ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

EXEMESTANE DOC Generici 25 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku dodatkowych pytań należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest EXEMESTANE DOC Generici i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem EXEMESTANE DOC Generici
Jak stosować EXEMESTANE DOC Generici
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać EXEMESTANE DOC Generici
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest EXEMESTANE DOC GENERICI i do czego służy

Twoje lekarstwo nazywa się EXEMESTANE DOC Generici. EXEMESTANE DOC Generici należy do grupy leków zwanych inhibitorem aromatazy. Leki te oddziałują na substancję zwaną aromatazą, która jest potrzebna do wytwarzania żeńskiego hormonu estrogenów, szczególnie u kobiet w okresie postmenopauzalnym. Ograniczenie poziomu estrogenów w organizmie jest jednym ze sposobów leczenia hormonozależnego raka piersi.
EXEMESTANE DOC Generici stosuje się w leczeniu wczesnej fazy hormonozależnego raka piersi u kobiet w okresie postmenopauzalnym, które ukończyły 2–3 lata leczenia tamoksyfenem.
Stosuje się go również w leczeniu zaawansowanego hormonozależnego raka piersi u kobiet w okresie postmenopauzalnym, gdy inne leczenie hormonalne nie przyniosło wystarczających efektów.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem EXEMESTANE DOC Generici

Nie przyjmuj EXEMESTANE DOC Generici

jeśli jest uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli nie przeszła jeszcze przez menopauzę, czyli nadal ma miesiączki
jeśli jest w ciąży, może zajść w ciążę lub karmi piersią

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem EXEMESTANE DOC Generici.
Przed rozpoczęciem leczenia EXEMESTANE DOC Generici lekarz może zalecić wykonanie badań krwi, aby upewnić się, że osiągnęła Pani menopauzę.
Przed zażyciem EXEMESTANE DOC Generici powiedz lekarzowi, jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami.
Poinformuj lekarza, jeśli kiedykolwiek chorowałaś lub chorujesz na choroby związane z gęstością kości. Leki tej klasy obniżają poziom hormonów żeńskich, co może prowadzić do utraty zawartości mineralnej kości i zmniejszenia ich gęstości. Możliwe, że konieczne będzie wykonanie pomiaru gęstości kości przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia. Lekarz może przepisać Ci lek lub suplementy witaminy D w celu zapobiegania lub leczenia utraty tkanki kostnej.
Jeśli uprawiasz sport: stosowanie leku bez wskazań terapeutycznych stanowi doping i może prowadzić do wykrycia go w testach antydopingowych.
Inne leki i EXEMESTANE DOC Generici
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałaś lub możesz przyjmować inne leki.
EXEMESTANE DOC Generici nie powinno się podawać jednocześnie z hormonoterapią zastępczą (HTZ). Następujące leki należy stosować z ostrożnością podczas przyjmowania EXEMESTANE DOC Generici.
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz leki takie jak:
rifampicyna (antybiotyk)
karbamazepina lub fenytoina (lek przeciwdrgawkowy stosowany w leczeniu epilepsji)
ziołowy środek z wierzbionu ( Hypericum perforatum ) lub preparaty go zawierające
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Nie przyjmuj EXEMESTANE DOC Generici, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.
Jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę, omów z lekarzem wybór odpowiedniego środka antykoncepcyjnego.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Jeśli odczuwasz senność, zawroty głowy lub osłabienie podczas przyjmowania EXEMESTANE DOC Generici, unikaj prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.

3. Jak stosować EXEMESTANE DOC Generici

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz wskazze Ci, jak stosować EXEMESTANE DOC Generici i przez jaki czas.

Dorośli i osoby starsze
Standardowa dawka to jedna tabletka powlekana filmowo 25 mg dziennie.
EXEMESTANE DOC Generici tabletki powlekane filmowo należy przyjmować doustnie po posiłku, każdego dnia o mniej więcej tej samej porze.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
EXEMESTANE DOC Generici nie jest zalecane do stosowania u dzieci i młodzieży.

Jeśli przyjmiesz więcej EXEMESTANE DOC Generici niż należy
Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt wiele tabletek, skontaktuj się natychmiast lub udaj się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej. Pokaż opakowanie EXEMESTANE DOC Generici tabletki powlekane filmowo.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę EXEMESTANE DOC Generici
Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę o ustalonej porze, przyjmij ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie o niej. Jeśli zbliża się czas przyjęcia następnej dawki, przyjmij następną tabletkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie EXEMESTANE DOC Generici
Nie przestawaj przyjmować tabletek, nawet jeśli czujesz się dobrze, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują. Ogólnie lek EXEMESTANE DOC Generici jest dobrze tolerowany, a działania
niepożądane obserwowane u pacjentek leczonych lekiem EXEMESTANE DOC Generici są zazwyczaj
łagodnego lub umiarkowanego nasilenia. Większość działań niepożądanych wiąże się z niedoborem
estrogenów (np. uderzenia gorąca).
Działania niepożądane bardzo częste (występują u więcej niż 1 osoby na 10)

trudności ze zasypianiem
migrena
uderzenia gorąca
uczucie niedoboru samopoczucia
zwiększone potnienie
ból mięśni i stawów (w tym osteoartroza, ból pleców, artretyzm i sztywność stawów)

Działania niepożądane częste (występują u więcej niż 1 osoby na 100, ale u mniej niż 1 osoby na 10)

utrata apetytu
depresja
zawroty głowy, zespół cieśni nadgarstka (kombinacja uczucia mrowienia, drętwienia i bólu w palcach rąk, z wyjątkiem małego palca)
ból żołądka, wymioty (uczucie nudności), zaparcia, niestrawność, biegunka
rumień skóry, wypadanie włosów
zmiany wyników badań wątroby
osłabienie kości, które może prowadzić do zmniejszenia gęstości (osteoporoza), co z kolei może prowadzić do złamania (pęknięcia lub pęknięć)
ból, obrzęk rąk i stóp

Działania niepożądane rzadkie (występują u więcej niż 1 osoby na 1000, ale u mniej niż 1 osoby na 100)

senność
osłabienie mięśni
leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek)
podwyższone parametry czynności wątroby
zaburzenia skóry (nagłe wysypki ropne na skórze)
nadwrażliwość
może dojść do zapalenia wątroby (zapalenie wątroby). Objawy obejmują ogólne uczucie niedoboru samopoczucia, nudności, żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry i oczu), swędzenie, ból w prawej części brzucha i utratę apetytu. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli podejrzewasz wystąpienie któregokolwiek z tych objawów.

Jeśli wykonywałaś badania krwi, możesz zauważyć zmiany w funkcji nerek. Może dojść do zmian ilości niektórych komórek krwi (limfocytów) i płytek krwi (komórek krwi powodujących krzepnięcie), które krążą we krwi, szczególnie u pacjentek z istniejącą limfopenią (obniżoną liczbą limfocytów we krwi).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać EXEMESTANE DOC Generici

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „PRZEC. WAŻN.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje
Co zawiera EXEMESTANE DOC Generici
Substancją czynną jest exemestan.
Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg exemestanu.
Pozostałe składniki to:
Jądro tabletki:
Mannitol, kopolimer winydolu i winylopirolidonu (copovidone), crospovidon, sylifikowana celuloza mikrokryształowa, glikolat sodu skrobi (typ A), stearyna magnezu
Powłoka tabletki:
Hipromeloza, makrogol 400, ditlenek tytanu

Opis wyglądu EXEMESTANE DOC Generici i zawartość opakowania
Tabletka o barwie od białej do niemal białej, okrągła, dwuwypukła, z oznaczeniem „25” po jednej stronie i gładka po drugiej.
EXEMESTANE DOC Generici jest dostępny w opakowaniach zawierających 30 lub 100 tabletek powlekanych (blistery po 10 tabletek).

Właściciel Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici S.r.l
Via Turati 40
20121 Milano
Włochy

Podmioty odpowiedzialne za wpuszczenie partii na rynek
EirGen Pharma Ltd.
Westside Business Park, Old Kilmeaden Road, Waterford
Irlandia
lub
Siegfried Generics Ltd
HHF070 Hal Far Industrial Estate
BBG3000 Hal Far
Malta

Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Wielka Brytania: Exemestane 25 mg film-coated tablets
Hiszpania: Exemestano Apotex 25 mg comprimidos recubiertos EFG
Włochy: EXEMESTANE DOC Generici 25 mg compresse rivestite con film

Niniejszy ulotka została ostatnio zaktualizowana w dniu