Folleto informativo: información para el paciente

Biodermatin 5 mg comprimidos, 20 mg granulado efervescente

biotina
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este folleto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si nota cualquiera de los efectos adversos mencionados en este folleto, o incluso efectos no mencionados aquí, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.

Contenido de este folleto:

Qué es Biodermatin y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Biodermatin
Cómo tomar Biodermatin
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Biodermatin
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Biodermatin y para qué se utiliza

Biodermatin contiene biotina, una vitamina del grupo B esencial para el metabolismo de las grasas, de los
azúcares y de los aminoácidos.
Biodermatin está indicado para el tratamiento de los estados de deficiencia de biotina.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras un breve período de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar Biodermatin

No tome Biodermatin

si es alérgico a la biotina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
si es alérgico a sustancias químicamente similares a la biotina o a los demás componentes de este medicamento.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Biodermatin.
Biodermatin contiene 5 mg de biotina por comprimido y 20 mg de biotina por sobre de granulado efervescente.
Si prevé someterse a análisis de laboratorio, debe informar a su médico o al personal de laboratorio que está tomando o ha tomado recientemente Biodermatin, ya que la biotina puede influir en los resultados de dichos análisis. Dependiendo del tipo de prueba utilizada, los resultados pueden aparecer falsamente elevados o falsamente bajos debido a la biotina. Es posible que su médico le pida que suspenda temporalmente la toma de Biodermatin antes de realizarse análisis de laboratorio. Asimismo, debe saber que otros productos que pueda estar tomando, como multivitamínicos o suplementos para el cabello, la piel y las uñas, podrían contener biotina e influir en los resultados de los análisis de laboratorio. Informe a su médico o al personal de laboratorio si está tomando estos productos.
Otros medicamentos y Biodermatin
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
Biodermatin con alimentos y bebidas
La biotina contenida en Biodermatin es inactivada por una sustancia presente en la clara de huevo crudo.
No tome Biodermatin junto con clara de huevo crudo.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Biodermatin puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Hasta la fecha, no se han notificado efectos sobre la capacidad de conducir o utilizar maquinaria.
Biodermatin 5 mg comprimidos contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente «sin sodio».
Biodermatin 20 mg granulado efervescente contiene sacarosa
Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene 3,234 g de sacarosa (azúcar) por sobre. Téngase en cuenta en personas con diabetes mellitus.
Biodermatin 20 mg granulado efervescente contiene sodio
Este medicamento contiene 26,83 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por sobre.
Esto equivale al 1,34 % de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de un adulto.

3. Cómo tomar Biodermatin

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Tabletas 5 mg:
En los casos de déficit de biotina con efectos sobre la piel, el cabello y las uñas (enfermedades de la piel
con producción excesiva de sebo y descamación, pérdida del cabello, fragilidad de las uñas), se recomienda
tomar entre 5 y 10 mg/día (1-2 tabletas al día) hasta un máximo de 4 semanas.
Para tratamientos superiores a 4 semanas, es necesario el control del médico.
En los casos de enfermedades presentes desde el nacimiento (déficit congénitos del metabolismo de la biotina), la dosis
recomendada es de 5-20 mg/día (1-4 tabletas) hasta 40 mg/día (8 tabletas) como tratamiento crónico,
que debe realizarse bajo control médico.
Granulado efervescente 20 mg:
En los casos de enfermedades presentes desde el nacimiento (déficit congénitos del metabolismo de la biotina), la dosis
recomendada es de 10-20 mg/día (media o una sobrecita) hasta 40 mg/día (2 sobrecitas) como tratamiento
crónico.
Si toma más Biodermatin del que debe
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de Biodermatin, informe inmediatamente al médico o
acuda al centro hospitalario más cercano.
Hasta la fecha, no se han notificado efectos adversos tras la ingestión de una dosis excesiva de
biotina.
Si olvida tomar Biodermatin
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Biodermatin
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Rara vez se han observado casos de intolerancia con manifestaciones en la piel similares a eritemas
(erupciones) o urticaria.
Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional
de notificación en la dirección http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los
efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Biodermatin

No conservar a temperatura superior a 25°C.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Biodermatin
Biodermatin 5 mg comprimidos

El principio activo es biotina. Cada comprimido contiene 5 mg de biotina.
Los demás componentes son estearato sódico, almidón de arroz.

Biodermatin 20 mg granulado efervescente

El principio activo es biotina. Cada sobre contiene 20 mg de biotina.
Los demás componentes son ácido tartárico, sodio bicarbonato, ácido cítrico, sacarosa, sacarina, aroma de naranja, polivinilpirrolidona.

Descripción del aspecto de Biodermatin y contenido del envase
Biodermatin 5 mg comprimidos
Cada envase contiene 30 comprimidos de 5 mg.
Biodermatin 20 mg granulado efervescente
Cada envase contiene 30 sobres de 20 mg.

Titular de la autorización de comercialización
Alliance Pharma (Ireland) Ltd
United Drug House
Magna Drive
Dublín
D24 X0CT, Irlanda

Fabricante
LA.FA.RE. srl -
Vía Sac. Benedetto Cozzolino, 77
Ercolano – Nápoles
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