Браунол

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Браунол 10 % мазь

Иодоповидон
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.
➢ Используйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как сказал вам врач или фармацевт.
➢ Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
➢ Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
➢ Если у вас появятся какие-либо нежелательные побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.
Содержание данной инструкции:

1. Что такое Браунол 10 % мазь и для чего она применяется.
2. Что вы должны знать перед применением Браунол 10 % мази.
3. Как применять Браунол 10 % мазь.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Как хранить Браунол 10 % мазь.
6. Состав упаковки и другая информация.

1. ЧТО ТАКОЕ БРАУНОЛ 10% МАЗЬ И ДЛЯ ЧЕГО ОНА ПРЕДНАЗНАЧЕНА

Браунол 10% мазь содержит действующее вещество йодоповидон, которое относится к группе лекарственных средств, называемых антисептиками и дезинфицирующими средствами.
Браунол 10% мазь показан для дезинфекции поверхностных повреждений кожи и легких пролежней (повреждений кожи, возникающих на участках тела, подвергающихся длительному давлению) а также для антисептического лечения микозов (грибковых инфекций).

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ БРАУНОЛА 10% МАЗЬ

Не применяйте Браунол 10% мазь

• если у вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• при гипертиреозе или при наличии других заболеваний щитовидной железы;
• при герпетиформном дерматите (редкое заболевание кожи);
• до и после лучевой терапии с использованием йода (вплоть до окончания лечения);
• у детей в возрасте младше 6 месяцев.

Меры предосторожности и предупреждения
Перед применением Браунола 10% мазь проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Браунол 10% мазь предназначен только для наружного применения, не принимать внутрь.

• Перед применением необходимо учитывать анамнез на наличие аллергии, поскольку йодоповидон может вызывать анафилактические реакции у предрасположенных лиц (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).
• При зобе, после заболеваний щитовидной железы, а также у пациентов с предрасположенностью к аденоме или функционально автономной аденоме применять Браунол 10% мазь следует только по рекомендации врача. Кроме того, в этих случаях не следует применять Браунол 10% мазь в течение длительного времени и на обширных участках тела (например, более чем на 10% общей площади тела и более 14 дней) из-за риска развития индуцированного йодом гипертиреоза. Также в течение 3 месяцев после окончания лечения следует обращать внимание на первые симптомы гипертиреоза (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»). При необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы.
• При одновременном лечении препаратами лития следует избегать регулярного применения Браунола 10% мазь (см. раздел «Другие лекарственные средства и Браунол 10% мазь»).
• При нарушении функции почек следует избегать регулярного применения Браунола 10% мазь.
• Избегайте нанесения Браунола 10% мазь на обширные участки кожи или под окклюзионную повязку.
• Избегайте контакта с глазами или слизистыми оболочками глаз.
• Не применяйте Браунол 10% мазь в течение длительного времени. Применение, особенно длительное, местных препаратов может вызвать аллергические реакции (сенсибилизацию); в таком случае обратитесь к врачу, который может принять решение о прекращении лечения.

Влияние на лабораторные анализы:

• Из-за окислительного действия действующего вещества — йодоповидона — при диагностических анализах во время лечения Браунолом 10% мазь могут наблюдаться ложноположительные результаты (например, при определении гемоглобина или глюкозы в кале или моче с использованием толуидина или гваякола).
• Йодоповидон может снижать поглощение йода щитовидной железой. Во время лечения Браунолом 10% мазь результаты исследований щитовидной железы могут быть искажены (сцинтиграфия, определение связывающих йод белков, диагностика с радиоактивным йодом), что может сделать невозможным проведение терапии радиоактивным йодом. Повторную сцинтиграфию не следует проводить ранее чем через 1–2 недели после окончания лечения Браунолом 10% мазь.

Дети и подростки
Браунол 10% мазь не должен применяться у детей младше 6 месяцев (см.
«Не применяйте Браунол 10% мазь»).
В педиатрической практике применять только под строгим медицинским контролем и при реальной необходимости. У детей выше риск развития гипотиреоза при нанесении высоких доз йода из-за повышенной проницаемости кожи и высокой чувствительности к йоду. После применения Браунола 10% мазь необходимо провести тест на функцию щитовидной железы.
Следует соблюдать осторожность, чтобы предотвратить случайное проглатывание Браунола 10% мазь детьми.

Пожилые пациенты
Если вы пожилой человек, избегайте регулярного и обширного нанесения, особенно при предрасположенности к нарушениям функции щитовидной железы. При необходимости врач будет контролировать функцию щитовидной железы при применении Браунола 10% мазь.

Другие лекарственные средства и Браунол 10% мазь
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

• При одновременном применении Браунола 10% мазь с антисептиками, содержащими серебро, перекись водорода и тауролидин, может наблюдаться снижение эффективности.
• Браунол 10% мазь не следует применять одновременно или сразу после антисептиков, содержащих ртуть, из-за возможного образования вещества, вызывающего кислотные ожоги.
• У пациентов, одновременно получающих терапию препаратами лития, следует избегать регулярного применения Браунола 10% мазь, особенно при обширной площади обработки. Поглощённый йод может способствовать развитию гипотиреоза, вызванного литием.
• Браунол 10% мазь не следует применять одновременно с другими антисептиками и моющими средствами.
• При одновременном применении Браунола 10% мазь с препаратами, содержащими ферменты, для лечения ран, эффективность обоих средств может быть снижена.

Другие взаимодействия
Йодоповидон вступает в реакцию с белками и некоторыми другими органическими соединениями, например, с компонентами крови или гноя, что может привести к снижению эффективности Браунола 10% мазь. Применение Браунола 10% мазь может влиять на результаты диагностических тестов (см. «Меры предосторожности и предупреждения»).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Во время беременности и грудного вскармливания применение Браунола 10% мазь следует избегать. Длительное применение йодоповидона на обширных ранах и слизистых оболочках может оказать влияние на фертильность.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Браунол 10% мазь не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ БРАУНОЛ 10% МАЗЬ

Всегда используйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо рекомендациями врача или фармацевта.
Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Наносите мазь от 1 до 3 раз в день на поражённый участок, пока он полностью не будет покрыт.
Не превышайте рекомендуемые дозы.

