Домперидон Сандоз: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Домперидон Сандоз 10 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Домперидон Сандоз и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Домперидона Сандоз
Как принимать Домперидон Сандоз
Возможные нежелательные явления
Как хранить Домперидон Сандоз
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Домперидон Сандоз и для чего он применяется

Домперидон Сандоз содержит действующее вещество домперидон, который относится к группе лекарственных средств, называемых прокинетиками.
Этот препарат применяется у взрослых и подростков (в возрасте 12 лет и старше, с массой тела 35 кг и более) для лечения тошноты и рвоты (ощущения недомогания).

2. Что нужно знать перед приемом Домперидон Сандоз

Не принимайте Домперидон Сандоз:

если у вас аллергия на действующее вещество или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
если у вас кровотечение в желудке или вы регулярно испытываете сильную боль в животе или стойкий чёрный стул;
если у вас имеются кишечная непроходимость или перфорация кишечника;
если у вас опухоль гипофиза с выработкой пролактина (пролактинома);
если у вас имеется умеренное или тяжелое заболевание печени;
если на ЭКГ (электрокардиограмме) выявлено сердечное нарушение, называемое «удлинение интервала QTc»;
если у вас есть или ранее было заболевание, при котором сердце не способно должным образом перекачивать кровь по организму (состояние, называемое сердечной недостаточностью);
если у вас имеется заболевание, вызывающее низкий уровень калия или магния в крови или повышенный уровень калия в крови;
если вы принимаете определённые лекарственные препараты (см. раздел «Другие лекарственные средства и Домперидон Сандоз»).

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приёма Домперидон Сандоз. Перед приёмом этого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом, если:

у вас имеются заболевания печени (нарушение функции или печеночная недостаточность) (см. раздел «Не принимайте Домперидон Сандоз»);
у вас имеются заболевания почек (нарушение функции или почечная недостаточность).

Обратитесь к врачу за консультацией при необходимости длительного лечения, поскольку вам может потребоваться более низкая доза этого препарата или менее частый его приём. Врач может также захотеть регулярно вас обследовать. Домперидон может быть связан с повышенным риском нарушений сердечного ритма и остановки сердца. Риск может быть выше у пациентов в возрасте старше 60 лет или при приёме доз, превышающих 30 мг в день. Риск дополнительно возрастает при одновременном приёме домперидона с другими лекарственными препаратами. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства для лечения инфекций (грибковых или бактериальных), а также если у вас имеются сердечные заболевания или СПИД/ВИЧ (см. раздел «Другие лекарственные средства и Домперидон Сандоз»).

Домперидон следует применять в минимальной эффективной дозе.
Во время приёма домперидона обратитесь к врачу, если вы заметите нарушения сердечного ритма, такие как сердцебиение, затруднённое дыхание, потерю сознания. В этом случае приём домперидона должен быть немедленно прекращён.

Подростки с массой тела менее 35 кг и дети

ДОМПЕРИДОН САНДОЗ не следует назначать подросткам в возрасте 12 лет и старше с массой тела менее 35 кг или любым детям младше 12 лет, поскольку эффективность препарата в этом возрасте не установлена.

Другие лекарственные средства и Домперидон Сандоз

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Не принимайте Домперидон Сандоз, если вы принимаете лекарства для лечения:

грибковых инфекций, например, пентамидин или азоловые противогрибковые средства, в частности итраконазол, кетоконазол, позаконазол, флуконазол или вориконазол (в форме таблеток);
бактериальных инфекций, в частности эритромицин, кларитромицин, телитромицин, моксифлоксацин, левофлоксацин, спирамицин (эти препараты являются антибиотиками);
сердечных заболеваний или высокого артериального давления (например, амиодарон, дронедарон, ибутилид, дисопирамид, дофетилид, соталол, гидрохинидин, хинидин, дилтиазем, верапамил);
психозов (например, альоперидол, пимозид, сертиндол);
депрессии (например, циталопрам, эсциталопрам);
желудочно-кишечных расстройств (например, цисаприд, долазетрон, пракалоприд);
аллергии (например, мехитазин, мизоластин);
малярии (в частности, альфандин, люмефантрин);
СПИДа/ВИЧ (ингибиторы протеазы) (например, ритонавир или саквинавир);
гепатита С (например, телапревир);
опухолей (например, торемифен, вандетаниб, винкамин);

Не принимайте Домперидон Сандоз, если вы принимаете другие лекарственные препараты (например, бепридила, дифеманила, метадона).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства для лечения инфекций, сердечных заболеваний, СПИДа/ВИЧ или болезни Паркинсона.

Важно проконсультироваться с врачом или фармацевтом, безопасен ли Домперидон Сандоз для вас при одновременном приёме других лекарственных препаратов, включая те, что продаются без рецепта.

Домперидон Сандоз и апоморфин

Перед применением Домперидон Сандоз и апоморфина ваш врач должен убедиться, что ваш организм может переносить одновременный приём обоих препаратов. Запросите индивидуальную консультацию у вашего врача или специалиста. Ознакомьтесь с инструкцией по применению апоморфина.

