Ацикловир Майлан Дженерикс

Инструкция по применению: информация для пациента

Ацикловир Майлан Дженерикс 400 мг таблетки, 800 мг таблетки, 400 мг/5 мл оральный раствор

Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Ацикловир Майлан Дженерикс и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Ацикловира Майлан Дженерикс
3. Как принимать Ацикловир Майлан Дженерикс
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Ацикловир Майлан Дженерикс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ацикловир Майлан Дженерикс и для чего он применяется

Ацикловир Майлан Дженерикс содержит действующее вещество ацикловир, которое относится к группе лекарственных средств, используемых для лечения вирусных инфекций (противовирусные препараты).
Ацикловир Майлан Дженерикс применяется:

• для лечения инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes simplex), включая генитальный герпес (первичный или рецидивирующий), за исключением инфекций у новорождённых и тяжёлых инфекций у детей с ослабленным иммунитетом (иммунокомпрометированных);
• для лечения симптомов рецидива инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex, у лиц с нормальным иммунитетом;
• для профилактики инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, у лиц с ослабленным иммунитетом;
• для лечения ветряной оспы и опоясывающего герпеса (Herpes zoster).

2. Что следует знать перед приемом Ацикловира Майлан Дженерикс

Не принимайте Ацикловир Майлан Дженерикс

• если у вас аллергия на ацикловир, валацикловир или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Меры предосторожности и предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Ацикловира Майлан Дженерикс.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью, если у вас есть проблемы с почками или вы пожилого возраста, поскольку может потребоваться снижение дозы.
Пейте достаточное количество воды для поддержания адекватного уровня гидратации при приеме высоких доз ацикловира внутрь.
Избегайте длительного применения этого лекарственного средства или повторных курсов лечения, особенно если у вас ослаблен иммунитет, поскольку возможно развитие устойчивых к ацикловиру штаммов вирусов.
Если у вас ослаблен иммунитет, может развиться редкое заболевание, характеризующееся дефицитом тромбоцитов и эритроцитов, неврологическими симптомами и нарушениями функции почек (тромботическая тромбоцитопеническая пурпура и гемолитико-уремический синдром), которое может привести даже к летальному исходу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Ацикловир Майлан Дженерикс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу и принимайте это лекарственное средство с осторожностью, если вы используете следующие препараты:

• пробенецид, применяемый при подагре;
• циметидин, применяемый для лечения язвы желудка;
• микофенолата мофетил, применяемый у пациентов, перенесших трансплантацию;
• теофиллин, применяемый при астме.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Принимайте это лекарственное средство только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача, если вы беременны или кормите грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Данных о влиянии лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами недоступно.
Ацикловир Майлан Дженерикс 400 мг/5 мл оральной суспензии содержит сорбитол и пара-гидроксибензоаты
Это лекарственное средство содержит около 1,575 мг сорбитола на дозу 5 мл.
Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам, что вы (или ребенок) не переносите некоторые сахара, или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед тем, как вы (или ребенок) начнете принимать это лекарственное средство.
Может вызывать желудочно-кишечные расстройства и оказывать слабое слабительное действие.
Это лекарственное средство содержит пара-гидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Ацикловир Майлан Дженерикс 400 мг и 800 мг таблетки:
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Ацикловир Майлан Дженерикс