Примечание:
Коричневый цвет мази является характерной особенностью препарата, свидетельствующей о его эффективности. Значительное побледнение цвета указывает на потерю эффективности, и препарат следует нанести повторно. Поскольку повидон-йод растворим в воде, возможные пятна на тканях легко удаляются водой с мылом; в более стойких случаях — аммиаком или раствором тиосульфата натрия.

Несовместимость
Повидон-йод несовместим с восстановителями, солями алкалоидов, карбонатами, дубильной кислотой, салициловой кислотой, солями серебра, солями ртути и солями висмута, тауридилом и перекисью водорода.

Применение у детей
Мазь Браунол 10% не должна применяться у детей в возрасте младше 6 месяцев (см. раздел «Не применять мазь Браунол 10%»).

Особые группы пациентов
Избегайте регулярного или обширного применения у пациентов, склонных к гипертиреозу, и у пациентов с нарушением функции почек (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Если вы применили мазь Браунол 10% в большем количестве, чем нужно
Мазь Браунол 10% предназначена только для наружного применения. При случайном проглатывании большого количества мази немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу, поскольку может развиться тяжёлое нарушение функции щитовидной железы. После случайного приёма больших количеств йодоповидона могут возникнуть симптомы острого отравления йодом, включая боли в животе, спазмы, общее недомогание, рвоту, диарею, обезвоживание, снижение артериального давления с тенденцией к коллапсу, отёк гортани, кровотечения (из слизистых оболочек и почек), синюшное окрашивание кожи и слизистых оболочек (цианоз), повреждение почек (глобулярный и тубулярный некроз), которое может привести к отсутствию выделения мочи (через 1–3 дня), парестезии, лихорадку и отёк лёгких. При длительном приёме избыточных количеств йода могут развиться симптомы гипертиреоза: тахикардия, возбуждение, дрожание, головная боль.

При случайном проглатывании или приёме избыточной дозы немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли применить мазь Браунол 10%
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение мазью Браунол 10%
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Нечастые (могут встречаться у до 1 человека из 100):
Очень редкие (могут встречаться у до 1 человека из 10 000):

• аллергические кожные реакции (аллергия), например, аллергические реакции контактного типа, в том числе отсроченные, такие как зуд, покраснение, волдыри и т.д.;
• острые реакции иммунной системы вплоть до анафилактического шока (анафилактические реакции);
• индуцированный йодом гипертиреоз у предрасположенных пациентов.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• нарушения электролитной и сывороточной осмолярности;
• почечная недостаточность;
• тяжелый метаболический ацидоз;
• кожные высыпания аллергического происхождения.

Другие побочные эффекты

• Длительное применение может оказывать влияние на процесс заживления ран.
• Йодоповидон может вызывать те же побочные эффекты, что и йод, хотя он менее раздражающий.

Дети
Гипотиреоз может развиваться при регулярном применении у детей в связи с всасыванием йода.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу:
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. КАК ХРАНИТЬ БРАУНОЛ 10% МАЗЬ

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от их глаз и досягаемости.
Не используйте лекарственный препарат после даты, указанной на тюбике или этикетке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Браунол 10% мазь

• Действующее вещество — иодоповидон. 100 г мази содержат 10 г иодоповидона, что соответствует 10% содержанию доступного йода.
• Другие компоненты: макрогол 400, макрогол 4000, очищенная вода и гидрокарбонат натрия.

Описание внешнего вида Браунол 10% мазь и содержание упаковки
Браунол 10% мазь — это коричневая мазь.
Препарат выпускается в следующих упаковках: тюбик по 20 г и тюбик по 100 г.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen,
Германия
Представлен в Италии:
B. Braun Milano S.p.A.
Via Vincenzo da Seregno, 14
20161 Милан, Италия

Производитель
B. Braun Medical AG
CH-6204 Земпах, Швейцария

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Браунол 10 % мазь

Иодоповидон
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
➢ Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
➢ При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или медсестре.
➢ Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
➢ При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или медсестре. См. раздел 4.
Содержание инструкции:

1. Что такое Браунол 10 % мазь и для чего она применяется.
2. Что необходимо знать перед применением Браунол 10 % мази.
3. Как применять Браунол 10 % мазь.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Как хранить Браунол 10 % мазь.
6. Состав упаковки и другая информация.

1. ЧТО ТАКОЕ БРАУНОЛ 10% МАЗЬ И ДЛЯ ЧЕГО ОНА ПРИМЕНЯЕТСЯ

Браунол 10% мазь содержит действующее вещество йодоповидон, которое относится к группе лекарственных средств, называемых антисептиками и дезинфицирующими средствами.
Браунол 10% мазь показан для дезинфекции поверхностных повреждений кожи и легких пролежней (повреждений кожи, возникающих на участках тела, подвергающихся длительному давлению), а также для антисептического лечения микозов (грибковых инфекций).

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ БРАУНОЛА 10% МАЗЬ

Не применяйте Браунол 10% мазь

• если у вас аллергия на активное вещество или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• при гипертиреозе или при наличии других заболеваний щитовидной железы;
• при герпетиформном дерматите (редкое заболевание кожи);
• до и после лучевой терапии с использованием йода (вплоть до окончания лечения);
• у детей младше 6 месяцев.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Браунола 10% мазь проконсультируйтесь с врачом или медсестрой.
Браунол 10% мазь предназначен только для наружного применения, не принимать внутрь.

