Exemestano Doc Generici

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

EXEMESTANE DOC Generici 25 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser perjudicial.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es EXEMESTANE DOC Generici y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar EXEMESTANE DOC Generici
3. Cómo tomar EXEMESTANE DOC Generici
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar EXEMESTANE DOC Generici
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es EXEMESTANE DOC GENERICI y para qué se utiliza

Su medicamento se llama EXEMESTANE DOC Generici. EXEMESTANE DOC Generici pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa. Estos medicamentos interfieren con una sustancia llamada aromatasa, necesaria para la producción de la hormona femenina estrógeno, especialmente en mujeres posmenopáusicas. La reducción de los niveles de estrógeno en el cuerpo constituye una forma de tratar el cáncer de mama sensible a las hormonas.
EXEMESTANE DOC Generici se utiliza para tratar el cáncer de mama sensible a las hormonas en fase inicial en mujeres posmenopáusicas, después de que hayan completado un tratamiento de 2-3 años con tamoxifeno.
Asimismo, se utiliza para tratar el cáncer de mama sensible a las hormonas en fase avanzada en mujeres posmenopáusicas cuando un tratamiento hormonal diferente no ha sido suficientemente eficaz.

2. Qué debe saber antes de tomar EXEMESTANE DOC Generici

No tome EXEMESTANE DOC Generici

• si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
• si aún no ha entrado en la menopausia, es decir, si todavía tiene la menstruación
• si está embarazada, podría quedar embarazada o está dando el pecho

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar EXEMESTANE DOC Generici.
Antes del tratamiento con EXEMESTANE DOC Generici, su médico podría desear realizarle análisis de sangre para asegurarse de que ha alcanzado la menopausia.
Antes de tomar EXEMESTANE DOC Generici, informe a su médico si tiene problemas hepáticos o renales.
Si ha padecido o padece cualquier enfermedad relacionada con la densidad de sus huesos. Esto se debe a que los medicamentos de esta clase reducen los niveles de hormonas femeninas, lo que puede provocar una pérdida del contenido mineral óseo, disminuyendo así su densidad. Podría necesitar realizarse mediciones de la densidad ósea antes y durante el tratamiento. Su médico podría recetarle un medicamento o suplementos de vitamina D para prevenir o tratar la pérdida ósea.
Si realiza actividad deportiva: el uso de este medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar lugar a un resultado positivo en las pruebas antidopaje.

Otros medicamentos y EXEMESTANE DOC Generici
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
EXEMESTANE DOC Generici no debe administrarse simultáneamente con terapia hormonal sustitutiva (THS). Los siguientes medicamentos deben usarse con precaución durante el tratamiento con EXEMESTANE DOC Generici.
Informe a su médico si está tomando medicamentos como:
rifampicina (un antibiótico)
carbamazepina o fenitoína (anticonvulsivos usados para tratar la epilepsia)
el remedio vegetal hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ) o preparaciones que lo contengan

Embarazo, lactancia y fertilidad
No tome EXEMESTANE DOC Generici si está embarazada o si está amamantando.
Informe a su médico si está embarazada o si cree que podría estarlo.
Si existe la posibilidad de que quede embarazada, decida con su médico un método anticonceptivo adecuado.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Si siente somnolencia, mareo o debilidad mientras toma EXEMESTANE DOC Generici, debe evitar conducir vehículos o utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar EXEMESTANE DOC Generici

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico. Su médico le indicará cómo tomar EXEMESTANE DOC Generici y durante cuánto tiempo.

Adultos y pacientes de edad avanzada
La dosis habitual es de una comprimido recubierto con película de 25 mg al día.
EXEMESTANE DOC Generici comprimidos recubiertos con película debe tomarse por vía oral después de una comida, cada día aproximadamente a la misma hora.

Uso en niños y adolescentes
EXEMESTANE DOC Generici no se recomienda para uso en niños y adolescentes.

Si toma más EXEMESTANE DOC Generici del que debe
Si por error toma demasiados comprimidos, contacte inmediatamente o acuda al servicio de urgencias más cercano. Muestre este envase de EXEMESTANE DOC Generici comprimidos recubiertos con película.

