Инструкция по применению: информация для пациента

Азатиоприна Гексал 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Азатиоприна Гексал и для чего она применяется
Что следует знать перед приемом Азатиоприна Гексал
Как принимать Азатиоприну Гексал
Возможные побочные эффекты
Как хранить Азатиоприну Гексал
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Азатиоприна Гексал и для чего она применяется

Азатиоприна Гексал содержит действующее вещество — азатиоприн.
Это лекарственное средство относится к группе иммунодепрессантов, то есть препаратов, подавляющих активность иммунной системы.
Азатиоприна Гексал применяется для того, чтобы помочь организму принять пересаженный орган, например, почку, сердце или печень, а также для лечения некоторых заболеваний, при которых иммунная система атакует собственные ткани организма (аутоиммунные заболевания).

К аутоиммунным заболеваниям могут относиться:
- тяжёлый ревматоидный артрит (заболевание, при котором иммунная система атакует клетки, выстилающие суставы, вызывая их отёк, боль и скованность),
- системная красная волчанка (заболевание, при котором иммунная система поражает многие органы и ткани организма, включая кожу, суставы, почки, головной мозг и другие органы, вызывая сильную усталость, лихорадку, скованность и боли в суставах),
- дерматомиозит и полимиозит (группа заболеваний, вызывающих воспаление мышц, мышечную слабость и кожную сыпь),
- аутоиммунный активный хронический гепатит (заболевание, при котором иммунная система атакует клетки печени, вызывая воспаление печени, усталость, мышечные боли, желтуху и лихорадку),
- вульгарный пемфигоид (заболевание, при котором иммунная система атакует клетки кожи, вызывая тяжёлое образование пузырей на коже, во рту, носу, горле и половых органах),
- узелковый полиартериит (редкое заболевание, вызывающее воспаление кровеносных сосудов),
- аутоиммунная гемолитическая анемия (тяжёлое заболевание крови, при котором организм разрушает эритроциты быстрее, чем способен их производить, что приводит к слабости и одышке),
- хроническая рефрактерная идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (состояние, при котором наблюдается низкое количество тромбоцитов, что может привести к лёгкому образованию синяков и кровотечениям или чрезмерному кровотечению).

Азатиоприна Гексал также может применяться для лечения воспалительных заболеваний кишечника (болезнь Крона или язвенный колит).
Ваш врач выбрал это лекарственное средство, поскольку оно подходит именно вам и соответствует вашему состоянию.
Азатиоприна Гексал может применяться как самостоятельно, так и в сочетании с другими лекарственными средствами.

2. Что необходимо знать перед приемом Азатиоприна Гексал

Не принимайте Азатиоприну Гексал:

если у вас аллергия на азатиоприн или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия на меркаптопурин (лекарственное средство, схожее с азатиоприном — действующим веществом, содержащимся в Азатиоприне Гексал).

Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Азатиоприна Гексал:

если вы недавно были привиты или планируете вакцинацию. Если вы принимаете Азатиоприну Гексал, вам нельзя делать прививки живыми вакцинами (например: противогриппозная вакцина, вакцина против кори, вакцина БЦЖ и др.) до тех пор, пока врач не сообщит, что это безопасно. Это связано с тем, что некоторые вакцины могут вызвать инфекцию, если вы будете вакцинированы во время лечения Азатиоприной Гексал.
если у вас наследственное заболевание, известное как синдром Леша–Найхана. Это редкое наследственное заболевание, вызванное недостатком вещества, называемого «гипоксантин-гуанин-фосфорибозилтрансфераза» (HGPRT);
если у вас есть заболевания печени или почек;
если у вас наследственное заболевание, называемое дефицитом ТРМТ (при котором в организме вырабатывается слишком мало фермента, называемого тиопуринметилтрансферазой);
если у вас есть или ранее были ветряная оспа или опоясывающий лишай;
если у вас была гепатит В (заболевание печени, вызванное вирусом); если вы планируете операцию (так как лекарственные средства, такие как тубокурарин или сукцинилхолин, используемые в качестве миорелаксантов во время операций, могут взаимодействовать с Азатиоприной Гексал). Вы должны сообщить анестезиологу о приеме Азатиоприна Гексал до операции. Если вы не уверены, относится ли какое-либо из этих состояний к вашему случаю, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед приемом Азатиоприна Гексал.

