Энтакт

Инструкция: информация для пользователя

Энтакт 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

эсциталопрам
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Энтакт и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Энтакта
3. Как принимать Энтакт
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Энтакт
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Энтакт и для чего он применяется

Энтакт содержит действующее вещество — эсциталопрам. Энтакт относится к группе антидепрессантов, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина (ИОЗС).
Действующее вещество Энтакта — эсциталопрам — используется для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (включая панические атаки с агорафобией или без неё, социальное тревожное расстройство и генерализованное тревожное расстройство).
Может потребоваться несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение состояния. Продолжайте принимать Энтакт, даже если улучшение наступает не сразу.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете себя хуже.

2. Что следует знать перед применением Энтакт

Не принимайте Энтакт

• если у вас аллергия на эсциталопрам или любой из других вспомогательных веществ препарата (перечислены в разделе 6);
• если вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе, известной как ингибиторы МАО, включая селегилин (используется при лечении болезни Паркинсона), моклобемид (используется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик);
• если у вас врождённое или ранее перенесённое нарушение сердечного ритма (выявленное по ЭКГ — исследованию, проводимому для оценки работы сердца);
• если вы принимаете лекарства, предназначенные для лечения нарушений сердечного ритма или способные влиять на ритм сердца (см. раздел 2 «Другие лекарства и Энтакт»).

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Энтакт. Сообщите врачу, если у вас есть другие заболевания или состояния, поскольку врач должен учитывать их при назначении препарата. В частности, сообщите врачу:

• если у вас эпилепсия. Приём Энтакт должен быть прекращён, если у вас впервые возникли судороги или участились приступы (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
• если у вас нарушена функция печени или почек. Может потребоваться коррекция дозы врачом;
• если у вас сахарный диабет. Приём Энтакт может нарушить контроль уровня глюкозы в крови. Может потребоваться изменение дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств;
• если у вас понижен уровень натрия в крови;
• если у вас есть склонность к кровотечениям и синякам или если вы беременны (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);
• если вы проходите электрошоковую терапию;
• если у вас ишемическая болезнь сердца (ИБС);
• если у вас есть или были проблемы с сердцем или недавно был инфаркт;
• если у вас низкий сердечный ритм в покое и/или если вы знаете, что у вас дефицит электролитов вследствие длительной тяжёлой диареи и рвоты (плохое самочувствие) или вы принимаете диуретики (лекарства, способствующие мочеиспусканию);
• если при вставании вы испытываете учащённый или нерегулярный сердечный ритм, обмороки, слабость или головокружение — это может указывать на нарушение сердечного ритма;
• если у вас есть или были ранее проблемы с глазами, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Имейте в виду
Некоторые пациенты с биполярным расстройством могут перейти в маниакальную фазу. Она характеризуется необычными мыслями, быстро меняющимися идеями, неуместным чувством счастья и чрезмерной физической активностью.
Если вы испытываете подобные ощущения, немедленно обратитесь к врачу.
Беспокойство или трудности с усидчивостью могут возникать в первые недели лечения. При появлении этих симптомов немедленно сообщите об этом врачу.
Лекарства, такие как Энтакт (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и серотонина-норадреналина (СИОЗС-Н)), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы могут сохраняться после прекращения приёма препарата.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, вы можете иногда думать о причинении вреда себе или о самоубийстве. Эти мысли могут быть более частыми в начале лечения антидепрессантами, поскольку обычно требуется около двух недель или более, чтобы препараты начали действовать.
Такие мысли более вероятны:

• если ранее у вас уже были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда;
• если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты.
  Если вы начнёте думать о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
  Полезно сообщить родственнику или близкому другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их прочитать данный листок-вкладыш. Вы можете попросить их сообщить вам, если они заметят ухудшение вашей депрессии или тревоги или беспокойство по поводу изменений в вашем поведении.

Дети и подростки
Обычно Энтакт не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что при приёме этой группы препаратов у пациентов младше 18 лет повышается риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, оппозиционное поведение и раздражительность).
Тем не менее, врач может назначить Энтакт пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наилучшим решением. Если врач назначил Энтакт пациенту младше 18 лет и вы хотите получить дополнительную информацию, повторно проконсультируйтесь с врачом.
Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет появляются или усугубляются симптомы, указанные выше, во время приёма Энтакт.
Кроме того, долгосрочное влияние Энтакт на рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы ещё не установлено.

