Dekstrometorfanu bryderydek Sella

Ulotka informacyjna: informacje dla pacjenta

DESTROMETORFANO BROMOHEDYDRAT SELLA 7,65 mg tabletki żuwane

Destrometorfano bromohehydrat
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak lekarz albo farmaceuta zalecił.

• Zachowaj ten ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
• Jeżeli wystąpią objawy niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• W przypadku braku poprawy lub pogorszenia się objawów po kilku dniach należy skonsultować się z lekarzem.

Spis treści tej ulotki:

1. Co to jest DESTROMETORFANO BROMOHEDYDRAT SELLA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem DESTROMETORFANO BROMOHEDYDRAT SELLA
3. Jak stosować DESTROMETORFANO BROMOHEDYDRAT SELLA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać DESTROMETORFANO BROMOHEDYDRAT SELLA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA i do czego służy

DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA zawiera substancję czynną Destrometorfano, która należy do grupy leków stosowanych w leczeniu kaszlu suchego.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po kilku dniach.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA

Nie przyjmuj DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA

• jeśli jesteś uczulony na destrometorfan lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

• jeśli cierpisz na zaburzenia oddychania (astmę oskrzelową, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc);

• jeśli masz trudności z oddychaniem (w tym depresję oddechową);

• jeśli masz zapalenie płuc, infekcję płuc;

• jeśli cierpisz na choroby układu krążenia i serca (choroby układu sercowo-naczyniowego);

• jeśli masz podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie);

• jeśli cierpisz na choroby tarczycy (nadczynność tarczycy);

• jeśli masz cukrzycę;

• jeśli masz chorobę oczu (jaskrę);

• jeśli cierpisz na problemy z prostatą (powiększenie prostaty);

• jeśli cierpisz na zaburzenia żołądka, jelit lub układu moczowego (zwężenie przewodu pokarmowego i moczowo-płciowego);

• jeśli cierpisz na padaczkę;

• jeśli masz ciężkie choroby wątroby;

• jeśli pacjent jest dzieckiem poniżej 12. roku życia;

• jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu depresji (inhibitory MAO); przed zażyciem DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA muszą upłynąć dwie tygodnie od ostatniego przyjęcia leków przeciwdepresyjnych (zobacz punkt „Inne leki i DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA”);

• jeśli jesteś w pierwszym trymestrze ciąży lub karmisz piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Czas trwania leczenia tym lekiem nie powinien przekraczać 5–7 dni.
Ten lek może prowadzić do uzależnienia. Dlatego leczenie powinno być krótkotrwałe.
Stosowanie DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA, szczególnie w długotrwałym leczeniu, może prowadzić do zmniejszenia skuteczności i konieczności kontynuowania przyjmowania leku (przyzwyczajenie, tolerancja, uzależnienie psychiczne i fizyczne). Dlatego zaleca się krótkotrwałe leczenie i ścisłą kontrolę lekarza, szczególnie jeśli istnieje skłonność do rozwoju takiego stanu.
Ten lek nie jest wskazany w leczeniu przewlekłego kaszlu (kaszlu przewlekłego), który może wynikać z palenia tytoniu lub chorób płuc (emfizyemu) lub układu oddechowego (astma). Jeśli masz przewlekły kaszel, przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może to być objawem niektórych chorób układu oddechowego (astma).
Jeśli kaszel towarzyszy obfite wydzieliny śluzu, nie przyjmuj tego leku. Jeśli kaszel powoduje ból i irytację (kaszlu irytacyjny) i występuje razem z wydzielaniem śluzu, skonsultuj się z lekarzem, który dokładnie oceni konieczność leczenia tym lekiem. Jeśli lekarz uzna leczenie za niezbędne, musi cię dokładnie kontrolować podczas terapii.
Przyjmuj ten lek ostrożnie, jeśli występują gorączka, podrażnienie skóry (osypka), ból głowy, nudności i wymioty.
Możesz rozpocząć leczenie DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA dopiero po dokładnej ocenie przez lekarza i pod jego ścisłą kontrolą, jeśli:

• cierpisz na choroby układu krążenia i serca (choroby układu sercowo-naczyniowego);
• masz podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie);
• cierpisz na choroby tarczycy (nadczynność tarczycy);
• masz cukrzycę;
• masz chorobę oczu (jaskrę);
• cierpisz na problemy z prostatą (powiększenie prostaty);
• cierpisz na zaburzenia żołądka, jelit lub układu moczowego (zwężenie przewodu pokarmowego i moczowo-płciowego);
• cierpisz na padaczkę;
• masz ciężkie choroby wątroby;
• przyjmujesz leki stosowane w leczeniu depresji (inhibitory MAO); przed zażyciem DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA muszą upłynąć dwie tygodnie od ostatniego przyjęcia leków przeciwdepresyjnych. We wszystkich powyższych sytuacjach przyjmowanie tego leku nie jest zalecane i jest rezerwowane wyłącznie dla przypadków absolutnej konieczności (zobacz punkt „Nie przyjmuj DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA”).

Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA, jeśli przyjmujesz leki takie jak niektóre antydepresanty lub leki przeciwdrgawkowe. DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA może oddziaływać z tymi lekami i może dojść do zaburzeń stanu psychicznego (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) oraz innych skutków takich jak temperatura ciała powyżej 38°C, zwiększenie częstości akcji serca, niestabilne ciśnienie tętnicze, nadmierna reakcja odruchów, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka).
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 12. roku życia.
Inne leki i DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj tego leku, jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu depresji (inhibitory MAO); przed zażyciem DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA muszą upłynąć dwie tygodnie od ostatniego przyjęcia leków przeciwdepresyjnych.
Zwróć szczególną uwagę i skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz:

• leki przeciwdepresyjne (inhibitory MAO);
• linezolid, lek stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych;
• sibutraminę, lek stosowany w leczeniu otyłości; ponieważ ich jednoczesne przyjmowanie z DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA może spowodować stan, który może być śmiertelny, zwany zespołem serotonicznym, którego objawy to:
• nudności;
• obniżenie ciśnienia krwi;
• drżenia i zaburzenia mięśni (spazm kloniczny, mioklonus, zwiększenie reakcji odruchowej i sztywność o pochodzeniu piramidowym);
• zaburzenia układu nerwowego (nadmierna aktywność układu nerwowego autonomicznego, gorączka, przyśpieszenie akcji serca (tachykardia), przyspieszone oddychanie (tachypnea), rozszerzenie źrenic (midriaza);
• obfite pocenie się (diaforeza);
• zaburzenia psychiczne (pobudzenie, ekscytacja, dezorientacja);
• zatrzymanie pracy serca (arrest kardiakalny) i śmierć.

Skonsultuj się z lekarzem i przyjmuj ten lek ostrożnie, jeśli przyjmujesz:

• leki stosowane w leczeniu bezsenności i lęku (lek hypnotyki, środki uspokajające i anxiolityki);
• leki stosowane w leczeniu niektórych chorób serca (amiodaron, chinidyna, propafenon);
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (flekainid);
• leki stosowane w leczeniu depresji (fluoksetyna, paroksetyna, sertalina, bupropion);
• leki przeciwdrgawkowe stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych (haloperidol, tiorydazyna, perfenazyna);
• lek stosowany w leczeniu silnych bólow lub łagodzeniu objawów abstynencji w przypadku uzależnień (metadon);
• leki stosowane do obniżania poziomu wapnia we krwi i leczenia zaburzeń organizmu spowodowanych zmniejszoną sekrecją hormonu regulującego te poziomy we krwi (nadczynność przytarczyc), takie jak cinakalcet;
• leki stosowane do zapobiegania rozwojowi grzybów (mykety) (terbinafina);
• cymetydynę, lek stosowany w leczeniu chorób żołądka spowodowanych zbyt dużym wydzielaniem kwasu;
• rytonawir, lek stosowany w leczeniu AIDS;
• leki stosowane do ułatwienia wydalenia śluzu (lek secretolityczne).

Jednoczesne stosowanie DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub leki pokrewne, zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresja oddechowa), śpiączki i może być niebezpieczne dla życia. Z tego powodu jednoczesne stosowanie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.
Jednak jeśli lekarz przepisze ci DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA razem z lekami uspokajającymi, dawka i czas trwania leczenia powinny być ograniczone przez lekarza.
Powiadom lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmujesz, i dokładnie postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawki. Może być pomocne poinformowanie znajomych lub członków rodziny o objawach wymienionych powyżej.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.
DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA z napojami i alkoholem
Nie przyjmuj soku grejpfrutowego podczas leczenia tym lekiem, ponieważ może dojść do zwiększenia toksyczności lub zmniejszenia skuteczności.
Nie przyjmuj alkoholu podczas leczenia tym lekiem.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj tego leku w pierwszych trzech miesiącach ciąży.
Po trzecim miesiącu ciąży możesz przyjmować ten lek tylko w przypadkach absolutnej konieczności i pod ścisłą kontrolą lekarza, ponieważ może dojść do zaburzeń oddychania u noworodka (depresja oddechowa), szczególnie przy wysokich dawkach i nawet po krótkim okresie leczenia.
Nie przyjmuj tego leku podczas karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA może wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub obsługiwania maszyn, ponieważ może powodować senność, szczególnie jeśli jednocześnie przyjmujesz alkohol (zobacz punkt „DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA z napojami i alkoholem”).
DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA zawiera sorbitol
Ten lek zawiera 640 mg sorbitolu – rodzaj cukru – w jednej dawce. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował cię (lub dziecko), że jesteś nietolerancyjny wobec niektórych cukrów lub masz dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której pacjenci nie mogą przetwarzać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Może to powodować problemy żołądkowo-jelitowe i mieć lekki efekt przeczyszczający.

