Дьюстерид Аккорд: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Дьюстерид Аккорд 0,5 мг капсулы мягкие

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Дьюстерид Аккорд и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Дьюстерид Аккорд
Как принимать Дьюстерид Аккорд
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Дьюстерид Аккорд
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Дьюстерид Аккорд и для чего он применяется

Действующее вещество — дьюстерид. Он относится к классу лекарственных средств, называемых ингибиторами 5-альфа-редуктазы.
Дьюстерид Аккорд применяется для лечения мужчин с увеличенной простатой
( доброкачественная гиперплазия простаты ) — не злокачественным увеличением объёма простаты, обусловленным избыточной выработкой гормона, называемого дигидротестостерон.
Увеличение объёма простаты может привести к нарушениям мочеиспускания, таким как трудности при выделении мочи и необходимость чаще мочиться. Это также может привести к тому, что струя мочи становится слабее и медленнее. Если заболевание не лечить, существует риск полного прекращения оттока мочи ( острая задержка мочи ). Это требует немедленного медицинского вмешательства.
В некоторых случаях необходимо хирургическое вмешательство для удаления или уменьшения объёма простаты.
Дьюстерид Аккорд уменьшает выработку дигидротестостерона, что способствует снижению объёма простаты и облегчению симптомов. Это уменьшает риск острой задержки мочи и необходимости хирургического вмешательства.
Дьюстерид Аккорд может применяться вместе с другим лекарственным средством — тамсулозином (используется для лечения симптомов, связанных с увеличением простаты).

2. Что нужно знать перед приемом Дьюстерид Аккорд

Не принимайте Дьюстерид Аккорд

если у вас аллергия на дьюстерид, другие ингибиторы 5-альфа-редуктазы, сою, арахис или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас тяжелое заболевание печени.

Если вы считаете, что какое-либо из этих состояний относится к вам, не принимайте это лекарственное средство до тех пор, пока не проконсультируетесь с врачом.
Это лекарственное средство предназначено только для мужчин. Оно не должно применяться женщинами, детьми или подростками.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема Дьюстерид Аккорд проконсультируйтесь с врачом.

Убедитесь, что ваш врач знает о наличии у вас заболеваний печени. Если у вас ранее были заболевания печени, во время приема Дьюстерид Аккорд могут потребоваться дополнительные обследования.
Женщины, дети и подростки должны избегать контакта с повреждёнными капсулами Дьюстерид Аккорд, поскольку действующее вещество может всасываться через кожу. В случае контакта с кожей немедленно промойте поражённый участок водой с мылом.
Используйте презерватив во время полового акта. Дьюстерид был обнаружен в семенной жидкости мужчин, принимающих Дьюстерид Аккорд. Если ваша партнёрша беременна или может быть беременной, вы должны избегать её контакта с вашей семенной жидкостью, поскольку дьюстерид может нарушить нормальное развитие мальчика. Установлено, что дьюстерид снижает количество сперматозоидов, объём семенной жидкости и подвижность сперматозоидов. Это может снизить вашу фертильность.
Дьюстерид Аккорд влияет на анализ крови на ПСА (простатический специфический антиген), который иногда используется для выявления рака простаты. Ваш врач должен знать об этом эффекте и всё же может назначить вам анализ для выявления возможного рака простаты. Если вам предстоит сдать анализ на ПСА, сообщите врачу, что вы принимаете Дьюстерид Аккорд. Мужчины, принимающие Дьюстерид Аккорд, должны регулярно сдавать анализ на ПСА.
В одном клиническом исследовании у мужчин с повышенным риском рака простаты у тех, кто принимал Дьюстерид Аккорд, чаще диагностировали тяжёлую форму рака простаты, чем у мужчин, не принимавших Дьюстерид Аккорд. Влияние Дьюстерид Аккорд на развитие этой тяжёлой формы рака простаты до конца не изучено.
Дьюстерид Аккорд может вызывать увеличение и болезненность молочных желез. Если эти симптомы вызывают у вас беспокойство или вы заметили узелки в молочных железах или выделения из сосков, сообщите об этом врачу, поскольку они могут быть признаками серьёзного состояния, например, рака молочной железы.

Изменения настроения и депрессия
У пациентов, получавших другие препараты той же фармакологической группы (пероральные ингибиторы 5-альфа-редуктазы), отмечались подавленное настроение, депрессия и, реже, суицидальные мысли.
Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу за дальнейшими рекомендациями.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы по поводу приема Дьюстерид Аккорд.

Другие лекарственные средства и Дьюстерид Аккорд
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Некоторые препараты могут взаимодействовать с Дьюстерид Аккорд и повышать вероятность побочных эффектов. К ним относятся:

верапамил или дилтиазем (от гипертонии);
ритонавир или индинавир (от ВИЧ);
итраконазол или кетоконазол (от грибковых инфекций);
нефазодон (антидепрессант);
альфа-блокаторы (от увеличения простаты или гипертонии).

Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов. Возможно, потребуется снизить дозу Дьюстерид Аккорд.