Другие лекарства и Энтакт
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ньяламид и трансципромин в качестве активного вещества. Если вы принимали одно из этих лекарств, вы должны подождать 14 дней перед началом приёма Энтакт. После прекращения приёма Энтакт должно пройти 7 дней, прежде чем можно начать приём одного из этих препаратов.
• «Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используется при лечении депрессии).
• «Неселективные ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (используется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (используется при лечении биполярного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
• Суматриптан и аналогичные препараты (используются для лечения мигрени) и трамадол и аналогичные препараты (опиоиды, используемые для облегчения сильной боли). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используются для лечения язвенной болезни), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать повышение уровня эсциталопрама в крови.
• Зверобой (Hypericum perforatum) — растительное средство, используемое при депрессии.
• Ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные средства (лекарства, используемые для облегчения боли или снижения вязкости крови, также называемые антиагрегантами). Эти препараты могут повысить склонность к кровотечениям.
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, используемые для снижения вязкости крови, также называемые антикоагулянтами). Врач может провести контроль времени свёртывания крови в начале и в конце приёма Энтакт, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта остаётся подходящей.
• Мефлохин (используется для лечения малярии), бупропион (используется для лечения депрессии) и трамадол (используется для лечения сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
• Нейролептики (лекарства, используемые для лечения шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Может потребоваться коррекция дозы Энтакт.
• Лекарства, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку эти состояния повышают риск опасных для жизни нарушений сердечного ритма.

Не принимайте Энтакт, если вы принимаете лекарства, предназначенные для лечения нарушений ритма сердца или способные влиять на сердечный ритм, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (такие как спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности альфантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, гидроксизин, мизоластин).
Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу.

Энтакт с пищей, напитками и алкоголем
Энтакт можно принимать натощак или после еды (см. раздел 3 «Как принимать Энтакт»).
Ожидается, что Энтакт не взаимодействует с алкоголем. Однако, как и при приёме многих лекарств, сочетание Энтакт и алкоголя не рекомендуется.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Сообщите врачу, если вы беременны или планируете беременность. Не принимайте Энтакт во время беременности или грудного вскармливания, если только врач не обсудил с вами риски и пользу лечения.
Если вы принимаете Энтакт в третьем триместре беременности, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нестабильность температуры тела, трудности с кормлением, рвота, гипогликемия (низкий уровень глюкозы в крови), гипертонус или гипотонус, повышенный рефлекс, дрожь, нервозность, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
Убедитесь, что акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Энтакт. Препараты, подобные Энтакт, приём которых во время беременности, особенно в последние 3 месяца, может повысить риск серьёзного состояния у новорождённых, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при которой ребёнок дышит быстрее и выглядит синюшным. Эти симптомы обычно проявляются в первые 24 часа после рождения. Если это произойдёт с вашим ребёнком, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.
Если вы принимаете Энтакт незадолго до родов, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть нарушения свёртываемости крови (склонность к кровотечениям). Сообщите лечащему врачу или акушеру/акушерке, что вы принимаете Энтакт, чтобы они могли дать вам соответствующие рекомендации.
Во время беременности следует избегать резкой отмены Энтакт.
Ожидается, что Энтакт выделяется с грудным молоком.
Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека пока не выявлено.

Вождение транспортных средств и использование механизмов
Мы рекомендуем не управлять транспортными средствами и не работать с механизмами, пока вы не узнаете, как Энтакт влияет на вас.

Энтакт содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Энтакт

Принимайте этот лекарственный препарат строго по назначению врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза Энтакта составляет 10 мг в день в виде единой дозы. Врач может увеличить эту дозу до максимальной дозы 20 мг в день.
Паническое расстройство
Начальная доза Энтакта в первую неделю лечения составляет 5 мг в день, после чего она повышается до 10 мг в день. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день.
Социальное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Энтакта составляет 10 мг в день в виде единой дозы. Врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить до максимальной дозы 20 мг в день в зависимости от индивидуальной реакции на лечение.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Энтакта составляет 10 мг в день в виде единой дозы. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза Энтакта составляет 5 мг в день в виде единой дозы. Врач может увеличить дозу до 10 мг в день.
Дети и подростки
Обычно Энтакт не должен применяться у детей и подростков. Дополнительную информацию смотрите в разделе 2 «Что следует знать перед приемом Энтакта».
Нарушение функции почек
Следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Принимайте препарат так, как прописал врач.
Нарушение функции печени
Пациентам с заболеваниями печени не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат так, как прописал врач.
Пациенты, известные как медленные метаболизаторы фермента CYP2C19
Пациентам с данным генотипом не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат так, как прописал врач.
Энтакт можно принимать независимо от приема пищи. Проглатывайте таблетки целиком, запивая стаканом воды. Не разжёвывайте их, поскольку вкус горький.
При необходимости таблетки 10, 15 и 20 мг можно разделить, положив их на ровную поверхность с надрезом вверх. Таблетки можно разделить, надавливая вниз на каждый край таблетки двумя указательными пальцами, как показано на рисунке.

