Aciclovir Mylan Generics

Folleto informativo: información para el paciente

Aciclovir Mylan Generics 400 mg comprimidos, 800 mg comprimidos, 400 mg/5 ml suspensión oral

Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es Aciclovir Mylan Generics y para qué se utiliza

Aciclovir Mylan Generics contiene el principio activo aciclovir, que pertenece a un grupo de medicamentos utilizados contra las infecciones virales (antivirales).
Aciclovir Mylan Generics se utiliza:

• para el tratamiento de las infecciones de la piel y de las mucosas causadas por el virus Herpes simplex, incluido el herpes genital (primario o recidivante), excepto en infecciones en recién nacidos y en infecciones graves en niños con defensas inmunitarias bajas (inmunocomprometidos);
• para tratar los síntomas de la reaparición del Herpes simplex en personas con defensas inmunitarias normales;
• para prevenir las infecciones por Herpes simplex en personas con defensas inmunitarias bajas;
• para el tratamiento de la varicela y del Herpes zoster.

2. Qué debe saber antes de tomar Aciclovir Mylan Generics

No tome Aciclovir Mylan Generics

• si es alérgico al aciclovir, al valaciclovir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Aciclovir Mylan Generics.
Tome este medicamento con precaución si padece problemas renales o si es mayor, ya que podría ser necesaria una reducción de la dosis.
Tome abundantes cantidades de agua para mantener una adecuada hidratación si está tomando dosis altas de aciclovir por vía oral.
Evite utilizar este medicamento durante largos períodos o para tratamientos repetidos, especialmente si tiene el sistema inmunitario debilitado, ya que podrían desarrollarse virus resistentes al aciclovir.
Si tiene el sistema inmunitario debilitado, podría desarrollar una enfermedad rara caracterizada por una carencia de plaquetas y glóbulos rojos, síntomas neurológicos y alteraciones renales (purpura trombocitopénica trombótica y síndrome hemolítico-urémico), que puede incluso provocar la muerte.
Otros medicamentos y Aciclovir Mylan Generics
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico y tome este medicamento con precaución si está utilizando los siguientes medicamentos:

• probenecid, utilizado para la gota;
• cimetidina, utilizada para tratar la úlcera gástrica;
• micofenolato mofetilo, utilizado en pacientes sometidos a trasplante;
• teofilina, utilizada para el asma.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, tome este medicamento solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión directa del médico.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No hay datos disponibles para determinar el efecto de este medicamento sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.
Aciclovir Mylan Generics 400 mg/5 ml suspensión oral contiene sorbitol y parahidroxibenzoatos
Este medicamento contiene aproximadamente 1.575 mg de sorbitol por dosis de 5 ml.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o el niño) es intolerante a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden metabolizar la fructosa, hable con su médico antes de que usted (o el niño) tome este medicamento.
Puede causar trastornos gastrointestinales y tener un ligero efecto laxante.
Este medicamento contiene parahidroxibenzoatos, que pueden provocar reacciones alérgicas (incluso retrasadas).
Aciclovir Mylan Generics 400 mg y 800 mg comprimidos:
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente «sin sodio».

3. Cómo tomar Aciclovir Mylan Generics

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

El tratamiento debe continuar durante 7 días.
En personas con defensas inmunitarias muy bajas (por ejemplo, tras un trasplante de médula ósea) o en personas con una absorción intestinal reducida, puede considerarse la administración de aciclovir por vía intravenosa.
El tratamiento debe iniciarse tan pronto como aparezcan los primeros síntomas, como picor e irritación cutánea, o tan pronto como se observen las primeras lesiones.

Uso en niños

Tratamiento de las infecciones por Herpes simplex y prevención de las infecciones por Herpes simplex en niños con defensas inmunitarias bajas:

• Niños de 2 años o más: la dosis es similar a la de los adultos.
• Niños menores de 2 años: la dosis recomendada es la mitad de la dosis para adultos. Constituyen una excepción las infecciones graves por Herpes simplex en niños con defensas inmunitarias bajas, para las cuales Aciclovir Mylan Generics no está indicado.

Tratamiento de la varicela:

• Niños de 6 años o más: la dosis recomendada es de 800 mg en comprimidos (o 10 ml de suspensión), 4 veces al día.
• Niños de 2 a menos de 6 años: la dosis recomendada es de 400 mg en comprimidos (o 5 ml de suspensión), 4 veces al día.
• Niños menores de 2 años: la dosis recomendada es de 200 mg de aciclovir (o 2,5 ml de suspensión), 4 veces al día. La administración de 20 mg/kg de peso corporal (sin superar los 800 mg), 4 veces al día, permite un ajuste posológico más preciso. El tratamiento debe continuar durante 5 días.