• Перед нанесением необходимо выяснить анамнез на наличие аллергии, поскольку йодоповидон может вызывать анафилактические реакции у чувствительных лиц (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• При зобе, после заболеваний щитовидной железы, а также у пациентов, склонных к развитию автономного аденомы или функционально автономного аденомы, Браунол 10% мазь следует применять только по рекомендации врача. Кроме того, в этих случаях мазь не должна применяться длительное время и на обширных участках тела (например, более чем на 10% общей площади тела и более чем 14 дней) из-за риска развития индуцированного йодом гипертиреоза. Также после завершения лечения (в течение до 3 месяцев) следует обращать внимание на первые симптомы гипертиреоза (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). При необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы.
• При одновременном лечении препаратами лития следует избегать регулярного применения Браунола 10% мазь (см. раздел «Другие лекарственные средства и Браунол 10% мазь»).
• При нарушении функции почек следует избегать регулярного нанесения Браунола 10% мазь.
• Необходимо избегать нанесения Браунола 10% мазь на обширные поверхности кожи или под окклюзионные повязки.
• Следует избегать контакта с глазами или слизистыми оболочками глаз.
• Браунол 10% мазь не следует применять длительное время. Применение, особенно длительное, местных средств может вызвать аллергические реакции (сенсибилизацию); в таком случае врач может принять решение о прекращении лечения.

Влияние на лабораторные анализы:

• Вследствие окислительного действия активного вещества — йодоповидона — при проведении некоторых диагностических анализов во время лечения Браунолом 10% мазь могут наблюдаться ложноположительные результаты (например, при тестах с ксилидином или тестах с гваяковой кислотой на определение гемоглобина или глюкозы в кале или моче).
• Йодоповидон может снижать поглощение йода щитовидной железой. Во время лечения Браунолом 10% мазь результаты исследований щитовидной железы могут быть искажены (сцинтиграфия, определение белков, связывающих йод, диагностика с радиоактивным йодом), что может сделать невозможным проведение терапии радиоактивным йодом. Повторную сцинтиграфию не следует проводить ранее чем через 1–2 недели после окончания лечения Браунолом 10% мазь.

Дети и подростки
Браунол 10% мазь не должен применяться у детей младше 6 месяцев (см. «Не применяйте Браунол 10% мазь»).
В педиатрической практике применение возможно только под строгим медицинским контролем и при реальной необходимости. У детей повышен риск развития гипотиреоза после применения высоких доз йода из-за повышенной проницаемости кожи и высокой чувствительности к йоду. После применения Браунола 10% мазь необходимо провести тест на функцию щитовидной железы.
Следует соблюдать осторожность, чтобы предотвратить случайное проглатывание Браунола 10% мазь детьми.

Пожилые пациенты
У пожилых пациентов следует избегать регулярного и обширного нанесения, особенно при склонности к нарушениям функции щитовидной железы. При необходимости врач будет контролировать функцию щитовидной железы при применении Браунола 10% мазь.

Другие лекарственные средства и Браунол 10% мазь
Сообщите врачу или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

• При одновременном применении Браунола 10% мазь с антисептиками, содержащими серебро, перекись водорода или тауролидин, может наблюдаться снижение эффективности.
• Браунол 10% мазь не следует применять одновременно или сразу после применения антисептиков, содержащих ртуть, из-за возможного образования вещества, вызывающего кислотные ожоги.
• У пациентов, одновременно получающих терапию литием, следует избегать регулярного применения Браунола 10% мазь, особенно при обработке обширных участков кожи. Поглощённый йод может способствовать развитию гипотиреоза, вызванного литием.
• Браунол 10% мазь не следует применять одновременно с другими антисептиками и моющими средствами.
• При одновременном применении Браунола 10% мазь с препаратами, содержащими ферменты, для лечения ран, эффективность обоих средств может быть снижена.

Другие взаимодействия
Йодоповидон вступает в реакцию с белками и некоторыми другими органическими соединениями, например, компонентами крови или гноя, поэтому эффективность Браунола 10% мазь может снижаться.
Применение Браунола 10% мазь может влиять на результаты диагностических тестов (см. «Предостережения и меры предосторожности»).

Беременность, лактация и фертильность
Во время беременности и лактации применение Браунола 10% мазь следует избегать.
Длительное применение йодоповидона на обширных ранах и слизистых оболочках может оказывать влияние на фертильность.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Браунол 10% мазь не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ БРАУНОЛ 10% МАЗЬ

Браунол 10% мазь будет применяться вам врачом. Мазь будет наноситься от одного до трёх раз в день на поражённый участок до полного его покрытия.
Не превышайте рекомендуемые дозы.
Примечание:
Коричневый цвет мази — это характерная особенность препарата, указывающая на его эффективность. Заметное исчезновение окраски свидетельствует о потере эффективности препарата, и его необходимо нанести повторно.
Поскольку повидон-йод растворим в воде, возможные пятна на тканях можно легко удалить водой с мылом; в более стойких случаях — аммиаком или раствором тиосульфата натрия.
Несовместимость
Йодоповидон несовместим с восстановителями, солями алкалоидов, карбонатами, дубильной кислотой, салициловой кислотой, солями серебра, солями ртути и солями висмута, тауролидином и перекисью водорода.
Применение у детей
Браунол 10% мазь не должен применяться у детей в возрасте младше 6 месяцев (см. раздел «Не применять Браунол 10% мазь»).
Особые группы пациентов
Следует избегать регулярного или обширного применения у пациентов, склонных к гипертиреозу, и у пациентов с нарушением функции почек (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Если вы применили Браунол 10% мазь в большем количестве, чем нужно
Браунол 10% мазь предназначен только для наружного применения. При случайном проглатывании больших количеств мази необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может развиться тяжёлое нарушение функции щитовидной железы. После случайного приёма больших количеств йодоповидона могут возникнуть симптомы острого отравления йодом, включая боли в животе, спазмы, общее недомогание, рвоту, диарею, обезвоживание, снижение артериального давления с тенденцией к коллапсу, отёк гортани, кровотечения (из слизистых оболочек и почек), цианоз, повреждение почек (глобулярный и тубулярный некроз), которое может привести к анурии (через 1–3 дня), парестезии, лихорадку и отёк лёгких. При длительном приёме чрезмерных доз йода могут развиться симптомы гипертиреоза: тахикардия, возбуждение, дрожание, головная боль.
Если вы забыли применить Браунол 10% мазь
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Браунол 10% мазью
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или медсестре.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Очень редко (может затрагивать до 1 человека из 10 000) :