Таблетки 10, 15 и 20 мг можно разделить на равные дозы.
Продолжительность лечения
Может потребоваться несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать Энтакт, даже если улучшения не наступают сразу.
Дозировку не следует изменять без предварительной консультации с врачом.
Продолжайте принимать Энтакт в течение всего срока, рекомендованного врачом. Если лечение будет прекращено слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее шести месяцев после исчезновения симптомов.
Если вы приняли Энтакт в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли дозу Энтакта, превышающую рекомендованную, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, даже если вы не чувствуете недомогания. Некоторые из симптомов передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушение сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушение электролитного баланса. Возьмите с собой флакон с Энтактом, когда будете обращаться к врачу или в больницу.
Если вы забыли принять Энтакт
Если вы забыли принять дозу Энтакта, не принимайте двойную дозу. Если вы вспомнили о пропущенной дозе до отхода ко сну, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём как обычно. Если вы вспомнили о пропущенной дозе ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём в обычном режиме.
Если вы прекращаете лечение Энтактом
Не прекращайте приём Энтакта без указания врача. Обычно после завершения курса лечения с Энтактом рекомендуется постепенно снижать дозу в течение нескольких недель.
При прекращении приёма Энтакта, особенно если он был отменён внезапно, могут возникнуть симптомы отмены. Эти симптомы являются обычным явлением при прекращении приёма Энтакта. Риск их возникновения выше, если вы принимали Энтакт длительное время или в высоких дозах, либо если доза снижалась слишком быстро. Большинство пациентов отмечают, что такие симптомы носят лёгкий характер и, как правило, исчезают самостоятельно в течение нескольких недель. Однако у некоторых пациентов симптомы отмены могут быть тяжёлыми или продолжаться длительное время (2–3 месяца и более).
Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены при прекращении приёма Энтакта, сообщите об этом врачу. Врач может порекомендовать возобновить приём препарата и постепенно снижать дозу более медленно.
Симптомы отмены включают: головокружение (ощущение неустойчивости или потери равновесия), ощущение уколов булавками и иглами, ощущение жжения и (реже) ощущение электрического удара, в том числе в голове, нарушения сна (яркие сны, кошмары, трудности с засыпанием), тревожность, головную боль, недомогание (тошноту), потливость (включая ночную потливость), беспокойство или возбуждение, тремор (дрожание), спутанность сознания или дезориентацию, повышенную эмоциональность или раздражительность, диарею (жидкий стул), нарушения зрения, нарушения сердечного ритма (сердцебиение).
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не развиваются у всех людей.
Обычно побочные эффекты исчезают спустя несколько недель лечения. Имейте в виду, что
многие из побочных эффектов могут также быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, уменьшаются,
когда вы начинаете чувствовать себя лучше.
Если у вас возникает один из следующих симптомов, вы должны немедленно обратиться к врачу или в больницу:
Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100):

• Аномальное кровотечение, включая желудочно-кишечное кровотечение

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000):

• Отеки на коже, языке, губах или лице, затруднённое дыхание или ощущение удушья (аллергическая реакция)
• Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, тремор и внезапные мышечные сокращения могут быть симптомами редкого состояния, называемого серотонинергическим синдромом

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Затруднения при мочеиспускании
• Судороги (припадки), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»
• Желтушность кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени/гепатита
• Учащённое или нерегулярное сердцебиение, ощущение обморока — могут быть симптомами опасного для жизни состояния, известного как «Torsade de pointes» (пируэтная форма желудочковой тахикардии)
• Мысли о причинении себе вреда или суицидальные мысли, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»

Помимо вышеуказанных побочных эффектов, также были отмечены следующие:
Очень часто (может встречаться более чем у 1 человека из 10):

