Инструкция по применению: информация для пользователя

Дазублис 150 мг порошок для концентрата для раствора для инфузий

трастузумаб
Лекарственное средство, подвергающееся дополнительному контролю. Это позволит оперативно выявлять новую информацию о безопасности. Вы можете помочь, сообщая о любых побочных эффектах, возникающих при приёме этого лекарственного средства. См. конец раздела 4, чтобы узнать, как сообщать о побочных эффектах.
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Дазублис и для чего он применяется
Что вы должны знать перед тем, как вам начнут вводить Дазублис
Как вводят Дазублис
Возможные побочные эффекты
Как хранить Дазублис
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Дазублис и для чего он применяется

Дазублис содержит действующее вещество трастузумаб, являющееся моноклональным антителом. Моноклональные антитела связываются со специфическими белками или антигенами. Трастузумаб предназначен для селективного связывания с антигеном, называемым рецептором 2-го типа человеческого эпидермального фактора роста (HER2). HER2 присутствует в больших количествах на поверхности некоторых опухолевых клеток и стимулирует их рост. Когда трастузумаб связывается с HER2, он блокирует рост этих клеток и вызывает их гибель.

Врач может назначить вам Дазублис для лечения рака молочной железы и рака желудка, если:

у вас ранняя стадия рака молочной железы с высоким содержанием белка, называемого HER2;
у вас метастатический рак молочной железы (рак молочной железы, распространившийся за пределы первичной опухоли) с высоким уровнем HER2. Трастузумаб может быть назначен в комбинации с химиотерапевтическими препаратами — паклитакселом или доцетакселом — в качестве первого лечения метастатического рака молочной железы, либо может применяться в монотерапии, если другие методы лечения оказались неэффективными. Кроме того, препарат используется в комбинации с лекарственными средствами, называемыми ингибиторами ароматазы, для лечения пациентов с высоким уровнем HER2 и метастатическим раком молочной железы с положительными гормональными рецепторами (рак, чувствительный к женским половым гормонам);
у вас метастатический рак желудка с высоким уровнем HER2 в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами — капецитабином или 5-фторурацилом и цисплатином.

2. Что необходимо знать перед тем, как вам начнут вводить Дазублис

Не используйте Дазублис, если:

у вас аллергия на трастузумаб, мышиные белки (мыши) или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
у вас тяжелые проблемы с дыханием в состоянии покоя, вызванные опухолью, или вы нуждаетесь в лечении кислородом.

Предостережения и меры предосторожности
Ваш врач будет тщательно наблюдать за вами во время лечения.
Контроль состояния сердца
Лечение Дазублисом, вводимым как самостоятельно, так и в сочетании с таксаном, может оказывать влияние на сердце, особенно если вы ранее получали антрациклин (таксаны и антрациклины — это два других типа лекарственных средств, применяемых для лечения опухолей). Эти эффекты могут быть умеренными или тяжелыми и могут привести к летальному исходу. Функция сердца будет контролироваться до начала, во время (каждые три месяца) и после лечения (в течение двух–пяти лет) с Дазублисом. Если у вас появятся признаки сердечной недостаточности (то есть неспособности сердца эффективно перекачивать кровь), вам могут потребоваться более частые обследования функции сердца (каждые шесть–восемь недель), вы можете получить лечение от сердечной недостаточности или вам может потребоваться прекратить лечение Дазублисом.
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед тем, как вам начнут вводить Дазублис, если:

у вас была сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, пороки сердечных клапанов (шумы в сердце), повышенное артериальное давление, если вы принимали или в настоящее время принимаете какие-либо лекарства для лечения повышенного артериального давления;
вы принимали или в настоящее время принимаете лекарство под названием доксорубицин или эпирубицин (лекарства, используемые для лечения опухолей). Эти лекарства (или любые другие антрациклины) могут повредить сердечную мышцу и увеличить риск сердечных осложнений при приеме Дазублиса;
у вас одышка, особенно если вы в настоящее время принимаете таксан. Дазублис может вызывать затруднения дыхания, особенно при первом введении. Это может быть особенно серьезным, если у вас уже есть одышка. Очень редко пациенты с тяжелыми нарушениями дыхания до начала лечения умирали после получения Дазублиса;
вы проходили другие виды лечения от опухоли.

