Декстрометорфан бромид Селла: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД СЕЛЛА 7,65 мг жевательные таблетки

Декстрометорфан бромид
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как прописал врач или фармацевт.

Храните эту инструкцию — в дальнейшем вам может понадобиться её перечитать.
Если вам требуется дополнительная информация или совет, обратитесь к фармацевту.
При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя несколько дней после начала приёма.

Содержание инструкции:

Что такое ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД СЕЛЛА и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом ДЕКСТРОМЕТОРФАНА БРОМИДА СЕЛЛА
Как принимать ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД СЕЛЛА
Возможные побочные эффекты
Как хранить ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД СЕЛЛА
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД СЕЛЛА и для чего он применяется

ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД СЕЛЛА содержит действующее вещество декстрометорфан, которое относится к группе лекарственных средств, используемых для лечения сухого кашля.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже спустя несколько дней.

2. Что Вы должны знать перед приемом Декстрометорфан бромид Селла

Не принимайте Декстрометорфан бромид Селла

если у Вас аллергия на декстрометорфан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у Вас нарушения дыхания (бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь лёгких);
если у Вас затруднённое дыхание (включая респираторную депрессию);
если у Вас пневмония — инфекция лёгких;
если у Вас заболевания кровообращения и сердца (сердечно-сосудистые заболевания);
если у Вас высокое кровяное давление (гипертензия);
если у Вас нарушения функции щитовидной железы (гипертиреоз);
если у Вас сахарный диабет;
если у Вас заболевание глаз (глаукома);
если у Вас проблемы с предстательной железой (доброкачественная гиперплазия простаты);
если у Вас нарушения желудка, кишечника или мочевыводящих путей (стеноз желудочно-кишечного и урогенитального тракта);
если у Вас эпилепсия;
если у Вас тяжёлые заболевания печени;
если пациент — ребёнок в возрасте младше 12 лет;
если Вы принимаете лекарства, используемые для лечения депрессии (антидепрессанты — ингибиторы МАО); перед приёмом Декстрометорфан бромид Селла должно пройти не менее двух недель с момента прекращения приёма антидепрессантов (см. раздел «Другие лекарственные средства и Декстрометорфан бромид Селла»);
если Вы находитесь в первом триместре беременности и если Вы кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Декстрометорфан бромид Селла.
Длительность лечения этим лекарственным средством не должна превышать 5–7 дней.
Это лекарственное средство может вызывать зависимость. Поэтому лечение должно быть кратковременным.
Применение Декстрометорфан бромид Селла, особенно при длительном лечении, может привести к снижению эффективности и необходимости продолжать приём препарата (привыкание, толерантность, психическая и физическая зависимость). Поэтому рекомендуется кратковременное лечение под строгим контролем врача, особенно если у Вас есть склонность к развитию такой зависимости.
Это лекарственное средство не показано для лечения хронического кашля, который может быть вызван курением или заболеваниями лёгких (эмфизема) или нарушениями дыхания (астма). Если у Вас хронический кашель, прекратите лечение и обратитесь к врачу, поскольку это может быть симптомом нарушений дыхания (астма).
Если у Вас кашель с обильной мокротой, не принимайте это лекарственное средство. Если кашель вызывает боль и дискомфорт (раздражающий кашель) и сопровождается выделением мокроты, обратитесь к врачу, который тщательно оценит необходимость лечения этим препаратом. Если врач сочтёт лечение необходимым, он будет контролировать Ваше состояние во время терапии.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью, если у Вас появляются лихорадка, сыпь на коже, головная боль, тошнота и рвота.
Начинать лечение Декстрометорфан бромид Селла можно только после тщательной оценки врачом и под его строгим контролем, если:

у Вас заболевания кровообращения и сердца (сердечно-сосудистые заболевания);
у Вас высокое кровяное давление (гипертензия);
у Вас нарушения функции щитовидной железы (гипертиреоз);
у Вас сахарный диабет;
у Вас заболевание глаз (глаукома);
у Вас проблемы с предстательной железой (доброкачественная гиперплазия простаты);
у Вас нарушения желудка, кишечника или мочевыводящих путей (стеноз желудочно-кишечного и урогенитального тракта);
у Вас эпилепсия;
у Вас тяжёлые заболевания печени;
если Вы принимаете лекарства, используемые для лечения депрессии (антидепрессанты — ингибиторы МАО); перед приёмом Декстрометорфан бромид Селла должно пройти не менее двух недель с момента прекращения приёма антидепрессантов. Во всех перечисленных выше случаях приём этого лекарственного средства не рекомендуется и допускается только в случаях абсолютной необходимости (см. раздел «Не принимайте Декстрометорфан бромид Селла»).