• Недомогание (тошнота)
• Головная боль

Часто (может встречаться у до 1 человека из 10):

• Заложенность носа или выделения из носа (синусит)
• Снижение или повышение аппетита
• Тревожность, беспокойство, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, изменения кожи
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту
• Повышенное потоотделение
• Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия)
• Сексуальные расстройства (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения, у женщин — трудности с достижением оргазма)
• Усталость, лихорадка
• Прибавка в весе

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100):

• Крапивница, высыпания на коже, зуд
• Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания
• Нарушения сна, изменение вкусовых ощущений, обмороки (синкопе)
• Расширение зрачков (мидриаз), нарушения зрения, шум в ушах (тиннитус)
• Выпадение волос
• Избыточное менструальное кровотечение
• Нерегулярные менструации
• Потеря веса
• Учащение сердцебиения
• Отёк рук или ног
• Кровотечение из носа

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000):

• Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации
• Замедление сердцебиения

Неизвестно (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Снижение уровня натрия в крови (симптомы — недомогание, слабость мышц, спутанность сознания)
• Головокружение при переходе в вертикальное положение, вызванное снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия)
• Изменения показателей функции печени (повышение уровня печеночных ферментов в крови)
• Нарушения движений (непроизвольные мышечные движения)
• Болезненные эрекции (приапизм)
• Признаки повышенной кровоточивости, например, на коже и слизистых (синяки), и низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• Внезапный отёк кожи или слизистых (ангионевротический отёк)
• Повышенная выработка гормона, называемого АДГ, что приводит к задержке жидкости и разбавлению крови, в результате чего снижается концентрация натрия (несоответствующая секреция АДГ)
• Повышение уровня гормона пролактина в крови
• Выделение молока у мужчин и женщин, не кормящих грудью
• Мания
• У пациентов, принимающих препараты данной группы, отмечается повышенный риск переломов костей
• Нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», определяемое по ЭКГ, регистрирующему электрическую активность сердца)
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации

Кроме того, известен ряд побочных эффектов, характерных для препаратов, действующих подобно эсциталопраму (действующее вещество препарата Энтакт). К ним относятся:

• Двигательное беспокойство (акатизия)
• Потеря аппетита

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Энтакт

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на блистере после «Scad» (срок годности). Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от лекарств, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Энтакт
Действующее вещество — эсциталопрам. Каждая таблетка Энтакт содержит 5 мг, 10 мг, 15 мг или 20 мг
эсциталопрама (в виде оксалата).
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, тальк, натрия кроскармеллоза и магния стеарат.
Пленочное покрытие: гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (Е 171).

Описание внешнего вида Энтакт и содержимое упаковки
Энтакт выпускается в виде пленочного покрытия таблеток 5 мг, 10 мг, 15 мг и 20 мг. Ниже приведено описание таблеток.
Энтакт 5 мг: круглая белая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с маркировкой «EK» на одной стороне.
Энтакт 10 мг: овальная белая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с риской для деления, с маркировкой «E» и «L» на каждой стороне таблетки.
Энтакт 15 мг: овальная белая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с риской для деления, с маркировкой «E» и «M» на каждой стороне таблетки.
Энтакт 20 мг: овальная белая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с риской для деления, с маркировкой «E» и «N» на каждой стороне таблетки.
Таблетки 10 мг, 15 мг и 20 мг можно разделить на равные дозы.

Энтакт выпускается в следующих упаковках:
Блистеры в картонной пачке:
5 мг, 10 мг, 15 мг и 20 мг: 14, 28, 56 и 98 таблеток.
Индивидуальные дозы:
5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг: 49x1, 100x1 и 500x1 таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
H. Lundbeck A/S
Оттилиавей 9
Вальбю
Дания

Местный представитель в Италии
Lundbeck Italia S.p.A.
Виа Джо Коломбо, 2 — 20124 Милан
Производитель:
H. Lundbeck A/S, Копенгаген, Вальбю, Дания

Наименования, под которыми зарегистрирован данный лекарственный препарат в государствах — членах Европейского экономического пространства:
Греция: Escitalopram Lundbeck
Кипр: Escitalopram Lundbeck
Италия: Энтакт
Испания: Esertia
Швеция: Prilect

Инструкция по применению: информация для пользователя

Энтакт 20 мг/мл капли для приема внутрь, раствор

эсциталопрам
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Энтакт и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Энтакта
3. Как принимать Энтакт
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Энтакт
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Энтакт и для чего он применяется

Энтакт содержит действующее вещество эсциталопрам. Энтакт относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы обратного захвата серотонина (ИОЗС).
Действующее вещество Энтакта — эсциталопрам — используется для лечения депрессии (основные депрессивные эпизоды) и тревожных расстройств (включая панические атаки с или без агорафобии, социальную тревожность и генерализованное тревожное расстройство) у взрослых пациентов в возрасте старше 18 лет.
Может потребоваться несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение состояния. Продолжайте принимать Энтакт, даже если улучшение наступает не сразу.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния.