Во время лечения Азатиоприной Гексал врач назначит вам регулярные анализы крови, чтобы контролировать возможные изменения (см. раздел 3 «Как принимать Азатиоприну Гексал»). По мере продолжения лечения частота сдачи анализов крови может снизиться.
Если вы получаете иммуносупрессивную терапию, прием Азатиоприна Гексал может увеличить риск развития:

опухолей, включая опухоли кожи. Поэтому, во время приема Азатиоприна Гексал следует избегать чрезмерного пребывания на солнце, носить защитную одежду и использовать солнцезащитный крем с высоким фактором защиты;
лимфопролиферативных заболеваний — лечение Азатиоприной Гексал увеличивает риск развития опухоли, называемой лимфопролиферативным заболеванием. При режимах лечения, включающих несколько иммуносупрессоров (включая тиопурины), это может привести к летальному исходу. Комбинация нескольких иммуносупрессоров, принимаемых одновременно, увеличивает риск заболеваний лимфатической системы, вызванных вирусными инфекциями (лимфопролиферативные заболевания, ассоциированные с вирусом Эпштейна–Барр (EBV));
тяжелого состояния, называемого синдромом активации макрофагов (чрезмерная активация белых кровяных клеток, связанная с воспалением), которое обычно проявляется у людей с определенными формами артрита;
тяжелой ветряной оспы или инфекции опоясывающим лишаем. Поэтому, во время приема Азатиоприна Гексал следует избегать контакта с людьми, страдающими ветряной оспой или опоясывающим лишаем;
реактивации ранее перенесенной инфекции гепатита В;
других инфекций, таких как ПМЛ (прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия) — это оппортунистическая инфекция. При появлении любых признаков инфекции немедленно обратитесь к врачу (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).

Инфекции
Во время лечения азатиоприном повышается риск вирусных, грибковых и бактериальных инфекций, и инфекции могут протекать тяжелее. См. также раздел 4.
Перед началом лечения сообщите врачу, если у вас была ветряная оспа, опоясывающий лишай или гепатит В (заболевание печени, вызванное вирусом).

Мутация гена NUDT15
Если у вас наследственная мутация гена NUDT15 (гена, участвующего в метаболизме азатиоприна в организме), вы имеете повышенный риск инфекций и выпадения волос, и в этом случае врач может назначить вам более низкую дозу.

Дефицит витамина В3 (пеллагра)
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся диарея, локализованная пигментированная кожная сыпь (дерматит), потеря памяти, нарушения мышления или других когнитивных функций (деменция), поскольку эти симптомы могут указывать на дефицит витамина В3 (недостаток никотиновой кислоты/пеллагра).

Повреждение печени
Лечение Азатиоприной Гексал может влиять на печень, и врач будет регулярно контролировать функцию печени. Сообщите врачу, если у вас появятся симптомы повреждения печени (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).

Другие лекарственные средства и Азатиоприна Гексал
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Это связано с тем, что данное лекарственное средство может влиять на действие других препаратов, а также другие препараты могут влиять на действие Азатиоприна Гексал. В частности, сообщите врачу, если вы принимали или планируете принимать:

рибавирин (используется для лечения вирусных инфекций);
метотрексат (в основном используется для лечения опухолей);
аллопуринол, оксипуринол, тиопуринол и другие ингибиторы ксантиноксидазы, такие как фебуксостат (в основном используются для лечения подагры);
пеницилламин (в основном используется для лечения ревматоидного артрита);
ингибиторы АПФ (в основном используются для лечения высокого артериального давления — гипертензии);
антикоагулянты, такие как варфарин или аценокумарол (используются для профилактики образования тромбов);
циметидин (используется для лечения язв желудка и расстройства пищеварения);
индометацин (используется как обезболивающее и противовоспалительное средство);
цитостатические препараты (лекарства, используемые для лечения различных видов опухолей);
аминосалицилаты, такие как олсалазин, месалазин или сульфасалазин (в основном используются для лечения язвенного колита и болезни Крона);
ко-тримоксазол (антибиотик, используемый для лечения бактериальных инфекций);
инфликсимаб (в основном используется для лечения язвенного колита и болезни Крона);
миорелаксанты, такие как тубокурарин или сукцинилхолин (используются во время операций), поскольку они могут взаимодействовать с Азатиоприной Гексал. Перед хирургической операцией сообщите анестезиологу, что вы принимаете азатиоприн, поскольку миорелаксанты, используемые во время анестезии, могут взаимодействовать с Азатиоприной Гексал.

Если вы не уверены, относится ли какое-либо из этих состояний к вашему случаю, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Азатиоприна Гексал.

