Бикалутамид Сун: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Бикалутамид Сун 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

бикалутамид
Лекарственное средство-аналог
Перед применением этого лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, так как в ней содержится важная информация для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Бикалутамид Сун и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Бикалутамида Сун
Как принимать Бикалутамид Сун
Возможные побочные эффекты
Как хранить Бикалутамид Сун
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Бикалутамид Сун и для чего он применяется

Бикалутамид Сун относится к группе лекарственных средств, известных как антиандрогены.
Он действует, блокируя эффекты мужских гормонов, таких как тестостерон.
Бикалутамид Сун используется для лечения рака предстательной железы на продвинутой стадии.

2. Что следует знать перед применением Бикалутамид Сун

Не принимайте Бикалутамид Сун

если у вас аллергия на бикалутамид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы уже принимаете терфенадин или астемизол (для лечения аллергии) или цисаприд (для лечения желудочных расстройств).

Бикалутамид Сун не следует применять женщинам, детям и подросткам (см. разделы «Способ применения Бикалутамид Сун» и «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»). Не принимайте Бикалутамид Сун, если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Бикалутамид Сун.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Бикалутамид Сун.
В частности, сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих состояний:

проблемы с сердечным ритмом или вы проходите лечение препаратами от этих состояний. Риск нарушений сердечного ритма может увеличиваться при применении Бикалутамид Сун;
умеренные или тяжелые заболевания печени. Врач будет регулярно назначать вам анализы для оценки функции печени.

Врач сообщит вам о необходимости применения эффективного контрацептива: вы и ваш партнер должны использовать надежные методы контрацепции во время лечения Бикалутамид Сун и в течение 130 дней после прекращения терапии (см. раздел «Беремен游戏副本, грудное вскармливание и фертильность»).
Бикалутамид Сун может вызывать период субфертильности или бесплодия вследствие морфологических изменений в мужских репродуктивных клетках (сперматозоидах) (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).
Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшается и уровень ПСА (анализ крови, используемый для оценки функции предстательной железы) повышается, поскольку может потребоваться прекращение лечения Бикалутамид Сун.
Вы должны принимать Бикалутамид Сун строго по назначению врача и не прекращать лечение без его указания. При госпитализации сообщите медицинскому персоналу, что вы проходите лечение Бикалутамид Сун.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Бикалутамид Сун

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, поскольку Бикалутамид Сун может влиять на механизм действия других препаратов. Другие лекарства также могут влиять на действие Бикалутамид Сун.
Не принимайте Бикалутамид Сун, если вы уже принимаете один из следующих препаратов:

цисаприд (применяется для лечения желудочных расстройств);
терфенадин или астемизол (применяются для лечения аллергии).

Бикалутамид Сун может взаимодействовать с некоторыми препаратами, применяемыми при нарушениях сердечного ритма (например, хинидин, дизопирамид, амиодарон, дофетилид, ибутилид и соталол), или увеличивать риск нарушений сердечного ритма при одновременном применении с другими лекарствами, например, метадоном (применяется для лечения сильной боли и симптомов абстиненции при зависимости), моксифлоксацином (антибиотик, применяемый для лечения бактериальных инфекций), антипсихотиками (применяются при психических расстройствах).
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

оральные антикоагулянты (препараты, принимаемые внутрь для профилактики образования тромбов, например, варфарин). Врач может назначить анализы крови до начала и во время лечения Бикалутамид Сун;
циклоспорин (применяется для профилактики и лечения отторжения трансплантированного органа или костного мозга, а также при лечении аутоиммунных заболеваний);
ингибиторы кальциевых каналов (применяются для лечения высокого артериального давления или некоторых заболеваний сердца);
циметидин (применяется для лечения язв желудка);
кетоконазол (применяется для лечения грибковых инфекций).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность и грудное вскармливание
Бикалутамид Сун не должен применяться женщинами (см. раздел «Не принимайте Бикалутамид Сун»).

Фертильность
Бикалутамид Сун может оказывать влияние на мужскую фертильность, которое может быть обратимым (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Контрацепция у женщин и мужчин
Вы и ваш партнер должны использовать надежные методы контрацепции во время приема Бикалутамид Сун и в течение 130 дней после прекращения лечения (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Поскольку при приеме препарата может возникать сонливость, Бикалутамид Сун может снижать способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Солнечный свет или ультрафиолетовое (УФ) излучение

Избегайте прямого чрезмерного воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Бикалутамид Сун.