2. Что следует знать перед приемом Энтакта

Не принимайте Энтакт

• если у вас аллергия на эсциталопрам или на любой из других вспомогательных веществ этого лекарства (перечислены в разделе 6);
• если вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе, известной как ингибиторы МАО, включая селегилин (используется при лечении болезни Паркинсона), моклобемид (используется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик);
• если у вас врождённое нарушение сердечного ритма или вы перенесли эпизод нарушения ритма сердца (выявленный по ЭКГ — исследованию, проводимому для оценки работы сердца);
• если вы принимаете лекарства, предназначенные для лечения нарушений сердечного ритма или способные повлиять на ритм сердца (см. раздел 2 «Другие лекарства и Энтакт»).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Энтакта. Сообщите врачу, если у вас есть какие-либо другие заболевания или состояния, поскольку врач должен учитывать их при назначении лечения. В частности, сообщите врачу:

• если у вас эпилепсия. Прием Энтакта должен быть прекращён, если у вас впервые возникли судороги или участились приступы (см. также раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»);
• если у вас нарушена функция печени или почек. Может потребоваться коррекция дозы врачом;
• если у вас сахарный диабет. Прием Энтакта может повлиять на контроль уровня глюкозы в крови. Может потребоваться изменение дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств;
• если у вас снижены уровни натрия в крови;
• если у вас есть склонность к кровотечениям и появлению синяков, или если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»);
• если вы проходите курс электроconvульсивной терапии;
• если у вас ишемическая болезнь сердца (ИБС);
• если у вас есть или были в прошлом проблемы с сердцем, или вы недавно перенесли инфаркт миокарда;
• если у вас низкий сердечный ритм в покое и/или вы знаете, что у вас дефицит электролитов вследствие длительной тяжелой диареи и рвоты (плохое самочувствие) или вы принимаете диуретики (лекарства, способствующие выведению мочи);
• если при вставании у вас учащается или нарушается сердечный ритм, вы теряете сознание, падаете или испытываете головокружение — это может указывать на нарушение сердечного ритма;
• если у вас есть или были в прошлом проблемы с глазами, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Имейте в виду
Некоторые пациенты с биполярным аффективным расстройством могут перейти в маниакальную фазу. Она характеризуется необычными мыслями, быстро меняющимися идеями, неуместным чувством счастья и избыточной физической активностью.
Если вы ощущаете подобные симптомы, немедленно обратитесь к врачу.
В первые недели лечения могут возникать симптомы, такие как беспокойство или трудность оставаться сидя или стоя неподвижно. При появлении этих симптомов немедленно сообщите об этом врачу.
Лекарства, такие как Энтакт (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и серотонина-норадреналина (СИОЗСН)), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы могут сохраняться после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, вы можете иногда думать о причинении себе вреда или о самоубийстве. Эти мысли могут возникать чаще в начале лечения антидепрессантами, поскольку обычно требуется около двух недель или более, чтобы эти препараты начали действовать.
Вероятность таких мыслей выше, если:

• ранее у вас уже были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда;
• вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.
  Если в какой-либо момент вы начнёте думать о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или поспешите в больницу.
  Полезно сообщить родственнику или близкому другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Вы можете попросить их сообщать вам, если, по их мнению, ваша депрессия или тревога усугубляются или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Дети и подростки
Обычно Энтакт не должен приниматься детьми и подростками младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что при приёме препаратов этой группы у пациентов младше 18 лет повышен риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, оппозиционное поведение и раздражительность).
Несмотря на это, врач может назначить Энтакт пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наилучшим решением для них. Если врач назначил Энтакт пациенту младше 18 лет и вы хотите получить дополнительную информацию, повторно проконсультируйтесь с врачом. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет появляются или усугубляются симптомы, описанные выше, во время приёма Энтакта. Кроме того, долгосрочное влияние Энтакта на рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы ещё не установлено.