3. Jak stosować DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
U dorosłych i u młodzieży (12–18 lat) zalecana dawka wynosi od 1 do 3 tabletek co 6 godzin.
Maksymalna dawka dobową wynosi 10–11 tabletek.
Jeśli zażyjesz więcej DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA niż powinieneś
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić następujące objawy: nudności i wymioty, mimowolne skurcze mięśni, pobudzenie, dezorientacja, senność, zaburzenia poznawcze, mimowolne i szybkie ruchy oczu, zaburzenia serca (przyspieszone tętno), zaburzenia koordynacji, psychoza z halucynacjami wzrokowymi oraz nadpobudliwość.
Innymi objawami przy bardzo dużym przedawkowaniu mogą być: śpiączka, poważne zaburzenia oddychania, drgawki oraz zmniejszone wydalanie moczu.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.
Jeśli zapomnisz wziąć DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Nieznane (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych)

• senność, zmęczenie;
• niezamierzone i szybkie ruchy oczu (nistagm);
• trudności w poruszaniu się (dystonia);
• zawroty głowy;
• dezorientacja umysłowa i zaburzenia zachowania (niecenzuralna mowa);
• zespół serotonergiczny (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), charakteryzujący się nudnościami, obniżeniem ciśnienia krwi, drżeniem i zaburzeniami mięśni (skurcze kloniczne, mioklonie, zwiększenie odruchów, sztywność o pochodzeniu piramidowym), zaburzeniami układu nerwowego (nadaktywność układu nerwowego autonomicznego), gorączką, przyspieszeniem akcji serca (tachykardia), krótkim oddechem (tachypnea), rozszerzeniem źrenic (midriaza), obfitym poceniem się (diaforeza), zaburzeniami psychicznymi (niepokój, pobudzenie, dezorientacja), zatrzymaniem pracy serca (arrestus kardiakus) i śmiercią;
• zaburzenia psychiczne (psychoza), halucynacje;
• konieczność kontynuowania przyjmowania leku (uzależnienie psychiczne);
• ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja);
• gorączka, również bardzo wysoka;
• cukrzyca;
• nudności i wymioty;
• zaburzenia żołądka i jelit, zmniejszenie apetytu;
• reakcje alergiczne skóry (wysypka).

Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie „Ważny do:”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj lek w oryginalnym opakowaniu dobrze zamkniętym, w suchym miejscu i chronionym przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA

• Substancją czynną jest destrometorfano bromidrato. 1 tabletka zawiera 7,65 mg bromku destrometorfanu.
• Pozostałe składniki to sorbitol (E420), skrobia ryżowa, trzyludnek magnezu, stearyna magnezu, aroma miętowe.

Opis wyglądu leku DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA i zawartość opakowania
Pudełko zawierające 20 tabletek
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella s.r.l., Via Vicenza, 67 - 36015 Schio (VI)

Ulotka: informacje dla pacjenta

DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA 30 mg/10 ml syrop

Destrometorfano bromidrato
Przed zażyciem leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje przeznaczone dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z dokładnym opisem zawartym w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj ten ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy pogorszą się po kilku dniach.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA
3. Jak stosować DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA i do czego służy

DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA zawiera substancję czynną Destrometorfano, która należy do grupy leków stosowanych w leczeniu kaszlu suchego.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po kilku dniach.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA

Nie przyjmuj DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA

• jeśli jest uczulony na destrometorfan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

• jeśli cierpisz na zaburzenia oddychania (astmę oskrzelową, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc);

• jeśli masz trudności z oddychaniem (w tym depresję oddechową);

• jeśli masz zapalenie płuc, infekcję płuc;

• jeśli cierpisz na choroby układu krążenia i serca (choroby układu sercowo-naczyniowego);

• jeśli masz podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie);

• jeśli cierpisz na zaburzenia tarczycy (nadczynność tarczycy);

• jeśli masz cukrzycę;

• jeśli masz chorobę oczu (jaskrę);

• jeśli cierpisz na problemy z prostatą (powiększenie prostaty);

• jeśli cierpisz na zaburzenia żołądka, jelit lub układu moczowego (zwężenie układu gastoenterologicznego i moczowo-płciowego);

