ESTECLIN

Ulotka informacyjna

ESTECLIN 300 mg kapsułki twarde

Erdosteina
Należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę przed przyjęciem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Esteclin i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Esteclin
3. Jak stosować Esteclin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Esteclin
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Esteclin i do czego służy

Esteclin zawiera substancję czynną erdosteina. Jest to lek mukolityczny, rozrzedzający wydzielinę w ostrej i przewlekłej chorobie układu oddechowego.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Esteclin

Nie przyjmuj Esteclin

• jeśli jest uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli cierpisz na zmiany chorobowe żołądka lub jelit (czynna wrzoda peptyczna);
• jeśli cierpisz na niewydolność nerek z klirem kreatyniny <25 ml/min lub niewydolność wątroby o ciężkim nasileniu;
• jeśli cierpisz na marskość wątroby i niedobór enzymu cystationina-syntetazy, z powodu możliwego wpływu metabolitów produktu na metabolizm metioniny;
• jeśli osobą, która ma przyjąć lek, jest dziecko poniżej 2. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Esteclin.
Dzieci
Esteclin jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 2. roku życia. Środki mukolityczne mogą powodować
zator oskrzelowy u dzieci poniżej 2. roku życia. Zdolność odpływu śluzu oskrzelowego jest bowiem ograniczona u tej grupy wiekowej, z powodu cech fizjologicznych dróg oddechowych.
Inne leki i Esteclin
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Nie odnotowano negatywnych interakcji z innymi lekami, dlatego lek ten można skutecznie łączyć z antybiotykami i lekami rozszerzającymi oskrzela (teofilinami lub beta2-mimetykami, lekami przeciwhistaminowymi, itp…).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Bezpieczeństwo stosowania erdosteiny w czasie ciąży u ludzi nie zostało ustalone, dlatego jej stosowanie nie jest zalecane.
Podobnie nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn
Esteclin nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn.

3. Jak stosować Esteclin

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
1 kapsułka 2–3 razy dziennie, doustnie.
Kapsułki należy połykać całe, wraz z szklanką wody.
Jeśli wziąłeś więcej Esteclin niż należy
Przy dawkach przekraczających zalecane (1200 mg/dobę) stwierdzono potliwość, zawroty głowy i uderzenia gorąca.
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki Esteclin natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomniałeś wziąć Esteclin
Nie wciągaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów.
U mniej niż 1 na 1000 pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego.
Poniżej wymienione częstości występowania działań niepożądanych opisane są zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100, <1/10), nieczęsto (≥1/1000, <1/100), rzadko (≥1/10 000, <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych).

Zgłaszanie niepożądanych działań ubocznych
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania uboczne, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie niepożądanych działań ubocznych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Esteclin

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu i etykiecie po napisie „Wyg.”
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Wskazana data wygaśnięcia dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Obecność zapachu siarki (siarkowodoru) nie oznacza uszkodzenia produktu, lecz jest charakterystyczna dla substancji czynnej zawartej w leku.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30 °C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Esteclin
Substancją czynną jest erdosteina.
Każda kapsułka zawiera 300 mg erdosteiny.
Pozostałe składniki to povidon, celuloza mikrokryształowa, stearynian magnezu, żelatyna,
dwutlenek tytanu (E 171), żółty tlenek żelaza (E 172), indygotyna (E 132).
Opis i zawartość opakowania
ESTECLIN 300 mg, kapsułki twarde, opakowanie kartonowe zawierające 20 kapsułek.
Właściciel Uprawnienia do Uczestnictwa w Obrocie
Edmond Pharma Srl – Strada Statale dei Giovi 131 – 20037 Paderno Dugnano (MI) – Włochy
Dystrybutor:
Bruschettini Srl – Via Isonzo 6, 16147 Genua
Producent i osoba odpowiedzialna za wydanie serii
EDMOND PHARMA S.r.l. – Strada Statale dei Giovi 131 – Paderno Dugnano (MI)
FAMAR S.p.A - Via Zambeletti, 25 – 20021 Baranzate (MI)
RECIPHARM FONTAINE S.A.S. - Rue des Prés Potets – 21121 Fontaine-les-Dijon - Francja

Ulotka produktowa

ESTECLIN 300 mg tabletki do rozcieńczania

Erdosteina
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Esteclin i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Esteclin
3. Jak stosować Esteclin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Esteclin
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Esteclin i do czego służy