Si olvida tomar EXEMESTANE DOC Generici
Si olvida tomar el comprimido a la hora prevista, tómelo tan pronto como se acuerde. Si ya está cerca del momento de tomar la siguiente dosis, tome la siguiente comprimido a la hora habitual.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con EXEMESTANE DOC Generici
No deje de tomar los comprimidos aunque se sienta bien, salvo que su médico le indique lo contrario.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan. En general, EXEMESTANE DOC Generici es bien tolerado y los siguientes efectos adversos observados en pacientes tratadas con EXEMESTANE DOC Generici son principalmente de carácter leve o moderado. La mayoría de los efectos adversos están asociados a la carencia de estrógenos (por ejemplo, sofocos).

Efectos adversos muy frecuentes (se presentan en más de 1 de cada 10 personas)

• dificultad para conciliar el sueño
• migraña
• sofocos
• sensación de malestar
• aumento de la sudoración
• dolor muscular y articular (incluyendo osteoartritis, dolor de espalda, artritis y rigidez articular)

Efectos adversos frecuentes (se presentan en más de 1 de cada 100 personas pero en menos de 1 de cada 10)

• pérdida de apetito
• depresión
• mareos, síndrome del túnel carpiano (una combinación de sensación de pinchazos, entumecimiento y dolor que afecta a todos los dedos excepto al meñique)
• dolor de estómago, vómitos (sensación de náuseas), estreñimiento, indigestión, diarrea
• enrojecimiento cutáneo, caída del cabello
• alteraciones en los análisis hepáticos
• adelgazamiento de los huesos que puede provocar una reducción de la densidad (osteoporosis), lo que puede llevar a fracturas (roturas o fisuras)
• dolor, manos y pies hinchados

Efectos adversos poco frecuentes (se presentan en más de 1 de cada 1000 personas pero en menos de 1 de cada 100)

• somnolencia
• debilidad muscular
• leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos en sangre)
• aumento de los parámetros de función hepática
• trastornos cutáneos (erupción repentina de pústulas en la piel)
• hipersensibilidad
• puede producirse inflamación del hígado (hepatitis). Los síntomas incluyen sensación general de malestar, náuseas, ictericia (color amarillo de la piel y los ojos), picor, dolor en la parte derecha del abdomen y pérdida de apetito. Póngase en contacto inmediatamente con su médico si cree que tiene alguno de estos síntomas.

Si se han realizado análisis de sangre, podría observar alteraciones en la función renal. Pueden producirse variaciones en la cantidad de ciertas células sanguíneas (linfocitos) y plaquetas (células sanguíneas que intervienen en la coagulación) que circulan en la sangre, especialmente en pacientes con linfopenia preexistente (linfocitos reducidos en sangre).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar EXEMESTANE DOC Generici

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantenga el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja tras «CAD». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene EXEMESTANE DOC Generici
El principio activo es el exemestano.
Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de exemestano.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido
Mannitol, copovidona, crospovidona, celulosa microcristalina silicilada, glicolato sódico de almidón (Tipo A), estearato de magnesio
Recubrimiento del comprimido:
Hipromelosa, macrogol 400, dióxido de titanio

Descripción del aspecto de EXEMESTANE DOC Generici y contenido del envase
Comprimido de blanco a blanco pálido, redondo, biconvexo, con la inscripción «25» grabada en un lado y liso en el otro.
EXEMESTANE DOC Generici está disponible en envases de 30 o 100 comprimidos recubiertos con película (blíster de 10).

Titular de la Autorización de Comercialización
DOC Generici S.r.l
Via Turati 40
20121 Milán
Italia

Productores responsables de la liberación de los lotes
EirGen Pharma Ltd.
Westside Business Park, Old Kilmeaden Road, Waterford
Irlanda
o
Siegfried Generics Ltd
HHF070 Hal Far Industrial Estate
BBG3000 Hal Far
Malta

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Reino Unido: Exemestane 25 mg film-coated tablets
España: Exemestano Apotex 25 mg comprimidos recubiertos EFG
Italia: EXEMESTANE DOC Generici 25 mg compresse rivestite con film

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