Бронченоло противокашлевое

Инструкция: информация для пациента и пользователя

Бронченоло противокашлевое 1,54 мг/мл сироп

Декстрометорфана бромгидрат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, наблюдаете ухудшение симптомов спустя 5–7 дней после начала лечения.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Бронченоло противокашлевое и для чего оно применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Бронченоло противокашлевое
3. Как принимать Бронченоло противокашлевое
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Бронченоло противокашлевое
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Бронченоло противокашлевое и для чего оно применяется

Этот лекарственный препарат содержит бромгидрат декстрометорфана — активное вещество, относящееся к классу противокашлевых средств центрального действия.
Бронченоло противокашлевое применяется для подавления кашля.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния спустя 5–7 дней лечения.

2. Что нужно знать перед приемом Бронченоло противокашлевое

Не принимайте Бронченоло противокашлевое, если:

• у вас аллергия на гидробромид декстрометорфана или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• вы принимаете или принимали в течение последних двух недель лекарства, используемые при депрессии, так называемые ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО);
• у вас есть или существует риск развития нарушений дыхания (дыхательная недостаточность), например, при хронической обструктивной болезни лёгких, пневмонии, приступе астмы или усугублении астмы. Не применять Бронченоло противокашлевое у детей младше 6 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Бронченоло противокашлевое, если:

• у вас длительный (хронический или затяжной) кашель, как, например, при астме (заболевание, вызывающее сужение и воспаление бронхов) или эмфиземе (заболевание лёгких, вызывающее затруднение дыхания);
• кашель сопровождается выделением мокроты;
• кашель не уменьшается или усиливается, несмотря на лечение, или если он сопровождается высокой температурой, кожной сыпью или головной болью;
• у вас тяжёлые нарушения функции печени или почек;
• вы принимаете такие лекарства, как некоторые антидепрессанты или антипсихотические средства. Бронченоло противокашлевое может взаимодействовать с этими препаратами, что может привести к нарушениям психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другим эффектам, таким как повышение температуры тела выше 38 °C, учащение пульса, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея);
• вы принимаете другие препараты от кашля или простуды. Совместный приём Бронченоло противокашлевое с седативными препаратами, такими как бензодиазепины, снотворные (препараты, вызывающие сон), седативные (успокаивающие), анксиолитики (средства, уменьшающие тревожность), увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (респираторная депрессия), комы (глубокое бессознательное состояние) и может быть опасен для жизни. Сообщите врачу обо всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и внимательно следуйте его рекомендациям по дозировке. Может быть полезно проинформировать друзей или членов семьи, чтобы они знали о перечисленных выше симптомах. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Сообщались случаи злоупотребления и зависимости. Декстрометорфан может вызывать привыкание: при длительном применении (например, превышении рекомендованного срока лечения) может развиться толерантность к препарату, а также психическая и физическая зависимость (что приводит к применению более высоких доз, чем рекомендовано, или повторному применению). Если у вас есть склонность к злоупотреблению лекарствами, наркотиками или алкоголем, принимайте Бронченоло противокашлевое только в течение короткого времени и под строгим контролем врача. Во время лечения Бронченоло противокашлевое не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.
  Дети и подростки
  У детей могут возникать серьёзные побочные эффекты, такие как затруднение дыхания и седация. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Другие лекарства и Бронченоло противокашлевое
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте этот препарат, если вы принимаете или принимали в течение последних двух недель лекарства, используемые при депрессии, так называемые ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), поскольку это увеличивает риск развития серьёзных побочных реакций, включая серотонинергический синдром, проявляющийся нарушениями психического состояния, повышением артериального давления, возбуждением, кратковременными непроизвольными сокращениями мышц, усилением рефлексов, чрезмерным потоотделением, ознобом и дрожью (см. разделы «Предупреждения и меры предосторожности» и «Возможные побочные эффекты»).
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали:

• препараты для лечения депрессии, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты, флуоксетин, пароксетин, сертралин и бупропион (см. раздел 2 «Не принимайте Бронченоло противокашлевое, если»);
• препараты для лечения сильных болей или для уменьшения симптомов абстиненции при зависимости (метадон);
• препараты для лечения психических заболеваний (алоперидол, тиоридазин, перфеназин);
• препараты для лечения нарушений сердечного ритма (амиодарон, хинидин, пропафенон);
• препараты для лечения нарушений сердечного ритма (флекаинид);
• препараты для снижения уровня кальция в крови и лечения нарушений функции организма, вызванных недостаточной секрецией гормона, регулирующего эти уровни в крови (гиперпаратиреоз), такие как киноакальцет;
• препараты, используемые для предотвращения развития грибков (тербинафин). Совместный приём Бронченоло противокашлевое с седативными препаратами, такими как бензодиазепины или родственные им вещества, увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (респираторная депрессия), комы и может быть опасен для жизни. По этой причине совместный приём следует рассматривать только в случае, когда другие варианты лечения невозможны. Однако, если врач назначит вам Бронченоло противокашлевое одновременно с седативными препаратами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены врачом. Сообщите врачу обо всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и внимательно следуйте его рекомендациям по дозировке. Может быть полезно проинформировать друзей или родственников о необходимости обращать внимание на перечисленные выше симптомы. Обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы.