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Декстрометорфан бромид Селла, если Вы принимаете такие лекарства, как некоторые антидепрессанты или антипсихотические средства. Декстрометорфан бромид Селла может взаимодействовать с этими препаратами и вызывать изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кому) и другие побочные эффекты, такие как повышение температуры тела выше 38 °C, учащение сердцебиения, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея).

Дети и подростки
Применение этого лекарственного средства не рекомендуется у детей младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Декстрометорфан бромид Селла
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любые другие лекарства.
Не принимайте это лекарственное средство, если Вы принимаете препараты, используемые для лечения депрессии (ингибиторы МАО); перед приёмом Декстрометорфан бромид Селла должно пройти не менее двух недель с момента прекращения приёма антидепрессантов.
Особое внимание и консультация врача необходимы, если Вы принимаете:

антидепрессанты (ингибиторы МАО);
линезолид — лекарство, применяемое для лечения инфекций, вызванных бактериями;
ситрамин — лекарство, применяемое для лечения ожирения; поскольку одновременный приём с Декстрометорфан бромид Селла может вызвать потенциально смертельное состояние, называемое серотонинергическим синдромом, симптомы которого включают:
тошноту;
снижение артериального давления;
тремор и нарушения мышц (клонические судороги, миоклонус, усиление рефлексов, пирамидную ригидность);
нарушения нервной системы (гиперактивность вегетативной нервной системы, лихорадку, учащение сердцебиения (тахикардию), одышку (тахипноэ), расширение зрачков (мидриаз);
обильное потоотделение (диафорез);
нарушения психики (возбуждение, раздражительность, спутанность сознания);
остановку сердца и смерть.

Обратитесь к врачу и принимайте это лекарственное средство с осторожностью, если Вы принимаете:

лекарства, применяемые для лечения бессонницы и тревожности (гипнотики, седативные и анксиолитики);
лекарства, применяемые для лечения некоторых заболеваний сердца (амиодарон, хинидин, пропафенон);
лекарства для лечения нарушений сердечного ритма (флекаинид);
лекарства, применяемые для лечения депрессии (флуоксетин, пароксетин, сертралин, бупропион);
антипсихотические препараты, применяемые для лечения некоторых психических расстройств (галоперидол, тиоридазин, перфеназин);
лекарство для лечения сильных болей или уменьшения симптомов абстиненции при зависимости (метадон);
лекарства для снижения уровня кальция в крови и лечения нарушений организма, вызванных недостаточной секрецией гормона, регулирующего эти уровни (гиперпаратиреоз), такие как кинацилцет;
лекарства, применяемые для предотвращения развития грибков (тербинафин);
циметидин — лекарство, применяемое для лечения заболеваний желудка, связанных с повышенной кислотностью;
ритонавир — лекарство, применяемое для лечения СПИДа;
лекарства, применяемые для облегчения выведения мокроты (секретолитики).

Одновременный приём Декстрометорфан бромид Селла и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или схожие с ними средства, повышает риск сонливости, затруднённого дыхания (респираторная депрессия), комы и может угрожать жизни. По этой причине одновременный приём следует рассматривать только в случае, когда другие варианты лечения невозможны.
Однако если врач назначил Вам Декстрометорфан бромид Селла одновременно с седативными препаратами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены врачом.
Сообщите врачу обо всех седативных препаратах, которые Вы принимаете, и строго следуйте его рекомендациям по дозировке. Будет полезно проинформировать родственников или друзей о необходимости обращать внимание на перечисленные выше симптомы.
Обратитесь к врачу, если у Вас появятся такие симптомы.

Декстрометорфан бромид Селла и напитки, алкоголь
Избегайте употребления грейпфрутового сока во время лечения этим лекарственным средством, поскольку это может привести к увеличению токсических эффектов или снижению терапевтического действия.
Избегайте употребления алкоголя во время лечения этим лекарственным средством.

Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Не принимайте это лекарственное средство в первые три месяца беременности.
После третьего месяца беременности Вы можете принимать это лекарственное средство только в случаях абсолютной необходимости и под строгим контролем врача, поскольку возможны нарушения дыхания у новорождённого (респираторная депрессия), особенно при высоких дозах и даже при кратковременном лечении.
Не принимайте это лекарственное средство во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Декстрометорфан бромид Селла может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, поскольку может вызывать сонливость, особенно при одновременном употреблении алкоголя (см. раздел «Декстрометорфан бромид Селла и напитки, алкоголь»).