Другие лекарства и Энтакт
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• «неспецифические ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин в качестве активного вещества. Если вы принимали одно из этих лекарств, вы должны подождать 14 дней перед началом приёма Энтакта. После прекращения приёма Энтакта должно пройти 7 дней, прежде чем можно будет начать приём одного из этих препаратов;
• «обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используется при лечении депрессии);
• «необратимые ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (используется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты повышают риск нежелательных эффектов;
• антибиотик линезолид;
• литий (используется при лечении биполярного расстройства) и триптофан;
• имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии);
• суматриптан и аналогичные препараты (используются для лечения мигрени) и трамадол и аналогичные препараты (опиоиды, используемые для облегчения сильной боли). Эти препараты повышают риск нежелательных эффектов;
• циметидин, лансопразол и омепразол (используются для лечения язвенной болезни желудка), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать повышение уровня эсциталопрама в крови;
• зверобой (Hypericum perforatum) — растительное средство, используемое при депрессии;
• ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные средства (лекарства, используемые для облегчения боли или снижения вязкости крови, также называемые антиагрегантами). Эти препараты могут усиливать склонность к кровотечениям;
• варфарин, дипиридамол и фенпроцумон (лекарства, используемые для снижения вязкости крови, также называемые антикоагулянтами). Врач может провести контроль времени свёртывания крови в начале и в конце лечения Энтактом, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта остаётся адекватной;
• мефлохин (используется для лечения малярии), бупропион (используется для лечения депрессии) и трамадол (используется для лечения сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности;
• нейролептики (лекарства, используемые для лечения шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности;
• флецаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), рисперидон, тиоридазин и альоперидол (антиспсихотики). Может потребоваться коррекция дозы Энтакта;
• лекарства, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку эти состояния повышают риск опасных для жизни нарушений сердечного ритма.

Не принимайте Энтакт, если вы принимаете лекарства, предназначенные для лечения нарушений сердечного ритма или способные повлиять на ритм сердца, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, альоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности альфантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, гидроксизин, мизоластин).
Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу.

Энтакт с пищей, напитками и алкоголем
Энтакт можно принимать натощак или после еды (см. раздел 3 «Как принимать Энтакт»).
Ожидается, что Энтакт не взаимодействует с алкоголем. Однако, как и при приёме многих лекарств, сочетание Энтакта и алкоголя не рекомендуется.

Беременность, лактация и фертильность
Сообщите врачу, если вы беременны или планируете беременность. Не принимайте Энтакт во время беременности или кормления грудью, если только врач не обсудил с вами риски и пользу от лечения.
Если вы принимаете Энтакт в третьем триместре беременности, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие симптомы: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нестабильность температуры тела, трудности с кормлением, рвота, гипогликемия (низкий уровень глюкозы в крови), гипертонус или гипотонус, повышенные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у новорождённого появляются эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу.
Убедитесь, что акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Энтакт. При приёме во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, такие как Энтакт, могут увеличить риск серьёзного состояния у новорождённых, называемого стойкая лёгочная гипертензия новорождённых (СЛГН), при которой ребёнок дышит быстрее и выглядит синюшным. Эти симптомы обычно проявляются в первые 24 часа после рождения. Если это произойдёт с вашим ребёнком, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.
Если вы принимаете Энтакт незадолго до родов, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть нарушения свёртываемости крови (склонность к кровотечениям). Сообщите лечащему врачу или акушерке/врачу, что вы принимаете Энтакт, чтобы они могли дать вам рекомендации.
Резкое прекращение лечения Энтактом во время беременности следует избегать.
Ожидается, что Энтакт выделяется с грудным молоком.
Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека пока не установлено.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Мы рекомендуем не управлять транспортными средствами и не работать с механизмами, пока вы не узнаете, как Энтакт влияет на вас.

Энтакт 20 мг/мл, пероральный раствор для приёма каплями содержит спирт.
Этот препарат содержит 100 мг спирта (этанола 96%) в каждом мл, что эквивалентно 11,8% об./об. Количество спирта в 1 мл этого препарата эквивалентно менее чем 3 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество спирта в этом препарате не окажет заметного эффекта.

Энтакт 20 мг/мл, пероральный раствор для приёма каплями содержит натрий.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на мл, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Энтакт

Всегда принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Полностью переверните флакон. Если капли не вытекают, слегка постучите по флакону, чтобы запустить поток.

