АзимиЛ

Инструкция по применению: информация для пользователя

АзимиЛ 15 мг/2 мл раствор для ингаляций и перорального применения, 15 мг/5 мл сироп в однодозовой упаковке, 15 мг/5 мл сироп во флаконе с многократным отбором

Гидрохлорид амброксола
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте данный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в настоящей инструкции, либо так, как назначил врач или фармацевт.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вам требуется дополнительная информация или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя короткий промежуток времени.

Содержание инструкции:

1. Что такое АзимиЛ и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением АзимиЛ
3. Как принимать АзимиЛ
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить АзимиЛ
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое АзимиЛ и для чего он применяется

АзимиЛ содержит амброксол, действующее вещество из группы лекарственных средств, называемых муколитиками, которое действует, делая слизь более жидкой и, соответственно, более легко удаляемой из дыхательных путей (бронхов и лёгких).
АзимиЛ применяется у пациентов с острыми и хроническими заболеваниями дыхательных путей, характеризующимися наличием густой и вязкой слизи.

2. Что следует знать перед применением АзимиЛ

Не принимайте АзимиЛ, если:

• у вас аллергия на амброксол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• у вас тяжелые заболевания печени и/или почек;

Не применять АзимиЛ у детей младше 2 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением АзимиЛ, если:

• у вас имеются поражения желудка (язва желудка или двенадцатиперстной кишки);
• у вас имеется легкое или умеренное нарушение функции почек;
• вы находитесь в первом триместре беременности или кормите грудью.

ОСТОРОЖНО:
Сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций, связанных с применением амброксола.

• При появлении кожной сыпи (включая поражение слизистых оболочек, таких как рот, горло, нос, глаза, половые органы) немедленно прекратите прием АзимиЛ и обратитесь к врачу.
• Если во время ингаляции у вас возникнет кашель, старайтесь дышать спокойно и ровно. При повышенной чувствительности раствор можно подогреть до температуры тела.
• При наличии бронхиальной астмы рекомендуется перед ингаляцией АзимиЛ с помощью небулайзера принимать обычные препараты для лечения астмы (бронхоспазмолитики). Это позволит избежать возможных затруднений при дыхании.

Дети
Не применять АзимиЛ у детей младше 2 лет, поскольку муколитики могут вызвать обструкцию дыхательных путей (бронхов).
Другие лекарственные средства и АзимиЛ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Перед применением АзимиЛ сообщите врачу, если вы принимаете антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций (например, амоксициллин, цефуроксим, эритромицин).
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
В частности, в первом триместре беременности и во время грудного вскармливания АзимиЛ следует применять только в случаях крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
АзимиЛ не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
АзимиЛ сироп содержит малтитол и гидроксибензоаты
АзимиЛ сироп в однодозовом контейнере и многодозовом флаконе содержит малтитол.
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата.
АзимиЛ сироп в многодозовом флаконе содержит пара-гидроксибензоаты.
Пара-гидроксибензоаты могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
АзимиЛ раствор для ингаляций и перорального применения
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать АзимиЛ

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Раствор для ингаляций и приём внутрь
Каждый однодозовый контейнер содержит 2 мл раствора и имеет отметку на уровне 1 мл (половина дозы).
Раствор для ингаляций:
Взрослым
1 однодозовый контейнер 2 раза в день.
Детям
Детям в возрасте от 2 до 5 лет: половина или 1 однодозовый контейнер 1–2 раза в день.
Детям старше 5 лет: 1 однодозовый контейнер 2 раза в день.
Способ применения
Данный препарат должен применяться с помощью «аппарата для аэрозолей» (ингалятора), оснащённого устройствами для подачи лекарства через рот и/или нос.
Принимайте препарат, дыша обычным образом через рот и/или нос.
Для приёма половины дозы используйте отметку, нанесённую на контейнере. Предписанную дозу можно разбавить, добавив к раствору равное количество дистиллированной воды (в соотношении 1:1) в резервуар небулайзера.
Чрезмерно глубокое дыхание может вызвать кашель; чтобы снизить такую вероятность, старайтесь вдыхать и выдыхать в обычном ритме во время ингаляции. Перед ингаляцией может быть полезно подогреть контейнер с препаратом до температуры тела.
Обратитесь к врачу, если симптомы повторяются или если вы заметили какие-либо недавние изменения в состоянии.
Раствор для приёма внутрь:
Взрослым
2–4 мл (1–2 однодозовых контейнера) 3 раза в день.
Детям
Детям в возрасте от 2 до 5 лет: 1 мл (половина однодозового контейнера) 2–3 раза в день.
Детям старше 5 лет: 1–2 мл (половина или 1 однодозовый контейнер) 2–3 раза в день.
Способ применения
Разбавьте раствор небольшим количеством воды, чая, молока или фруктового сока.
Препарат следует принимать во время еды.
Сироп
Взрослым
Начальная доза составляет 10 мл сиропа (или 2 однодозовых контейнера) 3 раза в день, если врачом не назначено иное; в дальнейшем — 5 мл (или 1 однодозовый контейнер) 3 раза в день.
Детям
Дети в возрасте от 2 до 5 лет: доза составляет 2,5 мл (или половина однодозового контейнера) сиропа 2–3 раза в день, если врачом не назначено иное.
Дети старше 5 лет: доза составляет 5 мл (или 1 однодозовый контейнер) сиропа 3 раза в день, если врачом не назначено иное.
Препарат следует принимать во время еды.
Упаковка флакона включает также мерный стаканчик с отметками объёма 2,5 мл, 5 мл и 10 мл.
Если вы используете половину дозы, плотно закройте однодозовый контейнер, нажав на колпачок, и храните его в холодильнике (2–8 °C) не более 12 часов.
Не превышайте рекомендуемые дозы.
Не применяйте препарат для длительного лечения. При отсутствии заметного улучшения после короткого курса лечения проконсультируйтесь с врачом.
Если вы приняли АзимиЛ в дозе больше рекомендованной
Риск возникновения нежелательных эффектов увеличивается. В случае случайного приёма слишком большой дозы АзимиЛ немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять АзимиЛ
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили приём АзимиЛ
При возникновении любых сомнений относительно применения АзимиЛ обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
Немедленно прекратите прием АзимиЛ и обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие
состояния: зуд, высыпания на коже (крапивница, кожная сыпь), отек (ангионевротический отек)
лица, глаз, губ и/или горла с затруднением дыхания, вызванные аллергией (гиперчувствительностью).
Сообщите врачу, если вы заметили:
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого десятого пациента):

