Доксазозин Альтер

Инструкция: информация для пациента

ДОКСАЗОЗИН АЛЬТЕР 2 мг таблетки, 4 мг таблетки

Доксазозина мезилат
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое ДОКСАЗОЗИН АЛЬТЕР и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом ДОКСАЗОЗИН АЛЬТЕР
3. Как принимать ДОКСАЗОЗИН АЛЬТЕР
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить ДОКСАЗОЗИН АЛЬТЕР
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Доксазозин Альтер и для чего он применяется

Доксазозин Альтер содержит действующее вещество доксазозин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых альфа-блокаторами, используемыми для снижения артериального давления.
Доксазозин Альтер показан для лечения:

• высокого артериального давления (эссенциальной гипертензии);
• симптомов, вызванных заболеванием, называемым доброкачественная гиперплазия предстательной железы, поражающим предстательную железу у мужчин.

2. Что следует знать перед применением Доксазозин Альтер

Не принимайте Доксазозин Альтер

• если у вас аллергия на доксазозин, хиназолины (например, празозин, теразозин) или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас в анамнезе ортостатическая гипотензия. Ортостатическая гипотензия — это снижение артериального давления при вставании, которое вызывает головокружение, ощущение слабости или потерю сознания;
• если у вас, помимо доброкачественной гиперплазии предстательной железы, имеется застой или блокировка мочевыводящих путей, хроническая рецидивирующая инфекция мочевыводящих путей или мочевого пузыря, либо камни в мочевом пузыре;
• если вы кормите грудью и должны принимать это лекарственное средство для лечения высокого артериального давления (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
• если у вас чрезмерно низкое артериальное давление (это касается только случаев, когда вы принимаете доксазозин для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы);
• если у вас наблюдается постоянная утечка мочи (ургентное недержание мочи) или отсутствие выработки мочи (анурия). В этом случае принимать это лекарственное средство следует только в комбинации с другими препаратами.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Доксазозин Альтер проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Особую осторожность следует соблюдать в следующих случаях:

• в начале терапии, поскольку это лекарственное средство может вызвать снижение артериального давления (ортостатическую гипотензию), характеризующееся головокружением и слабостью или, в редких случаях, потерей сознания. В этом случае врач должен контролировать ваше артериальное давление (см. раздел «Возможные побочные эффекты»);
• если у вас имеются заболевания сердца, такие как:
• накопление жидкости в лёгких (лёгочный отёк) вследствие сужения клапанов сердца (аортальный или митральный стеноз);
• нарушения функции сердца (высокообъёмная сердечная недостаточность, правожелудочковая недостаточность вследствие лёгочной эмболии или перикардиального выпота; левожелудочковая сердечная недостаточность с низким давлением наполнения). У пациентов с тяжёлыми заболеваниями сердца (тяжёлая ишемическая кардиомиопатия) чрезмерно быстрое или выраженное снижение артериального давления может привести к ухудшению течения стенокардии;
• если у вас имеются заболевания печени (печеночная недостаточность). При тяжёлой печеночной недостаточности применение этого лекарственного средства не рекомендуется (см. раздел «Применение у пациентов с заболеваниями печени»). Также требуется осторожность при одновременном применении доксазозина с препаратами, влияющими на метаболизм в печени (например, циметидин);
• если вы принимаете лекарственные средства для лечения импотенции, такие как силденафил, тадалафил и варденафил. В этом случае сообщите об этом врачу, который подберёт вам соответствующую дозу. Принимайте эти препараты не ранее чем через 6 часов после приёма Доксазозин Альтер (см. раздел «Другие лекарственные средства и Доксазозин Альтер»);
• если вам предстоит операция на глазах (операция по поводу катаракты).

Дети
Доксазозин Альтер не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата у этой возрастной группы ещё не установлены.