Tratamiento del Herpes zoster en niños con defensas inmunitarias bajas: en este caso podría ser necesaria la administración de aciclovir mediante inyección intravenosa (vía endovenosa).

Uso en ancianos
El médico ajustará la dosis según la función renal.
Es recomendable ingerir abundante cantidad de agua para mantener una adecuada hidratación.

Uso en personas con problemas renales
El aciclovir debe usarse con precaución en pacientes con problemas renales.
En el tratamiento de las infecciones por Herpes simplex en personas con graves problemas renales, la dosis recomendada es de 200 mg, 2 veces al día con intervalos de aproximadamente 12 horas.
En el tratamiento de la varicela y del Herpes zoster, la dosis recomendada es de 800 mg de aciclovir en comprimidos o 10 ml de suspensión, 2 veces al día con intervalos de aproximadamente 12 horas, o 3 veces al día con intervalos de aproximadamente 8 horas, según la gravedad del problema renal.
Es recomendable ingerir abundante cantidad de agua para mantener una adecuada hidratación.

Si toma más Aciclovir Mylan Generics del que debe
En caso de sobredosificación accidental y prolongada, pueden presentarse náuseas, vómitos, dolor de cabeza y confusión.
Si toma una dosis excesiva de Aciclovir Mylan Generics, informe inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.

Si olvida tomar Aciclovir Mylan Generics
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentarán.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• dolor de cabeza, mareo;
• náuseas, vómitos;
• diarrea, dolores abdominales;
• picor, erupción cutánea;
• sensibilidad a la luz;
• fatiga;
• fiebre.

No frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• urticaria;
• caída rápida y generalizada del cabello.

Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• reacción alérgica súbita potencialmente mortal (anafilaxia);
• problemas para respirar (disnea);
• alteraciones hepáticas con aumento de la bilirrubina y de algunas enzimas hepáticas;
• hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta que puede causar dificultad para tragar y respirar (angioedema);
• aumento de los niveles de nitrógeno y de creatinina en sangre;

Muy raro (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

• disminución del número de glóbulos rojos (anemia), glóbulos blancos (leucopenia) y plaquetas (trombocitopenia) en sangre;
• agitación, estado de confusión, temblores;
• pérdida de la coordinación muscular (ataxia), trastorno del habla (disartria);
• alucinaciones, psicosis, convulsiones;
• somnolencia;
• enfermedad cerebral (encefalopatía), coma;
• problemas hepáticos (hepatitis y ictericia);
• graves problemas renales (insuficiencia renal), dolor en los riñones.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• hinchazón de manos, tobillos o pies (edema periférico);
• hinchazón de las glándulas del cuello, axilas o ingle (linfadenopatía);
• confusión grave (delirio);
• grave afección cutánea que puede afectar a la boca y otras partes del cuerpo;
• rara afección cutánea con formación de ampollas graves y hemorragia en labios, ojos, boca, nariz y genitales (síndrome de Stevens-Johnson);
• grave reacción cutánea que comienza con áreas rojas dolorosas, seguidas de grandes ampollas y termina con desprendimiento de capas de piel acompañado de fiebre y escalofríos, dolores musculares y malestar general (necrólisis epidérmica tóxica);
• presencia de sangre en la orina (hematuria).

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional
de notificación en la dirección http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-
reazione-avversa. Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Aciclovir Mylan Generics

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conservar a una temperatura superior a 25 °C.
Comprimidos: conservar en un lugar seco.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Aciclovir Mylan Generics
Aciclovir Mylan Generics 400 mg comprimidos

• El principio activo es aciclovir. Cada comprimido contiene 400 mg de aciclovir.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón, povidona, estearato de magnesio.

Aciclovir Mylan Generics 800 mg comprimidos

• El principio activo es aciclovir. Cada comprimido contiene 800 mg de aciclovir.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón, povidona, estearato de magnesio.

Aciclovir Mylan Generics 400 mg/5 ml suspensión oral

• El principio activo es aciclovir. 5 ml de suspensión oral contienen 400 mg de aciclovir.
• Los demás componentes son: sorbitol al 70%, glicerol, celulosa dispersable, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, aroma de cereza, agua purificada.

Descripción del aspecto de Aciclovir Mylan Generics y contenido del envase
Aciclovir Mylan Generics 400 mg comprimidos: Envase que contiene 25 comprimidos de 400 mg en blíster.
Aciclovir Mylan Generics 800 mg comprimidos: Envase que contiene 35 comprimidos divisibles de 800 mg en blíster.
Aciclovir Mylan Generics 400 mg/5 ml suspensión oral: Envase que contiene un frasco de vidrio de 100 ml de suspensión oral y un dosificador con marcas correspondientes a volúmenes de 5 y 10 ml.

