Биодерматин

Инструкция по применению: информация для пациента

Биодерматин 5 мг таблетки, 20 мг шипучий гранулят

биотин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте это лекарство строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после короткого периода лечения.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Биодерматин и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Биодерматина
3. Как принимать Биодерматин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Биодерматин
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Биодерматин и для чего он применяется

Биодерматин содержит биотин, витамин группы B, необходимый для метаболизма жиров, углеводов и аминокислот.
Биодерматин показан для лечения состояний, связанных с дефицитом биотина.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния после короткого периода лечения.

2. Что следует знать перед приемом Биодерматина

Не принимайте Биодерматин

• если у вас аллергия на биотин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на вещества, схожие по химическому строению с биотином или другими компонентами этого лекарственного средства.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Биодерматина.
Биодерматин содержит 5 мг биотина в одной таблетке и 20 мг биотина в одном пакетике гранулированного шипучего порошка.
Если вы планируете проходить лабораторные анализы, сообщите врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете или недавно принимали Биодерматин, поскольку биотин может влиять на результаты таких анализов. В зависимости от используемого теста, результаты могут быть ложноповышенными или ложнопониженными из-за биотина. Врач может порекомендовать временно прекратить прием Биодерматина перед проведением лабораторных исследований. Вам также следует знать, что другие препараты, которые вы можете принимать, такие как поливитаминные комплексы или добавки для волос, кожи и ногтей, могут содержать биотин и влиять на результаты лабораторных анализов. Сообщите врачу или лабораторному персоналу, если вы принимаете такие препараты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Прием Биодерматина с пищей и напитками
Биотин, содержащийся в Биодератине, инактивируется веществом, содержащимся в сыром яичном белке. Не принимайте Биодерматин одновременно с сырым яичным белком.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Биодерматин можно применять во время беременности и грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
На сегодняшний день не сообщалось о влиянии на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Биодерматин 5 мг таблетки содержат натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

Биодерматин 20 мг гранулированный шипучий порошок содержит сахарозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Это лекарственное средство содержит 3,234 г сахарозы (сахара) в одном пакетике. Учитывайте это при наличии сахарного диабета.

Биодерматин 20 мг гранулированный шипучий порошок содержит натрий
Это лекарственное средство содержит 26,83 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в одном пакетике. Это составляет 1,34% от максимально рекомендуемой суточной нормы потребления натрия в пище для взрослого человека.

3. Как принимать Биодерматин

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас
возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Таблетки 5 мг:
При состояниях, связанных с дефицитом биотина и проявляющихся нарушениями кожи, волос и ногтей (заболевания кожи
с избыточной выработкой кожного сала и шелушением, выпадение волос, ломкость ногтей), рекомендуется
принимать от 5 до 10 мг/сут (1–2 таблетки в день) в течение до 4 недель.
При необходимости лечения более 4 недель требуется контроль врача.
При врождённых заболеваниях (врождённых дефицитах метаболизма биотина) рекомендуемая доза составляет
5–20 мг/сут (1–4 таблетки в день) и может увеличиваться до 40 мг/сут (8 таблеток) в рамках хронического
лечения, которое должно проводиться под контролем врача.
Шипучий гранулят 20 мг:
При врождённых заболеваниях (врождённых дефицитах метаболизма биотина) рекомендуемая доза составляет
10–20 мг/сут (половина или один пакетик) и может увеличиваться до 40 мг/сут (2 пакетика) в рамках хронического
лечения.
Если вы приняли Биодерматин в большей дозе, чем нужно
При случайном приёме чрезмерной дозы Биодерматина немедленно сообщите об этом врачу или
обратитесь в ближайшую больницу.
На сегодняшний день не сообщалось о побочных эффектах, связанных с приёмом чрезмерной дозы
биотина.
Если вы забыли принять Биодерматин
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите лечение Биодерматином
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.
Редко отмечались случаи непереносимости с проявлениями со стороны кожи, напоминающими эритемы (высыпания) или крапивницу.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности препарата Биодерматин.

5. Как хранить Биодерматин

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит Биодерматин
Биодерматин 5 мг, таблетки

• Действующее вещество — биотин. Каждая таблетка содержит 5 мг биотина.
• Вспомогательные компоненты: стеарат натрия, рисовый крахмал.

Биодерматин 20 мг, шипучий гранулят

• Действующее вещество — биотин. Каждый пакетик содержит 20 мг биотина.
• Вспомогательные компоненты: винная кислота, гидрокарбонат натрия, лимонная кислота, сахароза, сахарин, ароматизатор апельсин, поливинилпирролидон.

Описание внешнего вида Биодерматина и состав упаковки
Биодерматин 5 мг, таблетки
Каждая упаковка содержит 30 таблеток по 5 мг.
Биодерматин 20 мг, шипучий гранулят
Каждая упаковка содержит 30 пакетиков по 20 мг.
Держатель регистрационного удостоверения
Alliance Pharma (Ireland) Ltd
United Drug House
Magna Drive
Дублин
D24 X0CT, Ирландия
Производитель
LA.FA.RE. srl -
Via Sac.Benedetto Cozzolino, 77
Эрколано – Неаполь
XXX