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.
Инструкции по применению суспензии для приема внутрь Ацикловир Майлан Дженерикс
Перед употреблением взбалтывайте суспензию.
В упаковке содержится мерный стаканчик с отметками, соответствующими объему 2,5 мл, 5 мл, 7,5 мл и 10 мл.
Чтобы открыть флакон, снимите мерный стаканчик, нажмите и одновременно поверните. Для закрытия плотно закрутите крышку.
Лечение инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex : Рекомендуемая доза составляет 200 мг 5 раз в сутки с интервалами около 4 часов, за исключением ночного времени.
Лечение следует продолжать в течение 5 дней, однако в случае тяжелых первичных инфекций может потребоваться его продление.
У пациентов с сильно сниженным иммунитетом (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания в кишечнике доза может быть увеличена до 400 мг в виде таблеток или 5 мл суспензии для приема внутрь, или же может быть рассмотрена возможность внутривенного введения ацикловира.
Терапию следует начинать сразу же при появлении первых симптомов, таких как зуд и ощущение жжения, либо при обнаружении первых высыпаний.
Лечение симптомов рецидива инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex , у пациентов с сохранным иммунитетом: Рекомендуемая доза составляет 200 мг 4 раза в сутки с интервалами 6 часов.
В некоторых случаях эффективны также дозы 400 мг в виде таблеток или 5 мл суспензии 2 раза в день с интервалом 12 часов, либо 200 мг 3 раза в день с интервалом 8 часов, либо 2 раза в день с интервалом 12 часов.
У некоторых пациентов может наблюдаться повторное обострение инфекции.
Терапию следует периодически прерывать с интервалами 6 или 12 месяцев с целью оценки возможных изменений в течении заболевания.
Профилактика инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex , у пациентов со сниженным иммунитетом: Рекомендуемая доза составляет 200 мг 4 раза в сутки с интервалами 6 часов.
У пациентов с сильно сниженным иммунитетом (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания в кишечнике доза может быть увеличена до 400 мг в виде таблеток или 5 мл суспензии для приема внутрь, или же может быть рассмотрена возможность внутривенного введения ацикловира.
Лечение Herpes zoster и ветряной оспы: Рекомендуемая доза составляет 800 мг в виде таблеток или 10 мл суспензии 5 раз в сутки с интервалами около 4 часов, за исключением ночного времени.
Принимайте препарат в течение дня по следующей схеме приема:

Лечение должно продолжаться в течение 7 дней.
У пациентов с очень низким уровнем иммунной защиты (например, после трансплантации костного мозга) или у пациентов с нарушением всасывания в кишечнике может быть рассмотрена возможность внутривенного введения ацикловира.
Терапия должна быть начата сразу же после появления первых симптомов, таких как зуд и раздражение кожи, или при обнаружении первых поражений.

Применение у детей

Лечение инфекций, вызванных вирусом герпеса simplex, и профилактика инфекций, вызванных вирусом герпеса simplex, у детей с ослабленным иммунитетом:

• Дети в возрасте 2 лет и старше: доза такая же, как у взрослых.
• Дети в возрасте младше 2 лет: рекомендуемая доза составляет половину от взрослой дозы. Исключение составляют тяжёлые инфекции, вызванные вирусом герпеса simplex, у детей с ослабленным иммунитетом, при которых применение препарата Ацикловир Майлан Дженерикс не показано.

Лечение ветряной оспы:

• Дети в возрасте 6 лет и старше: рекомендуемая доза — 800 мг в таблетках (или 10 мл суспензии) 4 раза в день.
• Дети в возрасте от 2 до младше 6 лет: рекомендуемая доза — 400 мг в таблетках (или 5 мл суспензии) 4 раза в день.
• Дети в возрасте младше 2 лет: рекомендуемая доза — 200 мг ацикловира (или 2,5 мл суспензии) 4 раза в день. Допускается доза 20 мг/кг массы тела (не превышая 800 мг) 4 раза в день, что позволяет более точно подобрать дозировку. Лечение должно продолжаться в течение 5 дней.

Лечение опоясывающего герпеса у детей с ослабленным иммунитетом: в таких случаях может потребоваться введение ацикловира внутривенно.

Применение у пожилых пациентов
Врач подберёт дозировку в зависимости от функции почек.
Рекомендуется употреблять достаточное количество воды для поддержания адекватного уровня гидратации.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек
Препарат ацикловир следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции почек.
При лечении инфекций, вызванных вирусом герпеса simplex, у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек рекомендуемая доза составляет 200 мг два раза в день с интервалом около 12 часов.
При лечении ветряной оспы и опоясывающего герпеса рекомендуемая доза составляет 800 мг ацикловира в таблетках или 10 мл суспензии два раза в день с интервалом около 12 часов или три раза в день с интервалом около 8 часов — в зависимости от степени тяжести нарушений функции почек.
Рекомендуется употреблять достаточное количество воды для поддержания адекватного уровня гидратации.

Если вы примете больше препарата Ацикловир Майлан Дженерикс, чем следует
При случайном и продолжительном передозировке могут возникнуть тошнота, рвота, головная боль, спутанность сознания.
Если вы приняли чрезмерную дозу препарата Ацикловир Майлан Дженерикс, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего больничного учреждения.

Если вы забыли принять препарат Ацикловир Майлан Дженерикс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:
Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

• головная боль, головокружение;
• тошнота, рвота;
• диарея, боли в животе;
• зуд, кожная сыпь;
• повышенная чувствительность к свету;
• утомление;
• лихорадка.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

• крапивница;
• быстрое и обширное выпадение волос.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• внезапная аллергическая реакция, потенциально угрожающая жизни (анафилаксия);
• затруднённое дыхание (одышка);
• нарушения функции печени с повышением уровня билирубина и некоторых печеночных ферментов;
• отёк лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать затруднения при глотании и дыхании (ангионевротический отёк);
• повышение уровня азота и креатинина в крови;

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• снижение количества эритроцитов (анемия), лейкоцитов (лейкопения) и тромбоцитов (тромбоцитопения) в крови;
• возбуждение, спутанность сознания, тремор;
• потеря координации движений (атаксия), нарушение речи (дизартрия);
• галлюцинации, психоз, судороги;
• сонливость;
• заболевание головного мозга (энцефалопатия), кома;
• нарушения функции печени (гепатит и желтуха);
• тяжёлые нарушения функции почек (почечная недостаточность), боль в области почек.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• отёк рук, лодыжек или стоп (периферические отёки);
• увеличение лимфатических узлов шеи, подмышек или паха (лимфаденопатия);
• сильное возбуждение (делирий);
• тяжёлое заболевание кожи, которое может затрагивать рот и другие части тела;
• редкое заболевание кожи с образованием тяжёлых волдырей и кровотечением в области губ, глаз, рта, носа и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона);
• тяжёлая кожная реакция, начинающаяся с покраснения болезненных участков кожи, затем образование крупных волдырей и последующее отшелушивание слоёв кожи, сопровождающееся лихорадкой и ознобом, мышечными болями и общим недомоганием (токсический эпидермальный некролиз);
• наличие крови в моче (гематурия).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Ацикловир Майлан Дженерикс

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Таблетки: хранить в сухом месте.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Ацикловир Майлан Дженерикс
Ацикловир Майлан Дженерикс 400 мг таблетки

• Действующее вещество — ацикловир. Каждая таблетка содержит 400 мг ацикловира.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмалгликолят, повидон, стеарат магния.

Ацикловир Майлан Дженерикс 800 мг таблетки

• Действующее вещество — ацикловир. Каждая таблетка содержит 800 мг ацикловира.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмалгликолят, повидон, стеарат магния.

Ацикловир Майлан Дженерикс 400 мг/5 мл оральная суспензия

• Действующее вещество — ацикловир. 5 мл оральной суспензии содержат 400 мг ацикловира.
• Другие компоненты: сорбитол 70%, глицерол, диспергируемая целлюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор вишня, очищенная вода.

Описание внешнего вида Ацикловира Майлан Дженерикс и содержание упаковки
Ацикловир Майлан Дженерикс 400 мг таблетки: упаковка, содержащая 25 таблеток по 400 мг в блистерах.
Ацикловир Майлан Дженерикс 800 мг таблетки: упаковка, содержащая 35 таблеток, разделённых на части, по 800 мг в блистерах.
Ацикловир Майлан Дженерикс 400 мг/5 мл оральная суспензия: упаковка, содержащая стеклянный флакон объёмом 100 мл оральной суспензии и мерный дозатор с отметками уровня, соответствующими объёмам 5 и 10 мл.

Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A., Виа Виттор Писани 20, 20124 Милан, Италия

Производитель
ABC Farmaceutici S.p.A., Кантон Моретти 29, 10015 Сан-Бернардо-д’Ивреа (Турин), Италия

Вкладыш-инструкция: информация для пользователя

Ацикловир Майлан Дженерикс 5% крем

Лекарственное средство — биоэквивалент
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.
Используйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как прописал врач или фармацевт.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не замечаете улучшений или, наоборот, отмечаете ухудшение симптомов.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ацикловир Майлан Дженерикс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Ацикловира Майлан Дженерикс
3. Как применять Ацикловир Майлан Дженерикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ацикловир Майлан Дженерикс
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Ацикловир Майлан Дженерикс и для чего он применяется

Ацикловир Майлан Дженерикс — это мазь для наружного применения, содержащая действующее вещество ацикловир, которое относится к группе лекарственных средств, используемых для лечения вирусных инфекций (противовирусные препараты).
Ацикловир Майлан Дженерикс применяется для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, как на губах (герпес на губах), так и в области гениталий (первичный или рецидивирующий генитальный герпес).
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния спустя несколько дней.

2. Что Вы должны знать перед применением Ацикловира Майлан Дженерикс

Не используйте Ацикловир Майлан Дженерикс

• если у вас аллергия на ацикловир, валацикловир или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Ацикловира Майлан Дженерикс.
Ацикловир Майлан Дженерикс не следует наносить на глаза, а также на внутренние слизистые оболочки рта или влагалища,
так как это может вызвать раздражение.
Обратитесь к врачу и используйте это лекарственное средство с осторожностью, если у вас ослаблен иммунитет, поскольку вы более
подвержены инфекциям (например, при ВИЧ/СПИДе или после трансплантации костного мозга).
В этом случае может потребоваться приём ацикловира внутрь.
Избегайте длительного лечения, поскольку оно может вызвать аллергическую реакцию (сенсибилизацию). В случае её возникновения немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу.
Другие лекарственные средства и Ацикловир Майлан Дженерикс
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие
лекарственные средства.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Если Вы беременны или кормите грудью, используйте это лекарственное средство только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Отсутствуют данные, позволяющие оценить влияние лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Ацикловир Майлан Дженерикс содержит метилпарагидроксибензоат
Метилпарагидроксибензоат может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как применять Ацикловир Майлан Дженерикс

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Лечение предусматривает нанесение препарата 5 раз в день с интервалами около 4 часов.
Наносите крем Ацикловир Майлан Дженерикс на поражённые участки или на зоны, где развивается инфекция, сразу после появления первых симптомов заболевания, таких как зуд и раздражение кожи.
Лечение также может быть начато на более поздних стадиях заболевания (появление папул или пузырьков).
Терапия должна продолжаться не менее 4 дней при герпесе губ и не менее 5 дней при генитальном герпесе. Если выздоровление не наступило, лечение может быть продолжено до максимального срока 10 дней.
Если вы применили Ацикловир Майлан Дженерикс в большем количестве, чем необходимо
При случайном приёме внутрь или передозировке препарата Ацикловир Майлан Дженерикс немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.
Случаи передозировки не описаны. Даже при случайном проглатывании всего содержимого тубы с кремом нежелательные эффекты, как правило, не возникают.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, лекарственное средство Ацикловир Майлан Дженерикс может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100):

• жжение, преходящая боль;
• умеренная сухость и шелушение кожи;
• зуд.

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000):

• покраснение кожи (эритема);
• воспалительная реакция кожи (контактный дерматит), вызванная в основном компонентами основы крема.

Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000):

• аллергические реакции, такие как ангионевротический отёк (проявляется отёком лица, губ, рта, языка или горла и может вызывать затруднения при глотании и дыхании), крапивница.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Ацикловир Майлан Дженерикс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °С.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать
лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ацикловир Майлан Дженерикс

• Действующее вещество: ацикловир. Каждый грамм крема содержит 50 мг ацикловира.
• Вспомогательные вещества: тефозе 1500, глицерол, стеариновая кислота, жидкий парафин, метилпарагидроксибензоат, очищенная вода.

Описание внешнего вида Ацикловира Майлан Дженерикс и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая тюбик по 3 г крема.
Или
Упаковка, содержащая тюбик по 10 г крема.
Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A., Виа Виттор Писани 20, 20124 Милан, Италия
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l., Виа Мартири делле Фойбе 1, 29016 Кортемаджоре (ПС)