Бикалутамид Сун содержит лактозу

Лактоза — это вид сахара.
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

Бикалутамид Сун содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Бикалутамид Сун

Принимайте этот лекарственный препарат строго по назначению врача, соблюдая все инструкции. Если у вас есть вопросы,
обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в день.
Проглатывайте таблетку целиком, запивая водой.
Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время.
Применение у детей и подростков
Бикалутамид Сун не должен применяться у детей и подростков (см. раздел «Когда нельзя принимать Бикалутамид Сун»).
Если вы приняли Бикалутамид Сун в большей дозе, чем следовало
Если вы приняли больше Бикалутамида Сун, чем было предписано врачом, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Возьмите с собой оставшиеся таблетки или упаковку, чтобы врач мог определить, что именно было принято.
Если вы забыли принять Бикалутамид Сун
Если вы забыли принять дозу, пропустите пропущенный приём и принимайте следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Немедленно сообщите врачу, если вы заметили какие-либо из следующих побочных эффектов: возможно, потребуется срочная медицинская помощь:
Аллергические реакции
Эти побочные эффекты относятся к нечастым (могут встречаться у до 1 человека из 100). Симптомы могут включать внезапное появление:

сыпи, зуда или крапивницы на коже
отека лица, губ, языка, глотки или других частей тела
одышки, затруднённого дыхания или затруднений при дыхании. Очень часто (могут встречаться у более чем 1 человека из 10)
боли в животе
гематурии (кровь в моче). Часто (могут встречаться у до 1 человека из 10)
желтухи (пожелтение кожи или белков глаз), гипертрансаминаземии (повышенный уровень печеночных ферментов в крови, что может указывать на нарушение функции печени). Эти симптомы могут свидетельствовать о проблемах с печенью, а в редких случаях — о печеночной недостаточности (могут встречаться у до 1 человека из 1000); имелись сообщения о летальных исходах. Нечасто (могут встречаться у до 1 человека из 100)
сильной нехватки воздуха или ухудшения одышки, которое может сопровождаться кашлем или лихорадкой. Это могут быть признаки воспаления лёгких, называемого «интерстициальное заболевание лёгких»; имелись сообщения о летальных исходах. Частота неизвестна (на основании имеющихся данных частота не может быть определена)
удлинение интервала QT (нарушение сердечного ритма), см. разделы «Предупреждения и меры предосторожности» и «Другие лекарственные средства и Бикалутамид Сун»).

Другие возможные побочные эффекты:
Очень часто (могут встречаться у более чем 1 человека из 10)

головокружение (ощущение падения или движения)
запор
тошнота (ощущение недомогания)
вздутие и болезненность молочных желёз
приливы жара
астения (ощущение слабости)
отёк (накопление жидкости в определённых частях тела)
анемия (снижение количества эритроцитов или концентрации гемоглобина — белка в эритроцитах, переносящего кислород). Это может вызывать усталость или бледность кожи. Часто (могут встречаться у до 1 человека из 10)
снижение аппетита
снижение либидо (снижение сексуального влечения)
депрессия
сонливость
диспепсия (затруднённое пищеварение)
метеоризм (чрезмерное образование газов в кишечнике)
алопеция (выпадение волос)
гирсутизм (рост волос в областях тела, где они обычно отсутствуют или минимальны) / повторное отрастание волос
сухость кожи
эректильная дисфункция (проблемы с возникновением эрекции)
увеличение массы тела
боль в груди
снижение функции сердца
сердечный приступ, имелись сообщения о летальных исходах. Редко (могут встречаться у до 1 человека из 1000)
реакция фоточувствительности (повышенная чувствительность кожи к солнечному свету).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Бикалутамид Сун

Хранить в недоступном для детей месте.
Для этого лекарственного средства не требуется соблюдение каких-либо особых условий хранения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке, как «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит Бикалутамид Сун

Действующее вещество: бикалутамид. Одна пластина, покрытая пленочной оболочкой, содержит 50 мг бикалутамида.
Прочие компоненты: ядро таблетки: лактоза моногидрат, стеарат магния, натрия крахмалгликолят типа А, повидон. Пленочное покрытие: опадрай II белый (33F28627), содержащий гипромеллозу 6СР (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 3000.

