Электролитный восстанавливающий Бакстер

Италия
Торговое название Электролитный восстанавливающий Бакстер
Форма выпуска раствор для инфузий
Действующее вещество / Дозировка
ХЛОРИД КАЛИЯ
ХЛОРИД НАТРИЯ
ЛАКТАТ НАТРИЯ
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
B05BB01
Регистрационный номер 030918
Производитель БАКСТЕР АО

Содержание

Baxter SpA Электролитный восстанавливающий I

ВЛОЖЕНИЕ — ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Электролитный восстанавливающий Бакстер

I Раствор для инфузии
ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО-ЭКВИВАЛЕНТ
Фармакотерапевтическая категория
Электролиты
Терапевтические показания
Восполнение жидкости и электролитов. Лечение лёгких или умеренных, но не тяжёлых состояний метаболического ацидоза.
Противопоказания

  • Известная гиперчувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных компонентов;
  • Тяжёлая почечная недостаточность;
  • Гипернатриемия;
  • Гидросалиновая перегрузка;
  • Гиперкалиемия или состояния с задержкой калия;
  • Нелеченная болезнь Аддисона;
  • Острая дегидратация;
  • Судороги от перегрева;
  • Лактатный ацидоз;
  • Нарушения окислительных процессов, препятствующие утилизации лактата (шок, гипоксемия);
  • Метаболический и респираторный алкалоз.

Меры предосторожности при применении
Применение у пациентов с гиперволемией или гипергидратацией, или при состояниях, вызывающих задержку натрия и отёки
В связи с содержанием натрия, применять с осторожностью у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, тяжёлой почечной недостаточностью и при клинических состояниях, сопровождающихся отёками и задержкой жидкости; у пациентов, получающих лечение инотропными кардиотоническими препаратами или кортикостероидами, или кортикотропинами.
Лекарственное средство следует вводить с осторожностью у пациентов с гиперволемией или гипергидратацией.
Лекарственное средство следует вводить с особой осторожностью у пациентов с состояниями, которые могут вызывать задержку натрия, перегрузку жидкостью и отёки, например, при первичном гиперальдостеронизме, вторичном гиперальдостеронизме (ассоциированном, например, с артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, стенозом почечной артерии или нефросклерозом), периферическими или лёгочными отёками, снижением функции почек, преэклампсией или другими состояниями, связанными с задержкой натрия (см. Взаимодействия).
Применение у пациентов с гиперкалиемией или с риском её развития
Baxter SpA Электролитный восстанавливающий I
Лекарственное средство следует вводить с особой осторожностью у пациентов с состояниями, предрасполагающими к гиперкалиемии (например, тяжёлое поражение почек или недостаточность коры надпочечников, острая дегидратация, обширные повреждения тканей или ожоги) и у пациентов с заболеваниями сердца.
В связи с содержанием калия, введение должно проводиться под контролем последовательных электрокардиограмм; уровень калия в сыворотке не отражает концентрации калия в клетках. Высокие концентрации калия в плазме могут привести к смерти из-за угнетения сердечной деятельности, аритмий или остановки сердца. Чтобы избежать интоксикации калием, инфузию следует проводить медленно.
Лекарственное средство следует вводить с осторожностью у пациентов:

  • С почечной недостаточностью (введение растворов, содержащих ионы калия, у пациентов с нарушением функции почек может вызвать задержку калия);
  • С сердечной недостаточностью, особенно у пациентов, получающих дигиталис;
  • С надпочечниковой недостаточностью;
  • С печеночной недостаточностью;
  • С семейной периодической параличией;
  • С врождённой миотонией;
  • На ранних этапах после операции. Во время инфузии лекарственного средства крайне важно проводить мониторинг электрокардиограммы, а также рекомендуется контролировать водно-электролитный баланс, электролиты, осмолярность плазмы и кислотно-щелочное равновесие. Риск газовой эмболии Не следует использовать пластиковые контейнеры, соединённые последовательно, поскольку они могут вызвать газовую эмболию из-за возможного остатка воздуха из основного контейнера. Повышение давления в инфузионных растворах, содержащихся в гибких пластиковых контейнерах, с целью увеличения скорости потока может вызвать газовую эмболию, если остаточный воздух в контейнере не был полностью удалён перед введением. Использование системы внутривенного введения с открытым воздушным клапаном может вызвать газовую эмболию. Системы внутривенного введения с открытым воздушным клапаном не должны использоваться с гибкими пластиковыми контейнерами. Применение у пациентов с сахарным диабетом 2 типа Лактат является субстратом для глюконеогенеза. Это следует учитывать при применении лекарственного средства у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Применение у пациентов с повышенным уровнем лактата или с риском его повышения, или с нарушением утилизации лактата Лекарственное средство следует применять с особой осторожностью у пациентов с состояниями, сопровождающимися повышением уровня лактата или нарушением его утилизации, например, при тяжёлой печеночной недостаточности. Гиперлактатемия может развиваться у пациентов с тяжёлой печеночной недостаточностью, поскольку метаболизм лактата может быть нарушен. Кроме того, поскольку метаболизм лактата может быть нарушен, лекарственное средство может не оказывать своего алкализирующего действия у пациентов с тяжёлой печеночной недостаточностью (см. также Применение у детей). Применение у детей Безопасность и эффективность лекарственного средства у детей не установлены в ходе адекватных и хорошо контролируемых исследований.

