Эксеместан Док Дженеричи

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Эксеместан Док Дженеричи 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии дополнительных вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Эксеместан Док Дженеричи и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Эксеместан Док Дженеричи
3. Как принимать Эксеместан Док Дженеричи
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Эксеместан Док Дженеричи
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое ЭКСЕМЕСТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ и для чего он применяется

Ваше лекарственное средство называется ЭКСЕМЕСТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ. ЭКСЕМЕСТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ относится к группе лекарственных препаратов, называемых ингибиторами ароматазы. Эти препараты воздействуют на вещество, называемое ароматазой, необходимое для выработки женского гормона эстрогена, особенно у женщин в постменопаузе. Снижение уровня эстрогена в организме является одним из способов лечения гормонозависимого рака молочной железы.
ЭКСЕМЕСТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ применяется для лечения начальной стадии гормонозависимого рака молочной железы у женщин в постменопаузе, которые уже завершили 2–3 года терапии тамоксифеном.
Препарат также используется для лечения прогрессирующей стадии гормонозависимого рака молочной железы у женщин в постменопаузе, когда предыдущая гормональная терапия оказалась недостаточно эффективной.

2. Что нужно знать перед приемом Эксеместан Док Дженеричи

Не принимайте Эксеместан Док Дженеричи

• если у вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если вы еще не достигли менопаузы, то есть у вас сохраняются менструации
• если вы беременны, можете забеременеть или кормите грудью

Предостережения и меры предосторожности
Перед приемом Эксеместан Док Дженеричи проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Перед началом лечения Эксеместан Док Дженеричи ваш врач может назначить вам сдачу анализов крови, чтобы убедиться, что вы достигли менопаузы.
Перед началом приема Эксеместан Док Дженеричи сообщите врачу, если у вас есть проблемы с печенью или почками.
Сообщите врачу, если у вас в анамнезе или в настоящее время имеются заболевания, связанные с плотностью костной ткани. Это связано с тем, что лекарственные средства данной группы снижают уровень женских гормонов, что может привести к потере минерального содержания костей и, как следствие, к снижению их плотности. Возможно, вам потребуется измерение плотности костной ткани до начала и во время лечения. Врач может назначить вам лекарственное средство или добавки витамина D для профилактики или лечения потери костной массы.
Если вы занимаетесь спортом: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Другие лекарственные средства и Эксеместан Док Дженеричи
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Эксеместан Док Дженеричи не следует применять одновременно с гормональной заместительной терапией (ГЗТ). При приеме Эксеместан Док Дженеричи следует с осторожностью применять следующие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если вы принимаете такие препараты, как:
рифампицин (антибиотик)
карбамазепин или фенитоин (противосудорожные средства, применяемые при лечении эпилепсии)
растительное средство зверобой ( Hypericum perforatum ) или препараты, его содержащие

Беременность, кормление грудью и фертильность
Не принимайте Эксеместан Док Дженеричи, если вы беременны или кормите грудью.
Сообщите врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны.
Если существует вероятность, что вы можете забеременеть, обсудите с врачом выбор подходящего метода контрацепции.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Если во время приема Эксеместан Док Дженеричи вы ощущаете сонливость, головокружение или слабость, воздержитесь от вождения транспортных средств и управления механизмами.

