Ебастин Майлан Фарма

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Ебастин Майлан Фарма 10 мг таблетки ородисперсные, 20 мг таблетки ородисперсные

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. (См. раздел 4).

Содержание инструкции:
1. Что такое Ебастин Майлан Фарма и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Ебастин Майлан Фарма
3. Как принимать Ебастин Майлан Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ебастин Майлан Фарма
6. Состав упаковки и другая информация
1. Что такое Ебастин Майлан Фарма и для чего он применяется
Ебастин — это антигистаминное средство, которое помогает уменьшить аллергические симптомы, такие как чихание, выделения из носа, слезотечение и зудящие кожные высыпания.
У взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше препарат Ебастин Майлан Фарма применяется для облегчения симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита (включая случаи с аллергическим конъюнктивитом).
У взрослых в возрасте старше 18 лет препарат Ебастин Майлан Фарма 10 мг применяется для облегчения зуда и образования волдырей при крапивнице.

2. Что следует знать перед приемом Ебастин Майлан Фарма

Не принимайте Ебастин Майлан Фарма

• если у вас аллергия на ебастин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом перед приемом Ебастин Майлан Фарма:

• если у вас низкий уровень калия в крови;
• если вы уже принимаете определённые антибиотики или препараты, используемые для лечения грибковых инфекций: см. ниже раздел «Другие лекарственные средства и Ебастин Майлан Фарма»;
• если у вас тяжёлая печеночная недостаточность (нарушение функции печени).

Дети и подростки
Этот препарат следует применять только у детей в возрасте 12 лет и старше. Не давайте этот препарат детям младше 12 лет, поскольку в этой возрастной группе безопасность и эффективность не установлены.

Другие лекарственные средства и Ебастин Майлан Фарма
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Одновременный приём Ебастин Майлан Фарма с эритромицином (антибиотик) или кетоконазолом, итраконазолом (действующие вещества для лечения грибковых инфекций) может привести к повышению уровня ебастин в крови. Совместное применение ебастин с рифампицином (противотуберкулёзное средство) может вызвать снижение уровня ебастин в крови и, как следствие, ослабление эффекта. Совместный приём Ебастин Майлан Фарма с кларитромицином или йозамицином (антибиотики) не рекомендуется.

Ебастин Майлан Фарма с пищей и напитками
Вы можете принимать Ебастин Майлан Фарма независимо от приёма пищи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
На сегодняшний день данные о безопасности препарата для плода у человека ограничены. Поэтому принимать Ебастин Майлан Фарма во время беременности следует только в том случае, если врач посчитает, что ожидаемая польза превышает возможные риски.
Не принимайте Ебастин Майлан Фарма, если вы кормите грудью новорождённого, поскольку неизвестно, проникает ли действующее вещество в грудное молоко.
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Большинство пациентов, получающих Ебастин Майлан Фарма, могут управлять транспортными средствами или выполнять другие виды деятельности, требующие хорошей реакции. Однако, как и при приёме любых лекарственных средств, перед началом вождения или выполнения сложных задач следует убедиться в своей индивидуальной реакции после приёма Ебастин Майлан Фарма, поскольку у некоторых пациентов может возникать сонливость или головокружение.

Состав Ебастин Майлан Фарма

• лактоза: если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом

перед приёмом Ебастин Майлан Фарма;

• аспартам (Е951) — источник фенилаланина, который может быть вреден для вас, если у вас фенилкетонурия.

3. Как принимать Ебастин Майлан Фарма

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача или
фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:

| Показание | Возраст | Доза | |----------|--------|------| | Аллергический ринит | Дети в возрасте от 12 лет и старше, взрослые | Одна таблетка Ебастин Майлан Фарма 10 мг (10 мг ебастин) один раз в день | | При тяжелом течении симптомов | | Две таблетки Ебастин Майлан Фарма 10 мг или одна таблетка Ебастин Майлан Фарма 20 мг (20 мг ебастин) один раз в день | | Крапивница | Взрослые старше 18 лет | Одна таблетка Ебастин Майлан Фарма 10 мг (10 мг ебастин) один раз в день |

У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.
У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени опыт применения доз выше 10 мг отсутствует; поэтому у таких пациентов доза не должна превышать 10 мг.

