Айсоскин: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: информация для пациента

Капсулы мягкие Айсоскин 10 мг, капсулы мягкие Айсоскин 20 мг

Изотретиноин
Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
МОЖЕТ ПРИЧИНТЬ СЕРЬЁЗНЫЙ ВРЕД ПЛОДУ
Женщины должны использовать эффективные методы контрацепции
Не применять, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам потребуется прочитать её повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть для них опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Айсоскин и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Айсоскин
Как принимать Айсоскин
Возможные побочные эффекты
Как хранить Айсоскин
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Айсоскин и для чего он применяется

Айсоскин содержит действующее вещество — изотретиноин — и относится к группе лекарственных средств, называемых ретиноидами.
Айсоскин применяется для лечения тяжелых форм акне (например, конглобатной, узловатой формы или акне с риском образования постоянных рубцов), которые оказались резистентными к адекватным курсам стандартной терапии антибиотиками и местному (топическому) лечению.
Айсоскин должен назначаться только врачом, имеющим опыт применения препаратов для лечения тяжелых форм акне, который полностью осознает риски, связанные с лечением, и необходимость тщательного наблюдения за пациентом.

2. Что нужно знать перед применением Айсоскин

Обратитесь к врачу, если у вас появляются постоянные боли в нижней части спины или ягодицах во время лечения препаратом Айсоскин. Эти симптомы могут быть признаками сакроилеита — одного из видов воспалительной боли в спине. Врач может прекратить терапию препаратом Айсоскин и направить вас к специалисту для лечения воспалительной боли в спине. Возможно, потребуется дополнительное обследование, включая методы визуальной диагностики, например, магнитно-резонансную томографию (МРТ).

Не используйте Айсоскин

если вы беременны или кормите грудью;
если существует вероятность наступления беременности, вы должны соблюдать меры предосторожности, указанные в разделе «Программа профилактики беременности» в параграфе «Предупреждения и меры предосторожности»;
если у вас аллергия на действующее вещество или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия на арахис или сою. Айсоскин содержит масло соевых бобов и частично гидрогенизированное масло соевых бобов;
если у вас есть проблемы с печенью (печеночная недостаточность);
если у вас повышенный уровень холестерина или триглицеридов в крови (гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия);
если у вас повышенный уровень витамина А в организме (гипервитаминоз А);
если вы принимаете лекарства, называемые тетрациклинами (см. раздел «Другие лекарственные средства и Айсоскин»).

Предупреждения и меры предосторожности
Программа профилактики беременности
Женщины, находящиеся в состоянии беременности, не должны использовать Айсоскин
Этот препарат может серьезно повредить плод (говорят, что он «тератогенный») — он может вызывать аномалии у новорождённого в области головного мозга, лица, ушей, глаз, сердца и некоторых желез (тимуса и паращитовидных желез). Он также может вызвать выкидыш. Это может произойти даже при кратковременном применении Айсоскина во время беременности.

Не используйте Айсоскин, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны.
Не используйте Айсоскин, если вы кормите грудью. Препарат может проникать в грудное молоко и нанести вред новорождённому.
Не используйте Айсоскин, если вы можете забеременеть во время лечения.
Не забеременейте в течение месяца после окончания этого лечения, поскольку некоторые лекарства могут оставаться в вашем организме.

Женщинам, способным забеременеть, Айсоскин назначается с соблюдением строгих правил из-за риска повреждения плода.
Эти правила следующие:

Врач должен объяснить вам риск повреждения плода — вы должны понимать, что не должны забеременеть, и знать, какие меры необходимы для предотвращения беременности.
Врач должен обсудить с вами контрацепцию (планирование семьи). Врач предоставит вам информацию о том, как избежать беременности. Врач может направить вас к специалисту для консультации по контрацепции.
Перед началом лечения врач назначит вам тест на беременность. Тест должен подтвердить, что вы не беременны на момент начала лечения Айсоскином.

Женщины должны использовать эффективный метод контрацепции до, во время и после применения Айсоскина

Вы должны согласиться использовать как минимум один очень надежный метод контрацепции (например, внутриматочное устройство или контрацептивный имплантат) или два эффективных метода, действующих разными способами (например, гормональная оральная контрацептивная таблетка и презерватив). Проконсультируйтесь с врачом, какой метод может подойти именно вам.
Вы должны использовать контрацептивы в течение месяца до начала применения Айсоскина, во время лечения и в течение месяца после его окончания.
Вы должны использовать контрацептивы, даже если у вас нет менструаций или вы не ведете половую жизнь (если только врач не скажет, что это не требуется).

Женщины должны согласиться проходить тесты на беременность до, во время и после применения Айсоскина

Вы должны согласиться на регулярные контрольные визиты, предпочтительно раз в месяц.
Вы должны согласиться на регулярные тесты на беременность, предпочтительно раз в месяц во время лечения и в течение месяца после прекращения приема Айсоскина (если только врач не решит, что это не требуется в вашем случае), поскольку некоторые лекарства могут оставаться в организме.
Вы должны согласиться на дополнительные тесты на беременность, если врач попросит вас об этом.
Вы не должны забеременеть во время лечения или в течение месяца после его окончания, поскольку некоторые лекарства могут оставаться в вашем организме.
Врач обсудит с в вами все эти вопросы, используя контрольный список, и попросит вас (или родственника/опекуна) подписать его. Этот документ подтверждает, что вам были разъяснены риски и что вы обязуетесь соблюдать вышеуказанные правила.

Если вы забеременеете во время приема Айсоскина, немедленно прекратите принимать этот препарат и обратитесь к врачу. Врач может направить вас к специалисту для консультации.
Кроме того, если вы забеременеете в течение месяца после прекращения приема Айсоскина, вы должны сообщить об этом врачу. Врач может направить вас к специалисту для консультации.

Совет для мужчин
Концентрация оральных ретиноидов в сперме мужчин, принимающих Айсоскин, слишком низка, чтобы нанести вред плоду их партнёрши. Однако вы никогда не должны передавать свои лекарства другим людям.

Дополнительные меры предосторожности
Никогда не передавайте этот препарат другим людям. По окончании лечения сдайте неиспользованные капсулы в аптеку.
Не сдавайте кровь во время лечения этим препаратом и в течение месяца после прекращения приема Айсоскина, поскольку, если беременная пациентка получит вашу кровь, это может повредить её плод.

Проконсультируйтесь с врачом перед приемом Айсоскина:

если у вас ранее не было психических расстройств, включая депрессию, агрессивные наклонности или перепады настроения. Это также включает мысли о причинении вреда себе или о прекращении жизни. Это связано с тем, что ваше настроение может изменяться во время приема Айсоскина.
если ваша акне внезапно ухудшается в начальный период терапии; это обычно происходит в течение 7–10 дней и проходит спонтанно без необходимости корректировки дозы. См. раздел «Соблюдайте следующие меры предосторожности во время лечения Айсоскином» для получения дополнительных рекомендаций;
если у вас внезапно ухудшилось ночное зрение (см. разделы «Управление транспортными средствами и использование механизмов» и «Возможные побочные эффекты»); в этом случае может потребоваться осмотр у офтальмолога, и врач может посчитать необходимым прекратить лечение Айсоскином;
если вы занимаетесь интенсивными физическими упражнениями, вы можете испытывать боль в мышцах, суставах и повышение в крови уровней ферментов, указывающих на повреждение сердца и мышц (креатинфосфокиназа). В этом случае необходимо снизить интенсивность физической активности во время лечения Айсоскином;
если вы испытываете симптомы и признаки повышения внутричерепного давления (внутричерепная гипертензия), такие как головная боль, тошнота и рвота, нарушения зрения, немедленно обратитесь к врачу, который посоветует немедленно прекратить лечение (см. раздел «Возможные побочные эффекты»);
если у вас есть заболевания печени. Айсоскин может повышать уровни печеночных ферментов, поэтому врач назначит вам периодические анализы крови, и если уровни не вернутся к норме, врач может порекомендовать снизить дозу или прекратить лечение;
если у вас есть заболевания почек, может потребоваться начать лечение с пониженной дозы (см. раздел «Как принимать Айсоскин»);
если у вас повышенный уровень жиров в крови, таких как триглицериды или холестерин. Врач может посчитать целесообразным изменить дозу или прекратить лечение Айсоскином, хотя обычно может быть достаточным изменение диеты. Если уровни слишком высоки или появляются признаки воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит, который иногда может быть смертельным), лечение должно быть прекращено;
если у вас есть воспалительные заболевания кишечника, и если возникают тяжелые эпизоды кровавого поноса, немедленно обратитесь к врачу, который посоветует немедленно прекратить лечение;
если у вас аллергия на арахис или сою, поскольку вы можете испытывать аллергические реакции, в том числе тяжелые, затрагивающие не только кожу. При развитии тяжелой аллергической реакции обратитесь к врачу, который прекратит терапию и обеспечит адекватный контроль;
если у вас диабет, врач будет чаще проводить периодические проверки уровня глюкозы в крови на протяжении всего курса лечения;
если вы страдаете ожирением, врач будет чаще проводить периодические проверки уровня липидов в крови на протяжении всего курса лечения;
если вы регулярно употребляете большое количество алкоголя.

Психические расстройства
Вы можете не замечать некоторых изменений в своем настроении и поведении, поэтому крайне важно сообщить своим друзьям и семье, что вы принимаете этот препарат. Они могут заметить эти изменения и помочь вам своевременно выявить проблемы, о которых необходимо сообщить врачу.
Перед, во время и после лечения необходимо регулярно сдавать анализы крови для контроля показателей функции почек и печени, уровня холестерина и сахара в крови. При выявлении отклонений врач может принять решение о корректировке дозы или прекращении лечения.

Соблюдайте следующие меры предосторожности во время лечения Айсоскином:

избегайте длительного пребывания на солнце или под ультрафиолетовым излучением (УФ). При необходимости используйте солнцезащитный крем с высоким фактором защиты (не менее 15);
избегайте косметических процедур по шлифовке поверхности кожи (дермабразия) или устранению косметических дефектов кожи (лазерная терапия) в течение как минимум 5–6 месяцев после окончания лечения Айсоскином. Эти процедуры могут вызвать рубцы на коже, изменение цвета (повышенная или пониженная пигментация) или раздражение кожи. Избегайте использования депиляционных восков в течение как минимум 6 месяцев после окончания лечения из-за риска повреждения кожи;
избегайте одновременного приема Айсоскина и наружных средств от акне, растворяющих поверхностные слои кожи (кератолитических или отшелушивающих), поскольку это может привести к усилению местного раздражения (см. раздел «Другие лекарственные средства и Айсоскин»);
если у вас появляется сухость кожи или губ, с самого начала лечения наносите жирный крем для кожи и бальзам для губ;
изотретиноин может вызывать сухость глаз, непереносимость контактных линз и нарушения зрения, включая снижение ночного зрения. Сообщались случаи сухости глаз, которые не проходили после прекращения терапии. Сообщите врачу, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов. Врач может порекомендовать использовать офтальмологический смазочный мазь или искусственные слезы. Если вы носите контактные линзы и у вас развилась их непереносимость, вам может быть рекомендовано носить очки во время лечения. Если у вас развиваются нарушения зрения, врач может направить вас к специалисту для консультации и может посоветовать прекратить лечение изотретиноином.

Дети и подростки
Айсоскин не показан для лечения акне в препубертатном возрасте, и его применение не рекомендуется у детей младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Айсоскин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте Айсоскин одновременно со следующими препаратами:

лекарствами, содержащими витамин А, поскольку существует риск развития симптомов, вызванных повышенным уровнем витамина А (гипервитаминоз А), таких как сильная головная боль, тошнота или рвота, сонливость, раздражительность и зуд;
лекарствами, используемыми для лечения бактериальных инфекций, таких как тетрациклины. При одновременном применении Айсоскина и тетрациклинов сообщались случаи повышения внутричерепного давления (доброкачественная внутричерепная гипертензия, псевдоопухоль мозга) (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»);
лекарствами или другими местными средствами от акне, используемыми для растворения поверхностных слоев кожи (кератолитические или отшелушивающие), поскольку это может привести к усилению местного раздражения (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности — Соблюдайте следующие меры предосторожности во время лечения Айсоскином»).

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Айсоскин ни в коем случае не должен применяться во время беременности (см. раздел «Что нужно знать перед применением Айсоскина — Не используйте Айсоскин»). Женщины должны использовать эффективный метод контрацепции до, во время и после применения Айсоскина. Если, несмотря на эти меры предосторожности, беременность наступит во время лечения Айсоскином или в течение месяца после него, существует высокий риск тяжелых и серьезных врожденных пороков у вашего ребенка.
Если беременность произойдет во время лечения Айсоскином, немедленно прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу-специалисту по врожденным аномалиям (тератологу) для оценки и консультации.
Вероятно, что этот препарат проникает в грудное молоко и может нанести вред ребенку. По этой причине применение Айсоскина противопоказано женщинам, кормящим грудью.
Дополнительную информацию о беременности и контрацепции см. в разделе 2 «Программы профилактики беременности».

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Будьте внимательны при управлении транспортными средствами и использовании механизмов, поскольку Айсоскин может вызывать внезапное снижение ночного зрения, которое редко сохраняется после окончания лечения (см. разделы «Предупреждения и меры предосторожности» и «Возможные побочные эффекты»).
Лечение Айсоскином может вызывать сонливость, головокружение и нарушения зрения. Поэтому вы должны воздержаться от вождения или выполнения любой деятельности, при которой нарушение внимания может подвергнуть вас или других серьезной опасности.

Айсоскин 10 мг содержит 3,717 мг сорбитола в каждой мягкой капсуле.
Айсоскин 20 мг содержит 11,89 мг сорбитола в каждой мягкой капсуле.
Айсоскин содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой мягкой капсуле, то есть практически «без натрия».
Айсоскин содержит масло соевых бобов и частично гидрогенизированное масло соевых бобов. Айсоскин содержит сою.
Если у вас аллергия на арахис или сою, не используйте этот препарат.
Айсоскин содержит Е 124 (Понсо 4R). Может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Айсоскин

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка рассчитывается индивидуально на основе массы тела и может корректироваться врачом в ходе лечения.
Рекомендуемая начальная доза составляет 0,5 мг/кг в день, однако врач определит ваши индивидуальные потребности.
Для большинства пациентов доза колеблется в пределах от 0,5 до 1,0 мг/кг в день.
Продолжительность лечения зависит от индивидуальной суточной дозы.
Капсулы следует принимать один или два раза в день во время еды.
Полное выздоровление от акне, как правило, наступает после курса лечения продолжительностью 16–24 недели.
При подтверждённом рецидиве врач назначит вам новый курс лечения Айсоскином в той же суточной дозе и с той же суммарной дозой.
Ваша кожа может продолжать улучшаться в течение 8 недель после окончания лечения, поэтому, если потребуется, подождите как минимум 8 недель, прежде чем начинать новый курс терапии.
Если вы не можете переносить рекомендованную дозу, врач снизит её, и лечение продлится дольше.
При наличии тяжёлых нарушений функции почек врач назначит вам более низкую дозу (например, 10 мг/die). Затем доза может быть постепенно увеличена до 1 мг/кг/die или до максимально переносимой дозы по усмотрению врача.
Применение у детей
Айсоскин не рекомендуется детям в возрасте младше 12 лет.
Если вы приняли Айсоскин в большем количестве, чем нужно
При случайном приёме слишком большой дозы препарата немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если вы приняли больше капсул, чем было предписано врачом, могут возникнуть симптомы, вызванные высоким уровнем витамина А, включая сильную головную боль, тошноту или рвоту, сонливость, раздражительность и зуд. Ожидается, что симптомы будут обратимыми и не потребуют специального лечения.
Если вы забыли принять Айсоскин
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Эти эффекты часто исчезают в ходе лечения, либо после его прекращения, либо после изменения дозировки. В некоторых случаях они могут сохраняться даже после прекращения лечения.

Тяжелые побочные эффекты
Немедленно обратитесь к врачу, если появляются следующие тяжелые побочные эффекты: может потребоваться срочная медицинская помощь.

помутнение зрения, ночная слепота, снижение способности видеть в темноте, отек диска зрительного нерва (папилледема), нарушения зрения;
тяжелые аллергические реакции (анафилаксия), вызывающие затруднение дыхания, головокружение, коллапс, шок, сильный зуд и/или отек;
повышение внутричерепного давления (доброкачественная внутричерепная гипертензия), судороги, сонливость, головокружение;
тяжелое поражение скелетной мускулатуры (рабдомиолиз).

Следующие побочные эффекты являются тяжелыми, однако частота их возникновения не может быть определена на основании имеющихся данных:

тяжелые формы кожных аллергических реакций (высыпания на коже, эритема мультиформная, синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), которые потенциально угрожают жизни пациента и требуют немедленного медицинского вмешательства. Эти реакции сначала проявляются в виде круглых пятен, часто с пузырьками в центре, преимущественно на руках и кистях, а также на ногах и стопах. Более тяжелые формы могут включать образование пузырей на груди и спине. Тяжелые формы могут прогрессировать до обширного шелушения кожи, что может угрожать жизни. Эти тяжелые формы кожных аллергий часто предшествуют головная боль, лихорадка, боли в теле (симптомы, напоминающие грипп). При появлении таких кожных симптомов немедленно прекратите прием Айсоскин и немедленно обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты
Другие побочные эффекты перечислены по частоте возникновения:

Очень часто (возникает как минимум у 1 из 10 пациентов, получавших лечение):

снижение количества эритроцитов (анемия) и тромбоцитов (тромбоцитопения), увеличение числа тромбоцитов (тромбоцитоз), повышение скорости оседания эритроцитов;
воспаление век (блефарит) и слизистой оболочки глазного яблока (конъюнктивит), сухость глаз, раздражение глаз;
повышение активности некоторых печеночных ферментов (трансаминаз) (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»);
сухость губ (хейлит), воспаление кожи (дерматит), сухость кожи, локализованное шелушение, зуд, эритематозная сыпь, хрупкость кожи (риск травм от трения);
боли в суставах (артралгия) и мышцах (миалгия), боли в спине (особенно у детей и подростков);
повышение уровня триглицеридов и снижение уровня липопротеинов высокой плотности.

Часто (возникает как минимум у 1 из 100 и менее чем у 1 из 10 пациентов, получавших лечение):

снижение уровня нейтрофилов (нейтропения);
головная боль (цефалгия);
носовые кровотечения (эпистаксис), сухость носа, воспаление носа и глотки (ринофарингит);
повышение уровня холестерина и сахара в крови (гиперхолестеринемия и гликемия), наличие крови и белка в моче (гематурия и протеинурия).

Редко (возникает как минимум у 1 из 10 000 и менее чем у 1 из 1 000 пациентов, получавших лечение):

аллергическая реакция кожи, повышенная чувствительность;
выпадение волос (алопеция).

Очень редко (возникает менее чем у 1 из 10 000 пациентов, получавших лечение):

бактериальные инфекции (мукокутанные) грамположительными бактериями;
аномальное увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия);
сахарный диабет, повышенное содержание мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
нарушение цветовосприятия, помутнение хрусталика глаза (катаракта), непереносимость контактных линз, помутнение роговицы, воспаление роговицы (кератит), повышенная чувствительность к свету (фотофобия);
снижение слуха;
воспаление кровеносных сосудов (например, гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит);
затрудненное дыхание, особенно у пациентов с астмой (бронхоспазм), изменение тембра голоса (осиплость);
воспаление кишечника (колит и илеит), сухость горла, желудочно-кишечное кровотечение, диарея и кровотечение, тошнота, воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
гепатит;
фульминантная акне (также называемая фебрильной язвенной акне — тяжелая форма акне, внезапно возникающая, преимущественно у мужчин), ухудшение акне (обострение акне), эритема (на лице), высыпания (экзантема), изменения структуры волос, аномальный рост волос (гирсутизм), нарушения роста ногтей (дистрофия ногтей), инфекции кончиков пальцев (паронихия), аллергические реакции на солнечный свет (фотосенсибилизация), красные воспаленные поражения кожи (пиогенная гранулема), темные пятна на коже (гиперпигментация кожи), повышенное потоотделение;
хроническое воспаление суставов (артрит), обызвествление связок и сухожилий (кальциноз), преждевременное закрытие эпифизов, заболевания костей (экзостоз и гиперостоз), снижение плотности костной ткани, тендинит;
воспалительные заболевания почек (гломерулонефрит);
чрезмерное образование ткани при заживлении ран, общее недомогание;
повышение уровня в крови ферментов, указывающих на повреждение сердечной и мышечной ткани (креатинфосфокиназа).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

трудности с достижением или поддержанием эрекции;
снижение либидо;
увеличение молочных желез у мужчин с или без болезненности;
сухость влагалища;
сакроилеит — разновидность воспалительной боли в спине, вызывающая боль в ягодицах или нижней части спины;
воспаление уретры.

Психические расстройства
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Депрессия или связанные с ней расстройства. Симптомы включают грусть или изменение настроения, тревожность, чувство эмоционального дискомфорта.
Ухудшение уже существующей депрессии.
Агрессивное или насильственное поведение.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

У некоторых пациентов возникали мысли или намерения причинить себе вред или покончить с жизнью (суицидальные мысли), попытки суицида или суицид. Эти пациенты могут не выглядеть подавленными.
Необычное поведение.
Признаки психоза: потеря связи с реальностью, например, слуховые или зрительные галлюцинации (слышание голосов или видение вещей, которых нет).

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются симптомы любого из этих психических расстройств.
Врач может посоветовать вам прекратить прием Айсоскин. Это может быть недостаточно для устранения побочных эффектов: вам может потребоваться дополнительная помощь, и врач обеспечит ее оказание.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Айсоскин

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи Срок годен до. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Дата, указанная на упаковке, относится к продукту в неповреждённой упаковке, хранящемуся в надлежащих условиях.
Храните при температуре не выше 25 °C. Храните в оригинальной упаковке и держите блистер во внешней упаковке, чтобы защитить его от влаги и света.
По окончании лечения утилизируйте неиспользованные капсулы, используя специальные контейнеры для раздельного сбора лекарственных средств.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Айсоскин
Действующее вещество Айсоскин: изотретиноин.
Каждая мягкая капсула Айсоскин 10 мг содержит: 10 мг изотретиноина.
Вспомогательные вещества: масло семян сои, -альфа-токоферол, динатрия эдетат, бутилгидроксианизол, Lipodan
HP-100 (гидрогенизированные триглицериды Grindsted PS 101), желтый воск, частично гидрогенизированное масло семян сои.
Состав желатиновой оболочки: желатин, глицерол, сорбитол 70% (некристаллизующийся), очищенная вода,
понсо 4R (Е 124), оксид железа чёрный (Е 172), диоксид титана (Е 171).
Каждая мягкая капсула Айсоскин 20 мг содержит: 20 мг изотретиноина.
Вспомогательные вещества: масло семян сои, -альфа-токоферол, динатрия эдетат, бутилгидроксианизол, Lipodan
HP-100 (гидрогенизированные триглицериды Grindsted PS 101), желтый воск, частично гидрогенизированное масло семян сои.
Состав желатиновой оболочки: желатин, глицерол, сорбитол 70% (некристаллизующийся), очищенная вода,
индинго-кармин (Е 132), диоксид титана (Е 171).

Описание внешнего вида Айсоскин и содержимое упаковки
Айсоскин выпускается в виде мягких капсул. Капсулы упакованы в термосварные блистеры из
ПВХ/ПВДХ и алюминия.
Каждый блистер Айсоскин 10 мг содержит 30 мягких капсул.
Каждый блистер Айсоскин 20 мг содержит 30 мягких капсул.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Fidia Farmaceutici S.p.A.
Via Ponte della Fabbrica, 3/A
35031 Abano Terme (PD)