Декстрометорфан бромид Селла содержит сорбитол
Это лекарственное средство содержит 640 мг сорбитола — одного из видов сахара — в одной дозе. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил Вам (или ребёнку), что у Вас (или у ребёнка) непереносимость некоторых сахаров, или если у Вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед тем, как Вы (или ребёнок) начнёте принимать это лекарственное средство. Оно может вызвать желудочно-кишечные расстройства и оказывать слабительное действие.

3. Как принимать Декстрометорфан бромид Селла

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
У взрослых и подростков (от 12 до 18 лет) рекомендуемая доза составляет от 1 до 3 таблеток каждые 6 часов.
Максимальная суточная доза — 10–11 таблеток.
Если вы приняли больше Декстрометорфан бромид Селла, чем необходимо
При превышении дозы Декстрометорфан бромид Селла могут появиться следующие симптомы: тошнота и рвота, непроизвольные мышечные сокращения, возбуждение, спутанность сознания, сонливость, когнитивные нарушения, непроизвольные и быстрые движения глаз, нарушения сердечной деятельности (учащённое сердцебиение), нарушения координации, психоз с зрительными галлюцинациями и повышенной возбудимостью.
При значительной передозировке возможны дополнительные симптомы: кома, тяжёлые нарушения дыхания, судороги и снижение выделения мочи.
В случае появления любого из перечисленных симптомов немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
Если вы забыли принять Декстрометорфан бромид Селла
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникают какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

сонливость, утомление;
непроизвольные и быстрые движения глаз (нистагм);
затруднения в движении (дистония);
головокружение;
спутанность сознания и нарушения поведения (грубая речь);
серотонинергический синдром (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»), характеризующийся тошнотой, снижением артериального давления, тремором и нарушениями в мышцах (клонические спазмы, миоклонус, усиление рефлексов и пирамидная ригидность), нарушениями со стороны нервной системы (гиперактивность вегетативной нервной системы), лихорадкой, учащением сердцебиения (тахикардия), учащённым дыханием (тахипноэ), расширением зрачка (мидриаз), обильным потоотделением (диафорез), психическими нарушениями (возбуждение, ажитация, спутанность сознания), остановкой сердца (кардиостасис) и смертью;
психические нарушения (психоз), галлюцинации;
необходимость продолжать приём препарата (психическая зависимость);
тяжёлые аллергические реакции (анафилаксия);
повышение температуры тела, вплоть до очень высоких значений;
сахарный диабет;
тошнота и рвота;
расстройства желудка и кишечника, снижение аппетита;
аллергические реакции на коже (кожные высыпания).

Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции по применению, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Декстрометорфан бромид Селла

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечного света и недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности до».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в плотно закрытой упаковке, в защищённом от влаги и света месте.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Декстрометорфан бромид Селла

Действующее вещество — бромид гидрохлорид декстрометорфана. 1 таблетка содержит 7,65 мг бромида гидрохлорида декстрометорфана.
Вспомогательные вещества: сорбитол (Е420), рисовый крахмал, тригидросиликат магния, стеарат магния, ароматизатор мята.

Описание внешнего вида Декстрометорфан бромид Селла и содержимое упаковки
Блистер, содержащий 20 таблеток
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Лабораторио Кимико Фармасевтико А. Селла с.р.л., Виа Виченца, 67 — 36015 Скио (VI)

Инструкция по применению: информация для пациента

Декстрометорфан бромид Селла 30 мг/10 мл сироп

Декстрометорфан бромид
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал вам врач или фармацевт.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не замечаете улучшения состояния или, наоборот, отмечаете ухудшение симптомов уже через несколько дней.

Содержание инструкции:

Что такое Декстрометорфан бромид Селла и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Декстрометорфана бромида Селла
Как принимать Декстрометорфан бромид Селла
Возможные побочные эффекты
Как хранить Декстрометорфан бромид Селла
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД СЕЛЛА и для чего он применяется

ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД СЕЛЛА содержит активное вещество декстрометорфан, которое относится к группе лекарственных средств, используемых для лечения сухого кашля.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния спустя несколько дней.