Описание внешнего вида Бикалутамида Сун и состав упаковки
Бикалутамид Сун 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой — это белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «485» с одной стороны и гладкие с другой стороны; содержание таблетки: 50 мг бикалутамида.
Бикалутамид Сун 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, выпускается в упаковках по 28, 30 и 84 таблетки.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель разрешения на обращение на рынок и производитель
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Нидерланды
Представитель по Италии:
Sun Pharma Italia Srl
Viale Giulio Richard 1
20143 Милан
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:
Италия Бикалутамид Сун 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Великобритания (Северная Ирландия) Бикалутамид 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению: Информация для пользователя

Бикалутамид Сун 150 мг, таблетки с пленочной оболочкой

бикалутамид
Лекарственное средство, биоэквивалентное оригинальному препарату
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, немедленно сообщите врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Бикалутамид Сун и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Бикалутамида Сун
Как принимать Бикалутамид Сун
Возможные побочные эффекты
Как хранить Бикалутамид Сун
Состав упаковки и другая информация

2. Что такое Бикалутамид Сун и для чего он применяется

Бикалутамид Сун относится к группе лекарственных средств, известных как антиандрогены.
Он действует, блокируя эффекты мужских гормонов, таких как тестостерон, и подавляет рост
клеток предстательной железы.
Бикалутамид Сун 150 мг можно применять как самостоятельно, так и в составе комбинированного лечения у пациентов, которым была удалена предстательная железа. Кроме того, он используется в сочетании с лучевой терапией при лечении рака предстательной железы, когда опухоль распространилась за пределы капсулы предстательной железы на окружающие ткани. Эти пациенты подвергаются высокому риску распространения рака.

4. Что следует знать перед приемом препарата Бикалутамид Сун

Не принимайте Бикалутамид Сун

если у вас аллергия на бикалутамид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
если вы уже принимаете терфенадин или астемизол (для лечения аллергии) или цисаприд (для лечения расстройств желудка). Препарат Бикалутамид Сун не следует применять женщинам, детям и подросткам (см. разделы «Как принимать Бикалутамид Сун» и «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»). Не принимайте Бикалутамид Сун, если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Бикалутамид Сун.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема Бикалутамид Сун проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
В частности, сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих состояний:

если у вас нарушения ритма сердца или вы принимаете лекарства для лечения этих состояний. Риск нарушений ритма сердца может повышаться при применении Бикалутамид Сун.
если у вас умеренные или тяжелые нарушения функции печени, врач будет регулярно назначать вам анализы для оценки функции печени. Врач сообщит вам о необходимости применения эффективных методов контрацепции: вы и ваш партнер должны использовать надежные меры контрацепции во время лечения Бикалутамид Сун и в течение 130 дней после прекращения терапии (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»). Бикалутамид Сун может вызывать период субфертильности или бесплодия из-за морфологических изменений в мужских репродуктивных клетках (сперме), см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность». Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшается и уровень ПСА (анализ крови, используемый для оценки функции простаты) повышается, поскольку в таких случаях может быть прекращено лечение Бикалутамид Сун 150 мг. Принимайте Бикалутамид Сун 150 мг строго по назначению врача и не прекращайте лечение без его указания. При госпитализации сообщите медицинскому персоналу, что вы проходите лечение Бикалутамид Сун 150 мг.

Другие лекарственные средства и Бикалутамид Сун
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять любые другие лекарственные средства.
Не принимайте Бикалутамид Сун, если вы уже принимаете одно из следующих лекарств:

цисаприд (используется для лечения расстройств желудка)
терфенадин или астемизол (используются для лечения аллергии). Бикалутамид Сун может взаимодействовать с некоторыми лекарствами, применяемыми при нарушениях ритма сердца (например, хинидин, прокаинамид, амиодарон и соталол), или повышать риск нарушений ритма сердца при одновременном применении с некоторыми другими препаратами, например метадоном (используется для лечения сильной боли и симптомов абстиненции при зависимости), моксифлоксацином (антибиотик, применяемый для лечения бактериальных инфекций), антипсихотическими средствами (используются при психических расстройствах). Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарств:
оральные антикоагулянты (препараты, принимаемые внутрь для предотвращения образования тромбов, например, варфарин). Врач может назначить анализы крови до начала и во время лечения Бикалутамид Сун
циклоспорин (используется для профилактики и лечения отторжения трансплантированного органа или костного мозга или для лечения аутоиммунных заболеваний)
ингибиторы кальциевых каналов (используются для лечения высокого артериального давления или некоторых заболеваний сердца)
циметидин (используется для лечения язв желудка)
кетоконазол (используется для лечения грибковых инфекций).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность и грудное вскармливание
Бикалутамид Сун не должен применяться женщинами (см. раздел «Не принимайте Бикалутамид Сун»).
Фертильность
Бикалутамид Сун может оказывать влияние на мужскую фертильность, которое может быть обратимым (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Контрацепция у женщин и мужчин
Вы и ваш партнер должны использовать надежные меры контрацепции во время приема Бикалутамид Сун и в течение 130 дней после прекращения лечения (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Поскольку при приеме препарата может возникать сонливость, Бикалутамид Сун может ухудшать способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Солнечный свет или ультрафиолет (УФ)
Избегайте прямого чрезмерного воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения во время приема Бикалутамид Сун.
Бикалутамид Сун содержит лактозу
Лактоза — это один из видов сахара.
Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.
Бикалутамид Сун содержит натрий
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без натрия».