• кожные реакции гиперчувствительности (аллергия), например, аллергические реакции контактного характера, в том числе замедленного типа, такие как зуд, покраснение, волдыри и т.д.
• острые реакции иммунной системы вплоть до анафилактического шока (анafilактические реакции)
• индуцированный йодом гипертиреоз у предрасположенных пациентов

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• нарушения электролитной и сывороточной осмолярности
• почечная недостаточность
• тяжелый метаболический ацидоз
• крапивницеподобные поражения

Другие нежелательные эффекты

• Длительное применение может оказывать влияние на процесс заживления ран.
• Йодопикондин может вызывать те же нежелательные эффекты, что и йод, хотя и является менее раздражающим.

Дети
Регулярное применение может вызывать гипотиреоз у детей вследствие всасывания йода.

Сообщение о нежелательных эффектах
Если у вас возникли какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре. Вы также можете сообщить о нежелательных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о нежелательных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ БРАУНОЛ 10% МАЗЬ

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте лекарственный препарат после даты, указанной на тюбике или этикетке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Браунол 10% мазь

• Действующее вещество — йодоповидон. 100 г мази содержат 10 г йодоповидона с содержанием 10% доступного йода.
• Другие компоненты: макрогол 400, макрогол 4000, очищенная вода и натрия гидрокарбонат.

Описание внешнего вида Браунол 10% мазь и содержание упаковки
Браунол 10% мазь — это коричневая мазь.
Доступна в следующих упаковках: 20 тюбиков по 20 г и 10 тюбиков по 100 г.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen,
Германия
Представлена в Италии:
B. Braun Milano S.p.A.
Via Vincenzo da Seregno, 14
20161 Милан, Италия

Производитель
B. Braun Medical AG
CH-6204 Земпах, Швейцария

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Браунол 7,5% раствор для наружного применения

Иодоповидон
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
➢ Используйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией, указанной в данном листке, или так, как вам сказал врач или фармацевт.
➢ Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
➢ Если вам нужна дополнительная информация или совет, обратитесь к фармацевту.
➢ Если у вас возникнут побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не замечаете улучшения или, наоборот, наблюдаете ухудшение симптомов.

Содержание инструкции:

1. Что такое Браунол 7,5% раствор для наружного применения и для чего он применяется.
2. Что вы должны знать перед применением Браунол 7,5% раствора для наружного применения.
3. Как использовать Браунол 7,5% раствор для наружного применения.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Как хранить Браунол 7,5% раствор для наружного применения.
6. Состав упаковки и другая информация.

---

1. ЧТО ТАКОЕ БРАУНОЛ 7,5% РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Этот препарат содержит действующее вещество — иодоповидон, относящееся к группе лекарственных средств, называемых антисептиками и дезинфицирующими средствами.

Браунол 7,5% раствор для наружного применения показан для:

• Дезинфекции кожи, в том числе повреждённой (поверхностные раны кожи и пролежни, т.е. поражения кожи, затрагивающие участки тела, подвергающиеся длительному давлению, лёгкой степени тяжести).
• Антисептики области операционного поля (дезинфекция кожи перед хирургическим вмешательством).

---

2. ЧТО ВЫ ДОЛЖНЫ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ БРАУНОЛ 7,5% РАСТВОРА ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Не используйте Браунол 7,5% раствор для наружного применения:

• если вы аллергик к действующему веществу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
• при гипертиреозе или наличии других заболеваний щитовидной железы;
• при герпетиформном дерматите — редком заболевании кожи;
• до и после лучевой терапии с использованием йода (до окончания лечения);
• у детей младше 6 месяцев.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Браунол 7,5% раствора для наружного применения.
Браунол 7,5% раствор для наружного применения предназначен только для наружного применения. Не принимать внутрь.

• Перед применением необходимо уточнить анамнез на наличие аллергии, поскольку иодоповидон может вызывать анафилактические реакции у предрасположенных лиц (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• При наличии зоба, после перенесённого заболевания щитовидной железы, а также у пациентов с предрасположенностью к аденоме щитовидной железы или функционально автономной аденоме, применение Браунол 7,5% раствора для наружного применения допускается только по рекомендации врача. Кроме того, в этих случаях не следует применять препарат длительно и на обширных участках тела (например, более чем на 10% общей площади тела и более 14 дней) из-за риска развития йодиндуцированного гипертиреоза. Также в течение 3 месяцев после окончания лечения следует обращать внимание на первые признаки гипертиреоза (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). При необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы.
• При одновременном приёме лития следует избегать регулярного применения Браунол 7,5% раствора для наружного применения (см. раздел «Другие лекарственные средства и Браунол 7,5% раствор для наружного применения»).
• При наличии почечной недостаточности избегайте регулярного применения Браунол 7,5% раствора для наружного применения (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Избегайте нанесения Браунол 7,5% раствора для наружного применения на обширные участки кожи и под окклюзионную повязку.
• Избегайте контакта с глазами и слизистыми оболочками глаз.
• Не используйте Браунол 7,5% раствор для наружного применения длительное время. Применение, особенно длительное, местных препаратов может вызвать аллергические реакции (сенсибилизацию); в таком случае обратитесь к врачу, который может принять решение о прекращении лечения.