• jeśli cierpisz na padaczkę;

• jeśli masz ciężkie choroby wątroby;

• jeśli pacjent jest dzieckiem poniżej 12. roku życia;

• jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu depresji (antydepresanty inhibitory MAO); przed zażyciem DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA muszą minąć dwie tygodnie od ostatniego przyjęcia leków antydepresyjnych (zobacz punkt „Inne leki i DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA”);

• jeśli jesteś w pierwszym trymestrze ciąży i karmisz piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA.
Czas trwania leczenia tym lekiem nie powinien przekraczać 5–7 dni.
Ten lek może prowadzić do uzależnienia. Dlatego leczenie powinno być krótkotrwałe.
Stosowanie DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA, szczególnie przez dłuższy czas, może prowadzić do zmniejszenia skuteczności i konieczności dalszego przyjmowania leku (przyzwyczajenie, tolerancja, uzależnienie psychiczne i fizyczne). Dlatego zaleca się krótkotrwałe leczenie i ścisłą kontrolę lekarza, szczególnie jeśli istnieje skłonność do rozwoju takiego stanu.
Ten lek nie jest wskazany w leczeniu przewlekłego kaszlu (kaszel przewlekły), który może wynikać z palenia tytoniu lub chorób płuc (emfizema) lub zaburzeń oddychania (astma). Jeśli masz przewlekły kaszel, przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może to być objaw niektórych zaburzeń oddechowych (astma).
Jeśli kaszel towarzyszy obfite wydzieliny śluzowe, nie przyjmuj tego leku. Jeśli kaszel powoduje ból i niepokój (kaszlu drażniący) i towarzyszy mu wydzielina śluzowa, skonsultuj się z lekarzem, który dokładnie oceni potrzebę leczenia tym lekiem. Jeśli lekarz uzna leczenie za konieczne, musi Cię dokładnie kontrolować podczas terapii.
Przyjmuj ten lek z ostrożnością, jeśli występuje gorączka, podrażnienie skóry (osutka), ból głowy, nudności i wymioty.
Możesz rozpocząć leczenie DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA dopiero po dokładnej ocenie przez lekarza i pod ścisłą kontrolą, jeśli:

• cierpisz na choroby układu krążenia i serca (choroby układu sercowo-naczyniowego);
• masz podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie);
• cierpisz na zaburzenia tarczycy (nadczynność tarczycy);
• masz cukrzycę;
• masz chorobę oczu (jaskrę);
• cierpisz na problemy z prostatą (powiększenie prostaty);
• cierpisz na zaburzenia żołądka, jelit lub układu moczowego (zwężenie układu gastoenterologicznego i moczowo-płciowego);
• cierpisz na padaczkę;
• masz ciężkie choroby wątroby;
• przyjmujesz leki stosowane w leczeniu depresji (antydepresanty inhibitory MAO); przed zażyciem DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA muszą minąć dwie tygodnie od ostatniego przyjęcia leków antydepresyjnych. We wszystkich powyższych sytuacjach przyjmowanie tego leku nie jest zalecane i jest zarezerwowane wyłącznie dla przypadków absolutnej konieczności (zobacz punkt „Nie przyjmuj DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA”).

Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA, jeśli przyjmujesz leki takie jak niektóre antydepresanty lub leki przeciwpadaczkowe. DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA może oddziaływać z tymi lekami i mogą wystąpić zaburzenia stanu psychicznego (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) oraz inne skutki takie jak temperatura ciała powyżej 38°C, zwiększenie częstości akcji serca, niestabilne ciśnienie tętnicze, nasilenie odruchów, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka).
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 12. roku życia.
Inne leki i DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj tego leku, jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu depresji (inhibitory MAO); przed zażyciem DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA muszą minąć dwie tygodnie od ostatniego przyjęcia leków antydepresyjnych.
Zwróć szczególną uwagę i skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz:

• leki antydepresyjne (inhibitory MAO);
• linezolid, lek stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych;
• sibutraminę, lek stosowany w leczeniu otyłości; ponieważ ich jednoczesne przyjmowanie z DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA może spowodować stan, który może być śmiertelny, zwany zespołem serotonicznym, którego objawy to:
• nudności;
• obniżenie ciśnienia krwi;
• drżenia i zaburzenia mięśni (spazm kloniczny, mioklonus, nasilenie odruchów i sztywność o pochodzeniu piramidowym);
• zaburzenia układu nerwowego (nadmierna aktywność układu nerwowego autonomicznego, gorączka, przyspieszenie akcji serca (tachykardia), szybkie oddychanie (tachypnea), rozszerzenie źrenic (midriaza);
• obfite pocenie się (diaforeza);
• zaburzenia psychiczne (pobudzenie, ekscytacja, dezorientacja);
• zatrzymanie pracy serca i śmierć.