Baxter SpA Электролитный восстанавливающий I
Растворы, содержащие лактат, следует вводить с особой осторожностью новорождённым и детям младше 6 месяцев.
Применение у пожилых пациентов
При выборе типа раствора для инфузии, объёма и скорости инфузии у пожилых пациентов следует учитывать, что у них чаще встречаются сердечные, почечные, печеночные заболевания или другие патологии, а также они могут принимать сопутствующую терапию.
Взаимодействия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая те, которые не требуют рецепта.
Рекомендуется соблюдать осторожность при введении лекарственного средства пациентам, получающим препараты, выведение которых почками зависит от pH. Из-за своего алкализирующего действия (образование бикарбоната) лекарственное средство может влиять на выведение таких препаратов:

  • Почечный клиренс кислых препаратов, таких как салицилаты, барбитураты и литий, может увеличиваться;
  • Почечный клиренс щелочных препаратов, таких как симпатомиметики (например, эфедрин, псевдоэфедрин), хинидин или сульфат декстроамфетамина (дексамфетамина), может снижаться. В связи с содержанием калия лекарственное средство следует вводить с осторожностью у пациентов, получающих средства или продукты, которые могут вызывать гиперкалиемию или повышать её риск, такие как калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен), особенно при наличии нарушения функции почек. В таких случаях необходимо тщательно контролировать уровень калия в сыворотке. Применение препаратов, таких как ингибиторы АПФ, которые вызывают снижение уровня альдостерона, может привести к задержке калия. Поэтому необходимо тщательно контролировать уровень калия в сыворотке. В связи с содержанием калия и риском гиперкалиемии следует с осторожностью вводить лекарственное средство также пациентам, получающим антагонисты рецепторов ангиотензина II или иммунодепрессанты такролимус и циклоспорин. Введение калия пациентам, получающим такие препараты, может вызвать тяжёлую и потенциально фатальную гиперкалиемию, особенно у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью. Рекомендуется соблюдать осторожность при введении лекарственного средства пациентам, получающим препараты, которые могут увеличить риск задержки натрия и воды, что приводит к отёкам и артериальной гипертензии, такие как кортикостероиды, инотропные кардиотонические препараты или кортикотропины (см. Меры предосторожности при применении).

Особые предупреждения
Лекарственное средство не показано для лечения гипохлоремического гипокалиемического алкалоза и должно применяться с осторожностью у пациентов с гипохлоремическим гипокалиемическим алкалозом (например, вследствие длительной рвоты, пилоростеноза, длительного назогастрального зондирования).
Реакции гиперчувствительности
Сообщалось о реакциях гиперчувствительности/реакциях на инфузию, включая анафилактоидные реакции, при применении других растворов, содержащих электролиты.
Инфузию необходимо немедленно прекратить, если появляются какие-либо признаки или симптомы подозреваемой реакции гиперчувствительности. Должны быть приняты соответствующие терапевтические меры, как клинически показано.
Baxter SpA Электролитный восстанавливающий I
Риск перегрузки жидкостью и/или растворёнными веществами и электролитных нарушений
В зависимости от объёма и скорости инфузии внутривенное введение лекарственного средства может вызвать:

  • Перегрузку жидкостью, приводящую к гипергидратации/гиперволемии и, например, застойным состояниям, включая лёгочную застойность и отёки
  • Клинически значимые электролитные нарушения и нарушения кислотно-щелочного равновесия (см. также Применение у детей) В целом, риск разбавления обратно пропорционален концентрации электролитов в лекарственном средстве. Риск перегрузки растворёнными веществами, который может вызвать застойные состояния, прямо пропорционален концентрации электролитов в лекарственном средстве. Может потребоваться клиническая оценка и периодические лабораторные анализы для контроля изменений водно-электролитного баланса, концентраций электролитов и кислотно-щелочного равновесия во время длительной парентеральной терапии или в любом случае, когда состояние пациента или скорость введения требуют такой оценки. Риск гипонатриемии — Детская популяция Концентрации электролитов в плазме должны тщательно контролироваться у детской популяции, поскольку у этой группы может быть снижена способность регулировать жидкость и электролиты. Введение гипотонических жидкостей на фоне неосмотической секреции АДГ может вызвать гипонатриемию. Гипонатриемия может вызывать головную боль, тошноту, судороги, летаргию, кому, отёк мозга и смерть. Поэтому симптоматическую гипонатриемическую энцефалопатию тяжёлой степени следует рассматривать как медицинскую неотложность. Применение у пациентов с гипокальциемией Лекарственное средство не содержит кальций, а повышение pH плазмы вследствие его алкализирующего действия может снизить концентрацию ионизированного кальция (не связанного с белками). Лекарственное средство следует применять с особой осторожностью у пациентов с гипокальциемией. Применение у пациентов с гипомагниемией Лекарственное средство не содержит магний, а повышение pH плазмы вследствие его алкализирующего действия может снизить концентрацию ионизированного магния (не связанного с белками). Лекарственное средство следует применять с особой осторожностью у пациентов с гипомагниемией. Использовать сразу после вскрытия контейнера. Раствор должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать видимых частиц. Предназначен для однократного непрерывного введения, остаток использовать нельзя.