Влияние на лабораторные тесты:

• Из-за окисляющего действия действующего вещества иодоповидона при лечении Браунол 7,5% раствором для наружного применения в некоторых диагностических анализах могут наблюдаться ложноположительные результаты (например, при тестах с толуидином или тестах с гваяковой смолой на определение гемоглобина или глюкозы в кале или моче).
• Иодоповидон может снижать поглощение йода щитовидной железой. При лечении Браунол 7,5% раствором для наружного применения результаты исследований щитовидной железы могут быть искажены (сцинтиграфия, определение йодсвязывающих белков, диагностика с радиоактивным йодом), что может сделать невозможным проведение терапии радиоактивным йодом. Повторную сцинтиграфию не следует проводить ранее чем через 1–2 недели после окончания лечения Браунол 7,5% раствором для наружного применения.

Дети и подростки

Браунол 7,5% раствор для наружного применения не должен применяться у детей младше 6 месяцев (см. «Не используйте Браунол 7,5% раствор для наружного применения»).
В педиатрической практике применение допускается только под строгим медицинским контролем и при реальной необходимости. У детей повышен риск развития гипотиреоза при нанесении высоких доз йода из-за повышенной проницаемости кожи и повышенной чувствительности к йоду.
После применения Браунол 7,5% раствора для наружного применения необходимо провести тест на функцию щитовидной железы.
Необходимо соблюдать осторожность, чтобы предотвратить случайное проглатывание Браунол 7,5% раствора для наружного применения детьми.

Пожилые пациенты

Если вы пожилой человек, избегайте регулярного и обширного нанесения, особенно при предрасположенности к нарушениям функции щитовидной железы. При необходимости врач будет контролировать функцию вашей щитовидной железы при применении Браунол 7,5% раствора для наружного применения.

Другие лекарственные средства и Браунол 7,5% раствор для наружного применения

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

• При одновременном применении Браунол 7,5% раствора для наружного применения с дезинфицирующими средствами, содержащими серебро, перекись водорода или тауридина, возможно снижение эффективности.
• Браунол 7,5% раствор для наружного применения не должен применяться одновременно или сразу после применения дезинфицирующих средств, содержащих ртуть, из-за возможного образования вещества, вызывающего кислотные ожоги.
• У пациентов, одновременно получающих терапию литием, следует избегать регулярного применения Браунол 7,5% раствора для наружного применения, особенно при обширной площади обработки. Поглощённый йод может способствовать развитию гипотиреоза, вызванного, вероятно, литием.
• Браунол 7,5% раствор для наружного применения не должен применяться одновременно с другими антисептиками и моющими средствами.
• При одновременном применении Браунол 7,5% раствора для наружного применения с препаратами, содержащими ферменты, для лечения ран, эффективность обоих средств может быть снижена.

Другие взаимодействия

Иодоповидон реагирует с белками и некоторыми другими органическими соединениями, например, компонентами крови или гноя, поэтому эффективность Браунол 7,5% раствора для наружного применения может быть снижена.
Применение Браунол 7,5% раствора для наружного применения может влиять на результаты диагностических тестов (см. «Предостережения и меры предосторожности»).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Во время беременности и грудного вскармливания применение Браунол 7,5% раствора для наружного применения следует избегать.
Длительное применение иодоповидона на обширных ранах и слизистых оболочках может повлиять на фертильность.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Браунол 7,5% раствор для наружного применения не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы.

---

3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ БРАУНОЛ 7,5% РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Используйте Браунол 7,5% раствор для наружного применения строго в соответствии с инструкцией, указанной в этом листке, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Дезинфекция кожи и антисептика области операционного поля
Браунол 7,5% раствор для наружного применения следует наносить неразбавленным для дезинфекции кожи или слизистых оболочек, например, перед хирургическим вмешательством, биопсией, инъекцией, проколом, забором крови или катетеризацией. Дайте высохнуть. При необходимости повторите процедуру.

Дезинфекция повреждённой кожи (поверхностные раны, лёгкие пролежни)
Для антисептической обработки поверхностных ран Браунол 7,5% раствор для наружного применения следует наносить неразбавленным на область, требующую лечения.
При небольших по размеру поражениях: не превышать 5–6 применений в день.
Браунол 7,5% раствор для наружного применения может разводиться для антисептических целей. Ниже приведены рекомендации по разведению:

• Промывание, выполняемое в рамках лечения поверхностных ран и профилактики инфекции до операции (от 1:2 до 1:20).

Не превышайте рекомендованные дозы.

Применение у детей

Браунол 7,5% раствор для наружного применения не должен применяться у детей младше 6 месяцев (см. «Не используйте Браунол 7,5% раствор для наружного применения»).

Особые группы пациентов

Избегайте регулярного или обширного нанесения у пациентов с предрасположенностью к гипертиреозу и у пациентов с почечной недостаточностью (см. «Предостережения и меры предосторожности»).

Способ введения

Браунол 7,5% раствор для наружного применения предназначен для наружного применения в разбавленном и неразбавленном виде.
Раствор может разводиться обычной водопроводной водой. При необходимости изотонических условий можно использовать физиологический раствор или раствор Рингера.
Все разведения должны готовиться непосредственно перед применением и использоваться сразу.
Браунол 7,5% раствор для наружного применения следует наносить на область, подлежащую обработке, до полного увлажнения. Антисептическая плёнка, образующаяся при высыхании препарата, легко удаляется водой.
Коричневый цвет Браунол 7,5% раствора для наружного применения — это характеристика препарата, свидетельствующая о его эффективности. Значительное исчезновение цвета указывает на потерю эффективности препарата. Поскольку повидон-йод растворим в воде, пятна на тканях можно легко удалить водой с мылом; в трудных случаях — аммиаком или раствором тиосульфата натрия.