Не выдавливайте таблетку из ячейчки, чтобы избежать её повреждения.
Каждая контурная ячейковая упаковка содержит таблетки, разделённые в ячейки с помощью перфораций. Отделите одну ячейку по пунктирным линиям (рисунок 1).

Осторожно снимите защитную плёнку, начиная с угла, указанного стрелкой (рисунки 2 и 3).

Извлеките таблетку из полоски сухими руками.
Положите таблетку на язык, где она растворится в течение нескольких секунд: вода или другие жидкости не требуются.
Препарат Ебастин Майлан Фарма можно принимать независимо от приёма пищи.
Продолжительность применения препарата определяет врач.

Если вы приняли больше таблеток Ебастин Майлан Фарма, чем нужно

Специфического антидота к действующему веществу — ебастину — не существует.
При подозрении на передозировку Ебастин Майлан Фарма сообщите об этом врачу. В зависимости от тяжести интоксикации врач примет соответствующие меры (наблюдение за жизненно важными функциями, включая мониторинг с помощью ЭКГ в течение как минимум 24 часов, симптоматическое лечение и промывание желудка), если это необходимо.

Если вы забыли принять таблетку Ебастин Майлан Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они проявляются не у всех пациентов.
Прекратите прием препарата Ебастин Майлан Фарма и немедленно обратитесь к врачу или
направляйтесь в ближайшую больницu, если возникнут следующие симптомы:

• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица, языка или горла, и которая может привести к затруднению глотания или дыхания.

Другие побочные эффекты включают:
Очень частые побочные эффекты — могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек:
Головная боль
Частые побочные эффекты — могут наблюдаться до 1 из 10 человек:
Сонливость
Сухость во рту
Нечастые побочные эффекты — могут наблюдаться до 1 из 100 человек:
Боль в горле (фарингит), выделения из носа (ринит), носовые кровотечения
Редкие побочные эффекты — могут наблюдаться до 1 из 1 000 человек:
Повышенная нервозность, бессонница
Нарушение чувствительности кожи, снижение чувствительности кожи
Нарушение вкуса
Учащенное сердцебиение, ускоренный пульс
Боль в животе, тошнота, несварение желудка
Рвота
Аномальные результаты печеночных проб
Воспаление печени
Нарушения оттока желчи, вызывающие зуд, пожелтение кожи и глаз
Высыпания на коже, крапивница, воспаление кожи
Нарушения менструального цикла
Отеки (скопление жидкости в тканях), слабость (астения)
Головокружение
Очень редкие побочные эффекты — могут наблюдаться до 1 из 10 000 человек:
Распространенная кожная сыпь, экзема
Болезненные менструации
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Ебастин Майлан Фарма

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препарат, который вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ебастин Майлан Фарма
Действующее вещество — ебастин.
Каждая ородиспергируемая таблетка содержит 10 мг ебастин.
Каждая ородиспергируемая таблетка содержит 20 мг ебастин.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, аспартам (Е951), ароматизатор «мята», диоксид кремния коллоидный безводный и магния стеарат.

Описание внешнего вида Ебастин Майлан Фарма и содержимое упаковки
Ородиспергируемая таблетка
Ебастин 10 мг: белые, двояковыпуклые, круглые таблетки с гравировкой «E10» на одной стороне, другая сторона — гладкая.
Ебастин 20 мг: белые, двояковыпуклые, круглые таблетки с гравировкой «E20» на одной стороне, другая сторона — гладкая.
В продажу поступают в упаковках по:
10 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 90, 98 и 100 ородиспергируемых таблеток.
20 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 50, 98 и 100 ородиспергируемых таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani 20
20124 Милан, Италия

Производители:
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Дебрецен
Венгрия
Teva Pharma, S.L.U.
C/C, n° 4, Poligono Industrial Malpica,
50016 Сарагоса
Испания