3. Как принимать Эксеместан Док Дженеричи

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Врач сообщит вам, как принимать Эксеместан Док Дженеричи и в течение какого времени.
Взрослым и пожилым пациентам
Обычная доза составляет одну пластиночную таблетку 25 мг в день.
Таблетки Эксеместан Док Дженеричи, покрытые пленочной оболочкой, следует принимать внутрь после еды каждый день примерно в одно и то же время.
Применение у детей и подростков
Эксеместан Док Дженеричи не рекомендуется для применения у детей и подростков.
Если вы случайно приняли слишком много таблеток Эксеместан Док Дженеричи
Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Покажите упаковку от таблеток Эксеместан Док Дженеричи, покрытых пленочной оболочкой.
Если вы забыли принять таблетку Эксеместан Док Дженеричи
Если вы забыли принять таблетку в положенное время, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, примите следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение препаратом Эксеместан Док Дженеричи
Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя хорошо, если только врач не сказал вам об этом.
Если у вас возникнут вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов. В целом препарат Эксеместан Док Дженеричи хорошо переносится, и следующие побочные эффекты, наблюдавшиеся у пациенток, получавших Эксеместан Док Дженеричи, в основном имеют легкую или умеренную степень тяжести. Большинство побочных эффектов связаны с дефицитом эстрогенов (например, приливы жара).

Очень частые побочные эффекты (возникают более чем у 1 из 10 пациентов)

• трудности с засыпанием
• мигрень
• приливы жара
• ощущение недомогания
• повышенное потоотделение
• боль в мышцах и суставах (включая остеоартрит, боль в спине, артрит и скованность суставов)

Частые побочные эффекты (возникают более чем у 1 из 100, но менее чем у 1 из 10 пациентов)

• потеря аппетита
• депрессия
• головокружение, синдром запястного канала (ощущение покалывания, онемение и боль, поражающие все пальцы, кроме мизинца)
• боль в желудке, рвота (тошнота), запор, диспепсия, диарея
• покраснение кожи, выпадение волос
• нарушения результатов анализов функции печени
• истончение костей, которое может привести к снижению плотности (остеопороз), в результате чего возникают переломы (трещины или разломы)
• боль, отеки рук и ног

Нечастые побочные эффекты (возникают более чем у 1 из 1000, но менее чем у 1 из 100 пациентов)

• сонливость
• мышечная слабость
• лейкопения (снижение числа лейкоцитов в крови)
• повышение показателей функции печени
• кожные расстройства (внезапная сыпь в виде пустул на коже)
• повышенная чувствительность (гиперчувствительность)
• возможно развитие воспаления печени (гепатита). Симптомы включают общее недомогание, тошноту, желтуху (желтый окрас кожи и глаз), зуд, боль в правой части живота и потерю аппетита. Немедленно обратитесь к врачу, если вы считаете, что у вас проявились какие-либо из этих симптомов.

Если вы сдавали анализы крови, вы можете заметить изменения функции почек. Также могут наблюдаться изменения количества определенных клеток крови (лимфоцитов) и тромбоцитов (клеток крови, участвующих в свёртывании), особенно у пациенток с предсуществующей лимфопенией (сниженным уровнем лимфоцитов в крови).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Эксеместан Док Дженеричи

Для этого лекарственного средства не требуется соблюдение каких-либо особых условий хранения.
Храните лекарство в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте это лекарственное средство после даты, указанной на упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав Эксеместан Док Дженеричи

Действующее вещество: эксеместан.

Каждая пластина, покрытая пленочной оболочкой, содержит 25 мг эксеместана.

Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки:
маннитол, коповидон, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмал гликолят (тип А), стеарат магния.

Пленочное покрытие таблетки:
гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана.

Внешний вид Эксеместан Док Дженеричи и содержимое упаковки

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «25» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Эксеместан Док Дженеричи выпускается в упаковках по 30 или 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (блистеры по 10 шт.).

Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l
Via Turati 40
20121 Милан
Италия

Производители, ответственные за выпуск серии (партии)
EirGen Pharma Ltd.
Westside Business Park, Old Kilmeaden Road, Waterford
Ирландия
или
Siegfried Generics Ltd
HHF070 Hal Far Industrial Estate
BBG3000 Hal Far
Мальта

Наименования этого лекарственного средства в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Великобритания: Exemestane 25 mg film-coated tablets
Испания: Exemestano Apotex 25 mg comprimidos recubiertos EFG
Италия: EXEMESTANE DOC Generici 25 mg compresse rivestite con film

Настоящий листок-вкладыш обновлен