Если вы получаете лечение Дазублисом в сочетании с другими лекарственными средствами, применяемыми для лечения опухолей, такими как паклитаксел, доцетаксел, ингибитор ароматазы, капецитабин, 5-фторурацил или цисплатин, обязательно ознакомьтесь также с инструкцией по применению этих лекарств.
Дети и подростки
Применение Дазублиса у лиц младше 18 лет не рекомендуется.
Другие лекарства и Дазублис
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Для полного выведения Дазублиса из организма может потребоваться до 7 месяцев. Поэтому сообщите врачу, фармацевту или медсестре, что вам вводили Дазублис, если вы начнете принимать какие-либо новые лекарства в течение 7 месяцев после прекращения лечения.
Беременность

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре до начала приема этого лекарства.
Вы должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения Дазублисом и в течение как минимум 7 месяцев после его окончания.
Ваш врач обсудит с вами возможные риски и пользу от применения Дазублиса во время беременности. В редких случаях у беременных женщин, получавших трастузумаб, наблюдалось уменьшение объема жидкости (амниотической), окружающей развивающегося в матке ребенка. Это состояние может быть опасным для плода и связано с неполным развитием легких, что приводило к внутриутробной гибели плода.

Грудное вскармливание
Не кормите грудью во время приема Дазублиса и в течение 7 месяцев после последнего введения препарата, поскольку Дазублис может проникать в грудное молоко и попасть к ребенку.
Перед приемом любых лекарств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Дазублис может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если во время лечения у вас появятся такие симптомы, как головокружение, сонливость, озноб или лихорадка, не следует управлять транспортными средствами или использовать механизмы до тех пор, пока эти симптомы не исчезнут.
Натрий
Дазублис содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически не содержит натрия.
Полисорбат 20
Этот препарат содержит 0,6 мг полисорбата 20 на каждый флакон 150 мг (21 мг/мл), что эквивалентно 0,6 мг/60 кг/7,4 мл. Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции. Сообщите врачу, если у вас известные аллергии.

3. Как применяют Дазублис

Перед началом лечения врач определит количество HER2 в опухоли. Лечение препаратом Дазублис проводится только у пациентов с высоким уровнем HER2. Препарат Дазублис должен вводиться только врачом или медсестрой. Дозу и схему лечения подбирает врач индивидуально для вас. Доза Дазублиса зависит от вашей массы тела.

Первая доза вводится в течение 90 минут, и во время введения вы будете находиться под наблюдением медицинского персонала на случай возникновения нежелательных эффектов. Если первая доза переносится хорошо, последующие дозы могут вводиться в течение 30 минут (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»). Количество инфузий, которые вы будете получать, зависит от ответа на лечение. Этот вопрос врач обсудит с вами.

Дазублис вводится в виде внутривенной инфузии (внутривенного капельного введения); данная внутривенная форма не предназначена для подкожного применения и должна вводиться только внутривенно.

Для предотвращения ошибок в лечении важно проверять этикетки флаконов, чтобы убедиться, что препарат, который вы готовите и вводите, — это Дазублис (трастузумаб), а не другой препарат на основе трастузумаба (например, трастузумаб эмтанзин или трастузумаб дерукстекан).

У пациентов с ранним раком молочной железы, метастатическим раком молочной железы и метастатическим раком желудка препарат Дазублис вводится каждые 3 недели. Дазублис также может вводиться один раз в неделю при лечении метастатического рака молочной железы.

Если вы прерываете лечение Дазублисом

Не прекращайте применение этого препарата без предварительного обсуждения с врачом. Все дозы необходимо вводить вовремя — каждую неделю или каждые три недели (в зависимости от схемы введения). Это позволяет препарату максимально эффективно действовать.

Для полного выведения Дазублиса из организма может потребоваться до 7 месяцев. Поэтому врач может принять решение о продолжении контроля за функцией сердца и после окончания лечения.

Если у вас есть какие-либо вопросы по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, трастузумаб может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов. Некоторые из этих побочных эффектов могут быть серьезными и могут потребовать госпитализации.

Во время инфузии Дазублиса могут возникать реакции, такие как озноб, лихорадка и другие симптомы, схожие с гриппом. Эти эффекты очень часто встречаются (могут затрагивать более чем у 1 человека из 10). Другие симптомы, связанные с инфузией: тошнота, рвота, боль, повышенное мышечное напряжение и дрожь, головная боль, головокружение, затруднённое дыхание, высокое или низкое артериальное давление, нарушения сердечного ритма (учащённое или нерегулярное сердцебиение), отёк лица или губ, высыпания на коже и чувство усталости. Некоторые из этих симптомов могут быть тяжёлыми, и у некоторых пациентов наступал летальный исход (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Эти эффекты возникают в основном при первой внутривенной инфузии («вливании» в вену) и в первые часы после начала инфузии. Обычно они носят временный характер. Во время инфузии и как минимум в течение шести часов после начала первой инфузии, а также в течение двух часов после начала последующих инфузий медицинский персонал будет наблюдать за вами. Если у вас возникнет реакция, инфузию замедлят или остановят, и вам могут назначить лечение для устранения побочных эффектов. Инфузию можно будет продолжить после улучшения состояния.