Беременность и лактация
Нет данных о возможных негативных эффектах лекарственного средства при его применении во время беременности или лактации или на репродуктивную функцию.
Поэтому лекарственное средство не должно применяться во время беременности и лактации, за исключением случаев абсолютной необходимости и только после оценки соотношения риска и пользы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.
Baxter SpA Электролитный восстанавливающий I
Доза, способ и время введения
Раствор изотоничен с кровью и должен вводиться внутривенно с осторожностью и контролируемой скоростью инфузии.
Тщательно взбалтывать при подготовке и перед использованием.
Доза, скорость и продолжительность введения должны подбираться индивидуально и зависят от возраста, массы тела, клинического состояния пациента и сопутствующей терапии, а также от клинического и лабораторного ответа пациента на лечение.
Лекарственное средство следует вводить с осторожностью только при сохранённой функции почек и со скоростью, не превышающей 10 мэкв калия в час.
Взрослые
Обычно доза составляет 2 л/сут, вводимых со скоростью инфузии около 300 мл/ч.
Дети
У детей безопасность и эффективность лекарственного средства не установлены.
Инфузию следует прекратить, если у пациента появляются боль или покраснение в месте введения, поскольку это может указывать на экстравазацию препарата.
Слишком быстрая инфузия может вызвать местную боль, и скорость инфузии следует корректировать в зависимости от переносимости.
Рекомендуется, чтобы пациент оставался в горизонтальном положении в течение короткого времени после введения.
Использовать раствор сразу после вскрытия контейнера. Предназначен для однократного непрерывного введения, остаток использовать нельзя.
Тщательно взбалтывать перед введением. Лекарственные средства для парентерального применения должны визуально проверяться на наличие частиц и изменения окраски, если позволяют раствор и контейнер. Не использовать лекарственное средство, если раствор не прозрачный, бесцветный, содержит частицы или повреждён уплотнитель.
Следует соблюдать все обычные меры предосторожности для поддержания стерильности до и во время внутривенной инфузии.
Если используется для разведения лекарств, проконсультируйтесь с фармацевтом, если возможно, до введения добавочных препаратов; учитывайте характеристики вводимых продуктов; при добавлении добавочных препаратов используйте асептические методы.
Добавочные препараты могут быть несовместимы с лекарственным средством. Как и со всеми растворами для парентерального применения, совместимость добавочных препаратов с раствором должна оцениваться до добавления. Перед добавлением вещества или препарата убедитесь, что он растворим и/или стабилен в воде и что диапазон pH раствора «Электролитный восстанавливающий I» подходит. После добавления проверьте, не произошло ли изменение цвета и/или появления осадка, нераствимых комплексов или кристаллов.
Следует ознакомиться с инструкциями по применению добавочного препарата и соответствующей литературой. Добавочные препараты, известные своей несовместимостью, не должны использоваться.
Baxter SpA Электролитный восстанавливающий I
При добавлении добавочных препаратов к «Электролитный восстанавливающий I» следует использовать асептическую технику. Тщательно перемешать раствор после добавления добавочных препаратов; не хранить растворы, содержащие добавочные препараты.
Передозировка
Симптомы
Избыточный объём лекарственного средства может привести к перегрузке жидкостью с риском отёков (периферических и/или лёгочных), особенно при нарушении выведения натрия.
Введение избыточных доз «Электролитный восстанавливающий» может привести, в зависимости от клинического состояния пациента, к гипернатриемии и/или гиперволемии и гиперкалиемии.
Гипернатриемия и чрезмерная задержка натрия при нарушении его выделения почками приводят к обезвоживанию внутренних органов, особенно мозга, и накоплению внеклеточной жидкости с отёками, которые могут затрагивать мозговое, лёгочное и периферическое кровообращение, с развитием лёгочного и периферического отёков.
Высокие концентрации калия в плазме могут привести к смерти из-за угнетения сердечной деятельности, аритмий или остановки сердца.
Избыточное введение калия может привести к развитию гиперкалиемии, особенно у пациентов с тяжёлым поражением почек.
Лечение
При оценке передозировки следует учитывать также препараты, добавленные к раствору.
Эффекты передозировки могут потребовать немедленного медицинского вмешательства и лечения.
Немедленно прекратить инфузию и начать корригирующую терапию для снижения концентраций ионов, находящихся в избытке, и, при необходимости, восстановления кислотно-щелочного равновесия (см. Меры предосторожности при применении).
Пациент должен находиться под наблюдением для выявления возможных признаков и симптомов, связанных с введённым препаратом, с обеспечением соответствующих симптоматических и поддерживающих мер в зависимости от необходимости.
При выраженной гипернатриемии могут применяться петлевые диуретики.
При гиперкалиемии может применяться внутривенная инфузия глюкозы (с инсулином или без него) или бикарбоната натрия.
При высоких концентрациях электролитов в плазме может потребоваться диализ.
При случайном приёме/введении избыточной дозы «Электролитный восстанавливающий Бакстер I» немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас возникли сомнения относительно применения «Электролитный восстанавливающий Бакстер I», обратитесь к врачу или фармацевту.
Нежелательные эффекты
Как и все лекарственные средства, «Электролитный восстанавливающий I» может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Baxter SpA Электролитный восстанавливающий I
Ниже перечислены нежелательные эффекты «Электролитный восстанавливающий I». Недостаточно данных для установления частоты отдельных перечисленных эффектов.
Заболевания желудочно-кишечного тракта
Расстройства ЖКТ, жажда, снижение слюноотделения, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Заболевания нервной системы
Нарушения нейромышечной проводимости, парестезии, вялые параличи, слабость, спутанность сознания, головная боль, головокружение, беспокойство, лихорадка, раздражительность, мышечная ригидность, судороги, кома, смерть.
Заболевания сердца
Аритмии, нарушения проводимости, исчезновение волны P, расширение QRS на электрокардиограмме, остановка сердца, тахикардия*, сердцебиение*.
Психические расстройства
Сонливость, спутанность сознания.
Заболевания дыхательной системы, грудной клетки и средостения
Одышка*, остановка дыхания, отёк лёгких, свист*.
Заболевания глаз
Снижение слёзоотделения.
Заболевания почек и мочевыводящих путей
Почечная недостаточность.
Сосудистые нарушения
Гипотензия*, гипертензия, периферические отёки, гиперемия*, приливы*.
Нарушения обмена веществ и питания
Гипернатриемия, гиперволемия, гиперхлоремия, гиперосмолярность, гипокальциемия, метаболический ацидоз, гиперкалиемия.
Системные заболевания и состояния в месте введения
Лихорадочные эпизоды, инфекция/раздражение в месте инфузии, боль или местная реакция, раздражение вены, тромбоз или флебит, распространяющийся от места инфузии, экстравазация, некроз тканей, ощущение жжения**, боль или дискомфорт в груди*, озноб*, странное ощущение*.
Нарушения иммунной системы
Анафилактоидная реакция*, крапивница*.
Baxter SpA Электролитный восстанавливающий I
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Гусиная кожа*, холодный пот*.
Диагностические исследования
Увеличение частоты дыхания*.
* Указывает на проявления гиперчувствительности/реакции в месте инфузии
** Может возникать во время введения препарата
Сообщение о нежелательных эффектах
Если у вас возникли какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о нежелательных эффектах напрямую через национальную систему отчётов на сайте www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Сообщая о нежелательных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Срок годности и условия хранения
Срок годности: см. дату, указанную на упаковке.
Дата окончания срока годности относится к продукту в неповреждённой упаковке, хранящемуся в соответствии с рекомендациями.
Внимание: Не использовать лекарственное средство после даты, указанной на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке и в герметично закрытом контейнере. Не охлаждать и не замораживать.
После вскрытия контейнера содержимое следует использовать немедленно и не сохранять для последующей инфузии. Не соединять повторно частично использованные контейнеры.
Лекарственные средства не должны выбрасываться в канализацию и бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.
Состав
1000 мл содержат:
Активные вещества:
Натрий (S)-лактат 60% раствор 9,66 г
Натрия хлорид 4,00 г
Калия хлорид 2,70 г
Вспомогательные вещества:
Вода для инъекций до 1000 мл
Соляная кислота до pH 5,5 – 7,0
мэкв/л: Na 120
K 36
Baxter SpA Электролитный восстанавливающий I
Cl 104
Лактат 52
Теоретическая осмолярность (мОсм/л) 312
pH 5,5–7,0
Лекарственная форма и содержимое
Стерильный раствор для инфузии, свободный от бактериальных эндотоксинов.
Доступны различные упаковки:
Стеклянные флаконы: 100, 250 и 500 мл — одиночная упаковка
Стеклянные флаконы 500 мл — упаковка по 20 шт.
Гибкие пакеты ClearFlex: 100, 250, 500 и 1000 мл — одиночная упаковка
Гибкие пакеты ClearFlex: 500 мл — упаковка по 20 шт.
Гибкие пакеты Viaflo: 1000 мл — упаковка по 10 шт.
Гибкие пакеты Viaflo: 1000 мл — упаковка по 12 шт.
Держатель регистрационного удостоверения
BAXTER S.p.A.
Пьяццале делль Индустрия 20 – 00144 Рим
Производитель
Флаконы и пакеты:
BIEFFE MEDITAL S.p.A.
Виа Нуова Провинциале - 23034 Гросотто (SO)
Альтернативно пакеты могут производиться:
BIEFFE MEDITAL S.A.
Стра де Бьескас - 22666 Сабиньяниго (Испания)
ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО, ПОДЛЕЖАЩЕЕ РЕЦЕПТУРНОМУ ОТПУСКУ
...............................
Baxter SpA Электролитный восстанавливающий I
ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ

Электролитный восстанавливающий Бакстер

III Раствор для инфузии
ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО-ЭКВИВАЛЕНТ
Фармакотерапевтическая категория
Электролиты
Терапевтические показания
Восполнение жидкости и электролитов. Лечение легких или умеренных, но не тяжелых состояний метаболического ацидоза.
Противопоказания

  • Известная гиперчувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных компонентов;
  • Гиперкальциемия, гиперкальциурия;
  • Тяжелая почечная недостаточность;
  • Гипернатриемия;
  • Гидросолевые перегрузки;
  • Гиперкалиемия или случаи задержки калия;
  • Фибрилляция желудочков (хлорид кальция может повысить риск аритмий);
  • Тяжелая печеночная недостаточность (неспособность метаболизировать ацетат-ион);
  • Респираторный или метаболический алкалоз;
  • Почечнокаменная болезнь (может усугубляться при введении кальция);
  • Саркоидоз (может усилиться типичная для этого состояния гиперкальциемия);
  • Гиперкоагуляция;
  • Совместная терапия сердечными гликозидами (см. Взаимодействия);
  • Нелеченная болезнь Аддисона;
  • Острая дегидратация;
  • Судороги от теплового удара.
  • Лечение одновременно с цефтриаксоном у новорождённых (≤28 дней жизни), даже при использовании отдельных инфузионных линий. См. Взаимодействия, Нежелательные эффекты и Несовместимости.

Меры предосторожности при применении
Применение у пациентов с гиперволемией или гипергидратацией, или при состояниях, вызывающих задержку натрия и отеки
Из-за содержания натрия применять с осторожностью у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью и при клинических состояниях, сопровождающихся отеками и задержкой жидкости; у пациентов, получающих терапию кардиотоническими препаратами, кортикостероидами или кортикотропинами.
Препарат следует вводить с особой осторожностью пациентам с гиперволемией или гипергидратацией.
Препарат следует вводить с особой осторожностью пациентам с состояниями, которые могут вызывать задержку натрия, перегрузку жидкостью и отеки, например, при первичном гиперальдостеронизме, вторичном гиперальдостеронизме (ассоциированном, например, с артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, стенозом почечной артерии или нефросклерозом), периферическими или легочными отеками, сниженной функцией почек, преэклампсией или другими состояниями, связанными с задержкой натрия (см. Взаимодействия).
Применение у пациентов с гиперкалиемией или с риском ее развития
Препарат следует вводить с особой осторожностью пациентам с состояниями, предрасполагающими к гиперкалиемии (например, тяжелое нарушение функции почек или недостаточность коры надпочечников, острая дегидратация, обширные повреждения тканей или ожоги) и у пациентов с заболеваниями сердца.
Из-за содержания калия введение должно контролироваться с помощью последовательных электрокардиограмм; уровень калия в сыворотке не отражает концентрации калия в клетках.
Высокие концентрации калия в плазме могут привести к смерти из-за угнетения сердечной деятельности, аритмий или остановки сердца. Чтобы избежать интоксикации калием, инфузию следует проводить медленно.
Препарат следует вводить с осторожностью у пациентов:

  • С почечной недостаточностью (введение растворов, содержащих ионы калия, пациентам с нарушением функции почек может вызвать задержку калия);
  • С сердечной недостаточностью, особенно если пациент принимает дигиталис;
  • С надпочечниковой недостаточностью;
  • С печеночной недостаточностью;
  • С периодической паралитической миопатией;
  • С врожденной миотонией;
  • На ранних этапах после операции. Из-за содержания кальция препарат следует применять с особой осторожностью у пациентов:
  • С заболеваниями почек;
  • С заболеваниями сердца;
  • Получавших переливание крови, поскольку концентрации ионов кальция могут отличаться от ожидаемых. Поскольку хлорид кальция является подкисляющим агентом, следует проявлять осторожность при его введении при таких состояниях, как заболевания почек, легочное сердце, респираторный ацидоз или дыхательная недостаточность, при которых подкисление может усугубить клиническую картину. Кроме того, следует проявлять осторожность при состояниях, при которых может увеличиться риск гиперкальциемии, таких как хроническая почечная недостаточность, дегидратация, электролитный дисбаланс, кальциевые почечные камни или их анамнез. Поскольку соли кальция могут увеличить риск аритмий, следует проявлять осторожность при длительном введении хлорида кальция пациентам с заболеваниями сердца. Введение хлорида кальция может вызвать вазодилатацию и, как следствие, снижение артериального давления. Раствор хлорида кальция раздражает ткани и, следовательно, не должен вводиться внутримышечно, подкожно или в пери-васкулярные ткани, поскольку может возникнуть некроз тканей. Необходимо регулярно контролировать концентрации кальция в плазме и моче, чтобы избежать гиперкальциурии, поскольку гиперкальциурия может перейти в гиперкальциемию. Применение у пациентов с гипермагниемией или с риском ее развития Из-за содержания магния препарат следует вводить с осторожностью у пациентов:
  • С почечной недостаточностью;
  • С сердечной недостаточностью, особенно если пациент принимает дигиталис;
  • С тяжелой миастенией;
  • Получающих терапию препаратами, угнетающими центральную нервную систему, и нейромышечными блокаторами;
  • С гипермагниемией или при состояниях, предрасполагающих к гипермагниемии, включая, но не ограничиваясь, тяжелым нарушением функции почек или терапией магнием при эклампсии. Необходимо тщательно контролировать уровни магния в сыворотке во время терапии, чтобы убедиться, что они не превышают норму. Из-за содержания ацетата применять с осторожностью у пациентов с метаболическим и респираторным алкалозом и при состояниях, при которых повышается уровень или недостаточно используется этот ион, например, при легком или умеренном нарушении функции печени. Во время инфузии препарата крайне важно проводить мониторинг электрокардиограммы, а также рекомендуется контролировать водно-электролитный баланс, электролиты, осмолярность плазмы, артериальное давление,