Отсчитайте необходимое количество капель и добавьте их в напиток (воду, апельсиновый или яблочный сок), слегка перемешайте стакан и выпейте полностью.
Оральные капли Энтакт не следует смешивать с другими жидкостями и не должны смешиваться с другими лекарственными препаратами.

Взрослым

Депрессия
Обычная рекомендуемая доза Энтакта составляет 10 мг (10 капель) в день однократно. Врач может увеличить эту дозу до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в день.

Паническое расстройство
Начальная доза Энтакта в первую неделю лечения составляет 5 мг (5 капель) в день, после чего она увеличивается до 10 мг (10 капель) в день. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в день.

Социальное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Энтакта составляет 10 мг (10 капель) в день однократно. Врач может снизить дозу до 5 мг (5 капель) в день или увеличить до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в день в зависимости от индивидуальной реакции на лечение.

Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Энтакта составляет 10 мг (10 капель) в день однократно. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза Энтакта составляет 5 мг (5 капель) в день однократно. Врач может увеличить дозу до 10 мг (10 капель) в день.

Дети и подростки
Обычно Энтакт не должен применяться у детей и подростков. Дополнительную информацию смотрите в разделе 2 «Что Вы должны знать перед приемом Энтакта».

Нарушение функции почек
Следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжелым нарушением функции почек. Принимайте препарат так, как предписано врачом.

Нарушение функции печени
Пациентам с заболеваниями печени не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат так, как предписано врачом.

Пациенты, известные как медленные метаболизаторы фермента CYP2C19
Пациентам с данным генотипом не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат так, как предписано врачом.

Продолжительность лечения
Улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать Энтакт даже в случае отсутствия немедленного улучшения состояния.
Никогда не изменяйте дозировку без предварительной консультации с врачом.
Продолжайте принимать Энтакт в течение всего времени, рекомендованного врачом. Если лечение будет прекращено слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее шести месяцев после исчезновения симптомов.

Если Вы случайно приняли слишком много Энтакта
Если Вы приняли дозу Энтакта, превышающую предписанную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы, даже если Вы не чувствуете себя плохо. Некоторые симптомы передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушение сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушение электролитного баланса. Обязательно возьмите с собой флакон с Энтактом при обращении к врачу или в больницу.

Если Вы забыли принять Энтакт
Если Вы забыли принять дозу Энтакта, не принимайте двойную дозу. Если Вы вспомнили о пропущенной дозе до отхода ко сну, примите её немедленно и продолжайте лечение в обычном режиме на следующий день. Если Вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте принимать препарат в обычной дозе.

Если Вы прекращаете лечение Энтактом
Не прекращайте прием Энтакта без указания врача. Обычно рекомендуется постепенно снижать дозу Энтакта в течение нескольких недель после завершения курса лечения.
При прекращении приема Энтакта, особенно если он был внезапным, могут возникнуть симптомы отмены. Эти симптомы являются обычными при прекращении лечения Энтактом. Риск их появления выше, если Вы принимали Энтакт длительное время или в высоких дозах, а также при слишком быстром снижении дозы. Большинство пациентов отмечают, что такие симптомы носят легкий характер и обычно проходят самостоятельно в течение нескольких недель. Однако у некоторых пациентов симптомы отмены могут быть тяжелыми или продолжаться длительное время (2–3 месяца и более). Если у Вас появляются тяжелые симптомы отмены при прекращении приема Энтакта, сообщите об этом врачу. Врач может порекомендовать возобновить лечение и постепенно снижать дозу более медленно.

Симптомы отмены включают: головокружение (ощущение неустойчивости или потери равновесия), ощущение покалывания или уколов, ощущение жжения и (реже) ощущение электрического разряда, в том числе в голове, нарушения сна (яркие сны, кошмары, трудности с засыпанием), тревожность, головную боль, недомогание (тошноту), потливость (включая ночную потливость), беспокойство или возбуждение, тремор (дрожание), спутанность сознания или дезориентацию, повышенную эмоциональность или раздражительность, диарею (жидкий стул), нарушения зрения, нарушения сердечного ритма (ощущение сердцебиения).