Дьюстерид Аккорд и пища, напитки
Дьюстерид Аккорд можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность, лактация и фертильность
Женщинам, находящимся в состоянии беременности (или которые могут быть беременны), нельзя прикасаться к повреждённым капсулам. Дьюстерид всасывается через кожу и может нарушить нормальное развитие мальчика. Особенно высок риск в первые 16 недель беременности.
Используйте презерватив во время полового акта. Дьюстерид был обнаружен в семенной жидкости мужчин, принимающих Дьюстерид Аккорд. Если ваша партнёрша беременна или может быть беременной, необходимо избегать контакта её с вашей семенной жидкостью.
Дьюстерид Аккорд может снижать количество сперматозоидов, объём семенной жидкости и подвижность сперматозоидов. Следовательно, мужская фертильность может снизиться.
Проконсультируйтесь с врачом, если женщина в положении имела контакт с дьюстеридом.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Маловероятно, что Дьюстерид Аккорд оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Дьюстерид Аккорд содержит лецитин из сои
Этот препарат содержит лецитин из сои, который может содержать соевое масло. Если у вас аллергия на арахис или сою, не используйте этот препарат.

3. Как принимать Дьюстерид Аккорд

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта.
Если вы будете принимать его нерегулярно, это может повлиять на контроль уровня ПСА. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Какое количество Дьюстерид Аккорд нужно принимать

Рекомендуемая доза составляет одну капсулу (0,5 мг), которую следует принимать один раз в день. Проглатывайте капсулы целиком, запивая водой. Не разжёвывайте и не вскрывайте капсулы. Контакт с содержимым капсул может вызвать раздражение полости рта или горла.
Лечение препаратом Дьюстерид Аккорд является длительным. У некоторых пациентов улучшение симптомов наступает уже в начале терапии. Однако другим может потребоваться приём Дьюстерид Аккорд в течение 6 месяцев или дольше, прежде чем начнёт проявляться терапевтический эффект. Продолжайте принимать Дьюстерид Аккорд в течение всего срока, указанного врачом.

Если вы примете больше Дьюстерид Аккорд, чем нужно
Если вы примете больше капсул Дьюстерид Аккорд, чем предписано, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту за консультацией.
Если вы забыли принять Дьюстерид Аккорд
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Принимайте следующую дозу в обычное время.
Не прекращайте лечение Дьюстерид Аккорд без консультации с врачом
Не прекращайте приём Дьюстерид Аккорд без предварительной консультации с врачом. Улучшение может наступить только спустя 6 месяцев или более.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Аллергические реакции
Признаки аллергических реакций могут включать:

кожную сыпь (которая может сопровождаться зудом)
крапивницу
отёк век, лица, губ, рук или ног.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, и прекратите приём препарата Дьюстерид Аккорд.
Частые побочные эффекты
Эти побочные эффекты могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов, получавших Дьюстерид Аккорд:

невозможность достичь или сохранить эрекцию (импотенция)* — это может продолжаться после прекращения приёма Дьюстерид Аккорд
снижение полового влечения (либидо) — это может продолжаться после прекращения приёма Дьюстерид Аккорд
нарушения эякуляции, такие как уменьшение объёма спермы, выделяемой во время полового акта — это может продолжаться после прекращения приёма Дьюстерид Аккорд
увеличение или болезненность молочных желёз (гинекомастия)
головокружение при одновременном приёме тамсулозина.

Нечастые побочные эффекты
Эти побочные эффекты могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов, получавших Дьюстерид Аккорд:

сердечная недостаточность (сердце становится менее эффективным при перекачке крови. Возможны такие симптомы, как одышка, сильная усталость и отёки лодыжек и ног)
выпадение волос (обычно с тела) или рост волос.

Побочные эффекты с неизвестной частотой
Частота возникновения не может быть определена на основании имеющихся данных:

депрессия
боль и отёк яичек.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Дьюстерид Аккорд

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «Scad.» («Срок годности»). Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °С.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влажности.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Дьюстерид Аккорд
Действующее вещество — дутастерид.
Каждая мягкая капсула содержит 0,5 мг дутастерида.
Вспомогательные вещества:

содержимое капсулы: глицерол монокапринокапринат (тип I), бутилгидрокситолуол (Е321);
оболочка капсулы: желатин, глицерол, диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172), триглицериды (среднецепочные), лецитин соевый (Е322), вода очищенная.

Описание внешнего вида Дьюстерида Аккорд и содержимое упаковки
Мягкие капсулы Дьюстерида Аккорд — это непрозрачные, жёлтого цвета, продолговатые капсулы размером №6 из желатина, содержащие маслянистую слегка жёлтую жидкость.
Капсулы выпускаются в упаковках по 10, 30, 50, 60, 90 шт. и в упаковках с контурной ячейковой упаковкой (блистерами) по 10x1, 30x1, 50x1, 60x1 и 90x1 капсуле.
Возможно, не все варианты упаковок поступают в продажу.
Размеры мягких капсул: 19 ± 0,8 мм × 6,9 ± 0,4 мм.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center,
Moll de Barcelona,
s/n, Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona,
Испания

Производители:
Cyndea Pharma S.L.
Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz
Avenida de Ágreda, 31
Olvega, 42110 Soria
Испания
Galenicum Health S.L.U.
Sant Gabriel, 50,
Esplugues de Llobregat
08950, Barcelona
Испания
Pharmadox Healthcare Ltd
KW20A Kordin Industrial Park
Paola PLA 3000
Мальта
SAG Manufacturing, S.L.U.
Crta. N-I, Km 36 San Agustin de Guadalix 28750 Madrid,
Испания