Иногда симптомы начинаются спустя более чем шесть часов после начала инфузии. В таком случае немедленно свяжитесь с врачом. Иногда симптомы могут улучшиться, но затем вновь ухудшиться.

Тяжёлые побочные эффекты

Другие побочные эффекты могут возникать в любой момент во время лечения Дазублисом, а не только в связи с инфузией.

Немедленно сообщите врачу или медсестре, если вы заметили один из следующих побочных эффектов:

Во время лечения и, в редких случаях, после его прекращения могут возникать потенциально серьёзные проблемы с сердцем. К ним относятся ослабление сердечной мышцы, которое может привести к сердечной недостаточности, воспаление оболочки сердца и нарушения сердечного ритма. Эти состояния могут вызывать такие симптомы, как одышка (в том числе ночная), кашель, задержка жидкости (отёки) в ногах или руках и сердцебиение (учащённый или нерегулярный пульс) (см. раздел 2 «Контроль состояния сердца»).

Ваш врач будет регулярно контролировать состояние вашего сердца во время и после лечения, но вы должны немедленно сообщить врачу, если заметите любой из описанных выше симптомов.

Синдром лизиса опухоли (группа метаболических осложнений, возникающих после противоопухолевого лечения, характеризующаяся повышенным уровнем калия и фосфата в крови и низким уровнем кальция в крови). Симптомы могут включать нарушения функции почек (слабость, одышка, усталость, спутанность сознания), нарушения работы сердца (учащённый или замедленный пульс), судороги, рвоту или диарею, а также покалывание в области рта, рук или ног.

Если у вас появляются какие-либо из описанных выше симптомов после завершения лечения Дазублисом, немедленно свяжитесь с врачом и сообщите ему о ранее проводимом лечении Дазублисом.

Очень частые побочные эффекты трастузумаба: могут затрагивать более чем у 1 человека из 10

инфекции
диарея
запор
изжога (диспепсия)
усталость
высыпания на коже
боль в груди
боли в животе
боли в суставах
снижение числа эритроцитов и лейкоцитов (которые помогают бороться с инфекциями), иногда сопровождающееся лихорадкой
мышечные боли
конъюнктивит
повышенное слезотечение
кровотечение из носа
насморк
выпадение волос
дрожь
приливы жара
головокружение
проблемы с ногтями
потеря веса
снижение аппетита
бессонница
изменение вкуса
снижение числа тромбоцитов
синяки
онемение или покалывание пальцев рук и ног, иногда распространяющееся на другие части конечностей
покраснение, отёк или пузырьки во рту и/или в горле
боль, отёк, покраснение или онемение рук и/или ног
одышка
головная боль
кашель
рвота
тошнота

Частые побочные эффекты трастузумаба: могут затрагивать до 1 человека из 10

аллергические реакции
инфекции горла
инфекции мочевого пузыря и кожи
воспаление молочной железы
воспаление печени
нарушения функции почек
повышение мышечного тонуса (гипертонус)
боль в руках и/или ногах
зудящая сыпь
сонливость
геморрой
зуд
сухость во рту и на коже
сухость глаз
потливость
усталость и общее недомогание
тревожные состояния
депрессия
астма
инфекции лёгких
нарушения функции лёгких
боль в спине
боль в шее
боль в костях
акне
судороги в ногах

Нечастые побочные эффекты трастузумаба: могут затрагивать до 1 человека из 100

глухота
высыпания с волдырями
свистящее дыхание
воспаление или рубцевание в лёгких (фиброз)

Редкие побочные эффекты трастузумаба: могут затрагивать до 1 человека из 1000

желтуха
анафилактические реакции

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось при применении трастузумаба: частота не может быть определена на основании имеющихся данных:

нарушения или изменения свёртываемости крови
повышенный уровень калия
отёк или кровоизлияние в глубоких структурах глаза
шок
нарушение сердечного ритма
дыхательная недостаточность
острая дыхательная недостаточность
острое накопление жидкости в лёгких
острое сужение дыхательных путей
аномальное снижение уровня кислорода в крови
затруднённое дыхание в положении лёжа
повреждение печени
отёк лица, губ и горла
почечная недостаточность
аномальное снижение уровня околоплодных вод у ребёнка в утробе матери
недостаточное развитие лёгких у плода
аномальное развитие почек у плода

Некоторые из возникающих побочных эффектов могут быть связаны с самим раком. Если вы получаете Дазублис в сочетании с химиотерапией, некоторые из этих побочных эффектов могут быть также вызваны химиотерапией.

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчётности, указанную в приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Дазублиса

Дазублис должен храниться медицинским персоналом больницы или клиники.

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не применять данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и этикетке флакона после надписи «Срок годности/EXP». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
До вскрытия флакон хранить в холодильнике (2 °C – 8 °C).
Не замораживать восстановленный раствор.
Растворы для инфузий следует использовать немедленно после разведения. Если немедленно использовать невозможно, условия и продолжительность хранения до использования лежат в ответственности пользователя и, как правило, не должны превышать 48 часов при температуре 2 °C – 8 °C.
Не используйте Дазублис, если вы заметили наличие частиц или изменение цвета раствора перед введением.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Дазублис

Действующее вещество — трастузумаб. Каждый флакон содержит: 150 мг трастузумаба, который должен быть растворён в 7,2 мл стерильной воды для приготовления инъекционных растворов. Полученный раствор содержит приблизительно 21 мг/мл трастузумаба.
Другие компоненты: L-гистидин гидрохлорид моногидрат, L-гистидин, \α,\α-трегалоза дигидрат, полисорбат 20 (Е 432).
Данный лекарственный препарат содержит 0,6 мг полисорбата 20 на каждый флакон 150 мг (21 мг/мл), что эквивалентно 0,6 мг/60 кг/7,4 мл. Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции. Сообщите врачу, если у вас есть известные аллергии.

Описание внешнего вида трастузумаба и состав упаковки
Трастузумаб — это порошок для концентрата для раствора для внутривенной инфузии, поставляемый в стеклянном флаконе, запечатанном резиновой пробкой, содержащем 150 мг трастузумаба. Порошок представляет собой гранулы от белого до светло-жёлтого цвета. Каждая упаковка содержит 1 флакон с порошком.

Держатель регистрационного удостоверения
CuraTeQ Biologics s.r.o
Trtinova 260/1, Cakovice,
19600 Прага
Чешская Республика

Производитель
APL Swift Services Malta Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate,
Qasam Industrijali Hal Far,
Бирзеббуджиа, BBG 3000
Мальта

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия Литва
Aurobindo NV/SA UAB Orion Pharma
Тел.: +32 24753540 Тел.: +370 5 276 9499

Болгария Люксембург
Curateq Biologics s.r.o. Aurobindo NV/SA
Тел.: +420220990139 Тел./Tél.: +32 24753540
[email protected]

Чешская Республика Венгрия
Curateq Biologics s.r.o. Orion Pharma Kft.
Тел.: +420220990139 Тел.: +36 1 239 9095
[email protected]

Дания Мальта
Orion Pharma A/S Curateq Biologics s.r.o.
Тел.: +45 8614 0000 Тел.: +420220990139
[email protected]

Германия Нидерланды
PUREN Pharma GmbH Co. KG Aurobindo Pharma B.V.
Тел.: +49 895589090 Тел.: +31 35 542 99 33

Эстония Норвегия
Orion Pharma Eesti OÜ Orion Pharma AS
Тел.: +372 66 44 550 Тел.: +47 4000 42 10

Греция Австрия
Curateq Biologics s.r.o. Orion Pharma GmbH
Тел.: +420220990139 Тел.: +49 40 899 6890
[email protected]

Испания Польша
Aurovitas Spain, S.A.U Aurovitas Pharma Polska
Тел.: +34 91 630 86 45 Sp. z o.o.
Тел.: +48 22 311 20 00

Франция Португалия
ARROW GENERIQUES Generis Farmacutica S. A
Тел.: +33 4 72 72 60 72 Тел.: +351 21 4967120

Хорватия Румыния
Curateq Biologics s.r.o. Curateq Biologics s.r.o.
Тел.: +420220990139 Тел.: +420220990139
[email protected] [email protected]

Ирландия Словения
Curateq Biologics s.r.o. Orion Pharma d.o.o.
Тел.: +420220990139 Тел.: +386 (0) 1 600 8015
[email protected]

Исландия Словакия
Vistor hf. Curateq Biologics s.r.o.
Тел.: +354 535 7000 Тел.: +420220990139
[email protected]

Италия Финляндия
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Orion Corporation
Тел.: +39 02 9639 2601 Тел.: +358 10 4261

Кипр Швеция
Curateq Biologics s.r.o. Orion Pharma AB
Тел.: +420220990139 Тел.: +46 8 623 6440
[email protected]

Латвия
Orion Corporation
Orion Pharma pārstāvniecība
Тел.: +371 20028332

Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu/ Данный листок-вкладыш доступен на всех языках Европейского союза/Европейского экономического пространства на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам.

Следующая информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников

Дазублис для внутривенного введения поставляется в стерильных одноразовых флаконах, не содержащих консервантов и пирогенов.
Чтобы избежать ошибок при введении препарата и обеспечить, что готовится и вводится именно Дазублис, а не другой продукт, содержащий трастузумаб (например, трастузумаб эмтанзин или трастузумаб дерукстекан), важно проверять этикетку флакона.
Храните лекарственное средство в оригинальной упаковке при температуре 2 °C – 8 °C в холодильнике.
При реконституции и разведении необходимо использовать соответствующую асептическую технику. Следует соблюдать осторожность, чтобы обеспечить стерильность приготовленных растворов. Поскольку препарат не содержит антимикробных консервантов или бактериостатических агентов, необходимо соблюдать асептическую технику.
Флакон Дазублиса, реконституированный асептически стерильной водой для инъекций (не поставляется), остается химически и физически стабильным в течение 48 часов при температуре 2 °C – 8 °C после реконституции и не должен замораживаться.
После асептического разведения в инфузионных мешках из поливинилхлорида, полиэтилена или полипропилена, содержащих 9 мг/мл (0,9%) хлорида натрия в растворе для инъекций, химическая и физическая стабильность Дазублиса подтверждена в течение до 48 часов при температуре 5 °C ± 3 °C и 30 °C ± 2 °C.
С точки зрения микробиологической безопасности, реконституированный раствор и раствор для инфузии трастузумаба должны использоваться немедленно. Если они не используются немедленно, время и условия хранения до применения находятся под ответственностью пользователя и, как правило, не должны превышать 24 часа при температуре от 2 °C до 8 °C, за исключением случаев, когда реконституция и разведение проводились в контролируемых условиях.

Подготовка, манипуляции и хранение с соблюдением асептики:
При приготовлении инфузии необходимо обеспечить асептическую манипуляцию. Подготовка должна быть:

выполнена в асептических условиях квалифицированным персоналом в соответствии с правилами надлежащей практики, особенно в отношении асептического приготовления парентеральных препаратов;
проведена в вытяжных шкафах с ламинарным потоком или в биологически безопасных помещениях с соблюдением стандартных мер предосторожности при обращении с внутривенными препаратами;
сопровождаться надлежащим хранением раствора для внутривенной инфузии с обеспечением сохранения асептических условий.

Каждый флакон Дазублиса реконституируют 7,2 мл стерильной воды для инъекций (не поставляется). Использование других растворителей для реконституции следует избегать. Таким образом получают раствор объемом 7,4 мл для однократного применения, содержащий около 21 мг/мл трастузумаба. Объем в 4% превышения обеспечивает возможность отобрать заявленную дозу 150 мг из каждого флакона.
Дазублис следует осторожно обращаться при реконституции. Избыточное пенообразование при реконституции или перемешивании реконституированного раствора может вызвать проблемы с количеством трастузумаба, которое можно отобрать из флакона.

Инструкции по реконституции:

Используя стерильный шприц, медленно введите 7,2 мл стерильной воды для инъекций во флакон с лиофилизированным Дазублисом, направляя поток на лиофилизат;
Медленно вращайте флакон, чтобы способствовать реконституции. НЕ ВСТРЯХИВАТЬ!
Незначительное пенообразование при реконституции является обычным явлением. Оставьте флакон в вертикальном положении на 5 минут. После реконституции Дазублис представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до слабо-желтого, полностью свободный от видимых частиц.

Определите объем необходимого раствора:

при начальной дозе 4 мг трастузумаба/кг массы тела или последующей еженедельной дозе 2 мг трастузумаба/кг массы тела;
при начальной дозе 8 мг трастузумаба/кг массы тела или последующей дозе 6 мг трастузумаба/кг массы тела каждые 3 недели.

Необходимое количество раствора следует отобрать из флакона с помощью стерильной иглы и шприца и добавить в инфузионный мешок из поливинилхлорида, полиэтилена или полипропилена, содержащий 250 мл 0,9% раствора хлорида натрия. Не используйте с растворами, содержащими глюкозу. Мешок следует аккуратно перевернуть для смешивания раствора, чтобы избежать пенообразования.
Растворы для парентерального введения должны быть визуально осмотрены на наличие частиц и изменения окраски перед введением. После приготовления инфузию следует вводить немедленно. Если раствор был асептически разведен, он может храниться в течение 48 часов при температуре 5 °C ± 3 °C и 30 °C ± 2 °C.