Несовместимость

Иодоповидон несовместим с восстановителями, солями алкалоидов, карбонатами, дубильной кислотой, салициловой кислотой, солями серебра, ртути и висмута, тауридина и перекисью водорода.

Если вы применили Браунол 7,5% раствор для наружного применения в большем количестве, чем следует

Браунол 7,5% раствор для наружного применения предназначен только для наружного применения. При случайном проглатывании большого количества немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
После случайного проглатывания большого количества Браунол 7,5% раствора для наружного применения немедленно обратитесь за медицинской помощью, поскольку может развиться острое отравление йодом, включающее боли в животе, спазмы, общее недомогание, рвоту, диарею, обезвоживание, снижение артериального давления с тенденцией к коллапсу, отёк гортани, кровотечение (из слизистых оболочек и почек), синюшность кожи и слизистых оболочек (цианоз), повреждение почек (глобулярный и тубулярный некроз), которое может привести к отсутствию выделения мочи (через 1–3 дня), парестезию, лихорадку и отёк лёгких. При длительном приёме чрезмерно высоких доз йода могут развиться симптомы гипертиреоза: тахикардия, возбуждение, дрожь и головная боль.

Если вы забыли применить Браунол 7,5% раствор для наружного применения

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили применение Браунол 7,5% раствора для наружного применения

Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

---

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные средства, Браунол 7,5% раствор для наружного применения может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

• В начале лечения после нанесения раствора может возникать кратковременное ощущение жжения в месте нанесения.

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• Кожные реакции гиперчувствительности (аллергия), например, аллергические реакции на контакт, в том числе замедленного типа: зуд, покраснение, волдыри и др.
• Острые реакции иммунной системы вплоть до анафилактического шока (анafilактические реакции).
• йодиндуцированный гипертиреоз у предрасположенных пациентов.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• нарушения осмолярности и электролитного состава сыворотки крови
• почечная недостаточность
• тяжёлый метаболический ацидоз
• кожные высыпания вследствие аллергической реакции

Прекратите применение Браунол 7,5% раствора для наружного применения и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возник один из перечисленных побочных эффектов.

Другие побочные эффекты

• Длительное лечение может повлиять на процесс заживления ран.
• Иодоповидон может вызывать те же побочные эффекты, что и йод, хотя он менее раздражающий.

Дети

Регулярное применение может вызвать гипотиреоз у детей из-за всасывания йода.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

---

5. КАК ХРАНИТЬ БРАУНОЛ 7,5% РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Храните флакон плотно закрытым и вдали от источников тепла.
Флаконы объёмом 30 мл, 100 мл: не хранить при температуре выше 25 °C.
Флаконы объёмом 1000 мл: для хранения этого препарата не требуются особые условия.
Не используйте Браунол 7,5% раствор для наружного применения после даты, указанной на упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.

---

6. СОСТАВ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Браунол 7,5% раствор для наружного применения

• Действующее вещество: иодоповидон. 100 г раствора содержат 7,5 г иодоповидона с содержанием 10% свободного йода.
• Другие компоненты: дигидрофосфат натрия дигидрат, йодат натрия, лауриловый эфир макрогола 9, гидроксид натрия, очищенная вода.

Описание внешнего вида Браунол 7,5% раствора для наружного применения и состав упаковки

Браунол 7,5% раствор для наружного применения — коричневый раствор для наружного применения.
Доступен во флаконах из полиэтилена следующих размеров: флакон 30 мл, флакон 100 мл и флакон 1000 мл.
Возможно, что не все упаковки находятся в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen
Германия
Представлен в Италии:
B. Braun Milano S.p.A.
Via Vincenzo da Seregno, 14
20161 Милан
Производитель
B. Braun Medical AG
CH-6204 Sempach

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Браунол 7,5% раствор для наружного применения

Йодоповидон
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.
➢ Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
➢ При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
➢ Данный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
➢ При возникновении любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, немедленно обратитесь к врачу или медсестре. См. раздел 4.
Содержание инструкции:

1. Что такое Браунол 7,5% раствор для наружного применения и для чего он применяется.
2. Что вы должны знать перед применением Браунол 7,5% раствора для наружного применения.
3. Как применять Браунол 7,5% раствор для наружного применения.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Как хранить Браунол 7,5% раствор для наружного применения.
6. Состав упаковки и другая информация.

1. ЧТО ТАКОЕ БРАУНОЛ 7,5% РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ
Данный препарат содержит действующее вещество — йодоповидон, относящееся к группе антисептиков и дезинфицирующих средств.
Браунол 7,5% раствор для наружного применения показан для:

• Дезинфекции кожи, в том числе повреждённой (поверхностные раны кожи и пролежни, т.е. поражения кожи, затрагивающие участки тела, подвергающиеся длительному давлению, лёгкой степени тяжести).
• Антисептики области операционного поля (дезинфекции кожи перед хирургическим вмешательством).

2. ЧТО ВЫ ДОЛЖНЫ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ БРАУНОЛ 7,5% РАСТВОРА ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Не применяйте Браунол 7,5% раствор для наружного применения:

• При аллергии к действующему веществу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6).
• При гипертиреозе или наличии других заболеваний щитовидной железы.
• При герпетиформном дерматите — редком заболевании кожи.
• До и после лучевой терапии с использованием йода (до окончания лечения).
• Детям в возрасте младше 6 месяцев.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Браунол 7,5% раствора для наружного применения проконсультируйтесь с врачом или медсестрой.
Браунол 7,5% раствор для наружного применения предназначен только для наружного применения. Не принимать внутрь.