Skonsultuj się z lekarzem i przyjmuj ten lek z ostrożnością, jeśli przyjmujesz:

• leki stosowane w leczeniu bezsenności i lęku (lekipołegające, środki uspokajające i anksiolityki);
• leki stosowane w leczeniu niektórych chorób serca (amiodaron, chinidyna, propafenon);
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (flekainid);
• leki stosowane w leczeniu depresji (fluoksetyna, paroksetyna, sertalina, bupropion);
• leki przeciwpadaczkowe stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych (haloperidol, tiorydazyna, perfenazyna);
• lek stosowany w leczeniu silnych bólow lub w redukcji objawów abstynencji przy uzależnieniach (metadon);
• leki stosowane w obniżaniu poziomu wapnia we krwi i leczeniu zaburzeń organizmu spowodowanych zmniejszoną sekrecją hormonu regulującego poziom wapnia we krwi (nadczynność przytarczyc), np. cinakalcet;
• leki stosowane w zapobieganiu rozwojowi grzybów (terbinafina);
• cyklosporynę, lek stosowany w leczeniu chorób autoimmunologicznych i w przeszczepach;
• cymetydynę, lek stosowany w leczeniu chorób żołądka spowodowanych nadmierną kwasowością;
• rytonawir, lek stosowany w leczeniu AIDS;
• leki stosowane w ułatwianiu usuwania śluzu (lekipołegające).

Jednoczesne stosowanie DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub leki pokrewne, zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresja oddechowa), śpiączki i może być niebezpieczne dla życia. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.
Jednak jeśli lekarz przepisze Ci DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA razem z lekami uspokajającymi, dawkę i czas trwania leczenia jednoczesnego musi ograniczyć lekarz.
Powiadom lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmujesz, i dokładnie przestrzegaj zaleceń dotyczących dawki. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny o objawach i symptomach wymienionych powyżej.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.
DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA z napojami i alkoholem
Nie przyjmuj soku grejpfrutowego podczas leczenia tym lekiem, ponieważ może dojść do zwiększenia skutków toksycznych lub zmniejszenia skuteczności.
Nie przyjmuj alkoholu podczas leczenia tym lekiem.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj tego leku w pierwszych trzech miesiącach ciąży.
Po trzecim miesiącu ciąży możesz przyjmować ten lek tylko w przypadkach absolutnej konieczności i pod ścisłą kontrolą lekarza, ponieważ u noworodka mogą wystąpić problemy z oddychaniem (depresja oddechowa), szczególnie przy wysokich dawkach i nawet po krótkim okresie leczenia.
Nie przyjmuj tego leku podczas karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, ponieważ może powodować senność, szczególnie przy jednoczesnym spożyciu alkoholu (zobacz punkt „DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA z napojami i alkoholem”).
DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA zawiera sacharozę, sód, benzoan sodu i parahydroksybenzoesany
Ten lek zawiera 3 g sacharozy (cukru) na dawkę. Należy wziąć pod uwagę u osób z cukrzycą. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, czyli jest w zasadzie „bezsodowy”.
Ten lek zawiera 9 mg benzoanu sodu na dawkę.
Ten lek zawiera parahydroksybenzoesany (metylopara-hydroksybenzoesan), które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA
Dla dorosłych i nastolatków (od 12 do 18 lat) zalecana dawka wynosi od 10 mg (jedna łyżeczka do kawy, odpowiadająca około 3 ml) do 20 mg (dwie łyżeczki do kawy, odpowiadające 6 ml), co 6 godzin.
Maksymalna zalecana dawka to 80 mg dziennie.
Jeśli zażyje więcej DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA niż powinien
W przypadku zażycia większej ilości leku niż zalecana mogą pojawić się następujące objawy: nudności i wymioty, mimowolne skurcze mięśni, pobudzenie, dezorientacja, senność, zaburzenia poznawcze, mimowolne i szybkie ruchy gałek ocznych, zaburzenia serca (przyspieszone tętno), zaburzenia koordynacji, psychoza z halucynacjami wzrokowymi i nadpobudliwością.
Innymi objawami w przypadku bardzo dużego przedawkowania mogą być: śpiączka, ciężkie zaburzenia oddychania, drgawki oraz zmniejszenie wydalania moczu.
W razie wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.
Jeśli zapomniał zażyć DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA
Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• senność, zmęczenie;
• niezamierzone i szybkie ruchy oczu (nystagmus);
• trudności w poruszaniu się (dystonia);
• zawroty głowy;
• zaburzenia psychiczne i zmiany zachowania (brukierstwo);
• zespół serotonergiczny (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), charakteryzowany nudnościami, obniżeniem ciśnienia krwi, drgawkami i zaburzeniami mięśni (skurcz kloniczny, mioklony, zwiększenie odruchów i sztywność o podłożu piramidowym), zaburzeniami układu nerwowego (nadaktywność autonomicznego układu nerwowego), gorączką, przyspieszeniem tętna (tachykardią), krótkim oddechem (tachypneą), rozszerzeniem źrenic (midriazą), obfitym poceniem się (diaforezą), zaburzeniami psychicznymi (niepokój, pobudzenie, dezorientacja), zatrzymaniem pracy serca (arrestem kardiopulmonaryjnym) i śmiercią;
• zaburzenia psychiczne (psychoza), halucynacje;
• konieczność kontynuowania przyjmowania leku (uzależnienie psychiczne);
• ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja);
• gorączka, również bardzo wysoka;
• cukrzyca;
• nudności i wymioty;
• zaburzenia żołądka i jelit, zmniejszony apetyt;
• reakcje alergiczne skóry (wysypka).

Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie „Wazne do:”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj lek w oryginalnym opakowaniu, dobrze zamkniętym, chroniąc przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA

• Substancją czynną jest destrometorfano bromidrato. Każde 10 ml syropu zawiera 30 mg destrometorfano bromidrato.
• Pozostałe składniki to: sodio benzoato (E211), kwas cytrynowy monohydrat, sacharoza, metile paraidrossibenzoato (E218), aroma malinowe, woda oczyszczona.

Opis wyglądu DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA i zawartości opakowania
Opakowanie zawierające butelkę o pojemności 150 ml.
Właściciel dopuszczenia do obrotu i producent
Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella s.r.l., Via Vicenza, 67 - 36015 Schio (VI)

Ulotka: informacje dla pacjenta

DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA 15 mg/ml krople doustne, roztwór

Destrometorfano bromidrato
Przed zażyciem tego lekarstwa należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy przyjmować to lekarstwo dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak lekarz albo farmaceuta zalecił.

• Należy zachować niniejszą ulotkę. Może się okazać potrzebna ponowna lektura.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia któregokolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie zauważa się poprawy stanu lub jeśli objawy pogarszają się po kilku dniach.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA
3. Jak przyjmować DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA i do czego służy

DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA zawiera substancję czynną Destrometorfano, która należy do grupy leków stosowanych w leczeniu kaszlu suchego.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po kilku dniach.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA

Nie przyjmuj DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA

• jeśli jesteś uczulony na destrometorfan lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

• jeśli cierpisz na zaburzenia oddychania (astma oskrzelowe, przewlekła obturacyjna choroba płuc);

• jeśli masz trudności z oddychaniem (w tym depresję oddechową);

• jeśli masz zapalenie płuc, infekcję płuc;

• jeśli cierpisz na choroby układu krążenia i serca (choroby układu sercowo-naczyniowego);

• jeśli masz wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie);

• jeśli cierpisz na zaburzenia tarczycy (nadczynność tarczycy);

• jeśli masz cukrzycę;

• jeśli cierpisz na chorobę oczu (jaskrę);

• jeśli cierpisz na problemy z prostatą (przerost prostaty);

• jeśli cierpisz na zaburzenia żołądka, jelit lub dróg moczowych (zwężenie układu gastroenterologicznego i moczowo-płciowego);

• jeśli cierpisz na padaczkę;

• jeśli masz ciężkie choroby wątroby;

• jeśli pacjent jest dzieckiem poniżej 12. roku życia;

• jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu depresji (antydepresanty inhibitory MAO); przed zażyciem DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA musi upłynąć dwie tygodnie od ostatniego przyjęcia antydepresantów (zobacz punkt „Inne leki i DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA”);

• jeśli jesteś w pierwszym trymestrze ciąży i karmisz piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA.
Czas trwania leczenia tym lekiem nie powinien przekraczać 5–7 dni.
Ten lek może prowadzić do uzależnienia. Dlatego leczenie powinno być krótkotrwałe.
Stosowanie DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA, szczególnie przez dłuższy czas, może prowadzić do zmniejszenia skuteczności i konieczności kontynuowania przyjmowania leku (uzależnienie, tolerancja, uzależnienie psychiczne i fizyczne). Dlatego zaleca się krótkotrwałe leczenie i ścisłą kontrolę lekarza, szczególnie jeśli istnieje skłonność do rozwoju takiego stanu.
Ten lek nie jest wskazany w leczeniu przewlekłego kaszlu (kaszlu przewlekłego), który może wynikać z palenia tytoniu lub chorób płuc (emfizematy) lub układu oddechowego (astma). Jeśli masz przewlekły kaszel, przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może to być objawem niektórych chorób układu oddechowego (astma).
Jeśli kaszel towarzyszy obfite wydzieliny śluzowe, nie przyjmuj tego leku. Jeśli kaszel powoduje ból i niepokój (kaszlu drażniący) i towarzyszy mu wydzielanie śluzu, skonsultuj się z lekarzem, który dokładnie oceni potrzebę leczenia tym lekiem. Jeśli lekarz uzna leczenie za konieczne, będzie Cię kontrolować w czasie terapii.
Przyjmuj ten lek ostrożnie, jeśli występuje u Ciebie gorączka, podrażnienie skóry (osutka), ból głowy, nudności i wymioty.
Możesz rozpocząć leczenie DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA dopiero po dokładnej ocenie przez lekarza i pod jego ścisłą kontrolą, jeśli:

• cierpisz na choroby układu krążenia i serca (choroby układu sercowo-naczyniowego);
• masz wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie);
• cierpisz na zaburzenia tarczycy (nadczynność tarczycy);
• masz cukrzycę;
• cierpisz na chorobę oczu (jaskrę);
• cierpisz na problemy z prostatą (przerost prostaty);
• cierpisz na zaburzenia żołądka, jelit lub dróg moczowych (zwężenie układu g astroenterologicznego i moczowo-płciowego);
• cierpisz na padaczkę;
• masz ciężkie choroby wątroby;
• przyjmujesz leki stosowane w leczeniu depresji (antydepresanty inhibitory MAO); przed zażyciem DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA musi upłynąć dwie tygodnie od ostatniego przyjęcia antydepresantów. We wszystkich powyższych sytuacjach przyjmowanie tego leku nie jest zalecane i jest zarezerwowane wyłącznie dla przypadków absolutnej konieczności (zobacz punkt „Nie stosuj DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA”).

Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA, jeśli przyjmujesz leki takie jak niektóre antydepresanty lub leki przeciwpadaczkowe. DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA może oddziaływać z tymi lekami i mogą wystąpić zaburzenia stanu psychicznego (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) oraz inne efekty, takie jak temperatura ciała powyżej 38°C, zwiększenie częstości akcji serca, niestabilne ciśnienie tętnicze, nadmierna reakcja odruchowa, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka).
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 12. roku życia.
Inne leki i DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj tego leku, jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu depresji (inhibitory MAO); przed zażyciem DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA musi upłynąć dwie tygodnie od ostatniego przyjęcia antydepresantów.
Zwróć szczególną uwagę i skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz:

• leki antydepresyjne (inhibitory MAO);
• linezolid, lek stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych;
• sibutraminę, lek stosowany w leczeniu otyłości; ponieważ jednoczesne przyjmowanie z DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA może spowodować stan, który może być śmiertelny, zwany zespołem serotoniowym, którego objawy to:
• nudności;
• obniżenie ciśnienia krwi;
• drżenia i zaburzenia mięśni (spazm kloniczny, mioklonus, zwiększenie reakcji odruchowej i sztywność pochodzenia piramidowego);
• zaburzenia układu nerwowego (nadmierna aktywność układu nerwowego autonomicznego, gorączka, przyspieszenie tętna (tachykardia), przyspieszone oddychanie (tachypnea), rozszerzenie źrenic (midriaza);
• obfite pocenie się (diaforeza);
• zaburzenia psychiczne (pobudzenie, ekscytacja, dezorientacja);
• zatrzymanie akcji serca (arrestus kardiakus) i śmierć.

Skonsultuj się z lekarzem i przyjmuj ten lek ostrożnie, jeśli przyjmujesz:

• leki stosowane w leczeniu bezsenności i lęku (lekarki nasenne, środki uspokajające i anksiolityki);
• leki stosowane w leczeniu niektórych chorób serca (amiodaron, chinidyna, propafenon);
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (flekainid);
• leki stosowane w leczeniu depresji (fluoksetyna, paroksetyna, sertalina, bupropion);
• leki przeciwpadaczkowe stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych (aloperydol, tiorodazyna, perfenazyna);
• lek stosowany w leczeniu silnych bólow lub zmniejszaniu objawów abstynencji w przypadku uzależnień (metadon);
• leki stosowane w obniżeniu poziomu wapnia we krwi i leczeniu zaburzeń organizmu spowodowanych zmniejszoną sekrecją hormonu regulującego te poziomy we krwi (nadczynność przytarczyc), takie jak cinakalcet;
• leki stosowane w zapobieganiu rozwojowi grzybów (terbinafina);
• cyklosporynę, lek stosowany w leczeniu przewlekłych chorób wątroby;
• cymetydynę, lek stosowany w leczeniu chorób żołądka spowodowanych zbyt dużym wydzielaniem kwasu;
• rytonawir, lek stosowany w leczeniu AIDS;
• leki stosowane w ułatwianiu usuwania śluzu (lekarki secretolityczne).