Esteclin zawiera substancję czynną erdosteina. Jest to lek mukolityczny, rozrzedzający wydzieliny w ostrej i przewlekłej chorobie układu oddechowego.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Esteclin

Nie przyjmuj Esteclin

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli cierpisz na zmiany chorobowe żołądka lub jelita (aktywne wrzody trawiennicze);
• jeśli cierpisz na niewydolność nerek z klirem kreatyniny <25 ml/min lub ciężką niewydolność wątroby;
• jeśli cierpisz na marskość wątroby i niedobór enzymu cystationina-syntetazy, z powodu możliwego wpływu metabolitów produktu na metabolizm metioniny;
• jeśli osoba, która ma przyjmować lek, jest dzieckiem poniżej 2. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Esteclin.
Dzieci
Esteclin jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 2. roku życia. Środki mukolityczne mogą powodować
zaburzenia wentylacji oskrzeli u dzieci poniżej 2. roku życia. Zdolność odpływu śluzu oskrzelowego jest bowiem ograniczona u tej grupy wiekowej, z powodu cech fizjologicznych dróg oddechowych.
Inne leki i Esteclin
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie odnotowano negatywnych interakcji z innymi lekami, a zatem lek może być skutecznie stosowany łącznie z antybiotykami i lekami rozszerzającymi oskrzela (teofilinami lub beta2-mimetykami, lekami przeciwkaślowymi itp.).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Bezpieczeństwo stosowania erdosteiny w ciąży u ludzi nie zostało ustalone, dlatego nie zaleca się jej stosowania w czasie ciąży.
Podobnie nie zaleca się jej stosowania w czasie karmienia piersią.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn
Esteclin nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.
Sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.
Laktoza
Laktoza jest cukrem. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Żółć zmierzchu
Żółć zmierzchu (E110) jest barwnikiem, który może wywoływać reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Esteclin

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
1 tabletka 2–3 razy dziennie, doustnie.
Tabletki należy rozpuścić w szklance wody. Wymieszaj łyżeczką i natychmiast wypij.
W przypadku zażycia dawki większej niż zalecana
Przy dawkach przekraczających zalecane (1200 mg/dziennie) obserwowano potliwość, zawroty głowy i napady gorąca.
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki Esteclin natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
W przypadku zapomnienia o przyjęciu dawki Esteclin
Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Mniej niż 1 na 1000 pacjentów może doświadczać działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.
Poniższa częstość występowania jest opisana według następującej konwencji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100, <1/10), nieczęsto (≥1/1000, <1/100), rzadko (≥1/10 000, ≤1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym również nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadomcie o tym lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Esteclin

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i etykiecie po napisie „Ex”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Podana data ważności dotyczy produktu w nieuszkodzonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Możliwe wystąpienie zapachu siarkowodoru (siarki) nie wskazuje na uszkodzenie produktu, lecz jest charakterystyczne dla substancji czynnej zawartej w leku.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25 °C.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Esteclin
Substancją czynną jest erdosteina.
Każda tabletka zawiera 300 mg erdosteiny.
Pozostałe składniki to laktoza, celuloza mikrokryształowa, sukraloza, sodowa croscarmeloza, talk, stearynian magnezu, aroma mango, Żółty Chwila (E110), povidon, krzemionka koloidalna.
Opis i zawartość opakowania
ESTECLIN 300 mg tabletki dyspersyjne, opakowanie kartonowe zawierające 20 tabletek
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Edmond Pharma Srl – Strada Statale dei Giovi 131 – 20037 Paderno Dugnano (MI) – Włochy
Dystrybutor:
Bruschettini Srl – Via Isonzo 6, 16147 Genua
Producent i odpowiedzialny za wpuszczenie partii
EDMOND PHARMA S.r.l. – Strada Statale dei Giovi 131 – Paderno Dugnano (MI)

Ulotka dołączona do opakowania

ESTECLIN 225 mg granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

Erdosteina
Uważnie przeczytaj ten ulotnik przed zażyciem leku, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest Esteclin i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Esteclin
3. Jak stosować Esteclin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Esteclin
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Esteclin i do czego służy

Esteclin zawiera substancję czynną erdosteina. Jest to lek mukolityczny, rozrzedzający wydzieliny w ostrych i przewlekłych chorobach układu oddechowego.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Esteclin

Nie przyjmuj Esteclin

• jeśli jest uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli choruje na uszkodzenia żołądka lub jelit (aktywne wrzody trawiennego);
• jeśli choruje na niewydolność nerek z klirem kreatyniny <25 ml/min lub ciężką niewydolność wątroby;
• jeśli choruje na marskość wątroby oraz niedobór enzymu cystationina-syntetazy, ze względu na możliwy wpływ metabolitów produktu na metabolizm metioniny;
• jeśli osoba, która ma przyjmować lek, jest dzieckiem poniżej 2. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Esteclin.
Dzieci
Esteclin jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 2. roku życia. Środki mukolityczne mogą powodować
zablokowanie dróg oddechowych u dzieci poniżej 2. roku życia. Zdolność odpływu śluzu oskrzelowego jest bowiem ograniczona u tej grupy wiekowej ze względu na fizjologiczne cechy dróg oddechowych.
Inne leki i Esteclin
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować inne leki.
Nie odnotowano negatywnych interakcji z innymi lekami, a zatem preparat może być skutecznie stosowany łącznie z antybiotykami i lekami rozszerzającymi oskrzela (teofilinami lub beta2-mimetykami, lekami przeciwkaślowymi itp.).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo jeśli karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Bezpieczeństwo stosowania erdosteiny w czasie ciąży u ludzi nie zostało ustalone, dlatego nie zaleca się jej stosowania.
Podobnie nie zaleca się jej stosowania w czasie karmienia piersią.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn
Esteclin nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn.
Sacharoza
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na pojedynczą dawkę, czyli jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Esteclin

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Osiemnastoletni i dorośli
1 saszetka 2–3 razy dziennie, doustnie.
Zawartość saszetki należy rozpuścić w wodzie. Wymieszaj łyżeczką i natychmiast wypij.
Jeśli wziąłeś więcej Esteclin niż należy
Przy dawkach przekraczających zalecane (1200 mg/dobę) obserwowano potliwość, zawroty głowy i napady gorąca.
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Esteclin należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomniałeś wziąć Esteclin
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Mniej niż 1 na 1000 pacjentów może doświadczyć działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.
Poniższe częstości występowania działań niepożądanych opisane są zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100, <1/10), nieczęsto (≥1/1000, <1/100), rzadko (≥1/10 000, <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych).

Zgłaszanie niepożądanych działań ubocznych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Esteclin

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i etykiecie po oznaczeniu „Ważny do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Podana data ważności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Możliwe wystąpienie zapachu siarki (siarkowodoru) nie wskazuje na uszkodzenie produktu, lecz jest charakterystyczne dla Substancji czynnej zawartej w tym leku.
Przechowuj w temperaturze poniżej 25 °C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą Ci w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Esteclin
Substancją czynną jest erdosteina.
Każda porcja zawiera 225 mg erdosteiny.
Pozostałe składniki to: sacharoza, kwas malinowy, glikolian sodu skrobi, aroma pomarańczowe,
sukraloza, dwutlenek krzemu.
Opis i zawartość opakowania
ESTECLIN 225 mg proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej, opakowanie kartonowe zawierające 20 saszetek.
Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu
Edmond Pharma Srl – Strada Statale dei Giovi 131 – 20037 Paderno Dugnano (MI) – Włochy
Uprawniony do sprzedaży:
Bruschettini Srl – Via Isonzo 6, 16147 Genua
Producent i odpowiedzialny za wydanie serii
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. - Via Grignano 43 - 24041 Brembate (BG)
EDMOND PHARMA S.r.l. –Strada Statale dei Giovi 131 – Paderno Dugnano (MI)

Ulotka do leku

ESTECLIN 175 mg/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Erdosteina
Uważnie przeczytaj ten ulotnik przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest Esteclin i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Esteclin
3. Jak stosować Esteclin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Esteclin
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Esteclin i do czego służy

Esteclin zawiera substancję czynną erdosteina. Jest to lek mukolityczny, rozrzedzający wydzielinę w ostrej i przewlekłej chorobie układu oddechowego.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Esteclin

Nie przyjmuj Esteclin

• jeśli jest uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli ma zmiany chorobowe żołądka lub jelita (aktywne owrzodzenie żołądka i dwunastnicy);
• jeśli cierpi na niewydolność nerek z klirem kreatyniny <25 ml/min lub ciężką niewydolność wątroby;
• jeśli ma marskość wątroby oraz niedobór enzymu cystationina-syntetazy, ze względu na możliwy wpływ metabolitów produktu na metabolizm metioniny;
• jeśli osoba, która ma przyjmować lek, jest dzieckiem poniżej 2. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Esteclin.
Dzieci
Esteclin jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 2. roku życia. Środki mukolityczne mogą powodować obturację oskrzeli u dzieci poniżej 2. roku życia. Wynika to z ograniczonej zdolności odpływu śluzu oskrzelowego u tej grupy wiekowej, spowodowanej fizjologicznymi cechami dróg oddechowych.
Inne leki i Esteclin
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje się inne leki, przyjmowało się je ostatnio lub może się je przyjmować.
Nie odnotowano negatywnych interakcji z innymi lekami, a zatem lek może być skutecznie stosowany łącznie z antybiotykami i lekami rozszerzającymi oskrzela (teofilinami lub beta2-mimetykami), lekami przeciwkaszkowymi itp.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Bezpieczeństwo stosowania erdosteiny w czasie ciąży u ludzi nie zostało ustalone, dlatego nie zaleca się jej stosowania w tym okresie.
Podobnie nie zaleca się jej stosowania w czasie karmienia piersią.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn
Esteclin nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn.
Sacharoza
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 5 ml, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.
Benzoan sodu (E211)
Ten lek zawiera 10 mg soli benzoesowej na dawkę 5 ml, co odpowiada 2 mg/ml objętości.

3. Jak stosować Esteclin

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
5 ml dwa razy dziennie u dzieci o masie ciała od 15 do 19 kg; 5 ml zawiesiny trzy razy dziennie u dzieci o masie ciała od 20 do 30 kg; 10 ml zawiesiny dwa razy dziennie u dzieci o masie ciała powyżej 30 kg oraz u dorosłych.
Dodać wody do butelki aż do znaku poziomu. Wstrząsać do całkowitego rozproszenia i, w razie potrzeby, dodać więcej wody ponownie aż do znaku poziomu, ponownie wstrząsając.
Zawsze wstrząsać przed użyciem.
Jeśli przyjmiesz więcej Esteclin niż należy
Przy dawkach wyższych niż zalecane (1200 mg/dzień) obserwowano potliwość, zawroty głowy i napoty ciepła.
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Esteclin należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz wziąć Esteclin
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Mniej niż 1 na 1000 pacjentów może doświadczyć działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.
Poniżej wymienione częstotliwości występowania zostały opisane zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100, <1/10), nieczęsto (≥1/1000, <1/100), rzadko (≥1/10 000, <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana częstotliwość (nie można określić na podstawie dostępnych danych).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszym ulotce,
skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą. Państwo mogą również zgłaszać działania niepożądane
bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych
Państwo mogą przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Esteclin

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu i etykiecie po napisie „Scad”. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Wskazana data wygaśnięcia dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Możliwe wystąpienie zapachu siarkowodoru (siarki) nie wskazuje na uszkodzenie produktu, lecz jest charakterystyczne dla substancji czynnej zawartej w tym leku.
Suszponzja gotowa do użycia może być stosowana przez maksymalnie 15 dni, pod warunkiem przechowywania w lodówce.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do odpadów komunalnych. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Esteclin
Substancją czynną jest erdosteina.
Każde 5 ml zawiesiny doustnej zawiera 175 mg erdosteiny.
Pozostałe składniki to sacharoza, benzoesan sodu, amidoglikolan sodu, aroma pomarańczowe,
pulver, kwas cytrynowy bezwodny, sukraloza, aroma mask CLD nat.
Opis i zawartość opakowania
ESTECLIN 175 mg/5 ml proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej, fiolka 100 ml
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Edmond Pharma Srl – Strada Statale dei Giovi 131 – 20037 Paderno Dugnano (MI) – Italy
Dystrybutor:
Bruschettini Srl – Via Isonzo 6, 16147 Genova
Producent i odpowiedzialny za wpuszczenie partii
ZETA FARMACEUTICI SpA, Via Galvani 10, 36066 Sandrigo (VI)