Другие лекарственные средства и Доксазозин Альтер
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Особенно сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• лекарственные средства для лечения импотенции, называемые ингибиторами ФДЭ-5 (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
• лекарственные средства для лечения высокого артериального давления (альфа-блокаторы и другие препараты, применяемые для лечения артериальной гипертензии);
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС), применяемые при воспалении, могут снижать эффект доксазозина;
• симпатомиметики снижают действие доксазозина, а доксазозин, в свою очередь, ингибирует действие дофамина, эфедрина, адреналина, метараминола и фенилэфрина на артериальное давление и кровеносные сосуды. Доксазозин может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, поскольку он может изменять активность плазменного ренина и выведение ванелилминдальной кислоты с мочой.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Принимайте Доксазозин Альтер во время беременности только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача для лечения высокого артериального давления.
Доксазозин Альтер противопоказан при кормлении грудью (см. раздел «Не принимайте Доксазозин Альтер»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Доксазозин Альтер может снижать способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, особенно в начале лечения. Если у вас возникают такие симптомы, воздержитесь от вождения и работы с механизмами.

Доксазозин Альтер содержит лактозу
Этот препарат содержит сахар — лактозу. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

3. Как принимать Доксазозин Альтер

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Принимайте таблетки один раз в день, запивая достаточным количеством воды. Дозу и продолжительность лечения вам назначит врач.

Лечение высокого артериального давления: Рекомендуемая доза составляет от 1 до 8 мг в день. Максимальная доза — 16 мг в день.
В начале лечения принимайте 1 мг (половину таблетки 2 мг один раз в день) перед сном в течение одной-двух недель. Доза может быть увеличена до 2 мг один раз в день на одну-две недели. При необходимости врач может назначить увеличение дозы до 4, 8 и 16 мг в день в зависимости от вашего состояния.

Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы: Рекомендуемая суточная доза составляет от 2 до 4 мг в день.
В начале лечения в течение первых 8 дней принимайте по 1 мг (половина таблетки 2 мг один раз в день). С 9-го по 14-й день принимайте по 2 мг в день (1 таблетка 2 мг). При необходимости врач может назначить увеличение дозы до 4 мг (1 таблетка Доксазозин Альтер 4 мг), а затем — до максимальной рекомендуемой дозы 8 мг в день (2 таблетки Доксазозин Альтер по 4 мг).

Применение у детей
Применение доксазозинаа не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата у этой возрастной группы не установлены.

Применение у пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функции почек
Эти пациенты должны применять препарат с осторожностью, особенно в начале лечения. Однако коррекция рекомендуемой дозы не требуется.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени
У этих пациентов повышение дозы должно проводиться с особой осторожностью.

Если вы приняли Доксазозин Альтер в дозе больше рекомендованной
При передозировке может развиться снижение артериального давления. В этом случае пациент должен быть немедленно уложен на спину с низко опущенной головой, и необходимо срочно обратиться к врачу, который назначит соответствующее лечение, включая контроль функции почек.
При случайном проглатывании/приеме Доксазозин Альтер немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли принять Доксазозин Альтер
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.

Если вы прекратили лечение Доксазозин Альтер
Если вы прекратили прием доксазозина на несколько дней, сообщите об этом врачу. В этом случае рекомендуется возобновить лечение с начальной минимальной дозы — 1 мг.

Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• инфекции дыхательных путей и мочевыводящих путей (цистит), недержание мочи, частое мочеиспускание, повышенное выделение мочи;
• головная боль (цефалгия), сонливость, головокружение;
• нарушения зрения;
• сердцебиение, учащение сердцебиения (тахикардия);
• снижение артериального давления (гипотензия), ортостатическая гипотензия;
• бронхит, кашель, затруднённое дыхание (одышка), насморк (ринит), заложенность носа;
• боли в животе, нарушения пищеварения (диспепсия), запор, сухость во рту, тошнота;
• боль в спине, мышечная боль (миалгия), мышечные судороги;
• усталость, ощущение слабости (астения), слабость;
• задержка эякуляции, апатия, недомогание;
• боль в груди, отёк, симптомы гриппа, отёк, вызванный накоплением жидкости в руках и ногах (периферический отёк), зуд.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• аллергические реакции на лекарственные препараты;
• снижение уровня калия (гипокалиемия), жажда;
• подагра — заболевание, вызванное накоплением мочевой кислоты;
• повышение аппетита, анорексия;
• возбуждение, раздражительность, тревожность, депрессия, бессонница; беспокойные сновидения, потеря памяти (амнезия), эмоциональная лабильность;
• инсульт (цереброваскулярный инсульт), снижение чувствительности (гипоестезия), потеря сознания (обморок), тремор, мышечная ригидность;
• нарушение слезоотделения, повышенная чувствительность к свету (фотофобия);
• заболевания сердца (стенокардия, инфаркт миокарда, сердцебиение, тахикардия);
• отёк;
• звон в ушах (тиннитус);
• периферическая ишемия;
• носовое кровотечение (эпистаксис), боль в горле, бронхоспазм;
• запор (запор), выделение газов (метеоризм), воспаление желудка и кишечника (гастроэнтерит), рвота, диарея;
• нарушение печеночных проб;
• выпадение волос (алопеция), кожная сыпь;
• артралгия, мышечная боль, болезненное опухание суставов, мышечная слабость;
• затруднённое мочеиспускание, частое мочеиспускание и кровь в моче, нарушения мочеиспускания;
• импотенция, приапизм;
• боль и отёк лица из-за накопления жидкости (отёк лица), покраснение лица, озноб, лихорадка, бледность, нарушение вкуса;
• увеличение массы тела.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

• депрессия, возбуждение, потеря чувствительности (парестезия);
• мышечные судороги;
• чрезмерное выделение мочи (полиурия);
• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия);
• нечёткость зрения; конъюнктивит;
• нарушения кровообращения в головном мозге (цереброваскулярные расстройства);
• отёк гортани из-за накопления жидкости (отёк гортани);
• боль в желудке;
• заболевания печени (желтуха, повышение печеночных ферментов, гепатит);
• снижение температуры тела у пожилых пациентов, нарушение вкуса;
• потливость, пурпура.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• головокружение при вставании (позиционное головокружение), нарушения чувствительности конечностей (парестезии);
• нарушения частоты сердечных сокращений (брадикардия, сердечные аритмии);
• приливы жара;
• застой желчи (холестаз);
• раздражение кожи (крапивница);
• увеличение выделения мочи, затруднения при мочеиспускании и необходимость мочиться ночью (никтурия);
• увеличение массы груди у мужчин (гинекомастия);
• недомогание;
• снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• поражение глаза (синдром «флаг-ирис»).

В редких случаях могут наблюдаться повышение уровня азота и креатинина в крови, снижение числа эритроцитов. На начальных этапах лечения могут возникать головокружение при вставании, вызванное снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия), и — редко — потеря сознания (обморок), особенно при высоких дозах. Эти эффекты могут возникать также при возобновлении лечения после его кратковременного прекращения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Доксазозин Альтер

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Доксазозин Альтер 2 мг таблетки

• Активное вещество: доксазозин. 1 таблетка содержит 2,43 мг мезилата доксазозина (что эквивалентно 2 мг доксазозина в пересчёте на основу).
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, безводный лактозы, натрия гликолат крахмала, стеарат магния, натрия лаурилсульфат, коллоидный безводный диоксид кремния.

Что содержит Доксазозин Альтер 4 мг таблетки

• Активное вещество: доксазозин. 1 таблетка содержит 4,85 мг мезилата доксазозина (что эквивалентно 4 мг доксазозина в пересчёте на основу).
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, безводный лактозы, натрия гликолат крахмала, стеарат магния, натрия лаурилсульфат, коллоидный безводный диоксид кремния.

Описание внешнего вида Доксазозин Альтер и содержимое упаковки
Доксазозин Альтер 2 мг таблетки — картонная пачка, содержащая 30 таблеток по 2 мг, разделённых, в блистере.
Доксазозин Альтер 4 мг таблетки — картонная пачка, содержащая 20 таблеток по 4 мг, разделённых, в блистере.
Держатель регистрационного удостоверения
Laboratori Alter S.r.l. – Via Egadi, 7 – 20144 Милан – Италия
Производитель
Laboratorios Alter S.A. – C/Mateo Inurria, 30 – Мадрид – Испания