Ulotka: informacje dla pacjenta

Biodermatin 5 mg tabletki, 20 mg granulat do sporządzania roztworu do picia

biotyna
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy się nasilają po krótkim okresie leczenia.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Biodermatin i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Biodermatin
Jak stosować Biodermatin
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Biodermatin
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Biodermatin i do czego służy

Biodermatin zawiera biotynę, witaminę z grupy B niezbędną do metabolizmu tłuszczów, cukrów i aminokwasów.
Biodermatin wskazany jest w leczeniu stanów niedoboru biotyny.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli stan się pogorszy po krótkim okresie leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Biodermatin

Nie przyjmuj Biodermatin

jeśli jesteś uczulony na biotynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli jesteś uczulony na substancje chemicznie podobne do biotyny lub innych składników tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Biodermatin.
Biodermatin zawiera 5 mg biotyny w tablecie oraz 20 mg biotyny w saszetce granulatu nadającego się do sporządzenia napoju musującego. Jeśli planujesz poddać się badaniom laboratoryjnym, powiadom lekarza lub personel laboratoryjny, że przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś Biodermatin, ponieważ biotyna może wpływać na wyniki tych badań. W zależności od rodzaju testu, wyniki mogą być fałszywie podwyższone lub fałszywie obniżone z powodu biotyny. Lekarz może zalecić zaprzestanie przyjmowania Biodermatin przed wykonaniem badań laboratoryjnych. Należy również pamiętać, że inne produkty, które możesz przyjmować, takie jak suplementy wielowitaminowe lub preparaty dla włosów, skóry i paznokci, mogą zawierać biotynę i wpływać na wyniki badań laboratoryjnych. Powiadom lekarza lub personel laboratoryjny, jeśli przyjmujesz takie produkty.
Inne leki i Biodermatin
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmowania innych leków.
Biodermatin z posiłkami i napojami
Biotyna zawarta w Biodermatin jest inaktywowana przez substancję obecną w surowym białku jajka. Nie przyjmuj Biodermatin razem z surowym białkiem jajka.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Biodermatin może być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Do chwili obecnej nie odnotowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Biodermatin 5 mg tabletki zawierają sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.
Biodermatin 20 mg granulat musujący zawiera sacharozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję na niektóre cukry, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera 3,234 g sacharozy (cukru) w jednej saszetce. Należy to wziąć pod uwagę u osób chorych na cukrzycę.
Biodermatin 20 mg granulat musujący zawiera sód
Ten lek zawiera 26,83 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednej saszetce. Odpowiada to 1,34% zalecanego dziennego maksymalnego spożycia sodu w diecie dla dorosłego.

3. Jak stosować Biodermatin

Stosuj ten lek zawsze zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki 5 mg:
W przypadkach niedoboru biotyny z objawami ze strony skóry, włosów i paznokci (choroby skóry z nadmiernym wydzielaniem sebum i łuszczycą, wypadanie włosów, kruche paznokcie) zaleca się przyjmowanie od 5 do 10 mg/dzień (1–2 tabletki dziennie) przez maksymalnie 4 tygodnie.
W przypadku leczenia dłuższego niż 4 tygodnie konieczna jest kontrola lekarza.
W przypadkach chorób obecnych od urodzenia (wrodłych niedoborów metabolizmu biotyny) zalecana dawka to 5–20 mg/dzień (1–4 tabletki) aż do 40 mg/dzień (8 tabletek) jako leczenie przewlekłe, które musi odbywać się pod kontrolą lekarza.
Granulat efervescentny 20 mg:
W przypadkach chorób obecnych od urodzenia (wrodłych niedoborów metabolizmu biotyny) zalecana dawka to 10–20 mg/dzień (pół lub jedna porcja) aż do 40 mg/dzień (2 porcje) jako leczenie przewlekłe.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Biodermatinu
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Biodermatinu, niezwłocznie powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Do chwili obecnej nie odnotowano żadnych niepożądanych skutków po przyjęciu zbyt dużej dawki biotyny.
Jeśli zapomnisz przyjąć Biodermatin
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Biodermatinem
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Rzadko stwierdzano przypadki nietolerancji z objawami ze strony skóry, podobne do rumienia (wysypki) lub pokrzywki.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w uzyskaniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Biodermatin

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Wazh.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Biodermatin
Biodermatin 5 mg tabletki

Substancją czynną jest biotyna. Każda tabletka zawiera 5 mg biotyny.
Pozostałe składniki to sodu stearan, skrobia ryżowa.

Biodermatin 20 mg granulat do sporządzenia napoju musującego

Substancją czynną jest biotyna. Każda torebka zawiera 20 mg biotyny.
Pozostałe składniki to kwas winowy, sodowy wodorowęglan, kwas cytrynowy, sacharoza, sacharyna, aroma pomarańczowe, poliwinylopirolidon.

Opis wyglądu Biodermatin i zawartość opakowania
Biodermatin 5 mg tabletki
Każde opakowanie zawiera 30 tabletek po 5 mg.
Biodermatin 20 mg granulat do sporządzenia napoju musującego
Każde opakowanie zawiera 30 torebek po 20 mg.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Alliance Pharma (Ireland) Ltd
United Drug House
Magna Drive
Dublin
D24 X0CT, Irlandia
Producent
LA.FA.RE. srl -
Via Sac.Benedetto Cozzolino, 77
Ercolano – Napoli
XXX