2. Что необходимо знать перед приемом Декстрометорфан бромид Селла

Не принимайте Декстрометорфан бромид Селла

если у вас аллергия на декстрометорфан или любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
если у вас нарушения дыхания (бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь лёгких);
если у вас затруднённое дыхание (включая респираторную депрессию);
если у вас пневмония — инфекция лёгких;
если у вас заболевания кровообращения и сердца (сердечно-сосудистые заболевания);
если у вас высокое кровяное давление (гипертония);
если у вас заболевания щитовидной железы (гипертиреоз);
если у вас сахарный диабет;
если у вас заболевание глаз (глаукома);
если у вас проблемы с предстательной железой (доброкачественная гиперплазия простаты);
если у вас заболевания желудка, кишечника или мочевыводящих путей (стеноз желудочно-кишечного и мочеполового тракта);
если у вас эпилепсия;
если у вас тяжёлые заболевания печени;
если пациент — ребёнок младше 12 лет;
если вы принимаете лекарства, используемые для лечения депрессии (антидепрессанты — ингибиторы МАО); перед приёмом Декстрометорфан бромид Селла должно пройти не менее двух недель после прекращения приёма антидепрессантов (см. раздел «Другие лекарства и Декстрометорфан бромид Селла»);
если вы находитесь в первом триместре беременности или кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Декстрометорфан бромид Селла.
Длительность лечения этим препаратом не должна превышать 5–7 дней.
Данный препарат может вызывать зависимость. Поэтому лечение должно быть кратковременным.
Приём Декстрометорфан бромид Селла, особенно при длительном лечении, может привести к снижению эффективности и необходимости продолжать приём препарата (привыкание, толерантность, психическая и физическая зависимость). Поэтому рекомендуется кратковременный приём под строгим контролем врача, особенно если у вас есть склонность к развитию такой зависимости.
Данный препарат не предназначен для лечения хронического кашля, который может быть вызван курением или заболеваниями лёгких (эмфизема) или дыхательной системы (астма). При наличии постоянного кашля прекратите приём препарата и обратитесь к врачу, поскольку это может быть симптомом нарушений дыхания (астма).
Если у вас кашель с обильным выделением мокроты, не принимайте этот препарат. При кашле, вызывающем боль и дискомфорт (раздражающий кашель), сопровождающемся выделением мокроты, обратитесь к врачу, который тщательно оценит необходимость лечения этим препаратом. Если врач сочтёт приём препарата необходимым, он должен будет контролировать вас в ходе лечения.
Принимайте этот препарат с осторожностью, если у вас появляются лихорадка, кожная сыпь, головная боль, тошнота и рвота.
Начинать приём Декстрометорфан бромид Селла можно только после тщательной оценки врачом и под его строгим контролем, если у вас:

заболевания кровообращения и сердца (сердечно-сосудистые заболевания);
высокое кровяное давление (гипертония);
заболевания щитовидной железы (гипертиреоз);
сахарный диабет;
заболевание глаз (глаукома);
проблемы с предстательной железой (доброкачественная гиперплазия простаты);
заболевания желудка, кишечника или мочевыводящих путей (стеноз желудочно-кишечного и мочеполового тракта);
эпилепсия;
тяжёлые заболевания печени;
приём лекарств, используемых для лечения депрессии (антидепрессантов — ингибиторов МАО); перед приёмом Декстрометорфан бромид Селла должно пройти не менее двух недель после прекращения приёма антидепрессантов. Во всех перечисленных случаях приём препарата не рекомендуется и допускается только при абсолютной необходимости (см. раздел «Не принимайте Декстрометорфан бромид Селла»).

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Декстрометорфан бромид Селла, если вы принимаете такие препараты, как некоторые антидепрессанты или антипсихотические средства. Декстрометорфан бромид Селла может взаимодействовать с этими препаратами и вызывать нарушения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кому) и другие эффекты, такие как повышение температуры тела выше 38 °C, учащение сердцебиения, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечную ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея).

Дети и подростки
Приём этого препарата не рекомендуется детям младше 12 лет.

Другие лекарства и Декстрометорфан бромид Селла
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте этот препарат, если вы принимаете лекарства, используемые для лечения депрессии (антидепрессанты — ингибиторы МАО); перед приёмом Декстрометорфан бромид Селла должно пройти не менее двух недель после прекращения приёма антидепрессантов.
Особое внимание и консультация врача необходимы, если вы принимаете:

антидепрессанты (ингибиторы МАО);
линезолид — препарат, используемый для лечения бактериальных инфекций;
сибутрамин — препарат, применяемый для лечения ожирения; поскольку их одновременный приём с Декстрометорфан бромид Селла может вызвать состояние, потенциально смертельное, называемое серотонинергическим синдромом, симптомы которого включают:
тошноту;
снижение артериального давления;
дрожание и нарушения мышц (клонические спазмы, миоклонус, усиление рефлексов, пирамидную ригидность);
нарушения нервной системы (гиперактивность вегетативной нервной системы, лихорадку, учащение сердцебиения (тахикардию), учащённое дыхание (тахипноэ), расширение зрачков (мидриаз);
обильное потоотделение (диафорез);
нарушения психики (возбуждение, беспокойство, спутанность сознания);
остановку сердца и смерть.