Titular de la autorización de comercialización
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milán
Fabricante
ABC Farmaceutici S.p.A., Canton Moretti 29, 10015 S. Bernardo d'Ivrea (TO)

Folleto informativo: Información para el usuario

Aciclovir Mylan Generics 5% crema

Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquiera de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Aciclovir Mylan Generics y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Aciclovir Mylan Generics
3. Cómo utilizar Aciclovir Mylan Generics
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Aciclovir Mylan Generics
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Aciclovir Mylan Generics y para qué se utiliza

Aciclovir Mylan Generics es una crema para aplicar sobre la piel que contiene el principio activo aciclovir, perteneciente a un grupo de medicamentos utilizados contra las infecciones virales (antivirales).
Aciclovir Mylan Generics se utiliza para el tratamiento de las infecciones causadas por el virus Herpes Simplex, tanto en los labios (herpes labial) como en los genitales (herpes genital primario o recidivante).
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de varios días.

2. Qué debe saber antes de usar Aciclovir Mylan Generics

No use Aciclovir Mylan Generics

• si es alérgico al aciclovir, al valaciclovir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Aciclovir Mylan Generics.
Aciclovir Mylan Generics no debe aplicarse en los ojos, ni en las mucosas internas de la boca o de la vagina,
ya que podría causar irritaciones.
Consulte a su médico y use este medicamento con precaución si tiene el sistema inmunitario debilitado, ya que será más
propenso a las infecciones (por ejemplo, si padece SIDA o ha recibido un trasplante de médula ósea). En
este caso, podría ser necesaria la administración de aciclovir por vía oral.
Evite el tratamiento durante largos períodos, ya que podría provocar una reacción alérgica (sensibilización). Si esto
ocurre, interrumpa inmediatamente el tratamiento y consulte a su médico.
Otros medicamentos y Aciclovir Mylan Generics
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro
medicamento.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, tiene previsto quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, use este medicamento solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No existen datos disponibles para determinar el efecto de este medicamento sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas.
Aciclovir Mylan Generics contiene metil para-hidroxibenzoato
El metil para-hidroxibenzoato puede provocar reacciones alérgicas (incluso de tipo retardado).

3. Cómo utilizar Aciclovir Mylan Generics

Utilice este medicamento exactamente según las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
El tratamiento consiste en 5 aplicaciones al día a intervalos de aproximadamente 4 horas.
Aplique la crema de Aciclovir Mylan Generics sobre las lesiones o en las zonas donde estas estén desarrollándose, tan pronto como note la aparición de los primeros síntomas de la infección, como picor e irritación cutánea.
El tratamiento también puede iniciarse en fases más avanzadas (pápulas o vesículas).
El tratamiento debe continuar durante al menos 4 días para el herpes labial y durante 5 días para el herpes genital. Si no se ha producido la curación, el tratamiento puede proseguir hasta un máximo de 10 días.
Si utiliza más Aciclovir Mylan Generics del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una cantidad excesiva de Aciclovir Mylan Generics, póngase inmediatamente en contacto con su médico o acuda al Servicio de Urgencias del hospital más cercano.
No se han descrito casos de sobredosis. Incluso si se ingiriera todo el contenido del tubo de crema, no deberían producirse efectos adversos.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presenten.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 100):

• ardor, dolor transitorio;
• sequedad moderada y descamación de la piel;
• picor.

Raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1.000):

• enrojecimiento de la piel (eritema);
• reacción inflamatoria de la piel (dermatitis de contacto), debida principalmente a los componentes de la crema base.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10.000):

• reacciones alérgicas tales como angioedema (que se manifiesta con hinchazón de la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta y que puede causar dificultad para tragar y respirar), urticaria.

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-
sospetta-reazione-avversa. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Aciclovir Mylan Generics

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Aciclovir Mylan Generics

• El principio activo es aciclovir. Cada gramo de crema contiene 50 mg de aciclovir.
• Los demás componentes son: tefose 1500, glicerol, ácido esteárico, parafina líquida, metil parahidroxibenzoato, agua purificada.

Descripción del aspecto de Aciclovir Mylan Generics y contenido del envase
Envase que contiene un tubo de 3 g de crema.
O bien
Envase que contiene un tubo de 10 g de crema.
Titular de la Autorización de Comercialización
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milán
Productor
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Martiri delle Foibe 1, 29016 Cortemaggiore (PC)