Вакцинация во время лечения Азатиоприной Гексал
Если вы планируете вакцинацию, сообщите об этом врачу или медсестре заранее. Если вы принимаете Азатиоприну Гексал, вам нельзя делать прививки живыми вакцинами (например: противогриппозная вакцина, вакцина против кори, вакцина БЦЖ и др.) до тех пор, пока врач не сообщит, что это безопасно. Это связано с тем, что некоторые вакцины могут вызвать инфекцию, если вы будете вакцинированы во время лечения Азатиоприной Гексал.

Азатиоприна Гексал и пища, напитки
Азатиоприну Гексал следует принимать не менее чем за 1 час до или через 2 часа после употребления молока или молочных продуктов.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Беременность
Необходимо использовать надежные методы контрацепции, чтобы избежать беременности, пока вы или ваш партнер принимаете Азатиоприну Гексал.
Если вы беременны, врач тщательно оценит необходимость назначения этого лекарственного средства, исходя из соотношения риска и пользы лечения.
Немедленно обратитесь к врачу, если во время беременности у вас появится сильный зуд без кожной сыпи. Вы также можете испытывать тошноту и потерю аппетита вместе с зудом, что может указывать на наличие состояния, называемого беременной холестазом (заболевание печени во время беременности). Это состояние может привести к повреждению плода.
Женщины детородного возраста должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения азатиоприном и в течение 6 месяцев после последней дозы.
Мужчинам рекомендуется не планировать детей во время лечения и в течение 3 месяцев после его окончания, и поэтому они должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения азатиоприном и в течение 3 месяцев после него.

Грудное вскармливание
Небольшое количество Азатиоприна Гексал может проникать в грудное молоко. Женщинам, принимающим Азатиоприну Гексал, следует избегать грудного вскармливания, если только польза для матери не превышает потенциальные риски для ребенка. Проконсультируйтесь с врачом перед началом грудного вскармливания.

Фертильность
Влияние Азатиоприна Гексал на фертильность неизвестно.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Неизвестно, влияет ли Азатиоприна Гексал на способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы. Если при приеме этого лекарственного средства у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, вы можете быть не в состоянии управлять транспортными средствами или использовать механизмы.

Азатиоприна Гексал содержит лактозу
Азатиоприна Гексал содержит моногидрат лактозы.
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Азатиоприну Гексал

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Доза Азатиоприны Гексал может варьироваться от пациента к пациенту и определяется врачом.
Доза зависит от состояния, при котором проводится лечение.

Вы можете принимать Азатиоприну Гексал до или после еды, однако выбранный способ приёма необходимо соблюдать каждый день. У некоторых пациентов при первом приёме Азатиоприны Гексал может возникать тошнота (ощущение недомогания), которую можно уменьшить, принимая таблетки после еды.

Во время приёма Азатиоприны Гексал врач будет регулярно проводить анализы крови. Это необходимо для контроля количества и вида клеток крови, а также для проверки правильной работы печени.
Врач также может назначить дополнительные анализы крови и мочи для оценки функции почек и определения уровня мочевой кислоты. Мочевая кислота — это естественное вещество, вырабатываемое организмом, и её уровень может повышаться при приёме Азатиоприны Гексал. Повышенный уровень мочевой кислоты может повредить почки.

Врач может изменить дозу Азатиоприны Гексал в зависимости от результатов этих анализов.
Линия разлома на таблетке предназначена только для облегчения деления таблетки, если вам трудно проглотить её целиком.
Важно, чтобы все лица, ухаживающие за пациентами, знали о необходимости осторожного обращения с этим лекарственным средством. Если вы или кто-то из ухаживающих за вами лиц случайно коснулись сломанной таблетки, немедленно вымойте руки. Обратитесь к врачу или фармацевту за консультацией.

Рекомендуемая доза:
Взрослые, перенесшие трансплантацию органа: в первый день лечения обычная доза составляет до 5 мг на килограмм массы тела, в дальнейшем суточная доза варьируется от 1 мг до 4 мг на килограмм массы тела. Во время лечения врач будет корректировать дозу в зависимости от вашей реакции на препарат.

Взрослые с другими заболеваниями: начальная обычная доза составляет от 1 мг до 3 мг на килограмм массы тела, в дальнейшем обычная суточная доза варьируется от менее чем 1 мг до 3 мг на килограмм массы тела. Во время лечения врач будет корректировать дозу в зависимости от вашей реакции на препарат.

Пациентам пожилого возраста может потребоваться снижение дозы.
Пациентам с нарушениями функции почек или печени может потребоваться снижение дозы.

Применение у детей
Дети, получившие трансплантацию: доза для детей, перенесших трансплантацию органа, такая же, как у взрослых.
Дети с другими заболеваниями: доза для детей с другими заболеваниями такая же, как у взрослых.
Детям с избыточной массой тела может потребоваться более высокая доза.

Если вы приняли Азатиоприну Гексал в большей дозе, чем нужно
Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом.

Если вы забыли принять Азатиоприну Гексал
Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной. Сообщите об этом врачу, если вы забыли принять дозу.
Если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время. В противном случае примите дозу, как только вспомните, а затем возвращайтесь к обычному режиму приёма.

Если вы прекращаете лечение Азатиоприной Гексал
Перед прекращением лечения Азатиоприной Гексал обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Не прекращайте приём Азатиоприны Гексал до тех пор, пока врач не скажет, что это безопасно.

Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
При применении этого лекарства могут возникать следующие побочные эффекты:

Прекратите приём этого лекарства и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих тяжёлых побочных эффектов, поскольку вам может срочно потребоваться медицинская помощь:

Аллергические реакции (это нечастые побочные эффекты, которые могут возникать у до 1 человека из 100). Симптомы могут включать: общую слабость, головокружение, ощущение недомогания (тошноту), недомогание (рвоту), диарею или боль в животе или вздутие век, лица или губ или покраснение кожи, кожные узелки или сыпь (включая волдыри, зуд или шелушение кожи) или боль в мышцах или суставах или внезапное головокружение, кашель или затруднённое дыхание или боль в груди, одышку или отёк ног (проблемы с сердцем) или обратимое набухание головного мозга с симптомами, включающими сильную головную боль, нарушения зрения, судороги, спутанность сознания и снижение уровня сознания, с или без повышения артериального давления (синдром обратимой задней энцефалопатии или PRES).

В тяжёлых случаях эти реакции могут угрожать жизни (это могут быть редкие побочные эффекты, возникающие у до 1 человека из 10 000).

Кожные высыпания или покраснения, которые могут перерасти в опасные для жизни кожные реакции, включая обширные высыпания с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), обширное шелушение кожи (токсическая эпидермальная некролиз) (это могут быть очень редкие побочные эффекты, возникающие у до 1 человека из 10 000).
Обратимый пневмонит (воспаление лёгких, вызывающее одышку, кашель и лихорадку) (это могут быть очень редкие побочные эффекты, возникающие у до 1 человека из 10 000).
Проблемы с кровью и костным мозгом, признаки включают слабость, усталость, бледность, появление синяков, необычное кровотечение или инфекции (это могут быть очень частые побочные эффекты, возникающие более чем у 1 человека из 10).
При применении Азатиоприна Гексал в сочетании с другими иммуносупрессивными лекарствами возможно заражение вирусом, которое может вызвать повреждение мозга. Это может привести к головной боли, изменениям в поведении, трудностям с речью, ухудшению некоторых функций, таких как память, внимание и способность принимать решения (когнитивный спад), и может быть смертельным (состояние, известное как прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ), ассоциированная с вирусом JC) (это могут быть очень редкие побочные эффекты, возникающие у до 1 человека из 10 000).

Если вы заметили появление любого из этих побочных эффектов, немедленно сообщите об этом врачу или специалисту, поскольку вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

Повышенная температура (лихорадка) или другие признаки инфекции, такие как боль в горле, боль во рту, проблемы с мочеиспусканием или инфекция в грудной клетке, вызывающая одышку и кашель (это могут быть очень частые побочные эффекты, возникающие более чем у 1 человека из 10).
Проблемы с печенью, признаки включают пожелтение кожи или белков глаз (желтуха) (это могут быть нечастые побочные эффекты, возникающие у до 1 человека из 100).
Различные виды опухолей, включая опухоли крови, лимфатических узлов, кожи (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности») (это могут быть редкие побочные эффекты, возникающие у до 1 человека из 1 000).
Может развиться кожная сыпь (красные, розовые или фиолетовые болезненные узелки), особенно на руках, кистях, пальцах, лице и шее, которая также может сопровождаться лихорадкой (синдром Суитта, также известный как острая фебрильная нейтрофильная дерматоза). Скорость появления этих побочных эффектов неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
Определённый тип лимфом (печеночно-селезёночные Т-клеточные лимфомы). Могут проявляться носовые кровотечения, усталость, выраженная ночная потливость, потеря веса и необъяснимая лихорадка (повышенная температура) (частота этих побочных эффектов неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