Если у Вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты обычно исчезают спустя несколько недель лечения. Имейте в виду, что многие из перечисленных побочных эффектов могут также быть симптомами вашего заболевания, и поэтому уменьшаются по мере улучшения самочувствия.
Если у вас появляется один из следующих симптомов, вы должны немедленно обратиться к врачу или поехать в больницу:
Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100):

• Аномальные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000):

• Отеки кожи, языка, губ или лица, затруднённое дыхание или ощущение удушья (аллергическая реакция)
• Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, дрожь и внезапные судороги мышц могут быть симптомами редкого состояния, называемого серотонинергическим синдромом

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Затруднения при мочеиспускании
• Судороги (припадки), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»
• Желтушность кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени/гепатита
• Учащённое или нерегулярное сердцебиение, ощущение обморока — могут быть симптомами опасного для жизни состояния, известного как «Torsade de pointes» (пируэтная форма желудочковой тахикардии)
• Мысли о самоповреждении или суициде, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»

Помимо вышеуказанных побочных эффектов, также были отмечены следующие:
Очень часто (может встречаться более чем у 1 человека из 10):

• Недомогание (тошнота)
• Головная боль

Часто (может встречаться у до 1 человека из 10):

• Заложенность носа или выделения из носа (синусит)
• Снижение или повышение аппетита
• Тревожность, беспокойство, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, изменения кожи
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту
• Повышенное потоотделение
• Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия)
• Сексуальные расстройства (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения; у женщин могут возникать трудности с достижением оргазма)
• Усталость, лихорадка
• Прибавка в весе

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100):

• Крапивница, высыпания, зуд
• Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания
• Нарушения сна, изменение вкуса, обмороки (синкопе)
• Расширение зрачков (мидроз), нарушения зрения, шум в ушах (тиннитус)
• Выпадение волос
• Избыточное менструальное кровотечение
• Нерегулярные менструации
• Потеря веса
• Увеличение частоты сердечных сокращений
• Отёк рук или ног
• Кровотечение из носа

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000):

• Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации
• Замедление сердечного ритма

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Снижение уровня натрия в крови (симптомы — недомогание, слабость мышц, спутанность сознания)
• Головокружение при переходе в вертикальное положение, вызванное снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия)
• Изменения показателей функции печени (повышение уровня печеночных ферментов в крови)
• Нарушения движений (непроизвольные мышечные движения)
• Болезненные эрекции (приапизм)
• Признаки повышенной кровоточивости, например, кровоподтёки на коже и слизистых (экхимозы), а также низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк)
• Повышенная выработка гормона, называемого АДГ, что приводит к задержке жидкости и разбавлению крови, в результате чего снижается концентрация натрия (несоответствующая секреция АДГ)
• Повышение уровня гормона пролактина в крови
• Выделение молока у мужчин и у женщин, не кормящих грудью
• Мания
• У пациентов, принимающих препараты данной группы, отмечается повышенный риск переломов костей
• Нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», определяемое по ЭКГ, регистрирующей электрическую активность сердца)
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность, грудное вскармливание и фертильность» для получения дополнительной информации

Кроме того, известен ряд побочных эффектов, характерных для препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующее вещество препарата Энтакт). К ним относятся:

• Моторное беспокойство (акатизия)
• Потеря аппетита

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Энтакт

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке флакона после надписи «Скад» (срок годности). Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 8 недель и хранить при температуре ниже 25 °С.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Состав Энтакта
Действующее вещество: эсциталопрам. Каждый мл Энтакта капель для приема внутрь содержит 20 мг эсциталопрама (в форме оксалата эсциталопрама).
1 капля содержит 1 мг эсциталопрама.
Вспомогательные вещества:
пропилгаллат,
лимонная кислота безводная,
этанол 96%,
гидроксид натрия,
вода очищенная.

Описание внешнего вида Энтакта и содержимое упаковки
Энтакт капли для приема внутрь, раствор, выпускается в стеклянных флаконах коричневого цвета объемом 15 мл с капельницей-дозатором.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены в продаже.
Энтакт капли для приема внутрь представляет собой прозрачный раствор от почти бесцветного до желтоватого оттенка.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
H. Lundbeck A/S
Оттилиавей, 9
Вальбю
Дания

Представительство в Италии
Lundbeck Italia S.p.A.
Виа Джо Коломбо, 2 — 20124 Милан
Производитель:
H. Lundbeck A/S, Копенгаген, Вальбю, Дания

Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства:
Греция: Escitalopram Lundbeck
Кипр: Escitalopram Lundbeck
Италия: Энтакт
Испания: Esertia
Швеция: Prilect