Baxter SpA Электролитный восстанавливающий I
кислотно-щелочной баланс, остеотендинозные рефлексы, последние — с целью контроля возможной респираторной параличи.
Риск газовой эмболии
Не использовать пластиковые контейнеры, соединённые последовательно, поскольку они могут вызвать газовую эмболию из-за возможного остатка воздуха из первичного контейнера.
Подача давления на растворы для внутривенного введения, содержащиеся в гибких пластиковых контейнерах, для увеличения скорости потока может вызвать газовую эмболию, если остаточный воздух в контейнере не был полностью удалён перед введением.
Использование инфузионного набора с открытым воздушным клапаном может вызвать газовую эмболию. Инфузионные наборы с открытым воздушным клапаном не должны использоваться с гибкими пластиковыми контейнерами.
Введение цитратов, используемых как антикоагулянты для хранения крови
Из-за риска образования коагуляционных осадков из-за содержания кальция препарат не должен добавляться или вводиться через тот же инфузионный набор, что и цитраты, используемые как антикоагулянты для хранения крови.
Применение у детей
Безопасность и эффективность препарата у детей не были установлены в адекватных и хорошо контролируемых исследованиях.
Применение у пожилых пациентов
При выборе типа раствора для инфузии, объема/скорости инфузии у пожилого пациента следует учитывать, что пожилые пациенты, как правило, имеют более высокую вероятность наличия сердечных, почечных, печеночных заболеваний или других заболеваний, а также могут принимать сопутствующую терапию.
Взаимодействия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая те, что без рецепта.
Рекомендуется соблюдать осторожность при введении препарата пациентам, получающим лекарства, выведение которых почками зависит от pH. Из-за своего алкализирующего действия (образование бикарбоната) препарат может влиять на выведение таких лекарств:

  • Почечный клиренс кислых лекарств, таких как салицилаты, барбитураты и литий, может увеличиться;
  • Почечный клиренс щелочных лекарств, таких как симпатомиметики (например, эфедрин, псевдоэфедрин), хинидин или сульфат декстроамфетамина (дексамфетамина), может уменьшиться. Из-за содержания калия препарат следует вводить с осторожностью пациентам, получающим препараты, которые могут вызвать гиперкалиемию или увеличить ее риск, такие как калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен), особенно при наличии нарушения функции почек. Следовательно, в таких случаях необходимо тщательно контролировать уровни калия в сыворотке. Применение таких препаратов, как ингибиторы АПФ, которые вызывают снижение уровней альдостерона, может привести к задержке калия. Следовательно, необходимо тщательно контролировать уровни калия в сыворотке. Из-за содержания калия и риска гиперкалиемии следует с осторожностью вводить препарат также пациентам, получающим антагонисты рецепторов ангиотензина II или иммунодепрессанты такролимус и

Baxter SpA Электролитный восстанавливающий I
циклоspорин. Введение калия пациентам, получающим такие препараты, может вызвать тяжелую и потенциально смертельную гиперкалиемию, особенно у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Рекомендуется соблюдать осторожность при введении препарата пациентам, получающим препараты, которые могут увеличить риск задержки натрия и воды, что приводит к отекам и гипертензии, такие как кортикостероиды, кардиотонические агенты или кортикотропные препараты (см. Меры предосторожности при применении).
Раствор хлорида кальция может взаимодействовать со следующими лекарствами:

  • Тиазидные диуретики или витамин D, поскольку может возникнуть гиперкальциемия из-за снижения почечной экскреции кальция;
  • Сердечные гликозиды (дигиталис), дигоксин и дигитоксин, поскольку одновременное применение может увеличить риск аритмий, учитывая синергизм инотропного эффекта и токсических эффектов;
  • Верапамил (и другие блокаторы кальциевых каналов), поскольку одновременное применение может уменьшить антигипертензивный эффект верапамила;
  • Препараты, содержащие магний, поскольку может увеличиться риск гиперкальциемии или гипермагниемии, особенно у пациентов с нарушениями функции почек;
  • Нейромышечные блокаторы: соли кальция могут нейтрализовать действие недеполяризующих блокаторов; в некоторых случаях также наблюдалось усиление и удлинение действия тукурарина.

Как и для других растворов, содержащих кальций, одновременное лечение с цефтриаксоном противопоказано у новорождённых (≤28 дней жизни), даже при использовании отдельных инфузионных линий (риск смертельного осаждения соли цефтриаксон-кальций в кровотоке новорождённого, см. раздел Нежелательные эффекты).
У пациентов старше 28 дней (включая взрослых) цефтриаксон не должен вводиться одновременно с внутривенными растворами, содержащими кальций, включая Электролитный восстанавливающий III, через одну и ту же инфузионную линию (например, через Y-разветвитель).
При использовании одной и той же линии для последовательного введения препараты должны быть разделены промывкой совместимой жидкостью между инфузиями.
Хлорид магния может взаимодействовать со следующими лекарствами:

  • Препараты, угнетающие центральную нервную систему: при одновременном введении барбитуратов, наркотиков или других снотворных (или системных анестетиков) или других препаратов, угнетающих ЦНС, дозировку следует тщательно корректировать из-за аддитивного угнетающего действия магния на ЦНС. Угнетение ЦНС и периферической передачи, вызванное магнием, может быть антагонизировано кальцием;
  • Сердечные гликозиды (дигиталис), дигоксин и дигитоксин: хлорид магния следует вводить с крайней осторожностью пациентам, принимающим дигиталис, из-за изменений в проводимости сердца, которые могут привести к аритмии, если потребуется введение кальция для лечения интоксикации магнием;

