Диссентен от диареи

Инструкция по применению: информация для пациента

Диссентен от диареи 2 мг таблетки

лоперамид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, или так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Вам может понадобиться прочитать её ещё раз.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после двух дней лечения.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Диссентен от диареи и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Диссентен от диареи
3. Как принимать Диссентен от диареи
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Диссентен от диареи
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Диссентен от диареи и для чего он применяется

Диссентен от диареи содержит действующее вещество лоперамид, который помогает остановить диарею,
замедляя движения кишечника.
Этот препарат показан:

• для лечения случайной диареи (острой диареи).

Обратитесь к врачу, если вы не почувствуете улучшения или почувствуете ухудшение состояния после 2 дней лечения.

2. Что следует знать перед приемом Диссентен от диареи

Не принимайте Диссентен от диареи

• если у вас аллергия на лоперамид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если пациент — ребенок в возрасте младше 6 лет;
• если у вас заболевание кишечника — острая дизентерия, характеризующаяся наличием крови в кале и высокой температурой;
• если у вас воспаление кишечника, сопровождающееся образованием повреждений (острая язвенная колит);
• если у вас инфекция кишечника (бактериальные энтероколиты, вызванные инвазивными микроорганизмами, такими как Salmonella, Shigella и Campylobacter);
• если у вас тяжелая форма диареи (псевдомембранозный колит), вызванная применением антибиотиков — лекарственных средств, используемых для лечения бактериальных инфекций;
• если применение этого лекарственного средства может подвергнуть вас риску осложнений, которые могут привести к нарушению функции кишечника (илеус, мегаколон и токсический мегаколон). Если во время лечения у вас появится запор (стридор), кишечная непроходимость (илеус) или вздутие живота (вздутие живота), немедленно прекратите лечение этим лекарственным средством и обратитесь к врачу.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Диссентен от диареи.
Применение этого лекарственного средства улучшает симптомы диареи (симптоматическое лечение), но не устраняет её причину. Поэтому, когда возможно установить причину диареи, необходимо проводить специфическое лечение, которое вам назначит врач.
Не принимайте это лекарственное средство более 2 дней.
Диарея вызывает значительную потерю жидкости и минеральных солей, особенно у детей. По этой причине важно употреблять большое количество жидкости и/или препаратов, содержащих минеральные соли.
Прекратите лечение этим лекарственным средством и обратитесь к врачу, если:

• вы не наблюдаете улучшения состояния в течение 48 часов после приема Диссентен от диареи;
• у вас ВИЧ-инфекция и во время лечения этим лекарственным средством появляется вздутие живота; если вы принимаете Диссентен от диареи для лечения диареи, вызванной бактериями или вирусами (инфекционный колит), у вас повышен риск развития других нарушений, связанных с нарушением функции кишечника (токсический мегаколон).

Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и под контролем врача, если у вас заболевания печени (нарушение функции печени), поскольку могут возникнуть токсические эффекты, затрагивающие центральную нервную систему (см. раздел «Если вы примете Диссентен от диареи в дозе, превышающей рекомендованную»).
Не принимайте это лекарственное средство для целей, отличных от указанных (см. раздел 1), и никогда не превышайте рекомендованную дозу (см. раздел 3). У пациентов, принимавших чрезмерную дозу лоперамида — действующего вещества Диссентен от диареи — сообщалось о серьезных проблемах с сердцем (с симптомами, включая учащенное или нерегулярное сердцебиение).

Дети в возрасте от 6 до 12 лет
Диссентен от диареи следует применять под контролем врача.

Другие лекарственные средства и Диссентен от диареи
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу, если вы принимаете:

• десмопрессин — лекарственное средство, используемое для лечения диабета;
• хинидин — лекарственное средство, используемое для лечения некоторых нарушений сердца;
• ритонавир — лекарственное средство, используемое для лечения СПИДа;
• итраконазол и кетоконазол — лекарственные средства, используемые для лечения грибковых инфекций;
• гемфиброзил — лекарственное средство, используемое для снижения уровня жиров в крови;
• лекарственные средства, обладающие эффектами, схожими с эффектом Диссентен от диареи;
• лекарственные средства, ускоряющие кишечную перистальтику;
• лекарственные средства — ингибиторы цитохрома CYP450.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Не принимайте это лекарственное средство, если вы беременны или кормите грудью.
Обсудите с врачом наиболее подходящее лечение.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Во время лечения Диссентен от диареи у вас может появиться усталость, головокружение или сонливость. Будьте особенно внимательны перед тем, как управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Диссентен от диареи

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте таблетки, запивая небольшим количеством воды.
Во время лечения данным препаратом необходимо уменьшить дозу сразу после улучшения состояния (нормализации стула). Прекратите приём препарата, если у вас появятся запоры (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Не принимайте этот препарат более 2 дней.

Применение у взрослых
Рекомендуемая начальная доза — 2 таблетки (4 мг). Далее принимайте по 1 таблетке (2 мг) после каждой дефекации неоформленным (мягким) стулом. Максимальная суточная доза не должна превышать 8 таблеток (16 мг).