• Перед применением необходимо учитывать анамнез на аллергию, поскольку йодоповидон может вызывать анафилактические реакции у предрасположенных лиц (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• При использовании для дезинфекции кожи перед операцией следует соблюдать особую осторожность, чтобы избежать скопления препарата под телом пациента, так как это может вызвать раздражение кожи.
• При наличии зоба, после заболеваний щитовидной железы, а также у пациентов, предрасположенных к аденоме щитовидной железы или функционально автономной аденоме, Браунол 7,5% раствор для наружного применения следует применять только по назначению врача. Кроме того, в этих случаях препарат не должен применяться длительно и на обширных участках тела (например, более чем на 10% общей площади тела и более 14 дней) из-за риска йодиндуцированного гипертиреоза. Также после окончания лечения (в течение до 3 месяцев) следует обращать внимание на первые признаки гипертиреоза (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). При необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы.
• При одновременном применении с препаратами лития следует избегать регулярного применения Браунол 7,5% раствора для наружного применения (см. раздел «Другие лекарственные препараты и Браунол 7,5% раствор для наружного применения»).
• При почечной недостаточности следует избегать регулярного применения Браунол 7,5% раствора для наружного применения (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Следует избегать применения Браунол 7,5% раствора для наружного применения на обширных участках кожи и под окклюзионной повязкой.
• Следует избегать контакта с глазами и слизистыми оболочками глаз.
• Браунол 7,5% раствор для наружного применения не должен применяться длительно. Применение, особенно длительное, местных препаратов может вызвать аллергические реакции (сенсибилизацию); в таком случае врач может принять решение о прекращении лечения.

Влияние на лабораторные анализы:

• Из-за окислительного действия действующего вещества — йодоповидона — во время лечения Браунол 7,5% раствором для наружного применения в некоторых диагностических тестах могут наблюдаться ложноположительные результаты (например, при тестах с толуидином или гваяковом тесте на определение гемоглобина или глюкозы в кале или моче).
• Йодоповидон может снижать поглощение йода щитовидной железой. Во время лечения Браунол 7,5% раствором для наружного применения тесты на функцию щитовидной железы могут быть искажены (сцинтиграфия, определение белков, связывающих йод, диагностика с радиоактивным йодом), что может сделать невозможным проведение радиойодтерапии. Повторную сцинтиграфию не следует проводить ранее чем через 1–2 недели после окончания лечения Браунол 7,5% раствором для наружного применения.

Дети и подростки
Браунол 7,5% раствор для наружного применения не должен применяться у детей младше 6 месяцев (см. «Не применяйте Браунол 7,5% раствор для наружного применения»).
В педиатрической практике применять только под строгим медицинским контролем и при реальной необходимости. У детей существует повышенный риск развития гипотиреоза при применении высоких доз йода из-за повышенной проницаемости кожи и высокой чувствительности к йоду. После применения Браунол 7,5% раствора для наружного применения необходимо провести тест на функцию щитовидной железы.
Следует соблюдать осторожность, чтобы предотвратить случайное проглатывание Браунол 7,5% раствора для наружного применения детьми.

Пожилые пациенты
У пожилых пациентов следует избегать регулярного и обширного применения, особенно при предрасположенности к нарушениям функции щитовидной железы. При необходимости врач будет контролировать функцию щитовидной железы при применении Браунол 7,5% раствора для наружного применения.

Другие лекарственные препараты и Браунол 7,5% раствор для наружного применения
Сообщите врачу или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарственные препараты.

• При одновременном применении Браунол 7,5% раствора для наружного применения с дезинфицирующими средствами, содержащими серебро, перекись водорода или тауролидин, может наблюдаться снижение эффективности.
• Браунол 7,5% раствор для наружного применения не должен применяться одновременно или сразу после применения дезинфицирующих средств, содержащих ртуть, из-за возможного образования вещества, вызывающего кислотные ожоги.
• У пациентов, одновременно получающих терапию литием, следует избегать регулярного применения Браунол 7,5% раствора для наружного применения, особенно при обширной площади обработки. Поглощённый йод может способствовать развитию гипотиреоза, вызванного, вероятно, литием.
• Браунол 7,5% раствор для наружного применения не должен применяться одновременно с другими антисептиками и моющими средствами.
• При одновременном применении Браунол 7,5% раствора для наружного применения с препаратами, содержащими ферменты, для лечения ран, эффективность обоих препаратов может быть снижена.

Другие взаимодействия
Йодоповидон реагирует с белками и некоторыми другими органическими соединениями, например, компонентами крови или гноя, поэтому эффективность Браунол 7,5% раствора для наружного применения может быть снижена.
Применение Браунол 7,5% раствора для наружного применения может влиять на результаты диагностических тестов (см. «Предостережения и меры предосторожности»).
Беременность, лактация и фертильность
Во время беременности и лактации применение Браунол 7,5% раствора для наружного применения следует избегать.
Длительное применение йодоповидона на обширных ранах и слизистых оболочках может повлиять на фертильность.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Браунол 7,5% раствор для наружного применения не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
3. КАК ПРИМЕНЯТЬ БРАУНОЛ 7,5% РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Браунол 7,5% раствор для наружного применения будет применяться врачом.
Дезинфекция кожи и антисептика области операционного поля
Браунол 7,5% раствор для наружного применения следует наносить неразбавленным для дезинфекции кожи или слизистых оболочек, например, перед хирургическим вмешательством, биопсией, инъекцией, проколом, забором крови или катетеризацией. Дайте высохнуть. При необходимости повторите процедуру.
Дезинфекция повреждённой кожи (поверхностные раны, пролежни лёгкой степени)
Для антисептического лечения поверхностных ран Браунол 7,5% раствор для наружного применения следует наносить неразбавленным на область, требующую лечения.
При небольших поражениях: не превышать 5–6 применений в день.
Браунол 7,5% раствор для наружного применения также может разбавляться для антисептических целей. Ниже приведены рекомендации по разведению:

• Промывание, выполняемое как часть лечения поверхностных ран и профилактики инфекции перед операцией (от 1:2 до 1:20).