Бронченоло противокашлевое и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время лечения этим препаратом, поскольку это может вызвать или усилить некоторые побочные эффекты, например, сонливость.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность и грудное вскармливание
Клинические данные о риске при беременности и во время грудного вскармливания отсутствуют.
Бронченоло противокашлевое следует применять только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Фертильность
Данные отсутствуют.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Бронченоло противокашлевое может вызывать сонливость и головокружение, что может нарушить способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Будьте особенно внимательны при выполнении таких действий.
Бронченоло противокашлевое содержит:

• Жидкую сахарозу; содержит 17,2 г сахарозы (сахара) на дозу (15 мл). Учитывайте это при диабете. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата;
• Метил-пара-гидроксибензоат, может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные);
• Этиловый спирт. Этот препарат содержит 576 мг спирта (этанола) на дозу (15 мл). Количество спирта в 15 мл этого препарата эквивалентно 14 мл пива и 6 мл вина. Количество алкоголя в этом препарате, по-видимому, не оказывает значительного эффекта на взрослых и подростков, и его влияние на детей неясно. У маленьких детей могут наблюдаться некоторые эффекты, например, сонливость. Спирт в этом препарате может изменять действие других лекарств. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы принимаете другие лекарства. Если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата. Если у вас есть алкогольная зависимость, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
• Натрий. Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг), то есть практически без натрия.

3. Как принимать Бронченоло противокашлевое

Принимайте этот препарат строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данном листке, или указаниями врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Применение должно быть ограничено кратчайшим возможным сроком и минимальной эффективной дозой.

Взрослые и подростки старше 12 лет
Рекомендуемая доза — 15 мл 3–4 раза в день с минимальным интервалом между дозами 4 часа.
Максимальная суточная доза — 60 мл. Не превышайте рекомендованную максимальную суточную дозу.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет
Рекомендуемая доза — 7,5 мл 3–4 раза в день с минимальным интервалом между дозами 4 часа.
Максимальная суточная доза — 30 мл. Не превышайте рекомендованную максимальную суточную дозу.
1 мл сиропа содержит 1,54 мг бромгидрата декстрометорфана.

Не используйте Бронченоло противокашлевое более 5 дней.
Обратитесь к врачу, если не почувствуете улучшения или почувствуете ухудшение состояния после 5 дней лечения.

Способ применения
Сироп Бронченоло противокашлевое следует принимать внутрь, используя мерный стаканчик (дозатор), как указано ниже:

1. Откройте флакон, нажав и одновременно повернув крышку против часовой стрелки.
2. Для точного дозирования рекомендуется держать дозатор горизонтально и наполнять его до отметки, соответствующей необходимой дозе.
3. Немедленно выпейте сироп непосредственно из дозатора.
4. Закройте флакон, плотно нажав и закрутив крышку.
5. Промывайте дозатор после каждого использования.

Если вы приняли Бронченоло противокашлевое в большем количестве, чем нужно
При превышении дозы могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота и рвота, непроизвольные мышечные сокращения, возбуждение, спутанность сознания, сонливость, нарушения когнитивных функций, непроизвольные и быстрые движения глаз, нарушения сердечной деятельности (учащённое сердцебиение), нарушения координации, психоз с зрительными галлюцинациями и повышенной возбудимостью.

При массивной передозировке возможны дополнительные симптомы: кома, тяжёлые нарушения дыхания (респираторная депрессия) и судороги. Немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если появились один или несколько из перечисленных симптомов.

Если вы забыли принять Бронченоло противокашлевое
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Сообщите врачу, если во время лечения препаратом Бронченоло противокашлевое вы заметили следующие побочные эффекты:

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• сонливость и головокружение;
• нарушения в области живота, желудка или кишечника, тошнота, рвота;

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• серотонинергический синдром, проявляющийся нарушениями психического состояния, повышением артериального давления, возбуждением, кратковременными непроизвольными сокращениями мышц, усилением рефлексов, чрезмерным потоотделением, ознобом и тремором;
• возбуждение;
• головная боль;
• повышенная чувствительность (аллергия);
• сыпь (кожная эритема);
• крапивница (раздражение кожи);
• ангионевротический отёк (отёк лица, глаз, губ, горла, который может вызывать затруднения при дыхании и глотании);
• спутанность сознания;
• бессонница (затруднения со сном);
• диарея.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Бронченоло противокашлевое

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Особые меры предосторожности при хранении не требуются.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
После первого открытия используйте лекарственный препарат в течение 12 месяцев.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Утилизируйте мерный стакан в соответствии с местными нормами утилизации бытовых пластиковых отходов.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Бронченоло противокашлевое
Действующее вещество: бромгидрат декстрометорфана.
100 мл сиропа содержат: 154 мг бромгидрата декстрометорфана.
Вспомогательные вещества: цитрат натрия; лимонная кислота моногидрат; этиловый спирт; жидкий сахарозный сироп;
ароматизатор лимонный; ароматизатор мятный; метилпарагидроксибензоат; вода очищенная.
Описание внешнего вида Бронченоло противокашлевое и содержимое упаковки
Флакон из стекла объёмом 150 мл с детской безопасной крышкой, содержащий сироп, и мерный стаканчик с делениями.
.
Держатель регистрационного удостоверения
Perrigo Italia S.r.l. – Viale dell’Arte, 25 – 00144 Рима, Италия.
Производитель
Farmaclair – 440 Avenue du General de Gaulle - Herouville Saint Clair – Франция.

следующий раздел>