Ацидоз алендроновая кислота Альтер: подробная информация

Инструкция для пациента

Ацидоз алендроновая кислота Альтер 70 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

натрия алендронат
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам потребуется прочитать её повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть для них опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Ацидоз алендроновая кислота Альтер и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приёмом Ацидоз алендроновая кислота Альтер
Как принимать Ацидоз алендроновая кислота Альтер
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Ацидоз алендроновая кислота Альтер
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ацидоз алендроновая кислота Альтер и для чего он применяется

Ацидоз алендроновая кислота Альтер — это таблетки с пленочным покрытием, содержащие активное вещество натрия алендронат, относящееся к группе не гормональных лекарственных средств, называемых бисфосфонатами. Ацидоз алендроновая кислота Альтер предотвращает потерю костной ткани, которая происходит у женщин после менопаузы, и способствует восстановлению костной ткани. Препарат снижает риск позвоночных и бедренных переломов.
Для чего применяется Ацидоз алендроновая кислота Альтер?
Ваш врач назначил Ацидоз алендроновая кислота Альтер для лечения остеопороза. Препарат снижает риск позвоночных и бедренных переломов.
Ацидоз алендроновая кислота Альтер — это лечение, которое следует принимать один раз в неделю.
Что такое остеопороз?
Остеопороз — это заболевание, характеризующееся истончением и ослаблением костей. Оно часто встречается у женщин после менопаузы. Во время менопаузы яичники прекращают вырабатывать женские гормоны — эстрогены, которые способствуют поддержанию нормального состояния скелета женщины. В результате этого происходит потеря костной ткани, и кости становятся более хрупкими. Риск остеопороза тем выше, чем раньше у женщины наступила менопауза.
На ранних стадиях остеопороз, как правило, не проявляется никакими симптомами. Однако при отсутствии лечения могут возникать переломы. Хотя переломы обычно сопровождаются болью, переломы позвонков могут не ощущаться до тех пор, пока не приведут к уменьшению роста. Переломы могут возникать во время обычной повседневной активности, например при поднятии тяжестей, или вследствие незначительных травм, которые не способны вызвать перелом у здоровой кости. Переломы чаще всего происходят в области бедра, позвоночника или запястья, и могут быть не только болезненными, но и приводить к значительным деформациям и инвалидности, таким как искривление спины («голенистая спина») и ограничение подвижности.
Как лечить остеопороз?
Вместе с лечением препаратом Ацидоз алендроновая кислота Альтер ваш врач может порекомендовать изменить образ жизни для улучшения состояния, например:
Отказаться от курения — курение, по-видимому, увеличивает скорость потери костной ткани и, следовательно, может повысить риск переломов.
Физическая активность — как и мышцы, кости нуждаются в физических нагрузках, чтобы оставаться сильными и здоровыми. Проконсультируйтесь с врачом перед началом любой программы физических упражнений.
Сбалансированное питание — врач может дать рекомендации по питанию или необходимости приема пищевых добавок (особенно кальция и витамина D).

2. Что нужно знать перед приемом Ацидоз алендроновая кислота Альтер

Не принимайте Ацидоз алендроновая кислота Альтер

если у вас аллергия на алендронат натрия или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
если у вас имеются некоторые проблемы с пищеводом (каналом, соединяющим рот с желудком), такие как сужения или затруднения при глотании;
если вы не можете находиться в вертикальном положении стоя или сидя с прямой спиной не менее 30 минут;
если врач сообщил вам о наличии низкого уровня кальция в крови.

Если вы считаете, что относитесь к одной из этих категорий, не принимайте таблетки. Проконсультируйтесь с врачом и следуйте его указаниям.

Особые указания и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Ацидоз алендроновая кислота Альтер, если:

у вас есть проблемы с почками;
у вас есть или недавно были затруднения при глотании или проблемы с пищеварительным трактом;
врач сообщил вам о наличии у вас болезни Барретта (заболевание, связанное с изменениями клеток, выстилающих нижнюю часть пищевода);
вам поставлен диагноз нарушения всасывания минералов в желудке или кишечнике (синдром мальабсорбции);
вам сообщили о низком уровне кальция в крови;
у вас плохое состояние зубов, есть заболевания десен, планируется удаление зуба или вы не проходите регулярные осмотры у стоматолога;
у вас диагностирован рак;
вы проходите химиотерапию или лучевую терапию;
вы принимаете ингибиторы ангиогенеза (например, бевацизумаб или талидомид), применяемые при лечении рака;
вы принимаете кортикостероиды (например, преднизон или дексаметазон), используемые для лечения таких состояний, как астма, ревматоидный артрит и тяжелые аллергии;
вы курите или ранее курили (так как это может повысить риск возникновения стоматологических проблем).