Обратитесь к врачу и принимайте этот препарат с осторожностью, если вы принимаете:

препараты, используемые для лечения бессонницы и тревожности (гипнотики, седативные и анксиолитики);
препараты, применяемые при некоторых заболеваниях сердца (амиодарон, хинидин, пропафенон);
препараты для лечения нарушений сердечного ритма (флекаинид);
препараты, используемые при лечении депрессии (флуоксетин, пароксетин, сертралин, бупропион);
антипсихотические препараты, применяемые при некоторых психических расстройствах (галоперидол, тиоридазин, перфеназин);
препарат, применяемый при сильных болях или для уменьшения симптомов абстиненции при зависимости (метадон);
препараты, снижающие уровень кальция в крови и применяемые при нарушении функции организма вследствие недостаточной секреции гормона, регулирующего эти уровни (гиперпаратиреоз), такие как цинакальцет;
препараты, применяемые для предотвращения развития грибков (тербинафин);
циметидин — препарат, применяемый при заболеваниях желудка, связанных с повышенной кислотностью;
ритонавир — препарат, применяемый при лечении СПИДа;
препараты, способствующие выведению мокроты (секретолитики).

Одновременный приём Декстрометорфан бромид Селла и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или схожие с ними средства, повышает риск сонливости, затруднения дыхания (респираторная депрессия), комы и может угрожать жизни. Поэтому одновременный приём следует рассматривать только в случае, когда другие варианты лечения невозможны.
Однако если врач назначил вам Декстрометорфан бромид Селла одновременно с седативными препаратами, доза и длительность совместного лечения должны быть ограничены врачом.
Сообщите врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте его рекомендациям по дозировке. Будет полезно проинформировать друзей или родственников о необходимости обращать внимание на перечисленные выше признаки и симптомы.
Обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы.

Декстрометорфан бромид Селла и напитки, алкоголь
Избегайте употребления грейпфрутового сока во время приёма этого препарата, поскольку это может привести к усилению токсического действия или снижению эффективности.
Избегайте употребления алкоголя во время приёма этого препарата.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.
Не принимайте этот препарат в первые три месяца беременности.
После третьего месяца беременности вы можете принимать этот препарат только при абсолютной необходимости и под строгим контролем врача, поскольку у новорождённого могут возникнуть проблемы с дыханием (респираторная депрессия), особенно при высоких дозах и даже при кратковременном лечении.
Не принимайте этот препарат во время грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Декстрометорфан бромид Селла может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, поскольку препарат может вызывать сонливость, особенно при одновременном употреблении алкоголя (см. раздел «Декстрометорфан бромид Селла и напитки, алкоголь»).

Декстрометорфан бромид Селла содержит сахарозу, натрий, бензоат натрия и пара-гидроксибензоаты
Препарат содержит 3 г сахарозы (сахара) на дозу. Это необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. Если вам поставлен диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».
Препарат содержит 9 мг бензоата натрия на дозу.
Препарат содержит пара-гидроксибензоаты (метилпарабен), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как принимать Декстрометорфан бромид Селла

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Декстрометорфан бромид Селла
Для взрослых и подростков (от 12 до 18 лет) рекомендуемая доза составляет от 10 мг (одна чайная ложка, что соответствует примерно 3 мл) до 20 мг (две чайные ложки, что соответствует 6 мл) каждые 6 часов.
Максимальная рекомендуемая суточная доза — 80 мг.
Если вы примете Декстрометорфан бромид Селла в большем количестве, чем следует
При превышении рекомендуемой дозы Декстрометорфан бромид Селла могут появиться следующие симптомы: тошнота и рвота, непроизвольные сокращения мышц, возбуждение, спутанность сознания, сонливость, нарушения когнитивных функций, непроизвольные и быстрые движения глаз, нарушения сердечного ритма (учащённое сердцебиение), нарушения координации движений, психоз с зрительными галлюцинациями и повышенная раздражительность.
При массивной передозировке возможны дополнительные симптомы: кома, тяжёлые нарушения дыхания, судороги и снижение выделения мочи.
При появлении любого из перечисленных симптомов немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
Если вы забыли принять Декстрометорфан бромид Селла
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