Не превышайте рекомендованные дозы.
Применение у детей
Браунол 7,5% раствор для наружного применения не должен применяться у детей младше 6 месяцев (см. «Не применяйте Браунол 7,5% раствор для наружного применения»).
Особые группы пациентов
Следует избегать регулярного или обширного применения у пациентов, предрасположенных к гипертиреозу, и у пациентов с почечной недостаточностью (см. «Предостережения и меры предосторожности»).
Способ применения
Браунол 7,5% раствор для наружного применения предназначен для наружного применения в разбавленном и неразбавленном виде.
Раствор может разбавляться обычной водопроводной водой. Физиологический раствор или раствор Рингера могут использоваться при необходимости изотонических условий.
Все разведения должны готовиться непосредственно перед применением и использоваться сразу.
Браунол 7,5% раствор для наружного применения следует наносить на область, подлежащую обработке, до полного увлажнения. Антисептическая плёнка, образующаяся после высыхания, легко удаляется водой.
Внимание: при использовании для предоперационной дезинфекции кожи необходимо избегать скопления препарата под пациентом, так как это может вызвать раздражение кожи.
Для обработки операционного поля используйте смоченный аппликатор и нанесите на участок, подлежащий дезинфекции. Дайте высохнуть и, при необходимости, повторите процедуру.
Коричневый цвет Браунол 7,5% раствора для наружного применения — это характеристика препарата, указывающая на его эффективность. Значительное побледнение цвета свидетельствует о потере эффективности. Поскольку повидон-йод растворим в воде, пятна на тканях можно легко удалить водой с мылом; в трудных случаях — аммиаком или раствором тиосульфата натрия.
Несовместимость
Йодоповидон несовместим с восстановителями, солями алкалоидов, карбонатами, дубильной кислотой, салициловой кислотой, солями серебра, солями ртути и висмута, тауролидином и перекисью водорода.
Если вы применили Браунол 7,5% раствор для наружного применения в дозе выше рекомендованной
Браунол 7,5% раствор для наружного применения предназначен только для наружного применения. При случайном проглатывании больших количеств немедленно обратитесь за медицинской помощью, поскольку может развиться острое отравление йодом, проявляющееся болями в животе, спазмами, общим недомоганием, рвотой, диареей, обезвоживанием, снижением артериального давления с тенденцией к коллапсу, отёком гортани, кровотечением (из слизистых оболочек и почек), синюшной окраской кожи и слизистых оболочек, повреждением почек (глобулярная и тубулярная некрозы), которое может привести к отсутствию выделения мочи (через 1–3 дня), парестезией, лихорадкой и отёком лёгких. При длительном применении чрезмерно высоких доз йода могут развиться симптомы гипертиреоза: тахикардия, возбуждение, дрожь, головная боль.
Если вы забыли применить Браунол 7,5% раствор для наружного применения
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили применение Браунол 7,5% раствора для наружного применения
При наличии любых вопросов по применению этого препарата обращайтесь к врачу или медсестре.
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Как и все лекарственные препараты, Браунол 7,5% раствор для наружного применения может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

• В начале лечения после нанесения раствора может возникать кратковременное ощущение жжения.
  Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• Кожные реакции гиперчувствительности (аллергия), например, контактные аллергические реакции, в том числе замедленного типа, такие как зуд, покраснение, волдыри и др.

• Раздражение/повреждение кожи: при использовании для предоперационной дезинфекции кожи необходимо избегать образования луж препарата под пациентом (см. раздел 3 «Способ применения»).

• Острые реакции иммунной системы вплоть до анафилактического шока (анафилактические реакции).

• йодиндуцированный гипертиреоз у предрасположенных пациентов.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Нарушения электролитной и сывороточной осмолярности.
• Почечная недостаточность.
• Тяжёлый метаболический ацидоз.
• Крапивницеобразные поражения кожи.

Прекратите применение Браунол 7,5% раствора для наружного применения и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли какие-либо из перечисленных побочных эффектов.
Другие побочные эффекты
Длительное лечение может влиять на процесс заживления ран.
Йодоповидон может вызывать те же побочные эффекты, что и йод, хотя он менее раздражающий.
Дети
Регулярное применение может вызвать гипотиреоз у детей из-за всасывания йода.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.
5. КАК ХРАНИТЬ БРАУНОЛ 7,5% РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Храните данный препарат в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Храните флакон плотно закрытым и вдали от источников тепла.
Флаконы объёмом 30 мл, 100 мл и 250 мл: не хранить при температуре выше 25°C.
Флаконы объёмом 500 мл и 1000 мл: данный препарат не требует особых условий хранения.
Не используйте Браунол 7,5% раствор для наружного применения после даты, указанной на упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
6. СОСТАВ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Состав Браунол 7,5% раствора для наружного применения

• Действующее вещество: йодоповидон. 100 г раствора содержат 7,5 г йодоповидона, включая 10% свободного йода.
• Другие компоненты: дигидрофосфат натрия дигидрат, йодат натрия, макрогол 9 лауриловый эфир, гидроксид натрия, очищенная вода.

Описание внешнего вида Браунол 7,5% раствора для наружного применения и состав упаковки
Браунол 7,5% раствор для наружного применения — коричневый раствор.
Доступен в следующих упаковках:
20 флаконов по 30 мл
20 флаконов по 100 мл
20 флаконов по 250 мл
20 флаконов по 500 мл
10 флаконов по 1000 мл
Возможно, не все упаковки доступны в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen
Германия
Представлен в Италии:
B. Braun Milano S.p.A.
Via Vincenzo da Seregno, 14
20161 Milano
Производитель
B. Braun Medical AG
CH-6204 Sempach