Вам может быть рекомендовано пройти стоматологический осмотр перед началом лечения Ацидоз алендроновая кислота Альтер.

Важно поддерживать хорошую гигиену полости рта во время лечения Ацидоз алендроновая кислота Альтер. Вы должны проходить регулярные стоматологические осмотры на протяжении всего курса лечения и обращаться к врачу или стоматологу, если у вас возникнут какие-либо проблемы с полостью рта или зубами, такие как выпадение зубов, боль или отек.

Могут возникнуть раздражение, воспаление или язвы пищевода (канала, соединяющего рот с желудком), часто с симптомами в виде боли в груди, жжения в верхней части живота, затруднений или боли при глотании, особенно если пациенты не выпивают полный стакан воды и/или ложатся в течение первых 30 минут после приема Ацидоз алендроновая кислота Альтер. Эти побочные эффекты могут усугубиться, если пациенты продолжают принимать Ацидоз алендроновая кислота Альтер после появления таких симптомов.

Дети и подростки

Ацидоз алендроновая кислота Альтер не следует назначать детям и подросткам младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Ацидоз алендроновая кислота Альтер

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.

Вероятно, что добавки кальция, антациды и некоторые другие пероральные препараты могут мешать всасыванию Ацидоз алендроновая кислота Альтер, если они принимаются одновременно. Поэтому важно строго следовать инструкциям, изложенным в разделе 3.

Некоторые препараты от ревматизма или для длительного обезболивания, называемые НПВС (например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен), могут вызывать проблемы с пищеварением. Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном приеме этих препаратов с Ацидоз алендроновая кислота Альтер.

Ацидоз алендроновая кислота Альтер с пищей и напитками

Вероятно, что пища и напитки (включая минеральную воду) могут снижать эффективность Ацидоз алендроновая кислота Альтер, если принимаются одновременно. Поэтому важно следовать инструкциям, указанным в разделе 3.

Беременность и лактация

Ацидоз алендроновая кислота Альтер предназначен только для женщин после менопаузы.

Не принимайте Ацидоз алендроновая кислота Альтер, если вы беременны, подозреваете беременность или кормите грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

При применении Ацидоз алендроновая кислота Альтер сообщалось о побочных эффектах (например, нечеткость зрения, головокружение, сильная боль в костях, мышцах или суставах), которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами (см. раздел 4).

Ацидоз алендроновая кислота Альтер содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Ацидоз алендроновая кислота Альтер

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Принимайте таблетку Ацидоз алендроновая кислота Альтер один раз в неделю.
Внимательно следуйте приведённым ниже инструкциям:

Выберите день недели, наиболее удобный для вас. Принимайте одну таблетку Ацидоз алендроновая кислота Альтер один раз в неделю в выбранный день.
Очень важно, чтобы вы соблюдали инструкции 2), 3), 4) и 5), чтобы способствовать быстрому попаданию таблетки
Ацидоз алендроновая кислота Альтер в желудок и снизить вероятность раздражения пищевода (канала, соединяющего рот с желудком).
После того как вы встали с постели, чтобы начать день, и до приёма любой пищи, напитков или других лекарственных средств, проглотите таблетку Ацидоз алендроновая кислота Альтер целиком, запив её полным стаканом только обычной водопроводной воды (не менее 200 мл), чтобы обеспечить достаточное всасывание Ацидоз алендроновая кислота Альтер.

Не принимайте с минеральной водой (ни с обычной, ни с газированной).
Не принимайте с кофе или чаем.
Не принимайте с соками или молоком.

Не раздавливайте, не разжёвывайте и не рассасывайте таблетку во рту, поскольку это может вызвать язвы в полости рта.
3) Не ложитесь — сохраняйте туловище в вертикальном положении (сидя, стоя или при ходьбе) в течение как минимум 30 минут после приёма таблетки. Не ложитесь, пока не поели.
4) Не принимайте Ацидоз алендроновая кислота Альтер перед сном или непосредственно перед тем, как встать с постели утром.
5) Если у вас появятся затруднения или боль при глотании, боль в груди или возникнет или усилится изжога в верхней части желудка, прекратите приём Ацидоз алендроновая кислота Альтер и немедленно обратитесь к врачу.
6) После приёма таблетки Ацидоз алендроновая кислота Альтер подождите не менее 30 минут, прежде чем есть, пить или принимать другие лекарственные средства, включая антациды, кальцийсодержащие добавки и витамины.
Ацидоз алендроновая кислота Альтер эффективен только при приёме натощак.

Если вы приняли больше Ацидоз алендроновая кислота Альтер, чем нужно
Если вы случайно приняли слишком много таблеток, выпейте полный стакан молока и немедленно обратитесь к врачу.
Не вызывайте рвоту и не ложитесь.