сонливость, утомление;
непроизвольные и быстрые движения глаза (нистагм);
нарушение движений (дистония);
головокружение;
спутанность сознания и нарушения поведения (грубая речь);
серотонинергический синдром (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»), характеризующийся тошнотой, снижением артериального давления, тремором и нарушениями мышц (клонические спазмы, миоклонус, усиление рефлексов и пирамидная ригидность), нарушениями со стороны нервной системы (гиперактивность вегетативной нервной системы), лихорадкой, учащением сердцебиения (тахикардия), учащённым дыханием (тахипноэ), расширением зрачка (мидриаз), обильным потоотделением (диафорез), психическими нарушениями (возбуждение, ажитация, спутанность сознания), остановкой сердца (кардиогенный арест) и смертью;
психические нарушения (психоз), галлюцинации;
необходимость продолжать приём препарата (психическая зависимость);
тяжёлые аллергические реакции (анафилаксия);
повышение температуры тела, вплоть до очень высокой;
сахарный диабет;
тошнота и рвота;
нарушения со стороны желудка и кишечника, снижение аппетита;
аллергические реакции на коже (высыпания).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Декстрометорфан бромид Селла

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности:». Дата
окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, плотно закрытой, защищая от света.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать
лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Декстрометорфан бромид Селла

Активное вещество: бромид декстрометорфана. В каждых 10 мл сиропа содержится 30 мг бромида декстрометорфана.
Вспомогательные вещества: бензоат натрия (Е211), лимонная кислота моногидрат, сахароза, метил-парагидроксибензоат (Е218), ароматизатор «малина», очищенная вода.

Описание внешнего вида Декстрометорфана бромида Селла и содержание упаковки
Упаковка, содержащая флакон объёмом 150 мл.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Лабораторио Кимико Фармацевтико А. Селла С.р.л., Виа Виченца, 67 — 36015 Скио (VI)

Инструкция по применению: информация для пациента

Декстрометорфан бромид Селла 15 мг/мл, оральные капли, раствор

Декстрометорфан бромид
Внимательно прочитайте этот листок перед приемом препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данном листке, либо так, как прописал врач или фармацевт.

Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится прочитать его повторно.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов уже через несколько дней.

Содержание данного листка:

Что такое Декстрометорфан бромид Селла и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Декстрометорфан бромид Селла
Как принимать Декстрометорфан бромид Селла
Возможные побочные эффекты
Как хранить Декстрометорфан бромид Селла
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД СЕЛЛА и для чего он применяется

2. Что Вы должны знать перед применением ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД СЕЛЛА

НЕ принимайте ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД СЕЛЛА

если у Вас аллергия на декстрометорфан или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у Вас нарушения дыхания (бронхиальная астма, хроническая обструктивная бронхолегочная болезнь);
если у Вас затруднённое дыхание (включая респираторную депрессию);
если у Вас пневмония — инфекция лёгких;
если у Вас заболевания кровообращения и сердца (сердечно-сосудистые заболевания);
если у Вас повышенное артериальное давление (гипертензия);
если у Вас нарушения функции щитовидной железы (гипертиреоз);
если у Вас сахарный диабет;
если у Вас заболевание глаз (глаукома);
если у Вас проблемы с предстательной железой (доброкачественная гиперплазия предстательной железы);
если у Вас нарушения желудка, кишечника или мочевыводящих путей (стеноз желудочно-кишечного и урогенитального тракта);
если у Вас эпилепсия;
если у Вас тяжёлые заболевания печени;
если пациент — ребёнок в возрасте до 12 лет;
если Вы принимаете лекарства, используемые для лечения депрессии (антидепрессанты — ингибиторы МАО); перед приёмом ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД СЕЛЛА должно пройти не менее двух недель с момента прекращения приёма антидепрессантов (см. раздел «Другие лекарственные средства и ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД СЕЛЛА»);
если Вы находитесь в первом триместре беременности или кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД СЕЛЛА проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Продолжительность лечения этим препаратом не должна превышать 5–7 дней.
Этот препарат может вызывать привыкание. Поэтому лечение должно быть кратковременным.
Применение ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД СЕЛЛА, особенно при длительном лечении, может привести к снижению эффективности и необходимости продолжать приём препарата (привыкание, толерантность, психическая и физическая зависимость). Поэтому рекомендуется кратковременное лечение под строгим контролем врача, особенно если у Вас есть склонность к развитию такой зависимости.
Этот препарат не показан для лечения хронического кашля, который может быть вызван курением, заболеваниями лёгких (эмфизема) или нарушениями дыхания (астма). При наличии упорного кашля прекратите лечение и обратитесь к врачу, поскольку это может быть симптомом заболеваний дыхательной системы (астма).
Если у Вас кашель с обильной мокротой, не принимайте этот препарат. При кашле, вызывающем боль и дискомфорт (раздражающий кашель), сопровождающемся выделением мокроты, обратитесь к врачу, который оценит необходимость лечения этим препаратом. Если врач сочтёт лечение необходимым, он будет контролировать Ваше состояние во время терапии.
Принимайте этот препарат с осторожностью, если у Вас появляются лихорадка, кожная сыпь, головная боль, тошнота и рвота.
Начинать лечение ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД СЕЛЛА можно только после тщательной оценки состояния врачом и под его строгим контролем, если у Вас:

заболевания кровообращения и сердца (сердечно-сосудистые заболевания);
повышенное артериальное давление (гипертензия);
нарушения функции щитовидной железы (гипертиреоз);
сахарный диабет;
заболевание глаз (глаукома);
проблемы с предстательной железой (доброкачественная гиперплазия предстательной железы);
нарушения желудка, кишечника или мочевыводящих путей (стеноз желудочно-кишечного и урогенитального тракта);
эпилепсия;
тяжёлые заболевания печени;
Вы принимаете лекарства, используемые для лечения депрессии (антидепрессанты — ингибиторы МАО); перед приёмом ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД СЕЛЛА должно пройти не менее двух недель с момента прекращения приёма антидепрессантов. Во всех перечисленных случаях приём этого препарата не рекомендуется и допускается только в случаях крайней необходимости (см. раздел «Не используйте ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД СЕЛЛА»).

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД СЕЛЛА, если Вы принимаете такие препараты, как некоторые антидепрессанты или антипсихотические средства. ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД СЕЛЛА может взаимодействовать с этими препаратами и вызывать нарушения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие эффекты, такие как повышение температуры тела выше 38 °C, учащение пульса, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея).

Дети и подростки
Применение этого препарата не рекомендуется у детей младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД СЕЛЛА
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Не принимайте этот препарат, если Вы используете лекарства для лечения депрессии (ингибиторы МАО); перед приёмом ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД СЕЛЛА должно пройти не менее двух недель с момента прекращения приёма антидепрессантов.
Особую осторожность следует соблюдать и проконсультироваться с врачом, если Вы принимаете:

антидепрессанты (ингибиторы МАО);
линезолид — препарат, используемый для лечения бактериальных инфекций;
ситрамин — препарат, применяемый для лечения ожирения; поскольку их одновременный приём с ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД СЕЛЛА может вызвать потенциально смертельное состояние, называемое серотонинергическим синдромом, симптомы которого включают:
тошноту;
снижение артериального давления;
тремор и нарушения мышечной функции (клонические спазмы, миоклонус, усиление рефлексов, пирамидная ригидность);
нарушения со стороны нервной системы (гиперактивность вегетативной нервной системы, лихорадку, учащение сердцебиения (тахикардию), учащённое дыхание (тахипноэ), расширение зрачков (мидриаз);
обильное потоотделение (диафорез);
нарушения психики (возбуждение, ажитация, спутанность сознания);
остановку сердца и смерть.

Обратитесь к врачу и принимайте этот препарат с осторожностью, если Вы принимаете:

препараты, применяемые для лечения бессонницы и тревожности (гипнотики, седативные и анксиолитики);
препараты, применяемые для лечения некоторых заболеваний сердца (амиодарон, хинидин, пропафенон);
препараты для лечения нарушений сердечного ритма (флекаинид);
препараты, применяемые для лечения депрессии (флуоксетин, пароксетин, сертралин, бупропион);
антипсихотические препараты, применяемые для лечения некоторых психических расстройств (галоперидол, тиоридазин, перфеназин);
препарат, применяемый для облегчения сильной боли или симптомов абстиненции при зависимости (метадон);
препараты, применяемые для снижения уровня кальция в крови и лечения нарушений функции организма, вызванных недостаточной секрецией гормона, регулирующего уровень кальция (гиперпаратиреоз), например, синакальцет;
противогрибковые препараты (тербинафин);
циметидин — препарат, применяемый для лечения заболеваний желудка, связанных с повышенной кислотностью;
ритонавир — препарат, применяемый для лечения СПИДа;
препараты, применяемые для облегчения выведения мокроты (секретолитики).