5. Как принимать Бикалутамид Сун

Принимайте препарат строго по назначению врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в день.
Проглатывайте таблетку целиком, запивая водой.
Постарайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время.

Применение у детей и подростков
Бикалутамид Сун не должен применяться у детей и подростков (см. раздел «Когда не следует применять Бикалутамид Сун»).

Если вы случайно приняли слишком много Бикалутамида Сун
Если вы приняли больше таблеток, чем назначил врач, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Возьмите с собой оставшиеся таблетки или упаковку, чтобы врач мог определить, что именно вы приняли.

Если вы забыли принять таблетку Бикалутамида Сун
Если вы забыли принять очередную дозу, пропустите пропущенный приём и примите следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы прекращаете лечение Бикалутамидом Сун
Не прекращайте приём плёночных таблеток, даже если чувствуете себя лучше, без консультации с врачом. При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного средства обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Немедленно сообщите врачу, если вы заметили какие-либо из следующих побочных эффектов: возможно, потребуется срочная медицинская помощь:
Аллергические реакции
Эти побочные эффекты возникают нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов). Симптомы могут включать внезапное появление:

кожной сыпи, зуда или крапивницы
отека лица, губ, языка, горла или других частей тела
одышки, затруднённого дыхания или трудности с дыханием. Часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов)
желтухи (пожелтение кожи или белков глаз), гипертрансаминаземии (необычно высокие уровни печеночных ферментов в крови, что может указывать на нарушение функции печени). Это может быть признаком заболеваний печени, а в редких случаях — печеночной недостаточности (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов); сообщались летальные исходы.
боль в животе
гематурия (кровь в моче). Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)
сильная одышка или ухудшение дыхания, возникающие внезапно. Это может сопровождаться кашлем или лихорадкой. Данные симптомы могут указывать на воспаление лёгких, называемое «интерстициальное лёгочное заболевание». Частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно определить частоту)
удлинение интервала QT (нарушение сердечного ритма), см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности» и «Другие лекарственные средства и Бикалутамид Сун»)

Другие возможные побочные эффекты:
Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов)

увеличение и болезненность молочных желез
астения (ощущение слабости). Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)
приливы жара
тошнота (ощущение недомогания)
сухость кожи
эректильная дисфункция (проблемы с возникновением эрекции)
увеличение массы тела
снижение либидо (сниженное сексуальное влечение)
алопеция (выпадение волос)
гирсутизм (рост волос на участках тела, где они обычно отсутствуют или минимальны) / повторный рост волос или усиленный рост волос
анемия (снижение количества эритроцитов или концентрации гемоглобина — белка в эритроцитах, переносящего кислород). Это может вызывать усталость или бледность
снижение аппетита
депрессия
сонливость (ощущение сонливости)
диспепсия (затруднённое пищеварение)
головокружение (ощущение падения или движения)
запор
метеоризм (избыточное образование газов в кишечнике)
боль в груди
отёк (накопление жидкости в определённых частях тела). Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)
реакция фоточувствительности (повышенная чувствительность кожи к солнечному свету).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Бикалутамида Сун

Хранить в недоступном для детей месте.
Для этого лекарственного средства не требуются особые условия хранения.
Не используйте данный препарат после даты, указанной на индивидуальной упаковке и коробке после
«Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Бикалутамид Сун

Действующее вещество: бикалутамид. Одна пластифицированная таблетка содержит 150 мг бикалутамида.
Другие компоненты: ядро таблетки: лактоза моногидрат, стеарат магния, натрия крахмалгликолят типа А, повидон. Пленочное покрытие: опадрай II белый (33F28627), содержащий гипромеллозу 6СР (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 3000.

Описание внешнего вида Бикалутамида Сун и содержимое упаковки
Бикалутамид Сун 150 мг, пластифицированные таблетки — это белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые, пластифицированные таблетки, с гравировкой «507» с одной стороны и гладкие с другой; содержимое таблетки: 150 мг бикалутамида.
Бикалутамид Сун 150 мг, пластифицированные таблетки, выпускаются в упаковках по 28, 30 и 84 таблетки.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Хоофддорп
Нидерланды
Представитель по Италии:
Sun Pharma Italia Srl
Viale Giulio Richard 1
20143 Милан
Италия

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:
Италия: Бикалутамид Сун 150 мг, пластифицированные таблетки
Великобритания (Северная Ирландия): Бикалутамид 150 мг, пластифицированные таблетки