Jednoczesne stosowanie DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub leki pokrewne, zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresja oddechowa), śpiączki i może być zagrożeniem dla życia. Dlatego jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.
Jednak jeśli lekarz przepisze Ci DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA razem z lekami uspokajającymi, dawkę i czas trwania leczenia powinien ograniczyć lekarz.
Powiadom lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmujesz, i ściśle przestrzegaj zaleceń dotyczących dawki. Może być pomocne poinformowanie znajomych lub członków rodziny o objawach wymienionych powyżej.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie takie objawy.
DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA z napojami i alkoholem
Nie przyjmuj soku grejpfrutowego podczas leczenia tym lekiem, ponieważ może dojść do nasilenia efektów toksycznych lub zmniejszenia działania leku.
Nie przyjmuj alkoholu podczas leczenia tym lekiem.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj tego leku w pierwszych trzech miesiącach ciąży.
Po trzecim miesiącu ciąży możesz przyjmować ten lek tylko w przypadkach absolutnej konieczności i pod ścisłą kontrolą lekarza, ponieważ u noworodka mogą wystąpić problemy z oddychaniem (depresja oddechowa), szczególnie przy wysokich dawkach i nawet po krótkim okresie leczenia.
Nie przyjmuj tego leku podczas karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA może wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn, ponieważ może powodować senność, szczególnie jeśli jednocześnie przyjmujesz alkohol (zobacz punkt „DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA z napojami i alkoholem”).
DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA zawiera metylo p-hydroksybenzoesan
Może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
U dorosłych i u nastolatków (od 12 do 18 roku życia) zalecana dawka wynosi od 10 mg (około 14 kropel) do 20 mg (około 28 kropel) co 6 godzin.
Maksymalna zalecana dawka to 80 mg na dobę (około 110 kropel).
Jeśli wziąłeś więcej DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA niż powinieneś
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić następujące objawy: nudności i wymioty, mimowolne skurcze mięśni, pobudzenie, dezorientacja, senność, zaburzenia poznawcze, mimowolne i szybkie ruchy oczu, zaburzenia serca (przyspieszone bicie serca), zaburzenia koordynacji, psychoza z halucynacjami wzrokowymi i nadpobudliwość.
Inne objawy przy znacznym przedawkowaniu mogą obejmować: śpiączkę, poważne zaburzenia oddychania, drgawki oraz zmniejszenie wydalania moczu.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.
Jeśli zapomniałeś wziąć DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Nieznane (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych)

• senność, zmęczenie;
• niekontrolowane i szybkie ruchy oczu (nistagmus);
• trudności w poruszaniu się (dystonia);
• zawroty głowy;
• dezorientacja i zaburzenia zachowania (mowa wulgarne);
• zespół serotonergiczny (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), charakteryzujący się nudnościami, obniżeniem ciśnienia krwi, drżeniem i zaburzeniami mięśni (skurcze kloniczne, mioklonie, zwiększenie odruchów, sztywność pochodzenia piramidowego), zaburzeniami układu nerwowego (nadaktywność układu nerwowego autonomicznego), gorączką, przyspieszeniem tętna (tachykardia), krótkim oddechem (tachypneę), rozszerzeniem źrenic (midryza), obfitym poceniem się (diaforeza), zaburzeniami psychicznymi (niepokój, pobudzenie, dezorientacja), zatrzymaniem serca (arrestus kardiakus) i śmiercią;
• zaburzenia psychiczne (psychoza), halucynacje;
• konieczność kontynuowania przyjmowania leku (uzależnienie psychiczne);
• ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja);
• gorączka, również bardzo wysoka;
• cukrzyca;
• nudności i wymioty;
• zaburzenia żołądka i jelit, zmniejszenie apetytu;
• reakcje alergiczne skóry (osutki skórne).

Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, podanej na opakowaniu po napisie „Wazne do:”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj lek w oryginalnym opakowaniu, dobrze zamkniętym, chroniąc przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA

• Substancją czynną jest destrometorfano bromidrato. Każdy ml roztworu (20 kropel) zawiera 15 mg destrometorfano bromidrato.
• Pozostałe składniki to: glikol glicerynowy, metylo parahydroksybenzoan (E218), woda oczyszczona.

Opis wyglądu leku DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA i zawartość opakowania
Opakowanie zawierające fiolkę o pojemności 20 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella s.r.l., Via Vicenza, 67 - 36015 Schio (VI)