Домперидон Сандоз и пища, напитки

Принимайте Домперидон Сандоз до еды. При приёме после еды всасывание препарата несколько замедляется.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

Беременность

Неизвестно, может ли применение Домперидон Сандоз во время беременности быть вредным.
Если вы беременны или считаете, что можете быть беременны, сообщите об этом врачу, который решит, можно ли вам принимать Домперидон Сандоз.

Грудное вскармливание

Небольшие количества домперидона обнаруживаются в грудном молоке. Домперидон может вызывать побочные эффекты на сердце новорождённого, находящегося на грудном вскармливании. Домперидон следует применять в период лактации только в случае, если врач сочтёт это абсолютно необходимым. Проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Некоторые пациенты сообщали о головокружении или сонливости после приёма домперидона. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы во время приёма домперидона, пока вы не узнаете, как этот препарат на вас действует.

Домперидон Сандоз содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу — разновидность сахара. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приём游戏副本

3. Как принимать Домперидон Сандоз

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Следуйте данным инструкциям точно, если только врач не дал иные указания.
Рекомендуется принимать Домперидон Сандоз до еды; при приёме после еды всасывание препарата несколько замедляется.

Продолжительность лечения:
Симптомы, как правило, исчезают в течение 3–4 дней после начала приёма этого препарата. Не принимайте Домперидон Сандоз дольше 7 дней без консультации с врачом.

Взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет и старше, с массой тела не менее 35 кг
Принимайте препарат, по возможности, в одно и то же время суток.
Обычная доза — одна таблетка до трёх раз в день, предпочтительно до еды. Не превышайте дозу более трёх таблеток в день. Проглатывайте таблетки целиком, запивая небольшим количеством воды или другого жидкого напитка. Не разжёвывайте таблетки.

Если вы приняли Домперидон Сандоз в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли слишком много Домперидон Сандоз, немедленно свяжитесь с врачом, фармацевтом или ближайшим центром по борьбе с отравлениями. При передозировке необходимо симптоматическое лечение. Рекомендуется проведение мониторинга с помощью электрокардиограммы из-за возможного развития сердечного нарушения, называемого «удлинение интервала QT».
Информация для врача: рекомендуются тщательное медицинское наблюдение за пациентом и общая поддерживающая терапия. Антихолинергические препараты, применяемые при болезни Паркинсона, могут быть полезны для контроля экстрапирамидных расстройств.

Если вы забыли принять Домперидон Сандоз
Примите препарат сразу, как только вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Домперидон Сандоз может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:
Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100):

Непроизвольные движения лица, рук или ног, чрезмерная дрожь, чрезмерная мышечная ригидность или мышечные спазмы

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Судороги
Тип реакции, который может возникнуть сразу после введения и характеризуется кожной сыпью, зудом, одышкой и/или отеком лица
Тяжелая реакция гиперчувствительности, которая может возникнуть сразу после введения и характеризуется крапивницей, зудом, приливами жара, обмороком, а также, среди прочих возможных симптомов, затруднением дыхания

Были отмечены нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения сердечного ритма (учащённый или нерегулярный сердечный ритм). При возникновении таких нарушений вам следует немедленно прекратить лечение. Домперидон может быть связан с повышенным риском нарушений сердечного ритма и остановки сердца. Такой риск может быть выше у пациентов в возрасте старше 60 лет или у пациентов, принимающих дозы, превышающие 30 мг в день. Домперидон следует применять в минимальной эффективной дозе. Прекратите лечение домперидоном и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возник один из описанных выше побочных эффектов.

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении Домперидон Сандоз, перечислены ниже:
Часто (может встречаться у до 1 человека из 10):

Сухость во рту

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100):

Тревожность
Возбуждение
Нервозность
Снижение или утрата либидо
Головная боль
Сонливость
Диарея
Сыпь
Зуд
Крапивница
Боль или болезненность в груди
Выделение молока из груди
Общее ощущение слабости
Ощущение головокружения

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Движение глаз вверх
Нарушение менструального цикла у женщин
Увеличение молочных желез у мужчин
Неспособность мочиться
Изменения в некоторых лабораторных показателях
Неприятное ощущение в ногах (так называемый синдром беспокойных ног)

У некоторых пациентов, которые принимали Домперидон Сандоз при состояниях и дозировках, требующих медицинского наблюдения, наблюдались следующие побочные эффекты: беспокойство; отек или увеличение молочных желез, аномальные выделения из груди, у женщин — нерегулярный менструальный цикл, трудности с лактацией, депрессия, повышенная чувствительность.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: <www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa>. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Домперидон Сандоз

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Домперидон Сандоз

Действующее вещество: домперидон. Каждая таблетка содержит 10 мг домперидона.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, поливидон К30, лаурилсульфат натрия, магния стеарат, кремнезём коллоидный безводный.

Описание внешнего вида Домперидон Сандоз и содержимое упаковки
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне.
Блистеры из ПВХ/Аl, содержащие 30 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz S.p.A., Largo U. Boccioni 1, Оридже (VA) — Италия
Производитель
Salutas Pharma GmbH, Otto-von Guericke Allee 1, Барлебен — Германия
LEK d.d., Verovškova 57, 1526 Любляна (Словения)
LEK d.d. BU Production Lendava, Trimlini 2 D, 9220 Лендава (Словения)