• нарушение или снижение вкусовых ощущений (дисгевзия);
• снижение чувствительности (гипоестезия) полости рта и глотки (ротовой полости);
• тошнота.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого сотого пациента):

• рвота;
• диарея;
• нарушение пищеварения (диспепсия);
• боли в животе;
• сухость во рту.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого тысячного пациента):

• головная боль;
• реакции гиперчувствительности;
• сыпь, крапивница.

Побочные эффекты с неизвестной частотой: (частота не может быть определена на основании
имеющихся данных)

• обструкция дыхательных путей (бронхов); сухость в горле; анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек (быстро развивающийся отек кожи, подкожных тканей, слизистой оболочки и подслизистых тканей) и зуд;
• тяжелые кожные реакции (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острую генерализованную пустулезную экзантему).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить АзимиЛ

Храните этот лекарственный препарат в месте, недоступном для детей, и вдали от их глаз.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
После вскрытия алюминиевого пакета, содержащего однодозовые контейнеры с сиропом и раствором для ингаляций и приёма внутрь, препарат должен быть использован в течение трёх месяцев; по истечении этого срока неиспользованный препарат должен быть уничтожен. При использовании половины дозы контейнер следует хранить при температуре от 2° до 8° C (в холодильнике) не более 12 часов; по истечении этого срока остаток препарата должен быть уничтожен.
После первого вскрытия флакона с сиропом препарат должен быть использован в течение одного месяца; по истечении этого срока остаток препарата должен быть уничтожен.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит АзимиЛ
Действующее вещество: амброксол.
АзимиЛ 15 мг/2 мл раствор для ингаляций и приема внутрь.

• Один однодозовый контейнер содержит 15 мг гидрохлорида амброксола.
• Другие компоненты: натрия хлорид, вода для инъекций.

АзимиЛ 15 мг/5 мл сироп в однодозовом контейнере.

• Один однодозовый контейнер содержит 15 мг гидрохлорида амброксола.
• Другие компоненты: Мальтисорб (мальтитол 75%), глицерол 98%, лимонная кислота моногидрат, вода для инъекций.

АзимиЛ 15 мг/5 мл сироп многодозовый — флакон 200 мл.

• В 5 мл сиропа содержится 15 мг гидрохлорида амброксола.
• Другие компоненты: Мальтисорб (мальтитол 75%), глицерол 98%, лимонная кислота моногидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода для инъекций.

Описание внешнего вида АзимиЛ и содержимое упаковки
АзимиЛ раствор для ингаляций и приема внутрь:
Картонная пачка, содержащая 15 или 30 однодозовых контейнеров по 2 мл, разделённых на полоски по 5 контейнеров; каждая полоска помещена в алюминиевый пакет.
АзимиЛ сироп в однодозовом контейнере:
Картонная пачка, содержащая 20 однодозовых контейнеров по 5 мл. Однодозовые контейнеры разделены на полоски по 5 штук; каждая полоска помещена в алюминиевый пакет.
АзимиЛ сироп во флаконе многократного использования:
Флакон объёмом 200 мл.

Держатель регистрационного удостоверения
GENETIC S.p.A., Via G. Della Monica 26, Castel San Giorgio (SA)
Производитель
GENETIC S.p.A., Contrada Canfora, Fisciano (SA)
Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: