Acyklowir MYLAN GENERICS

Ulotka: informacje dla pacjenta

Aciclovir Mylan Generics 400 mg tabletki, 800 mg tabletki, 400 mg/5 ml zawiesina doustna

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Aciclovir Mylan Generics i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Aciclovir Mylan Generics
3. Jak stosować Aciclovir Mylan Generics
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Aciclovir Mylan Generics
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Aciclovir Mylan Generics i do czego służy

Aciclovir Mylan Generics zawiera substancję czynną acyklowir, która należy do grupy leków stosowanych w leczeniu zakażeń wirusowych (leków przeciwwirusowych).
Aciclovir Mylan Generics stosuje się:

• do leczenia zakażeń skóry i błon śluzowych wywołanych przez wirusa Herpes simplex, w tym opryszczki narządów płciowych (pierwotnej lub nawrotowej), z wyjątkiem zakażeń u noworodków oraz ciężkich zakażeń u dzieci z obniżoną odpornością (osób z immunosupresją);
• do leczenia objawów nawrotu Herpes simplex u osób z prawidłową odpornością;
• do zapobiegania zakażeniom Herpes simplex u osób z obniżoną odpornością;
• do leczenia ospę wietrzycy i Herpes zoster.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Aciclovir Mylan Generics

Nie przyjmuj Aciclovir Mylan Generics

• jeśli jest uczulony na acyklowir, walacyklowir lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Aciclovir Mylan Generics.
Przyjmuj ten lek ostrożnie, jeśli masz problemy z nerkami lub jesteś osobą starszą, ponieważ może być konieczne zmniejszenie dawki.
Pij dużą ilość wody, aby utrzymać odpowiednie nawodnienie organizmu, jeśli przyjmujesz wysokie dawki acyklowiru doustnie.
Nie należy stosować tego leku przez dłuższy czas ani w powtarzanych kurach leczenia, szczególnie jeśli Twoje odporność jest obniżona, ponieważ może dojść do rozwoju wirusów opornych na acyklowir.
Jeśli Twoja odporność jest obniżona, możesz rozwinąć rzadką chorobę charakteryzującą się niedoborem płytek krwi i czerwonych krwinek, objawami neurologicznymi oraz zaburzeniami czynności nerek (zespół hemolityczno-mocznicowy i porfiria trombotyczna), która może prowadzić również do śmierci.
Inne leki i Aciclovir Mylan Generics
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
W szczególności powiadom lekarza i przyjmuj ten lek ostrożnie, jeśli stosujesz następujące leki:

• probenecyd, stosowany w leczeniu podagry;
• cyklotydynę, stosowaną w leczeniu wrzodu żołądka;
• mykofenolan mofetylu, stosowany u pacjentów po przeszczepie;
• teofilinę, stosowaną w leczeniu astmy.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, przyjmuj ten lek wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie ma dostępnych danych pozwalających ocenić wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Aciclovir Mylan Generics 400 mg/5 ml zawiesina doustna zawiera sorbitol i parahydroksybenzoesan
Ten lek zawiera około 1,575 mg sorbitolu w dawce 5 ml.
Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię, że Ty (lub dziecko) cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów lub masz dziedziczną nietolerancję fruktozy – rzadką chorobę genetyczną, w której pacjenci nie są w stanie przetwarzać fruktozy – porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Może powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe i mieć łagodny efekt przeczyszczający.
Ten lek zawiera parahydroksybenzoesan, który może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Aciclovir Mylan Generics 400 mg i 800 mg tabletki:
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Aciclovir Mylan Generics

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Instrukcja stosowania zawiesiny doustnej Aciclovir Mylan Generics
Zawiesinę należy wstrząsnąć przed użyciem.
Opakowanie zawiera dozownik z oznaczeniami odpowiadającymi objętościom 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml i 10 ml.
Aby otworzyć butelkę, należy zdjąć dozownik, nacisnąć i jednocześnie odkręcić. Aby zamknąć, należy zakręcić do końca.
Leczenie zakażeń spowodowanych przez Herpes simplex : Zalecana dawka to 200 mg 5 razy dziennie w odstępach około 4 godzin, z wyłączeniem nocy.
Leczenie należy kontynuować przez 5 dni, jednak w przypadku ciężkich zakażeń pierwotnych może być konieczne jego przedłużenie.
U osób z bardzo obniżoną odpornością (np. po przeszczepieniu szpiku kostnego) lub u osób z obniżoną wchłanialnością jelitową dawkę można podwoić do 400 mg w tabletkach lub 5 ml zawiesiny doustnej; alternatywnie można rozważyć podanie acyklowiru dożylnie.
Terapię należy rozpocząć natychmiast po pojawieniu się pierwszych objawów, takich jak świąd lub uczucie pieczenia, albo zaraz po zauważeniu pierwszych zmian skórnych.
Leczenie objawów nawrotu zakażenia Herpes simplex u pacjentów z prawidłową odpornością: Zalecana dawka to 200 mg 4 razy dziennie w odstępach 6 godzin.
W niektórych przypadkach skuteczne mogą być również dawki 400 mg w tabletkach lub 5 ml zawiesiny 2 razy dziennie w odstępach 12 godzin, albo 200 mg 3 razy dziennie w odstępach 8 godzin lub 2 razy dziennie w odstępach 12 godzin.
U niektórych pacjentów może dojść do nawrotu zakażenia.
Terapię należy okresowo przerywać co 6 lub 12 miesięcy, aby móc zaobserwować ewentualne zmiany w przebiegu choroby.
Profilaktyka zakażeń spowodowanych przez Herpes simplex u pacjentów z obniżoną odpornością: Zalecana dawka to 200 mg 4 razy dziennie w odstępach 6 godzin.
U osób z bardzo obniżoną odpornością (np. po przeszczepieniu szpiku kostnego) lub u osób z obniżoną wchłanialnością jelitową dawkę można podwoić do 400 mg w tabletkach lub 5 ml zawiesiny doustnej; alternatywnie można rozważyć podanie acyklowiru dożylnie.
Leczenie Herpes zoster i ospa wietrzna: Zalecana dawka to 800 mg w tabletkach lub 10 ml zawiesiny 5 razy dziennie w odstępach około 4 godzin, z wyłączeniem nocy.
Lek należy przyjmować w ciągu dnia według następującego harmonogramu dawkowania:

Leczenie powinno być kontynuowane przez 7 dni.
U osób z bardzo obniżoną odpornością (np. po przeszczepieniu szpiku kostnego) lub u osób z obniżoną absorpcją jelitową może być rozważona możliwość podania acyklowiru dożylnie.
Terapię należy rozpocząć natychmiast po pojawieniu się pierwszych objawów, takich jak swędzenie i podrażnienie skóry, lub zaraz po pojawieniu się pierwszych zmian skórnych.

Stosowanie u dzieci
Leczenie zakażeń spowodowanych przez Herpes simplex oraz zapobieganie zakażeniom spowodowanym przez Herpes simplex u dzieci z obniżoną odpornością:

• Dzieci w wieku co najmniej 2 lat: dawkowanie jest takie samo jak u dorosłych.
• Dzieci w wieku poniżej 2 lat: zalecana dawka to połowa dawki stosowanej u dorosłych. Wyjątek stanowią ciężkie zakażenia spowodowane przez Herpes simplex u dzieci z obniżoną odpornością, w których przypadku Aciclovir Mylan Generics nie jest wskazany.

Leczenie ospy wietrznej:

• Dzieci w wieku co najmniej 6 lat: zalecana dawka to 800 mg tabletek (lub 10 ml zawiesiny) 4 razy dziennie.
• Dzieci w wieku od 2 do poniżej 6 lat: zalecana dawka to 400 mg tabletek (lub 5 ml zawiesiny) 4 razy dziennie.
• Dzieci w wieku poniżej 2 lat: zalecana dawka to 200 mg acyklowiru (lub 2,5 ml zawiesiny) 4 razy dziennie. Podawanie dawki 20 mg/kg masy ciała (nie więcej niż 800 mg) 4 razy dziennie pozwala na bardziej precyzyjne dostosowanie dawki. Leczenie należy kontynuować przez 5 dni.

Leczenie ospy poszczercznej u dzieci z obniżoną odpornością: w takim przypadku może być konieczne podanie acyklowiru w formie wstrzykiwania dożylnego (drogą dożylną).

Stosowanie u osób starszych
Lekarz dostosuje dawkę w zależności od czynności nerek.
Zaleca się spożywanie dużej ilości wody w celu utrzymania odpowiedniego nawodnienia organizmu.

Stosowanie u osób z zaburzeniami czynności nerek
Acyclovir należy stosować z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
W leczeniu zakażeń spowodowanych przez Herpes simplex u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zalecana dawka to 200 mg podawana 2 razy dziennie w odstępach około 12 godzin.
W leczeniu ospy wietrznej i ospy poszczercznej zalecana dawka to 800 mg acyklowiru w formie tabletek lub 10 ml zawiesiny, podawana 2 razy dziennie w odstępach około 12 godzin lub 3 razy dziennie w odstępach około 8 godzin, w zależności od stopnia nasilenia zaburzeń czynności nerek.
Zaleca się spożywanie dużej ilości wody w celu utrzymania odpowiedniego nawodnienia organizmu.

Jeśli zażyje więcej Aciclovir Mylan Generics niż powinien
W przypadku przypadkowego i długotrwałego przedawkowania mogą wystąpić nudności, wymioty, ból głowy, dezorientacja.
Jeśli zażyje zbyt dużą dawkę Aciclovir Mylan Generics, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala z izbą przyjęć.

Jeśli zapomni zażyć Aciclovir Mylan Generics
Nie należy podawać podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli ma jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• ból głowy, zawroty głowy;
• nudności, wymioty;
• biegunka, bóle brzucha;
• swędzenie, wysypka skórna;
• nadwrażliwość na światło;
• uczucie zmęczenia;
• gorączka.

Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• pokrzywka;
• szybkie i rozległe wypadanie włosów.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000):

• nagła reakcja alergiczna, potencjalnie śmiertelna (anafilaksja);
• trudności w oddychaniu (dyspnia);
• problemy wątrobowe ze wzrostem bilirubiny i niektórych enzymów wątrobowych;
• obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu i oddychaniu (angioobrzęk);
• podwyższone stężenie azotu i kreatyniny we krwi;

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia), białych krwinek (leukopenia) i płytek krwi (trombocytopenia) we krwi;
• pobudzenie, stan dezorientacji, drżenie;
• utrata koordynacji mięśniowej (ataksja), zaburzenia mowy (dysartria);
• halucynacje, psychoza, drgawki;
• senność;
• choroba mózgu (encefalopatia), śpiączka;
• problemy wątrobowe (zapalenie wątroby i żółtaczka);
• poważne zaburzenia nerek (niewydolność nerek), ból nerek.

Nieznana (częstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• obrzęk rąk, kostek lub stóp (obrzęk obwodowy);
• obrzęk gruczołów w szyi, pachach lub pachwinie (chłoniakowatość);
• silne dezorientacja (delirium);
• ciężki stan skóry, który może obejmować jamę ustną i inne części ciała;
• rzadka choroba skóry z ciężkimi pęcherzami i krwawieniem warg, oczu, jamy ustnej, nosa i narządów płciowych (zespoł Stevensa-Johnsona);
• ciężka reakcja skórna rozpoczynająca się od bolesnych czerwonych plam, następnie dużych pęcherzy i kończąca się łuszczeniem się warstw skóry, towarzyszonej gorączką, dreszczami, bólem mięśni i ogólnym złym samopoczuciem (toksykologiczna nekroliza naskórka);
• obecność krwi w moczu (hematuria).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotniku, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Aciclovir Mylan Generics

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Wyg.”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C.
Tabletki: przechowywać w suchym miejscu.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zasięgnij porady farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Aciclovir Mylan Generics
Aciclovir Mylan Generics 400 mg tabletki

• Substancją czynną jest acyklowir. Każda tabletka zawiera 400 mg acyklowiru.
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, skrobia glikolowa sodu, povidon, stearynian magnezu.

Aciclovir Mylan Generics 800 mg tabletki

• Substancją czynną jest acyklowir. Każda tabletka zawiera 800 mg acyklowiru.
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, skrobia glikolowa sodu, povidon, stearynian magnezu.

Aciclovir Mylan Generics 400 mg/5 ml zawiesina doustna

• Substancją czynną jest acyklowir. 5 ml zawiesiny doustnej zawiera 400 mg acyklowiru.
• Pozostałe składniki to: sorbitol 70%, glikol glicerynowy, celuloza dyspersyjna, metylo parajydroksybenzoan, propylo parajydroksybenzoan, aroma wiśniowy, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Aciclovir Mylan Generics i zawartość opakowania
Aciclovir Mylan Generics 400 mg tabletki: Opakowanie zawierające 25 tabletek 400 mg w formie blisterów.
Aciclovir Mylan Generics 800 mg tabletki: Opakowanie zawierające 35 podzielnych tabletek 800 mg w formie blisterów.
Aciclovir Mylan Generics 400 mg/5 ml zawiesina doustna: Opakowanie zawierające fiolkę szklaną o pojemności 100 ml zawiesiny doustnej oraz dozownik z oznaczeniami odpowiadającymi objętościom 5 i 10 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano
Producent
ABC Farmaceutici S.p.A., Canton Moretti 29, 10015 S. Bernardo d'Ivrea (TO)

Ulotka produktu: informacja dla użytkownika

Aciclovir Mylan Generics 5% krem

Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w niniejszym ulotniku lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj ten ulotnik. Może Ci się przydać w przyszłości.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy się nasilą.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest Aciclovir Mylan Generics i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Aciclovir Mylan Generics
3. Jak stosować Aciclovir Mylan Generics
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Aciclovir Mylan Generics
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Aciclovir Mylan Generics i do czego służy

Aciclovir Mylan Generics to maść do stosowania na skórze, zawierająca substancję czynną acyklowir,
należącą do grupy leków stosowanych w zakażeniach wirusowych (leków przeciwwirusowych).
Aciclovir Mylan Generics stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez wirusa Herpes Simplex, zarówno
w okolicy ust (pierwsze i nawracające zakażenie opryszczkowe), jak i w okolicy narządów płciowych (pierwsze i nawracające opryszczkowe zakażenie narządów płciowych).
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po kilku dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Aciclovir Mylan Generics

Nie stosuj Aciclovir Mylan Generics

• jeśli jest nadwrażliwy na acyklowir, walacyklowir lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Aciclovir Mylan Generics.
Aciclovir Mylan Generics nie powinien być stosowany w okolicach oczu ani na błonach śluzowych jamy ustnej lub pochwy,
ponieważ może powodować podrażnienia.
Skonsultuj się z lekarzem i stosuj ten lek z ostrożnością, jeśli Twój układ odpornościowy jest osłabiony, ponieważ jesteś bardziej podatny na infekcje (np. jeśli chorujesz na AIDS lub przeszedłeś przeszczep szpiku kostnego).
W takim przypadku może być konieczne podanie acyklowiru doustnie.
Nie stosuj leku przez dłuższy czas, ponieważ może to spowodować reakcję alergiczną (uczulenie). Jeśli do tego dojdzie, natychmiast przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem.
Inne leki i Aciclovir Mylan Generics
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś zacząć stosować inne leki.
Nie znane są interakcje z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, stosuj ten lek wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie ma dostępnych danych pozwalających ocenić wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Aciclovir Mylan Generics zawiera metylo-p-hydroksybenzoesan
Metylo-p-hydroksybenzoesan może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować Aciclovir Mylan Generics

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją zawartą w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Leczenie polega na 5 aplikacjach dziennie w odstępach około 4 godzin.
Nanoszenie kremu Aciclovir Mylan Generics należy rozpocząć jak najszybciej po pojawieniu się pierwszych objawów infekcji, takich jak świąd lub podrażnienie skóry, na zmienionych ogniskach lub na obszarach, gdzie one powstają.
Leczenie może również zostać rozpoczęte w późniejszych fazach (np. przy obecności pęcherzy lub grudek).
Terapię należy kontynuować przez co najmniej 4 dni w przypadku herpesu wargowego i przez 5 dni w przypadku herpesu narządów płciowych. Jeśli nie doszło do wyleczenia, leczenie może być kontynuowane do maksymalnie 10 dni.
Jeśli zastosujesz Aciclovir Mylan Generics w większej ilości niż przewidziano
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przyjęcia zbyt dużej dawki Aciclovir Mylan Generics, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z izbą przyjęć.
Nie opisano przypadków przedawkowania. Nawet w przypadku przypadkowego połknięcia całej zawartości tubki z kremem, nie powinno dojść do wystąpienia działań niepożądanych.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić:
Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• uczucie palenia, przejściowe bóle;
• umiarkowane wysuszenie i łuszczenie się skóry;
• świąd.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000):

• zaczerwienienie skóry (rumień);
• zapalenie skóry (dermatyt kontaktowy), spowodowane głównie składnikami podstawy kremu.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy (objawiający się obrzękiem twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu i oddychaniu), pokrzywka.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Aciclovir Mylan Generics

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po wyrazie „Wazh.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Aciclovir Mylan Generics

• Substancją czynną jest acyklowir. Każdy gram kremu zawiera 50 mg acyklowiru.
• Pozostałe składniki to: tefose 1500, gliceryna, kwas stearynowy, parafina ciekła, metyloparaben, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Aciclovir Mylan Generics i zawartość opakowania
Opakowanie zawierające tubę z 3 g kremu.
Lub
Opakowanie zawierające tubę z 10 g kremu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Martiri delle Foibe 1, 29016 Cortemaggiore (PC)