Baxter SpA Электролитный восстанавливающий I

  • Конкурентные и деполяризующие нейромышечные блокаторы: парентеральное введение хлорида магния усиливает действие конкурентных и деполяризующих блокаторов нейромышечной бляшки;
  • Аминогликозидные антибиотики: эффект магния, вводимого парентерально, и аминогликозидных антибиотиков на нейромышечную блокаду может быть аддитивным;
  • Эльтромбопаг: введение продуктов, содержащих алюминий, кальций или магний, может снижать концентрации эльтромбопага в плазме;
  • Рокуроний: одновременное введение рокурония и магния может увеличить риск токсичности рокурония (удлинение нейромышечной блокады, угнетение дыхания и апноэ);
  • Лабетолол: одновременное введение лабетолола и магния может вызвать брадикардию и снижение сердечного выброса (одышка, головокружение или обморок);
  • Антагонисты кальция (израдипин, фелодипин, никардипин и нифедипин): одновременное введение магния с препаратом-антагонистом кальция может привести к гипотензии.

Особые предупреждения
Препарат не показан для лечения гипохлоремического гипокалиемического алкалоза и должен применяться с осторожностью у пациентов с гипохлоремическим гипокалиемическим алкалозом (например, при длительной рвоте, пилоростенозе, длительной назогастральной аспирации).
Препарат не показан для лечения гипомагниемии.
Препарат не показан для лечения гипокальциемии.
Реакции гиперчувствительности
Сообщалось о реакциях гиперчувствительности/реакциях на инфузию, включая анафилактоидные реакции, при применении других растворов, содержащих электролиты.
Инфузию следует немедленно прекратить, если появляются какие-либо признаки или симптомы подозреваемой реакции гиперчувствительности. Должны быть приняты соответствующие терапевтические меры, как клинически показано.
Риск перегрузки жидкостью и/или растворенными веществами и электролитных нарушений
В зависимости от объема и скорости инфузии внутривенное введение препарата может вызвать:

  • Перегрузку жидкостью и/или растворенными веществами, приводящую к гипергидратации/гиперволемии и, например, застойным состояниям, включая легочный застой и отек
  • Клинически значимые электролитные нарушения и нарушения кислотно-щелочного равновесия В целом, риск разбавления обратно пропорционален концентрациям электролитов в препарате. Риск перегрузки растворенными веществами, который может вызвать застойные состояния, прямо пропорционален концентрациям электролитов в препарате. Может потребоваться клиническая оценка и периодические лабораторные анализы для контроля изменений в водно-электролитном балансе, концентрациях электролитов и кислотно-щелочном равновесии во время длительной парентеральной терапии или в любом случае, когда состояние пациента или скорость введения требуют такой оценки.

Baxter SpA Электролитный восстанавливающий I
Использовать сразу после вскрытия контейнера. Раствор должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать видимых частиц. Предназначен для однократного и непрерывного введения; остаток использовать нельзя.
Беременность и лактация
Нет данных о возможных негативных эффектах препарата при его применении во время беременности или лактации или на репродуктивную функцию.
Поэтому препарат не должен применяться во время беременности и лактации, за исключением случаев абсолютной необходимости и только после оценки соотношения риска и пользы.
Избегать применения магния за 2 часа до родов. Если хлорид магния вводится (особенно более чем за 24 часа до родов) для контроля судорог у матерей с токсемией беременности, новорождённые могут проявлять признаки токсичности магния, включая угнетение нервно-мышечной и дыхательной систем.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.
Доза, способ и время введения
Раствор изотоничен с кровью и должен вводиться внутривенно с осторожностью и контролируемой скоростью.
Хорошо взболтать при подготовке и перед использованием.
Доза, скорость и продолжительность введения должны подбираться индивидуально и зависят от возраста, массы тела, клинического состояния пациента, сопутствующей терапии, а также клинического и лабораторного ответа пациента на лечение.
Препарат следует вводить только при сохраненной функции почек и со скоростью не более 10 мэкв калия/час.
Взрослым
Обычно доза составляет 3 л/сут, вводимых со скоростью инфузии около 1 л/час.
Детям
У детей безопасность и эффективность препарата не установлены.
Не вводить внутримышечно, подкожно или в пери-васкулярные ткани.
Введение следует прекратить, если у пациента появляются боль или покраснение в месте инъекции, поскольку это может указывать на экстравазацию препарата.
Слишком быстрые инфузии могут вызвать местную боль, и скорость инфузии должна корректироваться в зависимости от переносимости.
Рекомендуется, чтобы пациент оставался в горизонтальном положении некоторое время после введения.
Использовать сразу после вскрытия контейнера. Контейнер предназначен для однократного и непрерывного введения, остаток использовать нельзя. Хорошо взболтать перед введением.
Не использовать препарат, если раствор не прозрачен, бесцветен или содержит частицы.
Baxter SpA Электролитный восстанавливающий I
Соблюдать все обычные меры предосторожности для поддержания стерильности до и во время внутривенной инфузии.
Лекарственные средства для парентерального применения должны визуально проверяться на наличие частиц и изменений цвета, когда это возможно по раствору и контейнеру. Не вводить, если раствор не прозрачен или если упаковка повреждена.
При добавлении дополнительных лекарств в Электролитный восстанавливающий III следует использовать асептическую технику. Тщательно перемешать раствор после добавления дополнительных лекарств; не хранить растворы, содержащие дополнительные лекарства (см. Несовместимости).
Несовместимость с Электролитный восстанавливающий Бакстер III:
Из-за содержания хлорида кальция препарат несовместим с:

  • Сульфатом магния: образование осадка;
  • Препаратами, содержащими фосфат: образование осадка фосфата кальция;
  • Препаратами, содержащими карбонат: образование осадка карбоната кальция;
  • Препаратами, содержащими тартрат: образование осадка тартрата кальция. Отмечена несовместимость хлорида кальция с:
  • Аминофиллином: из-за образования осадка;
  • Амфотерицином B: из-за помутнения;
  • Цефамандолом: из-за содержания натрия карбоната в препарате цефамандола;
  • Натриевой солью цефтриаксона: соли кальция могут образовывать комплексы со многими лекарствами, что может привести к образованию осадков. Физическая несовместимость описана с цефтриаксоном (см. разделы Противопоказания, Взаимодействия и Нежелательные эффекты). Введение раствора кальция не должно проводиться в течение 48 часов после введения цефтриаксона;
  • Цефалотином: из-за физической несовместимости;
  • Цефрадином: из-за содержания натрия карбоната в препарате цефрадина;
  • Хлорфенамином: из-за физической несовместимости;
  • Добутамином: из-за помутнения;
  • Жировой эмульсией: из-за образования хлопьев;
  • Натриевой солью гепарина;
  • Индометацином: из-за образования осадка;
  • Натриевой солью нитрофурантоина;
  • Прометазином: из-за образования осадка;
  • Пропофолом: из-за образования осадка;
  • Стрептомицином: поскольку кальций может ингибировать активность стрептомицина;
  • Тетрациклинами: соли кальция могут образовывать комплексы с тетрациклинами. Из-за содержания магния препарат несовместим с растворами, содержащими спирт (в высоких концентрациях), тяжелые металлы, карбонаты и бикарбонаты, гидрокортизон натрия, сукцинаты, фосфаты, сульфат полимиксина B, гидрохлорид прокаина, салицилат кальция, фосфат клиндамицина, тартраты, поскольку могут образовываться осадки.

Baxter SpA Электролитный восстанавливающий I
Потенциальная несовместимость часто зависит от изменения концентрации реагентов и pH растворов.
Дополнительные лекарства могут быть несовместимы с препаратом. Как и для всех растворов для парентерального применения, совместимость дополнительных лекарств с раствором должна оцениваться до добавления. Перед добавлением вещества или лекарства следует убедиться, что оно растворимо и/или стабильно в воде и что диапазон pH Электролитного восстанавливающего III подходит. После добавления следует проверить возможное изменение цвета и/или появление осадков, нерастворимых комплексов или кристаллов.
Следует ознакомиться с инструкциями по применению дополнительного лекарства и соответствующей литературой. Дополнительные лекарства, известные своей несовместимостью, не должны использоваться.
Тщательно перемешать раствор после добавления дополнительных лекарств; не хранить растворы, содержащие дополнительные лекарства.
Передозировка
Симптомы
Избыточный объем препарата может привести к перегрузке жидкостью и натрием с риском отека (периферического и/или легочного), особенно при нарушении выведения натрия.
Введение избыточных доз хлорида натрия может привести, в зависимости от клинического состояния пациента, к гипернатриемии и/или гиперволемии. Гипернатриемия и чрезмерная задержка натрия при нарушении почечного выведения натрия приводят к обезвоживанию внутренних органов, особенно мозга, и накоплению внеклеточной жидкости с отеками, которые могут затрагивать мозговое, легочное и периферическое кровообращение, с развитием легочного и периферического отеков.
Высокие концентрации калия в плазме могут привести к смерти из-за угнетения сердечной деятельности, аритмий или остановки.
Избыточное введение калия может привести к развитию гиперкалиемии, особенно у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Избыточное введение магния может привести к гипермагниемии. При введении высоких доз хлорида магния могут наблюдаться следующие симптомы интоксикации: приливы, потливость, гипотензия, вялый паралич, гипотермия, коллапс, угнетение сердца и центральной нервной системы, которое может перейти в респираторный паралич.
Интоксикация магнием проявляется пиком артериального давления и респираторным параличом.
Исчезновение коленного рефлекса — полезный клинический признак начала интоксикации.
При введении высоких доз хлорида кальция может развиться гиперкальциемия, особенно у пациентов с заболеваниями почек. Типичные симптомы гиперкальциемии: жажда, тошнота, рвота, запор, полиурия, боли в животе, мышечная слабость, психические расстройства и, в тяжелых случаях, аритмия сердца и кома. Говорят о гиперкальциемии, когда концентрации кальция в плазме превышают 2,6 ммоль/л; поэтому необходимо постоянно контролировать эти концентрации.
Лечение
При оценке передозировки следует учитывать также препараты, добавленные к раствору.
Baxter SpA Электролитный восстанавливающий I
Последствия передозировки могут потребовать немедленного медицинского вмешательства и лечения.
Немедленно прекратить инфузию и начать корригирующую терапию для снижения концентраций ионов, превысивших норму, и, при необходимости, восстановить кислотно-щелочное равновесие (см. Меры предосторожности при применении).
Пациент должен находиться под наблюдением для выявления возможных признаков и симптомов, связанных с введенным препаратом, с обеспечением соответствующих симптоматических и поддерживающих мер в зависимости от необходимости.
При высокой натриемии можно применять петлевые диуретики.
При гиперкалиемии можно вводить внутривенно глюкозу (с инсулином или без него) или бикарбонат натрия.
При незначительной передозировке хлорида кальция лечение включает немедленное прекращение инфузии и всех других препаратов, содержащих кальций. При тяжелой передозировке (концентрации в плазме >2,9 ммоль/л) следует принять следующие меры:

  • Гидратацию путем введения раствора натрия хлорида 0,9%;
  • Применение нетиазидных диуретиков для стимуляции выведения кальция;
  • Контроль уровней калия и магния в плазме с немедленным восстановлением их до нормальных значений;
  • Контроль функции сердца, применение бета-блокаторов для снижения риска аритмии;
  • При необходимости — гемодиализ. При передозировке магния необходимо прибегнуть к искусственной вентиляции. Для противодействия эффектам гипермагниемии необходимо вводить кальций внутривенно (10–20 мл 5% раствора). Введение 0,5–1 мг физостигмина подкожно может быть полезным. Высокие уровни концентраций электролитов в плазме могут потребовать применения диализа.