Применение у детей и подростков (от 6 до 17 лет включительно)
Рекомендуемая начальная доза — 1 таблетка (2 мг). Далее принимайте по 1 таблетке (2 мг) после каждой дефекации неоформленным (мягким) стулом. Максимальная суточная доза рассчитывается исходя из массы тела (3 таблетки на 20 кг массы тела), но не должна превышать 8 таблеток в день.

Применение у детей младше 6 лет
Препарат не предназначен для применения у детей младше 6 лет.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Принимайте этот препарат с осторожностью, если у вас есть проблемы с печенью (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Если вы приняли Диссентен от диареи в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы случайно приняли слишком много Диссентена от диареи, немедленно обратитесь к врачу или в больницу за консультацией. Симптомы передозировки могут включать:

• учащение сердцебиения, нерегулярный сердечный ритм, нарушения ритма сердца (эти симптомы могут привести к потенциально тяжёлым и опасным для жизни последствиям);
• повышенный мышечный тонус (гипертонус);
• нескоординированные движения;
• сонливость;
• затруднение мочеиспускания (задержка мочи);
• слабое дыхание (респираторная депрессия);
• угнетение центральной нервной системы;
• отрешённость от реальности (оцепенение);
• сужение зрачка — чёрной части глаза (миоз);
• симптомы, указывающие на кишечную непроходимость (илеус).

У детей реакция на передозировку Диссентена выражена сильнее, чем у взрослых. Если ребёнок принял препарат в избыточных количествах или у него появились перечисленные симптомы, немедленно обратитесь к врачу.
В таких случаях пациент должен находиться под тщательным наблюдением в течение 48 часов.
Лечение передозировки включает промывание желудка, вызывание рвоты или применение препаратов, способствующих опорожнению кишечника (слабительных). Кроме того, при появлении симптомов передозировки может быть применён налоксон — препарат, используемый в качестве антидота. В таких случаях пациент должен находиться под наблюдением не менее 48 часов.

Если вы забыли принять Диссентен от диареи
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Прекратите прием Диссентен от диареи и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили:

• тяжелые аллергические реакции, которые могут проявляться отеком и затруднением дыхания;
• вздутие живота, сопровождающееся болью, тошнотой, рвотой, запором, признаками кишечной непроходимости или мегаколона;
• тяжелые поражения кожи, которые могут включать появление волдырей и шелушение кожи;
• сильную боль в верхней части живота, боль, отдающую в спину, болезненность при пальпации живота, лихорадку, учащенное сердцебиение, тошноту, рвоту, что может быть симптомами воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит) (частота неизвестна, частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

При приеме этого препарата могут возникать следующие побочные эффекты, перечисленные по частоте их возникновения:
Часто (могут встречаться у до 1 человека из 100)

• головная боль (цефалгия), головокружение;
• запор, тошнота, метеоризм.

Нечасто (могут встречаться у до 1 человека из 1000)

• боль в животе, особенно в верхней его части, ощущение дискомфорта в животе;
• сухость во рту;
• рвота;
• нарушения пищеварения (диспепсия);
• раздражение кожи (высыпания).

Редко (могут встречаться у до 1 человека из 10 000)

• вздутие живота.

Кроме того, были зарегистрированы следующие побочные эффекты (сообщения после выхода препарата на рынок), частоту которых невозможно установить на основании имеющихся данных:

• аллергические реакции, в том числе тяжелые (анафилактическая реакция, включая шок и анафилактоидные реакции);
• сонливость, потеря сознания, нарушения психики, в том числе с отрывом от реальности (оцепенение), угнетение уровня сознания, нарушения мышечной функции (гипертонус) и потеря координации движений, затрудняющая выполнение определенных движений;
• сужение зрачка — черной части глаза (миоз);
• нарушения, указывающие на кишечную непроходимость (илеус, паралитический илеус, мегаколон, токсический мегаколон);
• боль и жжение во рту (глоссодиния);
• тяжелые поражения кожи, которые могут проявляться образованием пузырей (синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема), раздражение кожи (крапивница), зуд;
• отек лица, вызванный накоплением жидкости, особенно вокруг рта и глаз;
• снижение потребности в мочеиспускании (задержка мочи);
• утомляемость.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
У детей и подростков (с 12 лет) могут возникать те же побочные эффекты, что и у взрослых.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Диссентен от диареи

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Диссентен от диареи

• Действующее вещество — лоперамид гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 2 мг лоперамида гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: стеарат магния и микрокристаллическая целлюлоза.

Описание внешнего вида Диссентен от диареи и содержание упаковки
Упаковка содержит 10 таблеток по 2 мг.
Держатель регистрационного удостоверения
SPA - Società Prodotti Antibiotici S.p.A., Виа Бьелла, 8 - 20143 МИЛАН.
Производители
FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M. S.p.A. – Виа Гриньяно, 43 – 24041 Бримбате (Бергамо).
DOPPEL Farmaceutici S.r.l. - Производственный участок по адресу: Виа Вольтурно, 48 - 20089 Квинто-де-Стампи - Розцано (Милан).