Если вы заметили появление любого из этих побочных эффектов, прекратите лечение Азатиоприном Гексал и немедленно обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты включают:

Очень часто (может затрагивать более 1 человека из 10)

Снижение уровня лейкоцитов в крови, что может привести к инфекциям

Часто (может затрагивать до 1 человека из 10)

Тошнота (ощущение недомогания)

Нечасто (может затрагивать до 1 человека из 100)

Анемия (низкий уровень эритроцитов в крови)
Холестаз при беременности, который может вызывать сильный зуд, особенно в руках и ногах
Панкреатит (воспаление поджелудочной железы), который может вызывать сильную боль в верхней части живота

Редко (может затрагивать до 1 человека из 1 000)

Вы можете заметить выпадение волос во время приёма Азатиоприна Гексал. Волосы часто отрастают снова, даже если вы продолжаете принимать Азатиоприн Гексал. Если вас это беспокоит, проконсультируйтесь с врачом.
Тяжёлые повреждения печени, которые могут быть потенциально смертельными, особенно у пациентов, получающих длительное лечение (например, повреждение печени, некирротическая портальная гипертензия, порто-синусоидальное сосудистое заболевание). Сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов: пожелтение кожи и белков глаз (желтуха), склонность к образованию синяков, дискомфорт в животе, потеря аппетита, усталость, тошнота или рвота.

Очень редко (может затрагивать до 1 человека из 10 000)

Проблемы с кишечником, вызывающие диарею, боль в животе, запор, ощущение недомогания или недомогание (перфорация кишечника)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Фоточувствительность (чувствительность к свету или солнечному свету)
Пеллагра (дефицит витамина В3 (ниацина)), сопровождающаяся пигментированной кожной сыпью, диареей, потерей памяти, трудностями в мышлении и нарушениями когнитивных способностей
Воспаление слюнной железы (сиалоаденит)
Дрожание (тремор)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчётности по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Как хранить Азатиоприну Гексал

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Если необходимо разделить таблетку с пленочным покрытием Азатиоприна 50 мг пополам, следует избегать контакта кожи с порошком или с поверхностью сломанной таблетки.
Все остатки необходимо утилизировать с такой же осторожностью.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Азатиоприна Гексал

Действующее вещество: азатиоприна. Каждая пластифицированная таблетка содержит 50 мг азатиоприна.
Другие компоненты: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, поливидон К25, диоксид кремния коллоидный, стеарат магния, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат макрогола 400, тальк. Краситель: диоксид титана (Е171).

Описание внешнего вида Азатиоприна Гексал и содержание упаковки
Азатиоприна Гексал 50 мг, пластифицированные таблетки — представляют собой двояковыпуклые пластифицированные таблетки белого или слабо-желтоватого цвета с риской на одной стороне.
Размеры упаковок: 30, 50, 56, 90 или 100 пластифицированных таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz S.p.A.
Viale Luigi Sturzo, 43
20154 Милан
Италия
Производитель
SALUTAS Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee, 1 - 39179 Barleben (Германия)
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими торговыми наименованиями:
AT: Azathioprin "Hexal" 50 mg - Filmtabletten
BE: Azathioprine Sandoz 25/50 mg filmomhulde tabletten
DE: Azathioprin HEXAL® 25/50 mg Filmtabletten
IT: Azatioprina Hexal
Следующая информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников:

Инструкции по применению, обращению и утилизации

Отсутствуют риски, связанные с обращением с таблетками, имеющими неповреждённое покрытие. В этом случае
не требуются особые меры предосторожности.
Однако иммуносупрессоры должны применяться в строгом соответствии с инструкциями при делении таблеток
медицинским персоналом (см. разделы 4.2 и 4.4 в Резюме характеристик лекарственного средства).
Избыточные лекарственные средства, а также загрязнённые устройства должны временно храниться в
контейнерах с чёткой маркировкой. Неиспользованный продукт или отходы должны утилизироваться в
соответствии с действующими местными нормативными требованиями.
Несовместимость
Не применимо.
Способ применения
Для перорального применения.
Таблетку следует принимать не менее чем со стаканом жидкости (200 мл).
Срок годности
3 года
Особые указания по хранению
Данное лекарственное средство не требует каких-либо особых условий хранения.