Бруметон коллоидный: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Бруметон коллоидный 0,1 % + 10 % глазные капли, раствор

Бетаметазон и сульфацетамид
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При возникновении каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Бруметон коллоидный и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Бруметон коллоидного
Как применять Бруметон коллоидный
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Бруметон коллоидный
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Бруметон коллоидный и для чего он применяется

Бруметон коллоидный — это комбинированный препарат, содержащий два активных вещества: бетаметазон и сульфацетамид.
Бетаметазон относится к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами, которые уменьшают симптомы аллергии и снимают воспаление. Сульфацетамид относится к группе лекарственных средств, называемых антимикробными средствами, которые замедляют или блокируют рост бактерий.
Бруметон коллоидный показан для:

профилактики и лечения заболеваний глаза, в частности:
поверхностных глазных инфекций, вызванных бактериями, чувствительными к сульфацетамиду, например: Staphylococcus, Streptococcus, Pneumococcus, Haemophilus influenzae, Moraxella lacunata (диплобацилл Моракса—Аксенфельда), Klebsiella pneumoniae (бацилл Фридлендера), Escherichia coli и Aerobacter aerogenes;
аллергических и воспалительных заболеваний переднего отрезка глаза, особенно при угрозе инфекционных осложнений, таких как воспаления конъюнктивы (острые, хронические, аллергические и/или фликтенулёзные конъюнктивиты и др.), век (острые, хронические и аллергические блефариты), роговицы (интерстициальные кератиты, фликтенулёзные кератоконъюнктивиты), склеры (склериты и эписклериты), радужной оболочки (острые, хронические и травматические ириты), а также радужной оболочки и ресничного тела (иродоциклиты);
лечения заболеваний уха, таких как:
воспалительные заболевания (наружные и средние отиты);
состояния воспаления наружной части уха (наружного слухового прохода), особенно вызванные бактериями, например, фурункулёз, экзема, дерматиты.

2. Что следует знать перед применением Бруметон коллоидный

Не применяйте Бруметон коллоидный

если у вас аллергия на бетаметазон, сульфацетамид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас воспаление роговицы, вызванное вирусом (вирусный герпетический кератит), за исключением случаев, когда врач дал иное указание и лечение проводится под тщательным контролем офтальмолога;
если у вас повышенное внутриглазное давление (внутриглазная гипертензия);
если у вас развилась инфекция глаза, вызванная бактерией (туберкулёз) или грибком (микоз глаза);
если у вас развилась вирусная инфекция глаза, особенно сопровождающаяся поражениями (острый простой герпес и другие заболевания роговицы, вызванные вирусами, в фазе язвы), за исключением случаев, когда лечение препаратом Бруметон коллоидный проводится одновременно с противовирусными средствами (химиотерапевтическими препаратами) против герпетической инфекции;
если у вас воспаление конъюнктивы (конъюнктивит), сопровождающееся воспалением роговицы (язвенная кератит), даже на ранней стадии;
если у вас воспаление глаза с образованием гноя (острые гнойные офтальмии, гнойные конъюнктивиты, гнойные и герпетические блефариты), поскольку данный препарат может маскировать или усугублять симптомы;
если у вас воспаление сальных желез, расположенных у основания ресниц (ячмень);
если вы инфицированы вирусом оспы или ветряной оспы;
если у вас есть проблемы с почками (почечные заболевания).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Бруметон коллоидный проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обратитесь к врачу, если появятся нечёткость зрения или другие нарушения зрения.
Длительное применение может привести к побочным эффектам (см. раздел «Возможные побочные эффекты» и «Способ применения Бруметон коллоидный»).
Если вы должны применять этот препарат в течение длительного времени, регулярно посещайте офтальмолога для контроля внутриглазного давления (офтальмотонуса).

Дети и подростки
Не применяйте этот препарат у детей и подростков в педиатрическом возрасте, за исключением случаев, когда врач дал иное указание.

Другие лекарственные средства и Бруметон коллоидный
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, применяйте этот препарат только в случаях действительно показанной необходимости и под непосредственным контролем врача.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Данный препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами.

Бруметон коллоидный содержит ацетат фенилртути и пара-гидроксибензоаты
Этот препарат содержит консервант — ацетат фенилртути, который может вызывать аллергические реакции.
Бруметон коллоидный содержит пара-гидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как применять Бруметон коллоидный

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
После открытия флакона переверните его и слегка надавите на корпус контейнера.
Рекомендуемая доза составляет 1–2 капли, которые следует закапывать в нижний конъюнктивальный мешок глаза или наружный слуховой проход, 3–4 раза в день и 1–2 раза ночью. Если вы заметите улучшение симптомов, проконсультируйтесь с врачом, который может назначить снижение дозы или частоты применения.
Длительность лечения определяется врачом в зависимости от тяжести симптомов. Не прекращайте лечение без предварительной консультации с врачом.
Рекомендуется не применять лекарственный препарат более 30 дней подряд.
Если вы применили Бруметон коллоидный в большем количестве, чем необходимо
Случаи передозировки неизвестны.
При случайном проглатывании или системном приёме этого лекарственного препарата немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если вы забыли применить Бруметон коллоидный
Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Примените следующую дозу в установленное время.
Если вы прекратили лечение Бруметоном коллоидным
Не прекращайте лечение до полного выздоровления и без предварительной консультации с врачом.
В частности, при длительной терапии (хронические заболевания) рекомендуется постепенно снижать частоту применения для отмены препарата.
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Бруметон коллоидный может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

жжение;
раздражение;
аллергические реакции (гиперчувствительность). В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом, который назначит соответствующую терапию;
повышение внутриглазного давления и нарушения зрения (задняя подкапсулярная катаракта), если препарат применяется в глазах в течение длительного времени;
нечёткое зрение.

При поступлении в кровь больших количеств сульфацетамида могут проявиться побочные эффекты, типичные для сульфонамидов.

Во время лечения возможно развитие инфекций, вызванных микроорганизмами, нечувствительными к препарату, в частности грибковых инфекций (Monilia). В этом случае необходимо прекратить лечение и сообщить врачу, который назначит соответствующую терапию.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Бруметон коллоидный

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца и к продукту, хранящемуся в соответствии с правилами хранения.
Неоткрытый флакон хранить в холодильнике при температуре от +2 °С до +8 °С.
После вскрытия флакон хранить при температуре ниже 25 °С, в защищённом от света месте.
После вскрытия ёмкости глазные капли следует использовать в течение 28 дней.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Бруметон коллоидный

Действующие вещества: бетаметазон и сульфацетамид. 1 мл раствора содержит 1 мг бетаметазона и 100 мг натрия сульфацетамида.
Другие компоненты: натрия тиосульфат, натрия метабисульфит, натрия эдетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этоксилированные эфиры ланолина, полисорбат 80, ацетат фенилртути, вода очищенная.

Описание внешнего вида Бруметона коллоидного и содержимое упаковки
Флакон 5 мл с капельницей.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Bruschettini s.r.l. - Via Isonzo 6 – 16147 Дженова – Италия.