Если вы забыли принять Ацидоз алендроновая кислота Альтер
Если вы забыли принять таблетку, просто примите одну таблетку Ацидоз алендроновая кислота Альтер на следующее утро.
Не принимайте две таблетки в один день. Затем продолжайте принимать таблетку в выбранный день недели.

Если вы прекратите лечение Ацидоз алендроновая кислота Альтер
Важно продолжать приём Ацидоз алендроновая кислота Альтер в течение всего срока, назначенного врачом. Поскольку неизвестно, как долго вам нужно принимать этот препарат, необходимо периодически консультироваться с врачом о необходимости дальнейшего лечения, чтобы определить, остаётся ли Ацидоз алендроновая кислота Альтер подходящей терапией для вас.

Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развивается у всех пациентов.
Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из следующих побочных эффектов, которые могут быть серьезными и требовать неотложного медицинского лечения.

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

изжога; затруднение при глотании; боль при глотании; язвы пищевода (канала, соединяющего ротовую полость с желудком), которые могут вызывать боль в груди, изжогу или затруднение или боль при глотании.

Редко (может встречаться у до 1 из 1000 человек):

аллергические реакции, такие как крапивница; отек лица, губ, языка и/или горла, возможная причина затруднения дыхания или глотания; тяжелые реакции на коже;
боль в полости рта и/или в челюсти, отек или язвы внутри рта, онемение или ощущение тяжести в челюсти или потеря зуба. Эти симптомы могут быть признаками повреждения костной ткани челюсти (остеонекроз), обычно сопровождающегося замедлением заживления и инфекцией, зачастую после удаления зуба. Обратитесь к врачу и стоматологу, если у вас появились такие симптомы;
редко может возникнуть необычная перелом бедренной кости, особенно у пациентов, длительное время получающих лечение остеопороза. Обратитесь к врачу, если у вас появилась боль, слабость или дискомфорт в бедре, тазобедренном суставе или паху, поскольку это может быть ранним признаком возможного перелома бедренной кости;
сильная костная, мышечная и/или суставная боль.

Другие побочные эффекты включают:

Очень часто (может встречаться у более чем 1 из 10 человек):

костная, мышечная и/или суставная боль, иногда тяжелая;

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

отек суставов;
боль в животе; ощущение дискомфорта в желудке или отрыжка после еды; запор; ощущение переполненности или вздутия живота; диарея; метеоризм;
выпадение волос; зуд;
головная боль; головокружение;
усталость; отек кистей рук или ног.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

тошнота; рвота;
раздражение или воспаление пищевода (канала, соединяющего ротовую полость с желудком) или желудка;
черный или темный стул;
помутнение зрения; боль или покраснение глаз;
кожная сыпь; покраснение кожи;
симптомы, сходные с гриппом, кратковременные, такие как мышечные боли, общее недомогание и иногда с повышением температуры, обычно в начале лечения;
нарушение вкуса.

Редко (может встречаться у до 1 из 1000 человек):

симптомы, обусловленные низким уровнем кальция в крови, включая мышечные судороги или спазмы и/или онемение в пальцах или вокруг рта;
язвы желудка или двенадцатиперстной кишки (иногда тяжелые или с кровотечением);
сужение пищевода (канала, соединяющего ротовую полость с желудком);
ухудшение кожной сыпи после воздействия солнечного света;
язвы полости рта.

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек):

обратитесь к врачу при появлении боли в ухе, выделений из уха и/или инфекции уха. Эти симптомы могут быть признаками повреждения костной ткани уха.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по соответствующему адресу.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Ацидоз алендроновая кислота Альтер

Храните этот лекарственный препарат в месте, недоступном для детей и вне их поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ацидоз алендроновая кислота Альтер

Действующее вещество — алендронат натрия. Каждая таблетка содержит 91,35 мг алендроната натрия тригидрата, что соответствует 70 мг алендроновой кислоты.
Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (Avicel Ph 102), кроскармеллоза натрия (Ac-Di-Sol), кремнекислота коллоидная безводная (Aerosil 200), натрия стеарилфумарат (Pruv); оболочка: Opadry 20A28569 (гипромеллоза, тальк).

Описание внешнего вида Ацидоз алендроновая кислота Альтер и содержимое упаковки
Ацидоз алендроновая кислота Альтер выпускается в виде белых круглых таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Таблетки упакованы в блистеры из Al-PVC/PVDC и помещены в картонные коробки следующих размеров: 2, 4, 8, 12 покрытых пленочной оболочкой таблеток.
Возможно, что не все размеры упаковок представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
LABORATORI ALTER S.r.l. – via Egadi, 7 – 20144 Милан – Италия.
Производитель
LABORATORIOS ALTER, S.A C/ Mateo Inurria, 30 28036 Мадрид – Испания