suspensión dos veces al día en
niños con un peso superior a 30 kg y en adultos.
Añada agua al frasco hasta la marca de nivel. Agite hasta lograr una dispersión completa y, si
fuera necesario, añada más agua nuevamente hasta la marca de nivel, agitando de nuevo.
Agite siempre bien antes de usar.
Si toma más Esteclin del que debe
Con dosis superiores a las recomendadas (1200 mg/día) se han observado sudoración,
mareo y sofocos.
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Esteclin, informe
inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar Esteclin
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos aunque no todas
las personas los padezcan.
Menos de un paciente de cada 1000 podría presentar efectos adversos gastrointestinales.
La frecuencia indicada a continuación se describe utilizando la siguiente convención: muy frecuente
(≥1/10), frecuente (≥1/100, <1/10), poco frecuente (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000,
≤1/1.000), muy raro (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los
datos disponibles).

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto,
diríjase a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos
directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección:
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos
adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar Esteclin

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta
tras "Cad". La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
La fecha de caducidad indicada se refiere al producto en envase intacto y correctamente
conservado.
La posible presencia de un olor sulfuroso (azufre) no indica alteración del producto, sino que es
propia del Principio Activo que contiene.
La suspensión preparada puede utilizarse durante un máximo de 15 días si se conserva
en el refrigerador.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Esteclin
El principio activo es erdosteína.
Cada 5 ml de suspensión oral contienen 175 mg de erdosteína.
Los demás componentes son sacarosa, benzoato de sodio, amidoglicolato sódico, aroma de naranja en polvo, ácido cítrico anhidro, sucralosa, aroma mask CLD nat.

Descripción y contenido del envase
ESTECLIN 175 mg/5 ml polvo para suspensión oral, frasco de 100 ml.

Titular de la Autorización de Comercialización
Edmond Pharma Srl – Strada Statale dei Giovi 131 – 20037 Paderno Dugnano (MI) – Italy

Concesionario para la venta:
Bruschettini Srl – Via Isonzo 6, 16147 Génova

Productor y responsable del lanzamiento de los lotes
ZETA FARMACEUTICI SpA, Via Galvani 10, 36066 Sandrigo (VI)