Одновременный приём ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД СЕЛЛА и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или сходные с ними средства, повышает риск сонливости, затруднения дыхания (респираторная депрессия), комы и может угрожать жизни. Поэтому одновременный приём допускается только в случае, если другие варианты лечения невозможны.
Однако, если врач назначил Вам ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД СЕЛЛА одновременно с седативными препаратами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены врачом.
Сообщите врачу обо всех седативных препаратах, которые Вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям врача по дозировке. Полезно проинформировать друзей или родственников о необходимости обращать внимание на перечисленные выше признаки и симптомы.
Обратитесь к врачу, если у Вас появятся такие симптомы.

ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД СЕЛЛА и напитки, алкоголь
Избегайте употребления грейпфрутового сока во время лечения этим препаратом, поскольку это может привести к увеличению токсического действия или снижению эффективности.
Избегайте употребления алкоголя во время лечения этим препаратом.

Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.
Не принимайте этот препарат в первые три месяца беременности.
После третьего месяца беременности Вы можете принимать этот препарат только в случаях крайней необходимости и под строгим контролем врача, поскольку у новорождённого могут возникнуть нарушения дыхания (респираторная депрессия), особенно при высоких дозах и даже при кратковременном лечении.
Не принимайте этот препарат во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД СЕЛЛА может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, поскольку может вызывать сонливость, особенно при одновременном употреблении алкоголя (см. раздел «ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД СЕЛЛА и напитки, алкоголь»).

ДЕКСТРОМЕТОРФАН БРОМИД СЕЛЛА содержит метилпарагидроксибензоат
Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как принимать Декстрометорфан бромид Селла

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции, изложенной в данной аннотации, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Для взрослых и подростков (от 12 до 18 лет) рекомендуемая доза составляет от 10 мг (примерно 14 капель) до 20 мг (примерно 28 капель) каждые 6 часов.
Максимальная рекомендуемая суточная доза — 80 мг (примерно 110 капель).

Если вы приняли больше Декстрометорфана бромида Селла, чем нужно
При превышении дозы Декстрометорфана бромида Селла могут появиться следующие симптомы: тошнота и рвота, непроизвольные сокращения мышц, возбуждение, спутанность сознания, сонливость, нарушения когнитивных функций, непроизвольные быстрые движения глаз, нарушения сердечной деятельности (учащение сердцебиения), нарушения координации, психоз с визуальными галлюцинациями и повышенная возбудимость.
При массивной передозировке возможны дополнительные симптомы: кома, тяжелые нарушения дыхания, судороги, снижение выделения мочи.
Немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если у вас появились один или несколько из перечисленных симптомов.

Если вы забыли принять Декстрометорфан бромид Селла
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Неизвестно (частота не может быть установлена по имеющимся данным)

сонливость, утомление;
непроизвольные и быстрые движения глаза (нистагм);
нарушения движений (дистония);
головокружение;
спутанность сознания и нарушения поведения (непристойная речь);
серотонинергический синдром (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»), характеризующийся тошнотой, снижением артериального давления, тремором и нарушениями мышечной функции (клонические спазмы, миоклонус, усиление рефлексов и пирамидная ригидность), нарушениями со стороны нервной системы (гиперактивность вегетативной нервной системы), лихорадкой, учащённым сердцебиением (тахикардия), учащённым дыханием (тахипноэ), расширением зрачка (мидриаз), обильным потоотделением (диафорез), психическими нарушениями (возбуждение, ажитация, спутанность сознания), остановкой сердца (кардиоваскулярный коллапс) и смертью;
психические нарушения (психоз), галлюцинации;
необходимость продолжать приём препарата (психическая зависимость);
тяжёлые аллергические реакции (анафилаксия);
повышение температуры тела, вплоть до очень высоких значений;
сахарный диабет;
тошнота и рвота;
нарушения со стороны желудка и кишечника, снижение аппетита;
аллергические реакции на коже (высыпания).

Соблюдение инструкций, изложенных в данной аннотации, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах

5. Условия хранения Декстрометорфан бромид Селла

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз и досягаемости.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Годно до:». Дата
окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, плотно закрытой, защищая от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Декстрометорфан бромид Селла

Действующее вещество — бромид дестрометорфана. Каждый мл раствора (20 капель) содержит 15 мг бромида дестрометорфана.
Вспомогательные вещества: глицерол, метилпарагидроксибензоат (Е218), очищенная вода.

Описание внешнего вида Декстрометорфана бромида Селла и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая флакон 20 мл.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Лабораторио Кимико Фармацевтико А. Селла с.р.л., Виа Виченца, 67 — 36015 Скио (VI)