При случайном приеме/введении избыточной дозы Электролитный восстанавливающий Бакстер III немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения Электролитный восстанавливающий Бакстер III, обратитесь к врачу или фармацевту.
Нежелательные эффекты
Как и все лекарства, Электролитный восстанавливающий III может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не проявляются у всех людей.
Ниже перечислены нежелательные эффекты Электролитный восстанавливающий III. Недостаточно данных для установления частоты отдельных перечисленных эффектов.
Заболевания желудочно-кишечного тракта
Расстройства и раздражение желудочно-кишечного тракта, жажда, снижение слюноотделения, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, запор, задержка кишечного транзита, паралитический илеус, металлический привкус, привкус извести.
Baxter SpA Электролитный восстанавливающий I
Заболевания нервной системы
Невромышечные расстройства, мышечная ригидность, парестезии, вялые параличи, слабость, спутанность сознания, головная боль, головокружение, беспокойство, раздражительность, судороги, кома, смерть.
Психические расстройства
Сонливость, спутанность сознания, психические расстройства.
Заболевания сердца
Аритмии, тахикардия*, брадикардия, нарушения проводимости, исчезновение волны P, расширение QRS на электрокардиограмме, обморок, фибрилляция желудочков, остановка сердца, сердцебиение*.
Сосудистые заболевания
Гипотензия*, гипертензия, периферические отеки, вазодилатация, приливы, чрезмерное потоотделение, шок, гиперемия*, приливы*.
Заболевания дыхательной системы, грудной клетки и средостения
Одышка*, остановка дыхания, легочный отек, пневмоторакс, свист*.
Заболевания глаз
Снижение слезоотделения.
Заболевания почек и мочевыводящих путей
Почечная недостаточность, полиурия.
Нарушения обмена веществ и питания
Гиперкальциемия, синдром Бернитта (молочно-щелочной синдром), гипокальциемия, гипернатриемия, гиперволемия, гиперхлоремия, гиперкалиемия.
Заболевания костно-мышечной системы и соединительной ткани
Мышечная слабость.
Общие заболевания и состояния, связанные с местом введения
Лихорадка, инфекция/раздражение в месте инфузии, боль или местная реакция, покраснение, сыпь, раздражение вены, тромбоз или флебит вены, распространяющийся от места инфузии, экстравазация, некроз тканей, образование абсцессов, кальцификация кожи, эритема, ощущение жжения**, боль или дискомфорт в груди*, озноб*, ощущение странности*.
Расстройства иммунной системы
Анафилактоидная реакция*, крапивница*.
Baxter SpA Электролитный восстанавливающий I
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Гусиная кожа*, холодный пот*.
Диагностические исследования
Увеличение частоты дыхания*.
* Указывает на проявления гиперчувствительности/реакции в месте инфузии
** Может возникать во время введения препарата.
Осадок соли кальция-цефтриаксона
Редко сообщались тяжелые и в некоторых случаях смертельные побочные реакции у недоношенных и доношенных новорождённых (возраст < 28 дней), получавших цефтриаксон и кальций внутривенно. Осадок соли кальция-цефтриаксона обнаруживался при вскрытии в легких и почках. Высокий риск осаждения у новорождённых обусловлен их низким объемом крови и более длительным периодом полувыведения цефтриаксона по сравнению со взрослыми (см. разделы Противопоказания и Взаимодействия).
Сообщались случаи осаждения в почках, в основном у детей старше 3 лет, получавших высокие суточные дозы (например, ≥ 80 мг/кг/сут) или общие дозы более 10 г, и имевших другие факторы риска (например, ограничение жидкости, постельный режим). Риск образования осадка возрастает у обездвиженных или дегидратированных пациентов. Это событие может быть симптоматическим или бессимптомным, может вызвать почечную недостаточность и анурию и обратимо при прекращении введения.
Наблюдалось осаждение соли кальция-цефтриаксона в желчном пузыре, в основном у пациентов, получавших дозы выше стандартной рекомендованной. У детей проспективные исследования показали различную частоту осаждения при внутривенном введении; в некоторых исследованиях частота превышала 30%. По-видимому, частота ниже при медленном введении инфузий (20–30 минут). Этот эффект, как правило, бессимптомен, но в редких случаях осаждения сопровождались клиническими симптомами, такими как боль, тошнота и рвота. В таких случаях рекомендуется симптоматическое лечение. Осадок, как правило, обратим при прекращении введения.
Сообщение о нежелательных эффектах
Если у вас возник какой-либо нежелательный эффект, включая те, что не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты также можно сообщать напрямую через национальную систему уведомлений по адресу www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщение о нежелательных эффектах помогает предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок годности и условия хранения
Срок годности: см. дату, указанную на упаковке.
Дата окончания срока годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранившемуся.
Baxter SpA Электролитный восстанавливающий I
Внимание: Не использовать после этой даты
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке и в плотно закрытом контейнере. Не охлаждать и не замораживать.
После вскрытия контейнера содержимое следует использовать немедленно и не хранить для последующей инфузии. Не соединять повторно частично использованные контейнеры.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию и бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Хранить лекарство в недоступном для детей месте.
Состав
1000 мл содержат:
Активные вещества: Натрия хлорид 5,0 г
Калия хлорид 0,75 г
Кальция хлорид дигидрат 0,35 г
Магния хлорид гексагидрат 0,31 г
Натрия ацетат тригидрат 6,40 г
Натрия цитрат 0,75 г
мэкв/л: Na 140
K 10
Ca 5
Mg 3
Cl 103
Ацетат 47
Цитрат 8
Теоретическая осмолярность: (мОсм/л) 307
pH: 5,0–7,0
Вспомогательные вещества:
Вода для инъекций до 1000 мл
Хлористоводородная кислота до pH 5,0–7,0
Лекарственная форма и содержимое
Стерильный раствор для инфузии, свободный от бактериальных эндотоксинов
Доступны различные упаковки:
Стеклянные флаконы: 100, 250 и 500 мл — одиночная упаковка
Стеклянные флаконы 500 мл — упаковка по 20 шт.
Гибкие пакеты: 100, 250, 500 и 1000 мл — одиночная упаковка
Гибкие пакеты: 500 мл — упаковка по 20 шт.
Держатель разрешения на обращение на рынке
BAXTER S.p.A.
Piazzale dell’Industria 20 – 00144 Рим
Baxter SpA Электролитный восстанавливающий I
Производитель:
Флаконы и пакеты:
BIEFFE MEDITAL S.p.A.
Via Nuova Provinciale - 23034 Гросотто (Со)
Альтернативно пакеты могут производиться:
BIEFFE MEDITAL S.A.
Ctra de Biescas - 22666 Сабиньяниго (Испания)
ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ПО РЕЦЕПТУ